質(zhì)量管理體系的審核思路(共33頁).ppt

1、http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|質(zhì)量管理體系審核是體系評(píng)價(jià)的一種重要方法，通過審核可以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系實(shí)施的符合性和有效性； |對(duì)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則 ； |由于2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的變化和ISO19011:2002審核指南的換版，必然引發(fā)對(duì)質(zhì)量管理體系審核觀念的變化，本文提出了一些相應(yīng)的審核思路和做法。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)1、符合性；2、有效性 審核文件依據(jù)包括五層文件；信息源審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論審核流程：抽樣對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)綜合評(píng)價(jià)http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，替代了1994版用20個(gè)要素

2、控制體系的模式。其優(yōu)點(diǎn)是： |過程間存在著相互關(guān)聯(lián)或相互作用的關(guān)系，按照PDCA方法對(duì)過程審核，便于識(shí)別過程有效性；|區(qū)別過程和過程方法的概念，審核對(duì)象是過程，審核中采用的一種主要方法是過程方法。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)職責(zé)、權(quán)限過程必須有人責(zé)任規(guī)定。包括（編寫、審核、審批、管理、更新 ）http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|任何組織的質(zhì)量管理體系都包含管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)活動(dòng)； |僅僅識(shí)別四大過程是不夠的，過程還必須逐級(jí)展開，直到識(shí)別每個(gè)崗位過程和活動(dòng)為止； |識(shí)別每個(gè)具體過程，能為控制過程提供前提條件；http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|不論是以部門為對(duì)象還是以標(biāo)

3、準(zhǔn)條款為對(duì)象的審核，歸根到底都是按照過程審核，是否會(huì)識(shí)別過程，也是審核員的一種基本能力。 一切工作都是過程完成的。 一切質(zhì)量都是過程保證的。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|按照過程審核是對(duì)質(zhì)量管理體系審核的基本思路； |關(guān)注審核準(zhǔn)則的全面性和完整性；|受審核方文件的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)要與組織實(shí)際相適應(yīng)；|突出質(zhì)量管理體系的有效性，全面、準(zhǔn)確地做出對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)；|第三方如何實(shí)施增值審核？http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|質(zhì)量管理體系總要求中提出“組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性?！眧總要求共六條：|識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程；|確定過程順序

4、和相互作用；|確定所需的準(zhǔn)則和方法；http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|確保獲得資源和信息；|監(jiān)視、測(cè)量、分析這些過程；|實(shí)施必要措施，實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。 酒店、物業(yè)中，外包人力等的過程識(shí)別，每個(gè)過程都應(yīng)有符合的標(biāo)準(zhǔn)。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|過程的順序就是流程，識(shí)別流程，可以認(rèn)識(shí)到每個(gè)過程的輸入要求、輸出結(jié)果，誰是本過程的供方，誰是本過程的顧客顧客要求是什么？本過程要達(dá)到什么要求；|確定過程還包括識(shí)別誰是過程的所有者(Owner)？也就是要明確有前部門或人員的職責(zé)和權(quán)限。 http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|“過程”是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動(dòng)；|過程包括

5、三個(gè)要素：輸入、輸出和活動(dòng)。|資源是過程的必須條件，包括在輸入中；|程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑，可以形成文件，也可以沒有文件；http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|對(duì)過程控制就需要對(duì)過程監(jiān)視和測(cè)量；|過程得以實(shí)施，必須明確過程的責(zé)任者；|一個(gè)過程涉及到：輸入、輸出、活動(dòng)、資源、程序、測(cè)量和職責(zé)等七個(gè)方面。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？|職責(zé)是否已被分配？|程序是否得到實(shí)施和保持？|在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？|以上四個(gè)問題與PDCA方法實(shí)質(zhì)是一樣的；|一個(gè)完整的過程不僅是策劃和實(shí)施，還必須關(guān)注結(jié)果，關(guān)注過程的有效性。http:/ 精精品品資

