質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明

1、1 質(zhì)量手冊(cè)1.1釋義質(zhì)量手冊(cè) quality manual規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針，并描述過(guò)其質(zhì)量體系的文件。· 質(zhì)量手冊(cè)是證明或描述質(zhì)量體系的主要文件質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定質(zhì)量基本結(jié)構(gòu)，是實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件；質(zhì)量手冊(cè)至少應(yīng)包含組織的質(zhì)量方針和對(duì)所采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的全部適用要素的描述；質(zhì)量手冊(cè)可以是：質(zhì)量體系程序文件的直接匯編；一組或一部分質(zhì)量體系程序文件；針對(duì)特定設(shè)施、職能、過(guò)程或合同要求所選擇的一系列程序件；多份文件或多層次的文件；剪裁掉附錄只含有通用性內(nèi)容的文件；可獨(dú)立應(yīng)用的或是其他形式的文件；基于組織所需其他多種可能的派生文件。1.2用途就最

2、高管理者確定的質(zhì)量方針和目標(biāo)與他的職員、顧客和賣(mài)主相互溝通。樹(shù)立公司最佳形象，贏得客戶的信任并滿足合同規(guī)定的要求。對(duì)供應(yīng)商施加影響，使之對(duì)所提供的產(chǎn)品施以有效的質(zhì)量保證。為貫徹質(zhì)量體系，按授權(quán)的引用標(biāo)準(zhǔn)行事。規(guī)定各功能團(tuán)組以及與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的各部門(mén)的組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)。保證工作有序和有效。就質(zhì)量體系的各要素對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，使他們認(rèn)識(shí)其工作對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響，幫助員工提高自身素質(zhì)。作為質(zhì)量審核的依據(jù)。注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。封皮格式：文件編號(hào)版本號(hào)分發(fā)號(hào)持有人受控狀態(tài)沒(méi)有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)時(shí)，不同國(guó)家對(duì)手冊(cè)的表述1. 國(guó)標(biāo)<<GB/T

3、10300.5>>；：質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量體系建立和實(shí)施中所用的主要文件。質(zhì)量手冊(cè)的主要目的是對(duì)質(zhì)量體系作充分的闡述，因而是實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件。2. 美國(guó)ANSI/ASQC-Z1.15-79：應(yīng)采用適當(dāng)形式，把質(zhì)量方針和質(zhì)量體系形成書(shū)面文件。例如：一本質(zhì)量手冊(cè)或一套手冊(cè)。但都應(yīng)該包括以下幾個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目：總的質(zhì)量方針；質(zhì)量體系的描述；可能時(shí)，對(duì)各類(lèi)產(chǎn)品的質(zhì)量控制活動(dòng)作原則性的描述。3. 英國(guó)BS 477981979：陳述企業(yè)總的質(zhì)量方針、程序和實(shí)施文件。在英國(guó)，質(zhì)量手冊(cè)有可對(duì)外，供需方或第三方評(píng)價(jià)用的；和企業(yè)內(nèi)部實(shí)行質(zhì)量控制用的（一般不對(duì)外公開(kāi)）的兩種類(lèi)型。4. 法國(guó)NFX50-

4、113-86：是闡述NFX50-110-80企業(yè)質(zhì)量管理體系指南所規(guī)定的質(zhì)量體系文件。一般規(guī)定以下幾個(gè)方面的條款：企業(yè)的結(jié)構(gòu)；與質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)和管理部門(mén)及職責(zé)；質(zhì)量保證的一般程序；企業(yè)內(nèi)部和外部聯(lián)系。2區(qū)別質(zhì)量手冊(cè)與其他企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度的關(guān)系性質(zhì)不同，質(zhì)量手冊(cè)是建立在企業(yè)其他標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度完善之上的；管理層次不同，質(zhì)量手冊(cè)為企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)人批準(zhǔn)頒布，其他標(biāo)準(zhǔn)、制度偏重于實(shí)際操作，發(fā)布的層次較低；文件的編制原則和指導(dǎo)思想不同。質(zhì)量體系是嚴(yán)格按照“質(zhì)量環(huán)”原理和系統(tǒng)原理來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)、建立和運(yùn)轉(zhuǎn)的；其他制度、規(guī)章因?qū)哟蜗拗疲湎到y(tǒng)性稍差；編制過(guò)程不同；編制依據(jù)不同。質(zhì)量手冊(cè)的大致結(jié)構(gòu)：-封面-前言（企

