質(zhì)量和環(huán)境手冊(cè)培訓(xùn)資料全

1、文件編號(hào)：QZK-QEM-01版本號(hào)：B0生效日期：2016/09/01質(zhì)量和環(huán)境手冊(cè)擬 制：濤日 期：2016/09/01日 期：2016/09/01修訂記錄日期版本修改描述修訂人2011/08/01A0初次發(fā)行銀月2013/07/02A1增加質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境方針和組織架構(gòu)圖胡 楠2016/09/01B0改版修定所有容濤35 / 350.1前言本手冊(cè)制定了公司的質(zhì)量和環(huán)境方針,引用了質(zhì)量和環(huán)境管理體系程序的核心容,并對(duì)質(zhì)量和環(huán)境管理體系與其相互作用進(jìn)行了描述,是本公司實(shí)施質(zhì)量和環(huán)境管理,開(kāi)展質(zhì)量和環(huán)境策劃，保證和改進(jìn)活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件0.2公司概況 市銓智科通信設(shè)備成立于2011年7月，注冊(cè)資金

2、300萬(wàn)美元,占地面積12000平方米，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)于一體,以網(wǎng)絡(luò)交換機(jī)系列為主的高科技企業(yè)。公司為提升管理水平特將ISO9001與MES系統(tǒng)相結(jié)合,并以ISO9001和ISO14001為基礎(chǔ),學(xué)習(xí)優(yōu)秀企業(yè)的管理模式,把許多創(chuàng)造性的建議和具體的工作結(jié)合在一起,確定了公司的質(zhì)量和環(huán)境管理方針和目標(biāo)，制定了一系列的標(biāo)準(zhǔn)和管理程序,建立健全一體化的公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系,做到工作有章可循,事事責(zé)任到人.產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量是商品競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵因素,公司要求全體員工鍥而不舍的按照質(zhì)量第一,全員參與,持續(xù)改進(jìn),客戶滿意的質(zhì)量方針為顧客創(chuàng)造價(jià)值,為員工創(chuàng)造機(jī)會(huì),為社會(huì)創(chuàng)造效益。創(chuàng)新搏強(qiáng),打造通信設(shè)備行

3、業(yè)一流企業(yè)是我們的企業(yè)愿景為社會(huì)創(chuàng)造效益,為客戶創(chuàng)造價(jià)值,為員工創(chuàng)造福利 是我們的企業(yè)使命以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以滿足客戶需求為目標(biāo),以人才團(tuán)隊(duì)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度為手段 是我們的企業(yè)戰(zhàn)略對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé),讓客戶滿意，使員工幸福 是我們的企業(yè)核心價(jià)值觀0.3 質(zhì)量和環(huán)境手冊(cè)的編制依據(jù)、專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)和定義0.3.1質(zhì)量和環(huán)境手冊(cè)的編制依據(jù) A、本手冊(cè)全稱(chēng)質(zhì)量和環(huán)境手冊(cè),它把公司的質(zhì)量和環(huán)境管理體系的管理要素整合在一起,是依據(jù)GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015和GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015并結(jié)合本公司實(shí)際情況編制而成。 B、本公司在建立、實(shí)施、

4、維持和改進(jìn)質(zhì)量和環(huán)境管理系統(tǒng)時(shí)采用過(guò)程方法，公司應(yīng)識(shí)別管理系統(tǒng)中這些相互作用、相互聯(lián)系的過(guò)程,并對(duì)這些過(guò)程和組合與其相互作用進(jìn)行必要的監(jiān)控和管理,持續(xù)改期其運(yùn)作績(jī)效,以達(dá)到滿足客戶要求,實(shí)現(xiàn)客戶滿意的目的。C、質(zhì)量和環(huán)境管理體系都采用了過(guò)程方法中PDCA循環(huán)模式如下示意圖，其中數(shù)字代表ISO9001&ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中的對(duì)應(yīng)章節(jié)PDCA模式適用于所有過(guò)程：P-策劃：建立體系與其過(guò)程的目標(biāo),配備所需的資源,以實(shí)現(xiàn)與顧客要求和組織方針相一致的結(jié)果D-實(shí)施：實(shí)施所做的策劃C-檢查：根據(jù)方針 、目標(biāo)和要求對(duì)過(guò)程與產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量(適用時(shí))，并報(bào)告結(jié)果A-處置：必要時(shí),采取措施提高績(jī)

