【標準規(guī)范】玩具類產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則

1、.編號：CNCA13C073：2006玩具類產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則娃娃玩具類產(chǎn)品2006-01-24發(fā)布2006-03-01實施中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布目 錄1 適用產(chǎn)品范圍12 認證模式及獲證條件12.1認證模式12.2獲證條件13 認證基本環(huán)節(jié)14 認證實施的基本要求14.1認證的申請14.2型式試驗34.3符合性聲明34.4認證結(jié)果評價與批準34.5獲證后的監(jiān)督45 認證證書65.1認證證書的有效性65.2 認證證書變更65.3認證范圍的擴大65.4認證證書的暫停、注銷和撤消66認證標志使用的規(guī)定66.1準許使用的標志樣式76.2 加施方式和位置77 收費7附件：玩具類產(chǎn)品強制

2、性認證工廠質(zhì)量保證能力要求7#:1 適用產(chǎn)品范圍本規(guī)則適用于設計或預定供14歲以下兒童玩耍的、至少頭部和四肢由非紡織的聚合材料制成，并帶有服裝或身體由軟性材料填充的非電的人物娃娃玩具產(chǎn)品。2 認證模式及獲證條件2.1認證模式型式試驗 + 符合性聲明 + 獲證后監(jiān)督注：符合性聲明指認證委托人、工廠對工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品的符合性聲明。2.2獲證條件1) 產(chǎn)品符合GB 6675國家玩具安全技術規(guī)范標準的要求。2) 工廠質(zhì)量保證能力符合玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求的規(guī)定。3) 認證委托人、工廠向認證機構(gòu)做出工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品的符合性聲明。3 認證基本環(huán)節(jié)認證的申請型式試驗符合性聲明認

3、證結(jié)果評價與批準獲證后的監(jiān)督4 認證實施的基本要求4.1認證的申請4.1.1認證單元的劃分同一委托人申請、同一工廠生產(chǎn)且符合下表中單元劃分原則的產(chǎn)品視為同一單元。具體單元劃分原則見下表：產(chǎn)品類別釋義單元劃分原則娃娃玩具適用于供14歲以下兒童玩耍的至少頭部和四肢完全由非紡織材料制成，并帶有服裝或身體由軟性材料填充的嬰兒娃娃或人物娃娃玩具。包括：各種供手持或摟抱的人物娃娃。1適用年齡組相同(036個月；37個月96個月；97個月及以上)2頭部、四肢的加工工藝相同；材料相似3結(jié)構(gòu)和功能相似4外形相似；著裝類別（如運動型、休閑型、職業(yè)型、時尚型、正裝禮服型、民族風格型等）相同4.1.2 申請認證時需提

4、交的認證資料委托人按認證申請單元向指定認證機構(gòu)提交認證申請并提交以下資料：1) 委托人、工廠的注冊證明資料。2) 工廠概況：a) 工廠一般情況（所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史）；b) 工廠的關鍵生產(chǎn)設備清單；c) 工廠的主要檢測儀器設備清單（包括：名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等）；d)工廠滿足玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量管理文件（初次認證時提交）及組織機構(gòu)圖。3) 產(chǎn)品有關信息：產(chǎn)品有關信息一般包括以下條款的內(nèi)容。 a) 臉部及肢體的原/輔材料的通用名稱及其有關涂層的可遷移元素合格證明資料/說明等，燃燒性能的合格證明資料/說明等； b) 適用的年齡組； c)

5、驅(qū)動機構(gòu)（適用時）； d) 服裝和裝飾配件。4) 足以識別所有認證產(chǎn)品主要特性的照片或圖片。5) 關鍵原/輔材料、零部件清單，包括：頭部及四肢、毛發(fā)、服飾的主要材料、涂層材料、填充物、驅(qū)動機構(gòu)。清單中應說明其名稱、型號、規(guī)格、供貨單位。6) 委托人為銷售者、進口商時，應當向指定認證機構(gòu)同時提交銷售者和生產(chǎn)者或進口商和生產(chǎn)者訂立的相關合同副本。7) 委托人委托他人申請認證時，應當與受委托人訂立有關認證、檢測、檢查和跟蹤檢查等事項的合同，受委托人應當同時向指定認證機構(gòu)提交委托書、委托合同的副本。8) 指定認證機構(gòu)需要的其它文件。4.2型式試驗4.2.1 送樣認證機構(gòu)受理認證申請后，委托人向檢測機構(gòu)

