化妝品工藝規(guī)程

1、-XXXX工藝規(guī)程文件編號(hào)： H-GY-A001-00XXXXXXX公司-會(huì)簽表名稱XXXX規(guī)格10g/ 瓶、 15g/ 瓶產(chǎn)品單元膏霜乳液文件編號(hào)H-GY-A001原 版 號(hào)試行版現(xiàn) 版 號(hào)00 版分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部分發(fā)數(shù)量2 份制 定 人制定日期制 定 人制定日期審 核 人審核日期批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量部生效日期XXXXXXX公司-目錄1. 產(chǎn)品概述 ,2. 生產(chǎn)工藝流程圖 ,3. 配方和依據(jù) ,4.操作過程及工藝條件,5. 質(zhì)量監(jiān)控及工藝檢查要點(diǎn) ,6.設(shè)備一覽表及主要設(shè)備操作文件,7.技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù),8. 衛(wèi)生 ,9. 技經(jīng)指標(biāo)、物料平衡、定額消耗,10. 勞動(dòng)組織

2、和崗位定員,11. 成品、中間產(chǎn)品、原輔料、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ,12. 包裝材料樣張 ,13. 變更記載 ,4566131617192123242526XXXXXXX 公司-文件名稱XXXX 工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)H-GY-A001頁(yè)碼4/27一、產(chǎn)品概述：1.1 產(chǎn)品名稱通 用 名： XXXX漢語拼音：1.2 主要成分：原料Y1.3 性狀：淡黃色膏體，略有原料Y 特征氣味。1.4 規(guī)格： 10g/ 瓶、 15g/ 瓶1.5 包裝： 1 瓶/ 盒 100 盒 / 箱。1.6 產(chǎn)品用途：對(duì)于反復(fù)摩擦損傷或暴露在嚴(yán)寒氣候所導(dǎo)致的皮膚干燥、皸裂、破裂（如冬季干燥雙手），該產(chǎn)品起到滋潤(rùn)舒緩、保濕和促進(jìn)

3、修復(fù)的作用。1.7 使用方法：取適量XXXX 軟化，然后在所需處細(xì)細(xì)涂抹均勻。1.8 貯存條件：室溫、干燥處保存。1.9 保質(zhì)期： 3 年二、生產(chǎn)工藝流程圖：XXXXXXX公司-文件名稱XXXX 工藝規(guī)程文件編號(hào)H-GY-A001圖例：清潔區(qū)一般區(qū)領(lǐng) 料脫外包消 毒稱 量控制項(xiàng)目：熔化控制點(diǎn)：溫度 熔 化監(jiān)控設(shè)備或儀表：溫控器關(guān)鍵限值：溫度70 105 灌 裝裝量檢查旋 蓋包 裝檢 驗(yàn)說明：表示關(guān)鍵工序入 庫(kù)版本號(hào)00頁(yè)碼5/27控制項(xiàng)目：灌裝控制點(diǎn)：灌裝差異監(jiān)控設(shè)備或儀表：電子天平關(guān)鍵限值： 平均裝量不得低于標(biāo)示量，最低裝量不得低于 96%控制項(xiàng)目：檢驗(yàn)控制點(diǎn)：感官、凈含量、微生物監(jiān)控設(shè)備或

4、儀表：各類檢驗(yàn)儀器關(guān)鍵限值：達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求-XXXXXXX公司-文件名稱XXXX 工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)H-GY-A001頁(yè)碼6/27三、配方和依據(jù)：3.1 配方序號(hào)原輔料編碼原輔料名稱質(zhì)量百分比使用目的1Y0102003原料 Y99.5%潤(rùn)膚劑2/水0.5%溶劑3.2 依據(jù)： XXXX 產(chǎn)品技術(shù)要求HZGF2016XXXX3.3 批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)：四、操作過程及工藝條件4.1 領(lǐng)料車間領(lǐng)料員按照領(lǐng)料崗位操作規(guī)程（文件編號(hào)：H-CZ-A004 ）進(jìn)行領(lǐng)料，依據(jù)生產(chǎn)指令單填寫“領(lǐng)料單”并提前組織領(lǐng)料，所領(lǐng)取物料種類、品名應(yīng)與指令單相符，領(lǐng)取數(shù)量應(yīng)滿足批生產(chǎn)計(jì)劃量。物料交接時(shí)，車間領(lǐng)料員

