如何保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性

1、如何保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性臨床檢驗(yàn)中心梁金明Page 2當(dāng)拿到檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，特別是結(jié)果異常時(shí)，不管是醫(yī)生或是病人或許會(huì)有這樣的疑問(wèn)：結(jié)果準(zhǔn)確嗎？怎樣才知結(jié)果準(zhǔn)確呢？Page 3當(dāng)然，我們也會(huì)問(wèn)，這結(jié)果能發(fā)嗎？我們的審核之前，也一定要評(píng)價(jià)估這個(gè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，我們有一系列的措施保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。Page 4 這個(gè)問(wèn)題在上個(gè)世紀(jì)40年代就引起了重視。檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性直接影響醫(yī)療質(zhì)量，如何保證結(jié)果的可靠性就是質(zhì)量控制或質(zhì)量管理的目的，也就是我們檢驗(yàn)人員天天掛嘴邊質(zhì)控。Page 5 1946年Belk和Sunderman首先調(diào)查了不同的臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)有很大差異，于是在1950年Levey和Jen

2、nings 首先將工業(yè)質(zhì)量管理上的的控制圖作檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制圖，此后這種統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的方法被廣泛接受和應(yīng)用。至20世紀(jì)50年代后期60年代初，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制由只作為質(zhì)量控制方法的一部分，發(fā)展為更趨完備的全面質(zhì)量管理?，F(xiàn)在檢驗(yàn)質(zhì)量控制已遍及檢驗(yàn)各個(gè)領(lǐng)域，并已成為國(guó)際性的活動(dòng)。Page 6質(zhì)量管理概念在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)的活動(dòng)，包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)、及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。Page 7質(zhì)量管理目的 向臨床提供高質(zhì)量的（準(zhǔn)確、可靠、及時(shí)）的檢驗(yàn)報(bào)告，得到患者和臨床的信賴與認(rèn)可，滿足患者和臨床的需求。Page 8質(zhì)量體系概念及構(gòu)成體系是若干有關(guān)事務(wù)互相聯(lián)系、互相制約的一個(gè)有機(jī)

3、整體，強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)性和 協(xié)調(diào)性。管理體系建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些 目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系是建立質(zhì)量方針和目標(biāo)，并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互管理或相互作用的要素的集合。檢驗(yàn)科質(zhì)量控制的影響因素檢驗(yàn)科質(zhì)量控制的影響因素所有的標(biāo)本采集者（包括實(shí)所有的標(biāo)本采集者（包括實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員、護(hù)士、醫(yī)生驗(yàn)室檢驗(yàn)人員、護(hù)士、醫(yī)生）都必須接受分析前質(zhì)量控）都必須接受分析前質(zhì)量控制的培訓(xùn)。制的培訓(xùn)。 堅(jiān)決貫徹執(zhí)行檢驗(yàn)科全面質(zhì)堅(jiān)決貫徹執(zhí)行檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理體系文件。量管理體系文件。認(rèn)真審核測(cè)定結(jié)果認(rèn)真審核測(cè)定結(jié)果 、加強(qiáng)、加強(qiáng)與臨床醫(yī)生的對(duì)話與臨床醫(yī)生的對(duì)話 質(zhì)量控制質(zhì)量控制 分析前分析前 分析中分析中 分析后分析后Page

4、 10醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析的質(zhì)量保證 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析的質(zhì)量保證有前、中、后三個(gè)階段的控制過(guò)程，分析中和分析后的質(zhì)量控制已被廣大檢驗(yàn)工作者所重視，通過(guò)規(guī)范操作、設(shè)立室內(nèi)質(zhì)控品和室間質(zhì)評(píng)來(lái)監(jiān)控檢測(cè)的整個(gè)過(guò)程，使結(jié)果分析的準(zhǔn)確性有了很大的提高，但分析前質(zhì)量控制因具有相對(duì)不可控性，對(duì)檢測(cè)的結(jié)果影響大，在整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程中就顯得非常重要。分析前的質(zhì)量控制從臨床醫(yī)生申請(qǐng)檢驗(yàn)開始，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目的申請(qǐng)，采集樣本前患者的準(zhǔn)備，原始樣本的采集，樣本的運(yùn)送，樣本到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后分析前的處理，至檢驗(yàn)分析過(guò)程開始時(shí)結(jié)束。Page 11質(zhì)量管理分析前質(zhì)量管理(臨床)分析中質(zhì)量管理（檢驗(yàn)科）分析后質(zhì)量管理（臨床與檢驗(yàn)科）我們之間的關(guān)系檢驗(yàn)與

