新版IATF16949-2016電動汽車工廠新版質(zhì)量管理手冊

1、文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼1 of 44目錄早節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼封面0目錄1-7前言8頒布令9質(zhì)量方針10企業(yè)概況111.管理原則112.范圍與應(yīng)用123.引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義12-134.組織環(huán)境144.1了解組織及環(huán)境144.2了解相關(guān)方的需求和期望144.2.1了解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充144.3確疋質(zhì)量官理體系范圍144.3.1確定質(zhì)量管理體系范圍-補(bǔ)充144.3.2顧客特殊要求144.4質(zhì)量官理體系及其過程14-164.4.1組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系164.4.1.1產(chǎn)品和過程一致性174.4.

2、1.1.1產(chǎn)品安全174.4.1.2外包過程174.4.2必要時175.領(lǐng)導(dǎo)作用M1領(lǐng)導(dǎo)作用185.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾185.1.1總則185.1.1.1企業(yè)責(zé)任185.1.1.2過程效率185.1.1.3過程所有者185.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)18文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼2 of 44早節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼5.2方針M1領(lǐng)導(dǎo)作用185.2.1質(zhì)量方針的制定185.2.2質(zhì)量方針的溝通185.3組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限185.3.1組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 -補(bǔ)充185.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施186.策劃M2策劃18-1

3、96.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施18-196.1.1確定需處理的風(fēng)險和機(jī)會18-196.1.2策劃和處理方案18-196.1.2.1風(fēng)險分析18-196.1.2.2應(yīng)急計劃18-196.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃18-196.2.1質(zhì)量目標(biāo)18-196.2.2策劃和實(shí)施18-196.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃的 -補(bǔ)充18-196.3變更的策劃18-197.支持197.1資源197.1.1總則197.1.2人員197.1.3基礎(chǔ)設(shè)施S1基礎(chǔ)設(shè)施管理19-207.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃19-207.1.4過程和運(yùn)行的環(huán)境207.1.4.1過程運(yùn)行環(huán)境-補(bǔ)充207.1.5監(jiān)視和測量資源S2

4、監(jiān)視和測量資源管 理20-227.1.5.1總則20-227.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析20-227.1.5.2測量溯源20-227.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄20-22文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼3 of 44早節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求S2監(jiān)視和測量資源管理20-227.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室20-227.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室20-227.1.6組織的知識20-227.2能力S3人力資源管理22-237.2.1培訓(xùn)22-237.2.1.1在職培訓(xùn)22-237.3意識22-237.3.1意識-補(bǔ)充22

5、-237.3.2員工激勵授權(quán)22-237.4溝通237.5形成文件的信息S4文件記錄管理237.5.1總則237.5.1.1質(zhì)量管理體系文件237.5.1.2質(zhì)量手冊237.5.2創(chuàng)建與更新247.5.3形成文件的信息控制247.5.3.2.1記錄的保存247.5.3.2.2工程規(guī)范248.運(yùn)行258.1運(yùn)行策劃和控制258.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1市場營銷258.2.1顧客溝通258.2.1.1顧客溝通-補(bǔ)充258.2.1.2顧客溝通-培訓(xùn)258.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定C2報價及項(xiàng)目確定25-268.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充25-268.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審C3訂單管理2

6、6-278.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改26-278.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)C4過程設(shè)計和開發(fā)27-28文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼4 of 44zzfel H-亠 早節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼8.3.1總則C4過程設(shè)計和開發(fā)27-288.3.2設(shè)計開發(fā)的策劃27-288.321多方論證方法27-288.322設(shè)計開發(fā)策劃-培訓(xùn)27-288.3.2.3產(chǎn)品設(shè)計技能27-288.3.3設(shè)計開發(fā)的輸入27-288.3.3.2制造過程設(shè)計輸入27-288.333特殊特性27-288.3.4設(shè)計開發(fā)的控制27-288.3.4.1監(jiān)測27-28

