單采血漿站設(shè)置申請表_第1頁
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單采血漿站設(shè)置申請表_第4頁
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文檔簡介

1、河北省單采血漿站設(shè)置申請書申 請 單 位 (蓋 章)法定代表人(簽名)設(shè)置漿站血液制品生產(chǎn)單位名稱 申清日期: 年 月 日填表人:填表要求1、此表用于單采血漿許可證的申請。2、本申請表除法定代表人簽字(鋼筆或簽字筆)、申請單位簽章外, 其他項(xiàng)目一律打印,不得手寫,不得空項(xiàng)。3、表內(nèi)空格若不夠,可附加頁,需說明清楚。4、所有材料應(yīng)用A4規(guī)格紙張反正面打印或復(fù)?。ㄖ形氖褂盟误w 4 號字,英文使用12號字,標(biāo)題使用小2號黑體字)。5、所有材料一式一份,復(fù)印件必須與原件一致并清晰,逐頁加蓋 公章,公章必須與單位名稱一致。、設(shè)置漿站的血液制品生產(chǎn)單位基本情況血液制品 單位名稱注冊地址生產(chǎn)地址聯(lián)系人電話傳

2、真法人姓名性別電話學(xué) 歷年齡郵編生物制品 企業(yè)基本 情況性質(zhì)(在選項(xiàng)內(nèi)打,)國有 企業(yè)私人 企業(yè)股份 企業(yè)其他(填寫企業(yè) 具體性質(zhì))是否國家衛(wèi)生健康 委定點(diǎn)生產(chǎn)疫苗是口否口年度年米購血 漿量(噸)年度產(chǎn)值(萬 元)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營期限/營業(yè)執(zhí) 照經(jīng)營 范圍藥品生產(chǎn)許可證后 效期藥品生 產(chǎn)許可 證生產(chǎn) 范圍GMPU證主要產(chǎn)品 名稱二、提交文件、材料所附資料(請?jiān)谒峁┵Y料前的口內(nèi)打)1 .設(shè)置漿站的生物制品生產(chǎn)企業(yè)的請示;2 .設(shè)置漿站的生物制品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證;3 .設(shè)置漿站的生物制品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP證書;4 .設(shè)置漿站的生物制品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件;5 .設(shè)置漿站的生物制品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人身份證明、簽字表。三、設(shè)置漿站的血液制品生產(chǎn)單位意見法定代表人(簽字)(公章)年 月 日四、設(shè)置漿站所在縣、市衛(wèi)生健康行政部門意見縣衛(wèi)生 健康行 政部門 初審 意見(公章)負(fù)責(zé)人(簽字)年

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