6、提供認證產(chǎn)品的樣品并對樣品負責。同一認證單元主檢樣品送樣3只，需做差異試驗的產(chǎn)品各送樣1只。每一認證單元均應送樣品進行型式試驗。4.2.2 檢測標準GB 6675國家玩具安全技術規(guī)范。4.2.3 檢測項目產(chǎn)品檢測項目包括GB 6675國家玩具安全技術規(guī)范標準的全部適用項目。4.2.4 樣品的整改型式試驗檢測不合格，應限期整改，最長時間不超過3個月。如期完成整改后重新送樣至原承檢檢測機構(gòu)復檢。逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，終止本次認證，檢測機構(gòu)出具產(chǎn)品不合格檢測報告，連同產(chǎn)品整改過程中的有關信息報認證機構(gòu)。4.2.5 檢測樣品及相關資料的處置 型式試驗完成后，主檢產(chǎn)品在檢測機構(gòu)封存至初次工

7、廠監(jiān)督完成之后，其它樣品按委托人要求處置。相關數(shù)據(jù)、樣品圖片等資料存于檢測記錄中，應確保檢測樣品的可追溯性。檢測機構(gòu)負責將檢測報告及時寄送認證機構(gòu)。4.3符合性聲明型式試驗合格后，認證委托人、工廠應向認證機構(gòu)提交申請認證產(chǎn)品持續(xù)滿足認證標準要求、工廠質(zhì)量保證體系持續(xù)符合玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求及相關認證要求的符合性聲明。為方便認證委托人，認證產(chǎn)品質(zhì)量保證符合性聲明也可與申請資料同時提交。4.4認證結(jié)果評價與批準4.4.1 認證結(jié)果評價與批準認證機構(gòu)對型式試驗結(jié)果及符合性聲明進行綜合評價，評價合格的向委托人按認證單元頒發(fā)產(chǎn)品認證證書。認證證書的使用應符合強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定的要

8、求。4.4.2 認證時限認證時限是指自受理認證申請之日起至頒發(fā)認證證書時止所實際發(fā)生的工作日，包括樣品檢測時間、認證結(jié)果評價和批準時間、證書制作時間。產(chǎn)品檢測時間自樣品送達檢測機構(gòu)之日起計算，檢測周期為30個工作日，不包括樣品整改時間。 認證結(jié)果評定、批準時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。4.5獲證后的監(jiān)督 由認證機構(gòu)負責組織實施獲證后的監(jiān)督。4.5.1 監(jiān)督檢查頻次4.5.1.1 一般情況，從頒發(fā)首張證書之日起的6個月內(nèi)進行第一次工廠監(jiān)督檢查，以后每6個月應進行一次監(jiān)督檢查。4.5.1.2 若頒發(fā)證書后工廠的認證產(chǎn)品12個月內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問題、歷次認證監(jiān)督檢查未出現(xiàn)有關產(chǎn)品一致性的

9、不符合項，可減少監(jiān)督頻次，但每12個月應至少進行一次監(jiān)督檢查。4.5.1.3 若發(fā)生下述情況之一應增加監(jiān)督頻次： 1) 認證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題或用戶提出投訴，并經(jīng)查實為持證人責任的； 2) 認證機構(gòu)有足夠理由對認證產(chǎn)品與認證產(chǎn)品標準要求的符合性提出質(zhì)疑時； 3) 有足夠信息表明工廠因組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、工廠質(zhì)量保證體系等變更可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。4.5.2 監(jiān)督檢查的范圍監(jiān)督檢查應覆蓋所有認證產(chǎn)品和加工場所。4.5.3 監(jiān)督檢查的內(nèi)容工廠質(zhì)量保證能力檢查（產(chǎn)品一致性檢查） + 產(chǎn)品抽檢。產(chǎn)品抽檢的結(jié)果可作為工廠確認檢驗的結(jié)果。4.5.3.1 工廠質(zhì)量保證能力檢查工廠質(zhì)量保證能力檢查按

