CLR冷凍離心機(jī)DQIQPQOQ驗(yàn)證方案

1、冷凍離心機(jī)驗(yàn)證方案-設(shè)計(jì)確認(rèn)DQ安裝確認(rèn)IQ操作確認(rèn)0Q性能確認(rèn)PQ文件編號(hào)：CENCE/YZF -02版本/修訂號(hào)：A/0編制部門：技術(shù)開發(fā)部編制：文寄槐20210930審核：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：2021-09-30 發(fā)布2021-12-01 實(shí)施湖南湘儀實(shí)驗(yàn)室儀器開發(fā)湖南湘儀實(shí)驗(yàn)室儀器開發(fā)文件更改申請(qǐng)與審批表文件名稱：冷凍離心機(jī)驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)確認(rèn)DQ文件編號(hào):CENCE/YZF -01安裝確認(rèn) IQ(PQ操作確認(rèn)(0Q性能確認(rèn)初次發(fā)放:更改:生效日期:202112 01頁(yè)碼:1 of23更改依據(jù):更改內(nèi)容簡(jiǎn)述：版本備忘記錄版本/修更改頁(yè)日期累計(jì)頁(yè)制定版本/修更改頁(yè)日期累計(jì)頁(yè)制定訂碼數(shù)者訂碼數(shù)者A

2、/0202109文寄槐30制定:文寄槐審核: 表單編號(hào)：QR-423-021、驗(yàn)證方案確實(shí)認(rèn)此驗(yàn)證方案程序適用于冷凍離心機(jī)儀器編號(hào)客戶自編序列號(hào)儀器出廠編號(hào)品牌型號(hào)客戶地址日期安裝調(diào)試人1.1驗(yàn)證方案確認(rèn)程序?yàn)榱说竭_(dá)質(zhì)量控制的目的，這個(gè)操作必須在儀器到達(dá)安裝地 3個(gè)月內(nèi)完成v2、目的這個(gè)程序文件是為冷凍離心機(jī)儀器的設(shè)計(jì)、安裝、操作、性能確認(rèn)提供指導(dǎo)，并且提供文件證明這個(gè)儀器是按生產(chǎn)商的規(guī)定安裝和操作的。3、責(zé)任3.1執(zhí)行這個(gè)程序的工程師的責(zé)任包括：在要求的范圍之內(nèi)執(zhí)行這個(gè)程序?yàn)榭蛻籼峁┩暾馁Y料答復(fù)每個(gè)問(wèn)題時(shí)，圈住適宜的答案是/否/不適用，劃掉不適宜答案。只 有一個(gè) 答案是認(rèn)可的正確答案。每一

3、個(gè)“不適用的答復(fù)，需要在“工作單上匯報(bào)其理由每一個(gè)“否的答復(fù)，需要在“偏差及不合格頁(yè)上匯報(bào)糾正措施為了儀器通過(guò)確認(rèn)，你必須用“是或者“不適用答復(fù)每一個(gè)問(wèn)題在完成每一個(gè)確認(rèn)后，都要確認(rèn)人簽名蓋章和標(biāo)注日期 任何修改都要有簽名蓋章和標(biāo)注日期。修改 的局部用一條線劃出。 審核程序，在總結(jié)頁(yè)上匯報(bào)任何“偏差及不合格的結(jié)果并 簽名蓋章3.2客戶的責(zé)任包括:提供所有為完成這個(gè)程序相關(guān)的和必需的文件資料如安裝場(chǎng)地、電源等資料。為完成此程序，提供安裝、操作、驗(yàn)證儀器所需要的協(xié)助人員。在使用前審核和批準(zhǔn)這個(gè)程序，并且在總結(jié)頁(yè)上簽名蓋章。存檔原始資料。供給商處不保存副本。這是唯一可用的原始資料。4、文件管理標(biāo)準(zhǔn)