5、效0.3.2專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)本質(zhì)量和環(huán)境手冊(cè)所用的術(shù)語(yǔ)引用ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)、ISO14001:2015環(huán)境管理體系要求與使用指南0.4質(zhì)量和環(huán)境手冊(cè) 0.4.1手冊(cè)的編制、審核和批準(zhǔn) 本手冊(cè)由管理部組織編寫(xiě),管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。 0.4.2手冊(cè)的管理為節(jié)約資源,保護(hù)環(huán)境，本公司所有文件記錄都提倡以電子檔形式保存。手冊(cè)打印本由總經(jīng)理審批簽字后,由文控中心DCC蓋管制文件章轉(zhuǎn)為電子檔保存于公司部網(wǎng)絡(luò)上,由IT管理者限制訪問(wèn)權(quán)限,未經(jīng)批準(zhǔn)不得私自復(fù)制、轉(zhuǎn)移，打印本則由品管部保存。手冊(cè)和程序文件的批文原稿由品管部保存，其它類(lèi)型文件記錄一般不作紙檔保存，都以電子檔形式保存。

6、具體參考文件化信息管理程序 0.4.3手冊(cè)的發(fā)放 A、手冊(cè)電子檔由文控中心公布網(wǎng)絡(luò)路徑,以供閱讀,不作實(shí)體發(fā)放 B、電子檔手冊(cè)公布對(duì)象可以是公司管理層、各部門(mén)和第三方審核機(jī)構(gòu) 0.4.4手冊(cè)的支持文件 A、程序文件由各部門(mén)根據(jù)實(shí)際需要編寫(xiě),管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào),由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,批準(zhǔn)后的打印本由品管部保存。B、操作指引WI和作業(yè)SOP由擬制部門(mén)負(fù)責(zé)人審批C、記錄如表格、報(bào)告由各部門(mén)根據(jù)需要擬制,由擬制部門(mén)負(fù)責(zé)人審批D、以上支持文件作業(yè)流程具體參照文件化信息管理程序 0.4.5手冊(cè)的評(píng)審 手冊(cè)每年至少評(píng)審一次,由總經(jīng)理或管理者代表組織管理評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行,評(píng)審主要容是其適用性與充分性，包括變化的情況

7、,對(duì)手冊(cè)的維護(hù)、修改、補(bǔ)充等作出結(jié)論性決定。0.4.6手冊(cè)的修改A每年召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議時(shí),要對(duì)質(zhì)量和環(huán)境手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果,如需修改時(shí)，由管理者代表組織人員進(jìn)行修改,將文件打印出來(lái)并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。如遇難特殊情況(如市場(chǎng)或公司部組織結(jié)構(gòu)有較大變化)，也可根據(jù)實(shí)際需要組織修改。 B.手冊(cè)修改可以全部也可僅部分章節(jié)、條款等進(jìn)行。若有三分之一與以上章節(jié)修改,則更換版本號(hào)，版次歸零。否則,僅更換版次。文件修改版本和版次變更參考文件信息化管理程序。1.目的與適用圍1.1目的本手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015和GB/T24001-2015 idt ISO1

8、4001:2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量和環(huán)境管理體系要求,用于向社會(huì)、顧客、相關(guān)方證實(shí)公司具有提供滿足產(chǎn)品質(zhì)量和相關(guān)環(huán)境要求的能力。1.2適用圍適用于本公司網(wǎng)絡(luò)交換機(jī)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售與服務(wù)以與網(wǎng)絡(luò)路由器產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)等相關(guān)質(zhì)量和環(huán)境管理過(guò)程。2.質(zhì)量和環(huán)境方針與目標(biāo) 2.1質(zhì)量方針以質(zhì)為本,全員參與,持續(xù)改進(jìn),客戶滿意 2.2環(huán)境方針保護(hù)環(huán)境,預(yù)防污染.符合法規(guī),遵守標(biāo)準(zhǔn).節(jié)流減廢,傳達(dá)溝通.持續(xù)改善,永續(xù)經(jīng)營(yíng).2.3質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)：參照質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)與實(shí)現(xiàn)策劃管理程序管理者代表任命書(shū) 為建立、實(shí)施和保持公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量和環(huán)境管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),確保質(zhì)