5、業(yè)簡(jiǎn)介，手冊(cè)介紹）-目錄1.0-頒布令2.0-質(zhì)量方針和目標(biāo)3.0-組織機(jī)構(gòu)3.1-行政組織機(jī)構(gòu)圖3.2-質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖3.3-質(zhì)量職能分配表4.0-質(zhì)量體系要求4.1-管理職責(zé)（示例）4.1.1.-目的4.1.2.-范圍4.1.3.-職責(zé)4.1.4.-管理要求4.1.5.-引用程序文件4.2-質(zhì)量體系4.20-統(tǒng)計(jì)技術(shù)5.0-質(zhì)量手冊(cè)管理細(xì)則6.0-附錄3內(nèi)容前言：企業(yè)簡(jiǎn)介：簡(jiǎn)要描述企業(yè)名稱(chēng)、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革；隸屬關(guān)系；所有制性質(zhì)；主要產(chǎn)品情況（產(chǎn)品名稱(chēng)、系列型號(hào)、）；采用的標(biāo)準(zhǔn)、主要銷(xiāo)售地區(qū)；企業(yè)地址、通訊方式等內(nèi)容。手冊(cè)介紹：介紹本質(zhì)量手冊(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及所引用的標(biāo)準(zhǔn)；手冊(cè)的適用

6、范圍；必要時(shí)可說(shuō)明有關(guān)術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、縮略語(yǔ)。頒布令：以簡(jiǎn)練的文字說(shuō)明該公司質(zhì)量手冊(cè)已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢，并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述，并予親筆手簽姓名、日期。質(zhì)量方針和目標(biāo)。組織機(jī)構(gòu)：行政組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖指以圖示方式描繪出本組織內(nèi)人員之間的相互關(guān)系。質(zhì)量職能分配表指以表格方式明確體現(xiàn)各質(zhì)量體系要素的主要負(fù)責(zé)部門(mén)、若干相關(guān)部門(mén)。質(zhì)量體系要求：根據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合該公司的實(shí)際情況，簡(jiǎn)要闡述對(duì)每個(gè)質(zhì)量體系要素實(shí)施控制的內(nèi)容、要求和措施。力求語(yǔ)言簡(jiǎn)明扼要、精煉準(zhǔn)確，必要時(shí)可引用相應(yīng)的程序文件。質(zhì)量手冊(cè)管理細(xì)則：簡(jiǎn)要闡明質(zhì)量手冊(cè)的編制、審核、批準(zhǔn)情況；

7、質(zhì)量手冊(cè)修改、換版規(guī)則；質(zhì)量手冊(cè)管理、控制規(guī)則等。附錄：質(zhì)量手冊(cè)涉及之附錄均放于此（如必要時(shí)，可附體系文件目錄、質(zhì)量手冊(cè)修改控制頁(yè)等），其編號(hào)方式為附錄A、附錄B，以此順延。4構(gòu)成質(zhì)量手冊(cè)一般由概述、正文和補(bǔ)充三部分構(gòu)成。各構(gòu)成部分包含的內(nèi)容如下所示：概述批準(zhǔn)頁(yè)目錄概述封面 主題內(nèi)容與實(shí)用范圍前言質(zhì)量手冊(cè)的管理術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě)正文組織機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求補(bǔ)充附錄附加說(shuō)明5概述部分封面質(zhì)量手冊(cè)是組織質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，應(yīng)納入組織標(biāo)準(zhǔn)體系內(nèi)，質(zhì)量手冊(cè)的封面應(yīng)按組織管理標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一封面格式編制。一般應(yīng)包括文件編號(hào)、手冊(cè)名稱(chēng)、組織名稱(chēng)、發(fā)布及實(shí)施日期等。質(zhì)量手冊(cè)的編號(hào)應(yīng)按組織管理標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一編號(hào)辦法進(jìn)行。通常