5、需認(rèn)真復(fù)核物料編碼、品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量，所領(lǐng)取的物料必須是經(jīng)檢驗(yàn)合格且外包裝完好。生產(chǎn)指令單必須由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)后方可有效，領(lǐng)料單必須有車間領(lǐng)料員簽字、并由部門主管（經(jīng)理）簽字批準(zhǔn)后方可有效。4.2 生產(chǎn)前準(zhǔn)備人員按照員工進(jìn)入清潔區(qū)（潔凈區(qū)）管理制度（文件編號(hào)： H-ZD-A010 ）進(jìn)行更鞋、洗手、更衣。XXXXXXX公司-文件名稱XXXX 工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)H-GY-A001頁(yè)碼7/27人員必須對(duì)手部進(jìn)行清潔消毒后方可進(jìn)入清潔區(qū)，人員洗手消毒后應(yīng)填寫“員工生產(chǎn)前個(gè)人衛(wèi)生檢查記錄”。生產(chǎn)操作人員按照生產(chǎn)前檢查、準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（文件編號(hào)： H-CZ-A001 ）進(jìn)行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備

6、工作, 生產(chǎn)區(qū)環(huán)境、設(shè)備、工器具等均應(yīng)經(jīng)過清潔消毒，且在有效期內(nèi)。生產(chǎn)設(shè)備完好、調(diào)試正常，各管道沒有跑、冒、滴、漏等現(xiàn)象；工藝用水、工藝用氣、電力等處于正常供應(yīng)狀態(tài)。本操作區(qū)域洗手消毒間（房間編號(hào)：6209 ）為清潔區(qū)。4.3 物料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)4.3.1 車間領(lǐng)料員按物流路線將原輔料、內(nèi)包材運(yùn)轉(zhuǎn)至物料周轉(zhuǎn)間（房間編號(hào)：6211 ）傳遞窗處，按物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)（潔凈區(qū)）管理制度（文件編號(hào)：H-ZD-C013 ）進(jìn)行脫外包、清潔，并做好相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，傳遞進(jìn)生產(chǎn)區(qū)；不能脫外包的桶（瓶）用75%酒精（或公司規(guī)定的其他消毒劑）進(jìn)行清潔消毒后傳遞進(jìn)生產(chǎn)區(qū)；原輔料及內(nèi)包材的外包裝應(yīng)保留至物料暫存區(qū)，待物料退庫(kù)

7、時(shí)使用。生產(chǎn)區(qū)操作人員核對(duì)物料的品名、批號(hào)、編碼、規(guī)格、數(shù)量，檢查內(nèi)包裝情況有無破損，應(yīng)符合要求，并將物料存放于物料周轉(zhuǎn)間（房間編號(hào)：6211 ）。車間領(lǐng)料員按物流路線將外包材運(yùn)轉(zhuǎn)至包裝間（房間編號(hào)：6208 ），做好相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并置于物料暫存區(qū)。酒精（或公司規(guī)定的其他消毒劑）按消毒劑及清潔劑使用管理制度（文件編號(hào)：H-ZD-C009 ）進(jìn)行配制使用，并填寫“消毒劑配制、使用記錄”。本操作區(qū)域物料周轉(zhuǎn)間（房間編號(hào)：6211 ）為清潔區(qū)。4.4 消毒清潔區(qū)操作人員將經(jīng)脫外包（或清潔消毒）的原輔料存放于塑料托盤上。清潔區(qū)操作人員將脫外包的內(nèi)包材倒入消毒過的周轉(zhuǎn)筐內(nèi)，并將周轉(zhuǎn)筐存放于塑料托XXX

8、XXXX公司-文件名稱XXXX 工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)H-GY-A001頁(yè)碼8/27盤上；若脫包量高于生產(chǎn)量，將剩余內(nèi)容物裝入經(jīng)消毒的 PE 包裝袋中，封口后退庫(kù)，下批生產(chǎn)時(shí)首先使用，操作人員應(yīng)注意脫包量不得高于生產(chǎn)量過多。關(guān)閉傳遞窗及房間門窗，保持房間密閉狀態(tài)，開啟紫外燈對(duì)物料進(jìn)行消毒，紫外燈照射時(shí)間應(yīng) 30min ；開啟紫外燈時(shí)操作人員不得進(jìn)入室內(nèi)，以防灼傷眼睛及皮膚，關(guān)燈后5-10min 后才能進(jìn)入室內(nèi)工作。物料紫外燈消毒后及時(shí)填寫“消毒記錄”及“紫外燈使用記錄”。應(yīng)保持紫外燈表面清潔，每周用酒精擦拭一次，發(fā)現(xiàn)燈管表面有灰塵等時(shí)，應(yīng)隨時(shí)擦拭。使用紫外燈時(shí)，注意觀察紫外燈是否正常，有異

