血液室間質(zhì)評分析

1、湖南省血細(xì)胞計數(shù)室間質(zhì)評分析湖南省血細(xì)胞計數(shù)室間質(zhì)評分析 湖南省臨床檢驗中心湖南省臨床檢驗中心 甄茗甄茗主要內(nèi)容主要內(nèi)容123一、基本情況介紹一、基本情況介紹 1、參評單位 2003-2010年血細(xì)胞計數(shù)參評實驗室數(shù)逐年遞增，從263家上升到352家。其中包括了一、二、三級綜合性醫(yī)院、?？漆t(yī)院、私立醫(yī)院、部隊醫(yī)院和廠礦醫(yī)院及采供血機構(gòu)的實驗室。2003-2010年參評單位年參評單位2、質(zhì)評項目 2010年以前檢測參數(shù)：WBC、Hb、PLT 2011年開始檢測參數(shù)： WBC、Hb、PLT、RBC、HCT3、質(zhì)評方法 采用美國 PT（評價方案 一、基本情況介紹一、基本情況介紹包含的幾個要點：3.1

2、 樣本的檢測頻率：樣本的檢測頻率： 每年組織兩次室間質(zhì)評活動，并對部分地區(qū)的實驗室進行現(xiàn)場檢測；3.2 檢測的樣本數(shù)：檢測的樣本數(shù)： 每次活動提供個不同批號的樣本。 3.3 數(shù)據(jù)收集：數(shù)據(jù)收集： 網(wǎng)絡(luò)回報、紙張郵寄方式回報，包括回報一種規(guī)定項目的質(zhì)控圖。一、基本情況介紹一、基本情況介紹包含的幾個要點：3.4 靶值確定靶值確定 加權(quán)均值 算術(shù)平均數(shù) 中位數(shù) 幾何平均數(shù) 一、基本情況介紹一、基本情況介紹包含的幾個要點：3.5 質(zhì)評成績的評價標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)評成績的評價標(biāo)準(zhǔn) PT80%為不合格，PT80%為合格。3.6 統(tǒng)計方法統(tǒng)計方法 用Clinet EQA 軟件對回報的數(shù)據(jù)進行儀器分組統(tǒng)計。一、基本情況介

3、紹一、基本情況介紹 4、現(xiàn)場檢測 2006年開始，已對八個地區(qū)462家實驗室（含采供血機構(gòu)）開展現(xiàn)場檢測，并對其中的 243家實驗室進行了血細(xì)胞計數(shù)的檢測。一、基本情況介紹一、基本情況介紹 5、質(zhì)評結(jié)果的統(tǒng)計和分析相關(guān)結(jié)果回報曲線圖相關(guān)結(jié)果回報曲線圖各項目各項目PT得分與合格率曲線圖得分與合格率曲線圖2006-2009年現(xiàn)場檢測情況曲線圖年現(xiàn)場檢測情況曲線圖WBC加權(quán)均值（加權(quán)均值（109/L) 2003年年2004年年2005年年2006年年2007年年2008年年2009年年2010年年13.6-4.75.7-5.84.4-4.514.7-11.010.7-13.88.6-9.13.6-4

4、.13.9-4.125.0-5.54.3-4.46.4-6.77.4-7.618.4-18.89.8-10.18.8-9.17.5-8.237.7-8.04.6-4.76.7-7.010.8-11.010.8-10.86.1-6.413.7-14.411.9-12.448.5-8.95.1-5.24.6-4.88.1-8.213.5-14.36.4-6.98.5-9.08.2-9.055.9-6.15.1-5.34.4-4.65.7-5.913.0-13.810.3-11.18.1-8.710.0-10.86/4.2-4.311.3-11.64.7-5.210.4-11.27.7-8.321.

