化驗室檢驗質(zhì)量保證體系的構(gòu)建與管理(共37頁).ppt

1、化驗室檢驗質(zhì)量保證體系的構(gòu)建與管理化驗室檢驗質(zhì)量保證體系的構(gòu)建與管理第一節(jié)：化驗室檢驗質(zhì)量保證體系第一節(jié)：化驗室檢驗質(zhì)量保證體系第二節(jié)：檢驗過程質(zhì)量保證第二節(jié)：檢驗過程質(zhì)量保證第三節(jié)：檢驗人員綜合素質(zhì)保證第三節(jié)：檢驗人員綜合素質(zhì)保證第四節(jié)：檢驗儀器設(shè)備、材料和環(huán)境保證第四節(jié)：檢驗儀器設(shè)備、材料和環(huán)境保證第五節(jié)：分析檢驗質(zhì)量申訴與質(zhì)量事故處理第五節(jié)：分析檢驗質(zhì)量申訴與質(zhì)量事故處理第六節(jié)：檢驗質(zhì)量保證體系運行內(nèi)部監(jiān)督評審第六節(jié)：檢驗質(zhì)量保證體系運行內(nèi)部監(jiān)督評審章目錄章目錄上一頁上一頁下一頁下一頁節(jié)目錄節(jié)目錄管理學(xué)化驗室檢驗質(zhì)量保證體系第一節(jié)：化驗室檢驗質(zhì)量保證體系第一節(jié)：化驗室檢驗質(zhì)量保證體系u體

2、系構(gòu)建的依據(jù)體系構(gòu)建的依據(jù)u體系的基本要素體系的基本要素u體系的構(gòu)建體系的構(gòu)建u化驗室質(zhì)量管理手冊化驗室質(zhì)量管理手冊的基本內(nèi)容的基本內(nèi)容章目錄章目錄上一頁上一頁下一頁下一頁節(jié)目錄節(jié)目錄管理學(xué)化驗室檢驗質(zhì)量保證體系化驗室檢驗質(zhì)量保證體系構(gòu)建的依據(jù)GB/T 19003-1994 質(zhì)量體系 最終檢驗和實驗的質(zhì)量保證模式檢驗把關(guān)企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中建立檢驗系統(tǒng)系統(tǒng)的人員素質(zhì)、技術(shù)、設(shè)備等章目錄章目錄上一頁上一頁下一頁下一頁節(jié)目錄節(jié)目錄管理學(xué)化驗室檢驗質(zhì)量保證體系化驗室檢驗質(zhì)量保證體系的基本要素檢驗過程的質(zhì)量保證檢驗人員素質(zhì)保證檢驗儀器、設(shè)備環(huán)境保證檢驗質(zhì)量申訴處理檢驗事故處理章目錄章目錄上一頁上一頁下

3、一頁下一頁節(jié)目錄節(jié)目錄管理學(xué)化驗室檢驗質(zhì)量保證體系化驗室檢驗質(zhì)量保證體系的構(gòu)建確定相應(yīng)的管理程序和管理過程明確各類人員的素質(zhì)和能力制定并實施人員培訓(xùn)計劃保證體系中各人員崗位職責配備相應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備章目錄章目錄上一頁上一頁下一頁下一頁節(jié)目錄節(jié)目錄管理學(xué)化驗室檢驗質(zhì)量保證體系化驗室檢驗質(zhì)量保證體系的構(gòu)建制定使用管理辦法收集和制定技術(shù)標準、檢驗方法和檢驗操作規(guī)程等創(chuàng)造良好的檢驗工作環(huán)境和儀器設(shè)備運行環(huán)境制定檢驗質(zhì)量申述處理和檢驗事故處理辦法制定體系運行監(jiān)督和內(nèi)部評審辦法章目錄章目錄上一頁上一頁下一頁下一頁節(jié)目錄節(jié)目錄管理學(xué)化驗室檢驗質(zhì)量保證體系化驗室質(zhì)量管理手冊的基本內(nèi)容上級組織關(guān)于不干預(yù)分析檢