9、常情況應(yīng)及時(shí)反映給部門主管，必要時(shí)進(jìn)行更換。硼砂紫外燈管的使用壽命為2000 小時(shí)、石英紫外燈管的使用壽命為12000 小時(shí)（或依據(jù)廠家說明書時(shí)間為準(zhǔn)），超過使用壽命必須更換。4.5 稱量稱量人員至物料周轉(zhuǎn)間（房間編號(hào)：6211 ）領(lǐng)取原輔料（原料Y），核對(duì)物料編碼、品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量無誤后，將物料運(yùn)轉(zhuǎn)至熔化灌裝間（編號(hào)：6210 ）。稱量人員在稱量區(qū)按生產(chǎn)指令單數(shù)量進(jìn)行稱量，并由另一人復(fù)核；稱取結(jié)束后，放入規(guī)定容器內(nèi)，做好物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)及稱量記錄。稱量結(jié)束后剩余原輔料（原料Y）暫時(shí)退入物料周轉(zhuǎn)間（房間編號(hào)：6211 ），原輔料（原料 Y）存放應(yīng)按原包裝做好相應(yīng)的扎口、包裝。操作完畢后按清場(chǎng)

10、管理制度( 文件編號(hào)： H-ZD-C016) ，對(duì)操作場(chǎng)所、設(shè)備、容器進(jìn)行清場(chǎng)；清潔區(qū)內(nèi)拆除的包裝、廢棄物應(yīng)按生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)庫(kù)廢棄物管理制度( 文件編號(hào)：H-ZD-A020) 及時(shí)清理。原輔料（原料Y）感官指標(biāo)（色澤、外觀、氣味）應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，無異物等異常現(xiàn)象。XXXXXXX公司-文件名稱XXXX 工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)H-GY-A001頁(yè)碼9/27稱量前核對(duì)計(jì)量器具的檢定有效期；稱量時(shí)應(yīng)小心，防止原輔料（原料Y）撒落，保持計(jì)量器具的清潔和干燥，稱量過程中雙人復(fù)核。本操作區(qū)域熔化灌裝間（編號(hào)：6210 ）為清潔區(qū)。4.6 熔化熔化方式：a 直接加熱熔化法 操作人員將稱量好的原輔料（原料Y

11、）倒入電加熱夾層鍋中，蓋上不銹鋼鍋蓋。 接通電源，按照電加熱夾層鍋操作規(guī)程（文件編號(hào)： H-CZ-C005 ）對(duì)溫控儀進(jìn)行溫度設(shè)置（ 70-90 ）并啟動(dòng)電加熱夾層鍋。b 水浴加熱熔化法 操作人員將飲用水倒入電加熱夾層鍋中（約1/3 1/2處），并將稱量好的原輔料（原料Y）連同不銹鋼提桶一起放入電加熱夾層鍋中，蓋上不銹鋼桶蓋。 接通電源，按照電加熱夾層鍋操作規(guī)程（文件編號(hào)：H-CZ-C005 ）對(duì)溫控儀進(jìn)行溫度設(shè)置（ 90-105 ）并啟動(dòng)電加熱夾層鍋。4.6.2待電加熱夾層鍋溫度達(dá)到設(shè)置溫度時(shí)，觀察原輔料（原料Y）的熔化情況。4.6.3當(dāng)原輔料（原料 Y）從漸漸熔化到完全熔化成液體時(shí)，設(shè)置電

12、加熱夾層鍋對(duì)原輔料 （原料 Y）進(jìn)行保溫控制，生產(chǎn)過程中不得停機(jī)，防止原輔料（原料Y）凝固或部分凝固。4.6.4生產(chǎn)結(jié)束后按清場(chǎng)管理制度( 文件編號(hào)： H-ZD-C016) ，對(duì)操作場(chǎng)所、設(shè)備、容器進(jìn)行清場(chǎng)；清潔區(qū)內(nèi)拆除的包裝、廢棄物應(yīng)按生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)庫(kù)廢棄物管理制度( 文件編號(hào)：H-ZD-A020) 及時(shí)清理。本操作區(qū)域熔化灌裝間（編號(hào)：6210 ）為清潔區(qū)。4.7 灌裝封口操作人員用不銹鋼舀子將熔融狀態(tài)的原輔料（原料Y）加進(jìn)灌裝機(jī)的料斗中；連接電XXXXXXX公司-文件名稱XXXX 工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)H-GY-A001頁(yè)碼10/27源，并對(duì)溫控電熱圈進(jìn)行溫度設(shè)置（70-90 ）。操作人

