SOPQMSB07299移液器校準(zhǔn)操作規(guī)程

1、 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件第三層次文件移液器校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號(hào)SOPQMS-B07-299主管部門實(shí)驗(yàn)室（酶免）密 級(jí)普通版 本 號(hào)A修 訂 號(hào)0編制： 審核： 批 準(zhǔn) ： 生效日期：2015年5月1日目 錄序號(hào) 內(nèi)容 頁(yè)碼1.目的：32.范圍：33.名詞解釋：34.自檢方法：35.結(jié)果判定：36.相關(guān)文件：37.附表：31.目的：正確指導(dǎo)移液器的校準(zhǔn)。2. 設(shè)備/計(jì)量器具概述：2.1移液器：具有一定量程范圍，可將液體從容器內(nèi)吸出，移入到另一容器內(nèi)的計(jì)量器具。（加液槍、加樣槍、吸液器等統(tǒng)稱為移液器）。2.2移液器主要用于環(huán)保、醫(yī)藥、食品衛(wèi)生等行業(yè)，在分析和檢驗(yàn)中做液體的取樣或加液用。它為一

2、活塞式吸管，利用空氣排放原理進(jìn)行工作。以活塞在活塞套內(nèi)移動(dòng)的距離確定移液器的容量。2.3移液器分為量出式量器、分定量移液器和可調(diào)移液器兩大類。其型式分為單頭型和多頭型。其結(jié)構(gòu)由顯示窗、容量調(diào)節(jié)部件、活塞、活塞套、吸引管和吸液嘴等部分組成。3.性能要求：容量誤差和重復(fù)性應(yīng)當(dāng)符合附表7.2 的要求。4.校準(zhǔn)條件：4.1校準(zhǔn)環(huán)境：室溫為1525，測(cè)定中波動(dòng)范圍1/h 。4.2校準(zhǔn)介質(zhì)校準(zhǔn)介質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合GB6682-1992分析實(shí)驗(yàn)用水規(guī)格和試驗(yàn)方法要求的蒸餾水或去離子水，并提前24小時(shí)放入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，使其溫度與室溫溫差不得大于2，并在校準(zhǔn)過程中始終使用溫度計(jì)測(cè)量其溫度。4.3 被檢移液器應(yīng)當(dāng)在校準(zhǔn)前提前

3、4H放入到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。4.4 校準(zhǔn)設(shè)備。主要校準(zhǔn)設(shè)備必須經(jīng)法定技術(shù)機(jī)構(gòu)檢定合格并在檢定周期內(nèi)。校準(zhǔn)設(shè)備見下表儀器名稱測(cè)量范圍技術(shù)要求用途電子天平30g分度值0.001mg用于10ul以下量程的校準(zhǔn)電子天平40g/210g分度值0.01mg/0.1mg0.1mg用于100ul及以上量程校準(zhǔn)0.01 用于10ul及以上量程校準(zhǔn) 溫度計(jì)0-30分度值0.1用于水溫的測(cè)定4.5選定校準(zhǔn)體積：通常選擇10%、50%、100%最大量程3點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)?？蓞⒁姼奖?。特殊情況可另外選擇，但判定準(zhǔn)則參照附表14.6 執(zhí)行校準(zhǔn)操作的人員應(yīng)當(dāng)熟悉本文件的要求，并且其校準(zhǔn)結(jié)果與法定技術(shù)機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行過比較，所有校準(zhǔn)點(diǎn)

4、，自校結(jié)果與法定技術(shù)機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)結(jié)果的誤差的絕對(duì)值需小于1/3允許誤差。當(dāng)達(dá)到此要求后，方可開自校工作。5.校準(zhǔn)步驟：5.1將稱量杯（第一次需要為干燥的稱量杯）放入電子天平中，待天平顯示穩(wěn)定后，使天平復(fù)零。5.2將移液器的容量調(diào)至被檢點(diǎn)。5.3 垂直的握住移液器，將按鈕撳到校準(zhǔn)位置，此時(shí)將吸液嘴侵入裝有蒸餾水的容器內(nèi)，并保持在液面下2mm-3mm處，緩慢放松按鈕，等待1s-2s后離開液面，擦干吸液嘴外的液體（注意不能碰到流液口，以免將吸液嘴內(nèi)的液體帶走）。 5.4 從電子天平中取出稱量杯，將吸液嘴流液口靠在稱量杯內(nèi)壁并與其成45度，緩慢的把按鈕撳到第一停止點(diǎn)，等待1s-2s，再將按鈕完全撳下，然

5、后將吸液嘴沿著稱量杯的內(nèi)壁向上移開。5.5 將稱量杯放入到天平秤盤上，記錄此時(shí)天平顯示出的數(shù)值，同時(shí)記錄此事容器內(nèi)蒸餾水的溫度。5.6 一共重復(fù)六次5.1-5.5（每次容器中的水不必倒出），每次測(cè)量誤差不得超過附表1的規(guī)定。5.7結(jié)果計(jì)算5.7.1 移液器實(shí)際容量計(jì)算：V20=mK(t)5.7.2 移液器的容量相對(duì)誤差計(jì)算：E=式中：V標(biāo)稱容量，L ； 六次測(cè)量的算術(shù)平均值，L。5.7.3 移液器的容量重復(fù)性計(jì)算：n-1=S=式中：n-1標(biāo)準(zhǔn)偏差； n校準(zhǔn)次數(shù)； 單位測(cè)量值與被測(cè)量的平均值之差，L； S重復(fù)性。5.8當(dāng)容量誤差和重復(fù)性不符合要求應(yīng)當(dāng)按照以下要求進(jìn)行調(diào)節(jié)：5.8.1參考被校準(zhǔn)移液

6、器的允差范圍，確定是否要進(jìn)行調(diào)節(jié)；5.8.2按校準(zhǔn)結(jié)果調(diào)節(jié)移液器：將校準(zhǔn)工具套進(jìn)拇指操作鈕底座的槽穴中。若欲增加液體體積，順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)校準(zhǔn)工具，若欲減少液體體積，反時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)校準(zhǔn)工具；5.8.3校準(zhǔn)后，重復(fù)上述5.3-5.10校準(zhǔn)步驟，確定該移液器是否已符合要求，登記移液器校準(zhǔn)記錄表（SOPQMS-B07-299-R01），并經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，該移液器可投入使用。5.9 校準(zhǔn)周期：一年。6.相關(guān)文件：無(wú)7.附表：7.1. SOPQMS-B07-299-R01 移液器校準(zhǔn)記錄表 7.2標(biāo)稱容量（l）校準(zhǔn)點(diǎn)容量允許誤差%重復(fù)性允許誤差%10.120.010.00.520.010.0112.

7、06.020.220.010.0112.06.0212.06.050.520.010.02.512.06.058.04.010112.06.058.04.0108.04.020212.06.0108.04.0204.02.0252.512.06.012.58.04.0254.02.04048.04.0204.02.0403.01.55058.04.0254.02.0503.01.5100108.04.0503.01.51002.01.0200204.02.01002.01.02001.51.0250254.02.01252.01.02501.51.0300303.01.51502.01.03001.51.010001002.01.05001.00.510001.00.525002501.51.012501.00.5