5、臨床Page 12何謂分析前程序何謂分析前程序 按時(shí)間順序，從臨床醫(yī)生提出檢驗(yàn)申請(qǐng)，到分析檢驗(yàn)程序啟動(dòng)時(shí)終止的步驟，包括檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者準(zhǔn)備、原始樣品的采集、標(biāo)本運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行傳輸。分析前質(zhì)量管理分析前質(zhì)量管理分析前質(zhì)量管理分析前質(zhì)量管理標(biāo)本的采集標(biāo)本的采集 標(biāo)本的前處理標(biāo)本的前處理標(biāo)本的運(yùn)輸標(biāo)本的運(yùn)輸標(biāo)本的接收標(biāo)本的接收患者的配合患者的配合Page 14分析前為什么重要？分析前為什么重要？( (米米) )綜合報(bào)道顯示：實(shí)驗(yàn)前階段所用時(shí)間占全部時(shí)間的的57.3%57.3%發(fā)生在分析前的誤差占總誤差70%70%以上以上。如果標(biāo)本來(lái)源不合格，無(wú)論我們?cè)跖?，都不可能得到?zhǔn)確的結(jié)果！Pa

6、ge 15影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉）l 檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確選擇 對(duì)于各種疾病的檢測(cè)有不同的檢測(cè)項(xiàng)目和方法，對(duì)于臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)，熟悉檢驗(yàn)科的各種新的檢測(cè)方法和檢測(cè)項(xiàng)目就顯得很重要，根據(jù)患者病情，診斷和療效監(jiān)控需要正確選擇檢查的項(xiàng)目，它是保證檢驗(yàn)結(jié)果有效性的關(guān)鍵。檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇應(yīng)遵循安全性、有效性、時(shí)效性和經(jīng)濟(jì)性。Page 16影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉）l 檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確選擇 對(duì)于各種疾病的檢測(cè)有不同的檢測(cè)項(xiàng)目和方法，對(duì)于臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)，熟悉檢驗(yàn)科的各種新的檢測(cè)方法和檢測(cè)項(xiàng)目就顯得很重要，根據(jù)患者病情，診斷和療效監(jiān)控需

7、要正確選擇檢查的項(xiàng)目，它是保證檢驗(yàn)結(jié)果有效性的關(guān)鍵。檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇應(yīng)遵循安全性、有效性、時(shí)效性和經(jīng)濟(jì)性。Page 17影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉）l 患者的準(zhǔn)備 檢驗(yàn)前質(zhì)量控制很大程度上在于患者的準(zhǔn)備是否合理和正確，這與臨床醫(yī)生與患者的溝通是否充分，患者是否遵醫(yī)囑去執(zhí)行有很大關(guān)系，在日常工作中，經(jīng)常會(huì)有患者拿了檢驗(yàn)申請(qǐng)單就來(lái)到檢驗(yàn)科要求抽血，這樣的標(biāo)本對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響就會(huì)很大，甚至?xí)贯t(yī)生得出錯(cuò)誤的診斷，這就要求各級(jí)醫(yī)務(wù)人員要有高度重視質(zhì)量控制的思想，明白檢驗(yàn)質(zhì)量與疾病的診斷、治療及療效觀察的關(guān)系，影響檢測(cè)結(jié)果的主要因素有以下幾點(diǎn)。Page 18影響檢

8、驗(yàn)結(jié)果的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉）l 溶血的影響溶血的影響 溶血的影響：溶血是臨床生化檢驗(yàn)中最常見(jiàn)的一種干擾和影響因素，血液由血漿和細(xì)胞成分組成，很多指標(biāo)在血細(xì)胞中的濃度比在血漿中高很多，特別是LDH、Hb、AST、ALT、K+等，當(dāng)血細(xì)胞高濃度組分逸出時(shí)，測(cè)定結(jié)果增高。另外，Hb對(duì)分光光度法測(cè)定中吸光度有干擾，溶血可引起300500nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度明顯增高。 Page 19影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉）1、固定的因素年齡、性別、民族和地域等。2、可變的因素如患者的情緒、運(yùn)動(dòng)、生理節(jié)律變化等為內(nèi)在因素；飲食、藥物的影響為