13、員從周轉(zhuǎn)筐中取出經(jīng)消毒的塑料瓶，用電子天平稱量塑料瓶重量后去皮，并將塑料瓶放在手動(dòng)灌裝機(jī)出料嘴下方；按照手動(dòng)灌裝機(jī)操作規(guī)程（文件編號(hào)：H-CZ-C004 ）對(duì)灌裝容量進(jìn)行設(shè)定（10g ：平均裝量不得低于10g ，最低裝量不得低于9.6g ；15g ：平均裝量不得低于15g ，最低裝量不得低于14.4g ；）并進(jìn)行試灌裝。首瓶 XXXX 灌裝后，用電子天平進(jìn)行稱量，記錄首瓶?jī)艉?，若低于?biāo)準(zhǔn)要求，操作人員需順時(shí)針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺桿，增大灌裝量；若高于標(biāo)準(zhǔn)要求，操作人員需逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺桿，減少灌裝量。若首瓶?jī)艉糠蠘?biāo)準(zhǔn)要求（或調(diào)節(jié)后凈含量符合標(biāo)準(zhǔn)要求），則按照上述步驟連續(xù)灌裝 10 瓶 XXXX 并

14、稱量?jī)艉?，必須每一瓶XXXX 的凈含量均符合標(biāo)準(zhǔn)要求，方可進(jìn)行批量生產(chǎn)。應(yīng)選擇量程適宜的天子天平，量程精度應(yīng)符合工藝要求；用電子天平稱量灌裝好的XXXX，檢查其裝量符合標(biāo)準(zhǔn)要求后將其整齊擺放在物料盤中進(jìn)行冷卻固化。將符合裝量要求且已固化的XXXX（原料 Y 在瓶?jī)?nèi)不流動(dòng)為固化標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行旋蓋封口（瓶蓋內(nèi)需要放入1 個(gè)內(nèi)墊），保證瓶蓋的松緊度及外觀符合標(biāo)準(zhǔn)要求，將已封口的XXXX 放置在周轉(zhuǎn)盤中，通過物料傳遞口傳至外包裝間。每 50-70 分鐘檢查一次，每次隨機(jī)抽檢5 瓶，檢查旋蓋質(zhì)量和裝量應(yīng)符合規(guī)定。灌裝過程中不得隨意調(diào)整灌裝量，若確需進(jìn)行裝量微調(diào)應(yīng)在調(diào)整后再次檢測(cè)灌裝量。生產(chǎn)結(jié)束后按清場(chǎng)管理

15、制度( 文件編號(hào)： H-ZD-C016) ，對(duì)操作場(chǎng)所、設(shè)備、容器進(jìn)行清場(chǎng)；清潔區(qū)內(nèi)拆除的包裝、廢棄物應(yīng)按生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)庫(kù)廢棄物管理制度( 文件編號(hào)：H-ZD-A020) 及時(shí)清理。操作人員不得裸手直接接觸原輔料（原料Y），且連續(xù)工作時(shí)每隔1h 用消毒劑對(duì)手部進(jìn)行消毒一次。操作人員需逐瓶對(duì)塑料瓶、塑料蓋進(jìn)行目檢，剔除有異物、破損、缺口、污染等異常情況的塑料瓶、塑料蓋；塑料瓶身的鐳射信息必須清晰、準(zhǔn)確，且與生產(chǎn)指令單信息一致。XXXXXXX公司-文件名稱XXXX 工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)H-GY-A001頁(yè)碼11/27本操作區(qū)域熔化灌裝間（編號(hào)：6210 ）為清潔區(qū)。4.8 包裝包裝規(guī)格：每瓶10

16、g 或 15g ；1 瓶 / 盒 100 盒/ 箱操作人員按批生產(chǎn)指令從班長(zhǎng)（工段長(zhǎng)）處領(lǐng)取小盒（含內(nèi)襯）、勺子、小標(biāo)簽紙、封口貼、包裝袋、大箱，核對(duì)物料品名、規(guī)格、數(shù)量，外觀應(yīng)整潔、干凈、無明顯色差。包裝前檢查確認(rèn)清場(chǎng)已完成，方可進(jìn)行包裝工序，操作人員按包裝崗位操作規(guī)程( 文件編號(hào)： H-CZ-A006) 進(jìn)行操作，依次進(jìn)行貼封口貼、裝小盒、裝箱、封箱。貼瓶貼、盒簽過程a 操作人員領(lǐng)取封口貼后，一只手取出一瓶XXXX，另一只手取出封口貼在瓶身和瓶蓋的規(guī)定接縫處（應(yīng)在“XXXX”品名字樣的背面）進(jìn)行粘帖；貼標(biāo)時(shí)應(yīng)貼正、貼牢固，封口貼與瓶身之間無氣泡。b 取出小盒，將帶有批號(hào)信息的小標(biāo)簽紙（生產(chǎn)

