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1、CMA內(nèi)審報(bào)告年度內(nèi)部審核計(jì)劃作者:蘇小靖NO:2001審核目的(1)確定質(zhì)量管理體系是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要 求。(2)驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定目標(biāo)的要求且保持肩效運(yùn)行。(3)評(píng)價(jià)對(duì)國(guó)家肩關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。(4)作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,采取糾 正措施或預(yù)防措施,使體系不斷完善,不斷改進(jìn)。受審核對(duì)象綜合部、檢測(cè)部、評(píng)價(jià)部、質(zhì)量控制部審核范圍覆蓋本公司的質(zhì)量體系及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則全部要素審核準(zhǔn)則(1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(2)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理(質(zhì)量)手冊(cè)、程序文件和其他相關(guān)體系 文件。(3)國(guó)家啟美法律

2、法規(guī)。(4)行業(yè)的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審核組成員:審核時(shí)間20年01月13日-15日負(fù)責(zé)人審核內(nèi)容按17025質(zhì)量體系文件和內(nèi)審檢查表進(jìn)行質(zhì)量體系審核,審核實(shí)際操作、 運(yùn)行與準(zhǔn)則比照后的效果,并進(jìn)行記錄。備 注編制人:日期:批準(zhǔn)人:日期:編號(hào):會(huì)議記錄表NO:200101會(huì)議時(shí)間20 #:01月13日會(huì)議地點(diǎn)會(huì)議名稱內(nèi)部質(zhì)量體系審核首次會(huì)議記錄應(yīng)到人員簽至4會(huì)議記錄全體人員一、內(nèi)審組長(zhǎng) 宣布管理體系內(nèi)部審核首次會(huì)議開(kāi)始。二、內(nèi)審組長(zhǎng)介紹內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容:內(nèi)審目的、審核范圍以 及內(nèi)審人員的組成、分工和審核時(shí)間等,同時(shí)提出了內(nèi)審的相 關(guān)要求。1、審核目的:(1)確定質(zhì)量管理體系是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)

3、 審準(zhǔn)則的要求。(2)驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定目標(biāo)的要求且保持 倡效運(yùn)行。(3)評(píng)價(jià)對(duì)國(guó)家肩關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。(4)作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn) 問(wèn)題,采取糾正措施或預(yù)防措施,使體系不斷完善,不斷改進(jìn)。 2、審核范圍:覆蓋本公司的質(zhì)量體系及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn) 則全部要素3、內(nèi)審組:a)組長(zhǎng):b)組員:4、強(qiáng)調(diào)內(nèi)審工作的重要性,并提出內(nèi)審要求:a)內(nèi)審員按照內(nèi)審檢查表進(jìn)行審核,如實(shí)記錄審核發(fā) 現(xiàn);b)收集符合與不符合的客觀證據(jù);按要求開(kāi)具不符合項(xiàng)處置記錄表,并負(fù)責(zé)/、符合項(xiàng)糾正措施 落實(shí)情況。記錄人:內(nèi)部審核日程計(jì)劃NO: 2001審核目的 和審核

4、要求遵循實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則一年內(nèi)次的原則,為驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性和持續(xù)性,根據(jù)本年度審核計(jì)劃安排,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人商定:本次內(nèi)審安排在2020年1月13日至15日,時(shí)間3天。本次審核采取獨(dú)立性和系統(tǒng)性,考慮到是我中心質(zhì)量管理體系文件改版 后的首次內(nèi)部審核,要注重審核效果,如沒(méi)有審?fù)昕勺詣?dòng)順延時(shí)間。審核范圍綜合部、檢測(cè)部、評(píng)價(jià)部、質(zhì)量控制部審核重點(diǎn)管理體系、質(zhì)量體系文件的有效性、檢測(cè)能力和檢測(cè)有效性、檢測(cè)原始記錄與報(bào)告、其他審核依據(jù)(1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(2)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理(質(zhì)量)手冊(cè)、程序文件和其他相關(guān)體系文件。(3)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)。(4)行業(yè)的相關(guān)質(zhì)里標(biāo)準(zhǔn)。審核時(shí)