6、資料網(wǎng)料網(wǎng)|2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)之一就是減少了指令性的文件要求，給使用者以更多的自主權(quán)；|審核中不應(yīng)當(dāng)有超出標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系文件要求；|審核的重點(diǎn)在于：評(píng)價(jià)體系的效性，而不是與文件的符合性；強(qiáng)調(diào)查找審核證據(jù)而不僅是文件或記錄。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|過程方法是將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程來管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果；|系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，也稱為過程方法；|過程方法包括：識(shí)別過程、確定過程、控制過程、改進(jìn)過程；|過程方法體現(xiàn)了對(duì)過程策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)，即P-D-C-A方法的應(yīng)用。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|審核

7、準(zhǔn)則是：“一組方針、程序和要求。”|審核準(zhǔn)則是與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)，如果不全面、不完整，勢(shì)必影響審核結(jié)果的有效性；|審核準(zhǔn)則之一就是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，但不僅是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)；|不同行業(yè)、不同類型產(chǎn)品有著相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章，要準(zhǔn)確識(shí)別；|受審核方的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)包括三級(jí)文件在內(nèi)的所有文件。 一組方針：政策、方針、法律。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|受審核方采用什么編寫方式都是可以的，不要求文件與標(biāo)準(zhǔn)條款一一對(duì)應(yīng)；|標(biāo)準(zhǔn)中的指令性要求在文件內(nèi)容中應(yīng)當(dāng)有所表述，表述可以很簡要，但不能沒有，不能與標(biāo)準(zhǔn)要求相抵觸；|控制要求不全，不要立即做出結(jié)論，進(jìn)入現(xiàn)場后，還可以從QMS的其他文

8、件中查找證據(jù)。 內(nèi)容是否與標(biāo)準(zhǔn)一致，通常需要沉清、貫穿審核全過程。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|文件的形成本身不是目的，它應(yīng)是一種增值活動(dòng)，文件化的程度要足以支持組織過程的效或高效動(dòng)作；|不要追求文件形式上的符合，重點(diǎn)是查找過程有效性的審核證據(jù)，著重審核過程及其輸出是否達(dá)到策劃的結(jié)果，而不是有無形成文字的記錄。 顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用、管評(píng)效果； 過程方法； 持續(xù)改進(jìn)。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|質(zhì)量管理體系的有效性，就是完成質(zhì)量管理體系策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度；|體系有效性應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|查找以下方面

9、有關(guān)的證據(jù)|QMS文件的符合性和適宜性；|QMS及其過程的實(shí)施符合性；|QMS的有效性，包括方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，產(chǎn)品質(zhì)量的符合性，過程的業(yè)績，顧客滿意的程度；|QMS的持續(xù)改進(jìn)，包括糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)現(xiàn)情況，改進(jìn)措施的實(shí)現(xiàn)情況，自我完善機(jī)制的建立與實(shí)施。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|做出審核結(jié)論以前，要對(duì)受審核方的質(zhì)量管理體系文件是否符合要求做出綜合性評(píng)價(jià)；|評(píng)價(jià)依據(jù)的原則就是是否與標(biāo)準(zhǔn)要求相一致，是否符合受審核方的實(shí)際情況，是否有利于體系有效和高效的動(dòng)作，是否有利于體系的實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|顧客滿意程度，包括顧客抱怨和顧客滿意；|與體系有關(guān)的

10、過程和活動(dòng)的業(yè)績；|產(chǎn)品要求的符合性；|糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)現(xiàn)情況；|體系的自我完善機(jī)制能夠有效運(yùn)行；|體系的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制已經(jīng)形成和實(shí)施。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|什么是“增值審核”？|“增值審核”是有助于組織實(shí)現(xiàn)其經(jīng)營目標(biāo)并實(shí)施改進(jìn)的審核。這種審核鼓勵(lì)關(guān)注結(jié)果，并盡可能地減少煩瑣與形式主義，有助于組織識(shí)別其經(jīng)營管理中的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)，從而找到改進(jìn)的方向和途徑。|“增值審核”是一種評(píng)價(jià)和改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理、控制和管理過程有效性的系統(tǒng)的、有規(guī)則和方法。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)能夠幫助組織建立、運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系，而質(zhì)量管理體系能夠幫助組織達(dá)到顧客滿意；|一個(gè)