7、8.3.4.2設(shè)計開發(fā)確認(rèn)27-288.3.4.3樣件計劃27-288.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程27-288.3.5設(shè)計和開發(fā)的輸出27-288.3.5.2制造過程的設(shè)計輸出27-288.3.6設(shè)計開發(fā)的更改27-288.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S5采購控制28-298.4.1總則28-298.4.1.1總則-補(bǔ)充28-298.4.1.2供應(yīng)商選擇過程28-298.4.1.3顧客提定的供貨來源28-298.4.2控制類型和程序28-298.4.2.1控制類型和程序-補(bǔ)充28-298.4.2.2法律法規(guī)要求28-298.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求28-298.4.2.3.1產(chǎn)品嵌入式

8、軟件28-298.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)測28-298.4.2.4.1一方審核28-298.2.4.5供應(yīng)商開發(fā)28-298.2.4.5.1供應(yīng)商質(zhì)量官理體系開發(fā)28-29文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼5 of 44早節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼8.4.2.5.2供應(yīng)商績效開發(fā)S5采購控制28-29843外部供方信息28-298.4.3.1外部供方信息-補(bǔ)充28-298.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供C5產(chǎn)品制造30-318.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制30-318.5.1.1控制計劃30-318.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作作業(yè)指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn)30-318

9、.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證30-318.5.1.4停機(jī)后驗(yàn)證30-318.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)S6設(shè)備管理S7工裝管理318.5.1.6生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗(yàn)檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理31-328.5.1.7生產(chǎn)計劃C5產(chǎn)品制造328.5.2標(biāo)識和可追溯性328.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)328.5.4防護(hù)S8產(chǎn)品防護(hù)32-338.5.5交付后活動C6產(chǎn)品交付C7顧客反饋處理338.5.5.1服務(wù)信息反饋34-358.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議34-358.5.6更改控制358.5.6.1更改控制-補(bǔ)充358.5.6.1.1應(yīng)急過程控制358.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行S9產(chǎn)品和服務(wù)的放行35-368.6.1

10、產(chǎn)品和服務(wù)放行-補(bǔ)充35-368.6.2全尺寸和功能試驗(yàn)35-368.6.3外觀項(xiàng)目35-368.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接收35-368.6.5法律法規(guī)的符合性35-368.6.6接收準(zhǔn)則35-36文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼6 of 44早節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼8.7不合格輸出的控制S10不合格品控制36-378.7.1總則36-378.7.1.1顧客特許36-378.7.1.2不合格控制-顧客規(guī)定的過程36-378.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制36-378.7.1.4返工產(chǎn)品的控制36-378.7.1.5顧客通知3

11、6-378.7.1.6不合格品的處置36-378.7.2組織應(yīng)保留形成文件的信息36-379.績效評價379.1監(jiān)視、測量分析和評價379.1.1總則379.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量379.1.1.2統(tǒng)計工具的識別379.1.1.3基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識379.1.2顧客滿意S11顧客滿意度測量37-389.1.2.1顧客滿意-補(bǔ)充37-389.1.3分析和評價M3分析和評價38-399.1.3.1優(yōu)先級38-399.2內(nèi)部審核M4內(nèi)部審核399.2.2.1內(nèi)部審核方案399.2.2.2質(zhì)量官理體系審核399.2.2.3制造過程審核399.2.2.4產(chǎn)品審核399.2.2.5內(nèi)部審核員資格39

12、9.3管理評審M5管理評審409.3.1總則409.3.1.1質(zhì)量管理體系績效409.3.2評審的輸入409.3.2.1管理評審輸入-補(bǔ)充409.3.3評審的輸出40文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼7 of 44F-H 早節(jié)標(biāo)題識別的過程頁碼9.3.3.1評審輸出-補(bǔ)充M5管理評審4010改進(jìn)M6改進(jìn)4110.1總則4110.2不合格和糾正措施4110.2.1處理4110.2.2證據(jù)信息4110.2.3問題的解決4110.2.4防錯4110.2.5保修管理4110.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析4110.2.6預(yù)防措施4110