17、部或工藝員處領(lǐng)取）粘帖于盒身規(guī)定處，貼標(biāo)時(shí)應(yīng)貼正、貼牢固、與包裝物之間無褶皺。c 貼簽結(jié)束，清點(diǎn)剩余標(biāo)簽及廢簽，剩余標(biāo)簽及廢簽應(yīng)在QA 監(jiān)督下及時(shí)銷毀，并做好銷毀記錄。d 貼簽前應(yīng)認(rèn)真核對(duì)領(lǐng)取的小標(biāo)簽紙的批號(hào)信息、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)準(zhǔn)確無誤。e 不干膠標(biāo)簽為壓敏型標(biāo)簽，手工貼標(biāo)必須有足夠的貼覆壓力才能保證標(biāo)簽粘貼牢固，不起翹；貼標(biāo)時(shí)還應(yīng)注意貼標(biāo)壓力控制及被貼表面的清潔，一個(gè)合適的貼標(biāo)壓力，可以保證排出標(biāo)簽與被貼表面間的空氣，從而標(biāo)簽貼得即牢固又平整；被貼表面的清潔也是保證標(biāo)簽的粘性和貼合后平整性的重要因素。f 嚴(yán)格標(biāo)簽管理，小標(biāo)簽紙領(lǐng)用數(shù)應(yīng)與使用數(shù)、剩余數(shù)、銷毀數(shù)之和相符。裝小盒過程a 操作人員領(lǐng)取

18、小盒后，小盒上的文字內(nèi)容、批號(hào)信息必須嚴(yán)格核對(duì)無誤后方可供包裝用。b 外包裝人員依據(jù)生產(chǎn)指令單調(diào)整批號(hào)等相關(guān)信息，調(diào)整好后對(duì)小盒進(jìn)行刻印并交由班長(zhǎng)XXXXXXX 公司-文件名稱XXXX 工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)H-GY-A001頁(yè)碼12/27（QA ）復(fù)核；班長(zhǎng)（ QA ）依據(jù)生產(chǎn)指令單進(jìn)行復(fù)核， 準(zhǔn)確無誤后方可批量進(jìn)行印小盒操作 （若小盒上已粘貼帶有批號(hào)信息的小標(biāo)簽紙，則可以不用進(jìn)行此步驟操作）。c 小盒印批過程中操作人員隨時(shí)仔細(xì)檢查刻印質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)不合格品立即挑出，根據(jù)刻印質(zhì)量情況作適當(dāng)改進(jìn)，確保小盒刻印質(zhì)量符合規(guī)定。d 對(duì)小盒進(jìn)行折疊時(shí)，應(yīng)注意檢查小盒外觀有無色差、破損，將小盒底部折疊、

19、封口，再將小盒內(nèi)襯按照設(shè)計(jì)好的壓痕折疊成型， 將瓶裝 XXXX 的瓶蓋部分套入上側(cè)開口處并整瓶裝入小盒中，在瓶身與盒體縫隙處傾斜放入一個(gè)小勺子并進(jìn)行蓋封， 并在規(guī)定位置貼上一枚封口貼，貼標(biāo)時(shí)應(yīng)貼正、貼牢固、與包裝物之間無氣泡、無褶皺。e 裝小盒結(jié)束，清點(diǎn)剩余小盒及廢盒，剩余小盒及時(shí)退庫(kù)，不合格的廢盒應(yīng)在QA 監(jiān)督下及時(shí)銷毀，并做好銷毀記錄。f 裝小盒前應(yīng)認(rèn)真核對(duì)領(lǐng)取的小盒品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤，文字、圖案印刷正確、清晰、顏色一致。g 小盒應(yīng)嚴(yán)格數(shù)量管理，小盒領(lǐng)用數(shù)應(yīng)與使用數(shù)、剩余數(shù)、銷毀數(shù)之和相符。紙箱印批號(hào)過程a 外包裝人員依據(jù)生產(chǎn)指令單調(diào)整批號(hào)等相關(guān)信息，調(diào)整好后進(jìn)行大箱刻印并交由