8、編號(hào)由組織代號(hào)、部門(mén)代號(hào)、 標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)代號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)和年代號(hào)等五個(gè)部分組成。批準(zhǔn)頁(yè)批準(zhǔn)頁(yè)為質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布令，一般由組織最高管理者簽字發(fā)布，其內(nèi)容包括簡(jiǎn)要 說(shuō)明質(zhì)量手冊(cè)的重要性及各部門(mén)的實(shí)施要求，以及何年何月何日起實(shí)施。目錄由于質(zhì)量手冊(cè)篇幅較長(zhǎng)，為了查閱方便，必須編寫(xiě)目錄。目錄應(yīng)列出手冊(cè)所含各章節(jié)的題目和頁(yè)碼。各章節(jié)及前言、附錄等的編排應(yīng)清楚、合理。主題內(nèi)容與實(shí)用范圍在這一部分應(yīng)標(biāo)出手冊(cè)的適用領(lǐng)域，包括關(guān)于質(zhì)量管理體系要求內(nèi)容的增加及剪裁情況 ，以及質(zhì)量手冊(cè)不適于哪些場(chǎng)合、不涉及什么內(nèi)容等。這部分內(nèi)容也可以放在前言中一并闡述。前言前言內(nèi)容主要有組織基本情況，如組織名稱(chēng)、地址、規(guī)模、通訊方式等，另

9、外還有組織發(fā)展概況，尤其是質(zhì)量管理歷史及在質(zhì)量方面所獲得的榮譽(yù)，實(shí)施ISO9000的動(dòng)機(jī)、目的等。質(zhì)量手冊(cè)的管理說(shuō)明質(zhì)量手冊(cè)由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)編制，誰(shuí)負(fù)責(zé)審批、更改、發(fā)放、保管、作廢等如何控制。術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě)關(guān)于質(zhì)量管理方面的術(shù)語(yǔ)，應(yīng)采用ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中的定義，其他可能引起業(yè)主、職員及使用者誤解或難于理解的專(zhuān)門(mén)用語(yǔ)，應(yīng)予以解釋和定義?？s寫(xiě)，是指對(duì)質(zhì)量手冊(cè)中反復(fù)出現(xiàn)而又較長(zhǎng)的詞匯，為了節(jié)省篇幅、使用方便而用其簡(jiǎn)稱(chēng)。如將“全面質(zhì)量管理辦公室”簡(jiǎn)記為“全質(zhì)辦”，將質(zhì)量管理縮寫(xiě)成“QM”，“質(zhì)量管理小組”縮寫(xiě)為“QM小組”等。6正文部分組織機(jī)構(gòu)在這部分要明確本單位的機(jī)構(gòu)設(shè)置，分

10、條款地闡明影響到質(zhì)量的各管理、執(zhí)行和驗(yàn)證的職能部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限以及隸屬和工作關(guān)系。該部分一般可先畫(huà)出組織總的結(jié)構(gòu)圖，再 進(jìn)一步畫(huà)出質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖，然后分條款闡述與質(zhì)量有關(guān)的主要部門(mén)的職責(zé)、職權(quán)等關(guān)系。附加說(shuō)明附加說(shuō)明一般包括：質(zhì)量手冊(cè)的起草單位、起草人等需要說(shuō)明的事項(xiàng)。質(zhì)量職能該部分以職能分工表的形式，將各質(zhì)量管理體系要求分配到各個(gè)部門(mén)，使各要求的質(zhì)量保證 得到落實(shí)。編寫(xiě)方法是將選定的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行分解，展開(kāi)為一項(xiàng)項(xiàng)的具體質(zhì)量活動(dòng)，然后針對(duì)每一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，確定負(fù)責(zé)部門(mén)和配合部門(mén)，這樣就可以將各個(gè)要求落實(shí)到各個(gè) 部門(mén)，避免無(wú)人負(fù)責(zé)和相互推諉。質(zhì)量管理體系要求這是正文中的主要部分。要對(duì)所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的各條要求，就如何進(jìn)行管理和控制一一予以闡述 ，手冊(cè)中各項(xiàng)內(nèi)容的先后順序盡可能與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容順序一致，便于對(duì)照。編制手冊(cè)時(shí)必須注意覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，不能隨意取舍或不加任何說(shuō)明。7補(bǔ)充部分附錄附錄部分在于補(bǔ)充說(shuō)明正文的內(nèi)容。如組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能展開(kāi)表以及質(zhì)量手冊(cè)涉及的其 他圖表等，均可放在附錄中。8編制1.從企業(yè)的自身需要出發(fā)編制質(zhì)量手冊(cè) 2.從總結(jié)該企業(yè)