4、4.1運(yùn)用文件管理標(biāo)準(zhǔn)，包括:-只使用不可擦的永久的墨水，與客戶商議適宜的墨水顏色-不要留下空白區(qū)域。-當(dāng)劃掉或者做更正的時(shí)候，只劃一條線，并且簽名和簽日期，修改意見必須有簽名和簽日期-有數(shù)據(jù)記錄的所有頁(yè)面必須有簽名和簽日期-有列出“是，“否或者“不適用三個(gè)選項(xiàng)時(shí)，只有一個(gè)答案是正確的，需要圈住，其他那么劃掉。-在此文件的附頁(yè)局部附上參考或引用的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)證書，作為可追溯的標(biāo)準(zhǔn)。5、程序5.1根據(jù)預(yù)期性能對(duì)照相關(guān)文件使用說(shuō)明書等，通過(guò)實(shí)際觀察并操作這臺(tái)儀器及任何相關(guān)的設(shè)備來(lái)執(zhí)行此程序。在附上的數(shù)據(jù)表單里記錄結(jié)果，以便將 來(lái)的變更控制。5.2批準(zhǔn) 執(zhí)行此程序的工程師和負(fù)責(zé)這個(gè)儀器的客戶/質(zhì)量部門

5、要檢查和批準(zhǔn)所使用的 程序，及與此確認(rèn)相符的責(zé)任與選定的必要標(biāo)準(zhǔn)。沒有在此頁(yè)上簽名那么不能進(jìn)行任何驗(yàn)證 客戶姓名日期客戶簽名 客戶姓名日期客戶簽名 審核工程師姓名日期工程師簽名6. 驗(yàn)證內(nèi)容6.1設(shè)計(jì)確認(rèn)DQ主要技術(shù)參數(shù)CL8R超大容量冷凍離心機(jī)主機(jī)主要技術(shù)指標(biāo)最高轉(zhuǎn)速8000r/min最大離心加速度14472 Xg最大容量 溫度設(shè)置范圍 定時(shí)范圍 電源-20X 2400mL°C? 40°C分鐘？ 99小時(shí)59分鐘單相三線制50Hz 32A噪聲環(huán)境要求主機(jī)外形尺寸 主機(jī)包裝尺寸主機(jī)凈重/毛重1 220V< 70dB(A)溫度10C? 35C 相對(duì)濕度w 85% 870

6、 mm X 990 mnr K 1000m ( L x WW< H) 1080mm x 1310 mrX 1340m ( LX WX H) 500 kg /560 kg轉(zhuǎn)子技術(shù)參數(shù)設(shè)計(jì)確認(rèn)結(jié)論:確認(rèn)人：日期:6.2安裝確認(rèn)IQ步驟描述使用說(shuō)明書參考手冊(cè)結(jié)果局部轉(zhuǎn)子號(hào)轉(zhuǎn)子類型取咼轉(zhuǎn)數(shù)最大離心力容量1號(hào)角轉(zhuǎn)子8000 r/mi n14472 Xg6X 1000mL2號(hào)水平轉(zhuǎn)子4000 r/mi n5338X g方杯 6X 2400mL3號(hào)水平轉(zhuǎn)子4000 r/mi n4989X g圓杯 6X 2X 1000mL1. 1儀器位置記錄儀器的實(shí)際位置 建筑名稱，號(hào)碼，地址 辦公室或?qū)嶒?yàn)室編號(hào)責(zé)任人

7、/使用者步驟描述使用說(shuō)明書參考手冊(cè)結(jié)果維修手冊(cè)局部1安裝地點(diǎn)見1.1 1.2安裝位置儀器是否位于穩(wěn)固的外表上，可以支持其重量？從用戶那里得到認(rèn)可使用說(shuō)明書是/否/不適用1.3房間情況儀器是否位于遠(yuǎn)離門，窗，陽(yáng)光直射和暖氣/空調(diào)管道的地方？使用說(shuō)明書是/否1.4環(huán)境溫度根據(jù)制造商的說(shuō)明書要求，記錄環(huán)境溫度的可接受范圍記錄實(shí)際環(huán)境溫度環(huán)境溫度是否在制造商的說(shuō)明書范圍要求內(nèi)？使用說(shuō)明書是/否1. 5間隙記錄適當(dāng)?shù)目諝饬鲃?dòng)和平安所要求的最小間隙在儀器后部有足夠的間隙以適 應(yīng)電 源線組件，報(bào)警線路和氣體聯(lián)接線 路，空氣流動(dòng)，平安 的要求？使用說(shuō)明書米是/否步驟描述使用說(shuō)明書參考手冊(cè)局部結(jié)果2電源2. 1