20、班長(zhǎng)（或QA ）復(fù)核；班長(zhǎng)（或QA ）依據(jù)生產(chǎn)指令單進(jìn)行復(fù)核，準(zhǔn)確無誤后方可批量進(jìn)行印箱操作。b 紙箱印批過程中操作人員隨時(shí)仔細(xì)檢查刻印質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)不合格品立即挑出，根據(jù)刻印質(zhì)量情況作適當(dāng)改進(jìn)，確保紙箱刻印質(zhì)量符合規(guī)定。c 紙箱印批號(hào)結(jié)束，進(jìn)行清場(chǎng)清潔操作，清點(diǎn)剩余紙箱及廢紙箱，剩于紙箱及時(shí)退庫(kù)，不合格的廢紙箱集中在 QA 監(jiān)督下及時(shí)銷毀，并做好銷毀記錄。d 紙箱刻印批號(hào)時(shí)應(yīng)雙人核對(duì)批號(hào)、有效期與生產(chǎn)指令一致。e 紙箱應(yīng)嚴(yán)格數(shù)量管理，領(lǐng)用數(shù)應(yīng)與使用數(shù)、剩余數(shù)、銷毀數(shù)之和相符。裝箱過程a 折箱：領(lǐng)取相應(yīng)規(guī)格的已刻印批號(hào)信息的包裝箱，將包裝箱按壓痕折疊，將下端箱蓋對(duì)齊靠緊，XXXXXXX公司-文件名

21、稱XXXX 工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)H-GY-A001頁(yè)碼13/27用不干膠帶封口。將包裝袋置于折好的紙箱內(nèi)，鋪平到底到邊后，放在指定位置整齊排好。b 裝箱：操作人員將已包裝完好的小盒按規(guī)定整齊裝入大紙箱內(nèi)，裝滿后將包裝袋袋口進(jìn)行交叉折疊封口，根據(jù)包裝箱上壓痕將紙箱上端箱蓋對(duì)齊靠緊、平整、用不干膠帶封口。c 操作人員在粘封箱膠帶時(shí)，應(yīng)清點(diǎn)小盒數(shù)量是否與大箱規(guī)格一致，不得少裝、多裝或漏裝。封箱后將大箱整齊堆放至托盤上，應(yīng)堆放整齊且不得過高。d 不足一箱的零頭產(chǎn)品與下一批同品種、同規(guī)格產(chǎn)品的進(jìn)行合箱，紙箱上印上兩批的生產(chǎn)日期、批號(hào)及有效期。e 整批產(chǎn)品生產(chǎn)完，班長(zhǎng)填寫成品入庫(kù)流轉(zhuǎn)單，并交由倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)

22、收，保留存根聯(lián)。分別在包裝的初、中、末期在線抽樣，做好標(biāo)識(shí)并交QC 檢測(cè)、留樣；產(chǎn)品包裝完成后按成品驗(yàn)收、入庫(kù)、發(fā)放管理制度（文件編號(hào)：H-CZ-A028 ）辦理寄庫(kù)手續(xù)，待檢驗(yàn)合格后倉(cāng)庫(kù)辦理入庫(kù)手續(xù)。生產(chǎn)結(jié)束后按清場(chǎng)管理制度( 文件編號(hào)： H-ZD-C016) ，對(duì)操作場(chǎng)所、設(shè)備、容器進(jìn)行清場(chǎng)；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)拆除的包裝、廢棄物應(yīng)按生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)庫(kù)廢棄物管理制度( 文件編號(hào)：H-ZD-A020) 及時(shí)清理。同一包裝區(qū)域內(nèi)不得同時(shí)包裝兩種或以上不同批號(hào)、規(guī)格、品種的產(chǎn)品。操作間：外包裝間（編號(hào)：6208 ），為一般生產(chǎn)區(qū)。五、質(zhì)量監(jiān)控及工藝檢查要點(diǎn)5.1 質(zhì)量監(jiān)控關(guān)鍵點(diǎn)原輔料來料檢驗(yàn)應(yīng)對(duì)進(jìn)廠原輔料按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)

23、行，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。1、頻次：每批原輔料進(jìn)行查驗(yàn)。XXXXXXX公司-文件名稱XXXX 工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)H-GY-A001頁(yè)碼14/272、驗(yàn)證方法：A 、原輔料的供應(yīng)商相關(guān)證明。B、檢查每批原輔料進(jìn)廠檢測(cè)的報(bào)告及記錄C 、每批原輔料的廠家檢驗(yàn)報(bào)告熔化工序熔化溫度（ 70 -105 ），生產(chǎn)過程中不得停機(jī)，防止原輔料（原料Y）凝固。1、頻次：每班生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行查驗(yàn)。2、驗(yàn)證方法：檢查熔化的溫度和熔化狀態(tài)。檢查夾層鍋溫控儀是否經(jīng)校驗(yàn)合格，并在校驗(yàn)周期內(nèi)。裝量差異中間產(chǎn)品的裝量差異應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。1、頻次：每班生產(chǎn)時(shí)在線QA 每小時(shí)至少抽檢10 瓶。2、驗(yàn)證方法：檢查裝量并記錄。成品

