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文檔簡介

1、.質(zhì)量手冊CCC 認(rèn)證項(xiàng)目發(fā)布日期變更摘要改定版次(制定·修改)修改2016年 12月 20日修改認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人員及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)A12016 年 12 月 20 日發(fā)布2016 年 12 月 1 日實(shí)施.頒布令3C 質(zhì)量管理手冊是建立和實(shí)施 CCC 質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,也是建立實(shí)施 CCC 強(qiáng)制性認(rèn)證的必要依據(jù)。本手冊依據(jù) 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則 -家用和類似用途設(shè)備并結(jié)合本公司的實(shí)際運(yùn)行情況和產(chǎn)品生產(chǎn)過程特點(diǎn), 由本公司授權(quán)品質(zhì)部進(jìn)行編制,并對質(zhì)量管理體系的過程順序做相互作用進(jìn)行了描述。本手冊是保證 3C 質(zhì)量產(chǎn)品認(rèn)證的基本準(zhǔn)則,也是公司對所有客戶的承諾, 遵循本手冊是公司全員應(yīng)盡的責(zé)任

2、。 本手冊經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)即生效。寧波瑞能電子科技有限公司總經(jīng)理簽署:簽署日期:2016 年 12 月 16 日.任命書為了貫徹執(zhí)行 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則-家用和類似用途設(shè)備 ,加強(qiáng)對強(qiáng)制性認(rèn)證有關(guān)要求的實(shí)施,特任命夏正偉同志為本公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人和認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人,不論其擔(dān)任其他職務(wù)的職責(zé)如何。其質(zhì)量負(fù)責(zé)人 /認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員的職責(zé)是:1. 確保本文件的要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持;2. 確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式實(shí)驗(yàn)合格樣品一直;3. 了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求,強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書的注銷、暫停、撤銷條件,確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志正確使用。4. 強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版、

3、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求;5. 證書有效性的跟蹤結(jié)果;6. 國家級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果。特此任命總經(jīng)理:2016.12.16.說明1. 目的本質(zhì)量手冊按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則 - 家用和類似用途設(shè)備,對本公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)各過程進(jìn)行策劃、控制,以達(dá)到有效管理的目的2. 內(nèi)容和適用范圍本質(zhì)量手冊規(guī)定了本公司的組織架構(gòu),人員職責(zé)和相關(guān)資源,以及各生產(chǎn)活動的必須遵循規(guī)則,適用于取暖器產(chǎn)品的生產(chǎn)組織和質(zhì)量因素的管理。3. 術(shù)語和引用標(biāo)準(zhǔn)本質(zhì)量手冊主要引用 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則 - 家用和類似用途設(shè)備 的條款和相關(guān)術(shù)語,同時也參考了 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容

4、4. 本質(zhì)量手冊的管理本質(zhì)量手冊由本公司授權(quán)品質(zhì)部編寫,品質(zhì)經(jīng)理審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);本質(zhì)量手冊在修訂和換版時,仍執(zhí)行上述規(guī)定;本質(zhì)量手冊由 DCC登記。.一職責(zé)和責(zé)任1. 職責(zé)1.1 公司總經(jīng)理 組織貫徹國家及上級有關(guān)質(zhì)量的方針、政策、法規(guī),進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃,建立健全各級質(zhì)量責(zé)任制,加強(qiáng)質(zhì)量教育,在生產(chǎn)、經(jīng)營中確立“質(zhì)量第一”的指導(dǎo)思想。 確定本組織的質(zhì)量方針;簽署、頒發(fā)質(zhì)量手冊。確保內(nèi)部溝通,保證各級人員都能理解質(zhì)量方針并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。 審批質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。 為質(zhì)量體系的有效運(yùn)行提供所需的資源。 任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人。1.2) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人被賦予必要的權(quán)

