華東理工大學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法(共26頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上華東理工大學(xué)文件校實(shí)20125號(hào) 華東理工大學(xué)關(guān)于印發(fā)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法（試行）的通知為加強(qiáng)生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，防止病原體、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等通過(guò)實(shí)驗(yàn)室向外環(huán)境擴(kuò)散及實(shí)驗(yàn)室感染，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室?guī)熒慕】?，依?jù)國(guó)家相關(guān)條例、規(guī)則、細(xì)則等，特制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法（試行），現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。華東理工大學(xué)二一二年十一月十二日主題詞：實(shí)驗(yàn) 安全 生物 辦法 通知內(nèi)發(fā)：各學(xué)院、所，機(jī)關(guān)各部門，奉賢校區(qū)管委會(huì)，金山科技園管委會(huì)，后勤華東理工大學(xué)校長(zhǎng)辦公室2012年11月30日印發(fā)專心-專注-專業(yè)華東理工大學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法（試行）第一章 總則一、目的為加強(qiáng)我校生

2、物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，防止病原體、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等通過(guò)實(shí)驗(yàn)室向外環(huán)境擴(kuò)散及實(shí)驗(yàn)室感染，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室?guī)熒慕】担罁?jù)國(guó)家相關(guān)條例、規(guī)則、細(xì)則等，制定本辦法。二、適用范圍全校從事與生命科學(xué)相關(guān)、在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中需要使用微生物、動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室。三、管理機(jī)構(gòu)學(xué)校成立由分管副校長(zhǎng)負(fù)責(zé)，科技處、教務(wù)處、實(shí)驗(yàn)室與裝備處、安全環(huán)保辦公室、保衛(wèi)處、設(shè)立實(shí)驗(yàn)室的學(xué)院共同參與的生物安全委員會(huì)。各相關(guān)學(xué)院成立相應(yīng)的生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，實(shí)行院系負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、生物安全員、實(shí)驗(yàn)人員的分級(jí)安全管理制度，負(fù)責(zé)實(shí)施具體的生物安全管理。四、管理職責(zé)1. 生物安全委員會(huì)（1）負(fù)責(zé)全校生物安全監(jiān)管工作。（2）組織相關(guān)人員定期、不定期檢查生

3、物安全相關(guān)制度的落實(shí)情況、人員的培訓(xùn)情況。（3）負(fù)責(zé)組織對(duì)造成外環(huán)境污染、實(shí)驗(yàn)室污染、人身傷害等生物安全事故的調(diào)查與處理。（4）定期召開(kāi)生物安全管理會(huì)議，對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的重大事項(xiàng)作出決定。2. 學(xué)院生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組（1）學(xué)院安全責(zé)任人是本學(xué)院生物安全工作的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織成立生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制定管理制度，落實(shí)生物安全管理負(fù)責(zé)人。（2）組織相關(guān)人員定期、不定期檢查生物安全相關(guān)制度的落實(shí)情況、人員的培訓(xùn)情況。（3）負(fù)責(zé)組織對(duì)造成外環(huán)境污染、實(shí)驗(yàn)室污染、人身傷害等生物安全事故的調(diào)查、處理與上報(bào)。（4）定期召開(kāi)生物安全管理會(huì)議，對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的事項(xiàng)作出決定。3. 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人

4、 （1）具體負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作，并提供生物安全指導(dǎo)。（2）組織制（修）訂本實(shí)驗(yàn)室與生物安全相關(guān)的操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件。（3）負(fù)責(zé)確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國(guó)家有關(guān)安全要求。（4）全面落實(shí)生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度，按照上述文件要求組織實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作，保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的安全和實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的準(zhǔn)確可靠并定期評(píng)估實(shí)施效果。對(duì)生物安全工作做到有管理、有檢查、有落實(shí)記錄。（5）負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行審查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。（6）組織實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行生物安全知識(shí)培訓(xùn)并考核。（7）制定意外事故的應(yīng)對(duì)程序和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。（8）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的現(xiàn)場(chǎng)處置和調(diào)

