OOSOOT處理規(guī)程副本

1、1.1 制訂詳盡的工作程序，保證在檢驗工作中出現(xiàn)的超標、超常結果得到全面分析和正確處理，以符合法規(guī)和質量標準要求。同時保證檢驗數(shù)據(jù)可靠，避免誤判及檢驗糾紛。1.2 調查超標、超常檢驗結果出現(xiàn)的原因，采取預防措施，防止再次出現(xiàn)。1.3 將各類超標、超常檢驗結果報告公司高級管理層，以提供質量改進的決策依據(jù)。2 適用范圍：4.2 本程序適用質檢中心所有檢驗崗位出現(xiàn)的超標、超常檢驗結果。4.3 本程序也同時適用于江蘇萬年長藥業(yè)合同供應商，根據(jù)江蘇萬年長藥業(yè) GLP 要求，其所屬質量保證部檢驗崗位出現(xiàn)的超標、超常檢驗結果。3 職責：質檢中心經(jīng)理：負責組織偏差調查，對OOS/OOT果審核，組織培訓防止OO

2、S/OOT果產生。檢驗組組長：負責調查 OOS/OOT 果檢驗員：負責報告 OOS/OOT 果4 規(guī)定：4.1 定義:3超標檢驗結果(OOS-OutofSpecification):指檢驗結果超出標準的規(guī)定范圍當兩份平行測試楣檢驗結果一份合格、另一份不合格時，不得將其平均，應視為超標。3超常檢驗結果(OOT-OutofTrend):指檢驗結果雖符合標準規(guī)定，但同此類檢品歷史上典型的檢驗結果不一致。例如：一成分含量歷史上典型值為 98.0103.0%,但此次測定結果為 96.8%!97.1%,應構成一次超常檢驗結果。3原樣復驗：指仍采用初始的樣品再進行檢驗。3重取樣復驗：指重新取樣進行檢驗。3實

3、驗室偏差：指由于任何與檢驗過程相關的因素所引起的檢驗結果偏差。包括取樣、樣品容器、存放條件、檢驗操作、計算過程等問題引起的偏差。3非實驗室偏差：指在排除實驗室偏差以外的由于其它任何因素所引起的檢驗結果偏差。該類偏差可以分為以下兩種：3非生產工藝偏差：系指因操作工未按程序操作、設備故障或用錯料等原因引起的檢驗結果偏差。3生產工藝偏差：指因生產工藝本身缺陷引起的檢驗結果偏差，就是人員操作、環(huán)境、設備和物料完全正確也不可避免。6超標、超常檢驗結果處理程序：報告及調查當檢驗員發(fā)現(xiàn)任何超標或超常檢驗結果時，應如實記錄，并立即向質量中心經(jīng)理(或主管)報告。未經(jīng)允許，不得擅自進行復驗。由質檢中心經(jīng)理(或主管

4、)安排按所附調查表內容進行調查。另外，當質檢中心經(jīng)理（或主管）或復驗對某一合格結果產生質疑時，也可安排進行相應調查。首先執(zhí)行基本項目調查表調查，再根據(jù)具體情況執(zhí)行其它相應專業(yè)的調查表（如：微生物超標，執(zhí)行微生物超標、超常檢驗結果調查表），根據(jù)調查表逐項調查，由調查人填寫調查記錄，取得初步結論，根據(jù)后續(xù)程序進行處理。若調查發(fā)現(xiàn)初檢樣品有誤或樣品本身不具代表性時，執(zhí)行重取樣復驗。按初檢取樣范圍重新取樣后按初檢驗樣次檢驗（一份），以該檢驗結果發(fā)報告即可，同時注明問題發(fā)生的原因。原樣復驗經(jīng)過以上調查可得出初步結論，當發(fā)現(xiàn)存在非取樣原因的實驗室偏差或不能排隊存在實驗室偏差可能性時，執(zhí)行原樣復驗。如調查發(fā)

