內(nèi)審員試卷(答)

1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測(cè)驗(yàn)題姓名：工作單位：考試地點(diǎn)：培訓(xùn)時(shí)間：年月日考試時(shí)間：年月日時(shí)至?xí)r閱卷人簽字評(píng)語(yǔ)合格口有缺陷口不合格口填空題問(wèn)答題選擇題簡(jiǎn)答題應(yīng)用題總分1 .填空題（每空1分）1 .實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能符合質(zhì)量體系的要求。2 .在審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取和措施。3 .對(duì)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在的時(shí)間內(nèi)完成。4 .審核工作應(yīng)由受過(guò)和的人員承擔(dān)。5 .審核人員審核的工作應(yīng)與無(wú)關(guān)。6 .當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)結(jié)果的或可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即并通知可能已經(jīng)受到影響的。7 .審核工作應(yīng)堅(jiān)持每年應(yīng)至少安排次。8 .管理評(píng)審每年應(yīng)至少安排次。9 .審核依據(jù)的文件應(yīng)包括

2、（質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)）和（質(zhì)量手冊(cè)）和（程序文件）和（質(zhì)量計(jì)劃）和（其它約定的合同或協(xié)議）和（國(guó)家的法律、法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)o10 .審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性。i11 .審核工作的方式是獨(dú)立性、系統(tǒng)性。2 .問(wèn)答題（你認(rèn)為正確，請(qǐng)?jiān)诶ㄌ?hào)中畫(huà)，,否則畫(huà)X）（每題0.5分）1. 為了實(shí)施質(zhì)量體系,在與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門(mén)和崗位上都應(yīng)使用相應(yīng)有效版本的文件,及時(shí)撤出失效或作廢的文件。，2 .受控的文件應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上，這樣便于大家使用和監(jiān)督。（X）3 .質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的法規(guī)性依據(jù)，對(duì)員工都是弓5制性的。（，）4 .實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有與委托人簽訂的合同都必須評(píng)審，并保存書(shū)面

3、的評(píng)審證據(jù)。（X）5 .實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控，受控的文件都應(yīng)有控制編號(hào)。（，）6 .所有外購(gòu)品都必須進(jìn)行檢驗(yàn)合格后才可以使用。（X）7 .所有執(zhí)行校準(zhǔn)或檢測(cè)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部控制文件。（V）8 .必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄。（V）9 .員工的資格取決于技術(shù)水平和學(xué)歷。（x）10 .由于情況緊急,某件重要的設(shè)備來(lái)不及檢定時(shí)可先安排檢驗(yàn),但必須有可靠的追回程！葦«（V）11 .一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書(shū),只不過(guò)是證明該實(shí)驗(yàn)室具有顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。（，）12 .質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。（，）13 .內(nèi)審員的職責(zé)是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系

4、運(yùn)行的問(wèn)題。（X）14 .實(shí)驗(yàn)室的所有人員都必須是在編的正式員工。（X）15 .合格的樣品必須要有合格的標(biāo)識(shí)。X>16 .內(nèi)審只是對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的抽樣檢查。（，）17 .對(duì)所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤驗(yàn)證主要是看責(zé)任部門(mén)是否制定措施，是否實(shí)施。（X）18 .內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀，審核時(shí)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正不提建議。（，）19 .內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開(kāi)展口X）20 .內(nèi)審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生口（X）21 .內(nèi)審員應(yīng)重點(diǎn)審核質(zhì)量體系運(yùn)行中的技術(shù)活動(dòng)部分口（X）22 .實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生校準(zhǔn)或檢測(cè)事故則應(yīng)及時(shí)安排管理評(píng)審.（X）23 .當(dāng)受審核部門(mén)提出的實(shí)施糾正措施被認(rèn)可后，審核工作就可

