有關(guān)金芪膠囊治療糖尿病腎病的臨床研究

1、有關(guān)金芪膠囊治療糖尿病腎病的臨床研究         您正在瀏覽的臨床醫(yī)學(xué)論文是有關(guān)金芪膠囊治療糖尿病腎病的臨床研究                    摘要 目的：觀察中藥金芪膠囊治療早期糖尿病腎病(DN)的臨床療效。方法：將早期DN患者480例雙盲隨機分為治療組、對照組，兩組病人均給予貝那普利口服，前列地爾靜脈滴

2、注，治療組予以金芪膠囊口服，3個月后，比較兩組病人尿微量白蛋白(mAlb)的變化。結(jié)果：金芪膠囊聯(lián)合西藥治療早期DN，能有效降低尿蛋白，與對照組單用西藥治療后比較，有顯著差異。結(jié)論：金芪膠囊聯(lián)合西藥治療早期DN療效理想，值得在臨床上推廣應(yīng)用。        關(guān)鍵詞 糖尿病腎病;金芪膠囊;臨床研究        Abstract Objective: To observe the clinical effect of Jinqi Caps

3、ules to treat the early diabetic nephropathy(DN). Methods: 480 patients were double-blind and stochastical divided into two groups, benazepril and alprostadil were uniformity given to take orally and intravenous drip to the treatment group and the comparison group. On this foundation, Jinqi Capsules

4、 were given to the treatment group, and compared micro-albuminuria (mAlb) with medicine around that two groups of patient to use the variety medicine after three months. Results: Jinqi Capsules can effectively reduce mAlb with western medicine to treat the early DN, mAlb of the treatment group was l

5、ower than the comparison group. Conclusion: Jinqi Capsules is a better praeparatum to treat the early DN and curative effect is ideal, it is worthy of promotion and application for the future.        Key words Diabetic nephropathy; Jinqi Capsules; Clinical res

6、earch        糖尿病腎病(diabetic nephropathy，DN)是糖尿病(diabetic mellitus，DM)常見的微血管并發(fā)癥，也是糖尿病患者致死的主要原因之一，其死亡率占60%1。早期出現(xiàn)微量蛋白尿(mAlb)，繼而出現(xiàn)腎功能進行性惡化，終末期導(dǎo)致腎功能衰竭，最終引起DN死亡2，是腎病進展和發(fā)生心血管疾患危險性的一個重要標(biāo)記3。對已確診的DN患者目前尚缺乏療效滿意的藥物，本研究觀察了金芪膠囊聯(lián)合西藥治療對糖尿病腎病腎損害試驗指標(biāo)mAlb的影響，并進一步探討其作用機制。 &#

7、160;      1 資料與方法        1.1 一般資料        全部病例均來自山東省蓬萊市中醫(yī)院、山東省蓬萊市人民醫(yī)院、中國人民解放軍405醫(yī)院2004年1月2007年2月的住院及門診早期DN病人。采用隨機方法將480例患者分為治療組、對照組兩組，治療前兩組患者之間的性別、年齡、病程、主要癥狀和體征、并發(fā)癥、體重指數(shù)、血壓、空腹血糖、餐后2 h血糖、mAlb等

8、經(jīng)2 檢驗、t 檢驗，差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性，具體情況見表1。        1.2 診斷、納入、排除、療效判定標(biāo)準(zhǔn)        1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)如下：空腹血漿葡萄糖水平(FPG)7.0 mmol/L;隨機血糖11.1 mmol/L;糖耐量試驗(OGTT)中餐后2 h血糖(2hPG)11.1 mmol/L，凡符合以上3項中的任何1項，次日再次驗證仍符合者，即診斷糖尿病。DN

9、的診斷按照國際公認的Mogensen診斷分期標(biāo)準(zhǔn)4中的早期DN (即Mogensen分期的期)診斷標(biāo)準(zhǔn)和臨床期DN (即Mogensen分期的期)診斷標(biāo)準(zhǔn)進行診斷。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照中華中醫(yī)藥學(xué)會糖尿病(消渴病)分會制定的辨證標(biāo)準(zhǔn)，以及中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(2002)5，證屬陰陽兩虛，血瘀水停者，神疲乏力，咽干口燥，腰膝酸冷，舌體胖大，有齒痕，脈沉細無力，或手足畏寒，夜尿頻多，或顏面肢體水腫，尿多濁沫，或小便量少。        1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn);確定各期試驗?zāi)康募氨静√攸c，

10、確定受試者年齡范圍為<70歲;已簽知情同意書者。        1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn)排除各類腎炎或尿路感染、梗阻病史者;排除明顯心力衰竭、2級以上的高血壓等心腦疾患者;妊娠或哺乳期婦女或可能對本藥過敏者;近1個月有糖尿病酮癥酸中毒等急性代謝紊亂者;不愿合作者或精神病患者。        1.2.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：癥狀、體征消失，mAlb降至正常范圍;有效：癥狀、體征有好轉(zhuǎn)，mAlb降至治療前的20%;無效： 癥狀、體征無改善，

11、mAlb無下降，或下降未達到有效標(biāo)準(zhǔn)。        1.3 治療方法        飲食：兩組均予糖尿病教育，嚴格飲食控制。具體飲食方案根據(jù)不同體重、勞動強度確定，蛋白質(zhì)攝入量0.60.8 g/(kg·d)，以優(yōu)質(zhì)蛋白為主?？刂蒲牵焊鶕?jù)病情，所有患者選擇應(yīng)用拜糖平50 mg，口服，3次/d，或諾和靈30R皮下注射，使血糖控制在FBG<7 mmol/L、PBG<10 mmol/L范圍之內(nèi)。擴血管：所有患者給予貝那

