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文檔簡介
1、黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科表格樣表部分撰寫人:審核人:批準(zhǔn)人: 批準(zhǔn)日期:2014年07月15日啟用日期:2014年08月01日序號記錄表格名稱1RRYY-JYK-BG-01/01保密執(zhí)行情況檢查記錄表2RRYY-JYK-BG-02/01公正性執(zhí)行情況檢查記錄表3RRYY-JYK-BG-03/01質(zhì)量監(jiān)督記錄表(1)-(3)4RRYY-JYK-BG-04/01內(nèi)部文件一覽表5RRYY-JYK-BG-04/02文件發(fā)放與回收記錄6RRYY-JYK-BG-04/03文件補(bǔ)發(fā)申請表7RRYY-JYK-BG-04/04文件修訂/作廢申請表8RRYY-JYK-BG-04/05修門貞9RRYY-JYK-BG-0
2、4/06技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)目錄10RRYY-JYK-BG-04/07文件和記錄調(diào)閱記水表11RRYY-JYK-BG-05/01合同評審表12RRYY-JYK-BG-05/02合同修改單13RRYY-JYK-BG-06/01檢測項目增減申請表14RRYY-JYK-BG-06/02新檢驗(yàn)項目評審表15RRYY-JYK-BG-07/01委托實(shí)驗(yàn)申請單16RRYY-JYK-BG-07/02委托檢驗(yàn)送樣表17RRYY-JYK-BG-07/03委托實(shí)驗(yàn)項目一覽表18RRYY-JYK-BG-07/04合格委托實(shí)驗(yàn)方登記表19RRYY-JYK-BG-07/05委托實(shí)驗(yàn)方能力調(diào)查表20RRYY-JYK-BG-08/
3、01供應(yīng)商評價表21RRYY-JYK-BG-08/02供應(yīng)商見表22RRYY-JYK-BG-08/03米購申請表23RRYY-JYK-BG-08/04儀器設(shè)備驗(yàn)收報告24RRYY-JYK-BG-09/01檢驗(yàn)試劑耗材申請表25RRYY-JYK-BG-09/02檢驗(yàn)試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)耗材驗(yàn)收單26RRYY-JYK-BG-09/03物品領(lǐng)用單27RRYY-JYK-BG-10/01專業(yè)人員討論記錄表28RRYY-JYK-BG-10/02專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流記錄表29RRYY-JYK-BG-10/03專業(yè)人員查房情況表30RRYY-JYK-BG-11/0投訴處理回復(fù)表31RRYY-JYK-BG-12/01
4、不符合工作處理報告32RRYY-JYK-BG-13/01糾正措施處理單33RRYY-JYK-BG-14/01預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表34RRYY-JYK-BG-14/02預(yù)防措施處理表35RRYY-JYK-BG-14/03不滿意度調(diào)查表36RRYY-JYK-BG-15/01記錄保存期限一覽表37RRYY-JYK-BG-15/02文件、資料和記錄調(diào)閱申請表38RRYY-JYK-BG-15/03檔案資料交接記錄39RRYY-JYK-BG-16/01內(nèi)審年度計劃40RRYY-JYK-BG-16/02內(nèi)審實(shí)施計劃41RRYY-JYK-BG-16/03內(nèi)審檢查表42RRYY-JYK-BG-16/0
5、4內(nèi)審不合格項報告43RRYY-JYK-BG-16/05內(nèi)審報告44RRYY-JYK-BG-17/01管理評審計劃45RRYY-JYK-BG-17/02管理評審?fù)ㄖ獑?6RRYY-JYK-BG-17/03管理評審報告47RRYY-JYK-BG-19/01培訓(xùn)申請表48RRYY-JYK-BG-19/02年度培訓(xùn)計劃表49RRYY-JYK-BG-19/03培訓(xùn)記錄表50RRYY-JYK-BG-19/04員工培訓(xùn)履歷表51RRYY-JYK-BG-19/05人員檔案卡52RRYY-JYK-BG-21/01設(shè)備總表53RRYY-JYK-BG-21/02設(shè)備領(lǐng)(借)用登記表54RRYY-JYK-BG-21