5、以結(jié)束了.（X）24 .驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)的目的是為了證實(shí)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)的能力得到了維持。25 .所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目，必須按要求再驗(yàn)證其糾正措施的有效性口326 實(shí)驗(yàn)室如沒(méi)有分包項(xiàng)目，質(zhì)量體系建設(shè)中該要素可以不予考慮。（X）27 .實(shí)驗(yàn)室在不具備內(nèi)審條件時(shí)可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來(lái)做口（J）28 .程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,應(yīng)具有可操作性和可檢查性.（J）29 .質(zhì)量記錄文件不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號(hào)0（X）30 .質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)內(nèi)審中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)調(diào)整和完善質(zhì)量體系.（X）31 .實(shí)驗(yàn)室自己編寫(xiě)的技術(shù)作業(yè)文件要編號(hào),正式出版和購(gòu)買(mǎi)的標(biāo)準(zhǔn)可以不要求編號(hào)口（

6、X）32 .質(zhì)量文件不能隨意更改要經(jīng)過(guò)原審批部門(mén)安排進(jìn)行,（J）33 .質(zhì)量體系運(yùn)行的重點(diǎn)是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題.（J）34 .為防止出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系0（X）35 .檢驗(yàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)了，應(yīng)由填寫(xiě)人負(fù)責(zé)在記錄上更改.（X）36 .管理評(píng)審每年只進(jìn)行一次。（X）37 .校準(zhǔn)和檢驗(yàn)部門(mén)的負(fù)責(zé)人可以變更本部門(mén)執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”（X）38 .質(zhì)量體系審核只是審查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求口（X）39 .法定計(jì)量/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具的證書(shū)都是有效的。（X）40 .為保證校準(zhǔn)或檢驗(yàn)質(zhì)量，內(nèi)審范圍應(yīng)以檢驗(yàn)或校準(zhǔn)部門(mén)為主。（X）41 .實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNACL201,9中的第535.6主要闡述的是質(zhì)量

7、體系的維護(hù)。（V）42 .只要檢驗(yàn)技術(shù)人員的操作水平符合要求,實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。（X）43 .監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實(shí)與內(nèi)審工作相同。（X）44 .有毛病的儀器貼上停用標(biāo)識(shí)就可以了。（X）45 .儀器設(shè)備必須要溯源。（X）46 .質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是審核校準(zhǔn)證書(shū)/檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量。X47 .外來(lái)文件僅僅是指校準(zhǔn)/檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。（X）48 .文件修訂情況要制定相應(yīng)記錄或更改清單。（V）49 .文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件,不包括外部提供的有關(guān)原始文件和資料。（X）50.有質(zhì)量保證的計(jì)算機(jī)軟件可以不在受控文件之列。（X）三.選擇題（請(qǐng)?jiān)谡_答案處的口中畫(huà)，）（每題1分）1 .實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)

8、量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是:A.最高管理者口B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人口，C.技術(shù)負(fù)責(zé)人口2 .下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)進(jìn)行?A.管理評(píng)審口B.合同評(píng)審口C.監(jiān)督檢驗(yàn)口D.質(zhì)量體系審核口，3 .如果在質(zhì)量體系審核中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則A.審核無(wú)效,審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查口B.此質(zhì)量體系沒(méi)有不符合項(xiàng)口，C.審核員應(yīng)延長(zhǎng)審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)口4 .進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系審核的目的主要是A.修改質(zhì)量手冊(cè)口B.驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施情況口，C.尋找質(zhì)量體系存在的問(wèn)題，以便改進(jìn)口5 .實(shí)驗(yàn)室的客戶(hù)請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核,這種審核稱(chēng)為A.第一方審核口B.第二方審核口，C.第三

9、方審核口6 .審核過(guò)程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須A.記錄口，B.被受審核方管理層認(rèn)可口C.能在日后檢查口7 .末次會(huì)議上檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人問(wèn)審核組長(zhǎng)是否通過(guò)審核時(shí),審核組長(zhǎng)說(shuō):A.己告知受審核方通過(guò)或未通過(guò)審核口B.不是審核組能作出的決定口C.己通知受審核方去如何整改口D.全不是口，8 .有時(shí)工作急需,所采購(gòu)的物資或在校準(zhǔn)/檢測(cè)過(guò)程中的消耗品來(lái)不及檢驗(yàn)或沒(méi)有合適的儀器,又不能確定質(zhì)量的,在此種情況下A.仍不準(zhǔn)投入使用口B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該校準(zhǔn)/檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平,可以投入使用口C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用口，9 .質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠

10、A.監(jiān)督口B.日常檢查口，C.內(nèi)審口D.內(nèi)部質(zhì)量控制口E管理評(píng)審口10 .對(duì)儀器設(shè)備的審查主要是審查A.校準(zhǔn)/檢定證書(shū)的合法性口B.量值溯源結(jié)果的有效性口，C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性口三.簡(jiǎn)答題（選擇其中的任意五個(gè)題）（每題5分）1. 內(nèi)審大致分為幾個(gè)步驟進(jìn)行?答:1按照審核計(jì)劃確定審核任務(wù):2審核的準(zhǔn)備3現(xiàn)場(chǎng)審核4編寫(xiě)審核報(bào)告5糾正措施的跟蹤6匯總審核報(bào)告。2. 管理評(píng)審的目的是什么,什么是評(píng)審的輸入要素。答:1確保質(zhì)量體系持續(xù)適用性和有效性,并對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。2內(nèi)審的結(jié)果和客戶(hù)的期望。3. 審核與監(jiān)督的區(qū)別是什么。答:目的區(qū)別:審核是驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性,對(duì)運(yùn)行中出現(xiàn)

11、問(wèn)題實(shí)施糾正和預(yù)防的措施實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。監(jiān)督是對(duì)實(shí)體（過(guò)程）的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析,防止實(shí)體（過(guò)程）隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制。執(zhí)行人員區(qū)別:審核人員應(yīng)與被審核工作無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。監(jiān)督人員應(yīng)熟悉校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法及程序、了解校準(zhǔn)和檢驗(yàn)?zāi)康囊约岸媒Y(jié)果評(píng)審的人員來(lái)實(shí)施監(jiān)督。方法區(qū)別:審核是按照計(jì)劃組織實(shí)施,實(shí)施要堅(jiān)持系統(tǒng)性和獨(dú)立性,審核結(jié)果要有向最高管理者報(bào)告的匯總報(bào)告。監(jiān)督則是日常性的工作,對(duì)觀察到問(wèn)題必須記錄并及時(shí)糾正。4. 簡(jiǎn)述評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的三種方式。答:1）由審核員對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系進(jìn)行的質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性的獨(dú)立系統(tǒng)地檢查。2）由最高管理者主持的對(duì)

12、質(zhì)量體系運(yùn)行有效性和適應(yīng)性的管理評(píng)審。3）由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證,確定其保持的水平。5. 質(zhì)量方針的基本要求是什么?你能為本實(shí)驗(yàn)室擬定一個(gè)質(zhì)量方針嗎?答:體現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量承諾和質(zhì)量控制。6. 應(yīng)對(duì)哪些崗位的人員規(guī)定職責(zé)和權(quán)限?答:質(zhì)量體系涉及到的所有人員。7. 質(zhì)量記錄的作用是什么?是否要經(jīng)過(guò)審批?答:1為證明質(zhì)量活動(dòng)滿足質(zhì)量要求提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄具有再現(xiàn)性,追溯性和驗(yàn)證性。2通常質(zhì)量驗(yàn)證記錄需要審批,質(zhì)量管理活動(dòng)過(guò)程的記錄無(wú)需批準(zhǔn)。8. 受控類(lèi)文件都包含哪些文件?答:質(zhì)量手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書(shū),質(zhì)量計(jì)劃,質(zhì)量記錄,外來(lái)文件,檔案文件,網(wǎng)絡(luò)文件等。9. 什么是程序?程序