13、.3持續(xù)改進(jìn)4110.3.1組織的持續(xù)改進(jìn)419.0附件9.1顧客特殊要求429.2組織架構(gòu)圖439.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人任叩書449.4職能分配表459.5標(biāo)準(zhǔn)條款與過程、文件對照表479.6過程績效表489.7過程關(guān)系圖499.8質(zhì)量體系保證圖50文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼8 of 44冃U言本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949: 2016編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊引用 09001:2015所規(guī)定的概念和術(shù)語的定義。本手冊由文控中心負(fù)責(zé)組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。本

14、手冊的管理按文件管理程序?qū)嵤┍臼謨缘母郊鞘謨缘母戒洷臼謨杂善焚|(zhì)體系歸口管理。文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼9 of 44頒布令本公司的質(zhì)量手冊根據(jù)IATF16949: 2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001: 2015的特別要求以及本公司的實(shí)際情況編制，并符合滿足國家的有關(guān)法律、法規(guī) 和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本 質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理 體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任： 積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司

15、的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力； 以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望； 嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生； 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會和其它 問題，應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF16949: 2016的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門 負(fù)責(zé)人必須按照IATF16949: 2016和本手冊的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān) 管的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本質(zhì)量手冊從2016年11月1日

16、起正式實(shí)施?？偨?jīng)理：2016年11月1日文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼10 of 44質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針質(zhì)量第一，科學(xué)發(fā)展，技術(shù)創(chuàng)新，誠信守約.詮釋：質(zhì)量是企業(yè)生存的永恒主題，通過科學(xué)發(fā)展并不斷的技術(shù)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，使 我們的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，并嚴(yán)格遵守誠信經(jīng)營、守約守法的經(jīng)營理念，以高水平的 產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)來維持和促進(jìn)企業(yè)的生存和發(fā)展，并滿足更多客戶的要求。為達(dá)成此一政策，本公司特制訂質(zhì)量保證制度，確保所制造之產(chǎn)品符合相關(guān)之要求，本手冊即 是詳述此一保證制度之綱要。本公司各級主管應(yīng)確保質(zhì)量政策被員工了解

17、、實(shí)施與維護(hù)，并依下列方式貫徹執(zhí)行：-新進(jìn)員工到職時，即教導(dǎo)其了解熟記質(zhì)量政策。-透過相關(guān)質(zhì)量活動，落實(shí)質(zhì)量制度之執(zhí)行。-定期及不定期實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量稽核及舉辦管理審查會議。-適時訂定各階段質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)施之，定期予以檢討修正，以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行。公司質(zhì)量總目標(biāo)見附件總經(jīng)理：年 月 日文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼11 of 44企業(yè)概況DXC公司是一家模具制造、塑膠件生產(chǎn)的外資企業(yè)。自深圳于2012年4月成立，公司不斷 擴(kuò)大2016年9月東莞DXC成立。公司擁有一批高素質(zhì)的管理、操作、驗(yàn)證人員采用先進(jìn) 的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與注塑工藝生產(chǎn)等

18、；主要的產(chǎn)品：氣車配件、醫(yī)療、小家電產(chǎn)品等主要客戶：Tesla 奔馳CHICCO等。經(jīng)營理念：以人為本、研究創(chuàng)新、誠信務(wù)實(shí)、創(chuàng)造價值.1.管理原則公司以八項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則：以顧客為關(guān)注重點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過程方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實(shí)的決策方法；關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！2.引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。IS09000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語IS09001-2015質(zhì)量管理

19、體系要求ISO9001: 2015的特別要求IATF16949 : 2016質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼12 of 443.術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用IS09000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語及 IATF16949 : 2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用IS09001: 2015的特別要求中的術(shù)語和定義。3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

