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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 質(zhì)量保證體系評審檢查表序號要素審 查 項(xiàng) 目 及 要 求審 查 結(jié) 果情 況 和 問 題滿足部分滿足不滿足1管理職責(zé)有正式批準(zhǔn)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(體現(xiàn)了對產(chǎn)品安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾,指明質(zhì)量方向,有量化目標(biāo))質(zhì)量目標(biāo)的分解和定期考核2質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu)具有獨(dú)立行使控制產(chǎn)品制造質(zhì)量的管理職能,適合于受理的許可項(xiàng)目和本單位的實(shí)際情況有最高管理者、質(zhì)保工程師、負(fù)責(zé)分管體系基本要素的質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人和職能部門負(fù)責(zé)人、相應(yīng)的各級執(zhí)行人員等3有各個(gè)質(zhì)量保證體系基本要素的管理職能分配規(guī)定4質(zhì)量保證體系各級管理人員和執(zhí)行人員有明確的管理職責(zé)和權(quán)限能獨(dú)立行使質(zhì)量管理權(quán)力的規(guī)
2、定,與職能部門的關(guān)系明確質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人員有任命手續(xù)并且按規(guī)定履行了職責(zé) 5管理評審的周期、內(nèi)容、計(jì)劃、記錄和報(bào)告等規(guī)定及實(shí)施6質(zhì)量體系文件質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系有明確規(guī)定7質(zhì)量手冊中有適于受理的許可項(xiàng)目和本單位實(shí)際情況的質(zhì)量保證體系基本要素組成以及下設(shè)控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的描述8程序文件管理制度的內(nèi)容與質(zhì)量方針一致,與質(zhì)量手冊協(xié)調(diào)配套,并適合于受理的許可項(xiàng)目和本單位的實(shí)際情況 9作業(yè)文件和質(zhì)量記錄與質(zhì)量手冊、程序文件管理制度協(xié)調(diào)配套并符合與產(chǎn)品相關(guān)的安全技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定10質(zhì)量計(jì)劃過程控制表卡、施工組織設(shè)計(jì)或施工方案有管理規(guī)定,其內(nèi)容符合要求11文件和記錄控
3、制受控文件的分類明確包括質(zhì)量體保證系文件和外來文件的具體分類12質(zhì)保體系文件的編制、審核會簽、編號標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)放、保管、修改、回收以及外來文件的接收、收集、發(fā)放、保管、回收等管理規(guī)定及實(shí)施情況13質(zhì)量保證體系實(shí)施的相關(guān)部門、人員、場地使用有效版本受控文件的規(guī)定及實(shí)施情況14質(zhì)量記錄的管理規(guī)定及實(shí)施情況15有收集、購買和貫徹與產(chǎn)品制造相關(guān)的現(xiàn)行法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;使用的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)有效、齊全完整16合同控制有合同銷售和采購合同、分包協(xié)議評審的范圍、內(nèi)容、簽訂、會簽、修改以及評審記錄等管理規(guī)定17有合同評審記錄;合同和分包協(xié)議的內(nèi)容符合規(guī)定的要求;合同和分包協(xié)議的簽訂、會簽、修改符
4、合規(guī)定的程序18設(shè)計(jì)控制明確自行設(shè)計(jì)的產(chǎn)品許可范圍,并且明確規(guī)定對外來設(shè)計(jì)文件進(jìn)行質(zhì)量控制19對自行設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)過程和設(shè)計(jì)文件的質(zhì)量控制規(guī)定(包括設(shè)計(jì)人員、設(shè)計(jì)工作程序、設(shè)計(jì)條件、文件簽署、設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)更改、按相關(guān)規(guī)定需要的設(shè)計(jì)文件鑒定等)及實(shí)施情況規(guī)定須設(shè)計(jì)文件鑒定的產(chǎn)品有設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告且符合相關(guān)規(guī)定20對外來設(shè)計(jì)文件的質(zhì)量控制規(guī)定(包括設(shè)計(jì)文件的合法有效性和與現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性及設(shè)計(jì)文件完整性的審查確認(rèn)等)及實(shí)施情況21設(shè)計(jì)文件修改的規(guī)定及實(shí)施情況22采購控制的外購件中明確規(guī)定有材料、受壓元部件和安全附件以及與安全密切相關(guān)的儀器儀表等;受壓元部件采取分包時(shí),應(yīng)有分包質(zhì)量控制的規(guī)定23
