新版GSP培訓(xùn)考核試卷

1、新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范崗前培訓(xùn)考核試卷姓名崗位分?jǐn)?shù). 一、 填空題：（每題 1 分共 5 分）1、 企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格2、 企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。3、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。4、（企業(yè)負(fù)責(zé)人）是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件。5、銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。6、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品（采購(gòu)）、（驗(yàn)收）、（銷售）、（陳列檢查）、（溫濕度監(jiān)測(cè)）、不合格藥品處 理等相關(guān)記錄，

2、做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。8、記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（ 5 ）年。9、處方藥不得采用（開(kāi)架自選）的方式陳列和銷售。10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛（藥品經(jīng)營(yíng)許可證）、（營(yíng)業(yè)執(zhí)照）、（ 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證）等。二、 判斷題：（每題 1 分共 5 分）1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備主管藥師或主管中藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。()2、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)。()3、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。()4、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。()5、非本企業(yè)在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。() 三、 單項(xiàng)選擇題：

3、（每題 2 分共 10 分）1、負(fù)責(zé)處方審核的人員應(yīng)該具備什么資格？（D）A 藥學(xué)初級(jí)職稱B 藥學(xué)中級(jí)職稱C 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷D 執(zhí)業(yè)藥師2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品（A）進(jìn)行驗(yàn)收。A 逐批B 逐件C 逐箱D 逐盒3、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其（ B ）原印章。A 藥品檢驗(yàn)專用章B 質(zhì)量管理專用章C 企業(yè)公章D 藥品出庫(kù)專用章4、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨 單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位(D)原印章。A 業(yè)務(wù)專用章B 財(cái)務(wù)專用章C 發(fā)票專用章D 藥品出庫(kù)專用章5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

4、溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合(B)要求。A 陰涼B 常溫C 高于 20D 15-25之間四、 多項(xiàng)選擇題：（每題 2 分共 10 分）第 3 頁(yè)共 3 頁(yè)1、營(yíng)業(yè)人員在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)佩戴的工作牌應(yīng)該有哪些內(nèi)容？(ABCDE)A 照片B 姓名C 崗位D 藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱E 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛（ABC）A 藥品經(jīng)營(yíng)許可證B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照C 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證D 執(zhí)業(yè)藥師證E 上崗證3、驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目(BCDE)。A 商品名稱B 通用名稱C 生產(chǎn)日期D 到貨數(shù)量E 驗(yàn)收合格數(shù)量4、零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，應(yīng)重點(diǎn)

5、檢查哪些品種？(ABCDE) A 拆零藥品B 易變質(zhì)藥品C 近效期藥品D 擺放時(shí)間較長(zhǎng)藥品E 中藥飲片5、藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？(ABCE)A 按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志； B 藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射；C 處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)； D 處方藥可以采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售；E 外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放。五、簡(jiǎn)答題1、藥品拆零銷售記錄應(yīng)包括哪些內(nèi)容？答：包括：拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、 分拆人及復(fù)核人等。2、銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？答：（1）處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥

6、師審核、核對(duì)后方可銷售量；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用；對(duì)有配伍禁 忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配和銷售。（2） 處方審核、調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。（3） 銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。（4） 銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家 有關(guān)規(guī)定。3、藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？答：（1）按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)示，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。（2） 藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射。（3） 處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)。（4） 處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售。（5） 外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放（6） 拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)。（7） 第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。（8） 冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求。（9） 中藥飲片