5、間2020年1月13日1月15 日審核方式按照質(zhì)量體系要素和崗位質(zhì)量職責(zé)準(zhǔn)備文件負(fù)責(zé)人:(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)參加人:中心全體員工1 . RB/T214 -2017檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求2 .質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(文件管理員)3 .申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目明細(xì)(技術(shù)負(fù)責(zé)人)4 .編制內(nèi)審檢查表(內(nèi)審員)5 .準(zhǔn)備內(nèi)審小符合報(bào)告若十份(內(nèi)審組長(zhǎng))審核人員審核組長(zhǎng): 內(nèi)審員: 技術(shù)支持:審核日程審核部門內(nèi)審員陪同人1月13日9: 3011: 30首次會(huì)議:會(huì)議學(xué)習(xí)文件,確定審核方式、審核分工,制定審核路線, 準(zhǔn)備審核文件,統(tǒng)一審核認(rèn)識(shí)13: 3017: 00綜合部17: 0018: 00

6、審核組內(nèi)部審核情況溝通1月14日9: 3017:00檢測(cè)部評(píng)價(jià)部17: 0018: 00審核組內(nèi)部審核情況溝通1月15日9: 3011: 30質(zhì)量控制部13: 3017: 00審核組匯總審核結(jié)果17: 0018: 00末次會(huì)議:確定不符合項(xiàng)、糾正跟蹤,宣布審核結(jié)論說(shuō)明:1.本計(jì)劃發(fā)至最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人和審核組成員;2 .首、未次會(huì)議為審核組全體成員及各部門負(fù)責(zé)人;3 .被審核部門和人員做好工作計(jì)劃安排,/、要缺勤遲到;4 .審核結(jié)束時(shí)本計(jì)劃與其他內(nèi)審文件由審核組長(zhǎng)制L并歸檔。編制:內(nèi)部審核不符合工作記錄表NO: 200101檢查人不符合項(xiàng)負(fù)責(zé)人不符合工作事實(shí)描述:

7、編號(hào)為 A的B沒(méi)有儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄不符合準(zhǔn)則條款:審核人員:年 月 日糾正處理意見(jiàn):由于設(shè)備管理員的疏漏,沒(méi)有對(duì)編號(hào)為A的B進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn),查看該設(shè)備檔案,確認(rèn)其具有校準(zhǔn)/檢定證書,屬于日常工作疏漏,且對(duì)設(shè)備管理程序理解不到位。責(zé)任部門負(fù)責(zé)人:年 月 日糾正措施實(shí)施情況:復(fù)查其余設(shè)備檔案,確定均具備儀器設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄;對(duì)編號(hào)為 A的B進(jìn) 行檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn),并填寫儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄。組織相關(guān)人員就設(shè)備管理程 序進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)責(zé)任部門負(fù)責(zé)人:年 月 日可接受性評(píng)價(jià):此不符合項(xiàng) C.是, 否) 影響到了已經(jīng)給客戶的報(bào)告的質(zhì)量, C.是, 否)需 要通

8、知客戶;此不符合項(xiàng) ( 是,一否)可能再度發(fā)生,(一是, 否)影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性,( 是,.否)需要按照糾正措施控制程序采取糾正措施。其他處置措施:內(nèi)部審核不符合工作記錄表NO: 200102檢查人不符合項(xiàng)負(fù)責(zé)人不符合工作事實(shí)描述:抽查詢問(wèn)3名員工ABC,其中員工A無(wú)法準(zhǔn)確復(fù)述質(zhì)量方針。不符合準(zhǔn)則條款:審核人員:年 月 日糾正處理意見(jiàn):質(zhì)量負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)全體員工重新學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)第 2章方針、目標(biāo)和承諾部分并進(jìn)行考核, 并在日常工作中加強(qiáng)監(jiān)督,督促員工落實(shí)質(zhì)量方針與目標(biāo)要求。責(zé)任部門負(fù)責(zé)人:年 月 日糾正措施實(shí)施情況:質(zhì)量負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)全體員工重新學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)第2章方針、目標(biāo)和承諾部分并進(jìn)行考