6、/03設(shè)備維修申請表55RRYY-JYK-BG-21/04設(shè)備使用登記表56RRYY-JYK-BG-21/05儀器(停用)報廢單57RRYY-JYK-BG-21/06設(shè)備檔案卡58RRYY-JYK-BG-21/07設(shè)備使用授權(quán)表59RRYY-JYK-BG-22/01主要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)表60RRYY-JYK-BG-22/02年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計劃61RRYY-JYK-BG-22/03基準(zhǔn)物質(zhì)使用情況表62RRYY-JYK-BG-22/04標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況表63RRYY-JYK-BG-23/01設(shè)備校準(zhǔn)計劃表64RRYY-JYK-BG-23/02設(shè)備校準(zhǔn)周期表65RRYY-JYK-BG-24/01內(nèi)部規(guī)程
7、申請確認(rèn)表66RRYY-JYK-BG-24/02檢驗(yàn)方法驗(yàn)證表67RRYY-JYK-BG-24/03檢驗(yàn)方法評審表68RRYY-JYK-BG-25/01軟件適用性驗(yàn)證記錄69RRYY-JYK-BG-26/01偏離許可申請審批表70RRYY-JYK-BG-27/01質(zhì)控總結(jié)分析報告71RRYY-JYK-BG-27/02質(zhì)量監(jiān)控活動評審報告72RRYY-JYK-BG-28/01檢驗(yàn)結(jié)果不確定度報告73RRYY-JYK-BG-29/01樣品接收登記冊74RRYY-JYK-BG-29/02樣品存貯條件登記表75RRYY-JYK-BG-29/03樣品留存登記表76RRYY-JYK-BG-29/04樣品標(biāo)
8、識單77RRYY-JYK-BG-30/01報告修改通知單78RRYY-JYK-BG-30/02授權(quán)簽字人一覽表黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號:RRYY-JYK-BG0 2/01-0保密執(zhí)行情況檢查記錄表檢查日期被檢查部門保密檢查內(nèi)容與要求檢查結(jié)果1.患者信息由承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的人員負(fù)責(zé)接收、保管、保密。2檢驗(yàn)結(jié)果a.檢驗(yàn)報告通常是向臨床醫(yī)生、患者本人或患者家屬報告結(jié)果。只有經(jīng)患者同意或按照法定的條款才可向其它方面報告。b.如要用于諸如流行病學(xué)、人口統(tǒng)計學(xué)或其它統(tǒng)計分析學(xué),必須是與所有患者識別資料分離后的檢驗(yàn)結(jié)果。c.原始數(shù)據(jù)由產(chǎn)生該數(shù)據(jù)的工作人員負(fù)責(zé)日常管理,不得隨
9、意亂放,其他人員不得隨意翻閱。d.貯存結(jié)果和檢驗(yàn)報告的計算機(jī),專人管理,必須通過密碼進(jìn)入。3檔案管理員負(fù)責(zé)保管參加能力驗(yàn)證和室間質(zhì)評的檢驗(yàn)結(jié)果。4特然懷不孜按照比正削殺款父侶大部門保仔。5質(zhì)量體系文件和相應(yīng)運(yùn)行資料的保密。6法定保密的信息所有人員必須遵循。綜合組負(fù)責(zé)人:日期:發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況的處理檢驗(yàn)科主任:日期:注:每季度末由綜合組負(fù)責(zé)人對各部門檢查一次公正性執(zhí)行情況檢查記錄表檢查日期被檢查部門檢查內(nèi)容與要求檢查結(jié)果1 . 檢驗(yàn)科主任應(yīng)為檢驗(yàn)科所有工作人員提供不受內(nèi)、外部不止當(dāng)商業(yè)、財務(wù) 或其他方面壓力和影響的環(huán)境。2 .本檢驗(yàn)科人員必須以保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量和數(shù)據(jù)結(jié)果的公正性為已任,檢驗(yàn) 工作不得
10、受任何行政和外界干預(yù)。3 .檢驗(yàn)人員要樹立良好的職業(yè)道德,嚴(yán)格遵守本檢驗(yàn)科醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德 準(zhǔn)則4 .檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)守保密規(guī)定,不向無關(guān)單位及個人泄露檢驗(yàn)結(jié)果。5 .本檢驗(yàn)科人員不得參與有損公正性的活動。6 .外單位委托檢驗(yàn)時,應(yīng)送交委托檢驗(yàn)申請單,先與綜合組收樣人員聯(lián)系, 通知實(shí)驗(yàn)組負(fù)責(zé)人,由其安排檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員不得自行直接對外接受樣品 分析,送檢單位也不得指定專人檢驗(yàn)。7 .所有檢驗(yàn)記錄、報告按規(guī)定存檔和發(fā)送。8 .檢驗(yàn)科對所有委托方提供同樣質(zhì)量的檢驗(yàn)服務(wù)。9 .組織機(jī)構(gòu)設(shè)置上,設(shè)立樣品收樣員,負(fù)責(zé)樣品的接收、編碼、分發(fā)。10 .檢驗(yàn)人員必須有上崗資格,以保證數(shù)據(jù)公正、可靠。11 .要對原
