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1、抗抗VEGFVEGF藥物藥物玻璃體內(nèi)注射標(biāo)準(zhǔn)玻璃體內(nèi)注射標(biāo)準(zhǔn)操作流程操作流程2016年3月1日玻璃體內(nèi)(IVT)注射應(yīng)當(dāng)由經(jīng)驗豐富的眼科醫(yī)生來操作或在其指導(dǎo)下完成注射。在托盤器械準(zhǔn)備、麻醉準(zhǔn)備、藥物準(zhǔn)備以及用藥過程中,應(yīng)始終遵守?zé)o菌操作規(guī)范。2抗VEGF藥物玻璃體內(nèi)注射前的準(zhǔn)備患者的準(zhǔn)備患者的準(zhǔn)備簽署知情同意書及手術(shù)告知書。每次注射前均需簽署。對有心腦血管疾病病史的患者,建議做心腦血管相關(guān)疾病檢查,并告之注藥風(fēng)險。從注射治療前3天開始,患者自行應(yīng)用廣譜抗生素滴眼液,每天4次,連續(xù)3天?;蛑委熐邦l點。注射當(dāng)日,術(shù)前應(yīng)常規(guī)進行視力及眼內(nèi)壓的檢查進入手術(shù)室前,應(yīng)穿好清潔隔離衣,帶好帽子治療前1、2、

2、3天抗生素滴眼液,每日4次治療當(dāng)天視力檢查、生物顯微鏡眼底檢查,眼內(nèi)壓監(jiān)測進手術(shù)室/治療室3抗VEGF藥物玻璃體內(nèi)注射前的準(zhǔn)備注射環(huán)境的準(zhǔn)備(英國指南)注射環(huán)境的準(zhǔn)備(英國指南)IVT需在標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)室中進行。操作室必須具有良好的照明條件以及可以清洗的地板,并且天花板的材質(zhì)應(yīng)當(dāng)是非粉狀的(不應(yīng)有灰塵或碎屑掉落至操作區(qū)域)必須配備有外科醫(yī)生洗手以及佩戴無菌手套的設(shè)備搶救設(shè)備應(yīng)當(dāng)觸手可及應(yīng)準(zhǔn)備有便于患者仰臥的手術(shù)床、操作臺房間大小要能提供足夠的空間便于施術(shù)醫(yī)生和手術(shù)推車能在操作臺兩側(cè)自由移動4抗VEGF藥物玻璃體內(nèi)注射前的準(zhǔn)備抗VEGF藥物的儲存康柏西普注射藥盒包括:康柏西普藥瓶、1個1ml注射器、1

3、個18G鈍頭專用過濾的取液針(以紫色接口識別)、1個30G注射針(以黃色接口識別)冷藏儲存( 2 至8 )(必須配備專用溫度實時動態(tài)檢測報警設(shè)備不能冷凍原包裝內(nèi)避光儲存請在兒童不可觸及的地方儲存有效期:1年半,定期檢查是否在有效期內(nèi)5抗VEGF藥物玻璃體內(nèi)注射前的準(zhǔn)備抗VEGF藥物藥品的準(zhǔn)備藥品的準(zhǔn)備觀察冰箱溫度控制記錄,是否有停電或故障術(shù)前將康柏西普包裝冰箱中取出,查看是否在有效期內(nèi)檢查包裝是否完整或有破損將康柏西普藥瓶、過濾器、注射器等分別取出、同時觀察液體性狀是否有沉淀、變色及渾濁。如果發(fā)現(xiàn)有上述情況、請勿使用,并與康弘公司銷售人員聯(lián)系如無上述問題,將康柏西普自冰箱取出后即可用于眼內(nèi)注射

4、,藥瓶置于室溫下(22-25 )6小時內(nèi)盡早使用。原則上從冰箱內(nèi)取出后,不能再放回冰箱。按生物制品管理規(guī)定,藥品應(yīng)當(dāng)天使用。不建議患者自己到藥房取藥。6抗VEGF藥物玻璃體內(nèi)注射前的準(zhǔn)備康柏西普玻璃體內(nèi)注射的操作步驟抽取藥水前, 先對小瓶橡皮塞的外面部分進行 消毒。以無菌操作將30G 5 微米過濾針頭(提供的)安裝在1 mL 注射器(提供的)上。將鈍圓的過濾針頭從瓶塞中央插入,直至針頭觸及藥瓶的底部邊緣。抽吸出藥品內(nèi)的所有溶液,注射器保持豎直位置。7康柏西普玻璃體內(nèi)注射前的準(zhǔn)備康柏西普玻璃體內(nèi)注射的操作步驟將藥瓶略微傾斜方便完全吸出溶液。保證注射器活塞足夠拉回,完全吸光藥瓶,從而完全吸走濾過針