24、檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，型式檢驗(yàn)符合XXXX 技術(shù)要求。1、頻次：每批生產(chǎn)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，需要時(shí)進(jìn)行型式檢驗(yàn)。2、驗(yàn)證方法：檢查每批成品檢測(cè)的報(bào)告及記錄。檢查型式檢驗(yàn)報(bào)告。XXXXXXX公司-文件名稱XXXX 工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)H-GY-A001頁(yè)碼15/275.2 工藝檢查要點(diǎn)工藝檢查要點(diǎn)具體要求工 序檢查頻責(zé)任環(huán)境項(xiàng) 目工藝指標(biāo)（參數(shù)）次人清場(chǎng)合格，并在有效期內(nèi)，無上批次產(chǎn)品遺留物；生產(chǎn)前設(shè)備設(shè)備完好，計(jì)量器具校驗(yàn)合格，并在有效期內(nèi)；生產(chǎn)前工段長(zhǎng)人員人員健康，洗手、更衣、消毒過程應(yīng)符合規(guī)范要求；生產(chǎn)前文件工藝文件為現(xiàn)行有效版本，且在各崗位現(xiàn)場(chǎng)；生產(chǎn)前工藝員有效性生產(chǎn)指令單是否有

25、主管領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)；領(lǐng)料生產(chǎn)指令單物料名稱、用量是否跟工藝規(guī)程物料清單一致，批號(hào)是否符合批號(hào)管理制領(lǐng)料前領(lǐng)料員工藝員準(zhǔn)確性度，有效期是否正確；原輔料、內(nèi)包材的傳遞、清潔過程應(yīng)符合規(guī)范要求；瓶消毒身原輔料、內(nèi)包材的消毒過程、消毒時(shí)間應(yīng)符合規(guī)范要求；、瓶稱量前應(yīng)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量同領(lǐng)料單，蓋原輔料包外裝完好，感官指標(biāo)應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；觀稱量檢電子天平已清潔、完好且在檢定有效期；查合批號(hào)信息操作過程稱量過程應(yīng)仔細(xì)、認(rèn)真，稱量必須雙人復(fù)核格檢查無原輔料按批生產(chǎn)指令單投料，不得少投、漏投、錯(cuò)液體熔化投；設(shè)備操作設(shè)備操作應(yīng)規(guī)范， 溫度等參數(shù)設(shè)定應(yīng)符合要（原求；料操作過程原輔料熔化成液體后，其流動(dòng)性應(yīng)符合要求

26、；Y包裝瓶、蓋應(yīng)經(jīng)過消毒，其外觀檢查應(yīng)符合）內(nèi)包材質(zhì)殘灌裝量標(biāo)準(zhǔn)要求；留，封口10g ：平均裝量不得低于10g ，最低裝量外觀瓶不得低身于 9.6g ；裝量與15g ：平均裝量不得低于15g ，最低裝量瓶蓋不得低應(yīng)于 14.4g ；密封，松緊度應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求；與-消毒前、后稱量前、后熔化前熔化后灌裝過程每50-70分鐘檢查一次，每次隨機(jī)抽檢 5 瓶-操作工工藝員操作工工藝員操作工工藝員操作工工段長(zhǎng)工藝員XXXXXXX公司-文件名稱XXXX 工藝規(guī)程文件編號(hào)H-GY-A001印字檢查無污漬、印字清晰、正確、端正；批號(hào)信息檢查與批生產(chǎn)指令單內(nèi)容一致；小盒數(shù)量應(yīng)與大箱規(guī)格一致，不得少裝、多裝裝箱過程