9、外源性的因素。其他甚至如采取血標(biāo)本時(shí)體位、止血帶綁扎的時(shí)間等都可能影響檢驗(yàn)結(jié)果。 3、飲食對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影，一般主張禁食12h后空腹采血。4、藥物對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響。如維生素C可影響基于氧化還原原理試驗(yàn)的準(zhǔn)確性。因此為了得到正確結(jié)果，最好事先停服某種藥物Page 20影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉）n一頓標(biāo)準(zhǔn)餐后,甘油三酯可升高50%,天 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可升高20%,膽紅素、無(wú)機(jī)磷、鈣、鈉和膽固醇可升高5%左右。進(jìn)食高蛋白或高核酸食物，可引起血BUN、UA增高，咖啡可使AMY、AST、ALT、GLU等升高。酒使GLU降低、GGT升高。 脂血：其產(chǎn)生的主要影

10、響如下n被分析物分布非均一性。n血清或血漿中水分被取代，有時(shí)可達(dá)10%左右。n對(duì)吸光度的干擾。n物理化學(xué)機(jī)制的干擾。如標(biāo)本中的脂蛋白可整合親脂成分，降低與抗體的結(jié)合，并影響電泳和層析。Page 21影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉）生物學(xué)影響因素及其控制n 1、情緒：有研究顯示，患者處于激動(dòng)、興奮、恐懼狀態(tài)時(shí)，可使血 紅蛋白、白細(xì)胞增高。 n 2、運(yùn)動(dòng)：運(yùn)動(dòng)可使ALT、AST、LDH、CK、K、NA、CA、白蛋白及血糖一個(gè)性升高。n 3、體位：體位從立位到臥位時(shí)，ALT下降7%、AST下降9%、ALP下降9%。Page 22影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是

11、不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉）l 標(biāo)本的正確采集 標(biāo)本采集時(shí)的注意事項(xiàng)：標(biāo)本采集必須以保證質(zhì)量為前提，應(yīng)避免干擾因素，應(yīng)注意采樣的最佳時(shí)間，即最具代表性的時(shí)間、檢出陽(yáng)性率最高的時(shí)間、對(duì)診斷最有價(jià)值的時(shí)間來(lái)采集標(biāo)本。采集血培養(yǎng)標(biāo)本應(yīng)嚴(yán)格無(wú)菌操作，標(biāo)本采集后放置時(shí)間不要超過(guò)2h，采集標(biāo)本時(shí)要檢查醫(yī)囑用藥情況。Page 23影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉）合乎要求的標(biāo)本 采取最合乎要求的標(biāo)本主要注意點(diǎn)如下：n（1）抗凝劑、防腐劑的正確應(yīng)用。n（2）防溶血、防污染。n（3）容器潔凈度或無(wú)菌程度（如24h或12h尿中某些成分 分析需加防腐劑，而細(xì)菌培養(yǎng)的容器絕

12、對(duì)不能有防腐 劑）。n（4）防止過(guò)失性的采樣 （如采錯(cuò)部位、用錯(cuò)真空 采血管等）。n（5）防止邊輸液邊采血。Page 24影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉）標(biāo)本采集標(biāo)本采集唯一性標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)簽上至少應(yīng)注明下列內(nèi)容。l （1）患者姓名及住院號(hào)。l （2）送檢科別及病床號(hào)。l （3）送檢標(biāo)本名稱及量。l （4）檢查項(xiàng)目。l （5）采集標(biāo)本的時(shí)間。 Page 25影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉）標(biāo)本采集標(biāo)本采集l 還要防止貼錯(cuò)標(biāo)簽。（三查七對(duì)）l 鑒于檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)包括專業(yè)多、用于臨床檢測(cè)的項(xiàng)目多（已用于臨床的已有500600個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目

13、）、檢測(cè)方法多，標(biāo)本采集的要求因不同檢驗(yàn)項(xiàng)目而有所不同，因此，我科已向臨床科室提供檢驗(yàn)標(biāo)本采集手冊(cè)，以規(guī)范標(biāo)本的采集及輸送、保存。 Page 26影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉）標(biāo)本采集標(biāo)本采集努力做好患者的配合工作對(duì)于患者，需要其做好 配合工作，通常要做以下幾件工作。n （1）作好解釋工作：向患者說(shuō)明作該項(xiàng)檢驗(yàn)的目的 及注 意事項(xiàng)；對(duì)于有創(chuàng)性操作消除其在抽血，特別在抽 取腦脊液、胸、腹水及骨髓穿刺時(shí)的恐懼和緊張， 使之能較好配合。n （2）避免飲食、藥物等的影響。n （3）由患者自己留取標(biāo)本時(shí)（如中段尿、24小時(shí)尿標(biāo)本、 痰標(biāo)本、大便標(biāo)本中病理成分的采集