8、專用線路儀器是否有一個(gè)適宜可靠的使用說(shuō)明是/否/不適接地電路？參考客戶提供的信息如可行，需要操作員/客戶的批準(zhǔn)/驗(yàn)證/證明書用2. 2適合使用要根據(jù)儀器的標(biāo)簽或手冊(cè)記錄VAC電壓求的電源儀器的電氣特性Hz頻率A / kW (Max)功率2. 3提供的電源記錄在儀器位置提供的電壓VAC電壓參考客戶提供的信息Hz*頻率如可行，需要操作員/客戶A / kW *功率的批準(zhǔn)/驗(yàn)證/證明2. 4電源線連接電纜線是否正確安裝？使用說(shuō)明是/否/不適書用2. 5制冷劑列出制冷系統(tǒng)所包含的制冷使用說(shuō)明不適用劑種類和重量書制冷劑種類重量3幵箱3. 1驗(yàn)貨所有訂購(gòu)的部件是否都有？定購(gòu)清單是/否參考客戶提供的信息3.

9、2附件包與儀器一起提供的所有物料裝箱單是/否/不適都有并計(jì)算在內(nèi)？參考客戶提供的信息用3. 3轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)子是否正確包裝？使用說(shuō)明是/否/不適包裝是否完好？書用是/否/不適用3.4吊籃掛銷軸頸是否涂了潤(rùn)滑油？使用說(shuō)明是/否/不適吊籃是否有同組的標(biāo)記？書用是/否/不適用3.5適配器所有的吊籃是否都裝入了相使用說(shuō)明是/否/不適同種類的適配器？書用4安裝4. 1機(jī)器安裝水是否使用了調(diào)平機(jī)腳固定住使用說(shuō)明是/否/不適平儀器？書用是否使用了水平儀在轉(zhuǎn)子體是/否/不適上校準(zhǔn)水平？用5啟動(dòng)5. 1插上儀器電源插頭并且啟動(dòng)儀器5. 2燈顯示屏幕的燈亮了嗎？使用說(shuō)明是/否門蓋是否可打幵？書是/否r R 少驟描述使用說(shuō)

10、明書使用說(shuō)明書參考手冊(cè)局部結(jié)果6列出儀器主要部件和附件部件編號(hào)/不名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量適用8.0寸液晶屏DY S080-V5.1 液晶屏1下位機(jī)控制板1XLC開門熱保護(hù)保護(hù)板XLC開門熱保護(hù)PCBA板1油阻尼斷路器NDB3-50J650X/3LL Y4B01微動(dòng)開關(guān)V-J1522固態(tài)繼電器CWD4850P1紅外對(duì)管5mn黑白2溫度傳感器DS18B201單極性霍爾傳感器CS3144L(44E/L)1門鎖霍爾信號(hào)檢測(cè)板1磁環(huán)ZCAT-22351霍爾傳感器U181三相230V7.5kW變頻器VFD075E23A1離心風(fēng)機(jī)100FLJ21交流變頻電機(jī)YBK-08K500交流變頻電機(jī)1制動(dòng)電阻RXLG500

11、W2I01590110壓縮機(jī)FH2511Z1AX4100驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)編號(hào)：1rk 丄匕步0步描述鎖 與開鎖產(chǎn)商的聯(lián)明書參考手結(jié)果2驟使用說(shuō)明書冊(cè)局部7效勞協(xié)議所有的效勞協(xié)議都有效嗎？如果是，請(qǐng)?zhí)钆c維修合同號(hào)碼不適用是7不適用8文件是否有儀器使用說(shuō)明書可用？不適用是/否安裝確認(rèn)結(jié)論：確認(rèn)人：日期:6.3操作確認(rèn)PQ步驟描述使用說(shuō)明書維修手冊(cè)參考手冊(cè)局部結(jié)果1檢杳顯示和主要功能1. 1顯示轉(zhuǎn)速在顯示控制面板上是否顯示使用說(shuō)明是/否和離心力速度和離心力？書1. 2顯示時(shí)間在顯示控制面板上是否顯示使用說(shuō)明是/否/不適時(shí)間？書用1. 3顯示溫度在顯示控制面板上是否顯示使用說(shuō)明是/否/不適溫度？書用1. 4設(shè)

