FMEA表格講解

1、潛在的失效模式及后果分析（FMEA）第1章 概論1.1 什么是FMEA? 潛在的失效模式及后果分析（英文：Potential Failure Mode and Effects Analysis.簡稱 FMEA）。是在產(chǎn)品過程服務(wù)等的策劃設(shè)計(jì)階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)，零部件，對構(gòu)成過程，服務(wù)的各個(gè)程序逐一進(jìn)行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評估其風(fēng)險(xiǎn)，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴(yán)重程度，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動。FMEA是一種系統(tǒng)化的工作技術(shù)和模式化的思考形式。FMEA就是及早地指出根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷出的弱點(diǎn)和可能產(chǎn)生的缺陷，及其造成

2、的后果和風(fēng)險(xiǎn)，并在決策過程中采取措施加以消除。FMEA是一個(gè)使問題系統(tǒng)地得到合理化解決的工具，實(shí)際上也是目前全世界行之有效的預(yù)防手段，實(shí)施FMEA就是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和抽象思維來確定缺陷，在研究過程中系統(tǒng)地剔除這些缺陷的工作方法，它可劃分為三個(gè)方面：SFMEA系統(tǒng)FMEADFMEA設(shè)計(jì)FMEAPFMEA過程FMEA1.2 FMEA的歷史世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在本世紀(jì)60年代中期美國的航天工業(yè)。進(jìn)入70年代，美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。70年代后期，F(xiàn)MEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計(jì)評審的一種工具。1993年2月美國三大公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊，

3、并正式出版作為QS9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊之一，該手冊于1995年2月出版了第2版。1994年，美國汽車工程師學(xué)會SAE發(fā)布了SAE J1739潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔块T。1.3 為什么要進(jìn)行FMEA?工程中大量的事實(shí)證明，由于策劃設(shè)計(jì)階段疏忽，分析不足，措施不夠，以至造成產(chǎn)品過程服務(wù)等投入運(yùn)行時(shí)嚴(yán)重程度不同的失效，給顧客帶來損失，甚至產(chǎn)生諸如“挑戰(zhàn)者”號航天飛機(jī)爆炸的慘痛事故。因此，事先花必要的時(shí)間對產(chǎn)品過程進(jìn)行充分的潛在失效模式與后果分析，能夠大大減少事后產(chǎn)生失效而帶來的風(fēng)險(xiǎn)與損失。FMEA有助于對設(shè)計(jì)中問題的早期發(fā)

4、現(xiàn)，從而避免和減少晚期修改帶來的損失，使開發(fā)的成本下降。產(chǎn)品設(shè)計(jì)的FMEA還有助于可制造性和裝配性的早期考慮，利于實(shí)施同步工程技術(shù)。FMEA有助于采用更有利的設(shè)計(jì)控制方法，為制訂試驗(yàn)計(jì)劃，質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)。由多方面人員組成的小組所進(jìn)行的FMEA能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智慧，使設(shè)計(jì)表現(xiàn)出組織的最佳水平，提供了一個(gè)公開討論的機(jī)會。FMEA是一個(gè)組織的經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供了寶貴的參考。FMEA還是識別特殊特性的重要工具。FMEA的結(jié)果也是用來制訂質(zhì)量控制計(jì)劃。FMEA給出的失效模式的風(fēng)險(xiǎn)評估順序，提供改進(jìn)設(shè)計(jì)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，從而引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題。FMEA的

5、文件化，使它成為重要設(shè)計(jì)文件之一，并成為設(shè)計(jì)評審的重要內(nèi)容。因此，F(xiàn)MEA已成為現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具，而被廣泛應(yīng)用。1.4 由誰來做FMEA?FMEA既然是設(shè)計(jì)工作的一部分，自然應(yīng)該由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師或工程師小組負(fù)責(zé)。但要完成好FMEA工作，非常關(guān)鍵的是要發(fā)揮集體的智慧。因此，F(xiàn)MEA的成功必須依靠小組的共同努力。必須組成一個(gè)包括設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。與設(shè)計(jì)有關(guān)的上游（如下一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)師）的部門也將被吸收參加小組的工作。1.5 什么時(shí)候做FMEA?FMEA旨在及早識別出潛在的失效，因此愈早開始愈好。一般來說，在一個(gè)設(shè)計(jì)概念形成，設(shè)計(jì)方案初步確定時(shí)應(yīng)該

6、開始FMEA初稿的編制。隨著設(shè)計(jì)活動的展開，在設(shè)計(jì)的各個(gè)重要階段，對FMEA的初稿進(jìn)行評審，不斷進(jìn)行修改。FMEA作為設(shè)計(jì)活動的一部分，應(yīng)該在設(shè)計(jì)任務(wù)完成（如設(shè)計(jì)圖樣完成，過程設(shè)計(jì)文件完成）之時(shí)完成FMEA工作。FMEA是一個(gè)動態(tài)文件，在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)，根據(jù)反饋信息，在進(jìn)行設(shè)計(jì)修改時(shí)對FMEA進(jìn)行重新評審和修改。要注意，任何為改進(jìn)系統(tǒng)某一問題而進(jìn)行的設(shè)計(jì)修改活動，都要謹(jǐn)慎地評審它對系統(tǒng)，對相關(guān)的部分的影響。因此對相關(guān)的FMEA（DFMEA，PFMEA等）都要進(jìn)行重新評審，并做必要的修改。1.6 失效鏈一個(gè)潛在的失效事件的發(fā)生，如果沒有采取或來不及采取或事實(shí)上不可能采取措施，而使之引起下游系