5、現(xiàn)確有實驗室偏差時，僅安排該檢驗員排隊偏差后自行復驗（必要時平行兩份），以復驗結果發(fā)報告即可；如調查未發(fā)現(xiàn)確切的偏差原因并且不能排除存在實驗室偏差可能性時，按后續(xù)種類樣品的復驗樣次進行原樣復驗。超常檢驗結果若未查出問題或疑問，可根據(jù)同行其它樣品檢驗情況及歷史數(shù)據(jù)決定是否進行原樣復驗。6化學檢驗：產品：重要項目（如含量）檢驗員自復（平行兩份），另外由室主任指定兩名富有經(jīng)驗的檢驗員進行他復（每人平行兩份），所獲取的八份檢驗結果（包括初驗兩份），按下頁插圖所示流程進行判定：（注：他復 1 結果同樣超標，可省去復 2,直接判定為超標。）超標、超常檢驗結果處理流程圖當出現(xiàn)未列入圖示流程的情況時，需進一步

6、分析、查找原因后進行確定。此時可附帶一份已知含量（合格）的樣品同行復驗，以期找出問題所在。含量均勻度、溶出度應根據(jù)藥典標準進行判定和復驗。其它項目（相關物質、性狀、鑒別、干失（水分）等）：檢驗員自復（一份），另外由質檢中心經(jīng)理（或主管）指定一名富有經(jīng)驗的檢驗的檢驗員進行他復（一份），處理原則同上（略去他復2）。穩(wěn)定性樣品：首次發(fā)現(xiàn)超標或超常檢驗結果，應進行完整的調查和必要的復驗以得出明確結論。但當此類情況以前曾經(jīng)出現(xiàn)過，而且已經(jīng)明確得出調查結論的，則僅進行相應調查，若未查出任何問題或疑問，不須進行自復或他復，在備注出原因后即可直接發(fā)報告。原輔料：檢驗員自復一份，另外由質檢中心經(jīng)理（或主管）指定

7、一名富有經(jīng)驗的檢驗員進行他復（一份），處理原則同上。包裝材料檢驗：對于重要項目、嚴復缺陷按照化學檢驗原料原樣復驗原則進行。微生物檢驗：因微生物檢驗結果偏差涉及的可能環(huán)節(jié)較多，且污染通常呈不均勻態(tài)。因而不易查出確切的污染環(huán)節(jié)。往往需要根據(jù)具體情況將原樣與重新限樣（開原包裝或新開包裝）同時復驗進行分析判斷（通常各一份）。6處理程序：完成調查和原樣復驗后，分以下兩類情況處理:實驗室偏差/超標檢驗結果：QCW不符合事件處理單形式通知 QA 按照不符合事件管理程序流程進行處理。超常檢驗結果：QC 以超常事件處理單形式通知 QA 參照不符合事件管理程序流程進行處理。6調查文件的歸檔及存放：QC 等完成的處

8、理單分類編號，登記相應臺帳，然后復印一份，原件隨該檢品檢驗報告存檔，復印件則留存 QA 以備回顧分析之用。應定期（一到兩年）進行匯總分析，提交報告至管理層供參考使用。5 附表：附表一、OOS/OOT 查表-基本項目 REC-QC-029-00附表二、OOS/OOT 查表-薄層色譜檢驗法 REC-QC-030-00附表三、OOS/OOT 查表-紫外、可見分光光度法 REC-QC-031-00附表四、OOS/OOT 查表-高效液相色譜法 REC-QC-032-00附表五、OOS/OOT 查表-滴定法（包括卡氏水分滴定）REC-QC-033-00附表六、OOS/OOT 查表-其它檢驗方法 REC-Q

9、C-034-00附表七、超標、超常檢驗結果調查表-氣相色譜法 REC-QC-035-00附表八、超常事件處理單 REC-QC-036-00附表九、超常事件處理臺帳 REC-QC-037-00調查起始日期 Date：編號 No.:樣品名稱：入庫序號/批號：項目：NameSerialstorage/BatchNo.Item調查項目InvestigationItems1.核對樣品的品名、編碼、批號或入庫序號是否正確？樣品檢查8 .核對樣品的外觀是否正常？9 .是否按照規(guī)定程序進行取樣（取樣開桶/箱的數(shù)量、取樣潔凈環(huán)境等）？10.取樣操作是否無偏差因素？（污染、混淆、受潮、引入異物等）結論Conseq