5、頭中的溶液。將鈍圓的濾過針頭留在藥瓶內(nèi),將注射器從鈍圓的濾過針頭上取下。8康柏西普玻璃體內(nèi)注射前的準(zhǔn)備康柏西普玻璃體內(nèi)注射前的準(zhǔn)備諾康柏西普玻璃體內(nèi)注射的操作步驟濾過針頭在抽出藥瓶內(nèi)的藥液后需丟棄,不得用于玻璃體內(nèi)注射。采用無菌操作將注射針頭(提供的)牢固地安裝到注射器上。小心取下注射針頭帽,不要使注射針頭與注射器脫離。注:取下針頭帽時,握住注射針頭黃色的襯套。小心將注射器內(nèi)的氣泡排出,并調(diào)整劑量至注射器上標(biāo)記的0.05ml標(biāo)志處。此注射器已經(jīng)準(zhǔn)備好用于注射。注:不要擦拭注射針頭。不要回拉注射器活塞。9手術(shù)區(qū)域的麻醉:康柏西普玻璃體內(nèi)的操作步驟康柏西普玻璃體內(nèi)的操作步驟表面麻醉棉簽測試麻醉效果

6、三次緩慢滴入5-10分鐘結(jié)膜下或Tenon囊下注射麻醉劑消毒無痛感有痛感10康柏西普玻璃體內(nèi)注射前的準(zhǔn)備康柏西普玻璃體內(nèi)注射標(biāo)準(zhǔn)操作流程圖散大瞳孔采用局部麻醉,給予廣譜抗菌滴眼液應(yīng)用10%聚維酮碘溶液消毒眼周皮膚、眼瞼及眼睫毛,將無菌洞巾覆蓋于眼部應(yīng)用無菌開瞼器 滴入5%聚維酮滴眼液,等待90秒11康柏西普玻璃體內(nèi)注射的標(biāo)準(zhǔn)操作流程康柏西普玻璃體內(nèi)注射標(biāo)準(zhǔn)操作流程圖用眼用生理鹽水沖洗眼睛指導(dǎo)患者視線移開注射部位。注射部位位于角膜緣后3.54 mm處,避免水平軸取位,向眼球中心進針緩慢推注注射藥物,然后緩慢移除針頭。后續(xù)玻璃體腔注射輪換鞏膜部位,以避免同一位置反復(fù)注射 給予廣譜抗菌滴眼液12康柏

7、西普玻璃體內(nèi)注射的標(biāo)準(zhǔn)操作流程與玻璃體內(nèi)注射相關(guān)的潛在嚴(yán)重不良事件包括:眼內(nèi)炎、眼內(nèi)壓升高、玻璃體出血、孔源性視網(wǎng)膜脫離、視網(wǎng)膜撕裂和醫(yī)源性外傷性白內(nèi)障。13康柏西普玻璃體內(nèi)注射的不良反應(yīng)檢查患者是否能數(shù)清手指或看清手指的運動,以確保視網(wǎng)膜中央動脈有血流灌注如果患者沒有光感且手指觸診發(fā)現(xiàn)眼球堅硬:檢查視網(wǎng)膜中央動脈的形態(tài)14玻璃體內(nèi)注射后的眼內(nèi)壓評估及相應(yīng)處理方法眼內(nèi)注射后連續(xù)3天使用廣譜抗生素眼藥水指導(dǎo)患者在出現(xiàn)任何眼內(nèi)炎征兆時,立即報告主治醫(yī)師??梢裳蹆?nèi)炎癥狀:眼部疼痛或不適、眼紅加重、畏光、浮游體(飛蚊癥)或視力下降注射后1天、4天及30天門診復(fù)查安排患者進行復(fù)診15玻璃體內(nèi)注射后的眼內(nèi)炎預(yù)防治療后可引起短暫的視覺障礙,可能影響駕駛或機械操作的能力。出現(xiàn)這些癥狀的患者在這些暫時性的視覺障礙副作用癥狀消失前不能駕駛或進行機械操作。治療后,需繼續(xù)使用廣譜抗菌滴眼液,每天4次,連續(xù)3天應(yīng)明確告知患者可能出現(xiàn)的情況:包括眼部疼痛或不適、眼紅加重、畏光、浮游體(飛蚊癥)或視力下降,

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