9、量和環(huán)境方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) ,茲任命俊欽先生兼任為公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系的管理代表?？偨?jīng)理：俊欽 2016年9月1日3.組織架構(gòu)和職能分配表 3.1公司組織架構(gòu)圖3.2質(zhì)量和環(huán)境管理體系職能分配表表中：表示主要負(fù)責(zé)部門(mén)表示輔助部門(mén)體系要素相關(guān)文件管理層開(kāi)發(fā)部管理部資材部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部品管部行政人事部ISO9001:2015ISO14001:2015質(zhì)量和環(huán)境活動(dòng)展開(kāi)4組織環(huán)境4.1 理解組織與環(huán)境建立外部因素識(shí)別與評(píng)審表組織環(huán)境與相關(guān)方管理程序4.2理解相關(guān)方的需求和期望建立相關(guān)方與其要求信息識(shí)別分析和監(jiān)視評(píng)審表組織環(huán)境與相關(guān)方管理程序4.3 確定質(zhì)量管理體系的圍質(zhì)量和環(huán)境手冊(cè)的編制、審批與管理質(zhì)

10、量和環(huán)境手冊(cè)4.4質(zhì)量管理體系與其過(guò)程4.4 環(huán)境管理體系質(zhì)量和環(huán)境手冊(cè)的編制、審批與管理質(zhì)量和環(huán)境手冊(cè)5、領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾公司組織架構(gòu)圖的確定與部門(mén)職能的確定質(zhì)量和環(huán)境手冊(cè)5.2方針質(zhì)量和環(huán)境方針的制定、批準(zhǔn)；質(zhì)量和環(huán)境方針的理解與實(shí)施；質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)與實(shí)現(xiàn)策劃管理程序5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限1、公司組織架構(gòu)圖的確定；2、部門(mén)職能的確定；3、職務(wù)說(shuō)明書(shū)的建立質(zhì)量和環(huán)境手冊(cè)體系要素相關(guān)文件管理層DCC開(kāi)發(fā)部管理部資材部業(yè)務(wù)部品管部行政人事部生產(chǎn)部ISO9001:2015ISO14001:2015質(zhì)量和環(huán)境活動(dòng)展開(kāi)6策劃6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施對(duì)公司的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別、評(píng)審、采

11、取措施組織風(fēng)險(xiǎn)管理程序/6.1.2環(huán)境因素環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序 /6.1.3合規(guī)義務(wù)合規(guī)義務(wù)的收集、識(shí)別合規(guī)義務(wù)與合規(guī)性評(píng)價(jià)管理程序6.2 質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)與其實(shí)施的策劃質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)的制定、審批、溝通目標(biāo)與實(shí)現(xiàn)策劃管理程序7支持7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施/電子信息系統(tǒng)的管理信息系統(tǒng)管理程序生產(chǎn)工治具的提供與管理工具治具保管與維護(hù)作業(yè)規(guī)基礎(chǔ)設(shè)施的確定、提供與維修模具管理程序基礎(chǔ)設(shè)施的確定、提供與維修設(shè)備管理程序7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源/監(jiān)視和測(cè)量資源的確定和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序7.1.6 組織的知識(shí)/組織知識(shí)的收集、整理、分享、更新組織知識(shí)管理程序7.1.2人員&

12、;7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境&7.2 能力&7.3 意識(shí)1、任職資格與能力的確定；2、培訓(xùn)需求的識(shí)別；3、培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施；有效性評(píng)價(jià)人力資源控制程序7.4 溝通7.4 信息交流外部信息溝通溝通與信息交流管理程序7.5 成文信息文件與記錄的管理文件化信息管理程序體系要素相關(guān)文件管理層開(kāi)發(fā)部管理部資材部業(yè)務(wù)部品管部行政人事部生產(chǎn)部ISO14001：2015質(zhì)量和環(huán)境活動(dòng)展開(kāi)8運(yùn)行8.1 運(yùn)行策和控制環(huán)境危害物質(zhì)管質(zhì)管理有害物質(zhì)管理程序相關(guān)方環(huán)境影響的識(shí)別相關(guān)方環(huán)境影響控制程序廢棄物識(shí)別與規(guī)管理廢棄物控制程序重要環(huán)境因素水氣聲的管理水、氣、聲污染管理程序節(jié)能降耗管理能源、資源消耗控制程

13、序化學(xué)品規(guī)管理危險(xiǎn)化學(xué)品管理程序消防安全措施的建立與實(shí)施規(guī)消防安全管理程序8.2 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序的建立、實(shí)施應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序體系要素相關(guān)文件管理層開(kāi)發(fā)部管理部資材部業(yè)務(wù)部品管部行政人事部生產(chǎn)部ISO9001：2015質(zhì)量和環(huán)境活動(dòng)展開(kāi)8運(yùn)行8.1運(yùn)策劃和控制生產(chǎn)過(guò)程的確定QC工程圖8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求1、顧客要求的確定；2、產(chǎn)品信息；3、訂單評(píng)審、處理合約訂單審查程序顧客滿意度調(diào)查程序8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃；2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入；3、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制；4、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出；設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)程序設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改工程變更管制程序8.4 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)