12、置轉(zhuǎn)速在顯示板預(yù)設(shè)轉(zhuǎn)速/離心力使用說(shuō)明是/否/不適/離心力更改設(shè)定的轉(zhuǎn)速/離心力書用設(shè)定的轉(zhuǎn)速/離心力是否改是/否/不適變？用保存新的轉(zhuǎn)速/離心力新設(shè)定的轉(zhuǎn)速/離心力是否保存？1.5設(shè)置時(shí)間在顯示板預(yù)設(shè)時(shí)間使用說(shuō)明是/否/不適更改設(shè)定的時(shí)間書用設(shè)定的時(shí)間是否改變？保存新的時(shí)間是/否/不適新設(shè)定的時(shí)間是否保存？用1.6設(shè)置溫度在顯示板預(yù)設(shè)溫度使用說(shuō)明是/否/不適更改設(shè)定的溫度書用設(shè)定的溫度是否改變？是/否/不適保存新的溫度用新設(shè)定的溫度是否保存？1.7設(shè)置加速在顯示板預(yù)設(shè)加速速率使用說(shuō)明是/否/不適速率更改設(shè)置的加速速率書用設(shè)置的加速速率是否改變？是/否/不適保存新的加速速率用設(shè)置的加速速率是否

13、保存？1.8設(shè)置減速在顯示板預(yù)設(shè)減速速率使用說(shuō)明是/否/不適速率更改設(shè)置的減速速率書用設(shè)置的減速速率是否改變？是/否/不適保存新的減速速率用設(shè)置的減速速率是否保存？步驟描述使用說(shuō)明書維修手冊(cè)參考手冊(cè)局部結(jié)果1檢杳顯示和主要功能1. 9設(shè)置轉(zhuǎn)子在顯示板預(yù)設(shè)選擇轉(zhuǎn)子號(hào)使用說(shuō)明是/否/不適號(hào)改變轉(zhuǎn)子號(hào)書用轉(zhuǎn)子號(hào)是否改變？是/否/不適保存新的轉(zhuǎn)子號(hào)用選擇轉(zhuǎn)子號(hào)是否保存？1. 10創(chuàng)立程序在顯示板上按程序創(chuàng)立使用說(shuō)明是/否/不適按相關(guān)按鍵輸入新的程序書用新的程序創(chuàng)立了嗎？是/否/不適保存新的程序用修改已存的程序后保存原程序被修改后的程序覆蓋了嗎？1. 11門蓋打幵和關(guān)閉門蓋使用說(shuō)明是/否門蓋可以正常操作

14、嗎？書1.12上電累計(jì)顯示板是否顯示自動(dòng)記錄儀使用說(shuō)明是/否/不適時(shí)間和運(yùn)器操作的上電累計(jì)時(shí)間和運(yùn)書用行累計(jì)時(shí)間行累計(jì)時(shí)間？1.13離心力曲顯示板是否顯示運(yùn)行時(shí)的離使用說(shuō)明是/否/不適線顯示心力曲線？書用1.14速度曲線顯示板是否顯示運(yùn)行時(shí)的速使用說(shuō)明是/否/不適顯示度曲線？書用步驟描述使用說(shuō)明書參考手冊(cè)結(jié)果維修手冊(cè)局部2警告/平安2. 1基座儀器是否安裝在一個(gè)穩(wěn)固的使用說(shuō)明基座上？書是/否/不適是否調(diào)整過(guò)機(jī)腳？用轉(zhuǎn)子是否調(diào)水平了？是/否/不適用是/否/不適用2. 2部件所有的零部件都牢固地安裝使用說(shuō)明是/否/不適在儀器上了嗎？沒有松散書用的部件2. 3整潔離心腔是否干凈？使用說(shuō)明是/否/不適

15、轉(zhuǎn)子風(fēng)罩是否干凈？書用轉(zhuǎn)子是否干凈？是/否/不適排水裝置是否干凈？用是/否/不適用是/否/不適用2. 4停止運(yùn)行創(chuàng)立一個(gè)低速且短時(shí)間的程序。啟動(dòng)儀器。等待倒計(jì)時(shí)到零儀器是否停止？使用說(shuō)明書是/否/不適用2. 5停止鍵啟動(dòng)儀器一旦儀器幵始運(yùn)行，按下停止鍵儀器是否停止？使用說(shuō)明書是/否2. 6門蓋(關(guān) 閉)保護(hù) 功能創(chuàng)立一個(gè)低速(<300r/min )運(yùn)行的程序米取非正常操作模式成心使門蓋處于打幵狀態(tài)按下啟動(dòng)鍵并隨時(shí)準(zhǔn)備按下停止鍵以防儀器幵始運(yùn)行儀器是否沒有啟動(dòng)？使用說(shuō)明書是/否2. 7門蓋幵 啟保護(hù) 功能創(chuàng)立一個(gè)低速v 300 r/min 運(yùn)行的程序米取非正常操作模式啟動(dòng)儀器一旦儀器幵始運(yùn)

