ISO13485物料發(fā)放管理程序(含表格)

1、i好好寧習(xí)天夭向上好好學(xué)習(xí)社區(qū)更多優(yōu)惠資料下載：http:/德信誠培訓(xùn)網(wǎng)物料發(fā)放管理程序(ISO13485-2016/Y YT0287-2017)1.0目的規(guī)范物料發(fā)放的相關(guān)操作，使物料發(fā)放的流程、表單填寫、人員職責(zé)等內(nèi)容符合GMPE定。2.0范圍適用于除包裝材料、易制毒品、易制爆品以外的生產(chǎn)用物料和非生產(chǎn)用物料的 發(fā)放管理。3.0引用/參考文件YY/T0287-2017/ISO13485:2016醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南領(lǐng)料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程驗收管理規(guī)程4.0職責(zé)4.1車間主任負(fù)責(zé)根據(jù)批生產(chǎn)指令填寫需料領(lǐng)料單，對原輔料倉庫管理員的備料情況 進(jìn)行復(fù)

2、核。4.2倉庫管理員負(fù)責(zé)按照車間主任開具的需料領(lǐng)料單進(jìn)行備料，并與車間主任一同對備料 情況進(jìn)行復(fù)核。5.0程序i好好寧習(xí)天夭向上好好學(xué)習(xí)社區(qū)更多優(yōu)惠資料下載：http:/德信誠培訓(xùn)網(wǎng)5.1物料申領(lǐng)生產(chǎn)部經(jīng)理提前將編制完成的批生產(chǎn)指令交車間主任，車間主任根據(jù)批 生產(chǎn)指令要求填寫物料的需料領(lǐng)料單。需料領(lǐng)料單中應(yīng)包括批生產(chǎn)指 令號、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品批量、生產(chǎn)時間、所需的物料名 稱、物料批號、物料需求量、物料實際領(lǐng)取量、申領(lǐng)人、發(fā)放人等信息。需料領(lǐng)料單一式三聯(lián)，第一聯(lián)生產(chǎn)部保存，第二聯(lián)倉庫保存，第三聯(lián)財務(wù)保存。需料領(lǐng)料單填寫完成后交倉庫管理員準(zhǔn)備備料。一份需料領(lǐng)料單只允 許領(lǐng)取一批產(chǎn)

3、品生產(chǎn)所需的物料。5.2倉庫備料倉庫管理員按照需料領(lǐng)料單內(nèi)容，找到所需物料貨位，遵循先進(jìn)先出，近 效期先出，退貨品先出的原則進(jìn)行備料。需料領(lǐng)料單上物料全部撿貨完成后, 應(yīng)整齊有序堆碼，并對所備物料進(jìn)行復(fù)核。備料期間，禁止其他物料的入庫和 出庫。5.3物料交接倉庫管理員將物料備好后，通知車間主任進(jìn)行物料交接。物料交接在倉庫進(jìn)行， 車間主任應(yīng)按照需料領(lǐng)料單內(nèi)容仔細(xì)核對物料名稱、物料批號、物料所需 量、實際發(fā)放數(shù)量等信息，并檢查所發(fā)物料標(biāo)識完好，外包裝完好，如發(fā)現(xiàn)異 常應(yīng)拒收，并按照偏差控制程序進(jìn)行偏差調(diào)查。交接完成后，車間主任在需料領(lǐng)料單上簽名確認(rèn)，倉庫管理員及時更新物料出庫記錄和原輔 料及包材貨

4、位卡信息。交接完成物料轉(zhuǎn)移至車間的過程中，應(yīng)避免在雨雪等 惡劣天氣下進(jìn)行，如無法避免，應(yīng)采取適當(dāng)措施（比如封閉的運輸工具、加蓋 防雨布、密封容器等）避免物料質(zhì)量受到影響。好好學(xué)習(xí)社區(qū)更多優(yōu)惠資料下載：http:/德信誠培訓(xùn)網(wǎng)5.4物料補發(fā)當(dāng)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差或者其他情況導(dǎo)致發(fā)放的物料數(shù)量不能滿足生產(chǎn)需要時，應(yīng)進(jìn)行增補發(fā)料。增補發(fā)料前，由車間主任填寫增補發(fā)料單，經(jīng)生產(chǎn)部 經(jīng)理和QA審批后才允許進(jìn)行增補發(fā)料。增補發(fā)料單中需要詳細(xì)說明增補發(fā)料的 批生產(chǎn)指令號、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品批量、生產(chǎn)時間、所需的物料名稱、物料批號、物料增補發(fā)需求量、物料實際領(lǐng)取量、申領(lǐng)人、發(fā)放 人等信息。5.5非生產(chǎn)物料的發(fā)放產(chǎn)品生產(chǎn)過程中除了需要領(lǐng)用生產(chǎn)所需的原輔料外，醫(yī)用手套、絲光毛巾、潔 凈服、洗衣液等非生產(chǎn)所需的物料同樣需要領(lǐng)用。非生產(chǎn)物料領(lǐng)用前由車間主 任填寫非生產(chǎn)物料領(lǐng)料單后交倉庫管理員進(jìn)行領(lǐng)用。非生產(chǎn)物料領(lǐng)用單 一式三份，一份生產(chǎn)部