14、的控制外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的申請(qǐng)與驗(yàn)收過(guò)程采購(gòu)管理程序非產(chǎn)品直接使用的庶務(wù)品等的采購(gòu)管理外部供方的評(píng)價(jià)選擇與績(jī)效監(jiān)視實(shí)施供應(yīng)商管理程序外部提供過(guò)程的管制實(shí)施8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)活動(dòng)的控制、實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃與進(jìn)度控制程序制程管制作業(yè)程序體系要素相關(guān)文件管理層開(kāi)發(fā)部管理部資材部業(yè)務(wù)部品管部行政人事部生產(chǎn)部 ISO9001：2015質(zhì)量和環(huán)境活動(dòng)展開(kāi)8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)或可追溯性方法標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)控制程序的建立和實(shí)施顧客與外部供方財(cái)產(chǎn)控制程序8.5.4 防護(hù)產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付倉(cāng)庫(kù)管理程序8.5.5

15、 交付后的活動(dòng)成品交付后活動(dòng)售后服務(wù)程序8.5.6 更改控制工程更改活動(dòng)的實(shí)施工程變更控制程序8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行來(lái)料檢驗(yàn)、物料放行進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序制程檢驗(yàn)、物料放行制程檢驗(yàn)作業(yè)程序成品檢驗(yàn)、物料放行最終檢驗(yàn)作業(yè)程序8.7 不合格輸出的控制不合格控制程序的建立和實(shí)施不合格輸出管理程序體系要素相關(guān)文件管理層開(kāi)發(fā)部管理部資材部業(yè)務(wù)部品管部行政人事部 生產(chǎn)部ISO9001:2015ISO14001:2015質(zhì)量和環(huán)境活動(dòng)展開(kāi)9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1 監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)與測(cè)量控制程序環(huán)境績(jī)效監(jiān)測(cè)與測(cè)量控制程序9.1.2顧客滿意/顧客滿意度控制程序的建立實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)的要求與滿意度管理程序/9.1.

16、2合規(guī)性評(píng)價(jià)合規(guī)性評(píng)價(jià)建立、實(shí)施合規(guī)義務(wù)與合規(guī)性評(píng)價(jià)管理程序9.1.3 分析和評(píng)價(jià)/1、 數(shù)據(jù)收集、分析、應(yīng)用；2、 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序9.2 審1、審計(jì)劃制訂、實(shí)施；2、糾正措施的執(zhí)行，跟蹤驗(yàn)證部審核作業(yè)程序9.3 管理評(píng)審1、管理評(píng)審數(shù)據(jù)的準(zhǔn)備；2、管理評(píng)審報(bào)告；3、改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施與追蹤驗(yàn)證管理評(píng)審程序10.改進(jìn)10.1 總則10.2 不符合和糾正措施針對(duì)環(huán)境與質(zhì)量的不符合與糾正措施管理不符合與糾正預(yù)防措施程序10.3 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的策劃與管理持續(xù)改進(jìn)管理程序4.0組織環(huán)境4.1 理解組織與其環(huán)境公司通過(guò)對(duì)與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的

17、各種外部和部因素的識(shí)別、分析，并進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，具體容參見(jiàn)組織環(huán)境與相關(guān)方管理程序。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望識(shí)別相關(guān)方（包括顧客、所有者、員工、供貨商、政府與社會(huì)等）的需求和期望，通過(guò)分析評(píng)價(jià)，識(shí)別出其影響程度，在風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程進(jìn)行管理，并對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，具體容參見(jiàn)組織環(huán)境與相關(guān)方管理程序.4.3 確定質(zhì)量和環(huán)境管理體系的圍4.3.1本公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系圍指位市東城區(qū)同沙工業(yè)區(qū)元河三街設(shè)計(jì)和制造、服務(wù)與相關(guān)質(zhì)量和環(huán)境管理過(guò)程（包括廠區(qū)全部辦公、生產(chǎn)、生活區(qū)）4.3.2公司的質(zhì)量和環(huán)境管理體系覆蓋管理層和6個(gè)部門(mén)：業(yè)務(wù)部、品管部、開(kāi)發(fā)部、管理部、資材部、生產(chǎn)