7、統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈瑣失效事件，我們稱之為“失效鏈”。不平道路引起的振動與車體扭轉(zhuǎn)水箱支架斷裂 根源模式水箱后傾環(huán)境條件水箱與風(fēng)扇碰撞產(chǎn)生異響水箱冷卻水管被風(fēng)扇括傷 伴生模式 中間模式 水箱中冷卻液泄漏發(fā)動機(jī)氣缸損壞 冷卻系過熱 汽車停駛 最終模式 最終模式可以看出： 水箱支架強(qiáng)度不足而造成的支架斷裂是這個(gè)失效鏈的根源。 道路不平引起的車體振動與扭轉(zhuǎn)是引起支架斷裂的環(huán)境條件，但不能視為失效的內(nèi)在原因。因?yàn)槠囋诓黄降缆飞闲旭偸钦５妮斎霔l件。 失效鏈中，上一個(gè)失效模式是下一個(gè)失效模式的起因，下一個(gè)失效模式是上一個(gè)失效模式的后果。 在沒有任何措施情況下，失效將發(fā)展到最終的模式。最有效的措施是不讓支

8、架斷裂這一根源模式發(fā)生。在失效鏈中任何環(huán)節(jié)采取“切斷”措施，如在水箱與發(fā)動機(jī)（假設(shè)風(fēng)扇安裝在發(fā)動機(jī)上）之間增加撐桿，保證風(fēng)扇不與水箱碰撞，可以防止失效鏈的發(fā)展。但這種措施是否合理要認(rèn)真評審。 失效鏈的發(fā)展常常會有分支，有時(shí)分支的鏈也會產(chǎn)生更加嚴(yán)重的后果失效模式。以上這些概念對進(jìn)行FMEA活動時(shí)，將十分有幫助。1.7 顧客的廣義概念 在FMEA中，多處要涉及“顧客”的概念。廣義的“顧客”。包括：最終顧客：產(chǎn)品服務(wù)的使用者。直接顧客：下一道工序或用戶。中間顧客：下游工序或用戶。其他凡是產(chǎn)品服務(wù)受益或受損害者均在廣義顧客概念之中。1.8 DFMEA與PFMEA的聯(lián)系DFMEA與PFMEA既有明確的分

9、工，又有緊密的聯(lián)系，有以下幾點(diǎn)需要注意： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的下一道工序是過程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中沒有適當(dāng)考慮制造中技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成過程失效模式的發(fā)生。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施。 PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入。對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容。第2章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）2.1 DFMEA的準(zhǔn)備工作 建立小組。 必需的資料，例如：l 經(jīng)由質(zhì)量功能展開（QFD）而得到的設(shè)計(jì)要求；l 產(chǎn)品可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；l 產(chǎn)品的使用環(huán)境；l 以往類似產(chǎn)品的失效分析（FMA）資料；l 以

10、往類似產(chǎn)品的DFMEA資料；l 初始工程標(biāo)準(zhǔn)；l 初始特殊特性明細(xì)表。開 關(guān)開 關(guān)C2燈泡總成D燈罩A 3電池B 4 1 4彈簧F-極板E+ 5 5零 件 連接方法A.燈罩 1.不連接(滑動配合)B.電池(2節(jié)電池) 2.鉚接C.開/關(guān) 開關(guān) 3.螺紋連接D.燈泡總成 4.卡扣裝接E.電極 5.壓緊裝接F.彈簧 所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的邏輯框圖。它標(biāo)明信息、能量、力、流體等的流程。明確該系統(tǒng)的輸入、過程及輸出。表示系統(tǒng)內(nèi)零部件的聯(lián)接和關(guān)系。附錄1是QS9000中推薦的DFMEA表格。本教材以該表格為基礎(chǔ)，詳細(xì)介紹DFMEA的具體應(yīng)用。在進(jìn)行DFMEA之前，填寫好該表格表頭的各項(xiàng)內(nèi)容，它

11、們是：FMEA編號系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號設(shè)計(jì)責(zé)任部門，包括供方名稱編制者（姓名、部門、電話等）年型車型（該系統(tǒng)零部件應(yīng)用的年型車型）關(guān)鍵日期（預(yù)定FMEA完成的日期，不應(yīng)超過設(shè)計(jì)圖樣完成日期） FMEA日期（初稿日期與最新修訂日期） 小組成員（組長、成員的姓名、單位、電話等）2.2 系統(tǒng)子系統(tǒng)零部件的功能傳統(tǒng)的產(chǎn)品可靠性的定義指出：可靠性是指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。不能完成規(guī)定的功能就稱失效。因此FMEA，必須從搞清功能開始。所謂功能，通俗地說，就是：設(shè)計(jì)這個(gè)系統(tǒng)子系統(tǒng)零部件做什么？也就是根據(jù)顧客需要，經(jīng)過QFD明確的設(shè)計(jì)要求。或者說為滿足設(shè)計(jì)意圖，該“產(chǎn)