4、驗質(zhì)量評價的公正性聲明關(guān)于頒發(fā)手冊的通知中心化驗室關(guān)于檢驗質(zhì)量評價的公正性聲明等附表 第二節(jié)：檢驗過程質(zhì)量保證采樣和制樣質(zhì)量控制檢驗與結(jié)果數(shù)據(jù)處理的質(zhì)量控制其它注意事項調(diào)度組采樣組制樣組檢驗組1 通知3 合格樣品4制備好樣品5 樣品6 送回7匯總接收報告、匯總、登記臺帳，發(fā)出檢驗報告書 2 采 樣送 回采樣組調(diào)度組制樣組檢驗組1 通知3 合格樣品4制備好樣品5 樣品6 送回7匯總接收報告、匯總、登記臺帳，發(fā)出檢驗報告書 2 采 樣送 回采樣組采樣要求采樣要求：所采取的樣品應(yīng)具有代表性和有效性制樣組制樣要求：制樣要求：是樣品中的各組分盡可能在樣品中分布均勻檢驗組調(diào)度組采樣組制樣組1 通知3 合格

5、樣品4制備好樣品5 樣品6 送回7匯總接收報告、匯總、登記臺帳，發(fā)出檢驗報告書 2 采 樣送 回檢驗組 驗收樣品 進行準備工作：檢查儀器設(shè)備、環(huán)境條件、樣品狀況 按規(guī)定的操作規(guī)程對樣品檢驗 記錄原始數(shù)據(jù) 復(fù)合全部原始數(shù)據(jù) 對樣品檢后處理 負責人審核報告，簽字其它注意事項其它注意事項可能造成檢驗工作中斷原因：可能造成檢驗工作中斷原因： 停電、停水、停氣、儀器設(shè)備發(fā)生故障、工作失誤、樣品問題等解決辦法：解決辦法：做好相應(yīng)記錄向上一級負責人報告該項檢驗應(yīng)重新進行第三節(jié)第三節(jié) 檢驗人員綜合素質(zhì)保證檢驗人員綜合素質(zhì)保證u檢驗人員的技術(shù)素質(zhì)檢驗人員的技術(shù)素質(zhì)u檢驗人員的全面素質(zhì)檢驗人員的全面素質(zhì)一、檢驗人

6、員的技術(shù)素質(zhì)一、檢驗人員的技術(shù)素質(zhì)學(xué)歷要求學(xué)歷要求 中等職業(yè)技術(shù)教育學(xué)歷或更高學(xué)歷中等職業(yè)技術(shù)教育學(xué)歷或更高學(xué)歷技術(shù)職務(wù)或技能等級要求技術(shù)職務(wù)或技能等級要求 獲得分析工中級資格技術(shù)等級證書獲得分析工中級資格技術(shù)等級證書實施檢驗人員培訓(xùn)計劃實施檢驗人員培訓(xùn)計劃 技術(shù)培訓(xùn)、考核技術(shù)培訓(xùn)、考核 合格者應(yīng)聘上崗、不合格者待崗學(xué)習合格者應(yīng)聘上崗、不合格者待崗學(xué)習二、檢驗人員的全面素質(zhì)二、檢驗人員的全面素質(zhì)u良好的文化基礎(chǔ)知識和檢驗工作相良好的文化基礎(chǔ)知識和檢驗工作相關(guān)知識、基本理論、操作技能關(guān)知識、基本理論、操作技能u具備基本的計算機操作技能和應(yīng)用具備基本的計算機操作技能和應(yīng)用能力能力u分析解決問題能力

7、、獨立工作能力、分析解決問題能力、獨立工作能力、理解和表達及終身學(xué)習能力理解和表達及終身學(xué)習能力一、儀器設(shè)備保證一、儀器設(shè)備保證二、材料保證二、材料保證三、儀器設(shè)備的運行環(huán)境保證三、儀器設(shè)備的運行環(huán)境保證 第一、檢查是否具備執(zhí)行標準所需的檢測儀器設(shè)備 第二、監(jiān)督檢查實驗室環(huán)境條件是否滿足標準要求 第三、檢查測試儀器是否經(jīng)過計量檢定，并有計量檢定書 儀器設(shè)備的數(shù)量 儀器設(shè)備的性能定期地對其進行調(diào)整、修理和校正對各測試儀器建立檢定周期表合格：貼有準用標志不合格：降級使用或報廢 1.通用化學(xué)試劑（化學(xué)試劑級別） 2.標準物質(zhì)p一級標準物質(zhì) 代號為GBWp二級標準物質(zhì) 代號為GBW（E）在實際工作過程