18、部制一部、制二部。4.3.3本公司無(wú)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外包過(guò)程，特殊過(guò)程要求見(jiàn)8.5.1之說(shuō)明。4.3.4覆蓋ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)與ISO14001:2015所有條款。4.4 質(zhì)量和環(huán)境管理體系與其過(guò)程本公司依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)與ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立了質(zhì)量和環(huán)境管理體系、過(guò)程與其相互作用，并形成電子檔，形成的文件列表見(jiàn)附件一。本公司通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)過(guò)程實(shí)施控制：4.4.1本公司對(duì)管理體系所需要的過(guò)程采用過(guò)程方法進(jìn)行確定，編制體系過(guò)程、條款與相關(guān)文件對(duì)照表（見(jiàn)附件三）對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)管理，確定每個(gè)過(guò)程所需的輸入和期望的輸出，通過(guò)過(guò)程關(guān)系圖（見(jiàn)附件二）確

19、定這些過(guò)程的順序和相互作用；4.4.2制定文件組織風(fēng)險(xiǎn)管理程序，確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過(guò)程失效對(duì)產(chǎn)品和顧客滿意帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，以與應(yīng)對(duì)措施；4.4.3針對(duì)相關(guān)過(guò)程制訂確保每個(gè)過(guò)程實(shí)施所需的資源、責(zé)任和權(quán)限、過(guò)程實(shí)施的所需的準(zhǔn)則和方法、變更以與針對(duì)過(guò)程和質(zhì)量體系的改進(jìn)得到控制。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1.1總則 總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)以下職責(zé)的履行與相關(guān)活動(dòng)的開(kāi)展證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：A、職責(zé)方面，對(duì)質(zhì)理/環(huán)境管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；B、確保公司的質(zhì)量和環(huán)境方針和目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致，C、確保質(zhì)量和環(huán)境管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；D、在體系策劃、運(yùn)行中促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的

20、思維； E、識(shí)別公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系所需的資源并根據(jù)需要配備這些資源；F、在公司外部進(jìn)行溝通，確保質(zhì)量和環(huán)境管理體系進(jìn)行有效的溝通，全員理解符合質(zhì)量和環(huán)境管理體系要求的重要性，積極主動(dòng)參與和配合，通過(guò)考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量和環(huán)境管理體系的有效性和管理績(jī)效；G、實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過(guò)程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量和環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果；H、推動(dòng)改進(jìn)；I、明確公司部職責(zé)分工，支持其它管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)以下方面證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： A、總經(jīng)理主動(dòng)了解與顧客要求有關(guān)的各類(lèi)信息，理解顧客當(dāng)前和末

21、來(lái)的需求，確保顧客要求與相關(guān)法律法規(guī)要求在公司的有效傳送，從而使用公司的運(yùn)作符合顧客以與相關(guān)法律法規(guī)要求； B、通過(guò)公司相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別、評(píng)估與相應(yīng)措施的制訂，確保對(duì)影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以與增強(qiáng)顧客滿意度能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)。 C、總經(jīng)理必須遵守并向全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為最終目標(biāo)，責(zé)成業(yè)務(wù)部通過(guò)訂單接收與評(píng)審，顧客滿意度調(diào)查或與顧客直接溝通的方式，統(tǒng)籌確定顧客的需求和期望，轉(zhuǎn)化為具體的要求（包括對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、質(zhì)量管理體系等方面的要求），并在公司部各個(gè)層次進(jìn)行溝通，調(diào)配公司的整體資源予以滿足。 5.2 方針5.2.1質(zhì)量方針應(yīng)符合以下要求：A.與公司經(jīng)營(yíng)的總方針和

22、環(huán)境相一致、相適應(yīng)并支持公司戰(zhàn)略方向；B.適合公司的生產(chǎn)性質(zhì)和規(guī)模；C.對(duì)滿足顧客和適用要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾；D.為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標(biāo)依此逐層分解；5.2.2環(huán)境方針應(yīng)符合以下要求:A.適合于公司活動(dòng)，產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)，規(guī)模和環(huán)境影響。B.體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和保護(hù)環(huán)境（包括污染預(yù)防與其它與公司所處環(huán)境相關(guān)）的承諾。C.體現(xiàn)遵守與公司環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)性的承諾。D.提供建立和評(píng)審環(huán)境目標(biāo)的框架。5.2.3質(zhì)量和環(huán)境方針的溝通：A、形成檔或標(biāo)語(yǔ)，并在企業(yè)部進(jìn)行貼宣傳;B、與公司各部門(mén)各層次的人員充分溝通、達(dá)到上下理解一致；C、適宜時(shí),可向有關(guān)相關(guān)方提供.

