醫(yī)學(xué)檢驗的溯源性、校準(zhǔn)品定值與質(zhì)量控制_圖文

1、溯源性、校準(zhǔn)品定值與質(zhì)量控制 By Eric Yang（QSD Product Specialist） 標(biāo)準(zhǔn)的重要性 目前，世界最準(zhǔn)確原子鐘150億年僅誤差1秒 標(biāo)準(zhǔn)的重要性 標(biāo)準(zhǔn)的重要性 格林威治時間：格林威 治子午線上的地方時， 或零時區(qū)（中時區(qū)）的 區(qū)時叫做格林威治時 間，也叫“世界時”。原是 采用格林威治的平正午 作為一個平太陽日的開 始，但在使用中有些不 便。因此，國際天文學(xué) 聯(lián)合會于1928年決定， 將由格林威治平子夜起 算的平太陽時作為世界 時，也就是通常所說的 格林威治時間。 標(biāo)準(zhǔn)的重要性 標(biāo)準(zhǔn)的重要性 檢測系統(tǒng) 試劑 液路 光路 電路 機械 操作程序 校準(zhǔn)品 操作者 檢測系統(tǒng)

2、的定義 檢測系統(tǒng)：完成一個檢驗項目的測定所涉及的儀器、試 劑、校準(zhǔn)品及操作程序的組合，稱為檢測系統(tǒng)。若有手 工操作步驟，還應(yīng)包括具體的操作人員。從廣義上講， 還包括配合、支持或保障其正常運行的消耗品、質(zhì)量控 制程序、維護保養(yǎng)程序、樣品前處理程序、檢測用水及 其他輔助設(shè)備、用品或程序等。 檢測系統(tǒng) 輔助支持系統(tǒng) 質(zhì)控系統(tǒng) 實驗室質(zhì)量 ISO 5725-1 uses two terms “trueness” and “precision” to describe the accuracy of a measurement method. 測量準(zhǔn)確度（accuracy of measurement）

3、：測量結(jié)果與被測量真 值的一致程度。VIM：1993，3.5（注：測量準(zhǔn)確度與測量正確度 和測量精密度兩者有關(guān)。）用不確定度表示不準(zhǔn)確度。 測量不確定度 （uncertainty of measurement）：表征合理賦予被 測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。 測量正確度（trueness）：也有譯為測量真實度，有很大一個系列 的檢測結(jié)果得到的平均值與約定真值（conventional true value）或 公認(rèn)參考值（accepted reference value）之間的一致程度，與系統(tǒng) 誤差有關(guān)。用偏差（bias，均值與真值之差，亦稱“偏倚”）表示不 正確度。 測量精密度 （precision of measurements）：在規(guī)定條件下的獨立