13、文件一般規(guī)定哪些內(nèi)容?答:1為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。2目的,范圍,職責(zé),工作程序（工作順序）,相關(guān)文件和表格。10. 比對(duì)/驗(yàn)證試驗(yàn)的目的。答:證明實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)的質(zhì)量,反映出實(shí)驗(yàn)室測(cè)量的系統(tǒng)偏差的水平。自應(yīng)用題。根據(jù)下述現(xiàn)象敘述如何進(jìn)行內(nèi)審（選擇其中的任意三個(gè)題）（每題5分）1. 有一臺(tái)實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)的儀器,在內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)粘貼著紅色的停用標(biāo)識(shí)。答:應(yīng)按照導(dǎo)則25第8.2條的要求,詢(xún)問(wèn)粘貼紅色標(biāo)識(shí)的原因,查證由于儀器設(shè)備存在缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行校準(zhǔn)或檢驗(yàn)所造成的影響。2. 在審核第一檢驗(yàn)室時(shí),發(fā)現(xiàn)同一種工作有兩種記錄表格同時(shí)在用,并且兩者之間并不一致。答:查文件控制系統(tǒng),確定有效版本。3. 兩個(gè)檢驗(yàn)

14、員對(duì)同一件樣品檢驗(yàn)的結(jié)果表述不一樣。答:詢(xún)問(wèn)相關(guān)的檢驗(yàn)員,并檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求,判定是檢驗(yàn)員問(wèn)題還是文件問(wèn)題。如人員問(wèn)題則應(yīng)安排宣貫和培訓(xùn)。如文件問(wèn)題則應(yīng)安排修訂。4. 內(nèi)審員在審核儀器設(shè)備時(shí),發(fā)現(xiàn)一臺(tái)進(jìn)口的儀器沒(méi)有校準(zhǔn)/檢定標(biāo)識(shí)。答:查儀器設(shè)備的控制目錄,查清沒(méi)貼標(biāo)識(shí)的原因,并執(zhí)行導(dǎo)則25第82條的要求對(duì)可能造成的影響進(jìn)行追溯5. 內(nèi)審頭在第二檢驗(yàn)室的檢驗(yàn)操作臺(tái)上看到了一份沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)和編號(hào)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。答r想據(jù)5.2d）條的要求,對(duì)文件控制和發(fā)放進(jìn)行檢查。CNACL201-2001實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn)考題（請(qǐng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人閱讀、保留，并實(shí)施）姓名：工作單位：考試地點(diǎn)：培訓(xùn)時(shí)間：年月日考試時(shí)

15、間：年月日時(shí)至?xí)r閱卷人簽字評(píng)語(yǔ)合格口有缺陷口不合格口一.填空題1 .我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則是等同采用ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)17025:1999,該標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)是檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。2 .實(shí)驗(yàn)室應(yīng)避免卷入任何可能會(huì)降低其能力工公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性的可信程度的活動(dòng)。3 .質(zhì)量體系是為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。4.描述質(zhì)量體系的文件稱(chēng)為質(zhì)量體系文件,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃。5. 質(zhì)量手冊(cè)是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。6. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉檢測(cè)或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員來(lái)實(shí)施對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的監(jiān)督。7.

16、 參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證是為了監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性，確保提供給客戶(hù)的檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量,實(shí)驗(yàn)室在參加該項(xiàng)活動(dòng)之后，還應(yīng)對(duì)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。8. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)定期進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。這種審核應(yīng)由受過(guò)培訓(xùn)可和有資格的人員來(lái)承擔(dān)，審核人員應(yīng)與被審核工作無(wú)關(guān)。9. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員，并對(duì)這些人員的技能進(jìn)行培訓(xùn)，對(duì)其資格提出考核要求。10. 實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)環(huán)境條件取決于檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求和儀器設(shè)備使用的要求。11. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)測(cè)量、校準(zhǔn)、環(huán)境監(jiān)控和抽樣結(jié)果有影響的儀器和設(shè)備進(jìn)行控制1管理,在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證。12.