23、5.2.4質(zhì)量和環(huán)境方針的制定、管理和實(shí)施等具體容詳見(jiàn)質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)與實(shí)現(xiàn)策劃管理程序5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)組織策劃組織的組織架構(gòu)，明確各部門(mén)職責(zé)，制訂各崗位職責(zé)，并定期進(jìn)行更新。5.3.1總經(jīng)理職責(zé) A.貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)主管部門(mén)有關(guān)政策、法律、法規(guī)；B.確定公司的組織結(jié)構(gòu)與其職能；C.確定公司發(fā)展戰(zhàn)略與投資方向；D.負(fù)責(zé)公司的經(jīng)營(yíng)決策與日常管理工作；E.負(fù)責(zé)向董事會(huì)匯報(bào)公司質(zhì)量和環(huán)境體系和保持體系的有效運(yùn)行；F.指定管理者代表負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量和環(huán)境體系與ERP系統(tǒng)和保持各體系的有效運(yùn)行；G.批準(zhǔn)公司的總方針、目標(biāo)（包括質(zhì)量和環(huán)境方針、質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)）許可證管理者代表組織管

24、理評(píng)審；H.負(fù)責(zé)組織公司的企業(yè)文化建設(shè)；I.負(fù)責(zé)理解組織與其環(huán)境，理解相關(guān)方的需求和期望、確保組織風(fēng)險(xiǎn)的策劃與相應(yīng)的措施的制訂。J.負(fù)責(zé)公司、外部信息傳遞，后勤保障工作的管理。5.3.2經(jīng)理職責(zé)A.貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)主管部門(mén)有關(guān)政策、法律、法規(guī)、決策；B.貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量和環(huán)境方針、目標(biāo)指針；C.在總經(jīng)理授權(quán)圍主管公司除財(cái)務(wù)部外日常事務(wù)；D.對(duì)公司經(jīng)營(yíng)與發(fā)展方向提出建設(shè)性意見(jiàn)；E.貫徹實(shí)施公司決定的營(yíng)銷(xiāo)策略和營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃；F.負(fù)責(zé)公司對(duì)外各單位公共關(guān)系與來(lái)訪公司重要客人的組織接待工作；G.協(xié)助總經(jīng)理完成公司企業(yè)文化建設(shè)工作；H.負(fù)責(zé)公司有關(guān)證件辦理的組織工作；I.負(fù)責(zé)公司后勤工作的組織與建設(shè)工作；

25、J.保證公司各部門(mén)的活動(dòng)符合質(zhì)量和環(huán)境體系運(yùn)行的規(guī)定，協(xié)調(diào)各部門(mén)接口關(guān)系；K.有關(guān)技術(shù)、生產(chǎn)與重要建設(shè)工程項(xiàng)目組織開(kāi)展工作；L.負(fù)責(zé)組織有關(guān)技術(shù)、生產(chǎn)對(duì)外交流與溝通；M.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品引進(jìn)計(jì)劃的制定和組織實(shí)施；N.在總經(jīng)理授權(quán)下主持召開(kāi)重要質(zhì)量環(huán)境會(huì)議，處理重大質(zhì)量環(huán)境問(wèn)題（含質(zhì)量和環(huán)境事故），與時(shí)采取糾正措施和預(yù)防措施。5.3.3管理者代表職責(zé)A.對(duì)外代表公司聯(lián)絡(luò)與協(xié)商質(zhì)量和環(huán)境管理體系相關(guān)事宜；B.對(duì)負(fù)責(zé)督導(dǎo)質(zhì)量和環(huán)境管理體系所需的過(guò)程的建立、實(shí)施和保持，建立和實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)指針,保證質(zhì)量和環(huán)境管理體系有效運(yùn)作； C負(fù)責(zé)向客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、相關(guān)方述質(zhì)量和環(huán)境管理體系的實(shí)施，負(fù)責(zé)顧客、相關(guān)

26、方要求的滿足，確保在整個(gè)組織提高滿足顧客要求、保護(hù)環(huán)境的意識(shí)。D.代表總經(jīng)理定期實(shí)施部質(zhì)量和環(huán)境稽核與管理審查作業(yè)，以確保質(zhì)量和環(huán)境體系的充分性、適宜性和有效性；E.向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量和環(huán)境管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求，并提供改進(jìn)建議。5.3.4開(kāi)發(fā)部職責(zé)A. 新產(chǎn)品與新技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)擬定，主導(dǎo)新產(chǎn)品研發(fā)、導(dǎo)入；B.主導(dǎo)新產(chǎn)品樣機(jī)的制作；C.主導(dǎo)新產(chǎn)品量試的導(dǎo)入工作；D. 新產(chǎn)品的投入和客戶端的跟進(jìn)推進(jìn);E.產(chǎn)品質(zhì)量提升與FMEA推動(dòng);F.產(chǎn)品客戶項(xiàng)監(jiān)控、推動(dòng);G.主導(dǎo)新零件的導(dǎo)入與第二來(lái)源的開(kāi)發(fā)；H.新產(chǎn)品與零件新材料的開(kāi)發(fā);I.從設(shè)計(jì)方面進(jìn)行成本的下降推進(jìn);J.系統(tǒng)匹配、比對(duì)等相關(guān)應(yīng)用測(cè)