20、6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡）15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書（檢驗(yàn)卡）16IQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員17IPQC/測量員過程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及檢測人員18OQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員19PPM百萬分之20KPI目標(biāo)文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼13 of 444.組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境：公司由總經(jīng)理對影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力

21、的內(nèi)外部因素進(jìn)行確定并分析，并每年在管理評審會議上進(jìn)行評審。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對客戶由銷售部進(jìn)行,對公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體由總經(jīng)理與行政部進(jìn)行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會 對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評審并做相關(guān)的改進(jìn)。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1 手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施IATF16949:2016的特別要求,并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成，包括：a）本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b）證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c）以及通

22、過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述；認(rèn)證范圍；本手冊適用于 DXC公司的汽車座椅用塑膠件的生產(chǎn)和服務(wù)。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949 : 2016標(biāo)準(zhǔn)條款，因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計并按圖制作，所以公司對標(biāo)準(zhǔn)條款中與產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)的輸入與輸出進(jìn)行刪減。本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程公司按09001:2015、IATF16949 : 2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文 件加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律

23、法規(guī)要求， 以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立 和實(shí)施。文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼14 of 44公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到：a）識別所需的過程及在公司中的運(yùn)用（如：A B、C、D所描述）。b）確定過程順序及相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系；章魚圖E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法F描述了 3類過程相互關(guān)系）。A、按過程定義的質(zhì)量管理體系 ；過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)

24、的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。B顧客導(dǎo)向過程COP;通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。C1:市場營銷C2:報價及項(xiàng)目確立C3:訂單管理C4:過程設(shè)計與開發(fā)C5:產(chǎn)品制造C6:產(chǎn)品交付C7:顧客反饋處理C支持過程SP提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計目標(biāo)的過程。支持過程是支持確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。S1:基礎(chǔ)設(shè)施管理 S2 :監(jiān)視和測量資源管理S3:人力資源管理S4:文件記錄管理S5 :采購控制

25、S6 :生產(chǎn)設(shè)備管理S7:工裝管理S8產(chǎn)品防護(hù)S9 :產(chǎn)品和服務(wù)放行S10不合格品控制S11客戶滿意度測量COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理,D管理過程MP生產(chǎn)設(shè)備管理組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對以下 MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M1:領(lǐng)導(dǎo)作用M2:策劃 M3:分析和評價M5:管理評審M4 :內(nèi)部審核M6:改進(jìn)inoutCI市場營銷inoutC7顧客反饋C2報價及項(xiàng)inoutM2策劃顧客信息評價M5管理評審支持過程outinC6產(chǎn)舌交付資源

26、管理訂單管:C3inS5采購控制S8產(chǎn)品防護(hù)S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7客戶滿意度測不合格品控制S10S9產(chǎn)品和服務(wù)放行C5產(chǎn)品制造inutin生產(chǎn)計劃S1基礎(chǔ)設(shè)施 管理；3人力資源管理S4文件記錄 管理S2監(jiān)視和測量M4內(nèi)部審核M6改進(jìn)S7工裝管理M3分析和M1領(lǐng)導(dǎo)作用C4過程設(shè)計 開發(fā)文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊手冊E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖新產(chǎn)品信息開發(fā)意向顧客導(dǎo)向過程信息處理與反饋要求顧客滿意銷售計劃交付要求顧客訂單合格產(chǎn)品過程要求過程確認(rèn)合理的報價文件編號QMS-01版另UA/0頁碼15 of 44文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編