5、力和責(zé)任,以確保滿足產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)及安全標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本企業(yè)實(shí)際,負(fù)責(zé)組織建立、完善和實(shí)施質(zhì)量體系,主持編制質(zhì)量手冊 ,審批質(zhì)量體系程序文件,組織貫徹實(shí)施公司質(zhì)量要求,推動質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。 定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核,任命內(nèi)審組長。 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求; 建立不合格品控制程序和認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不得貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 對公司所屬各部門、各單位實(shí)施質(zhì)量體系情況有監(jiān)督和獎懲權(quán)。 負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò),及協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事宜。 積極參與 CCC 組織的有關(guān)認(rèn)證工作的研討、經(jīng)驗(yàn)交

6、流和學(xué)術(shù)活動。 1.負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過程的建立,實(shí)施和保持。2.編制認(rèn)證標(biāo)志控制程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。3.向上級報告產(chǎn)品質(zhì)量保證體系運(yùn)作的情況,包括需要的改進(jìn)。4 確保認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用。 提高本公司對顧客要求的認(rèn)識。1.3 )貿(mào)易部新客戶之開發(fā)、聯(lián)系及樣品送樣承認(rèn)。質(zhì)保資訊回饋之窗口。公司營業(yè)目標(biāo)執(zhí)行。.合約審查簽訂執(zhí)行。新客戶評估及跟進(jìn)??蛻魸M意度調(diào)查及服務(wù)。跟蹤訂單的生產(chǎn)情況,監(jiān)督產(chǎn)質(zhì)保量是否符合訂單要求。組織運(yùn)輸安全出貨事宜,保證準(zhǔn)時交貨,如有改動與客戶進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),達(dá)到客戶滿意。1. 4)制造部門 根據(jù)公司年度總方針、目標(biāo);負(fù)責(zé)組織生產(chǎn),做好

7、在制品、半成質(zhì)保理和定置管理,合理安排、科學(xué)調(diào)度,貫徹落實(shí)生產(chǎn)計(jì)劃,盡量做到均衡生產(chǎn); 做好生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識,保證產(chǎn)品標(biāo)識的可追溯性。 嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書等文件的要求操作,保證并努力提高產(chǎn)品直通率和成品率,做好記錄。 應(yīng)做好作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證和首件確認(rèn)。生產(chǎn)圖紙:負(fù)責(zé)所有生產(chǎn)工藝圖紙的設(shè)計(jì)、發(fā)放、更新、收回管理,負(fù)責(zé)首件確認(rèn)、新產(chǎn)品工序制定、新產(chǎn)質(zhì)保量控制點(diǎn)的確定;認(rèn)真貫徹產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而造成的質(zhì)量低劣情況和重大質(zhì)量事故負(fù)責(zé); 負(fù)責(zé)常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)前的工藝、 技術(shù)文件的準(zhǔn)備,編制各類技術(shù)文件,建立正常的生產(chǎn)秩序,組織好生產(chǎn),對于文件不全和不合格的原材料有權(quán)拒絕生產(chǎn);對文件的其完整性、統(tǒng)

8、一性、正確性負(fù)責(zé) 設(shè)備管理。負(fù)責(zé)建立所有設(shè)備檔案,設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)。對產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)、儲存和發(fā)放進(jìn)行控制,防止產(chǎn)品損壞變質(zhì),確保產(chǎn)品質(zhì)量特性不下降。工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。1. 5) 綜合管理部 合理安排人才, 發(fā)揮人力資源優(yōu)勢 ; 制訂措施, 做到獎勤罰懶, 獎優(yōu)罰劣, 充分調(diào)動員工的積極性。會同有關(guān)部門組織好質(zhì)檢、試驗(yàn)、管理、技術(shù)、設(shè)備、材料等各類銷售人員、特殊工種工人的培訓(xùn)、考核、發(fā)證工作。建立干部職工培訓(xùn)、考績檔案。負(fù)責(zé)組織人員的招聘工作。負(fù)責(zé)按規(guī)定期限集中銷毀經(jīng)審核批準(zhǔn)后的作廢文件和資料。文件與數(shù)據(jù)有效性監(jiān)控文件與數(shù)據(jù)原件文件文件及電子文