5、查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見(jiàn)向生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人報(bào)告。（9）負(fù)責(zé)督促相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的工作人員進(jìn)行定期的健康檢查，負(fù)責(zé)定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護(hù)情況。（10）負(fù)責(zé)組織跟蹤國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室生物安全管理最新動(dòng)態(tài)。（11）決定并授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；任命實(shí)驗(yàn)室生物安全員具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。4. 生物安全員（1）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。（2）定期檢查實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)，組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室裝備的常規(guī)保養(yǎng)，確保符合國(guó)家和地方的有關(guān)安全與衛(wèi)生政策與標(biāo)準(zhǔn)。一旦發(fā)現(xiàn)不安全因素，立即停止工作并上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。（3）糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為。（4）

6、確保在發(fā)生生物安全事件時(shí)，監(jiān)督消毒凈化程序得到正確執(zhí)行；并對(duì)這類意外事件和事故進(jìn)行詳細(xì)的書(shū)面記錄。（5）檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安全處置。（6）檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落實(shí)情況。（7）確認(rèn)所有工作人員都具有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的資格。（9）生物安全員由教師擔(dān)任。5.實(shí)驗(yàn)室工作人員（1）認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)生物安全的各項(xiàng)法規(guī)、制度。（2）必須按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行個(gè)人防護(hù)，方得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。（3）具有資料證明其對(duì)工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在的風(fēng)險(xiǎn)受過(guò)培訓(xùn)。（4）保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整潔，每項(xiàng)工作完成，必須按操作規(guī)程清理和清潔臺(tái)面后，方可離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。（5）注意個(gè)人的健康狀況，出現(xiàn)身體不適情況，應(yīng)及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室

7、負(fù)責(zé)人報(bào)告。五、依據(jù)中華人民共和國(guó)憲法第四十二條、中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法中華人民共和國(guó)勞動(dòng)者權(quán)益保障法上海市安全生產(chǎn)條例實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求(GB19489-2008)、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范(GB50346-2004)、上海市一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范上海市二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范、衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄及防護(hù)要求可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運(yùn)輸管理規(guī)定微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則中華人民共和國(guó)傳染病防治法等。六、修訂國(guó)家、上海市及相關(guān)主管部門涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時(shí)，本辦法應(yīng)相應(yīng)做

8、出修訂。第二章 病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理一、行政管理病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理聯(lián)合工作小組（以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)合工作小組”）是本市病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理防護(hù)工作的領(lǐng)導(dǎo)決策機(jī)構(gòu)。聯(lián)合工作小組下設(shè)辦公室（設(shè)在市衛(wèi)生局），為病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理機(jī)構(gòu)。相關(guān)部門：市衛(wèi)生局、市農(nóng)委、市科委、市環(huán)保局、市公安局、市教委等十八個(gè)部門與區(qū)縣政府。二、定義本辦法所稱病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物，本辦法所稱的病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)是指實(shí)驗(yàn)室從事與衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄中所規(guī)定的病原微生物菌毒種、樣品有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。三、病原微生物的分類和管理病原微生物名稱按照國(guó)家

9、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，即人間傳染的病原微生物名錄,采用病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例的病原微生物危害等級(jí)分類方法，即：第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為

10、高致病性病原微生物。病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例的病原微生物危害等級(jí)分類方法與實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB19489-2004和WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)的分類方法對(duì)應(yīng)關(guān)系見(jiàn)附件。四、管理及職責(zé)實(shí)驗(yàn)室所屬學(xué)院應(yīng)按照國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理，保證實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，自覺(jué)配合上級(jí)衛(wèi)生主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門的檢查和監(jiān)督工作。學(xué)校承擔(dān)監(jiān)督的職責(zé)。五、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立1. 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)（BSL-1）、二級(jí)（BSL-2）。（一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的基本要求見(jiàn)附件）2. 新建、