5、9-23.912.5-14.27/4.1-4.24.3-4.52.9-4.05.5-6.17.0-8.517.2-18.15.0-5.98/4.4-4.56.0-6.311.0-11.413.3-14.914.7-15.65.7-6.15.8-7.09/5.1-5.210.4-11.013.4-13.614.1-15.713.0-13.99.9-10.27.0-9.710/4.2-4.313.5-14.110.0-10.29.0-10.38.8-9.67.6-9.76.9-8.4Hb加權(quán)均值加權(quán)均值( g/L)2003年年2004年年2005年年2006年年2007年年2008年年2009年年

6、2010年年193-9497-9979-81105-106112-115120-12256-5896-97287-88114-115119-121108-109117-118145-148125-127101-1023126-131118-120133-13694-95105-10895-96159-162102-1044130-131137-13993-95111-11296-9783-85108-110105-1075121-121144-146101-102115-116112-114108-110115-117107-1096/87-8894-96112-112110-111111-1

7、14128-130118-1257/100-102109-11172-74113-11494-98112-114104-1058/119-121100-102119-12196-98120-12562-63103-1059/132-13495-9798-9995-97117-121128-12971-7310/99-101107-11089-9093-94104-108121-12297-99PLT加權(quán)均值（加權(quán)均值（1012/L)2003年年2004年年2005年年2006年年2007年年2008年年2009年年2010年年1130-137111-122185-198240-28362-71

8、265-30495-10796-1052148-154142-147166-169175-220279-298180-196185-202176-2043139-145112-125161-172265-287183-195191-209207-226190-2144115-12392-107167-179170-207250-264126-129129-158176-2035164-16891-101142-153141-159180-194272-294121-137106-1216/140-150173-194107-118195-221134-268285-326226-2507/13

9、0-145105-156183-218104-122155-184325-366189-2268/132-144195-220307-417162-170161-184372-397192-1999/110-118188-216254-301183-192129-157219-249251-28310/108-127283-297279-289127-133126-162233-250231-244二、存在問題的討論和分析二、存在問題的討論和分析一、參加質(zhì)評項目不全 根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法和省衛(wèi)生廳臨床檢驗實驗室管理暫行規(guī)定,凡室間質(zhì)評組織已經(jīng)開展的室間質(zhì)評項目,實驗室又在臨床上

10、開展的,都要參加室間質(zhì)評,尚沒有開展室間質(zhì)評的項目,實驗室應(yīng)當(dāng)有替代性評價程序.二、存在問題的討論和分析二、存在問題的討論和分析 二、不能保證檢測系統(tǒng)完整性和有效性 檢測系統(tǒng)包括了完成一個檢驗項目所涉的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、消耗品、操作程序、維護保養(yǎng)程序等的組合，若是人工操作，還必須包括操作人員。三、質(zhì)控物和校準(zhǔn)物的概念不清1、什么是質(zhì)控物？什么是校準(zhǔn)物？質(zhì)控物、校準(zhǔn) 物一般多長時間檢測一次？2、質(zhì)控物和校準(zhǔn)物的根據(jù)區(qū)別在哪里？3、校準(zhǔn)物的來源？怎樣做校準(zhǔn)？二、存在問題的討論和分析二、存在問題的討論和分析二、存在問題的討論和分析二、存在問題的討論和分析質(zhì)控物 (Control mater

11、ials)： 用于和待測標(biāo)本共同測定，以控制樣本的測定誤差。最理想的質(zhì)控物是用與待測標(biāo)本的相同的介質(zhì)制，而且要求保存期間十分穩(wěn)定。校準(zhǔn)物（Calibrator）： 含有已知量的預(yù)測物，用以校準(zhǔn)該儀器的測定數(shù)值，它是與測定方法及試劑相關(guān)聯(lián)的，用于特定的檢測系統(tǒng)。二、存在問題的討論和分析二、存在問題的討論和分析 校準(zhǔn)物和質(zhì)控物的區(qū)別： 【1】 校準(zhǔn)物是用于校準(zhǔn)血液分析儀的檢測結(jié)果， 質(zhì)控物是控制誤差之用的； 【2】 校準(zhǔn)物的有效期比質(zhì)控物的有效期短得多; 【3】 校準(zhǔn)物的準(zhǔn)確性和精密度明顯高于質(zhì)控物；二、存在問題的討論和分析二、存在問題的討論和分析 校準(zhǔn)物有兩種：（一）有配套校準(zhǔn)物的檢測系統(tǒng)： 用