27、號QMS-01手冊版另UA/0頁碼16 of 44F、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖：顧客導(dǎo)向過程支持過程C1市場 營銷C2報價 及項(xiàng) 目確立C3訂單 管理C4過程 設(shè)計 開發(fā)C5產(chǎn)品 制造C6 產(chǎn)品 交付C7 顧客 反饋 處理S1基礎(chǔ)設(shè)施管理VVS2監(jiān)視和測量資源管理VVVS3人力資源管理VVVVVVV支S4文件記錄管理VVVVVVVS5采購控制VVVV持S6生產(chǎn)設(shè)備管理VV過程S7工裝管理VVS8產(chǎn)品防護(hù)VVS9產(chǎn)品和服務(wù)放行VVVS10不合格品控制VVVVS11顧客滿意度測量V管理過程M1領(lǐng)導(dǎo)作用 M2策劃M3分析和評價 M4內(nèi)審M5管理評審M6改進(jìn)c）為了確保這些過程的有效運(yùn)

28、行和控制，公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限;d）確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風(fēng)險與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定；e）監(jiān)測并分析這些過程。f）實(shí)現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。在后面的章節(jié)中，按過程一一進(jìn)行了詳細(xì)的描述。441產(chǎn)品和過程一致性公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務(wù)的一致性見844.4.1.1 產(chǎn)品安全公司從業(yè)務(wù)開始對產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過APQP進(jìn)行管理，并制定相關(guān)的 FMEA工程、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。4.4.1.2 外包過程公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品測試的外包。其控制程序

29、和方法4.4.2見 8.4.公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實(shí)施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。見 7.5.手冊文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01版另UA/0頁碼17 of 445. 領(lǐng)導(dǎo)作用M1領(lǐng)導(dǎo)作用輸入信息：最高管理者的期望:質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）顧客的期望和滿意度：競爭對手分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念;法律法規(guī)和其他要求；公司發(fā)展戰(zhàn)略；公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;公司外部經(jīng)營環(huán)境；標(biāo)桿分析；績效表現(xiàn)；輸出信息:員工行為規(guī)范；道德提升方針；質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果；組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限顧客滿意過程績效質(zhì)量方針質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書質(zhì)量體系所需資

30、源 過程描述:本過程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。 過程所有者：總經(jīng)理或受權(quán)人員：負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，確定公司組織架構(gòu)及各 部職責(zé)權(quán)限，制定企業(yè)責(zé)任，關(guān)注客戶滿意。過程相關(guān)職責(zé):O各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。過程資源:過程績效指標(biāo):計算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類; 無相關(guān)文件:管理職責(zé)程序QPM-016. 策劃M2策劃(6.1 ; ; ; ; ; 6.2 ; ; ; ; 6.3)輸入信息：質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）顧客的期望和滿意度：最高管理者的期望:競爭對手分析；公

31、司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念;法律法規(guī)和其他要求；公司發(fā)展戰(zhàn)略；公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;公司外部經(jīng)營環(huán)境；標(biāo)桿分析；績效表現(xiàn)；文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼18 of 44輸出信息：質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果風(fēng)險與機(jī)遇的分析與對策應(yīng)急計劃 質(zhì)量目標(biāo)過程描述：本過程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時確定應(yīng)對的機(jī)遇與風(fēng)險，及反應(yīng)計劃，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在對質(zhì)量管 理體系發(fā)生變更時應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實(shí)施。過程所有者：總經(jīng)理、體系：負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的機(jī)遇與風(fēng)險進(jìn)行識別、分析與對策。制定相關(guān)反應(yīng)計劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計與分析，

32、過程相關(guān)職責(zé)：O各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實(shí)施。過程資源：計算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;過程績效指標(biāo)：無相關(guān)文件：風(fēng)險管理程序QPM-02緊急應(yīng)變計劃QPM-037. 支持7.1 資源7.1.1 總則：公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a) 建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度；7.1.2 公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施和控制的人員。S1基礎(chǔ)設(shè)施管理輸入信息：(7.1.3 ； 7.1.3.1)公司經(jīng)營計劃 ;生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等;質(zhì)量管理體系