10、uence口丫口 N口丫口 NYDNYDN1.所使用的檢驗標準是否現(xiàn)行版本？2.是否標準翻譯或打印錯誤？標準/計量3.有效數(shù)字的取舍是否正確？口丫口 N口丫口 N口丫口 N5.計算是否正確？6.是否嚴格按標準進行操作？7.是否符合相關的實驗室技術管理規(guī)范要求?口丫口 N9.對照品、標準品、正片、色卡、比色液等是否正確？10.以上標準用品是否在效期內？1.標準或對照品溶液是否配制正確（稱樣量、稀釋等）標準品/用品且在有效期內？2.使用的試劑、培養(yǎng)基、緩沖液、色譜柱、濾膜、濾紙或其它試驗用品是否正確（型號、規(guī)格等級、廠家等）？5.使用以上試驗用品是否在有效期內?調查項目Investigationi

11、tems6.是否使用正確的儀器（型號、精度等）和玻璃儀器（定量瓶、移液管等）？儀器7.儀器設備是否在校驗有效期內并處于正常狀態(tài)？口丫口 N口丫口 N口丫口 N口丫口 N口丫口 N口丫口 N口丫口 N結論Consequence口丫口 N口丫口 N口丫口 N1.所使用的檢驗儀器設備及其參數(shù)設置是否正確？2.所用儀器自檢和使用中是否正常？3.使用的器具時工作狀態(tài)是否正確（如：天平是否水平）?口丫口 N口丫口 N人員.取樣及檢驗人員是否經(jīng)過培訓認證合格后上崗？.檢驗員對此檢品是否后足夠的檢驗經(jīng)驗？YDNYDN調查項目Investigationitems結論Consequence其它1.平行或同期其它檢

12、品是否正常？是否尢類似情況？2.該異常情況是否不影響其它檢品？3.檢品生產工藝是否未變？所用原料是否未變化？4.依據(jù)年度回顧表判斷該結果是否正常？YDNYDNYDNYDN操作依據(jù)各專業(yè)附表進行調整（見后續(xù)附表、包裝材料檢驗則僅進行基本項目調查）。樣品名稱：入庫序號/批號：項目：NameSerialstorage/BatchNo.Item調查項目Investigationitems2.是否使用正確的薄層板？（正相、反相、規(guī)格、原度等）3.點樣針是否不存在可能的交叉污染？4.供試品稱量是否正確？樣品制備及前準備.加入試劑及次序是否正確？.加入試劑量、濃度及配制是否正確？.轉移及定量稀釋或定容是否規(guī)

13、范？.展開劑配制是否準確？.必要時對照溶液是否按要求臨時新配?.點樣是否正確？（點樣量、點樣直徑等）.是否在必要時同行空白溶劑試驗確保無干擾?.展開劑混溶是否良好？結論Consequence口丫口 N口丫口 NYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDN調查結論 InvestigationConsequence:口實驗室偏差(QCDeviation)口超標檢驗結果(00$口超常檢驗結果(00T)口其它(Other)原因分析 Analysis:調查者 Investigators:日期 Date：.比移值同標準參考值比較是否在正常范圍內？.

14、顯色是否正確？（熒光、碘蒸氣、化學噴霧顯色劑）.須分離的斑點是否分離完全？展開距離是否正確？.斑點是否有拖尾現(xiàn)象？儀器設置 5.操作是否完全依照檢驗方法執(zhí)行？及操作.薄層板是否經(jīng)過必要的活化處理？.所用試劑是否根據(jù)臨時新制的要求進行操作？.展開方式是否正確？（使用飽和或不飽和展開、有否內襯濾紙等）.檢驗靈敏度是否足夠？丫口 N樣品名稱：入庫序號/批號：項目：NameSerialstorage/BatchNo.Item調查項目Investigationitems結論Consequence樣品制備及前準備.稱樣量少于 25mg 的對照品是否在微量天平上稱定？.樣品稱定前是否攪拌均勻？.加入試劑及次

15、序是否正確？.加入試劑的濃度或配制是否正確？.加熱過的溶液是否等完全冷卻至室溫后再稀釋至刻度？.溶液過濾后是含弁去初濾液？.濾置燒杯中的濾液是否及時測定？是含尢溶液揮發(fā)影響？.對需要稀釋的樣品，稀釋步驟是否正確？.空白溶液配制是否和樣品、對照品溶丫口 NYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDN液使用同批試劑？儀器設置及操作Instrumentssetupandoperate.測定前，紫外分光光度計是否穩(wěn)定？.自動進樣器與蠕動泵升關是否打開？.測定時， 比色皿是否干凈？所用比色皿光程是否合適？.調用方法是否正確？.方法設置是否尢誤？（波長、參比波長、對照品量是否未被修改）.編輯的自動表是