8、中，必須按要求嚴格控制測試儀器和檢測設(shè)備的運行環(huán)境可能對其產(chǎn)生影響的因素：溫度、濕度、粉塵、噪聲、磁場、電場第五節(jié)、分析檢驗質(zhì)量申訴與質(zhì)量事故處理檢驗質(zhì)量申訴處理檢驗質(zhì)量申訴處理檢驗質(zhì)量事故處理檢驗質(zhì)量事故處理一、檢驗質(zhì)量申訴處理檢驗質(zhì)量申訴處理過程 檢驗質(zhì)量 檢查原始記錄 通報了解情況 所使用儀器設(shè)備的狀態(tài) 分析原因負責人 了解檢驗方法及檢驗過程 處理方案 檢驗質(zhì)量申訴結(jié)果處理檢驗結(jié)果無誤 做好解釋工作和善后檢驗結(jié)果有差錯 按規(guī)定程序重新檢驗檢驗質(zhì)量申訴處理過程 檢驗質(zhì)量 檢查原始記錄 通報了解情況 所使用儀器設(shè)備的狀態(tài) 分析原因負責人 了解檢驗方法及檢驗過程 處理方案 檢驗質(zhì)量申訴結(jié)果處理

9、檢驗結(jié)果無誤 做好解釋工作和善后檢驗結(jié)果有差錯 按規(guī)定程序重新檢驗二、檢驗質(zhì)量事故處理檢驗質(zhì)量的類別檢驗質(zhì)量事故 人為的差錯導(dǎo)致儀器設(shè)備損壞或人身傷亡事故 一些不可預(yù)見的因素檢驗質(zhì)量事故處理過程分清人為責任比重，追究認為的責任查明事故的原因，召開會議，分析原因，研究處理方案三、檢驗質(zhì)量結(jié)果處理對責任人給予批評教育，同時盡快進行重新檢驗，填寫事故報告，上報存檔。如果是人為因素，采取相應(yīng)的行政手段和經(jīng)濟手段，追究責任人應(yīng)承擔的責任。進行詳細的登記、存檔，并填寫事故報告，上報存檔。第六節(jié)、檢驗質(zhì)量保證體系運行的內(nèi)部監(jiān)督評審第六節(jié)、檢驗質(zhì)量保證體系運行的 內(nèi)部監(jiān)督評審4一、實施內(nèi)部監(jiān)督評審的作用4二、

10、實施監(jiān)督評審的程序1.建立組織機構(gòu)2.內(nèi)部監(jiān)督評審的任務(wù)3.內(nèi)部評審工作內(nèi)部監(jiān)督評審的工作4一.審核文件4二.現(xiàn)場評審的準備4三.現(xiàn)場檢查與評審4四.提出評審報告首次會議現(xiàn)場審核編寫審核報告總結(jié)會議1.為了保證檢驗人員的技術(shù)素質(zhì)，可以（）nA.學(xué)歷、技術(shù)職務(wù)或技能等級、實施檢驗人員培訓(xùn)等方面進行控制nB.具有良好的職業(yè)道德和行為規(guī)范方面進行控制nC.學(xué)歷和技術(shù)職務(wù)或技能等級兩方面進行控制nD.實施有計劃和針對性的培訓(xùn)來進行控制A2.儀器設(shè)備保證包括的方面有（）nA.儀器設(shè)備的穩(wěn)定性和耐久性nB.儀器設(shè)備的數(shù)量和性能nC.對儀器設(shè)備進行調(diào)整、修理和校正nD.對儀器設(shè)備建立檢定周期表B3.儀器設(shè)備的運行環(huán)境（）nA.對檢驗結(jié)果無影響nB.對檢驗過程影響不大nC.將影響檢驗結(jié)果的準確性、重復(fù)性和再現(xiàn)性nD.只影響檢驗結(jié)果的重復(fù)性C4.內(nèi)部監(jiān)督評審的工作包括（）nA.現(xiàn)場評審的準備、現(xiàn)場檢查與評審和提出評審報告等3個方面nB.現(xiàn)場檢查與評審和提出評審報告等2個方面