27、試、分析推動(dòng);K.實(shí)驗(yàn)室的管理;L.文控中心的接收、下載、轉(zhuǎn)換、發(fā)行；M.產(chǎn)品技術(shù)與檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)、國(guó)外）和客戶的技術(shù)檔的收集、保管、轉(zhuǎn)換、發(fā)行;N.收集行業(yè)產(chǎn)品信息，與學(xué)術(shù)單位或他廠之合作開(kāi)發(fā);O.交換機(jī)和路由器相關(guān)技術(shù)之研究與發(fā)展，產(chǎn)品相關(guān)安規(guī)性等相關(guān)認(rèn)證檔準(zhǔn)備、執(zhí)行、確認(rèn)；P.對(duì)本部門(mén)質(zhì)量和環(huán)境管理體系識(shí)別、重要環(huán)境因素組織進(jìn)行控制管理，確保無(wú)環(huán)境事故發(fā)生Q. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品專(zhuān)利、產(chǎn)品認(rèn)證的申請(qǐng)與維護(hù)5.3.5管理部職責(zé)A.公司行政事務(wù)的管理，行政制度的制定、完善與貫徹實(shí)施；B.編制公司行政資金費(fèi)用預(yù)算，并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控；C.公司辦公用固定資產(chǎn)的統(tǒng)籌監(jiān)護(hù)管理； D.公司行政物品的采購(gòu)、發(fā)

28、放與倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)；E.現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn)狀態(tài)管理；F.負(fù)責(zé)公司車(chē)輛調(diào)度，負(fù)責(zé)員工宿舍、食堂、廠區(qū)建筑物的維護(hù)、園林綠化、消防、基建、保潔、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的管理；G.負(fù)責(zé)公司與政府部門(mén)等機(jī)構(gòu)的事務(wù)聯(lián)絡(luò)；H.主導(dǎo)環(huán)境的監(jiān)測(cè)與測(cè)量控制，負(fù)責(zé)環(huán)境管理的糾正和預(yù)防措施。I.主導(dǎo)公司廢棄物、廢氣、廢水（污水處理站）、噪聲的管理；J.能源資源的控制和管理,推動(dòng)節(jié)能降耗工作的實(shí)施。K.公務(wù)設(shè)備與特種設(shè)備的管理與維護(hù)；L.叉車(chē)、液壓車(chē)與各種電動(dòng)工具的管理；M.生產(chǎn)設(shè)備備品的請(qǐng)購(gòu)管理；N.制定人事管理整體政策、管理制度，建立公司人事制度管理體系；O.規(guī)劃公司人力資源，制定人才引進(jìn)政策與用人制度，并貫徹實(shí)施；P.建立并完善公

29、司薪酬體系與員工福利制度；Q.編制崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)，建立公司績(jī)效考核系統(tǒng)，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織對(duì)各崗位的考核與評(píng)定；R.公司員工人事調(diào)動(dòng)，勞資合同，保險(xiǎn)福利等人事關(guān)系的管理；S.調(diào)查或核實(shí)處理員工違紀(jì)、違規(guī)事件；T.負(fù)責(zé)承辦公司員工出國(guó)證件的辦理，組織出國(guó)人員培訓(xùn)等外事工作；U.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織公司人員的招聘與各項(xiàng)培訓(xùn)工作；V.信息系統(tǒng)方面工作；W.根據(jù)各單位管理需求，設(shè)計(jì)并維護(hù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)用程序；X.維護(hù)本公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)之軟硬件與信息系統(tǒng)設(shè)備；Y.協(xié)助各單位管理計(jì)算機(jī)媒體文件數(shù)據(jù)；Z.組織全公司各部門(mén)環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)、重要環(huán)境因素進(jìn)行控制管理，確保無(wú)環(huán)境事故發(fā)生，建立組織知識(shí)管理制度，負(fù)責(zé)組織知識(shí)的收集