14、等），要告之 留取方法、注意事項(xiàng)，以保證采得高質(zhì)量的標(biāo)本。Page 27影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉）標(biāo)本采集標(biāo)本采集檢驗(yàn)科有些特殊項(xiàng)目不是每天都檢測(cè)，最 好能在規(guī)定的時(shí)間送檢，這樣對(duì)標(biāo)本的的 保存及結(jié)果都是最好的辦法。 Page 28影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉）l 標(biāo)本的正確傳送 許多檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)標(biāo)本離體后的保存有特殊要求，如溫度、濕度、光照、時(shí)間等。保證輸送的及時(shí)性，確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送達(dá)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。保證標(biāo)本在傳送過(guò)程中的安全性，防止過(guò)度震蕩，防止標(biāo)本容器的破損，防止標(biāo)本被污染，防止標(biāo)本及惟一性標(biāo)志的丟失和混淆，

15、防止標(biāo)本對(duì)環(huán)境的污染，防止水分蒸發(fā)等，特別是對(duì)懷疑有高生物危險(xiǎn)性的標(biāo)本應(yīng)按相關(guān)條例的要求輸送，嚴(yán)密包裝，防止傳染他人。Page 29影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉）l 標(biāo)本的正確傳送 許多檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)標(biāo)本離體后的保存有特殊要求，如溫度、濕度、光照、時(shí)間等。保證輸送的及時(shí)性，確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送達(dá)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。保證標(biāo)本在傳送過(guò)程中的安全性，防止過(guò)度震蕩，防止標(biāo)本容器的破損，防止標(biāo)本被污染，防止標(biāo)本及惟一性標(biāo)志的丟失和混淆，防止標(biāo)本對(duì)環(huán)境的污染，防止水分蒸發(fā)等，特別是對(duì)懷疑有高生物危險(xiǎn)性的標(biāo)本應(yīng)按相關(guān)條例的要求輸送，嚴(yán)密包裝，防止傳染他人。Page 30影響檢驗(yàn)結(jié)果

16、的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉） 采血完成后,應(yīng)盡量減少運(yùn)輸和儲(chǔ)存時(shí)間,盡快處理并檢測(cè),時(shí)間耽擱得越少,檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性就越高。因?yàn)闃?biāo)本儲(chǔ)存時(shí),血細(xì)胞的各種代謝活動(dòng)均直接影響標(biāo)本的質(zhì)量。標(biāo)本從采集部門輸送到臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意下列問(wèn)題。Page 31影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素（對(duì)于檢驗(yàn)人員是不了解的，只有臨床醫(yī)護(hù)人員才能知曉）標(biāo)本運(yùn)輸1、專人輸送除門診患者自行采集的某些標(biāo)本允 許患者自行送往實(shí)驗(yàn)室外，其它情況原則上一律由醫(yī)護(hù)人員 或經(jīng)訓(xùn)練的護(hù)工輸送。2、保證輸送的及時(shí)性標(biāo)本采集后應(yīng)及時(shí)送檢，有些檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)本（如血?dú)夥治龅龋?yīng)立即送檢。 Page 32 分析前階段的特點(diǎn)是：分析前

17、階段的特點(diǎn)是： (1)影響因素的復(fù)雜性 (2)質(zhì)量缺陷的隱蔽性 (3)涉及環(huán)節(jié)多 (4)參與人員多 (5)標(biāo)本類型多 (6)缺少標(biāo)準(zhǔn)的分析前控制程序，包括患者準(zhǔn)備 、標(biāo)本采集、標(biāo)本處理與保存、運(yùn)送等步驟。Page 33Page 34 分析前的質(zhì)量保證不僅是技術(shù)問(wèn)題，更多的是管理問(wèn)題。分析前階段的質(zhì)量保證工作因?yàn)橛杏绊懸蛩氐膹?fù)雜性、質(zhì)量缺陷的隱蔽性、質(zhì)量保證工作并非檢驗(yàn)人員完全可以控制、責(zé)任難確定性等因素，使得做好這項(xiàng)工作難度很大Page 35 分析前的質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量控制的重要組成部分和基礎(chǔ)，也就是說(shuō)，實(shí)驗(yàn)室要想獲得準(zhǔn)確、可靠及對(duì)臨床應(yīng)用有價(jià)值的可靠檢測(cè)結(jié)果，必須進(jìn)行分析前的質(zhì)量控制，