11、始采樣、分析記錄、檢驗(yàn)報告進(jìn)行質(zhì)量控制,發(fā)報告時進(jìn)行審核, 保證輸出數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠。綜合組負(fù)責(zé)人:日 期:發(fā) 現(xiàn) 違 規(guī) 情 況 的 處 理檢驗(yàn)科主任:日期:注:綜合組負(fù)責(zé)人不定期對公正性的實(shí)施情況進(jìn)行檢查黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號:RRYY-JYK-BG03/01-0質(zhì)量監(jiān)督記錄表(1)適應(yīng) 范圍關(guān)鍵 控制點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督員 簽名/日期分 析,、八 刖質(zhì) 量 監(jiān) 督采樣前 準(zhǔn)備1 .是否告知待檢者在標(biāo)本米集前應(yīng)作 的準(zhǔn)備;2 .特殊標(biāo)本米集要求,是否告知待檢 者應(yīng)注息事項;3 .標(biāo)本采集前是否詢問待檢者遵守了 注息事項。檢驗(yàn) 制單1 .檢驗(yàn)申請
12、單填寫是否完整;2 .是否填寫了特殊標(biāo)本的相關(guān)信息;3 .是否有檢驗(yàn)申請人簽名、時間;4 .特殊標(biāo)本是否有采集、送檢、收樣 的人員簽名、時間;5 .是否具有唯一標(biāo)識。采樣 人員1 .標(biāo)本米集人員是否符合任職要求;2 .標(biāo)本米集人員是否熟悉并執(zhí)行標(biāo)本 采集的一般要求或特殊要求;標(biāo)本 標(biāo)簽1 .后尢核定格式的標(biāo)本標(biāo)簽;2 .標(biāo)本標(biāo)簽在檢驗(yàn)申請單、 標(biāo)本容器、 檢驗(yàn)報告單、存檔單中是否一致3 .標(biāo)本標(biāo)簽各欄目能否達(dá)到使用方 便、清晰明了。采樣 過程1 .是否符合操作規(guī)程的要求;2 .所獲得的標(biāo)本是否滿足檢測項目的 要求;3 .是否符合一人一針的要求;4 .標(biāo)簽、檢驗(yàn)申請單與標(biāo)本是否一致。送檢 過程1
13、 .特殊項目的標(biāo)本送檢人員是否為指 定的人員;2 .能否保證標(biāo)本不改變性狀、不污染 環(huán)境;3 .特殊項目的標(biāo)本有無采、送、收人 員的簽署記錄。標(biāo)本 接收1 .后尢規(guī)范的標(biāo)本登記本;2.標(biāo)本擱置的要求是否執(zhí)行。質(zhì)量監(jiān)督記錄表(2)適用 范圍關(guān)鍵 控制點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督員 簽名/日期分 析 中 質(zhì) 量 監(jiān) 督檢驗(yàn) 人員1 .是否有檢驗(yàn)專業(yè)資格;2 .精密儀器的操作人員是否進(jìn)行了專 門培訓(xùn)1;3 .是否進(jìn)行了繼續(xù)教育并有記錄 ;4 .是否進(jìn)行了崗前培訓(xùn)。設(shè)施 環(huán)境1 .是否有水、電、氣、光、磁的要求 及執(zhí)行記錄;2 .后無室溫和溫控儀表的監(jiān)控記錄;3 .當(dāng)設(shè)施環(huán)境因故改變的時候, 啟尢 調(diào)整
14、檢測過程的記錄。4 .生物安全防護(hù)措施是否到位;5 .防火、防盜措施是否到位;6 .醫(yī)療廢物是否按法定程序處理;7 .有特定環(huán)境要求的實(shí)驗(yàn)室是否符合 要求并有監(jiān)控記錄儀器 設(shè)備1 .是否進(jìn)行日常和定期維護(hù)并記錄;2 .是否按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)并記錄;3 .是否進(jìn)行量值溯源;4 .是否進(jìn)行標(biāo)識管理;5 .是否保存設(shè)備運(yùn)行的原始記錄。6 .是否有維修記錄;7 .設(shè)備是否由授權(quán)人員使用;試齊1 .是否向合格供應(yīng)商米購并驗(yàn)收;2 .是否儲存在適宜的環(huán)境中;3 .是否在有效期內(nèi)使用;4 .是否建立了清單,包括批號、實(shí)驗(yàn) 室接收日期、投入使用日期;5 .是否有領(lǐng)用及報廢記錄。操作 規(guī)程1 .是否按照法律、法規(guī)、