12、品”的具體的要求是什么？一個(gè)零部件（或子系統(tǒng)，或系統(tǒng)）的功能往往是多項(xiàng)的。這種情況下，必須把所有的功能全部列出，不能遺漏。例如一個(gè)變速箱功能應(yīng)包括：汽車起步時(shí)輸出的扭矩，汽車行駛過程中，通過合理的速比滿足整個(gè)行駛速度范圍內(nèi)的扭矩輸出，倒車時(shí)，改變傳動方向，發(fā)動機(jī)制動狀態(tài)下，傳遞相反方向的扭矩，提供方便舒適的變速操作，空檔，卡車變速箱有的還要有功率輸出功能。給出完成這些功能的重要的環(huán)境條件，如大氣溫度、濕度、大氣壓、道路、灰塵和腐蝕介質(zhì)等。如變速箱的潤滑系統(tǒng)的正常工作與環(huán)境溫度有重要關(guān)系。給出設(shè)計(jì)要求的壽命。以上這些要求都應(yīng)盡可能給出可度量的（即定量的）的要求。如各檔速比，傳遞的扭矩、功率、工作

13、溫度，等等。除滿足最終顧客的要求而確定的功能外，還要考慮滿足直接顧客和中間顧客的要求。其中可制造性和裝配性的要求尤為重要。一個(gè)產(chǎn)品在產(chǎn)生滿足顧客期望的功能的同時(shí)，有時(shí)還會產(chǎn)生顧客非期望的功能。這些非期望功能常常與安全及政府法規(guī)的符合性相關(guān)。諸如噪聲、振動、電磁干擾、環(huán)境污染、能源消耗、材料回收再循環(huán)等。如變速箱的噪聲、潤滑油泄漏的要求也應(yīng)明確列入功能要求中。許多產(chǎn)品對維修性、服務(wù)和后勤保障性還有重要的要求，也應(yīng)列入功能項(xiàng)目之中。2.3 潛在失效模式所謂失效，就是喪失功能。而失效模式，就是失效表現(xiàn)的形式。這里，我們說的是“潛在的”，意思是，這些失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。廣義的說，失效模式有兩大

14、類型。 I型失效模式，指的是不能完成規(guī)定的功能。這類失效的典型模式，可舉例如下：突發(fā)型：斷裂、開裂、碎裂、彎曲、塑性變型、失穩(wěn)、短路、斷路、擊穿、泄漏、松脫，等等。漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色，等等。 II型失效模式，指的是產(chǎn)生了有害的非期望功能。典型的這類失效模式有：噪聲、振動、電磁干擾、有害排放、等等。當(dāng)出現(xiàn)這類失效時(shí)，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求，如果沒有，是否應(yīng)加以補(bǔ)充。在描述失效模式時(shí)，要注意使用普遍使用的術(shù)語，避免使用地方性、行業(yè)性哩語。2.4 潛在失效后果潛在的失效后果，是指失效模式可能帶來的對完成規(guī)定功能

15、的影響，以致帶來顧客的不滿意，和不符安全和政府的法規(guī)。失效后果的分析，要運(yùn)用失效鏈分析方法，搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。失效后果可以從以下幾方面考慮： 對完成規(guī)定功能的影響； 對上一級系統(tǒng)完成功能的影響； 對系統(tǒng)內(nèi)其他零件的影響； 對顧客滿意的影響； 對安全和政府法規(guī)符合性的影響； 對整車系統(tǒng)的影響。舉例來說，發(fā)動機(jī)進(jìn)氣閥閥座燒蝕這一失效模式，其直接后果是造成氣閥密封不嚴(yán)；其中間后果是造成壓縮壓力下降，燃燒狀況惡化；最終后果是發(fā)動機(jī)功率下降，燃油消耗增加，排氣有害物增加，引起顧客不滿，甚至不符合政府法規(guī)。2.5 后果嚴(yán)重性評估嚴(yán)重度（S）為了對失效模式的后果之嚴(yán)重程度進(jìn)行評估，把對后果

16、的定性描述作成某種數(shù)量化的評價(jià)，以便于工程中的交流，從而產(chǎn)生了對嚴(yán)重程度進(jìn)行打分的辦法。習(xí)慣的打分辦法是，分?jǐn)?shù)愈高，后果愈嚴(yán)重。曾經(jīng)采用過的有3分制，5分制，10分制等。QS9000手冊采用的是10分制。后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)法規(guī)。10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)法規(guī)。9很高車輛（或系統(tǒng)）不能運(yùn)行，喪失基本功能。8高車輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意。7中等車輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性

17、或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客感覺有些不舒服。5低車輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或方便性部件不能工作，顧客感覺不舒服。5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。2無無影響。12.6 失效模式重要程度等在QS9000中，突出了對產(chǎn)品過程特殊特性的注意。所謂特殊特性是指：顯著影響安全和政府法規(guī)符合性的特性；顯著影響顧客滿意的特性。在FMEA中，要突出對特殊特性的關(guān)注。因此，專門設(shè)置一個(gè)欄目，用以標(biāo)記所分析的失效模式是否屬于特殊特性，

18、并且使用顧客規(guī)定的符號進(jìn)行標(biāo)注。如：安全和或政府法規(guī)定符合性特性l 克萊斯勒公司 Safety Item 符號（S）與盾形l 福特公司 Critical Characteristic 符號（）l 通用公司 Safety/Compliance Key Product Characteristic 符號（SC）或重要性能、配合或外觀特性l 克萊斯勒公司 Critical Characteristic 符號（）或（D）l Critical Verification 符號（）或（P）l 福特公司 Significant Characteristicl 通用 Fit/Function Key Produ