16、行，輕輕地拉動(dòng)應(yīng)急幵鎖拉線，打幵門蓋rmrm并把一只手放在門蓋上以防需采取緊急措施儀器是否自動(dòng)停止運(yùn)行？使用說(shuō)明書是/否步驟描述使用說(shuō)明書維修手冊(cè)參考手冊(cè)局部結(jié)果2警告/平安2. 8不平衡只有被授權(quán)的驗(yàn)證人按照培維修手冊(cè)不適用訓(xùn)指導(dǎo)才能進(jìn)行測(cè)試。是/否/不適在轉(zhuǎn)子上安裝最大非切斷用不平衡檢測(cè)負(fù)載并且設(shè)是/否/不適置非不平衡檢測(cè)的適宜速度用啟動(dòng)儀器儀器是否沒有因不平衡錯(cuò)誤而停止？移除轉(zhuǎn)子上的負(fù)載在轉(zhuǎn)子上安裝最小切斷不平衡 檢測(cè)負(fù)載并且設(shè)置不平衡檢測(cè) 的適宜速度啟動(dòng)儀器如果儀器沒有在程序設(shè)置的速度 下檢測(cè)不平衡，手動(dòng)停止儀器運(yùn) 行儀器是否因不平衡錯(cuò)誤而停止？移除轉(zhuǎn)子上的負(fù)載2. 9超速保護(hù)只有被授

17、權(quán)的驗(yàn)證人按照培訓(xùn)指導(dǎo)才能進(jìn)行測(cè)試。只能在有超速保護(hù)的儀器上實(shí)行 速度設(shè)置成稍微超過(guò)儀器 +轉(zhuǎn)子 的最大轉(zhuǎn)速啟動(dòng)儀器如果需要，得悉瞬間速度。儀器 是否自動(dòng)將轉(zhuǎn)速限制在 儀器+轉(zhuǎn) 子的最大轉(zhuǎn)速？或者系統(tǒng)不能工 作？維修手冊(cè)不適用是/否/不適用2.10超溫保護(hù)只有被授權(quán)的驗(yàn)證人按照培訓(xùn)指是/否/不適用導(dǎo)才能進(jìn)行測(cè)試。只能在有超溫保護(hù)的儀器上實(shí)行啟動(dòng)儀器用其它加熱裝置使溫度傳感器局部溫度升高，大于溫度保護(hù)值45C，保持分鐘。系統(tǒng)顯示超溫，儀器停止運(yùn)行。2.11誤操作保啟動(dòng)前設(shè)置錯(cuò)誤，系統(tǒng)不能是/否/不適護(hù)工作；運(yùn)轉(zhuǎn)中設(shè)置錯(cuò)誤，為用設(shè)置無(wú)效。停機(jī)過(guò)程中，按啟動(dòng)鍵不能啟動(dòng)，同時(shí)顯示誤設(shè)置故障步驟描述使用

18、說(shuō)明書參考手冊(cè)結(jié)果維修手冊(cè)局部3參考測(cè)量3. 1產(chǎn)品方法設(shè)置接受標(biāo)準(zhǔn)3. 2標(biāo)準(zhǔn)冷凍參考測(cè)量方法描述4000r/mi n如果沒有詳離心機(jī)選擇一個(gè)校準(zhǔn)好的基準(zhǔn)儀或 >1000細(xì)說(shuō)明，請(qǐng)表，其任意2次測(cè)得的“設(shè)r/mi n參考使用說(shuō)默認(rèn)明書運(yùn)行5分± 50 r/min鐘± 20秒20 C±2 C05置值結(jié)果都好于“接受標(biāo) 準(zhǔn)。05為儀器所控制的參數(shù)設(shè)定不 同的環(huán)境溫度值程序轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速離心力時(shí)間溫度加速減速直到儀器穩(wěn)定查看儀器顯示屏上的顯示值二接讀出基準(zhǔn)儀表的值記錄基準(zhǔn)儀表的測(cè)量值如果測(cè)試的數(shù)值偏差小于驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，那么儀器通過(guò)測(cè)試最多用兩個(gè)轉(zhuǎn)子作測(cè)試*如果測(cè)試條件有限