18、認(rèn)識(shí)和控制分析前的因素，不僅是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的努力方向，也有賴于醫(yī)院臨床和護(hù)理部門的配合，它反映醫(yī)院的整體素質(zhì)和管理水平。 Page 36案例分析1、輸液同側(cè)抽血。2、與抗凝劑或其他試管混合。3、抽錯(cuò)病人標(biāo)本。4、貼錯(cuò)條形碼。5、忘記送標(biāo)本。6、替代抽血。分析前質(zhì)量控制檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理系統(tǒng)用于臨床診斷與治療分析測(cè)定參與臨床診斷、查房等醫(yī)療活動(dòng)，幫助臨床醫(yī)生合理分析、正確使用檢驗(yàn)結(jié)果分析中分析后 通過(guò)實(shí)踐與文獻(xiàn)復(fù)習(xí)進(jìn)行方法學(xué)研究、臨床意義探討、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估，不斷開展循征醫(yī)學(xué)工作探討標(biāo)本采集各環(huán)節(jié)影響實(shí)驗(yàn)因素并制定相應(yīng)制度與措施檢驗(yàn)科與臨床密切的信息交流臨床醫(yī)生選擇最直接最有效的,最合理,最經(jīng)濟(jì)的

19、項(xiàng)目用于患者,正確化驗(yàn)單的書寫檢驗(yàn)科對(duì)臨床醫(yī)生選擇項(xiàng)目時(shí),提出自己的建議對(duì)檢驗(yàn)科工作人員不斷進(jìn)行專業(yè)知識(shí)繼續(xù)教育,不斷提高整體素質(zhì)和學(xué)術(shù)水平 醫(yī)護(hù)人員能正確進(jìn)行標(biāo)本采集與運(yùn)送標(biāo)本采集檢查、監(jiān)督標(biāo)本是否符合要求標(biāo)本運(yùn)送病人準(zhǔn)備建立檢驗(yàn)報(bào)告解釋咨詢及建議的機(jī)構(gòu) 檢檢 驗(yàn)驗(yàn) 科科Page 38分析中的質(zhì)量管理Page 39分析中的質(zhì)量管理Page 40分析中的質(zhì)量管理Page 41分析中的質(zhì)量管理方法選擇試劑要求1.有試劑與校準(zhǔn)品管理的相關(guān)制度。有試劑與校準(zhǔn)品管理的相關(guān)制度。2.專人管理，有明確的崗位職責(zé)。專人管理，有明確的崗位職責(zé)。3.有使用登記制度。4.試劑全部符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，獲得相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)。

20、Page 42分析中的質(zhì)量管理設(shè)施和環(huán)境因素1.實(shí)驗(yàn)室供電系統(tǒng)應(yīng)與儀器設(shè)備使用電量相匹配，并具有良好的接地線，以保證用電安全。2.冰箱（試劑及標(biāo)本）、實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄。3.健康環(huán)保方面的法律法規(guī)要求，如實(shí)驗(yàn)室生物安全、醫(yī)療廢物處置等。4.實(shí)驗(yàn)室生物安全分區(qū)。5.實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所清潔、整齊、安靜。分析中的質(zhì)量管理我們的程序文件：質(zhì)量手冊(cè)。我們?nèi)粘９ぷ鞒绦颍好刻鞕z測(cè)標(biāo)本前必須先做質(zhì)控品，質(zhì)控結(jié)果必須不超過(guò)警告范圍才能檢測(cè)標(biāo)本。如果質(zhì)控結(jié)果超過(guò)警告的范圍，首先重測(cè)質(zhì)控品，如果還是超出警告范圍，則更換試劑、檢查儀器、重新校準(zhǔn)等一系列措施，直到找到失控原因，糾正錯(cuò)誤后重新測(cè)定質(zhì)控品，如果在控才能開始日常檢驗(yàn)工作