19、ct Characteristic 符號（）或（FF）特殊特性一般由特殊特性初始明細(xì)表給出。同時(shí)，F(xiàn)MEA也是發(fā)現(xiàn)潛在特殊特性的工具之一。當(dāng)嚴(yán)重度8時(shí)，應(yīng)確認(rèn)為特殊特性，當(dāng)嚴(yán)重度為58，而頻度3（頻度的含義下面將敘述）時(shí)，可確認(rèn)為重要特性。2.7 潛在的失效起因機(jī)理研究失效可能的原因與機(jī)理，是為了能夠正確采取控制措施，防止失效的發(fā)生或減少基發(fā)生的可能性。在DFMEA中，我們所要研究的失效原因與機(jī)理，是指引起失效模式的可能的設(shè)計(jì)薄弱點(diǎn)。注意，不要把產(chǎn)品的工作環(huán)境（如道路產(chǎn)生的振動、沖擊、氣溫的變化、濕度、粉塵、電磁干擾等）作為我們的分析目標(biāo)。工作環(huán)境是造成失效的重要外因，但它是客觀存在的，難以控

20、制的。我們要分析的是，在外因作用下的內(nèi)因。造成一種失效模式的潛在的原因或機(jī)理有時(shí)是多種的。這時(shí)，我們要把它們一一分別列出。原因機(jī)理的評估可以包括以下兩個(gè)方面： 與制造、裝配無關(guān)的原因，亦即，當(dāng)制造與裝配符合技術(shù)規(guī)范的情況下，發(fā)生了失效。分析潛在失效原因機(jī)理可以采用以下途徑：現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的FMA資料，應(yīng)用失效鏈，找出直接原因，中間原因和最終原因，應(yīng)用“五個(gè)為什么？”根據(jù)經(jīng)驗(yàn)連問“五個(gè)為什么？”，一般都有可能找到根源原因。例如：門鎖扣不上，為什么？鎖舌與鎖座錯(cuò)位。為什么？車門下沉。為什么？門鉸鏈變位。為什么？固定門鉸鏈的框架變形。為什么？框架剛度不足。l 應(yīng)用因果圖，從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面分

21、析，l 應(yīng)用排列圖，相關(guān)分析，試驗(yàn)設(shè)計(jì)等方法，從可能的多因素原因中找出主要原因，l 應(yīng)用失效樹分析（FTA）找出復(fù)雜系統(tǒng)的失效原因與機(jī)理。l 充分發(fā)揮小組的經(jīng)驗(yàn)，采用頭腦風(fēng)暴法，對可能的原因進(jìn)行歸納分析。 與制造裝配有關(guān)的原因。這里主要是指由于所擬定采用的制造裝配設(shè)計(jì)在技術(shù)上或操作者體力上的限制與難度，以及容易產(chǎn)生誤操作而引起的潛在失效。也就是說是與產(chǎn)品設(shè)計(jì)中可制造性與裝配性有關(guān)的問題。純屬制造與裝配過程有關(guān)的問題，原則上可由PFMEA來進(jìn)行。下面是一些典型的例子：l 零件正反面均可裝入，左右相近的零件無明顯標(biāo)志引起誤裝配而造成失效，l 缺乏適宜的對中設(shè)計(jì)，使對中困難，容易對中錯(cuò)誤，l 技術(shù)規(guī)

22、范要求與現(xiàn)有的過程能力不協(xié)調(diào)，l 材料熱處理規(guī)范使零件表面過硬，致機(jī)械加工困難，l 用手舉起裝配的零件過重，使操作者易疲勞，或難以正確安裝，l 設(shè)計(jì)的加工裝配、空間過小，使工具無法操作，l 接近性差，拆裝，維修困難。l 加注液體的口，經(jīng)常需要檢查、調(diào)整、保養(yǎng)的部分難以接近，可視性差。l 產(chǎn)品設(shè)計(jì)對制造裝配的變差過于敏感。綜上所述，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的FMEA中對制造裝配問題的考慮，可以歸納為：a.誤操作，b.技術(shù)與體力的限制，c.對變差的敏感性。一個(gè)好的產(chǎn)品（或系統(tǒng)）設(shè)計(jì)，應(yīng)考慮對制造中各種因素（或構(gòu)成系統(tǒng)、總成的零件、元件）的變差的容忍必性，不敏感性，也就是提高產(chǎn)品設(shè)計(jì)的健壯性。2.8 失效模式出現(xiàn)

23、可能性大小的評估頻度（O）某種失效模式可能產(chǎn)生，也可能不產(chǎn)生，究竟產(chǎn)生的可能性有多大？對出現(xiàn)可能性大的，當(dāng)然要格外引起重視，說明其風(fēng)險(xiǎn)大。在QS9000的DFMEA手冊中，引入了從110的所謂的頻度（O），英文Occurrence。表中的頻度估計(jì)是跟隨著原因機(jī)理，相對于一個(gè)原因機(jī)理，有一個(gè)頻度。注意的是，這里講的頻度是指由于該原因機(jī)理而產(chǎn)生的失效模式出現(xiàn)的可能性。下表是手冊中推薦的頻度數(shù)估計(jì)參考表失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度數(shù)1/210很高：失效幾乎是不可避免的1/39高：反復(fù)發(fā)生的失效1/881/207中等：偶爾發(fā)生的失效1/8061/40051/20004低：相對很少發(fā)生的失效1/150