33、要求；新設(shè)備設(shè)施要求；基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)；基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)；法律法規(guī)要求；輸出信息：承包方管理；應(yīng)急計劃；基礎(chǔ)設(shè)施更新計劃；現(xiàn)有操作的有效性評價；基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計劃；基礎(chǔ)設(shè)施的報廢/處置；過程描述：本過程定義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，改進(jìn)環(huán)境管理和績效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼19 of 44維護(hù)和工作環(huán)境管理要求，包括：a）建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施；b）過程設(shè)備設(shè)施，包括：生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、 安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設(shè)施;C）由多方論證小組/項(xiàng)目小組來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備

34、計劃。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)， 便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程 能力，制定并實(shí)施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無 附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面：對工作自動化進(jìn)行適當(dāng)評價，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動化作業(yè)；人機(jī)工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運(yùn)路線、危險物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進(jìn)行研究：對操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評價；貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價；針對工序的步驟、所需要的時間、距離進(jìn)行增值勞

35、動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作 進(jìn)行簡化、合并；過程所有者總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過程相關(guān)職責(zé)：O生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定。O工程部：參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實(shí)施。O生產(chǎn)部：參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。過程資源：財務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標(biāo)：基礎(chǔ)設(shè)施維修計劃達(dá)成率相關(guān)文件：設(shè)備設(shè)施管理程序QPM-04過程運(yùn)行環(huán)境公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會因素、物理因素、心理因素。7.141運(yùn)行環(huán)境的補(bǔ)充公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。S2監(jiān)視和測量資源管理； ； ； ； ； ；

36、 ； ）輸入信息： 計量法規(guī)；國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 監(jiān)視和測量裝置清單； 產(chǎn)品和過程要求輸出信息： 適宜的監(jiān)視和測量裝置；監(jiān)視和測量裝置檢定/校準(zhǔn)計劃；監(jiān)視和測量裝置的維護(hù)計劃、更新計劃；測量系統(tǒng)分析（MSA計劃和報告；文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼20 of 44實(shí)驗(yàn)室要求；監(jiān)視和測量裝置失效評價結(jié)果； 監(jiān)視和測量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄； 監(jiān)視和測量裝置分類表。過程描述：本過程定義了對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定/校準(zhǔn)、運(yùn)行檢查、失效評價、測量系統(tǒng)分析（MSA、實(shí)驗(yàn)室要求、外委計量的管理要求。包括：對監(jiān)視和測量裝置的控制；a）對照能溯源

37、到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存 在上述標(biāo)準(zhǔn)時，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b）進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整；c）能被識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d）防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整；e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，必須對以往測量結(jié) 果的有效性進(jìn)行評價和記錄。必須對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié) 果的記錄必須予以保持。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認(rèn)其 滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時予以重新確認(rèn)；測量系統(tǒng)分析； 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄；用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗(yàn)

38、設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動記錄必須保存并包括：a）設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測量標(biāo)準(zhǔn)；b）由生技更改所發(fā)生的修訂；c）在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d）對規(guī)范以外情況的影響的評估；e）在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；f）如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時通知顧客。內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室；確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)要求；a）實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；b）實(shí)驗(yàn)室人員的資格；c）產(chǎn)品試驗(yàn)；d）根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些服務(wù)的能力；e）有關(guān)記錄的要求；注：通過ISO/IEC27025資格認(rèn)可可以用于證明供方內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，

39、但并不強(qiáng)制。外部實(shí)驗(yàn)室；為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)，其必須：a）有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受；b）實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批手冊文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01版另UA/0頁碼21 of 44準(zhǔn)的第二方評定證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IMC27025或相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)無法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時，可以由原始設(shè)備制造者實(shí)施，過程所有者：品質(zhì)部：負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理，負(fù)責(zé)建立并實(shí)施