10、附件玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求實施。其中第4、5、8條款是每次監(jiān)督檢查的必查項目，其余條款可以選查。獲證后的第1次監(jiān)督檢查和第1次監(jiān)督檢查后每隔4年的監(jiān)督檢查，應對工廠進行一次質(zhì)量保證能力全要素檢查，工廠檢查時間根據(jù)認證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號數(shù)量確定，并適當考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個加工場所為1至4個人日。其余監(jiān)督檢查的時間為每個加工場所1至2個人日。4.5.3.2 產(chǎn)品一致性檢查 對批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品，工廠應確保認證產(chǎn)品在下述幾個方面與認證檢測報告所覆蓋的產(chǎn)品保持一致：1) 認證產(chǎn)品的標牌、說明書和包裝上所標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號、警示說明；2) 認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)；3) 認

11、證產(chǎn)品的關鍵原/輔材料、零部件。4.5.3.3 產(chǎn)品抽檢 產(chǎn)品抽樣由認證機構(gòu)指派人員到工廠進行抽樣，抽樣活動可與監(jiān)督檢查同時實施。1) 產(chǎn)品抽樣的原則產(chǎn)品認證單元為7個及以下時，每次監(jiān)督檢查抽取1個認證單元的產(chǎn)品進行檢測。產(chǎn)品認證單元為8個及以上時，每次至少抽取2個認證單元的產(chǎn)品進行檢測，最多不超過同類產(chǎn)品認證單元總數(shù)的25%。通常每個單元抽取1個型號的產(chǎn)品進行測試。監(jiān)督檢測項目包括GB 6675國家玩具安全技術規(guī)范標準的全部適用項目。抽樣數(shù)量同4.2.1中的規(guī)定。2) 抽樣方法在生產(chǎn)線末端經(jīng)工廠確認合格的產(chǎn)品中或成品庫中隨機抽樣。抽樣基數(shù)應不低于抽樣樣品數(shù)量的20倍。抽取的樣品由抽樣人封樣后

12、，委托人負責寄/送樣品至指定的檢測機構(gòu)實施檢測。4.5.4 監(jiān)督結(jié)果的處置 監(jiān)督檢查合格后，可以繼續(xù)保持認證資格，使用認證標志。對監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)的不符合項應在3個月內(nèi)完成糾正措施。逾期將按照強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定撤銷認證證書、停止使用認證標志，并對外公告。認證機構(gòu)應將構(gòu)成暫停和撤銷認證證書的不合格情況報認監(jiān)委，由認監(jiān)委向有關指定認證機構(gòu)予以通報。未經(jīng)整改者，其它認證機構(gòu)不予受理其再次申請。5 認證證書5.1認證證書的有效性本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書不規(guī)定證書有效性截止日期。證書的有效性依賴認證機構(gòu)負責組織的定期監(jiān)督獲得保持。5.2 認證變更 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書，如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時，應

13、向認證機構(gòu)提出變更申請。1）增加/減少同一單元內(nèi)認證產(chǎn)品；2）4.1.2 中3)、5)規(guī)定的認證產(chǎn)品關鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供應商等發(fā)生變化；3）認證產(chǎn)品的商標，持證人、制造商或工廠（名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等）發(fā)生變化；4）其他影響認證要求的變更。認證機構(gòu)應核查以上變更情況，確認原認證結(jié)果對認證變更的有效性；需要時，針對差異進行補充檢測和/或工廠保證能力審查，合格后，確認原證書繼續(xù)有效和/或換發(fā)認證證書。5.3認證范圍的擴大根據(jù)本規(guī)則4.1.1條款所規(guī)定的認證單元劃分原則，持證人在原有認證單元基礎上增加新的認證單元，按本規(guī)則4.1、4.2、4.3的要求辦理認證。5.4認證證書

14、的暫停、注銷和撤消認證證書的暫停、注銷和撤銷按強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定的要求執(zhí)行。在認證證書暫停期間及認證證書注銷和撤消后，產(chǎn)品不得出廠和進口供境內(nèi)銷售。6認證標志使用的規(guī)定持證人必須遵守強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法的規(guī)定。6.1準許使用的標志樣式6.2 加施方式和位置獲得認證的產(chǎn)品應將認證標志加施在認證產(chǎn)品本體的適當位置或產(chǎn)品標牌上。對于不能在本體上加施認證標志的產(chǎn)品，應在最小包裝上加施認證標志?？梢圆捎脟医y(tǒng)一印制的標準規(guī)格標志，或采用印刷、模壓、模制的方式加施。如采用印刷、模壓、模制的方式加施，標志印制方案應報國家認監(jiān)委批準的強制性產(chǎn)品認證標志發(fā)放與管理機構(gòu)核準，且標志下方應標明該產(chǎn)品的工廠