9、核。責(zé)任部門負(fù)責(zé)人:年 月 日可接受性評(píng)價(jià):此不符合項(xiàng) C.是, 否) 影響到了已經(jīng)給客戶的報(bào)告的質(zhì)量, C.是, 否)需 要通知客戶;此不符合項(xiàng) ( 是,一否)可能再度發(fā)生,(一是, 否)影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性,( 是,.否)需要按照糾正措施控制程序采取糾正措施。其他處置措施:整改處理記錄:已組織全體人員學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)第2章方針、目標(biāo)和承諾并全部考核通過(guò),全體人員對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾理解全面到位。記錄人:日期:內(nèi)部審核不符合工作記錄表NO: 200103檢查人不符合項(xiàng)負(fù)責(zé)人1)不符合工作事實(shí)描述:抽查報(bào)告編號(hào)為:A的原始記錄沒(méi)有實(shí)驗(yàn)人員B簽名不符合準(zhǔn)則條款:審核人員:年 月 日糾正處理

10、意見(jiàn):技術(shù)負(fù)責(zé)人組織全體檢測(cè)室人員學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)4.5.11記錄控制及記錄控制程序并考核;查找該份檢測(cè)檔案的實(shí)驗(yàn)人員a,其補(bǔ)簽簽名并填寫補(bǔ)簽日期;組織質(zhì)量監(jiān)督員復(fù)查檢測(cè)檔案,查看有無(wú)類似情況發(fā)生。;組織質(zhì)量監(jiān)督員復(fù)查檢測(cè)檔案,查看有無(wú)類似情況發(fā)生。責(zé)任部門負(fù)責(zé)人:年 月 日糾正措施實(shí)施情況:抽查樣品編號(hào)為:A的原始記錄沒(méi)有實(shí)驗(yàn)人員b簽名,令其補(bǔ)簽簽名并填寫補(bǔ)簽日期,技術(shù) 負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)室人員進(jìn)行學(xué)習(xí)并進(jìn)行考核。責(zé)任部門負(fù)責(zé)人:年 月 日可接受性評(píng)價(jià):此不符合項(xiàng) C.是, 否) 影響到了已經(jīng)給客戶的報(bào)告的質(zhì)量, C.是, 否)需 要通知客戶;此不符合項(xiàng) ( 是,一否)可能再度發(fā)生,(一是, 否)影

11、響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性,( 是,.否)需要按照糾正措施控制程序采取糾正措施。其他處置措施:評(píng)價(jià)人:日期:整改處理記錄:已組織全體檢測(cè)部人員學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)4.5.11 記錄控制及記錄控制程序并考核,全部通過(guò);已查到該份檢測(cè)檔案的實(shí)驗(yàn)人員,令其按記錄修改法則補(bǔ)簽簽名;已組織質(zhì)量監(jiān) 督員復(fù)查檢測(cè)檔案,無(wú)類似情況發(fā)生。記錄人:日期:編號(hào):糾正措施要求通知單NO:2001糾正措施實(shí)施部門:改進(jìn)時(shí)限:年 月 日不符合項(xiàng)描述:編號(hào)為 A的B沒(méi)有儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄內(nèi)審員簽字:年 月 日整改工作建議:復(fù)查其余設(shè)備檔案,確定均具備儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄;對(duì)編號(hào)為 A的B進(jìn)行定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn),