5、對供方和分包方的質(zhì)量控制規(guī)定包括供方和分包方的評價(jià)、選定、重新評價(jià)等;有供方和分包方的評價(jià)報(bào)告、它們在合格供方和分包方名錄內(nèi);對法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分包方,已對其許可資格進(jìn)行了確認(rèn)24采購計(jì)劃和采購合同的規(guī)定包括工作程序和明確質(zhì)量要求等及實(shí)施情況;分包協(xié)議和委托程序的規(guī)定及實(shí)施情況25受壓元部件和安全附件的驗(yàn)收規(guī)定外購件和分包件分別規(guī)定、保管、發(fā)放和使用的規(guī)定及實(shí)施情況;出現(xiàn)質(zhì)量問題的處理規(guī)定及實(shí)施情況26材料、零部件控制材料驗(yàn)收的規(guī)定包括對材料質(zhì)量證明書內(nèi)容和有效性的核查規(guī)定、對材料外觀質(zhì)量和尺寸偏差的檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽查數(shù)量、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定及實(shí)施情況27有與許可范圍產(chǎn)品制造相應(yīng)的材
6、料復(fù)驗(yàn)的規(guī)定須復(fù)驗(yàn)的材料品種、規(guī)格和抽樣數(shù)量符合安全技術(shù)規(guī)范和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定材料復(fù)驗(yàn)的理化試驗(yàn)項(xiàng)目、試樣、試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)報(bào)告等符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定27材料 、零部件控制材料復(fù)驗(yàn)的無損檢測的方法、檢測數(shù)量、方法標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、檢測報(bào)告等符合安全技術(shù)規(guī)范和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定材料驗(yàn)收和復(fù)驗(yàn)中出現(xiàn)質(zhì)量問題的處理規(guī)定及實(shí)施情況28材料保管的規(guī)定包括材料的分類、分區(qū)碼放、掛牌、標(biāo)識、建賬等及實(shí)施情況29材料領(lǐng)用和發(fā)放的管理規(guī)定及實(shí)施情況30材料標(biāo)識及標(biāo)識移植和余料管理的規(guī)定及實(shí)施情況31材料代用的管理規(guī)定包括代用的基本要求、范圍、審批、檢驗(yàn)和試驗(yàn)等及實(shí)施情況32工藝文件的管理規(guī)定
7、(包括文件的種類以及編制、審批、保管、發(fā)放、更改、回收等)及實(shí)施情況 33工藝控制有與產(chǎn)品相適應(yīng)的產(chǎn)品工序過程卡或產(chǎn)品工藝流程圖、主要受壓元部件工藝流程卡、組裝卡等34有產(chǎn)品制造所需的通用工藝文件以及各種主要冷、熱加工工序工藝卡或作業(yè)指導(dǎo)書(焊接和熱處理另行規(guī)定);有制造過程必要的施工記錄35工藝紀(jì)律檢查規(guī)定包括時(shí)間、人員、檢查的工序、項(xiàng)目、內(nèi)容等;有工藝紀(jì)律檢查記錄36有工裝、模具的設(shè)計(jì)、制作、驗(yàn)收、建檔、標(biāo)識、保管、使用、定期檢驗(yàn)、維修、報(bào)廢等管理規(guī)定;有相關(guān)資料37焊接控制焊工培訓(xùn)、資格考試的管理辦法和焊工焊接業(yè)績檔案的管理規(guī)定及實(shí)施情況持證焊工從事與考試合格項(xiàng)目相應(yīng)的產(chǎn)品焊接工作的管理
8、規(guī)定及實(shí)施情況(無超項(xiàng)、超期施焊)焊工鋼印和標(biāo)記的管理規(guī)定及實(shí)施情況 38焊接控制焊接工藝評定的管理規(guī)定包括焊接工藝評定的依據(jù)、焊接工藝指導(dǎo)書WPS和焊接工藝評定報(bào)告PQR的編制和審批、試驗(yàn)的組織和程序、試樣保存等及實(shí)施情況焊接工藝評定項(xiàng)目能夠覆蓋所檢查許可范圍產(chǎn)品的焊接39焊接工藝卡的編制、分發(fā)、使用、修改、回收的管理規(guī)定及實(shí)施情況;焊接工藝卡的內(nèi)容具有可操作性有產(chǎn)品施焊記錄40焊材的采購、驗(yàn)收、復(fù)驗(yàn)、儲存、烘干、發(fā)放、使用、回收、回用等管理規(guī)定及實(shí)施情況41焊接設(shè)備的管理規(guī)定;焊機(jī)、滾輪架處于正常使用狀態(tài),焊機(jī)的電流表、電壓表等按規(guī)定進(jìn)行定期檢定并有標(biāo)識42產(chǎn)品焊接檢驗(yàn)的管理規(guī)定包括焊接接
