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文檔簡(jiǎn)介

1、IWHRJL CX17-03內(nèi)部審核檢查表受審部門審核時(shí)間受審部門 負(fù)責(zé)人部門職務(wù)審核員審核組長(zhǎng)標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合5.5.11請(qǐng)負(fù)責(zé)人介紹本部門的業(yè)務(wù)范圍、產(chǎn)品、人員組成及職責(zé)。2調(diào)各崗位職責(zé)的書面材料,查審批?抽問1-2人對(duì)崗位職責(zé)的了解情況。1.13院為什么要進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證?何時(shí)開始 運(yùn)行的?認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)是什么?4.2.14.質(zhì)量管理體系文件是如何分類的?4.2.35.倜部門文件清單。抽2-3份文件查審批、標(biāo) 識(shí)及控制情況。6.查義件收發(fā)的證據(jù)。7.查外來文件控制的相關(guān)證據(jù)。8.查作廢文件控制和管理的證據(jù)?抽查失效留用 文件的管理情況。4.2.49調(diào)本部門記錄清單,抽2-3

2、份記錄查填寫及標(biāo)識(shí)、保存期限、分類整理及檢索情況。10.如何理解以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ?共7頁(yè) 第1頁(yè)5.25.35.4.111 .抽1名員工問院的質(zhì)量方針及內(nèi)涵是什么?12 .院的質(zhì)量目標(biāo)是什么?調(diào)部門的質(zhì)量目標(biāo)?查適宜性。是否明確目標(biāo)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、 測(cè)量方法?標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合5.5.313請(qǐng)問內(nèi)部溝通的方式和內(nèi)容?能否提供證據(jù)?6.214.對(duì)部門各崗位人員能力是如何確定的?如何體 現(xiàn)滿足能力要求?15.調(diào)院年度職工教育培訓(xùn)計(jì)劃,查員工培訓(xùn) 記錄表 實(shí)施的相關(guān)證據(jù)及對(duì)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)。16查些需持證上崗人員名單及證件復(fù)印件?17.查是否建立員工培訓(xùn)檔案?18調(diào)設(shè)備設(shè)施管理臺(tái)賬,查是否統(tǒng)

3、一編號(hào)管 理?6.319.查設(shè)備運(yùn)行的規(guī)定和記錄。20調(diào)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定和維護(hù)保養(yǎng)記錄。設(shè)備維 修計(jì)劃及維修證據(jù)。21.現(xiàn)場(chǎng)查是否執(zhí)行設(shè)備的操作規(guī)程、設(shè)備的狀態(tài) 標(biāo)識(shí)是否清晰、齊全?6.47.122查網(wǎng)絡(luò)維護(hù)的規(guī)定和維護(hù)記錄。23查壓力容器、高壓用具鑒定證據(jù)。24對(duì)工作環(huán)境有哪些要求 ?查書面規(guī)定文件,現(xiàn)場(chǎng) 查工作環(huán)境的實(shí)施。25 .本部門是如何對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃的? 調(diào)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的策劃義件,查內(nèi)容及 審批。26 .本部門的主要顧客用哪些,顧客的要求是什 么?(明示的、隱含的、法律法規(guī)的、部門附加 的)。7.2標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合7.227.調(diào)合同清單,抽不向類型合同的

4、合同評(píng)審及 審批表,查評(píng)審時(shí)機(jī)、內(nèi)容。28有無合同修改,若有是如何控制的?.查證據(jù)29與顧客是如何進(jìn)行溝通的?查證據(jù).。7.37.3.130.調(diào)項(xiàng)目清單,抽2 3個(gè)項(xiàng)目查設(shè)計(jì)開發(fā)的全 過程控制。O azp. Z-r Az -1-? rL 4rtJ'_LzrrJirf -1-?31.判反U升發(fā)任力書及反U升友“劃書。計(jì)“劃 書的內(nèi)容(階段是否明確,職責(zé)是否明確,評(píng)審、 驗(yàn)證、確認(rèn)時(shí)機(jī)是否明確)計(jì)劃是否審批。32查是否明確組織及技術(shù)接口,查證?33.查設(shè)計(jì)計(jì)劃是否隨設(shè)計(jì)改變向變更?7.3.234.調(diào)設(shè)計(jì)輸入清單,查文件是否明確、統(tǒng)一。35調(diào)項(xiàng)目設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄, 查是否對(duì)提出措施跟蹤結(jié)果7

5、.3.336 .抽查設(shè)計(jì)階段輸出文件是否齊全?是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求?37 .是否設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前符合審批規(guī)定?38.調(diào)設(shè)計(jì)評(píng)審記錄,查評(píng)審是否按策劃的時(shí)機(jī)? 內(nèi)容是否符合任務(wù)書的要求?7.3.439.查設(shè)計(jì)評(píng)審提出措施的跟蹤記錄?7.3.57.3.640 .調(diào)設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄?查驗(yàn)證是否安策劃的時(shí)機(jī)? 查驗(yàn)證結(jié)果是否滿足技術(shù)要求?查驗(yàn)證結(jié)果提出 措施的跟蹤記錄?41 .調(diào)設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄,查確認(rèn)時(shí)機(jī)是否按策劃的安 排?.查確認(rèn)結(jié)果是否滿足預(yù)期使用要求?查確認(rèn)7.3.7結(jié)果提出措施的跟蹤記錄?42 .調(diào)設(shè)計(jì)更改的規(guī)定,查是否按要求更改?查記 錄。.涉及到相關(guān)文件的更改是否傳遞相關(guān)部門。43 .重要更改