11、組織僅達(dá)到顧客滿意是不夠的，組織不能做到有效的經(jīng)營，不能獲得更好的效益，組織將面臨著很大的風(fēng)險(xiǎn)；|對(duì)QMS評(píng)價(jià)僅注重符合性是不夠的，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和對(duì)控制過程的評(píng)價(jià)；|增值審核是一種深層次的審核，對(duì)審核人員有著更高的要求。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|首先應(yīng)當(dāng)理解顧客的要求和期望是什么？顧客包括直接的和間接的；|能夠向申請(qǐng)認(rèn)證組織的最高管理者提供有關(guān)組織實(shí)現(xiàn)其戰(zhàn)略目標(biāo)的能力的信息，識(shí)別存在問題，改進(jìn)的機(jī)會(huì)和存在風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域；|對(duì)購買獲證組織產(chǎn)品的顧客，將得到更加信任的供方；|對(duì)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)，將有效的提高了第三方認(rèn)證的可信度和信譽(yù)。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|應(yīng)當(dāng)是某種形式的過程審

12、核，其程序是： 1、了解組織的經(jīng)營目標(biāo)； 2、檢查組織的過程流程圖； 3、審核組織關(guān)鍵過程輸入、輸出和活 動(dòng)； 4、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)審QMS文件； 5、參照組織經(jīng)營目標(biāo)評(píng)價(jià)其過程參數(shù)； 6、分析過程參數(shù)、判定過程的穩(wěn)定性 和過程能力； 7、驗(yàn)證組織采取的措施和業(yè)績改進(jìn)情 況。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|將組織的最高管理者作為審核的主要顧客，關(guān)注他們的需求和期望；|理解組織業(yè)務(wù)流程和目標(biāo)；|超越與ISO9001條款要求的符合性；|著眼于審核在幫助組織達(dá)到其經(jīng)營目標(biāo)方面切實(shí)的發(fā)揮作用。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|增值審核不是在標(biāo)準(zhǔn)外再附加一些特殊要求，而是增加了審核的深度和難度，更多

13、地接觸了組織的一些實(shí)質(zhì)性的問題；|增值審核也不是放松了或減少了標(biāo)準(zhǔn)要求，降低了審核的可信度；|增值審核也不是咨詢，并沒有為受審核方提供具體的改進(jìn)方案或方法。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|從“質(zhì)量文件”和與ISO9001要求的符合程序兩方面來劃分組織的成熟度；|“質(zhì)量文化”指組織在質(zhì)量方面的意識(shí)、承諾、整體態(tài)度和行為。質(zhì)量文化是企業(yè)文化的一個(gè)主要方面；|“企業(yè)文化”是企業(yè)在發(fā)展中形成的經(jīng)營者的思想、并為全體員工認(rèn)同和遵守。企業(yè)文化是具有特色的價(jià)值觀念、經(jīng)營理念、工作作風(fēng)、企業(yè)精神、道德規(guī)范和企業(yè)宗旨和總和。|對(duì)不同成熟度的組織，審核側(cè)重點(diǎn)也不同。http:/ 精精品品資資料網(wǎng)料網(wǎng)|審核側(cè)重點(diǎn)在幫助組織理解標(biāo)準(zhǔn)要求，和實(shí)施這些要求能夠?yàn)榻M織帶來哪些效益；|審核人員需要明確的解釋每一項(xiàng)不合格的事實(shí)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，不合格可能帶來的后果