40、計量管理體系。過程相關(guān)職責(zé):O各職能部門：負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理。 過程資源： 過程績效指標(biāo)： 相關(guān)文件：監(jiān)視和測量資源管理程序MSAS測系統(tǒng)分析管制程序外部實(shí)驗(yàn)室 標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗(yàn)場地、資質(zhì)人員;儀器校驗(yàn)計劃達(dá)成率。QPM-05QPM-06組織知識公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識，可通過公司內(nèi)部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，參加外部研討會，交流會，外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對特定的知識公司申請專利進(jìn)行保護(hù)，公司制定相關(guān)文件對知識進(jìn)行確定，并可通過公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交流。S3人力資源管理(7.2 ； 7.2.1 ； 721.1；7.3 ； 7.3.1 ； 7

41、.3.2)崗位配置狀況識別；績效管理制度；社會保障政策；公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化;員工培訓(xùn)需求；審核結(jié)果；顧客抱怨；培訓(xùn)效果反饋；員工調(diào)配； 員工激勵實(shí)施： 年度培訓(xùn)計劃； 培訓(xùn)效果評估報告;輸入信息:公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略； 經(jīng)營計劃； 崗位描述； 績效考核情況；法律法規(guī)及相關(guān)要求； 質(zhì)量管理體系要求； 公司短期、中長期經(jīng)營計劃； 公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評定結(jié)果;輸出信息:年度人力資源需求計劃；崗位差異分析；員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除; 員工培訓(xùn)檔案；文件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼22 of 44過程描述：本過

42、程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權(quán)、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓(xùn)計劃和實(shí)施、在職工培訓(xùn)建立和管理、課 程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求過程所有者：行政部：負(fù)責(zé)人力資源的管理；負(fù)責(zé)培訓(xùn)計劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實(shí)施過程相關(guān)職責(zé)：O相關(guān)部門：負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力資源部統(tǒng)籌安 排。過程資源：電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)場地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標(biāo)：年度培訓(xùn)計劃達(dá)成率；相關(guān)文件：人力資源管理程序QPM-077.4溝通公司管理層對質(zhì)量管理體

43、系的信息溝通進(jìn)行了確定，方式包括：會議、郵件、宣傳、電話、當(dāng)面溝通等。并對內(nèi)外部溝通的對應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。具體如下：總經(jīng)理：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的管理品質(zhì)部：負(fù)責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集和傳遞；品質(zhì)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關(guān)信息的收集和傳遞；工程部：負(fù)責(zé)過程開發(fā)所需要的信息的溝通管理；傳遞、收集； 采購部：負(fù)責(zé)關(guān)于采購信息與供方的溝通；7.5形成文件的信息總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）：a）經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊；c）程序文件；d）本公司為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；（如作業(yè)指導(dǎo)書）；e）標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄適用的其他文件包括：文

44、件類別文件名稱：IATF16949-2016質(zhì)量手冊文件編號QMS-01手冊版另UA/0頁碼23 of 44質(zhì)量手冊本公司編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍b）滿足IATF16949:2016的途徑和職責(zé)c）引用質(zhì)量管理體系程序d）質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述e）刪減的細(xì)節(jié)與合理性S4文件、記錄管理（； ； ； ； ； ）輸入信息：標(biāo)準(zhǔn)的要求；法律法規(guī)要求；外來文件法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求等；記錄一各過程的數(shù)據(jù)、結(jié)果，需滿足法律法規(guī)員工能力水平；規(guī)和顧客要求等；管理要求；工程規(guī)范一評審要求、影響PPAP變更的控制要求等。顧客要求；過程控制要求；管理體系的要求。技術(shù)文件一產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)等輸出信息：手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用；外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用；技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用；過程描述：本過程定義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準(zhǔn)、分發(fā)更改和修訂、標(biāo)識和檢索、貯存、使用、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、歸檔和保存期、處置 /作廢、管理、工程規(guī)范及時評審要求。文件、記錄管理過程范圍包括：生產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部、PMC部、銷售部、采購部、行政部、項(xiàng)目等質(zhì)量管理體系文件管理性文件；過程所有者：品質(zhì)體系：負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制和管理