藥店gsp自查報(bào)告

1、藥店 gsp 自查報(bào)告藥店堅(jiān)持誠招顧客、信譽(yù)第一的經(jīng)營為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店一開業(yè)就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開展經(jīng)營活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。以下是的藥店 gsp 自查報(bào)告，歡迎閱讀參考。XX 醫(yī)藥商店成立于 200X年 X 月 X 日, 是一家個(gè)體零售企業(yè) , 經(jīng)營范圍包括：中藥欽片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制， , 商店地址為 XX鎮(zhèn) XX號(hào)，經(jīng)營場所 XX平方米，倉庫面積XX平方米 ( 全部為陰涼庫 ) ，冰箱有效容積為189L。開業(yè)以來銷售額近 X 萬元，毛利潤 XX元。經(jīng)營藥品近 XXX種，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來

2、無經(jīng)銷假劣藥品。尤其是今年以來，我們通過對(duì)藥品法律法規(guī)和 GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照 GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果， 藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高， 本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了 GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施 GSP認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)：一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置GSP 的實(shí)施工作涉及藥品的購、 存、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證 GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé) GSP認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作， 同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織 GSP認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工X人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員X 名(

3、藥師 ) ，質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師，具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作， 保證藥品和服務(wù)質(zhì)量， 所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證， 此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案， 確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。 目前藥店人員配置較為合理， 符合 GSP認(rèn)證工作的規(guī)范要求。二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作為了順利實(shí)施 GSP認(rèn)證工作，提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，擬定培訓(xùn)計(jì)劃通過內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式， 先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及 GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)等， GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法

4、規(guī)、 藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能， 使員工認(rèn)識(shí)到 GSP是藥品經(jīng)營活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩，確保了 GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。三、完善質(zhì)量管理制度根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及藥品零售企業(yè) GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了藥店質(zhì)量管理制、各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)、 藥品質(zhì)量控制程序，讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問題，立即整改，及時(shí)糾正。四、加大硬件投

5、入，完善設(shè)施設(shè)備為了有效實(shí)施 GSP認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營和儲(chǔ)存條件，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、 空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，使倉庫達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求，庫區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時(shí)藥店對(duì)倉庫進(jìn)行分區(qū)管理， 色標(biāo)明顯，使倉庫四區(qū)劃分符合GSP的要求。五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購、存、銷質(zhì)量管理為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理， 全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。 藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥

6、品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中，具體做到以下幾點(diǎn)：1 、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行， 加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核， 要求供貨方提供加蓋公章的 藥品經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議; 購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證 、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。2 、藥品的驗(yàn)收關(guān)驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、 合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、 包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，

7、不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。3 、規(guī)范藥品陳列管理藥店根據(jù) GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。4 、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列， 每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。5 、做好藥品的銷售工作為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病，做到三問，即：問病情、問性別、問年齡的三交代，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，獎(jiǎng)藥品交與確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿; 并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。通過實(shí)施 GSP認(rèn)證，企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善; 經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高; 企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng) ; 企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照 藥品經(jīng)營質(zhì)量