9、件的備份保管及維護(hù)1.6)品質(zhì)部1.監(jiān)督產(chǎn)質(zhì)保量標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行;執(zhí)行“認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程.序”;負(fù)責(zé)對單位質(zhì)量體系文件的使用和保管情況進(jìn)行管理、監(jiān)督。2.對從元器件和原材料進(jìn)貨到產(chǎn)品出售的全過程進(jìn)行日常質(zhì)量檢驗(yàn)/驗(yàn)證把關(guān),負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行有效地控制。 確保未經(jīng)檢驗(yàn)授權(quán)的元器件和原材料不投產(chǎn)、半成品不流入下工序、成品不出售;負(fù)責(zé)成品的確認(rèn)檢驗(yàn)工作;并做好相應(yīng)的檢驗(yàn)/驗(yàn)證標(biāo)識。對檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和正確性負(fù)責(zé)。3.負(fù)責(zé)本企業(yè)計(jì)量器具、各種儀表和檢測、試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)鑒定修理工作,對量值的準(zhǔn)確性、可靠性負(fù)責(zé)。4.貫徹三檢相結(jié)合的檢查制度,保證認(rèn)證產(chǎn)品的一致性;推

10、廣應(yīng)用質(zhì)量統(tǒng)計(jì)技術(shù),對質(zhì)量檢查體系的合理性負(fù)責(zé);5.組織并參加對內(nèi)質(zhì)量事故的分析和對外質(zhì)量異議的處理;6.督促和檢查對不合格的糾正和預(yù)防措施的落實(shí);7.負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理;8.負(fù)責(zé) 100%的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)等。檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)識、尺寸、外觀等。9.實(shí)施負(fù)責(zé)編制管理評審及年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后主持。10.組織質(zhì)量信息的傳遞,及其收集、整理、歸納、統(tǒng)計(jì),及時報告,以保證其準(zhǔn)確性和及時性。11. 有權(quán)停止任何不符合標(biāo)準(zhǔn)及文件程序規(guī)定的操作1.7)采購部對供應(yīng)商的評價和日常管理。尋找各項(xiàng)物料及服務(wù)之合格供應(yīng)商。采購符合質(zhì)保要求規(guī)格之物料以及交期跟催。因根據(jù)市場物料供需關(guān)系,與供應(yīng)商溝通,洽談符合

11、公司成本之單價。主導(dǎo)評鑒、考核供應(yīng)商。對關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)的要求,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力組織供應(yīng)貨源及時滿足生產(chǎn)的需要,負(fù)責(zé)物料之退貨處理和物采申請。負(fù)責(zé)了解和掌握顧客的需求和期望,以及有關(guān)產(chǎn)品法律、法規(guī)的要求,組織評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求;及時與顧客溝通,確保顧客的需求得到滿足;及時處理顧客的投訴,做好顧客滿意的測量與監(jiān)視。1. 8) 工程部1.過程工藝流程、規(guī)范、指導(dǎo)書的編制2.參與管理評審工作。1. 9 )研發(fā)部.1.負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。2.客戶要求可制造性的評估3.設(shè)計(jì)圖紙的輸出4.產(chǎn)品評審工作的主導(dǎo)1. 10 )PMC1.責(zé)

12、對為公司提供運(yùn)輸服務(wù)的相關(guān)方進(jìn)行控制。2. 負(fù)責(zé)原料倉庫管理,協(xié)助其他部門作好相應(yīng)的工作3. 負(fù)責(zé)成品倉庫管理,協(xié)助其他部門作好相應(yīng)的工作。4.與管理評審工作2.支持性文件2.1生產(chǎn)設(shè)備控制規(guī)范2.2檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制規(guī)范2.3人力資源控制規(guī)范2.4不合格品控制規(guī)范2.5產(chǎn)品變更及一致性控制規(guī)范2.6質(zhì)量保證體系組織架構(gòu)圖2.7公司行政組織機(jī)構(gòu)圖二文件和記錄1. 總要求1.1 按照強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求 ,建立文件化的質(zhì)量管理體系,確保對本.文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進(jìn)行控制。1.2 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:a. 質(zhì)量手冊b. 強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件c.