24、0031/1500002極低：失效不太可能發(fā)生1/15000001頻度的估計(jì)可以參考以下資料：l 類似零件或子系統(tǒng)的維修資料；l 設(shè)計(jì)的零件與過去零件的差別；l 使用條件有否變化；l 有關(guān)新設(shè)計(jì)或修改設(shè)計(jì)的工程分析資料。 2.9 現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制對潛在的失效模式及其起因，重要的是采取預(yù)防措施。以防止這些失效模式成為事實(shí)。為此，我們要首先對目前已經(jīng)用于相同或相似設(shè)計(jì)中的控制方法進(jìn)行分析，評估這些方法的有效性及其風(fēng)險(xiǎn)。我們也可以把設(shè)計(jì)控制比喻成預(yù)防潛在失效變成現(xiàn)實(shí)或減少其出現(xiàn)可能性的防線。 典型的設(shè)計(jì)控制有：工程計(jì)算、材料試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評審、臺架試驗(yàn)、可行性評審、各種設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法，樣件制造與試驗(yàn)、道路試

25、驗(yàn)、車隊(duì)試驗(yàn)，等等。我們可以把設(shè)計(jì)控制按優(yōu)先采用的順序，分成三種，或者形象地比喻為三道防線。 優(yōu)先采用的第一種方法，即第一道防線是：防止失效模式的原因機(jī)理發(fā)生，或減少它出現(xiàn)的可能性。例如，通過工程分析，使零件具備充分的合理的強(qiáng)度、剛度、壽命等；通過材料試驗(yàn)與分析，使材料具有良好的耐腐蝕性；通過實(shí)體仿真，模擬制造和裝配過程，觀察分析是否存在可能的失效，等等。第二種方法，即第二道防線是：在只知失效模式，而對造成該失效模式的原因機(jī)理不清的情況下，找出造成該失效模式的潛在原因機(jī)理。例如，通過臺架試驗(yàn)找出造成齒輪表面損壞的原因，找出發(fā)動機(jī)早期磨損的原因，等等；通過試驗(yàn)設(shè)計(jì)等方法找出各種因素變差對系統(tǒng)變差

26、的影響，從而找出防止失效的優(yōu)化方案等。 第三種設(shè)計(jì)控制，即第三道防線是：在不清潛在的失效模式情況下，找出可能的失效模式。最典型的這類方法是汽車的整車道路試驗(yàn)。道路試驗(yàn)對于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的最后驗(yàn)證是十分重要的，但由于其粗糙性與綜合性，依靠它進(jìn)行設(shè)計(jì)控制的風(fēng)險(xiǎn)是很大的。 綜上所述，應(yīng)優(yōu)先采用第一種方法，其次是第二種方法，第三種方法只能做為最后一道防線。當(dāng)然，沒有任何設(shè)計(jì)控制，設(shè)計(jì)將具有很大盲目性，風(fēng)險(xiǎn)極大。 從時(shí)間角度考慮，設(shè)計(jì)控制采取的越早越好。這將有利于失效的早期識別和預(yù)防，降低開發(fā)成本，縮短開發(fā)周期，降低風(fēng)險(xiǎn)。 需要加以強(qiáng)調(diào)的是，用于制造、裝配過程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)不能視為設(shè)計(jì)控制。2.10 設(shè)計(jì)控制方

27、法有效性的評估探測度（D）所謂探測度是指所采用的第2種設(shè)計(jì)控制方法能探測出潛在失效模式的原因機(jī)理，或且，采用第3種設(shè)計(jì)控制方法探測出潛在的失效模式的有效性。D是英文Detection 字首。探測度也是用110分來評估。下表列出QS9000FMEA手冊中推薦的探測度打分表。探測性評價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制可探測的可能性探測度絕對不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和或不可能找出潛在的原因機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在原因機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會能找出潛在原因機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會能找出潛在原因機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少

28、設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會能找出潛在原因機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會能找出潛在原因機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會能找出潛在原因機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會能找出潛在原因機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多機(jī)會能夠找出潛在原因機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在原因機(jī)理及后續(xù)的失效模式1評估探測度時(shí)，首先確定現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制是否能用來檢出失效模式的原因機(jī)理。如果可以，它將可能減少失效模式出現(xiàn)的可能性，亦即將降低頻度。如果現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制不能用來檢出失效模式的原因，則應(yīng)評價(jià)其檢出失效模式的有效性，或且，根本沒有設(shè)計(jì)控制。試驗(yàn)條件的正

29、確選擇，增加試驗(yàn)樣品的數(shù)量，能提高設(shè)計(jì)控制方法的有效性。以下我們舉兩個(gè)例子。例一， 擬采用試驗(yàn)臺試驗(yàn)來找出失效模式的原因，試驗(yàn)條件與現(xiàn)有零件的試驗(yàn)條件相似，該試驗(yàn)對現(xiàn)有零件是有效的。而該零件與現(xiàn)有零件只有小修改。試驗(yàn)樣品的數(shù)量為40。經(jīng)小組分析，探測度為3。例二， 某一零件的設(shè)計(jì)有明顯的改變。采用的設(shè)計(jì)控制方法是：4輛汽車各裝1個(gè)樣件進(jìn)行道路耐久性試驗(yàn)。經(jīng)小組評估，探測度為6。2.11 潛在失效的風(fēng)險(xiǎn)評估風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)失效模式的潛在后果嚴(yán)重度S，失效模式的可能頻度O，設(shè)計(jì)控制方法對檢出失效模式及其原因的探測度D,聯(lián)合構(gòu)成潛在失效模式對產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。聯(lián)合上述三個(gè)評估分?jǐn)?shù)的常用方法是，將它們連乘