11、改建、擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：(1) 依法履行有關(guān)審批手續(xù)；(2) 經(jīng)所在區(qū)（縣）衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所審查同意并備案，二級(jí)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)向所在區(qū)（縣）公安機(jī)關(guān)備案；(3) 符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范；(4) 生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)；(5) 制定實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等重要文件。3. 一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)（學(xué)校目前尚不具備能夠進(jìn)行高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)室，因此，學(xué)校任何單位、實(shí)驗(yàn)室、個(gè)人不得在學(xué)校內(nèi)進(jìn)行高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)工作，對(duì)我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何實(shí)驗(yàn)室和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)）

12、。4. 普通實(shí)驗(yàn)室不得從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。六、實(shí)驗(yàn)室管理與運(yùn)行1. 有病原微生物實(shí)驗(yàn)室的學(xué)院應(yīng)制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；實(shí)驗(yàn)室所屬院系應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上，對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過(guò)程和所有對(duì)安全性有較大影響的特定實(shí)驗(yàn)活動(dòng)制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，至少應(yīng)包括如下內(nèi)容：（1）相關(guān)實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)項(xiàng)目生物安全操作規(guī)程；（2）移液管和移液輔助器使用規(guī)程；（3）生物安全柜使用規(guī)程；（4）尖銳利器使用規(guī)程；（5）樣本進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程；（6）洗手操作規(guī)程；（7）菌種使用操作流程。3. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)

13、建立人員進(jìn)出登記制度，禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。特殊情況下，非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由專人陪同，并做好登記。4. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。 5. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況，檔案保存期，不得少于20年。6. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、法規(guī)和有關(guān)部門規(guī)定，對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。7. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國(guó)家規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志。 8. 實(shí)

14、驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向?qū)W校及主管部門備案。七、樣品的運(yùn)輸學(xué)校內(nèi)部運(yùn)送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足生物安全防護(hù)的要求，應(yīng)密封，防水、防破損、防外泄。外送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足國(guó)際民航組織危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則(Doc9284包裝說(shuō)明PI650)規(guī)定的B類包裝要求。非高致病性的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運(yùn)送應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，專車運(yùn)送，運(yùn)送人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)取得相關(guān)資質(zhì)，不得通過(guò)公共交通工具運(yùn)送，運(yùn)送過(guò)程應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施。運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生意外狀況，運(yùn)送單位、運(yùn)送人、接受機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向?qū)W校報(bào)告，學(xué)校接到報(bào)告應(yīng)及時(shí)向上級(jí)有關(guān)部門報(bào)

15、告并積極協(xié)助上級(jí)部門組織調(diào)查核實(shí)，并采取必要的應(yīng)急措施。最外層的容器或包裝材料上應(yīng)按規(guī)定做好生物安全警示標(biāo)識(shí)。八、菌（毒）種的保藏及適用1. 實(shí)驗(yàn)室保藏菌（毒）種和生物樣本應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種或樣本保藏部位為內(nèi)部治安保衛(wèi)的重點(diǎn)。2. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)菌（毒）種保藏，雙人雙鎖，并建立所保藏的菌（毒）種和生物樣本名錄及使用清單。保藏的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)設(shè)立專冊(cè)（卡），詳細(xì)記錄名稱、編號(hào)、來(lái)源、鑒定的日期和結(jié)果、鑒定者、所用的培養(yǎng)基、保藏的方法、傳代次數(shù)等。3. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立菌（毒）種和生物樣本的銷毀制度，銷毀保存的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，在專冊(cè)（

16、卡）上注銷并注明原因、時(shí)間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人（雙人）等。九、實(shí)驗(yàn)室感染控制1. 有病原微生物實(shí)驗(yàn)室的學(xué)院應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)和人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí)，并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。2. 實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)和人員報(bào)告，同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診；實(shí)驗(yàn)