12、普利10 mg，口服，1次/d，前列地爾10 g+生理鹽水 250 ml，靜脈滴注，1次/d。治療組予以金芪膠囊(黃芪30 g，仙靈脾20 g，仙茅10 g，芡實20 g，金櫻子10 g，桑螵蛸10 g，由蓬萊市中醫(yī)院藥劑科制成膠囊，0.3 g/粒，相當(dāng)于原生藥2 g)口服，3粒/次，3次/d，2周為1個療程，連用3個月。 1.4 檢測治標(biāo)        患者在治療前和治療后分別于上午8：00前空腹抽取肘靜脈血及收集晨尿，采用日本(AU-640)全自動生化分析儀檢測血糖、mAlb，2周1次，觀察期為3個月，觀察結(jié)束

13、時進行各項檢測指標(biāo)比較。        1.5 統(tǒng)計學(xué)方法        采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，全部數(shù)據(jù)以均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，組間比較采用t檢驗，P<0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。        2 結(jié)果        治療組顯效74例，有效150例，總有

14、效率為93%;對照組顯效50例，有效148例，總有效率83%，兩組間有顯著性差異(P<0.05)，見表2。        治療4周和3個月后，兩組尿微量白蛋白均有下降，與治療前比較均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01，P<0.05)，治療后組間比較有顯著性差異(P<0.05)，見表3。        3 討論        DM屬祖國醫(yī)學(xué)“消

15、渴”范疇，典籍中雖無DN名稱，但大多數(shù)學(xué)者均認為 “消渴”并發(fā)“水腫”、“尿濁”、“腰痛”、“關(guān)格”等論述與DN相類似。歷代醫(yī)家悉知消渴治療不及時或不當(dāng)可誘發(fā)變證，如巢元方在諸病源候論中云：“夫消渴者，多變?yōu)槊@盲瘡癬痤痱之類，或水液妄行而面上腫也”，戴元禮癥治要決中云：“三消久而小便不臭，反作甜氣，在溺中滾涌，更有浮溺，面如豬脂，此精不禁，真元竭也”，此為DM進展為DN過程的生動描述。我們通過對大量患者中醫(yī)辨證研究發(fā)現(xiàn)，早期糖尿病腎病是由于消渴病日久，導(dǎo)致脾腎虧虛，瘀血內(nèi)阻而成，證屬本虛標(biāo)實，其中脾腎虧虛是本病的發(fā)病之根。DM出現(xiàn)蛋白尿，中醫(yī)多認為是尿中精微物質(zhì)流失，與腎虛不固、腎之封藏失職密

16、切相關(guān)，以脾腎陽虛、水濕泛濫證侯多見，治療上以益氣、溫腎、固澀、消腫為大法。        DN以起病隱匿，進行性加重為特點，主要累及腎臟的毛細血管和腎小球的基底膜，造成蛋白尿排泄和濾過異常。DN的過程是正常蛋白尿亞臨床蛋白尿微量白蛋白尿臨床蛋白尿終末期腎功能衰竭，然而，臨床發(fā)現(xiàn)DN一般已屬病變晚期，病變很難逆轉(zhuǎn)，且死亡率高6，故治療研究重點在于早期發(fā)現(xiàn)，采取相應(yīng)的治療措施，延緩DN的發(fā)展。mAlb是早期診斷DN的敏感指標(biāo)，它的出現(xiàn)預(yù)示著將進一步發(fā)展為臨床DN，及時有效的減少蛋白尿，縮短尿蛋白的存在時間，是逆轉(zhuǎn)或延

17、緩早期DN的發(fā)生和發(fā)展、保護腎臟的關(guān)鍵。金芪膠囊方中黃芪補氣、利水、消腫，仙靈脾、仙茅溫腎壯陽、強筋骨;芡實、金櫻子、桑螵蛸益腎固精縮尿、健脾止瀉，共奏具有補腎固攝、恢復(fù)膀胱氣化功能，分清利濁，臨床應(yīng)用證實具有降低尿蛋白之功效。通過研究并經(jīng)過統(tǒng)計學(xué)分析，金芪膠囊能明顯降低尿微量白蛋白，改善患者的腰酸、腰痛、水腫、尿濁等諸多癥狀，說明金芪膠囊配合西藥治療DN比單用西藥療效顯著。經(jīng)臨床觀察，應(yīng)用金芪膠囊的患者未發(fā)現(xiàn)惡心、嘔吐、心慌、頭昏、胸悶等副作用，療效確切，值得臨床應(yīng)用推廣，但具體作用機制尚待進一步研究探討。       &

18、#160;參考文獻        1呂勇,趙莉,任克軍.雷氏丹參片對糖尿病腎病腎損害實驗指標(biāo)影響的臨床研究J.中成藥,2007,23(3):335.        2向紅丁.糖尿病腎臟病變J.國外醫(yī)學(xué)內(nèi)分泌學(xué)分冊,2004,24(2):125-126.        3趙春榮,陳高翔,桂樹華,等.2型糖尿病檢測晨尿Alb的臨床價值J.中國微循環(huán)雜志,2003,7:46-47.