16、否合理？.對于需要測定對照品的樣品、 編輯的樣品表是否正確？.對于自動進樣儀器，樣品管排列次序（空白、樣品）是否止確？.測定過程中，蠕動泵是否正常流出液體？10 測量當中，流動池中是否無氣泡或異物？11 測得光譜同對照品譜是否無差異？丫口 N丫口 NYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDN調查結論 InvestigationConsequence:口實驗室偏差（QCDeviation）口超標檢驗結果（00$口超常檢驗結果(OOT)口其它(Other)原因分析 Analysis:調查者 Investigators:日期 Date：OOS/OOT 查表-高效液相色譜法樣品名稱：入庫序

17、號/批號：項目：NameSerialstorage/BatchNo.Item結論Consequence丫口 N丫口 NYDNYDNYDNYDNYDNYDN調查項目Investigationitems.稱樣量少于 25mg 的對照品是否在微量天平上稱定？.樣品稱定前是否攪拌均勻？.供試品溶解是否搖散后再機械振搖？.加入試劑、次序、濃度或配制是否正確？樣品制備 5.轉移及定量稀釋或定容是否規(guī)范？是否無溶液揮發(fā)影及前準備響？.內標溶液是否用同一根移液管加入？.流動相過濾是否用正確的濾器、濾膜？是否按要求棄去初濾液？.配制的流動相是否正確？預混流動相是否規(guī)范?YDN10.使用他人的對照品溶液是否可靠？

18、內標溶液是否相同？.Prime&Purge&Drawing 是否規(guī)范？.是否檢查清洗進樣器溶液？.設置儀器參數(shù)是否正確？（流速、檢測波長、流動相配比、進樣量）.是否進行監(jiān)控？壓強是否正常穩(wěn)定？（梯度洗脫應有適當壓強變化）.基線是否足夠穩(wěn)定？是否無較大漂移？.調用方法或樣品組是否正確？.QuickSet 組中樣品序列與自動進樣器中是否對應？.對照品、供試品色譜圖與對照圖譜比較是否無明顯差異？.在色譜過程中保留時間是否無漂移？.積分方法、報告方法是否正確？.錄入數(shù)據(jù)是否正確？儀器設置及操作丫口 NYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDN調查結論 Investig

19、ationConsequence:口實驗室偏差(QCDeviation)口超標檢驗結果(00$口超常檢驗結果(00T)口其它(Other)原因分析 Analysis:調查者 Investigators:日期 Date：OOS/OO 調查表-滴定法（包括卡氏水分滴定）樣品名稱：入庫序號/批號：項目：NameSerialstorage/BatchNo.Item調查項目Investigationitems結論Consequence1.供試品是否進行預混勻？口丫口 N2.供試品稱樣量是否正確？供試品是否口丫口 N溶解完全？YDN3.加入試劑及次序是否正確？YDN4.加入試劑的量、濃度及配制是否正YDN

20、樣品制備及前準備確？YDN5.轉移及定量稀釋或定容是否規(guī)范？YDN6.熱溶液是否等完全冷卻到室溫后再稀釋至刻度？YDN7.非水滴定及卡氏滴定所用溶劑是否為YDN低含水試劑？.卡氏試劑從冰箱中取出后是否放置到室溫后才使用？.高氯酸滴定液滴定鹽酸鹽時有否加氯化汞試液？.設置儀器參數(shù)是否正確？（滴速、開始體積、終點靈敏度等等）.滴走前是否將滴定管中溶液先排放適量以排除氣泡和揮發(fā)影響？.是否使用止確的電極？連接是含尢口丫口 NYDNYDNYDN誤？YDN儀器設置及操作4.電極探頭是否完全浸入溶液中？YDNYDNYDNYDNYDNInstrumentssetupandoperate.攪拌是 e合適？滴定