17、室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)救治；不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實(shí)驗(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 3. 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物安全事件時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，防止病原微生物擴(kuò)散，并同時(shí)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。組織人員對(duì)該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查；確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定進(jìn)行報(bào)告，并同時(shí)采取控制措施，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實(shí)驗(yàn)室，防止擴(kuò)散，并協(xié)助相關(guān)部門開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查及采取其他預(yù)防、

18、控制措施。十、本辦法為病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基本要求。第三章 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室安全管理一、行政管理上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)是本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的主管部門。二、定義本方法所稱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，是指經(jīng)人工飼育，對(duì)其攜帶的微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來(lái)源清楚的，用于科學(xué)研究、教學(xué)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。三、適用范圍本規(guī)定適用于本校內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究、保種、飼育、供應(yīng)、應(yīng)用、管理和監(jiān)督的單位和個(gè)人。四、管理及職責(zé)實(shí)驗(yàn)室所屬學(xué)院應(yīng)按照國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行動(dòng)物房的建設(shè)與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、使用的管理，保證實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，自覺(jué)配合上級(jí)衛(wèi)生主管部門、環(huán)境保護(hù)主管

19、部門的檢查和監(jiān)督工作。學(xué)校承擔(dān)監(jiān)督的職責(zé)。五、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立1. 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的實(shí)驗(yàn)室，需至上海市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)辦公室辦理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證。（具體流程見(jiàn)附錄12）2. 應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行生產(chǎn)藥品、生物制品等和從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證應(yīng)具備下列條件：（1）應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)自持有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位、部門或個(gè)人；（2）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；（3）使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、飲用水和墊料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；（4）具有規(guī)范的操作規(guī)程和管理制度；（5）工作人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，并持有證書(shū)。六、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的管理1. 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育工作的實(shí)驗(yàn)室，必須根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué)、

20、營(yíng)養(yǎng)學(xué)和飼育環(huán)境方面的標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)。各項(xiàng)作業(yè)過(guò)程和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)有完整、準(zhǔn)確的記錄，并建立統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度。2. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼育室、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)在不同區(qū)域，并進(jìn)行嚴(yán)格隔離。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育室、實(shí)驗(yàn)室要有科學(xué)的管理制度和操作規(guī)程。3. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的保種、飼育應(yīng)采用國(guó)內(nèi)或國(guó)外認(rèn)可的品種、品系，并持有效的合格證書(shū)。4. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須按照不同來(lái)源，不同品種、品系和不同的實(shí)驗(yàn)?zāi)康模珠_(kāi)飼養(yǎng)。5. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為4級(jí)：一級(jí)，普通動(dòng)物；二級(jí)，清潔動(dòng)物；三級(jí)，無(wú)特定病原體動(dòng)物；四級(jí)，無(wú)菌動(dòng)物。對(duì)不同等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的微生物控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。6. 一切用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼育器具、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飲水和

21、飼料的配制、成形、包裝、運(yùn)送、滅菌與保存，應(yīng)當(dāng)符合各類、各系、各級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所需要的標(biāo)準(zhǔn)，確保衛(wèi)生和營(yíng)養(yǎng)要求。一級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飲水，應(yīng)當(dāng)符合城市生活飲水的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。二、三、四級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飲水，應(yīng)當(dāng)符合城市生活飲水的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)滅菌處理。七、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的應(yīng)用1. 應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)?zāi)康?，選用相應(yīng)的合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。2. 供應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)當(dāng)具備下列完整的資料：（1）品種、品系及亞系的確切名稱；（2）遺傳背景或其來(lái)源；（3）微生物檢測(cè)狀況；（4）合格證書(shū)；（5）飼育單位負(fù)責(zé)人簽名。無(wú)上述資料的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不得應(yīng)用。3. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的運(yùn)輸工作應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的裝運(yùn)工具應(yīng)當(dāng)安全、可靠。不得將不同品