13、 認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃d. 強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄e. 為確保本公司的質(zhì)量體系有限策劃、運(yùn)作和控制所需的其他文件;質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測和有關(guān)資源,以及或證后對或證產(chǎn)品的變更、標(biāo)志的使用管理、產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等作出規(guī)定。程序文件應(yīng)包括強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求所要求形成的程序文件,并包括為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程的有效運(yùn)作和控制文件。1.3 附程序文件清單2. 文件控制2.1 文件的批準(zhǔn)發(fā)布:本質(zhì)量手冊由品質(zhì)部組織編寫,總經(jīng)理批準(zhǔn);其他支持性文件由品質(zhì)經(jīng)理組織各部門編寫,總經(jīng)理批準(zhǔn)。2.2 文件的修訂和作廢:文件的修訂,原則上由原編制人提出,原審核人審核,總經(jīng)理

14、批準(zhǔn)。也可由質(zhì)量經(jīng)理提出討論修改。修改應(yīng)形成記錄,并做好修訂狀態(tài)。文件作廢由總經(jīng)理批準(zhǔn)。2.3 文件的發(fā)放和作廢回收:文件批準(zhǔn)發(fā)布后,由DCC統(tǒng)一印制分發(fā),并做好相應(yīng)的記錄。文件更改后的作廢頁和失效也應(yīng)按照分發(fā)記錄及時回收。3. 質(zhì)量標(biāo)識記錄.3.1 質(zhì)量記錄的標(biāo)識:質(zhì)量記錄應(yīng)以所附屬的程序文件的代號和順序號作為質(zhì)量記錄編號,記錄本身應(yīng)加置順序號以便區(qū)分3.2 質(zhì)量記錄的儲存和保管:質(zhì)量記錄由各使用部門按照月底裝訂,自主保管,質(zhì)量記錄保存環(huán)境應(yīng)干燥、清潔、保持記錄的整潔、清晰。3.3 質(zhì)量記錄的調(diào)閱: 本公司內(nèi)部職能部門間調(diào)閱質(zhì)量記錄,只需要雙方本門主管溝通即可,外部人員調(diào)閱質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)量經(jīng)

15、理書面批準(zhǔn)或陪同。3.4 質(zhì)量文件記錄處理: 質(zhì)量記錄應(yīng)設(shè)置保存年限, 質(zhì)量記錄的保存期不得少于24 個月,在保存期內(nèi)的質(zhì)量記錄由各部門妥善保管,不得丟失,損毀;超過保存年限的質(zhì)量記錄由各部門負(fù)責(zé)人通報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀。4. 支持性文件4.1 文件控制規(guī)范三采購和關(guān)鍵件控制1 采購過程1.1 本公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。1.2 本公司按照規(guī)定的程序?qū)?yīng)商進(jìn)行調(diào)查、評審,必要時作出指導(dǎo)。對供應(yīng)商做出選擇評價和日常管理。程序中應(yīng)包括對關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)要求,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。.1.3 為明確訂貨內(nèi)容,在訂購合同上寫明

16、形式、數(shù)量、價格、交貨期等。1.4 必要時,需準(zhǔn)備與采購品有關(guān)的圖紙、規(guī)格書。1.5 適宜時還要對人員資格要求、質(zhì)量管理體系作出表述。2 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證2.1 公司按照進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。2.2 當(dāng)本公司無法滿足有關(guān)來料的檢查條件時,可由供應(yīng)商完成檢查。公司要求供應(yīng)商編制相關(guān)的檢驗(yàn)流程,滿足檢查所需資源,并檢查其是否明確相關(guān)要求。2. 3 公司按照關(guān)鍵元器件定期確認(rèn)檢驗(yàn)控規(guī)范 對關(guān)鍵元器件進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn),確認(rèn)檢驗(yàn)可以由供應(yīng)商、本公司或第三方進(jìn)行。保存所有進(jìn)料檢查記錄,確認(rèn)檢查記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。