12、并填寫儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄。組織相關(guān)人員就設(shè)備管理程序進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)審員簽字:年 月 日編號(hào):糾正措施要求通知單NO:2002糾正措施實(shí)施部門:改進(jìn)時(shí)限: 年 月 日不符合項(xiàng)描述:抽查詢問(wèn) 3名員工ABC,其中員工A無(wú)法準(zhǔn)確復(fù)述質(zhì)量方針。內(nèi)審員簽字:整改工作建議:質(zhì)量負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)全體員工重新學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)第2章方針、目標(biāo)和承諾部分并進(jìn)行考核。內(nèi)審員簽字:編號(hào):糾正措施要求通知單NO:2003糾正措施實(shí)施部門:改進(jìn)時(shí)限: 年 月 日不符合項(xiàng)描述:抽查報(bào)告編號(hào)為:A的原始記錄沒(méi)有實(shí)驗(yàn)人員B簽名內(nèi)審員簽字:整改工作建議:A的原始記錄沒(méi)有實(shí)驗(yàn)人員b簽名,令其補(bǔ)簽簽名并填寫補(bǔ)簽日期,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織

13、檢測(cè)室人員進(jìn) 行學(xué)習(xí)并進(jìn)行考核。內(nèi)審員簽字:年 月 日編號(hào):糾正/預(yù)防措施實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證記錄NO:2001改進(jìn)措施實(shí)施部門:改進(jìn)時(shí)限:年 月 日不符合工作描述:編號(hào)為 A的B沒(méi)有儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄改進(jìn)措施要求:復(fù)查其余設(shè)備檔案,確定均具備儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄;對(duì)編號(hào)為A的B進(jìn)行定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn),并填寫儀器設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄。組織相關(guān)人員就設(shè)備管理程序進(jìn)行相 關(guān)培訓(xùn)改進(jìn)措施實(shí)施情況及效果確認(rèn)簡(jiǎn)述:已組織相關(guān)人員就設(shè)備管理程序進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),對(duì)編號(hào)為A的B進(jìn)行卞定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn),結(jié)果合格,并填寫儀器設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄。驗(yàn)證人(簽字):質(zhì)量負(fù)責(zé)人(簽字):年

14、 月曰年 月 日領(lǐng)導(dǎo)批示:批示人(簽字):年 月曰編號(hào):糾正/預(yù)防措施實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證記錄NO:2002改進(jìn)措施實(shí)施部門:改進(jìn)時(shí)限: 年 月 日不符合工作描述:抽查詢問(wèn) 3名員工ABC,其中員工A無(wú)法準(zhǔn)確復(fù)述質(zhì)量方針。改進(jìn)措施要求:質(zhì)量負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)全體員工重新學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)第2章 方針、目標(biāo)和承諾部分并進(jìn)行考核,并在日常工作中加強(qiáng)監(jiān)督,督促員工落實(shí)質(zhì)量方針與目標(biāo)要求。改進(jìn)措施實(shí)施情況及效果確認(rèn)簡(jiǎn)述:已組織全體人員學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)第 2章方針、目標(biāo)和承諾并全部考核通過(guò),全體人員對(duì)質(zhì)量方針、 目標(biāo)和承諾理解全面到位。驗(yàn)證人(簽字):質(zhì)量負(fù)責(zé)人(簽字):年 月曰年 月 日領(lǐng)導(dǎo)批示:批示人(簽字):年 月曰編

