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1、創(chuàng)作時(shí)間:貳零貳壹年柒月貳叁拾日創(chuàng)作時(shí)間:貳零貳壹年柒月貳叁拾日實(shí)驗(yàn)室檢測能力驗(yàn)證之歐侯瑞魂創(chuàng)作創(chuàng)作時(shí)間:貳零貳壹年柒月貳叁拾日能力驗(yàn)證整改陳述檢測項(xiàng)目:實(shí)驗(yàn)室代碼:單位名稱:(公章)單位負(fù)責(zé)人:(簽字)整改日期:存在可疑結(jié)果的整改要求根據(jù)本次能力驗(yàn)證方案的相關(guān)規(guī)定:對于有指標(biāo)存在可疑的 實(shí)驗(yàn)室,要求其提交相應(yīng)可疑指標(biāo)的原因分析陳述,查找結(jié)果偏差 較大的原因,并采納糾正措施以利于進(jìn)一步提高承檢機(jī)構(gòu)的檢測 質(zhì)量。建議從以下幾個(gè)方面進(jìn)行整改:1 1、影響檢測結(jié)果的因素分析2 2、就因素進(jìn)行排查3 3、提出改進(jìn)措施:如儀器核查、人員核查、人員再培訓(xùn)4 4、組織實(shí)施的情況說明5 5、整改結(jié)果和今后的注
2、意事項(xiàng),需要時(shí)可開展一次內(nèi)審,審 核的重點(diǎn)為可疑結(jié)果涉及的要素。整改完成后各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)形成原因分析陳述,提交本次能力驗(yàn) 證專創(chuàng)作時(shí)間:貳零貳壹年柒月貳叁拾日創(chuàng)作時(shí)間:貳零貳壹年柒月貳叁拾日家組,對整改內(nèi)容和提出的改進(jìn)措施的有效性等進(jìn)行確認(rèn)。 原因分析陳述中應(yīng)包含以下幾個(gè)方面的要素:1 1、不符合事實(shí)的描述;2 2、最根來源根基因分析及相關(guān)證據(jù);3 3、采納的糾正措施及相關(guān)證據(jù);4 4、對已發(fā)出陳述的影響及證據(jù)。原因分析陳述中還應(yīng)酌情提供以下證據(jù) :1 1、質(zhì)量記錄:不符合工作控制記錄、糾正措施記錄、預(yù)防措 施記錄、人員培訓(xùn)紀(jì)錄、修改的體系文件等;2 2、技術(shù)記錄:原始記錄、驗(yàn)證記錄等。一、能力驗(yàn)
3、證檢測結(jié)果創(chuàng)作時(shí)間:貳零貳壹年柒月貳叁拾日創(chuàng)作時(shí)間:貳零貳壹年柒月貳叁拾日1、 實(shí)驗(yàn)室代碼:2、 檢測項(xiàng)目:3、 檢測依據(jù):4、 實(shí)驗(yàn)條件:3、 檢測結(jié)果:4、Z比分?jǐn)?shù):、檢測結(jié)果可疑原因分析:創(chuàng)作時(shí)間:貳零貳壹年柒月貳叁拾日創(chuàng)作時(shí)間:貳零貳壹年柒月貳叁拾日、糾正措施計(jì)劃:創(chuàng)作時(shí)間:貳零貳壹年柒月貳叁拾日創(chuàng)作時(shí)間:貳零貳壹年柒月貳叁拾日四、技術(shù)質(zhì)量部分評價(jià):創(chuàng)作時(shí)間:貳零貳壹年柒月貳叁拾日創(chuàng)作時(shí)間:貳零貳壹年柒月貳叁拾日負(fù)責(zé)人:年月日四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批:負(fù)責(zé)人:年月日六、措施完成情況:創(chuàng)作時(shí)間: 貳零貳壹年柒月貳叁拾日創(chuàng)作時(shí)間: 貳零貳壹年柒月貳叁拾日七、糾正措施驗(yàn)證:創(chuàng)作時(shí)間:貳零貳壹年柒月貳叁拾日創(chuàng)作時(shí)間:貳零貳壹年柒月貳叁拾日(附驗(yàn)證資料、照片等)八、持續(xù)改進(jìn)措施
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