17、實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量量值應(yīng)當(dāng)進(jìn)行溯源。13. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)了檢測(cè)有差異或發(fā)生偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作的政策和程序時(shí),應(yīng)實(shí)施糾正措施。14. 實(shí)驗(yàn)室對(duì)所采用的預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)制定執(zhí)行和監(jiān)控措施計(jì)劃。15. 當(dāng)必須采用尚未制定成標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)征得客戶(hù)的同意。16. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有唯一的用以標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)或檢測(cè)樣品的文件化制度,確保樣品的標(biāo)識(shí)在任街時(shí)候都不會(huì)發(fā)生變化。17. 參考標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備在兩次校準(zhǔn)和/或檢定之間應(yīng)接受期間檢查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)。18. .當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)測(cè)量或檢測(cè)設(shè)備有缺陷而對(duì)給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即實(shí)施必要的措施。19. 每次校準(zhǔn)和檢測(cè)的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證

18、其檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)能夠再現(xiàn)。20. 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系列校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果,均應(yīng)按照校準(zhǔn)或檢測(cè)方法中的規(guī)定,準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具證書(shū)或報(bào)告。21. 實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢測(cè)分包工作應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,其目的是為了減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。22. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)的設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求,這種要求取決于校準(zhǔn)或檢測(cè)所要求的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。23. 當(dāng)客戶(hù)對(duì)校準(zhǔn)或檢測(cè)質(zhì)量提出抱怨時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即對(duì)所抱怨范圍的工作和有關(guān)人員的職責(zé)進(jìn)行調(diào)查或?qū)徍恕?4. 對(duì)要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審目的是為了校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果能夠滿足客戶(hù)的要求。25. 測(cè)量不確定度是表明測(cè)量結(jié)果的離散性。二.選擇題:（只有一

19、個(gè)正確答案，請(qǐng)打，）1. 校準(zhǔn)或檢測(cè)所用的每臺(tái)設(shè)備應(yīng)上鎖口加以校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)固用彩色編號(hào)口加以唯一性標(biāo)識(shí)口，l2. 所有的記錄應(yīng)儲(chǔ)存于防火的柜子里口上鎖的房間口技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公室口安全的地方回3. 糾正措施應(yīng)何時(shí)實(shí)施立刻口在商定的時(shí)間內(nèi)因在下次審核前口在下次評(píng)審前口4. 實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)證書(shū)/檢測(cè)報(bào)告不必包括唯一性標(biāo)識(shí)口實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)和地點(diǎn)口檢測(cè)儀器的標(biāo)識(shí)固不確定度的說(shuō)明口5. 檢測(cè)/校準(zhǔn)所處的環(huán)境的要求控制溫度和濕度口是無(wú)塵的口不影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性固清潔、整齊口三.判斷題:（是，請(qǐng)打，;非，打X）1 .實(shí)驗(yàn)室對(duì)客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審程序是申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須要編寫(xiě)的程序。（，）2 .當(dāng)審核發(fā)

20、現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性有疑問(wèn)時(shí),應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的客戶(hù)。（X）3 .認(rèn)可準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄。（x）4 .實(shí)驗(yàn)室有一臺(tái)關(guān)鍵、重要的儀器是租借來(lái)的,在內(nèi)審過(guò)程中被判為不合格工頁(yè)。（X）5 .校準(zhǔn)或檢驗(yàn)活動(dòng)必須在固定的場(chǎng)所中進(jìn)行。（X）6 .審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正。（X）7 .有經(jīng)驗(yàn)且具有中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)的人員，可不必再進(jìn)行資格考試。（X）8 .實(shí)驗(yàn)室以外人員一概不能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。（X）9 .有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是消耗品，可以不建管理檔案。（X）10 .實(shí)驗(yàn)室用于測(cè)量用的儀器設(shè)備應(yīng)能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。（X）11 .實(shí)驗(yàn)室不能使用任何帶有缺

21、陷的測(cè)量設(shè)備。（x）12 .實(shí)驗(yàn)室購(gòu)置的新儀器,凡帶有出廠合格證或制造許可證的,在一年之內(nèi)可以不必槍準(zhǔn)、粉吉亞；蛤iFn（x）13 .實(shí)驗(yàn)室的儀器如已經(jīng)按周期進(jìn)行了校準(zhǔn)或檢定,就能夠在證書(shū)所給的時(shí)間內(nèi)保證其穩(wěn)定可靠。（X）14 .任何檢測(cè)工作只要有標(biāo)準(zhǔn)就無(wú)需再編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。（x）15 .認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室千萬(wàn)不能使用非標(biāo)準(zhǔn)方法從事校準(zhǔn)或檢測(cè)，這樣風(fēng)險(xiǎn)太大。（X）16 .認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有權(quán)決定自己認(rèn)為合適的方法進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè),只要結(jié)果正確就行。（X）17 .檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室都有責(zé)任向客戶(hù)提供測(cè)量不確定度。（，）18 .認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室必須具備檢測(cè)承檢產(chǎn)品的全部性能和參數(shù)的能力。（X）19 .只要按標(biāo)準(zhǔn)要求