30、，得到所謂的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)。當(dāng)S10，O10，D10時(shí)，PRN1000；當(dāng)S1，O1，D1時(shí)，RPN1。顯然，RPN越大，意味著設(shè)計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)越大，越需要采取措施。究竟RPN降到多少，該失效模式的風(fēng)險(xiǎn)是可以接受的？這要根據(jù)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)來確定。例如，據(jù)資料介紹，有的企業(yè)將RPN 劃成三個(gè)線：紅線RPN為125（相當(dāng)于555），風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重；黃線RPN為64（相當(dāng)于444），風(fēng)險(xiǎn)較大；綠線RPN為27（相當(dāng)于333），風(fēng)險(xiǎn)較小。可供參考。RPN值的大小， 也為我們確定了解決問題的優(yōu)先順序提供參考。當(dāng)RPN相近的情況下，應(yīng)優(yōu)先注意S大的失效模式，以及S和O都較大的失效模式。S大的失效模式，哪怕出現(xiàn)的概率很小，一旦

31、發(fā)生，后果就很嚴(yán)重，因此，始終要引起重視。2.12 建議措施根據(jù)對失效模式風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，經(jīng)過小組討論，決定是否要采取措施，采取哪些措施。我們所指的措施是針對產(chǎn)品設(shè)計(jì)的措施。產(chǎn)品設(shè)計(jì)的FMEA中的措施不應(yīng)包括在制造、裝配過程的措施，更不能依賴過程檢驗(yàn)的強(qiáng)化措施。采取措施的目標(biāo)是降低潛在失效風(fēng)險(xiǎn)，即降低失效模式的嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測度（D）。降低嚴(yán)重度S，只有通過修改設(shè)計(jì)，使失效模式改變或不出現(xiàn)。例如：改變水箱支架結(jié)構(gòu)的聯(lián)接方式，大大降低支架的應(yīng)力，使之?dāng)嗔咽Р粫a(chǎn)生。降低頻度O，也只有通過修改設(shè)計(jì)消除失效原因或減少其原因發(fā)生。如改進(jìn)材料的規(guī)范，通過有限元分析改進(jìn)結(jié)構(gòu)，改進(jìn)表面處理提高

32、耐腐蝕性，等。要降低探測度D，應(yīng)采取更有效的設(shè)計(jì)控制方法，由第三種控制方法改變?yōu)榈诙N控制方法，由第二、三種方法改變?yōu)榈谝环N控制方法。如除道路試驗(yàn)外，增加臺架試驗(yàn)，增加材料試驗(yàn)，采取試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法找出各設(shè)計(jì)因素變差的影響與優(yōu)化方案，增加試驗(yàn)的樣本數(shù)和試驗(yàn)周期等等。2.13 對被采用的措施的評價(jià)當(dāng)建議措施被實(shí)施并驗(yàn)證后,小組將最終確定采取的設(shè)計(jì)措施(設(shè)計(jì)改進(jìn)和新的控制措施)。然后對之進(jìn)行新的風(fēng)險(xiǎn)評估，即估計(jì)采取新措施后的S、O和D，并計(jì)算RPN。如果風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果仍末達(dá)到預(yù)期效果，小組將進(jìn)入新的一輪建議措施的研究驗(yàn)證評估，一直到可接受為止。2.14 跟蹤建議措施的落實(shí)是十分重要的，任何建議措施都應(yīng)有

33、具體的負(fù)責(zé)人和規(guī)定的完成日期，小組和主管設(shè)計(jì)的人員要對此負(fù)責(zé)到底。DFMEA還應(yīng)該是一種動態(tài)文件，它應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)思想，包括投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)問題而采取的設(shè)計(jì)修改而進(jìn)行新的FMEA。第3章 制造與裝配過程的潛在FMEA（PFMEA）3.1 PFMEA的準(zhǔn)備工作PFMEA原則上是在設(shè)計(jì)能夠滿足顧客需要的前提下，對過程中的潛在失效模式進(jìn)行分析。也就是說，DFMEA的工作不包含在PFMEA中。但是，由于設(shè)計(jì)中可制造性和裝配性設(shè)計(jì)的缺陷可能造成過程潛大失效模式的發(fā)生。因此，PFMEA有可能成為設(shè)計(jì)FMEA中對可制造性和裝配性問題的補(bǔ)充，應(yīng)該反饋到DFMEA中去。PFMEA的準(zhǔn)備工作可以包括： 建立小組 必要

34、的資料，如：l 過程流程圖，l 過程特性矩陣表，l 現(xiàn)有的類似的過程FMEA資料，l 現(xiàn)有的類似的過程FMA資料，l 特殊過程特性明細(xì)表，l 工程規(guī)范。PFMEA表格 PFMEA采用的表格同DFMEA表格。 表格表頭各項(xiàng)內(nèi)容的含義也與DFMEA大體相同。需要說明的是，所謂關(guān)鍵日期是指初次完成PFME日期，該日期的限期是正式生產(chǎn)之前。 以下對表格中各欄目的含義、考慮方法及填寫內(nèi)容作介紹。3.2 過程的功能與要求所謂過程的功能，是指該過程或工序的目的是什么？例如車削軸的外徑，將A零件焊接到B零件上，裝配某總成，淬火處理，等等。如果過程涉及到數(shù)個(gè)操作（如總成裝配），應(yīng)分別把這些工序作為獨(dú)立的過程列出