15、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及 作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作;2 .在特殊情況下有無備用方案。原始 記錄1 .記錄要用詞準(zhǔn)確、字跡清晰、及時;2 .項目完整、簽字齊全、內(nèi)容真實(shí);3 .修改規(guī)范,無涂改。質(zhì)控1 .后無至內(nèi)控制的方某及執(zhí)仃記錄;2 .是否在受控范圍內(nèi)開展檢驗(yàn)工作及 報告結(jié)果;3 .失控時有無核查、糾正的程序及記 錄;質(zhì)量監(jiān)督記錄表(3)適用 范圍關(guān)鍵 控制點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督員 簽名/日期分檢驗(yàn) 報告單1 .有無規(guī)范的檢驗(yàn)報告單;2 .是否采用法定計量單位;3 .“警告/危急”結(jié)果時是否及時與 臨床醫(yī)生溝通、報告上級主管 及記錄。4 .是否滿足檢驗(yàn)申請者對檢驗(yàn)結(jié) 果發(fā)布的特殊要求。5 .是否在規(guī)定的時間
16、內(nèi)發(fā)出報告 單6 .因故不能按時發(fā)出報告時,是 臺及時告知臨床科室、患者析后質(zhì)檢驗(yàn) 結(jié)果 分析1 .檢驗(yàn)結(jié)果是否經(jīng)過審核人員的 核查2 .檢驗(yàn)結(jié)果有疑問時是否及時與 臨床醫(yī)生溝通、報告上級主管 及記錄3 .對被檢人員的詢問是否給予滿 足4 .對投訴人員是否按投訴管理 程序執(zhí)行并記錄。量監(jiān)與臨床或協(xié) 作單位的溝 通1 .是否及時、準(zhǔn)確的告知檢驗(yàn)結(jié) 果;2 .對檢驗(yàn)結(jié)果的臨床應(yīng)用后無定 期座談的制度;3 .與協(xié)作單位有無規(guī)范的合同書。督室間 質(zhì)評1 .規(guī)定的項目是否進(jìn)行能力比對 實(shí)驗(yàn)并獲得合格證書;2 .室間質(zhì)評成績反饋后是否進(jìn)行 認(rèn)真分析及處理,以獲得持續(xù)性改 進(jìn)。標(biāo)本的處置1 .標(biāo)本的保存是否
17、符合要求;2 .標(biāo)本的處置是否安全,是否符 合相關(guān)法規(guī)的要求;注:質(zhì)量監(jiān)督員隨時(至少1次/月)選擇重點(diǎn)、難點(diǎn)、疑點(diǎn)及易出錯環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督并記錄黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄保存期限5年管理編號:RRYY-JYKBG-04/2-0內(nèi)部文件一覽錄序號文件名稱文件編號版本號頁數(shù)份數(shù)備注1質(zhì)量手冊件RRYY-JYK-ZLA/010112程序文件RRYY-JYK-CXA/012313規(guī)程制度(SOP文件RRYY-JYK-ZDA/05824臨檢室操作規(guī)程(SOP文件RRYY-JYK-LJSA/012125生化室操作規(guī)程(SOP文件RRYY-JYK-SOP-SHA/025126免疫室操作規(guī)程(SOP文件RR
18、YY-JYK-SOP-MYA/09527細(xì)菌室操作規(guī)程(SOP文件RRYY-JYK-SOP-XJA/013728標(biāo)本采集標(biāo)準(zhǔn)操作程(SOP)文件RRYY-JYK-SOP-BBCJA/015529表格樣表部分10外來義件文件發(fā)放與回收記錄序 號文件編號文件名稱版號頁數(shù)份數(shù)分發(fā)號接收部門發(fā)放回收備注接受人日期簽收人日期黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號:RRYY-JYKBG-04/03-0文件補(bǔ)發(fā)申請表文件名稱文件編號份數(shù)申請補(bǔ)發(fā)原因說明制#日期制#人樹#部門 負(fù)責(zé)人綜合組 負(fù)責(zé)人備注黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號:RRYY-JYK-BG
