苯磺酸左旋氨氯地平治療輕中度原發(fā)性高血壓的療效觀察

1、苯磺酸左旋氨氯地平治療輕中度原發(fā)性高血壓的療效觀察                                         作者：張月華 楊金元 劉阿林 【摘要】

2、目的 觀察苯磺酸左旋氨氯地平降低原發(fā)性輕中度高血壓的療效。方法 對符合條件的86例高血壓患者，隨機分為苯磺酸左旋氨氯地平組和硝苯地平緩釋片組,苯磺酸左旋氨氯地平2.5mg次/d, 硝苯地平緩釋片10mg次/d。兩組患者每天6:008:00時服藥,治療2周后,達(dá)目標(biāo)血壓者繼續(xù)服用至實驗結(jié)束;未達(dá)目標(biāo)者2組均增加1倍劑量,1次/d。結(jié)果 苯磺酸左旋氨氯地平組治療的總有效率為89.1%,硝苯地平緩釋片組的總有效率為82.5%,兩者差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。兩組降壓效果均明顯,但硝苯地平緩釋片組的不良反應(yīng)發(fā)生率高、程度重。結(jié)論 苯磺酸左旋氨氯地平

3、是一種高效、安全的抗高血壓藥。 【關(guān)鍵詞】輕中度高血壓 苯磺酸左旋氨氯地平 硝苯地平緩釋片         原發(fā)性高血壓是一種常見病多發(fā)病,不僅患病率高,也是多種心腦血管疾病的重要危險因素。近年來人們對高血壓的研究和認(rèn)識已有了很大的提高，但高血壓治療仍面臨著巨大挑戰(zhàn)，必須采取更為積極有效的降壓治療方案，提高達(dá)標(biāo)率，從而有效降低心腦血管事件的發(fā)生和死亡。苯磺酸左旋氨氯地平是我們醫(yī)院近兩年引進(jìn)的治療高血壓的新藥,為驗證苯磺酸左旋氨氯地平的降壓效果, 我院自2010年3月2011年3月應(yīng)用該

4、藥對86例輕、中度高血壓患者進(jìn)行了降壓治療觀察，現(xiàn)將分析如下：         1  資料與方法         1.1 病例選擇         86例患者為我社區(qū)門診和住院病人，男62例，女24例，年齡38-70歲。1級高血壓10例，2級高血壓76例。隨機分為治療組:苯磺酸左旋氨氯地平，對照組:硝苯地平緩釋片。治療組46例，

5、對照組40例。兩組用藥前一般情況、及用藥前血壓、心率無明顯差異。入選患者符合WHO原發(fā)性高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn),排除繼發(fā)性高血壓,所有患者無肝、腎功能障礙。         1.2 治療方法         治療前2周內(nèi)未服用任何降壓藥物。隨機分為治療組:苯磺酸左旋氨氯地平2.5mg片劑（商品名，施美力健，江西施美制藥有限公司生產(chǎn)）。對照組:硝苯地平緩釋片，10mg片劑（商品名，利煥，南京白敬宇制藥有限公司生產(chǎn)）。給藥方法:在每天的同

6、一時間（8:0010:00）服用，每天口服1次。指導(dǎo)患者隨診當(dāng)日早晨不服藥。         1.3 觀察方法         A組服用施美力健2.5mg/日，B組以硝苯地平緩釋片10mg，共2周，若2周后DBP<90mmHg，則繼用原劑量2周;若2周后DBP90mmHg，則劑量均增加1倍，再治療2周。若仍未降到目標(biāo)值,均不再增加劑量?？傆^察期為8周。實驗期間每1周隨診1次患者,測血壓、心率和調(diào)查不良反應(yīng)事件。在觀察期末

7、和治療期末分別進(jìn)行全面體檢和實驗室檢查（包括血、尿常規(guī)、肝、腎功能等）。         1.4 療效評估         參照衛(wèi)生部規(guī)定的新藥臨床研究指導(dǎo)原則草案中高血壓療效判定。顯效:DBP下降10mmHg,并達(dá)到正常范圍;DBP雖未降至正常,但已下降20mm Hg;有效:DBP下降<10 mmHg,但已達(dá)到正常范圍;DBP較治療前下降1019mmHg,但未達(dá)到正常范圍;收縮壓較前下降30mmHg