19、制，請(qǐng)參考維修手冊(cè)確認(rèn)3. 3控制在穩(wěn)定運(yùn)行時(shí)，儀器顯示的使用說(shuō)明是/否.步驟描述使用說(shuō)明書維修手冊(cè)參考手冊(cè)局部結(jié)果3參考測(cè)量2號(hào)轉(zhuǎn)子平均轉(zhuǎn)速或離心力是設(shè)置值嗎？?jī)x器顯示的時(shí)間在倒計(jì)時(shí)嗎？在穩(wěn)定運(yùn)行時(shí)，儀器顯示的平均溫度是設(shè)置值嗎？書是/否/不適用是/否/不適用3. 4轉(zhuǎn)速:最小轉(zhuǎn)速'報(bào)告2號(hào)轉(zhuǎn)子識(shí)別報(bào)告儀器的設(shè)置點(diǎn)報(bào)告儀器的平均顯示如可行，請(qǐng)記錄基準(zhǔn)儀表上的平均測(cè)試結(jié)果不適用是/否r/mi nr/mi n3. 6時(shí)間/主機(jī)接通電源，并設(shè)置時(shí)間，基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)量值減去設(shè)置范圍r/mi n不適用設(shè)置時(shí)間設(shè)置范圍99小時(shí)59分儀器的 平均顯示值1分鐘是/否鐘。1分鐘遞增。:報(bào)告接受標(biāo)準(zhǔn)9

20、9小時(shí)59 r/mi n、將各時(shí)間設(shè)定為1分鐘，2分鐘，義 將器是否通過(guò)測(cè)試？分鐘土 50M1小時(shí)1分鐘,99小時(shí)59分鐘，1100小時(shí) r/mi n3.5轉(zhuǎn)速:能設(shè)置成功；設(shè)定為100小時(shí)報(bào)告2號(hào)轉(zhuǎn)子識(shí)別不適用最大轉(zhuǎn)速/殳置不能成功。如果上述設(shè)置 報(bào) 告儀器的設(shè)置點(diǎn)乍能完成那么說(shuō)明時(shí)間設(shè)定范圍報(bào)告 儀器的平均顯示為99小時(shí)59分鐘，且以1分女口 可行，請(qǐng)記錄基準(zhǔn)儀表上的4000r/mi n是/否/鐘遞增。平均測(cè)試結(jié)果儀器是否通過(guò)測(cè)試？基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)量值減去r/mi n3.7時(shí)間報(bào)告2號(hào)轉(zhuǎn)子識(shí)別 扌義器的平均顯示值定時(shí)5分r/mi n不適用5分鐘r報(bào)告儀器的設(shè)置點(diǎn)報(bào)告接受標(biāo)準(zhǔn)鐘是/否1報(bào)告儀

21、器的顯示值 義器是否通過(guò)測(cè)試？"如可行，請(qǐng)記錄基準(zhǔn)儀表上的5分鐘r/mi n土 20 秒土50平均測(cè)試結(jié)果r/mi n基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)量值減去/儀器的平均顯示值報(bào)告接受標(biāo)準(zhǔn)/儀器是否通過(guò)測(cè)試？步驟描述使用說(shuō)明書維修手冊(cè)參考手冊(cè)局部結(jié)果3矣、訓(xùn)口亠kk2號(hào)轉(zhuǎn)子參考測(cè)量3. 8溫度環(huán)境溫度報(bào)告2號(hào)轉(zhuǎn)子識(shí)別報(bào)告儀器的設(shè)置點(diǎn)報(bào)告儀器的平均顯示如可行，請(qǐng)記錄基準(zhǔn)儀表上的平均測(cè)試結(jié)果從基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)量值中減去儀 器的平均顯示值報(bào)告接受標(biāo)準(zhǔn)儀器是否通過(guò)測(cè)試？如果儀器沒有通過(guò)測(cè)試且可米取調(diào) 整方式，然后繼續(xù)冋一步驟，否那么 參考下步填寫“偏差/不合格頁(yè) 調(diào)整儀器并且重新測(cè)試調(diào)整后，報(bào) 告基準(zhǔn)儀表中