27、或漏裝；合格證、墊片等不得少放、漏放；包裝同月相鄰兩批（同品種、同規(guī)格產(chǎn)品），外箱零頭、合箱標(biāo)示應(yīng)清楚；嚴(yán)格數(shù)量管理，領(lǐng)用數(shù)應(yīng)與使用數(shù)、剩余數(shù)、包材數(shù)量銷毀數(shù)之和相符；生產(chǎn)、包裝記錄現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)填寫，書寫規(guī)范符合要求。培訓(xùn)a 培訓(xùn)對(duì)象：各崗位操作人員；b 培訓(xùn)負(fù)責(zé)人：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、車間負(fù)責(zé)人；c 培訓(xùn)時(shí)間：不低于 1.5 小時(shí)。六、設(shè)備一覽表及主要設(shè)備操作文件6.1 主要設(shè)備參數(shù)及說明版本號(hào)00頁(yè)碼16/27印批號(hào)前操作工每 1h 抽檢連續(xù)抽工段長(zhǎng)檢 3 箱工藝若有員包裝前后工藝生產(chǎn)中員序號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)規(guī)格、型號(hào)臺(tái)（套）用途安裝位置1電子臺(tái)秤JL-28TCS-1001稱量熔化灌裝間2手動(dòng)灌裝機(jī)

28、SC-16A 501灌裝熔化灌裝間-3電加熱夾層鍋SC-17200 L1熔化熔化灌裝間4電子天平JL-52MP 20021裝量檢查熔化灌裝間XXXXXXX公司-文件名稱XXXX 工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)H-GY-A001頁(yè)碼17/276.2 主要設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（編號(hào)）設(shè)備名稱設(shè)備操作 SOP設(shè)備清潔SOP設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)SOP電子臺(tái)秤H-CZ-C003H-CZ-C003H-CZ-C003手動(dòng)灌裝機(jī)H-CZ-C004H-CZ-C004H-CZ-C004電加熱夾層鍋H-CZ-C005H-CZ-C005H-CZ-C005電子天平H-CZ-C006H-CZ-C006H-CZ-C0066.3 公用系統(tǒng)一

29、覽表設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)設(shè)備編號(hào)數(shù)量安裝位置純化水機(jī)組HY-500GY-031 套純化水間空調(diào)機(jī)組格力GY-051 臺(tái)化驗(yàn)室6.4 設(shè)備管理所有設(shè)備確保處于完好狀態(tài), 并按使用、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程做好維護(hù)保養(yǎng)及使用記錄，工藝管道及公用介質(zhì)等應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。七、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)7.1 技術(shù)安全。-XXXXXXX公司-文件名稱XXXX 工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)H-GY-A001頁(yè)碼18/277.1.1各崗位操作者必須穿戴好工作服，必須嚴(yán)格按照各設(shè)備的SOP 進(jìn)行生產(chǎn)操作。7.1.2企業(yè)定期進(jìn)行安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)，職工培訓(xùn)合格后方可上崗。7.1.3在生產(chǎn)過程中，公司、車間應(yīng)定期檢查安全生產(chǎn)情況，及時(shí)消除安全

30、隱患。操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，嚴(yán)禁違章操作，發(fā)現(xiàn)安全問題和隱患應(yīng)及時(shí)停機(jī)處理，重大問題應(yīng)上報(bào)車間負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人聽候處理。防火a 生產(chǎn)區(qū)、廠區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，嚴(yán)禁攜帶易燃品上崗。b 車間內(nèi)應(yīng)配備適宜消防器材（宜采用干粉滅火器或二氧化碳滅火器），操作人員應(yīng)會(huì)使用，生產(chǎn)區(qū)設(shè)置安全通道，并醒目標(biāo)志 .c 電器附近，不準(zhǔn)存放易燃、易爆物品。d 如發(fā)生火災(zāi)，應(yīng)立即切斷所有電源，并報(bào)警滅火。防爆a 車間內(nèi)壓力容器和管道的安裝應(yīng)符合國(guó)家壓力容器有關(guān)規(guī)定，并取得相應(yīng)檢測(cè)證明，同時(shí)定期檢查和校驗(yàn)。b 粉塵產(chǎn)生量大的崗位 （應(yīng)安裝通風(fēng)除塵設(shè)施） 和易燃易爆危險(xiǎn)崗位的電器及開關(guān)應(yīng)選用防爆型，維修時(shí)應(yīng)采用原設(shè)計(jì)型號(hào)或相同性能器材，不得隨意變更。防毒a 車間定期消毒時(shí)，應(yīng)盡量選擇對(duì)人體無害的消毒劑。b 必須使用有毒性的消毒劑或毒性材料時(shí)， 操作者人員應(yīng)穿戴好防護(hù)器具進(jìn)行操作， 并采取必要的防護(hù)措施，防止毒物通過呼吸道，皮膚或粘膜等進(jìn)入體內(nèi)。防腐蝕車間使用的強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑等具腐蝕性物品應(yīng)專人或?qū)９癖９?，限額領(lǐng)用并做好登記，并應(yīng)對(duì)使用者進(jìn)行安全使用和事故自救方