21、。還要參加衛(wèi)生部、廣東省臨床檢驗(yàn)中心的室間質(zhì)評(píng)。分析中的質(zhì)量管理Page 45分析后質(zhì)量管理n分析后質(zhì)量管理概念n 分析后階段是指檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)出直至臨床應(yīng)用這一過(guò)程 ， 包括檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)出、 檢驗(yàn)結(jié)果的合理解釋、 標(biāo)本的保存及處理和臨床咨詢服務(wù)等。 通過(guò)嚴(yán)格的分析前和分析中質(zhì)量控制產(chǎn)生的檢驗(yàn)結(jié)果，仍然可能由于結(jié)果的傳遞和解釋而產(chǎn)生誤差。良好的實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)管理可極大地減少結(jié)果傳遞的誤差，但并不能完全消除誤差。由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的檢驗(yàn)師對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕忉?，并考慮以下問(wèn)題：該結(jié)果正常嗎？是否與前次結(jié)果明顯不同？是否與臨床信息吻合？可能的原因是什么？進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)檢查是什么？可以明顯地提高檢驗(yàn)結(jié)果的使

22、用效率，提高檢驗(yàn)報(bào)告的水平。Page 46分析后質(zhì)量管理1.檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)出2.檢驗(yàn)后標(biāo)本保存和數(shù)據(jù)管理3.咨詢服務(wù)，即檢驗(yàn)結(jié)果的合理解釋及其為臨床醫(yī)生應(yīng)用的過(guò)程。Page 47分析后質(zhì)量管理檢驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)原則1.標(biāo)本采集和送檢合乎要求。2.標(biāo)本處理得當(dāng)。3.儀器運(yùn)行正常。4.試劑合格。5.操作正確。6.室內(nèi)質(zhì)控在控。7.數(shù)據(jù)傳輸正確無(wú)誤。Page 48分析后質(zhì)量管理n結(jié)果的審核與發(fā)出1.正確判斷檢驗(yàn)結(jié)果是否可以發(fā)出。2.建立制度保證檢驗(yàn)結(jié)果的正確審核。 報(bào)告單審核制度、異常及危重疑難患者結(jié)果復(fù)核、危急值報(bào)告制度、特殊檢驗(yàn)報(bào)告、報(bào)告單簽收制度、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理。Page 49分析后質(zhì)量管理n咨詢服

23、務(wù)1.標(biāo)本質(zhì)量問(wèn)題。2.傳染性疾病的“窗口”問(wèn)題。3.采取標(biāo)本時(shí)間及患者狀態(tài)。4.患者結(jié)果的解釋。5.ELISA檢測(cè)的“灰區(qū)”。Page 50分析后質(zhì)量管理 加強(qiáng)與臨床醫(yī)生的對(duì)話：臨床醫(yī)生對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)是分析后質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。臨床醫(yī)生最熟悉病人的病理變化和疾病的發(fā)展過(guò)程，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是否符合臨床診斷是衡量實(shí)驗(yàn)結(jié)果正確與否的重要因素之一。因此，經(jīng)常、定期和虛心聽(tīng)取臨床醫(yī)生意見(jiàn)，介紹實(shí)驗(yàn)室的新方法、新技術(shù)，及時(shí)追蹤到任何一個(gè)產(chǎn)生誤差的因素，使我們不斷的完善制度，從而，推動(dòng)檢驗(yàn)事業(yè)的發(fā)展。 分析后質(zhì)量管理分析后質(zhì)量管理臨床診斷臨床診斷標(biāo)本檢測(cè)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果釋疑結(jié)果釋疑檢驗(yàn)檢驗(yàn)臨床臨床檢驗(yàn)人員要加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)檢驗(yàn)人員要加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)的學(xué)習(xí)，調(diào)整知識(shí)結(jié)構(gòu)，主動(dòng)的學(xué)習(xí)，調(diào)整知識(shí)結(jié)構(gòu)，主動(dòng)深入一線實(shí)踐深入一線實(shí)踐積極宣傳倡導(dǎo)檢驗(yàn)科與臨床交積極宣傳倡導(dǎo)檢驗(yàn)科與臨床交流的理念流的理念 檢驗(yàn)人員只是接觸標(biāo)本，對(duì)臨床信息知之甚少，只是從橫向角度檢驗(yàn)人員只是接觸標(biāo)本，對(duì)臨床信息知之甚少，只是從橫向角度觀察各項(xiàng)的檢測(cè)結(jié)果。臨床醫(yī)生對(duì)因疾