17、3. 支持性文件3.1 進(jìn)料檢驗(yàn)控制規(guī)范3.2 確認(rèn)檢驗(yàn)控制規(guī)范四生產(chǎn)過程控制1 生產(chǎn)過程控制1.1 生產(chǎn)和服務(wù)活動前制訂計(jì)劃或規(guī)定。1.2公司對全部生產(chǎn)過程包括關(guān)鍵過程進(jìn)行識別管理,編制生產(chǎn)過程和過程檢驗(yàn)控制規(guī)范,并明確關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備的能力, 要求經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)和資格認(rèn)可才能上崗。1.3 制定相應(yīng)工藝標(biāo)準(zhǔn),使生產(chǎn)過程受控??捎脮嫘问郊皹影逡?guī)定;對關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進(jìn)行過程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供輸入。.1.4以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證和首件確認(rèn)等。1.5 生產(chǎn)用設(shè)備須審批、 定期保養(yǎng)以保證產(chǎn)品能夠滿足客戶的要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);2.2 保持公司衛(wèi)生及良好習(xí)慣、紀(jì)律以便提供一個

18、舒適的工作環(huán)境,產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求;2.3 生產(chǎn)活動通過產(chǎn)品測試和相關(guān)特性檢查等方式進(jìn)行監(jiān)控;可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。2.4 公司使用的機(jī)械、設(shè)備、模具、工夾具及測量和監(jiān)控裝置必須適當(dāng)保養(yǎng)、維修,以保證持續(xù)有效。2.5 過程檢驗(yàn)對產(chǎn)品有關(guān)過程或環(huán)節(jié)實(shí)行監(jiān)控, 確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。 參照生產(chǎn)過程和過程檢驗(yàn)控制規(guī)范3. 支持性文件3.1 生產(chǎn)過程和過程檢驗(yàn)控制規(guī)范五. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)公司通過制定生產(chǎn)過程和過程檢驗(yàn)控制規(guī)范 、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制規(guī)范以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序文件包括了檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法

19、以及判定等。并保存檢驗(yàn)記錄。1. 例行檢驗(yàn)1.1 制造部檢查員負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品100%全檢工作,通常在檢驗(yàn)后除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。.1.2 品質(zhì)部檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)來料檢驗(yàn)/ 制程巡檢 / 入庫檢驗(yàn)。2. 確認(rèn)檢驗(yàn)2.1確認(rèn)檢驗(yàn):確認(rèn)檢驗(yàn)是驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。2.2確認(rèn)檢驗(yàn)的范圍:包括成品和關(guān)鍵元器件2.3確認(rèn)檢驗(yàn)的頻率:確認(rèn)檢驗(yàn)一般為一年一次,以下情況應(yīng)適當(dāng)?shù)脑黾哟_認(rèn)檢驗(yàn)的頻率:a. 發(fā)生質(zhì)量事故;b. 發(fā)生客戶嚴(yán)重投訴;c. 產(chǎn)品關(guān)鍵器件、內(nèi)容、工藝、結(jié)構(gòu)發(fā)生變更。2.4確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、抽樣和判定:由品質(zhì)部制定確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目、 內(nèi)容、

20、方法、抽樣和判定 ; 確認(rèn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不得低于國家標(biāo)準(zhǔn)。適用時,可等同采用國際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)鍵元器件的確認(rèn)校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)告知供方。必要時,確認(rèn)檢驗(yàn)可委托國家相關(guān)檢測單位進(jìn)行,出于其他目的進(jìn)行的型式試驗(yàn),也可視為確認(rèn)試驗(yàn)。確認(rèn)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象,應(yīng)按照不合格品控制規(guī)范處理.2.5 保留例行檢驗(yàn)記錄和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可證明記錄3 支持性文件3.1 例行檢驗(yàn)控制規(guī)范3.2 確認(rèn)檢驗(yàn)控制規(guī)范3.3 不合格品控制規(guī)范.六檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備1.1 為證實(shí)產(chǎn)品符合要求,確實(shí)運(yùn)用計(jì)量校正管理系統(tǒng),對本公司使用的測量設(shè)備進(jìn)行管理。1.2 設(shè)備使用部門要明確測量項(xiàng)目及必要的精度來選定部品、半成品和成品檢驗(yàn)