19、03/01-0文件修訂/作廢申請表修訂 口作廢 口新增申請部門制#人制#日期文件名稱文件編號修改前版次修改后版次變化原因原文內(nèi)容:擬修訂內(nèi)容:修訂后 分發(fā)部門申請部門主管意見原制定部門意見原審核部門意見批準(zhǔn)人意見序號文件編號蟲他需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期1234567891011121314151617181920技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)目錄序號類別標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范名稱標(biāo)準(zhǔn)號內(nèi)郃編R備注編制:確認(rèn):文件和記錄調(diào)閱記錄表序號文件和記錄名稱編R調(diào)閱人 簽名調(diào)閱日期調(diào)閱期限綜合組長 批準(zhǔn)(外)經(jīng)辦人 確認(rèn)歸還日期合同評審表委托方合同號項目名稱日期合同簡況技術(shù)負(fù)責(zé)人:年 月 日評審意見:評審組:年 月 日審核意
20、見:科主任:年 月 日批示意見:院領(lǐng)導(dǎo):年 月 日合同修改單委托方合同號項目名稱日期修改前條款:修改前條款:評審意見:評審組:年 月日審核意見:科主任:年 月 日批示意見:院領(lǐng)導(dǎo):年 月 日黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號:RRYY-JYK-BG06/1-0檢測項目增減申請表檢測項目名稱依據(jù)的技術(shù)規(guī)范增加口店因刪減口原口負(fù)責(zé)人員新增檢測項目工作內(nèi)容及條件:新增檢測項目所需儀器設(shè)備:實(shí)驗(yàn)組意見:簽名:日期:技術(shù)負(fù)責(zé)人意見:簽名:日期:科主任意見:簽名:日期:醫(yī)務(wù)科意見:簽名:日期:注:刪減項目時“新增檢測項目工作內(nèi)容及條件”和“新增檢測項目所需儀器設(shè)備”不用填寫。黃
21、驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號:RRYY-JYK-BG03/01-0新檢測項目評審表項目名稱依據(jù)規(guī)范項目負(fù)責(zé)人評審人員開始日期完成日期資源配 置情況試運(yùn)行情況項目負(fù)責(zé)人員:日期:項目總結(jié)項目負(fù)責(zé)人員:日期:附件 說明評審 意見參加評審人員:日期:技術(shù) 負(fù)責(zé)人 意見簽名:日期:檢驗(yàn)科 審批意 見簽名:日期:醫(yī)務(wù)科 審批意 見簽名:日期:委托實(shí)驗(yàn)申請單委 托 實(shí) 驗(yàn) 項 目專業(yè)組:年月日委 托 實(shí) 驗(yàn) 原 因?qū)I(yè)組:年 月日科 主 任 意 見主任簽名:年 月日院 領(lǐng) 導(dǎo) 意 見院領(lǐng)導(dǎo)簽名:年 月日黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號:RRYY
22、-JYK-BG07/2-0委托檢驗(yàn)送樣表序號樣品編號病人姓名委托檢驗(yàn)項目送樣人送樣日期收樣人報告日期報告簽收人備 注黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號:RRYY-JYK- BG-2-07/03-0委托實(shí)驗(yàn)項目一覽表序號委托日期委托實(shí)驗(yàn)項目委托實(shí)驗(yàn)單位檢驗(yàn)費(fèi)用經(jīng)手人備注黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號:RRYY-JYK-BQD7/4-0合格委托實(shí)驗(yàn)方登記表序號委托實(shí)驗(yàn)方名稱委托檢驗(yàn)項目范圍電話傳真地址主要資質(zhì)證明聯(lián)系人備注黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號:RRYY-JYK-BG03/01-0委托實(shí)驗(yàn)方能力調(diào)查