15、代碼。7 收費認證收費由認證機構(gòu)按國家有關規(guī)定統(tǒng)一收取。附件：玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求- 13 - 附件：玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求，工廠應滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。1. 職責和資源1.1 職責 工廠應規(guī)定與質(zhì)量活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a) 負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持； b) 確保加施強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求； c) 建立文件化程序，確保認證證書和標志

16、的正確使用，并妥善保管；d) 建立文件化的程序，確保未獲認證產(chǎn)品、不合格品和認證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加施強制性認證標志。 質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。1.2 資源工廠應配備必備的生產(chǎn)設備和檢驗設備（具體要求見附表1）以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證標準要求的產(chǎn)品；應配備相應的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜玩具產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、儲存等必備的環(huán)境。2文件和記錄2.1工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保： a) 文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性； b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防

17、止作廢文件的非預期使用； c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。2.2 工廠應建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙蕖?采購和進貨檢驗3.1 供應商的控制工廠應制定對關鍵零部件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產(chǎn)、供應關鍵零部件和材料滿足要求的能力。 工廠應確保在經(jīng)過評定的供應商中采購關鍵零部件和材料。 工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。3.2 關鍵零部件和材料的檢驗/驗證 工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序，程序中至少應

18、包括檢驗項目、方法、頻次和判定準則。以確保關鍵零部件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。 關鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求，對其檢驗結(jié)果進行驗證。 工廠應保存關鍵零部件和材料檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗結(jié)果等。4. 產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過程控制和檢驗4.1 玩具產(chǎn)品開發(fā)應按相應認證標準的要求進行，并得到必要的驗證、確認。4.2 工廠應對關鍵生產(chǎn)工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應制定相應的工藝文件，使生產(chǎn)過程受控。4.3 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境

19、條件有要求。工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.4 必要時,工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。4.5 工廠應建立并保持對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)的制度。4.6 工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及關鍵零部件與認證樣品保持一致。5. 例行檢驗和確認檢驗 工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，對例行檢驗和確認檢驗進行策劃與控制，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序中應包括檢驗項目、方法、頻次、判定等，并應保存檢驗記錄。 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加施標簽外，不再進一步加工。 確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽

20、樣檢驗。 例行檢驗和確認檢驗的要求見附表2有關規(guī)定。確認檢驗最小頻次為每單元1次/年。6. 檢驗試驗儀器設備6.1 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備，應按規(guī)定的周期進行檢定/校準，確保滿足檢驗試驗能力要求。6.2 自行檢定/校準的檢驗試驗儀器設備，應有文件規(guī)定合理、有效的校準方法、驗收準則及校準周期，并按規(guī)定執(zhí)行。6.3 自行檢定/校準人員應具備相應的資格；6.4 儀器設備的檢定/校準狀態(tài)應能被方便識別，檢定/校準記錄應予以保存。7. 不合格品的控制7.1 應建立和保持不合格品的文件化控制程序，程序應包括不合格品的標識、隔離、評審和處置的方法，以及必要時采取的糾正、預防措施。

21、7.2 對返工、返修后的產(chǎn)品應按檢驗文件要求重新檢驗。7.3 應保存對不合格品的處置記錄。8. 認證產(chǎn)品的一致性工廠應建立認證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序，確保批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品應在下述幾個方面進行一致性控制，以確保認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。1) 認證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號、警示說明。2) 認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。3) 認證產(chǎn)品的關鍵原/輔材料、零部件。4) 認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認證標準要求和型式試驗樣機一致性的產(chǎn)品變更，在實施前應向認證機構(gòu)申報并獲得批準后方可執(zhí)行。9. 包裝、搬運和儲存工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。附表1：玩具類產(chǎn)品強制性認證必備生產(chǎn)設備、檢驗設備清單附表2：玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量控制檢驗要求附表1：玩具類產(chǎn)品強制性認證必備生產(chǎn)設備、檢驗設備清單產(chǎn)品類別必備生產(chǎn)設備、檢驗設備清單娃娃玩具生產(chǎn)設備裝