21、測量及試驗(yàn)用的測量儀表、設(shè)備。1.3 用于檢驗(yàn)、測量及試驗(yàn)的測量設(shè)備在規(guī)定時間間隔進(jìn)行校準(zhǔn)點(diǎn)檢,并保存記錄。1.4 用于校準(zhǔn)的計(jì)量設(shè)備(公司計(jì)量校準(zhǔn)器具) ,必須經(jīng)具備國際或國家標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的認(rèn)定機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)檢定。校準(zhǔn)或檢定需溯源至國家或國際基準(zhǔn)。1.5 對自行校準(zhǔn)的,應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。1.6為分析測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異,工廠應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y量系統(tǒng)分析,保存相應(yīng)的記錄,可選用測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性(R&R)分析,小樣分.析法。1.7 制定并執(zhí)行用于檢驗(yàn)、測量及試驗(yàn)的測量設(shè)備的校準(zhǔn)和點(diǎn)檢程序。參照使用說明書或者相關(guān)資料明

22、確檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程,檢驗(yàn)人員需按照操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。1.8 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備按檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備控制規(guī)范進(jìn)行運(yùn)行檢查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不能滿足規(guī)定要求時,需追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。1.9 作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時應(yīng)按照檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制規(guī)范采取相應(yīng)措施。1.10 實(shí)驗(yàn)室管理。工廠應(yīng)定義實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)范圍,包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的服務(wù)能力。1.11 所有相關(guān)的記錄參照質(zhì)量記錄控制規(guī)范予以保存。2. 支持性文件2.1 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備控制規(guī)范2.2 質(zhì)量記錄控制規(guī)范七不合格品控制1.1本公司確保對不符合要求的產(chǎn)品予以識別和控制,防止其非預(yù)期的使

23、用或交付。不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正預(yù)防措施。1.2 品質(zhì)部相關(guān)人員做最終物料評審。1.3 制定返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書,做出相應(yīng)的記錄。1.4 制造、工程、生管、研發(fā)相關(guān)人員提出對不合格品的處理建議。1.5品質(zhì)部人員提出相關(guān)的物料結(jié)果報告,采取措施并予以記錄,并保存不合格品的處置記錄。消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。1.6 所有不合格品確定標(biāo)識并隔離,防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用,在處理前由質(zhì)檢人員對其不合格是否符合進(jìn)行證實(shí)。.1.7 在進(jìn)行不合格處理時,如果需要則由品質(zhì)部、研發(fā)部經(jīng)理或其授權(quán)人做進(jìn)一步評審,然后做出相應(yīng)處理。1.8 在不合格品得到糾正之后由質(zhì)檢部對其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合產(chǎn)品

24、要求。1.9 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格,品質(zhì)部確保采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。2. 支持性文件2.1 不合格品控制規(guī)范2.2 糾正與預(yù)防措施控制規(guī)范八認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求1.1 本公司制定認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制規(guī)范對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。1.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人利用每年兩次的內(nèi)部審核或其它認(rèn)為需要時組織進(jìn)行一致性檢查。1.2.1 檢查內(nèi)容包括認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料的采購質(zhì)量,生產(chǎn)過程以及結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更。1.2.2 一致性檢查由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織,各相關(guān)部門參加。1.3 采購部對照相關(guān)技術(shù)資料確保關(guān)鍵元器件、材料采購的一致性。1.4 研發(fā)部對認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料、工藝和結(jié)構(gòu)等變更進(jìn)行控制。參照產(chǎn)品變更控制規(guī)范。2. 支持性文件2.1 認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制規(guī)范2.2 產(chǎn)品變更控制規(guī)范.九認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用1. 總則:工廠應(yīng)確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用,保存認(rèn)證標(biāo)志的使用記錄。工廠對認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的管理和使用應(yīng)符合強(qiáng)制性

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