6、是否進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)。更改提 出措施要求是否保持跟蹤結(jié)果記錄。標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合44.調(diào)合格供方(分包方)名單一覽表,從中抽不向類型的供方,查合格供方(分包方)評(píng)價(jià)表及供方評(píng)價(jià)依據(jù)文件。45.對(duì)供方質(zhì)量是如何實(shí)施控制的?查證據(jù)。7.446.查采購(gòu)的實(shí)施是否在合格供方(分包方)名 單一覽表中。47.對(duì)緊急采購(gòu)及臨時(shí)供方實(shí)施哪些有效控制?查 證據(jù)。48.調(diào)采購(gòu)文件(采購(gòu)計(jì)劃、合同等),查采購(gòu)信息 的內(nèi)容是否明確?是否經(jīng)過審批?49查采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則是否明確?能否提供采 購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)收記錄?50.查是否有在供方處的驗(yàn)收?采購(gòu)文件是否明確 在供方處驗(yàn)收的方式及準(zhǔn)則?查驗(yàn)收證據(jù)。51.查是

7、否按生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施?52.查生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備是否滿足生產(chǎn)需要?進(jìn)行了日 常的維護(hù)保養(yǎng)?53.配備的監(jiān)測(cè)裝置是否齊備并滿足要求?7.57.5.1標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合54.對(duì)生產(chǎn)的特殊過程是否進(jìn)行控制。查特殊過程的作業(yè)指導(dǎo)書,并調(diào)過程加工及安裝、調(diào)試記 錄?55.現(xiàn)場(chǎng)查看工作流程、服務(wù)規(guī)范(工2)的執(zhí)行 情況.56查交付及交付后的服務(wù)做了哪些規(guī)定?是否 按規(guī)定實(shí)施服務(wù),查證據(jù)。57.是否后顧客投訴如何處置?7.5.258.部門確認(rèn)的特殊過程有哪些?(安全監(jiān)測(cè))對(duì) 這些過程是否明確控制方法、程序。59.對(duì)這些過程能力不足的是否進(jìn)行再確認(rèn)?60請(qǐng)問標(biāo)識(shí)是如何分類?狀態(tài)標(biāo)識(shí)包括哪些?7.5.361請(qǐng)

8、部門提供標(biāo)識(shí)一覽表及標(biāo)識(shí)的實(shí)樣?現(xiàn)場(chǎng)查 看標(biāo)識(shí)的實(shí)施情況?62.請(qǐng)問組織對(duì)可追溯性有哪些要求?查實(shí)施。63.請(qǐng)問你部門涉及的顧客財(cái)產(chǎn)后哪些? 查對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)收及保護(hù)證據(jù)。7.5.464.問是否發(fā)生顧客財(cái)產(chǎn)的丟失或損壞,查記錄, 標(biāo)識(shí)及通知顧客的證據(jù)?65.問是否規(guī)定J產(chǎn)品防護(hù)的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝, 貯存和保護(hù)的要求?7.5.566.查產(chǎn)品防護(hù)是否配置適宜的搬運(yùn)工具?67.查庫(kù)存是否帳物相符,庫(kù)房中有保質(zhì)期的產(chǎn)品 是否在保質(zhì)期內(nèi)?是否執(zhí)行先入先出的原則?標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合68.查庫(kù)房中是否有通風(fēng)、防火、除濕等措施?7.68.2.18.2.28.2.38.2.469 .有毒、有害、易燃

9、、易爆物品是否采取防護(hù)措 施,隔離存放?70 .查產(chǎn)品的包裝是否完好,標(biāo)識(shí)是否符合技術(shù)要 求?71 .調(diào)儀器設(shè)備一覽表,查是否統(tǒng)一編號(hào)管理?72.調(diào)測(cè)量?jī)x器量值溯源計(jì)劃表,查檢定實(shí)施? 查檢定證或復(fù)印件。73查是否有自校裝置,調(diào)自校規(guī)定和記錄?74是否有計(jì)算機(jī)軟件做監(jiān)測(cè)用的,查初次使用前 對(duì)滿足預(yù)期用途能力認(rèn)記錄。75當(dāng)監(jiān)測(cè)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),如何控制?76 .現(xiàn)場(chǎng)查看監(jiān)測(cè)裝置的標(biāo)識(shí),使用環(huán)境是否符合 要求?77 .調(diào)顧客滿意信息收集、分析資料,查是否充分 利用分析結(jié)果采取對(duì)策進(jìn)行改進(jìn),是否采用統(tǒng)計(jì) 技術(shù)方法?78組織是否進(jìn)行了內(nèi)審?有什么證據(jù)提供?79.對(duì)過程是如何進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的?查證據(jù)。80調(diào)產(chǎn)品各階段監(jiān)視和測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)?查各階段產(chǎn) 品監(jiān)視和測(cè)量的記錄,是否符合產(chǎn)品接收的準(zhǔn) 則?81.查驗(yàn)收記錄是否清晰、標(biāo)明經(jīng)授權(quán)的檢查人 員?標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合8.38.48.582查是否有未完成全部檢驗(yàn)項(xiàng)目就放行的特例,查領(lǐng)導(dǎo)或顧客的審批?查是否符合法規(guī)要求?

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