21、是含離開電極一定距離？.滴定曲線是否正常？.計算時是否考慮室溫變化對標準溶液濃度的影響？.是否必要時同行空白試驗？空白試驗是否正常？ .滴定選用的終點是否正確？ .是否使用正確的滴定方式（電位或pH）調查結論 InvestigationConsequence:口實驗室偏差（QCDeviation）口超標檢驗結果（00$口超常檢驗結果（00T）口其它（Other）原因分析 Analysis:調查者 Investigators:日期 Date：OOS/OOT 查表-其它化學檢驗方法樣品名稱：入庫序號/批號：項目:NameSerialstorage/BatchNo.Item調查項目Investiga

22、tionitems.供試品是否進行預混勻？.稱量瓶、地竭及使用的蒸發(fā)器皿是否已經(jīng)包重處理?.供試品稱樣量是否正確？.加入試劑及次序是否正確？樣品制備及前 5.加入試劑的量、濃度及配制是否正確？準備.轉移及定量稀釋或定容是否規(guī)范？.熱溶液是否等完全冷卻到室溫后再稀釋至刻度？.必要時對照溶液是否按要求臨時新配？.比色時使用和比色管顏色和高度是否一致？結論Consequence口丫口 NYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDN10 是否在必要時同行空白校正？口丫口 N儀器設置及操作.設置儀器參數(shù)是否正確？（溫度、真空度、轉速等等）.重金屬檢查檢查用殘渣是否按規(guī)定溫度熾灼？殘渣是否完全灰化？.

23、種鹽檢查需要氧化的是否進行完全？過量的雙氧水是否除凈？.操作是否完全按檢驗方法執(zhí)行？.攪拌或混勻是否合適？.所用試劑是否根據(jù)臨時新制的要求進行操作？.計算時是否考慮室氣壓變化對沸點、沸程測定的影響？.是否必要時同行空白試驗？空白試驗是否正常？.恒重稱量時間是否 T 與正確？是否用同 T 燥器？干燥劑是否未失效？.同行空白是否可抵銷干擾口丫口 NYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDN調查結論 InvestigationConsequence:口超常檢驗結果(00T)口其它(Other)原因分析 Analysis:調查者 Investigators:日期 Date：超標、超常檢驗結

24、果調查表-氣相色譜法樣品名稱：入庫序號/批號：項目：NameSerialstorage/BatchNo.Item調查項目Investigationitems結論Consequence樣品制備及前準備.稱樣量少于 25mg 的對照品是否在微量天平上稱定？.各氣源是含開啟止常？是含工作止常？凈化管是含工作正常？.加入試劑、次序、濃度或配制是否正確？.轉移及定量稀釋或定容是否規(guī)范？是否無溶液揮發(fā)影響？.內標溶液是否用同一根移液管九 1 入？.對需要稀釋的供試品溶液，稀釋步驟是否止確？.對需要稀釋的對照品溶液，稀釋步驟是否止確？丫口 N丫口 NYDNYDNYDNYDNYDN儀器設置1.設置儀器參數(shù)是否

25、正確？（柱、檢測器、進樣口溫度、YDN及操作載氣流速、程序升溫等等）.設置自動進樣器洗針溶劑是否正確？洗針次數(shù)是否足夠？.是否可以排除進樣交叉污染？自動進樣器針容積是否設置正確？.色譜柱是否安裝正確？柱前壓是否正常？.基線是否穩(wěn)定？程序升溫是否列鬼峰出現(xiàn)？.調用方法和樣品組是否正確？樣品與錄入色譜工作站的序列是否一致？.對照品、供試品色譜與對照圖譜比較是否無明顯差異？.是否必要時同行空白溶劑注樣試驗？空白溶劑試驗是否正常？.色譜過程保留時間是否漂移？.積分方法、報告方法是否正確？錄入數(shù)據(jù)是否無誤？.氣路、隔墊是否密封嚴密不漏氣.自動進樣針是否暢通無阻？工作靈活?調查結論 Investigati

26、onConsequence丫口 NYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDNYDN口超常檢驗結果(00T)口其它(Other)原因分析 Analysis:調查者 Investigators:日期 Date：超常事件處理單No:SectionA 由超常事件發(fā)現(xiàn)部門填寫，不得留有空格，若不涉及，請?zhí)睢癗A產品/物料/設備名稱Product/material/equipmentsname產品/物料/設備編號Product/material/equipmentscode批號/入庫序號BatchNo./LotNo.發(fā)現(xiàn)人Initiator發(fā)現(xiàn)日期Dateofdiscovery發(fā)現(xiàn)時間Time