22、種、品系或者不同等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物混合裝運(yùn)。八、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的檢疫和傳染病控制1. 對(duì)引入的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須進(jìn)行隔離檢疫。為補(bǔ)充種源或開(kāi)發(fā)新品種而捕捉的野生動(dòng)物，必須在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行隔離檢疫，并取得動(dòng)物檢疫部門出具的證明。野生動(dòng)物運(yùn)抵實(shí)驗(yàn)動(dòng)物處所，需經(jīng)再次檢疫，方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育室。2. 對(duì)必須進(jìn)行預(yù)防接種的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求或者按照家畜家禽防疫條例的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行預(yù)防接種，但用作生物制品原料的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物除外。3. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物患病死亡的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查明原因，妥善處理，并記錄在案。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物患有傳染性疾病的，必須立即視情況分別予以銷毀或者隔離治療。對(duì)可能被傳染的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，進(jìn)行緊急預(yù)防接種，對(duì)飼育室內(nèi)外可能被污

23、染的區(qū)域采取嚴(yán)格消毒措施，并上報(bào)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室所在的學(xué)院、校安全辦。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室所在的學(xué)院、校安全辦接到報(bào)告后，于第一時(shí)間向所在區(qū)的動(dòng)物檢疫、衛(wèi)生防疫單位報(bào)告，采取緊急預(yù)防措施，防止疫病蔓延。九、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的進(jìn)口與出口管理1. 從國(guó)外進(jìn)口作為原種的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)附有飼育單位負(fù)責(zé)人簽發(fā)的品系和亞系名稱以及遺傳和微生物狀況等資料。無(wú)上述資料的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不得進(jìn)口和應(yīng)用。2. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作單位從國(guó)外進(jìn)口實(shí)驗(yàn)動(dòng)物原種，必須向上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)指定的保種、育種質(zhì)量監(jiān)控單位登記。3. 出口實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須報(bào)國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)審批。經(jīng)批準(zhǔn)后，方可辦理出口手續(xù)。出口應(yīng)用國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生動(dòng)物物種開(kāi)發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須

24、按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定，取得出口許可證后，方可辦理出口手續(xù)。4. 進(jìn)口、出口實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的檢疫工作，按照中華人民共和國(guó)進(jìn)出口動(dòng)植物檢疫條例的規(guī)定辦理。十、從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員1. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要，配備科技人員和經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的飼育人員。各類人員都要遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育管理的各項(xiàng)制度，熟悉、掌握操作規(guī)程。2. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的管理人員和工作人員，應(yīng)至實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室所在的學(xué)院、學(xué)校安全辦備案。3. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)直接接觸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的工作人員，必須定期組織體檢。對(duì)患有傳染性疾病，不宜承擔(dān)所做工作的人員，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)換工作。4. 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須愛(ài)護(hù)，不得戲弄或虐待。第四章 附則一、

25、解釋權(quán)本辦法（試用）由華東理工大學(xué)生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。二、施行時(shí)間本辦法（試用）自發(fā)布之日起實(shí)施。附件：生物實(shí)驗(yàn)室管理操作細(xì)則生物實(shí)驗(yàn)室管理操作細(xì)則一、 病原微生物的危害等級(jí)劃分與標(biāo)準(zhǔn)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB19489-2004WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)（第三版 2004）四類 在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。級(jí) （低個(gè)體危害，低群體危害）不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等生物因子。級(jí) （無(wú)或極低的個(gè)體和群體危險(xiǎn)）不太可能引起人或動(dòng)物致病的微生物。三類 能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害

26、，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。級(jí) （中等個(gè)體危害，有限群體危害）能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原微生物。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。級(jí) （個(gè)體危險(xiǎn)中等，群體危險(xiǎn)低）病原微生物能夠?qū)θ嘶騽?dòng)物致病，但對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害。實(shí)驗(yàn)室暴露也許會(huì)引起嚴(yán)重感染，但對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措施，并且疾病傳播的危險(xiǎn)有限。二類 能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。級(jí) （高個(gè)體危害，低