23、表單位名稱法人代表技術(shù)負(fù)責(zé)人電話、傳真E-mail地址郵 編質(zhì)魚體系和質(zhì)量認(rèn)證情況認(rèn)可(認(rèn)證)書編號證書有效期通過了國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可口后口臺通過了計里認(rèn)證口后口臺其它質(zhì)量認(rèn)證情況執(zhí)行的檢驗(yàn)依據(jù)口承擔(dān)的委托實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)項目名稱是否屬于認(rèn)可(認(rèn)證)項目填表人:(單位蓋章)年 月 日以下項目由本檢驗(yàn)科填寫:調(diào)查方式及結(jié)果:技術(shù)負(fù)責(zé)人:年 月 日審批意見:主任:年 月 日供應(yīng)商評價表供應(yīng)商名稱:地址:郵政編碼:電話:傳真 /Email:產(chǎn)品或服務(wù)項目產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)參考價最短供貨期供貨數(shù)量備注附件內(nèi)容:相關(guān)資料:1、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照口后口無2、供應(yīng)商產(chǎn)品認(rèn)證口后口無3、供應(yīng)商通過質(zhì)量保證體系口后口無4、其它資質(zhì)證
24、書:注:以上內(nèi)容均須有復(fù)印件提供。院設(shè)備科負(fù)責(zé)人意見:簽名:日期:檢驗(yàn)科主任意見:簽名:日期:黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號:RRYY-JYK-BG08/2-0供應(yīng)商一覽表序號供應(yīng)商名稱主要經(jīng)營產(chǎn)品資質(zhì)證明材料聯(lián)系電話登錄日期備注黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號:RRYY-JYK-BG03/01-0米購申請表序 號名稱規(guī)格型號數(shù)量技術(shù)要求交貨 日期用途資金預(yù)算備注計劃資金合計:檢驗(yàn)科主任意見:簽名:日期:院設(shè)備科意見:簽名:日期:院領(lǐng)導(dǎo)審批意見:簽名:日期:儀器設(shè)備驗(yàn)收報告設(shè)備名稱型號規(guī)格儀器號精度等級數(shù) 量國別、生產(chǎn)廠家金 額驗(yàn)收
25、時間驗(yàn)收人員驗(yàn)收結(jié)果結(jié) 果 評 價附 件 說 明備注檢驗(yàn)試劑耗材申請表部門:日期:200 年 月 日編 號:廳P名稱規(guī)格數(shù)量單位備注申請人:批準(zhǔn):黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號:RRYY-JYK-BG09/03-0檢驗(yàn)試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)耗材驗(yàn)收單類別名稱批號規(guī)格 型號單 位數(shù) 量單 價金額供應(yīng)商收貨 日期檢驗(yàn) 日期驗(yàn)收情況驗(yàn)收人備注物品領(lǐng)用單序號名稱規(guī)格數(shù)量單位單價金額領(lǐng)用日期制#人批準(zhǔn)人備注黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號:RRYY-JYK-BG03/01-0專業(yè)人員討論記錄表部門:會議主題會議時間地點(diǎn)主持A參加人員/、討論的內(nèi)容1檢驗(yàn)
26、項目檢驗(yàn)與服務(wù)建議檢驗(yàn)重復(fù)次數(shù) 及樣品類型檢驗(yàn)結(jié)果的解釋234567改進(jìn)的建議:專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流記錄表部門:會議主題會議時間地點(diǎn)主持人參加人員專業(yè)人員:臨床醫(yī)生:交流情況:改進(jìn)的建議:專業(yè)人員查房情況表廳P日期查房人查房情況與對病例的意見備注投訴處理回復(fù)表投訴方名稱聯(lián)系方式投訴受理人受理投訴時間投訴方式信函口/公文口 /傳真口 /電話口 / 口頭口/其它方式 口投訴內(nèi)容、相關(guān)證據(jù)及要求:受理人:日期:投訴調(diào)查結(jié)果及處理意見:質(zhì)量負(fù)責(zé)人:日期:對重大抱怨的處理思見:檢驗(yàn)科主任:日期:糾正措施及確認(rèn):責(zé)任部門負(fù)責(zé)人:日期:質(zhì)量負(fù)責(zé)人:日期:投訴方對處理的意見:投訴方:日期:備注:各方面詳細(xì)書