27、(HH:MM)班次shift發(fā)現(xiàn)地點Where年月日:在什么過程Whichprocess受影響的部分PortionAffected后、里Totalquantity全部部分：AllParted:超常事件的種類 OutoftrendCategoriesIPC 缺陷外來異物潛在的污染包裝缺陷校驗/預防維修CriticallPCDefectForeignmaterialPotentialofcontaminationPackagingDefectCalibration/PreventMaintenanceMaintaince混淆有計劃偏差過程修改過期物料/設備人員失誤ConfusePlanedDevi

28、ationProcessModificationRequiredExpiredMaterial/EquipmentPersonnelError性狀文件記錄缺陷設備故障/過程中斷AspectDocumention&RecordDefectEquipmentsFailure/ProcessInterrupled環(huán)境其它EnvironmentOther超常事件描述：OOTdescription:發(fā)現(xiàn)人：日期：Initiator:Date:應急處理措施：QuickFixAction:簽字：日期：Signature:Date:可能的原因：ProbableCauses:發(fā)現(xiàn)部門主管：日期：Depa

29、rtmentsupervisor:Date:SectionB 現(xiàn)場 QAA 員填寫QAonsitefilling產品/物料/設備處理：Product/Material/EquipmentDisposition:產品物料定義為“暫控”狀態(tài)，用手工標簽及 SAP 空制；設備暫停使用。ProductMaterialaffectedplacedonHOLD,UsebothlabelandSAPsystem;TheEquipmentwasstoppedtouse.QA 現(xiàn)場人員簽字：日期：QAonsitesignature:Date:SectionC 相關部門意見：評價潛在的影響和進行風險評估；召開會議

30、，得到一致意見。CommentsRelatedDepartment:EvaluatingPotential&RiskAssessment,holdmeetingtogetconsisentdecision相關部門：InvolvedDepartment:質量保證部質檢中心技術部一車間供銷部QAQCTechniqueOneDeptSupplyandmarketing工程部安全環(huán)保部生產部EngineeringEHSProduce決定是否繼續(xù)制造/包裝是否DecisiontocontinueManufacturingyesNo指定的 QA 調查員：AssignedQAinvestigator

31、經(jīng)理簽字：日期：經(jīng)理簽字：日期：Manager1:Date:Manager2:Date:經(jīng)理簽字：日期：經(jīng)理簽字：日期：Manager3:Date:Manager4:Date:經(jīng)理簽字：日期：經(jīng)理簽字：日期：Manager5:Date:Manager6:Date:經(jīng)理簽字：日期：QAS 理簽字：日期：Manager7;Date:QAManager:Date:SectionD 調查：同時調查相關的批次產品/物料的分析，具有同樣原因和同產品的其它偏差。InvestigationIncludeotherAffectedBatchNo./MaterialAssay,andotherAnswiththe

32、samerootcause/product:產品/物料/設備名稱產品/物料/設備編號批號/入庫序號Product/material/equipProduct/material/equipmenBatchNo./LotNo.mentsnametscode在什么過程Whichprocess受影響的部分PortionAffected后、里Totalquantity全部部分：AllParted:文件復核結果DocumentationReview后龍附件：是否AttachmentYesNo過程復核結果ProcessReview后龍附件：是否AttachmentYesNo設備復核結果EquipmentRe

33、view后龍附件：是否AttachmentYesNo協(xié)同調查結果Associateinterview后龍附件：是否AttachmentYesNo技術性調查結果TechnialOperationsinve后龍附件：是否AttachmentYesNostigation物料分析結果及糾正MaterialAnalysis&Correction后龍附件：是否AttachmentYesNo根源類別RootCauseCategory人員/行為設備/設施產品/物料文件/記錄環(huán)境其它Personnel/ExcutionEquipments/FacilityProduct/MaterialDocumentation/recordsEnvironmentOther調查期限（年月日）Investigationperiod自：至：From:To:30 天內完成，如果沒有結束，請注明原因：Theinvestigationmustbecompletedwithin30daysorexplainthereasons:超