27、群體危害）能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶爾接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲(chóng)藥物治療的病原微生物。級(jí) （個(gè)體危險(xiǎn)高，群體危險(xiǎn)低）病原微生物通常能引起人或者動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，但一般不會(huì)發(fā)生感染個(gè)體向其他個(gè)體的傳播，并且對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措施。一類 能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。級(jí) （高個(gè)體危害，高群體危害）能引起人或動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原微生物。級(jí) （個(gè)體和群體危險(xiǎn)均高）病原微生物通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病

28、，并且很容易發(fā)生個(gè)體之間的直接或間接傳播，對(duì)感染一般沒(méi)有有效的預(yù)防和治療措施。二、 一級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備設(shè)施基本要求（1）無(wú)需特殊選址，可以設(shè)置在共用建筑物內(nèi)。但應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)和設(shè)施，有開(kāi)啟式窗戶的應(yīng)設(shè)置紗窗。（2）布局應(yīng)分實(shí)驗(yàn)區(qū)和非實(shí)驗(yàn)區(qū)，二者之間應(yīng)有效分隔，在實(shí)驗(yàn)區(qū)外應(yīng)有實(shí)驗(yàn)所需用品的儲(chǔ)存、個(gè)人物品存放和工作人員休息的空間。實(shí)驗(yàn)室的人流、物流也應(yīng)符合從清潔到污染的要求。（3）墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、不滲水、易清潔并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。（4）實(shí)驗(yàn)臺(tái)和櫥柜應(yīng)牢固穩(wěn)定，實(shí)驗(yàn)臺(tái)面能防水、耐腐蝕、耐熱、易消毒。（5）每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在靠近出口處設(shè)洗手池，洗手龍頭應(yīng)為自動(dòng)

29、感應(yīng)式、長(zhǎng)手柄式或腳踏式，備有洗手皂液，必要時(shí)配備快速消毒洗手液。（6）室內(nèi)儀器和物品的擺放合理，便于操作，并應(yīng)遵循易消毒的原則。（7）室內(nèi)應(yīng)有空氣和物體表面消毒的設(shè)備和設(shè)施。（8）室內(nèi)使用的利器應(yīng)盛放在固定的容器內(nèi)。（9）室內(nèi)照明應(yīng)保證工作需要，并避免反光和強(qiáng)光。（10）在出口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，專門放置實(shí)驗(yàn)室工作服。（11）門口應(yīng)有一級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。三、 二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備設(shè)施基本要求（1）可設(shè)在共用建筑內(nèi)，但應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門。（2）實(shí)驗(yàn)時(shí)門應(yīng)呈關(guān)閉狀態(tài)，在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)室應(yīng)呈鎖閉狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室的門或墻上應(yīng)有可視窗。（3）在室內(nèi)應(yīng)配備生物安全柜，生物安全柜

30、的型號(hào)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目和對(duì)象確定。生物安全柜應(yīng)放在氣流流動(dòng)少，人員走動(dòng)少，離出口處較遠(yuǎn)的位置，周圍留有一定的空間。（4）當(dāng)對(duì)可能產(chǎn)生氣溶膠的感染性材料樣本的操作無(wú)法在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí)，應(yīng)加裝負(fù)壓罩。（5）在所在的區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，作好記錄，確保消毒效果和使用安全。高壓蒸汽滅菌器的安全、計(jì)量鑒（檢）定和管理應(yīng)符合國(guó)家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定，使用人員應(yīng)作好使用記錄。（6）在室內(nèi)應(yīng)設(shè)有洗眼裝置，必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋。（7）應(yīng)保障實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和換氣，可采用自然通風(fēng)，如采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)保證有不少于每小時(shí)3-4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。（8）應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照