9、頭的組對和組裝的檢驗(yàn)及受壓元件焊接接頭的外觀質(zhì)量檢驗(yàn)等及實(shí)施情況43有產(chǎn)品檢查試件的管理規(guī)定;產(chǎn)品焊接試板的數(shù)量以及試驗(yàn)項(xiàng)目、試樣、方法標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)報(bào)告等均符合安全技術(shù)規(guī)范及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 44焊縫返修和母材補(bǔ)焊的管理規(guī)定包括返修和補(bǔ)焊的程序、工藝、審批、施焊記錄、重新無損檢測等及實(shí)施情況45熱處理控制有對熱處理質(zhì)量控制的程序文件管理制度有產(chǎn)品制造所需的熱處理工藝文件及其管理規(guī)定46有熱處理爐有效加熱區(qū)測定的規(guī)定和檢測報(bào)告;熱處理設(shè)備的溫控記錄儀器、儀表、熱電偶在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識47熱處理的溫度自動記錄和熱處理報(bào)告的管理規(guī)定包括熱處理分包及實(shí)施情況48熱處理分包時(shí)有管理規(guī)定包括對分
10、包方評價(jià)、選定、重新評價(jià)、分包協(xié)議及對分包方熱處理工藝控制、熱處理的產(chǎn)品質(zhì)量控制等及實(shí)施情況49無損檢測控制有無損檢測的控制和管理規(guī)定,包括控制范圍、程序、對檢測方法的確定、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的選用、工藝編制和批準(zhǔn)、操作環(huán)節(jié)的控制、報(bào)告的審核簽發(fā)和底片檔案的管理、設(shè)備儀器及器材的控制等50無損檢測人員資格的管理規(guī)定包括無損檢測人員的培訓(xùn)、考核、資格證書、產(chǎn)品制造所需的各項(xiàng)無損檢測工作均由有相應(yīng)項(xiàng)目和級別的持證人員承擔(dān)等及實(shí)施情況51產(chǎn)品制造所需的各種無損檢測方法均有符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通用工藝和專用工藝文件并按其實(shí)施52許可范圍內(nèi)產(chǎn)品制造需要無損檢測的各個(gè)部位的無損檢測方法、數(shù)量和比例以及不
11、合格部位的重新探傷和擴(kuò)探數(shù)量、評定標(biāo)準(zhǔn)等符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定53射線探傷的底片質(zhì)量和底片保存得到有效控制,底片評定沒有出現(xiàn)危險(xiǎn)性缺陷的漏評和錯評54無損檢測記錄和報(bào)告的內(nèi)容符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定55無損檢測的設(shè)備儀器的校準(zhǔn)和檢定符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定并有相應(yīng)的報(bào)告;試塊滿足產(chǎn)品檢測的需要且保管符合相關(guān)的規(guī)定等56無損檢測分包時(shí)有管理規(guī)定包括對分包方檢測資質(zhì)和人員資格的確認(rèn)、對分包方的評價(jià)和選定、分包協(xié)議、無損檢測工藝和檢測報(bào)告含底片的審查確認(rèn)等及實(shí)施情況57理化檢驗(yàn)控制有理化檢驗(yàn)的管理規(guī)定,包括控制范圍、程序、人員培訓(xùn)上崗、設(shè)備、委托、試樣、試驗(yàn)操作、記錄和報(bào)告、重復(fù)試驗(yàn)
12、等理化檢驗(yàn)分包時(shí)有管理規(guī)定對分包方的評價(jià)和選定、分包協(xié)議、對試驗(yàn)過程的檢查、對試樣的檢查驗(yàn)收和試驗(yàn)報(bào)告的審查確認(rèn)等及實(shí)施情況58理化檢驗(yàn)的試樣形狀尺寸和加工質(zhì)量、試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)報(bào)告等符合現(xiàn)行相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定59檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制有檢驗(yàn)與試驗(yàn)的管理規(guī)定,包括檢驗(yàn)與試驗(yàn)的程序、條件、狀態(tài)標(biāo)識、過程工序檢驗(yàn)、壓力試驗(yàn)和氣密性試驗(yàn)、最終檢驗(yàn)、型式試驗(yàn)和特殊試驗(yàn)有規(guī)定時(shí)、記錄和報(bào)告、隨機(jī)文件、產(chǎn)品檔案管理等60抽查的許可范圍產(chǎn)品有檢驗(yàn)與試驗(yàn)規(guī)程大綱,且符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,并按其實(shí)施61有檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識,其使用符合相關(guān)的規(guī)定62壓力試驗(yàn)和氣密性試驗(yàn)的產(chǎn)品準(zhǔn)備、試驗(yàn)