15、號(hào):糾正/預(yù)防措施實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證記錄NO:2003改進(jìn)措施實(shí)施部門:改進(jìn)時(shí)限:年 月 日不符合工作描述:抽查報(bào)告編號(hào)為A的原始記錄沒(méi)有實(shí)驗(yàn)人員 B簽名改進(jìn)措施要求:技術(shù)負(fù)責(zé)人組織全體檢測(cè)室人員學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)4.5.11記錄控制及記錄控制程序并考核;查找該份檢測(cè)檔案的實(shí)驗(yàn)人員 a,其補(bǔ)簽簽名并填寫補(bǔ)簽日期;組織質(zhì)量監(jiān)督員復(fù)查檢測(cè)檔案,查看有 無(wú)類似情況發(fā)生。改進(jìn)措施實(shí)施情況及效果確認(rèn)簡(jiǎn)述:已組織全體檢測(cè)部人員學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)4.5.11記錄控制及記錄控制程序并考核,全部通過(guò);已查到該份檢測(cè)檔案的實(shí)驗(yàn)人員,令其按記錄修改法則補(bǔ)簽簽名;已組織質(zhì)量監(jiān)督員復(fù)查檢測(cè)檔案, 無(wú)類似情況發(fā)生。驗(yàn)證人(簽字):質(zhì)量

16、負(fù)責(zé)人(簽字):年 月日年 月 日領(lǐng)導(dǎo)批示:批示人(簽字):年 月日編號(hào):會(huì)議記錄表NO:200102會(huì)議時(shí)間會(huì)議地點(diǎn)會(huì)議名稱內(nèi)部質(zhì)量體系,申核末次會(huì)議記錄應(yīng)到人員簽至4會(huì)議記錄全體人員會(huì)議記錄:一、內(nèi)審組長(zhǎng)宣布管理體系內(nèi)部審核末次會(huì)議開(kāi)始。二、審核組介紹本次審核的過(guò)程和結(jié)果。審核組通過(guò)此次審核,共發(fā)現(xiàn)3個(gè)不符合項(xiàng),分別為:1、不符合項(xiàng)1 : 一名員工無(wú)法準(zhǔn)確復(fù)述質(zhì)量目標(biāo)。認(rèn)記錄。3、不符合項(xiàng)3:編號(hào)為A的原始記錄沒(méi)有實(shí)驗(yàn)人員簽名。三、內(nèi)審組公布審核評(píng)價(jià)及結(jié)論。管理體系在審核范圍內(nèi)基本符合準(zhǔn)則要求,并有效運(yùn)行,各 項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)和管理活動(dòng)均處于受控狀態(tài)。四、評(píng)審組建議對(duì)員工加強(qiáng)管理體系、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

17、、職業(yè)道德 及專業(yè)技能方面的培訓(xùn),使員工素質(zhì)得到全面的提高,從而完 善本所質(zhì)量體系,提升本公司服務(wù)質(zhì)量。五、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)內(nèi)審工作進(jìn)行總結(jié),提出不符合項(xiàng)糾正措施 及完成期限,并對(duì)卜由原來(lái)發(fā)現(xiàn)各個(gè)不符合項(xiàng)的內(nèi)審員分別進(jìn) 行跟蹤驗(yàn)證,最后建議針對(duì)不符合項(xiàng)中出現(xiàn)的問(wèn)題開(kāi)展相關(guān)培 訓(xùn)1。記錄人:編號(hào):內(nèi)部審核報(bào)告NO:一、審核簡(jiǎn)況審核日期:審核地點(diǎn):審核目的:(1)確定質(zhì)量管理體系是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求。(2)驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定目標(biāo)的要求且保持有效運(yùn)行。(3)評(píng)價(jià)對(duì)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。(4)作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,采取糾正措施或預(yù)防措施, 使體系不斷完善,不斷改進(jìn)。審核依據(jù):(1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(2)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、管理(質(zhì)量)手冊(cè)、程序文件和其他相關(guān)體系文件。(3)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)。(4)行業(yè)的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)二、審核情況及主要結(jié)果綜述1、接受審核主要管理人員:2 .質(zhì)量文件(記錄)審核結(jié)果簡(jiǎn)要說(shuō)明:內(nèi)審組通過(guò)聽(tīng)、查、看、考、問(wèn)等方式審查了管理體系運(yùn)行和實(shí)施記錄,對(duì)質(zhì)量管理

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