31、明。保證緊急情況下基本設(shè)備的用電需要。（9）在門口應(yīng)有二級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。（10）有特殊要求的專用實(shí)驗(yàn)室按其要求執(zhí)行。四、 一級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)基本要求（1）工作場(chǎng)所應(yīng)配備有足夠的清潔專用工作服和乳膠手套，并有專柜存放。污染的工作服和手套應(yīng)放置在有適當(dāng)標(biāo)記的防漏袋中消毒。（2）實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿戴專用工作服和手套，手套應(yīng)戴在工作服外面。穿戴工作服和手套時(shí)不得離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前方可除去手套和工作服。使用過(guò)的工作服和手套不得帶離實(shí)驗(yàn)室，一次性手套和工作服不得清洗和再次使用。（3）當(dāng)防護(hù)用品破損或污染物潑濺時(shí)應(yīng)立即更換。（4）應(yīng)著不露趾防滑防水的工作鞋。五、 二級(jí)病

32、原微生物實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)基本要求（1）進(jìn)入工作場(chǎng)所操作時(shí)應(yīng)穿專用防護(hù)服，戴防護(hù)帽和防護(hù)口罩，必要時(shí)使用面部保護(hù)裝置。（2）在從事有可能出現(xiàn)滲漏的實(shí)驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)穿戴防水鞋或防水鞋套。六、 生物安全柜選型原則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所需保護(hù)的實(shí)驗(yàn)對(duì)象的類型；針對(duì)操作感染性物質(zhì)所需的個(gè)體防護(hù)要求；暴露于放射性核素和揮發(fā)性有毒化學(xué)品時(shí)的個(gè)體防護(hù)要求；或其他特殊性的工作要求來(lái)選擇生物安全柜的類型。一般在二級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室中主要使用級(jí)生物安全柜（A1型、A2型、B1型、B2型），常用的是A2型和B2型。生物安全柜的選型遵循原則見(jiàn)表2。表2：生物安全柜選型原則保護(hù)類型生物安全柜選擇個(gè)人防護(hù)，針對(duì)危害程度一、二、

33、三類的微生物級(jí)各型生物安全柜少量揮發(fā)性放射性核素/化學(xué)品防護(hù)級(jí)B1型或外排式級(jí)A2型生物安全柜揮發(fā)性放射性核素/化學(xué)品防護(hù)級(jí)B2型生物安全柜七、消毒、滅菌方法的選擇和基本程序一般根據(jù)物品的種類和污染后的危害程度來(lái)選擇消毒、滅菌方法。消毒首選物理方法，不能用物理方法消毒的方可選化學(xué)方法。對(duì)于菌（毒）種、生物樣本、其他感染性材料和污染物等，應(yīng)選用高壓蒸汽滅菌法處理。對(duì)于實(shí)驗(yàn)防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)器具等，可選用高壓蒸汽滅菌、化學(xué)浸泡法處理。對(duì)于實(shí)驗(yàn)儀器，臺(tái)面和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等，可選用化學(xué)消毒劑或紫外線照射的方法處理。但若有病原微生物污染時(shí)，應(yīng)采用更為有效的消毒法（如甲醛熏蒸等）。對(duì)于被菌（毒）種、生物樣本或其他感

34、染性材料污染的器材和物品應(yīng)先消毒后清洗，使用前再按物品危險(xiǎn)性的種類，選擇適當(dāng)?shù)南尽缇椒ㄟM(jìn)行消毒或滅菌處理。八、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)的方法（1）實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)消毒、滅菌效果定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。滅菌合格率必須達(dá)到100%，不合格的物品不得離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。使用中的消毒劑、滅菌劑，應(yīng)進(jìn)行生物和化學(xué)監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)：消毒劑每季度一次，細(xì)菌含量必須<100cfu/mL，不得檢出致病微生物。滅菌劑每月一次，不得檢出任何微生物?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)：應(yīng)根據(jù)消毒、滅菌劑的性能定期監(jiān)測(cè)，含氯制劑、過(guò)氧乙酸等應(yīng)每日監(jiān)測(cè)，對(duì)戊二醛的監(jiān)測(cè)應(yīng)每周不少于一次。消毒滅菌物品的監(jiān)測(cè)：應(yīng)定期對(duì)消毒、滅菌物品進(jìn)行隨機(jī)抽檢，消毒物品不得檢出致病性微