12、制造商規(guī)定的配套校準(zhǔn)物（二）無配套校準(zhǔn)物的檢測系統(tǒng)： 定值新鮮血二、存在問題的討論和分析二、存在問題的討論和分析 四、質(zhì)評操作過程不規(guī)范 【1】 收到樣品后保存不當(dāng)； 【2】 測定日期把握不準(zhǔn)； 【3】 質(zhì)評樣本處理不當(dāng)； 【4】 檢測儀器未經(jīng)校準(zhǔn)并有效維護； 【5】 上報的檢測結(jié)果計算或抄寫錯誤； 【6】 其他；二、存在問題的討論和分析二、存在問題的討論和分析五、室內(nèi)質(zhì)控意識薄弱、基本知識掌握不夠 1 質(zhì)控圖紙張良莠不齊、信息不全（見圖1-圖5） 2 質(zhì)控品的選擇 3 質(zhì)控頻度的把握 4 質(zhì)控方法的掌握 5 靶值的確定（見圖6、圖7） 6 控制線的設(shè)置把握不準(zhǔn)（見圖8、圖9） 7 室內(nèi)質(zhì)控數(shù)

13、據(jù)的管理 圖圖1 圖圖2 圖圖3 圖圖4 圖圖5 質(zhì)控圖紙需要包含的信息【1】單位名稱，實驗室編碼；【2】室內(nèi)質(zhì)控起始時間，結(jié)束時間；【3】儀器型號；【4】檢測項目；【5】質(zhì)控物的來源、批號、有效期；【6】空圖的均值、SD、CV；【7】當(dāng)月的均值、SD、CV；【8】中心線、警告線、失控線的表示；【9】每次檢測的日期、數(shù)據(jù)記錄、檢測者簽名及最后的質(zhì)控組長 或科主任簽名；【10】出現(xiàn)失控原因的分析； 二、存在問題的討論和分析二、存在問題的討論和分析 質(zhì)控品的選擇 【1】 如何進行廠家的選擇？ 推薦使用配套質(zhì)控品； 【2】 如何進行濃度的選擇？ 一、二級醫(yī)院的臨床實驗室，至少使用一個濃度水平的質(zhì)控物

14、； 三級醫(yī)院的的臨床實驗室，至少使用兩個濃度水平的質(zhì)控物。二、存在問題的討論和分析二、存在問題的討論和分析 質(zhì)控頻度的把握 至少不超過24h一次，但可根據(jù)實驗室的具體運作情況適當(dāng)調(diào)整質(zhì)控頻率。二、存在問題的討論和分析二、存在問題的討論和分析 質(zhì)控方法的掌握 Levey-Jennings Z-分?jǐn)?shù) Westgard（12s / 13s / 22s / R4S / 41S / 10 x )二、存在問題的討論和分析二、存在問題的討論和分析 靶值的確定 試劑公司給定的“標(biāo)準(zhǔn)值”只能作為參考，用戶必須用自己的檢測系統(tǒng)確定自己實驗室的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。 圖圖6 圖圖7 圖圖8 圖圖9三、實驗室改進方案的探討三

15、、實驗室改進方案的探討影響檢驗結(jié)果質(zhì)量的五大因素人員人員環(huán)境環(huán)境機器機器方法方法材料材料三、實驗室改進方案的探討三、實驗室改進方案的探討一、 與人員有關(guān)的 建立和健全規(guī)章制度：（1）崗位責(zé)任制：質(zhì)量管理人員的職責(zé)、質(zhì)控員的職責(zé)、相應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員的職責(zé)等；（2）項目操作和儀器使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP)、檢驗結(jié)果的審核制度、危機值報告 制度、生物安全管理制度及安全操作規(guī)程；（3）質(zhì)量管理記錄：標(biāo)本接收、標(biāo)本儲存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢驗結(jié)果、報告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。三、實驗室改進方案的探討三、實驗室改進方案的探討一、 與人員有關(guān)的 人力資源的合理配置，加強對技術(shù)人員培訓(xùn)； 加強與臨床的交流和溝通，加強檢驗前和檢驗后的質(zhì)量 管理；三、實驗室改進方案的探討三、實驗室