27、面材料附于本表后黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制不符合工作處理報告責(zé)任實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人不合格事實(shí)描述事實(shí)描述:發(fā)現(xiàn)人員:日期:嚴(yán)重性評價不合格判定:口 A (嚴(yán)重不合格)DB (一般不合格)監(jiān)督員:日期:不合格 原因 分析責(zé)任人:日期:實(shí)驗(yàn)組組長:日期:糾正計劃責(zé)任人:日期:審核意見(嚴(yán)重不合格時)科主任:日期:糾正計劃完成情況及效果驗(yàn)證監(jiān)督員:日期科主任:日期:糾正措施處理單不 符 合 事 實(shí)發(fā)現(xiàn)人員:日 期:原 因 分 析責(zé)任人: 日期:糾 正 措 施責(zé)任人:批準(zhǔn)人:日期:日期:效 果 驗(yàn) 證確認(rèn)人: 日期:本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號:RRYY-JYK-BG-14/01-0預(yù)防措施編制、執(zhí)
28、行、監(jiān)控計劃表序預(yù)防措施項目制定執(zhí)行監(jiān)控號責(zé)任部門計劃完成日期實(shí)際完成日期責(zé)任部門計劃執(zhí)行日期實(shí)際執(zhí)行日期責(zé)任部門監(jiān)控效果報告日期質(zhì)量管理組:質(zhì)量負(fù)責(zé)人:黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制本記錄歸檔周期1年保存期限5年管理編號:RRYY-JYK-BG03/01-0預(yù)防措施報告潛 在 問 題質(zhì)量管理組: 日期:潛在問題原因分析責(zé)任部門:日期:預(yù) 防 措 施質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批:制定部門:日期:日期:實(shí)施情況及有效性確認(rèn)質(zhì)量管理組: 日期:不滿意度調(diào)查表為提高我科的檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)的水平,找出管理中存在的不足,加以改進(jìn),更好地為顧客提 供優(yōu)秀、高效的服務(wù),特以此表征求對我方以下各項活動的感受,同時真誠地希望能夠得到
29、您的 寶貴意見。序號調(diào)查項目很滿意基本滿意不滿意備注1樣品采集服務(wù)2收費(fèi)價格3檢驗(yàn)工作4檢驗(yàn)周期5報告發(fā)放6服務(wù)客戶7其它總體評價及建議:顧客:日期:調(diào)查人處理意見:調(diào)查人:日期:記錄保存期限一覽表序 號管理編號記錄名稱產(chǎn)生 部門歸檔周 期保存 部門保存 期限備注制表人:審批人:日期:日期:文件、資料和記錄調(diào)閱申請表調(diào)閱單位調(diào)閱人姓名調(diào)閱時間調(diào)閱檔案名稱調(diào)閱用途檔案代碼檔案名稱調(diào)閱數(shù)量歸還日期檔案歸還情況經(jīng)辦人備注制表人:審批人:日期:日期:檔案資料交接記錄序號名稱份數(shù)移交人歸檔日期接收人備注內(nèi)審年度計劃內(nèi)審目的:內(nèi)審范圍:內(nèi)審依據(jù):'、一月份 部門123456789101112內(nèi)審實(shí)
30、施計劃內(nèi)審目的內(nèi)審范圍審核依據(jù)內(nèi)審組長審核員首次會議時 間:末次會 議時間:序號時間受審核部 門責(zé)任人審核員審核內(nèi)容編制:審核:批準(zhǔn):日期:日期:日期:內(nèi)審檢查表受審部門部門負(fù)責(zé)人審核員審核日期序 號審核內(nèi)容審核 方式審核結(jié)果記錄不符合 性 質(zhì)涉及要素和質(zhì)量 體系文件條款內(nèi)審不合格項報告受審核部門部門負(fù)責(zé)人審核員審核日期不合格事實(shí)描述:不符合要素條文: 內(nèi)審員簽名:不合格類型:1. 2. 口 3.口 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽名:原因分析及采取的糾正措施:1.原因分析2.糾正措施及完成期限部門負(fù)責(zé)人簽名: 內(nèi)審員簽名: 日期:糾正措施的驗(yàn)證:內(nèi)審員簽名: 日期:注:不合格類型有:1體系性不合格;2.實(shí)施性不合格;3.效果性不合格內(nèi)審報告審核目的審核范圍審核依據(jù)審核日期受審核部門部門負(fù)責(zé)人內(nèi)審組組長內(nèi)審員審核計劃實(shí)施情況:存在的主要問題:體系運(yùn)行情況總結(jié)及有效性、符合性結(jié)論:內(nèi)審組長簽名:日期:質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名:日期:科主任批準(zhǔn):日期黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科監(jiān)制管理評審計劃評
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