13、工藝文件、試驗(yàn)設(shè)備條件、試驗(yàn)介質(zhì)和溫度、環(huán)境溫度、安全防護(hù)、試驗(yàn)過程和監(jiān)督、試驗(yàn)報(bào)告及確認(rèn)、問題處理等符合有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定63型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、試驗(yàn)項(xiàng)目和報(bào)告符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定64抽查產(chǎn)品的隨機(jī)文件齊全完整并符合有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定65設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制有設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置的管理規(guī)定,包括采購、驗(yàn)收、檢定或校準(zhǔn)、使用和維護(hù)、檢修、建檔、報(bào)廢等66設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置屬于法定檢驗(yàn)或檢定的,按相關(guān)規(guī)定由具有相應(yīng)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或檢定并有相應(yīng)的報(bào)告;自行校準(zhǔn)的設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置,按計(jì)劃進(jìn)行校準(zhǔn),并有相應(yīng)的報(bào)告67設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置處于正常使用狀態(tài),其狀態(tài)標(biāo)識和
14、檢定、校準(zhǔn)標(biāo)識符合相關(guān)規(guī)定68設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置的臺賬和檔案資料齊全完整,與實(shí)物一致,并妥善保管69不合格品控制有對不合格品進(jìn)行有效控制的管理規(guī)定,包括對不合格品的判定、記錄、標(biāo)識、存放、隔離(可行時(shí))、原因分析、處置、返修后的重新檢驗(yàn)等不合格品報(bào)告的編制、審核、批準(zhǔn)等符合相應(yīng)的規(guī)定不合格品的回用、返修及返修后重新檢驗(yàn)、報(bào)廢等符合相應(yīng)的規(guī)定70有不合格品報(bào)告的傳遞、對不合格品的原因分析、針對原因制訂并實(shí)施糾正和改進(jìn)措施、驗(yàn)證有效性、修改質(zhì)保體系文件等規(guī)定及實(shí)施情況71質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)對產(chǎn)品一次合格率和返修率定期進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)、分析,并提出了改進(jìn)措施72有用戶服務(wù)的管理規(guī)定包括對用戶提出的質(zhì)量問題的
15、收集反饋、分析、處理的程序,針對問題的原因制訂并實(shí)施糾正和改進(jìn)措施、驗(yàn)證有效性、修改質(zhì)保體系文件等及實(shí)施情況73有對安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)、制造許可評審單位、監(jiān)檢單位提出的質(zhì)量問題進(jìn)行傳遞、分析、處理并按規(guī)定時(shí)限回復(fù)的程序規(guī)定,有針對質(zhì)量問題的原因制訂并實(shí)施糾正和改進(jìn)措施、驗(yàn)證有效性、修改質(zhì)保體系文件等管理規(guī)定及實(shí)施情況74有質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的管理規(guī)定包括審核周期、計(jì)劃、組織、實(shí)施、對審核查出的問題進(jìn)行原因分析采取糾正措施并驗(yàn)證有效性、修改質(zhì)保體系文件等及實(shí)施情況75人員培訓(xùn)考核管理有特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核、聘用、借調(diào)、調(diào)出等管理規(guī)定有上述人員的培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)和考核檔案,上述人員的聘用、借調(diào)、調(diào)出符合相關(guān)的管理規(guī)定76執(zhí)行特種設(shè)備許可制度有執(zhí)行特種設(shè)備許可制度、接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)的規(guī)定有制造許可證使用和管理的規(guī)定以及不向其他企業(yè)產(chǎn)品出具制造許可證產(chǎn)品質(zhì)量合格證明等虛假隨機(jī)文件的規(guī)定77制造的產(chǎn)品沒有超出許可的范圍;制造變更及
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