執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬題(12)

1、執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬題 122021 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬題 12 一、最正確選擇題業(yè)證?1、?藥品流通監(jiān)督管理方法?規(guī)定 ，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企 銷售藥品時(shí) ， 應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括A、加蓋本企業(yè)原印章的?藥品生產(chǎn)許可證?或?藥品經(jīng)營(yíng)許可 的復(fù)印件B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C、加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件D、加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準(zhǔn)證明文件的復(fù)印件E、銷售進(jìn)口藥品的 ，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件2、根據(jù)?藥品流通監(jiān)督管理方法? ，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法行為包括A、藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥B、藥品零售企業(yè)沒有處方銷售非處方

2、藥C、購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動(dòng)E、超出?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品3、根據(jù)?藥品流通監(jiān)督管理方法? ，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法行為包括A、經(jīng)過診療向公眾郵售處方藥B、未經(jīng)診療向公眾郵售非處方藥C、利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式經(jīng)過診療直接向公眾銷售處方藥D未經(jīng)診療利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售非處方藥E、經(jīng)過診療向到本醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)的患者銷售處方藥4、根據(jù)?藥品流通監(jiān)督管理方法? ，以下表達(dá)錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定C藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng)D

3、、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購銷行為承當(dāng) 法律責(zé)任E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé)5、根據(jù)?藥品流通監(jiān)督管理方法? ，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲(chǔ)存藥 品 的表達(dá) ，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品 ，必須建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄 ，并直 接 入庫B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品 ，首先應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、 養(yǎng)護(hù) 的 制度C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類存放D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥6、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法行為是A、買商品贈(zèng)送處方藥或甲類非處方藥B、郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易銷售處方藥C、在未經(jīng)批準(zhǔn)的地址儲(chǔ)

4、存藥品D在產(chǎn)品宣傳會(huì)上現(xiàn)貨銷售藥品E、為患者郵寄乙類非處方藥7、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以銷售A、國(guó)家不禁止銷售的中藥材B、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材C、地產(chǎn)中藥材D、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片E、中成藥&根據(jù)?互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞審批暫行規(guī)定? ， 以下表達(dá)錯(cuò)誤的 是A、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購置藥品 ，不得上網(wǎng)銷售 藥 品B、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易效勞C、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥D、擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè) ，情節(jié)嚴(yán)重的 ，應(yīng)移交信 息 產(chǎn)業(yè)部主管部門處分E、對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

5、，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的 企 業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案9、按照有關(guān)規(guī)定 ，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易效勞企業(yè)的條件不包括A、具有完整保存父易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備B、依法設(shè)立的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品批發(fā)企業(yè)C、具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易平安保障措施以及完整的管理制度D、具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等根本交易效勞功能E、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度10、根據(jù)?互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞審批暫行規(guī)定? ， 以下表達(dá)錯(cuò)誤 的是A、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè) ，至少是藥品連 鎖 零售企業(yè)B、 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞機(jī)構(gòu)

6、資格證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 統(tǒng)一印制 ， 有效期 5 年C、 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互 聯(lián)網(wǎng)交易效勞D、省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 和醫(yī) 療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供效勞的企業(yè)E、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)必須在其一首頁顯著位置標(biāo) 明 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼11、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞 ， 通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易效勞的產(chǎn)品不包A、藥品B、醫(yī)療器械C、藥品生產(chǎn)設(shè)備D、直接接觸藥品的容器E、直接接觸藥品的包裝材料12、依據(jù)?藥品流通監(jiān)督管理方法?的有關(guān)規(guī)定， 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為符合規(guī)定的是A、 購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制

7、的制劑B、 為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C、向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)提供藥品的D、在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購銷合同E、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)13、依據(jù)?藥品流通監(jiān)督管理方法? 的有關(guān)規(guī)定 ，藥品生產(chǎn)企業(yè)、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1 年，但不少于A、3年B、4年C、5年D、1年E、2年答案局部、最正確選擇題2、B3、E4、D此題考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其購銷人員的培訓(xùn)責(zé)任。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)銷售人員的管理要求及其責(zé)任：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé) ，對(duì)其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī) 構(gòu) 以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承當(dāng)法律責(zé)任。

8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理 ，并對(duì)其銷售行為作出具體規(guī) 定。 藥品生產(chǎn)、營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn) ， 建立培訓(xùn)檔案 ，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地 點(diǎn)、內(nèi) 容及接受培訓(xùn)的人員。C錯(cuò)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)僅對(duì)銷售人 員以本企業(yè) 名義從事的藥品購銷行為承當(dāng)法律責(zé)任 ，而不是所有的藥 品購銷行為承 擔(dān)法律責(zé)任。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)銷售人員的管理要 求及其責(zé)任屬考 試的重點(diǎn) ，以最正確選擇題和多項(xiàng)選擇題出現(xiàn)的概率較大,建議考生理解記憶。5、A8、B第二十條通過自身與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥 品交 易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易

9、本企業(yè)生產(chǎn)或者本 企業(yè)經(jīng)營(yíng) 的藥品 ，不得利用自身提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞。9、B根據(jù)?互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞審批暫行規(guī)定?第九條向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè) ，應(yīng)當(dāng)具備 以下條件 ： 一依 法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè) ；二提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服 務(wù)的資格 ；三具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易平安保障措施以及完整的管理制度 ；四具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備 ；五具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等根本交易 效勞功能 ；六對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施 ；七具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng) ；八具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢 ， 并有保存完

10、整咨詢內(nèi)容 的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度 ；九從事醫(yī)療器械交易效勞 ，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué) 歷、 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。10、D第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企 業(yè) 和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供效勞的企業(yè)進(jìn)行審批。省、自治區(qū)、直轄市 食品 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)通 過 自身與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生 產(chǎn)企業(yè)、 藥品批發(fā)企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企 業(yè)進(jìn)行審批。11、C依據(jù)?互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞審批暫行規(guī)定? 第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞活動(dòng) ，必 須遵守本規(guī)定。本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞 ，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品 包括 醫(yī) 療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器 交易效勞的電子商務(wù)活 動(dòng)。12、D第十五條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不