8、;無效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。          1.5 統(tǒng)計學(xué)方法          計量資料以x-±s表示，差異用配對或兩均數(shù)比較的t檢驗。計數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，差異用2檢驗判定。P<0.05為差異有顯著性。         2  結(jié)果     

9、60;   2.1 苯磺酸左旋氨氯地平片組血壓從(168±10)/(104±8)mm Hg降至(127±8)(76±8)mmHg,硝苯地平緩釋片組血壓從(166±11)/(103±7)mmHg降至(130±6/(80±7)mmHg,兩組服藥后與服藥前降壓作用的差異比較均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),但兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05); (見表1)。        &

10、#160; 表1  治療前后血壓變化情況（單位mmHg）                           2.2 兩組降壓療效對比          苯磺酸左旋氨氯地平片組顯效34例,顯效率為73

11、.9%,有效7例,有效率為15.2%,無效5例,總有效率為89.1%;硝苯地平緩釋片組顯效26例,顯效率為65有效7例,有效率為17.5%,無效7例,總有效率為82.5%。兩組總有效率之比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)(見表2)。          表2  兩組療效及不良反應(yīng)比較                 

12、0;     2.3 不良反應(yīng)         硝苯地平緩釋片組1例因頭痛、脛前水腫明顯退出實驗,兩組在治療前后的血、尿常規(guī),血糖,血脂,肝、腎功能，心電圖無明顯變化,苯磺酸左旋氨氯地平片組發(fā)生不良反應(yīng)4例,頭痛3例,輕度脛前水腫1例不良反應(yīng)發(fā)生率為8.69%;硝苯地平緩釋片組不良反應(yīng)9例,頭痛3例,頭暈1例,頭痛伴面部潮紅2例,心悸1例,脛前水腫2例,發(fā)生率為22.50%。兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。   

13、0;      3  討論          高血壓本身是心腦血管疾病的重要危險因素。早期降壓達(dá)標(biāo)是高血壓治療的關(guān)鍵，同時也要強調(diào)器官的功能保護(hù)，積極有效降壓與逆轉(zhuǎn)器官損害至關(guān)重要。鈣拮抗劑降壓起效迅速，降壓療效和降壓幅度相對較強。主要缺點是開始治療階段有反射性交感活性增強，引起心率增快、面部潮紅、頭痛、下肢水腫等，尤其短效制劑時1。長效降壓制劑能夠持續(xù)平穩(wěn)地控制患者24h血壓水平，與傳統(tǒng)降壓藥相比，能更有效地防止靶器官損害，

14、減少心腦血管事件的發(fā)生2。苯磺酸左旋氨氯地平片是一類長效二氫吡啶類降壓藥物，第三代ca+拮抗劑(CCB)，是氨氯地平的左旋體。氨氯地平中僅左旋異構(gòu)體具有擴血管作用,而右旋異構(gòu)體無此作用，具有用藥劑量小,不良反應(yīng)較輕的優(yōu)點3。氨氯地平具有吸收慢、生效慢、作用時間長,生物利用度高,劑量間血濃度峰值波動少,可以24h平穩(wěn)降壓的特點。有大規(guī)模臨床研究證實其心腦血管保護(hù)作用；獨立于降壓作用的抗動脈硬化作用在第三代CCB證據(jù)更多4。本組資料表明，苯磺酸左旋氨氯地平片2.55mg/d，硝苯地平緩釋片1020mg/d對輕中度高血壓患者的降壓作用明顯，總有效率分別為89.1%和82.5。但苯磺酸左旋氨氯地平組不良反應(yīng)更少，癥狀輕微，對心率及肝腎功能無不良影響，也無一例因不良反應(yīng)而中斷治療。因此，苯磺酸左旋氨氯地平是治療輕中度高血壓的一種平穩(wěn)、有效、安全、依從性好、不良反應(yīng)少的藥物。   &