22、抽樣就不會(huì)發(fā)生對(duì)受檢批產(chǎn)品誤判的情況。（X）20 .認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的記錄應(yīng)永久保存。（X）21 .在檢測(cè)報(bào)告發(fā)出前,當(dāng)發(fā)現(xiàn)其中有錯(cuò)誤時(shí),必須"杠改",并在更改處蓋章,切不可涂改。（X）22 .為防止用戶(hù)亂用校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果,給用戶(hù)的校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告最多只能一份。（X）23 .若客戶(hù)在收到校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告15日后對(duì)結(jié)果提出異議,實(shí)驗(yàn)室將不再予以受理。（X）24 .檢定或校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備貼上紅色標(biāo)志,放在安全的地方就可以了。（X）25 .實(shí)驗(yàn)室所有在用的儀器設(shè)備只要經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn),并取得了合格證書(shū)不必安排確認(rèn)就可以保證給用戶(hù)的檢測(cè)質(zhì)量。（X）四.問(wèn)答題:1. 簡(jiǎn)述質(zhì)量體系文件

23、的層次和作用。答:1質(zhì)量手冊(cè)一是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件,是實(shí)驗(yàn)室的綱領(lǐng)性文件。2.程序文件一為進(jìn)行某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)定的途徑,是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。3.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)的操作文件。4.質(zhì)量記錄一為證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量體系的要素運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄是程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的支持性文件。5.質(zhì)量計(jì)劃一針對(duì)特定的項(xiàng)目,規(guī)定專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的支持性文件。2. 什么叫"樣品的唯一性標(biāo)識(shí)"?答:保證樣品在任何時(shí)候都不會(huì)發(fā)生混淆的識(shí)別措施。樣品的唯一性標(biāo)識(shí)通常用代碼或數(shù)字組成。樣品的狀態(tài)

24、標(biāo)識(shí)通常用顏色或顯著的標(biāo)志標(biāo)識(shí)。3. "審核"與"評(píng)審"有什么區(qū)別?各由誰(shuí)執(zhí)行?為什么說(shuō)堅(jiān)持每年進(jìn)行"審核"與"評(píng)審"非常重要?答:1"審核"的目的是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性。執(zhí)行人是與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的審核員。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,審核員應(yīng)對(duì)問(wèn)題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。2."評(píng)審"的目的是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和適應(yīng)性。執(zhí)行人通常是最高管理者。最高管理者應(yīng)對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)調(diào)整質(zhì)量體系。3.質(zhì)量體系經(jīng)過(guò)一個(gè)周期（一年）的運(yùn)行,通過(guò)周期性質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施和質(zhì)量活動(dòng)的開(kāi)展,會(huì)暴露出質(zhì)量體系運(yùn)行中的許多問(wèn)題。因此每年堅(jiān)持安排至少一次的審核與評(píng)審會(huì)為提高和改進(jìn)質(zhì)量管理提供很多的素材。4. 什么叫"驗(yàn)證試驗(yàn)"?實(shí)驗(yàn)室在什么情況下需要進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)?答:1.驗(yàn)證試驗(yàn)是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和測(cè)量能力。目的是在檢測(cè)類(lèi)型、檢測(cè)能力和檢測(cè)水平相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室之間開(kāi)展的反映檢測(cè)系統(tǒng)偏差的一種方法。2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在每4年中對(duì)所有檢測(cè)項(xiàng)目有計(jì)劃地安排一次驗(yàn)證試驗(yàn)。5. 什么叫"期間檢查"?它與周期檢定有什么不同?答:1.期間檢查是指儀器設(shè)備在二次校準(zhǔn)之間對(duì)其穩(wěn)定性或保