35、。如中間軸裝入變速箱箱體，把變速箱蓋裝上變速箱箱體，等。3.3 潛在的失效模式所謂的潛在的過程失效模式是指，過程不能達(dá)到過程功能要求或過程設(shè)計(jì)意圖的問題的表現(xiàn)形式。一般情況下，它是指按規(guī)定的操作規(guī)范進(jìn)行操作時(shí)的潛在失效問題，但由于過程設(shè)計(jì)中對技術(shù)與體力的能力考慮不足而造成的失效，或容易產(chǎn)生誤操作的問題也是潛在失效模式考慮的范圍。失效模式有兩種類型：I型：不能完成規(guī)定的功能，如零件超差，錯(cuò)裝。II型：產(chǎn)生了非期望功能，如加工過程使操作者或機(jī)器受到傷害、損壞，產(chǎn)生有害氣體、過大的噪聲、振動，過高的溫度、粉塵、刺限的光線，等等。對有非期望功能發(fā)生的情況下，應(yīng)檢查在功能欄中是否對非期望功能的限值已列出

36、。在考慮過程潛在失效模式時(shí)，我們常常使用“零件為什么會被拒收？”的思考方法。例如焊接過程零件被拒收可能因?yàn)椤昂覆煌浮薄ⅰ昂复?、“焊接后零件變形”，等等，那么，這些就是潛在的失效模式。又例如，一個(gè)箱體與箱蓋裝配后被拒收的潛在原因是：“不密封”、“漏裝零件”、“未注潤滑劑”等。對于試驗(yàn)、檢驗(yàn)過程可能的失效模式有兩種：接受不合格的零件和拒收合格的零件。零件被拒收，既要考慮最終顧客不接受，也要考慮下一道工序及下游工序不接受的問題。如鑄件的偏差使機(jī)械加工產(chǎn)生不合格，使動平衡量過大等。這里，我們同樣可以運(yùn)用如下的原理：上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工序的失效模式可能是上游工序失效模式的

37、后果。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA中已經(jīng)分析的失效模式原則上不需在PFMEA中重復(fù)。但由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中對制造性與裝配性考慮的不夠充分，對制造裝配過程容易產(chǎn)生誤操作的防錯(cuò)措施考慮的不夠充分，而可能造成過程失效模式可以列出。下面舉出一些過程失效模式的例子，供參考：零件變形，鉆孔偏心，鑄件氣孔，鑄件壁厚不均，鑄件金屬不足，鑄件組織疏松，鍛件裂紋，淬透層厚度不足，零件表面硬度不適宜（過硬或過軟），零件表面光潔度低，外觀粗糙，零件玷污，零件丟失，零件表面碰傷，零件落地，零件腐蝕，總成泄漏，零件有毛刺，定位錯(cuò)誤，少裝零件，緊固不足，調(diào)整不正確，工具在零件表面留下刻痕，涂漆表面淚點(diǎn)，涂漆表面不清潔，未焊透，焊穿，焊接后

38、變形，焊縫外觀差，注塑不充足，注塑件外觀差，注塑件尺寸偏差，電路斷路，短路。由于設(shè)備、工裝設(shè)計(jì)中的問題而引起制造、裝配過程的失效原則上也應(yīng)包括在PFMEA中。也可以由設(shè)備、工裝的FMEA來實(shí)施。在QS9000的工具與裝備補(bǔ)充手冊中規(guī)定了有關(guān)的要求。3.4 潛在的失效后果 潛在的失效后果是指該失效模式可能帶來的對顧客的影響。顧客的影響。顧客是廣義的，包括最終顧客、直接顧客（下一道工序），中間顧客（下游工序）。失效模式的后果還包括對過程本身有關(guān)組成的影響（如對操作者與設(shè)備，對環(huán)境的影響）。描述失效的后果，盡可能采用表達(dá)顧客關(guān)注和感受的詞匯。如：操作者眼睛受傷害，零件破損將機(jī)器損壞，外觀不良，無法裝

39、配，等等。對最終顧客的影響應(yīng)使用與產(chǎn)品的性能有關(guān)的術(shù)語來描述，如噪聲、振動、工作不正常、停止工作、工作不穩(wěn)定、操作力過大、異味、性能衰退、外觀不良、褪色，等等。對下一道工序或下游工序的后果應(yīng)使用過程、工序的性能術(shù)語來描述，如無法緊固，無法加工，無法裝配，無法對中，無法焊接，無法平衡，危害操作人，損壞設(shè)備等等。3.5 嚴(yán)重度(S)后果嚴(yán)重性的評估 嚴(yán)重度是指失效后果的嚴(yán)重程度。嚴(yán)重度采用10分制進(jìn)行打分。下表為QS9000推薦的打分表。當(dāng)一個(gè)失效模式有若干可能的后果，嚴(yán)重度將列出危害程度最大的那個(gè)后果的嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度數(shù)無警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失

40、效模式嚴(yán)重影響車輛安全運(yùn)行和或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時(shí)無警告。10有警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運(yùn)行和或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時(shí)有警告。9很高生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞，可能100的產(chǎn)品得報(bào)廢，車輛系統(tǒng)無法運(yùn)行，喪失基本功能，顧客非常不滿。8高生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選部分（低于100）報(bào)廢，車輛能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意7中等生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，部分（低于100）產(chǎn)品報(bào)廢（不篩選），車輛系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目失效，顧客感覺不舒適。6低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需要100返工，車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但有些舒適性或方便