35、生物，滅菌物品不得檢出任何微生物。（2）高壓蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè)。高壓蒸汽滅菌應(yīng)進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。工藝監(jiān)測(cè)應(yīng)每鍋進(jìn)行，并詳細(xì)記錄?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)應(yīng)每包進(jìn)行，對(duì)于高危險(xiǎn)性物品需進(jìn)行中心部位的化學(xué)監(jiān)測(cè)。預(yù)真空壓力滅菌器每天滅菌前進(jìn)行B-D試驗(yàn)，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)每月進(jìn)行，新滅菌器使用前必須先進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后方可使用。（3）紫外線消毒效果監(jiān)測(cè)紫外線消毒應(yīng)進(jìn)行燈管照射強(qiáng)度監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。燈管照射強(qiáng)度監(jiān)測(cè)每半年進(jìn)行一次，不得低于70w/cm2。新使用的燈管也要進(jìn)行監(jiān)測(cè)，不得低于100w/cm2。生物監(jiān)測(cè)必要時(shí)進(jìn)行，要求經(jīng)消毒后的物品或空氣中的自然菌應(yīng)減少90.00%以上，人工染菌殺滅率應(yīng)達(dá)到99.90

36、%。（4）環(huán)氧乙烷氣體滅菌效果監(jiān)測(cè)環(huán)氧乙烷氣體滅菌必須每鍋進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)，每包進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)，每月進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。（5）環(huán)境監(jiān)測(cè)環(huán)境監(jiān)測(cè)包括對(duì)空氣、儀器設(shè)備、物體表面和工作人員手的監(jiān)測(cè)。在懷疑有實(shí)驗(yàn)室污染時(shí)應(yīng)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)方法和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB15982-1995）。九、生物安全標(biāo)識(shí)的使用（1）生物安全標(biāo)識(shí)見(jiàn)圖1生物安全防護(hù)水平_級(jí)圖1：生物安全標(biāo)識(shí)注：標(biāo)志為黑色，背景為黃色（2） 生物安全標(biāo)識(shí)的使用在生物安全實(shí)驗(yàn)室入口的明顯位置必須張貼生物危害標(biāo)志。標(biāo)志上應(yīng)明確標(biāo)示實(shí)驗(yàn)室生物安全水平等級(jí)，實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人、緊急聯(lián)系方式等。見(jiàn)圖2生物安全防護(hù)水平_級(jí)授權(quán)人員方可進(jìn)入責(zé) 任 人：_緊急聯(lián)系電話：_必須得到上述責(zé)任人的授權(quán)方可進(jìn)入圖2：生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)凡是盛裝生物危害物質(zhì)的容器、運(yùn)輸工具、進(jìn)行生物危險(xiǎn)物質(zhì)操作的儀器和專用設(shè)備等都必須粘貼標(biāo)示有相應(yīng)危害級(jí)別的生物安全標(biāo)志。十、公用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作及管理規(guī)程（SOP）（1）實(shí)驗(yàn)人員和本室工作人員進(jìn)入開(kāi)放系統(tǒng)動(dòng)物室，應(yīng)著工作服，并保持動(dòng)物飼養(yǎng)室和公用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的整潔、安靜。無(wú)關(guān)人員未經(jīng)許可，不得進(jìn)入。（2）實(shí)驗(yàn)人員和本室工作人員進(jìn)入屏障系統(tǒng)動(dòng)物室，應(yīng)嚴(yán)格遵守屏障系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程，并保持室內(nèi)的整潔、安靜。未經(jīng)許可，不得進(jìn)入。（3）實(shí)驗(yàn)人員使用公用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)預(yù)先登記。如在假日或晚間使用公用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)提前一天通知