22、平均測(cè)量結(jié)果 調(diào)整后，儀器是否通過(guò)測(cè)試？20 CC不適用是/否不適用是/否CC20 ±2 C操作確認(rèn)結(jié)論：確認(rèn)人：日期:6.4性能確認(rèn)PQ步驟描述客戶要求4 -Fy.參考局部結(jié)果1具體要求1. 1設(shè)置點(diǎn)程序1r/mi n設(shè)置轉(zhuǎn)速是多少？C設(shè)置時(shí)間是多少？最大轉(zhuǎn)速設(shè)置溫度是多少？120分鐘默認(rèn)值：+ 20 C所有儀器1. 2轉(zhuǎn)速控制程序1r/mi n精度轉(zhuǎn)速接受標(biāo)準(zhǔn)范圍是：r/mi n轉(zhuǎn)速最低下限值？最大轉(zhuǎn)速土 50轉(zhuǎn)速最高上限值？r/mi n默認(rèn)值所有儀器1.3時(shí)間可接程序1120分鐘受限值時(shí)間保持范圍是：112分鐘最低接受限值？至128分鐘最咼接受限值？默認(rèn)值所有儀器1. 4溫度控

23、制溫度控制接受標(biāo)準(zhǔn)范圍是:精度溫度最低下限值？ 溫度最高上限值？默認(rèn)值所有儀器1. 5測(cè)試條件記錄以下測(cè)試條件轉(zhuǎn)子型號(hào)20 ±2C步驟描述客戶要求44參考局部結(jié)果2具體要求程序12. 1速度報(bào)告轉(zhuǎn)子識(shí)別不適報(bào)告儀器的設(shè)置點(diǎn)r/mi n用報(bào)告儀器的平均顯示值疋或如可行，記錄基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)r/mi n否量結(jié)果。報(bào)告基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)試結(jié)果r/mi n報(bào)告在步驟1.2中疋義的最低接 受標(biāo)準(zhǔn)r/mi n報(bào)告在步驟1.2中疋義的最咼接受標(biāo)準(zhǔn)r/mi n儀器是否將測(cè)試轉(zhuǎn)速黑持在如攵樣品試管容量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)？r/mi n2. 2時(shí)間報(bào)告轉(zhuǎn)子識(shí)別報(bào)告儀器的設(shè)置點(diǎn)報(bào)告儀器的設(shè)置顯示值報(bào)告儀器的運(yùn)行顯示值如可

24、行，記錄基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)量結(jié)果。報(bào)告基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)試結(jié)果報(bào)告在步驟1.3中疋義的最低接受標(biāo) 準(zhǔn)報(bào)告在步驟1.3中疋義的最咼接 受標(biāo)準(zhǔn)儀器是否將測(cè)試轉(zhuǎn)速保持在驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)？不適用 是或否r/mi n2.3溫度標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)?報(bào)告轉(zhuǎn)子識(shí)別報(bào)告儀器的設(shè)置點(diǎn)報(bào)告儀器的平均顯示值如可行，記錄基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)量結(jié)果。報(bào)告基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)試結(jié)果報(bào)告在步驟1.4中疋義的最咼接受標(biāo)準(zhǔn)C不適用 疋或否CCCCr/mi n報(bào)告在步驟1.4中疋義的最咼接受標(biāo)準(zhǔn)儀器是否將測(cè)試轉(zhuǎn)速保持在驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)？性能確認(rèn)結(jié)論：確認(rèn)人：日期：_7、參考測(cè)量方法描述速度：通過(guò)儀器視窗測(cè)量轉(zhuǎn)速，或者通過(guò)其它適用的方法測(cè)量沒有視窗的儀器轉(zhuǎn)速在與視窗垂直的轉(zhuǎn)子平面上貼上反光膠紙。關(guān)上門蓋按操作程序設(shè)置轉(zhuǎn)速并啟動(dòng)儀器等待運(yùn)行穩(wěn)定用校準(zhǔn)好的光學(xué)轉(zhuǎn)速計(jì)讀取實(shí)測(cè)轉(zhuǎn)速，作為“參考顯示值讀取儀器顯示的轉(zhuǎn)速，作為“儀器顯示值。時(shí)間：時(shí)間設(shè)置驗(yàn)證方法：主機(jī)接通電源，并設(shè)置時(shí)間，時(shí)