41、性項(xiàng)目性能下降，顧客有些不滿意5很低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分（少于100）需要返工，裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微生產(chǎn)線破壞較輕，部分（少于100）需要在生產(chǎn)線上其它工位返工。裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微生產(chǎn)線破壞輕微，部分（少于100）產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工位返工，裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。2無沒有影響13.6 失效模式重要性等級這里指的是被顧客(如三大汽車公司)定義的特殊特性。如果該失效模式所涉及的過程特性屬于特殊特性（如關(guān)鍵特性、主要特性、重要特性等），要用相應(yīng)規(guī)

42、定的符號在欄目中標(biāo)出。詳見DFMEA相關(guān)內(nèi)容中的說明。同樣，PFMEA也是識別與確定特殊特性的重要工具。3.7 潛在的失效原因機(jī)理所謂的失效原因機(jī)理是指使失效模式發(fā)生的原因，這些原因的消除，可以使失效模式得到糾正或控制。一個(gè)失效模式可能只有一個(gè)可能的原因，也能有若干個(gè)可能的原因，都應(yīng)該考慮到。在考慮失效原因時(shí)，首先考慮的是輸入本過程的零件材料是正確的情況下可能的原因是什么？然后，再考慮由于輸入資源的不正確的情況下可能的原因是什么？記住：上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效原因；下一道工序的失效模式可能是上一道工序失效模式的后果。誤操作（人的誤操作，機(jī)器的誤操作）是失效模式的可能原因之一。

43、下面列舉一些典型的過程失效原因：測量數(shù)據(jù)不正確，焊接電流不適合，加熱時(shí)間過長，加熱溫度過高或不足，通風(fēng)不足，潤滑不足，零件丟失，刀具調(diào)整錯(cuò)誤，刀具易磨損，擰緊力矩過大或過小，機(jī)床轉(zhuǎn)速不穩(wěn)定，定位錯(cuò)誤，定位肖易磨損，噴咀堵塞，材料過硬或過軟，板材厚度變差過大，毛坯組織疏松與氣孔等等。分析失效原因的辦法，應(yīng)使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料，同時(shí)應(yīng)用工序上下的關(guān)系，應(yīng)用“五個(gè)為什么？”方法，應(yīng)用因果圖、排列圖等方法。復(fù)雜的多因素問題還可以采用正交試驗(yàn)方法，找出引起失效的主要因素。3.8 失效模式出現(xiàn)可能性大小的評估頻度（O）頻度是指由某一原因使失效模式發(fā)生的可能性大小的評估。頻度采用10分制。QS90

44、00的打分表如下：失效發(fā)生的可能性可能的失效率CPK頻度數(shù)很高：失效幾乎是不可避免的1/20.33101/30.339高:一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān)1/80.5181/200.677中等:一般與以前時(shí)有失效發(fā)生,但不占主要比例的過程相類似的工藝有關(guān)1/800.8361/4001.0051/20001.174低:很少幾次與相似過程有關(guān)的失效1/150001.333很低:很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效1/1500001.502極低:失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也未有過失效1/15000001.671頻度評估的依據(jù)主要參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計(jì)資料，如過程的CPK值

45、，PPM值，故障率等。對于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗(yàn)，工程判斷來估計(jì)。3.9 現(xiàn)行的過程控制所謂現(xiàn)行的過程控制是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生，或降低其發(fā)生的可能性，或在過程中查出這些失效模式以采取措施防止不合格品產(chǎn)生或流入下游工序的措施。過程控制方法，同設(shè)計(jì)控制方法一樣，有三種不同深度的方法，或稱三道防線。第一種方法：防止失效原因機(jī)理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的可能性。如采取有效的防錯(cuò)設(shè)計(jì)，防止錯(cuò)裝、漏裝發(fā)生（錯(cuò)裝、漏裝情況下，過程不能進(jìn)行）。第二種控制方法是找出失效的原因機(jī)理，從而找出糾正措施。例如，通過初始過程能力研究，找出變差的特殊原因，從而采取措施，使過程受控。利用排列圖法

46、，找出造成缺陷與拒收的主要原因，次要原因，采取措施。第三種控制方法是查明失效模式。例如利用產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)（抽樣檢驗(yàn)或100檢驗(yàn)）查出缺陷（即失效模式），再采取糾正措施。優(yōu)先采用的控制方法是第一種，其次是第二種，最后是第三種。當(dāng)然最差的是沒有任何過程控制。依靠檢驗(yàn)，剔除不合格品，或?qū)Σ缓细衿凡扇》倒さ倪^程控制方法是一種事后措施，它承認(rèn)會產(chǎn)生不合格，也就是承認(rèn)浪費(fèi)。抽樣檢驗(yàn)還相當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)。從這點(diǎn)考慮，在過程中控制措施采取的越早越好。3.10 過程控制方法有效性的評估探測度（D）探測度是指零件在離開該制造工序或裝配工序之前，采用上述的第二種控制方法找出失效模式原因機(jī)理，和第三種控制方法找出失效模式的可能性大小。換句話說：假設(shè)發(fā)生了某一失效模式（缺陷），在該失效（缺陷）零件離開該過程之前，現(xiàn)行的過程控制方法發(fā)現(xiàn)出該失效模式，阻止它發(fā)送到下一道工序，阻止這種失效模式在過程繼續(xù)發(fā)展的能力，定義做探測度。隨機(jī)抽查，很容易讓個(gè)別缺陷遺漏過去，這種方法不能改善探測度。以