30、、更新等管理工作。5.3.6資材部職責(zé)A.產(chǎn)銷(xiāo)協(xié)調(diào)、產(chǎn)能需求規(guī)劃、生產(chǎn)計(jì)劃擬訂；B.生產(chǎn)進(jìn)度管制與追蹤；C.生產(chǎn)月報(bào)編寫(xiě)與庫(kù)存檢討；D.物料需求規(guī)劃；E.存貨管制與盤(pán)點(diǎn)工作；F.物料與倉(cāng)儲(chǔ)MES系統(tǒng)管理；G.化學(xué)品危險(xiǎn)品輔助管理；H.原物料、輔料采購(gòu)管理與供應(yīng)商的選擇和評(píng)價(jià)管理;I. 采購(gòu)價(jià)格合理化管理；J. 原材料、副資材與成品倉(cāng)儲(chǔ)管理；K. 進(jìn)出口通關(guān)與退稅辦理業(yè)務(wù)；L. 對(duì)相關(guān)方施加影響的實(shí)施；M. 對(duì)本部門(mén)環(huán)境因素識(shí)別、重要環(huán)境因素組織進(jìn)行控制管理，確保無(wú)環(huán)境事故發(fā)生。5.3.7業(yè)務(wù)部職責(zé)A負(fù)責(zé)訂單的初審與生管計(jì)劃審核結(jié)果的回饋；B負(fù)責(zé)訂單的執(zhí)行與部作業(yè)的調(diào)協(xié)；C負(fù)責(zé)出貨作業(yè)流程的制定

31、、完善；D負(fù)責(zé)外銷(xiāo)出貨文件的制作；E負(fù)責(zé)運(yùn)輸服務(wù)商的協(xié)助管理；F負(fù)責(zé)品管部一般性質(zhì)量問(wèn)題的協(xié)助處理；G. 負(fù)責(zé)研發(fā)一部樣機(jī)出貨的協(xié)助處理；H對(duì)本部門(mén)環(huán)境因素識(shí)別、重要環(huán)境因素組織進(jìn)行控制管理，確保無(wú)環(huán)境事故發(fā)生。I. 負(fù)責(zé)公司客戶滿意度的調(diào)查與分析處理5.3.8品管部職責(zé)A.推動(dòng)公司質(zhì)量和環(huán)境體系，落實(shí)質(zhì)量和環(huán)境方針；B.制定公司質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)指針,定期審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系；C.執(zhí)行、外部質(zhì)量和環(huán)境稽核，監(jiān)督質(zhì)量和環(huán)境手冊(cè)的實(shí)施與其程序文件、D.負(fù)責(zé)質(zhì)量和環(huán)境管理體系文件、記錄的管理D.識(shí)別質(zhì)量和環(huán)境管理體系相關(guān)的外來(lái)檔（包括法律法規(guī)與其它要求），并做好其收集、保管、發(fā)行與法律法規(guī)與其它

32、要求的合規(guī)性評(píng)價(jià)。E.產(chǎn)品質(zhì)量狀況的SPC統(tǒng)計(jì)、分析與質(zhì)量會(huì)議召開(kāi)；F.執(zhí)行產(chǎn)品進(jìn)料、制程、成品的質(zhì)量管理；G.成品質(zhì)量管理；H.客戶售后的產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)；I.檢測(cè)設(shè)備的管理與控制；J.質(zhì)量教育的推動(dòng)；K.組織各部門(mén)進(jìn)行環(huán)境因素的識(shí)別，評(píng)價(jià)公司重要環(huán)境因素L.主導(dǎo)客訴處理8D回復(fù)、糾正措施與預(yù)防措施活動(dòng)的實(shí)施。M.主導(dǎo)公司、外部信息溝通的實(shí)施。N.對(duì)本部門(mén)環(huán)境因素識(shí)別、重要環(huán)境因素組織進(jìn)行控制管理，確保無(wú)環(huán)境事故發(fā)生。O.負(fù)責(zé)外部因素的識(shí)別，組織相關(guān)方與其信息的識(shí)別與管理5.3.9生產(chǎn)部職責(zé)A. 嚴(yán)格按生管下達(dá)的生產(chǎn)指令組織生產(chǎn),并完成生產(chǎn)任務(wù)；B. 識(shí)別評(píng)價(jià)本部門(mén)的環(huán)境因素與重大環(huán)境因素；C.

33、 維護(hù)周邊工作環(huán)境，實(shí)施環(huán)境保護(hù)；D. 對(duì)設(shè)備、模具維護(hù)養(yǎng)保持良好狀態(tài)，減少能源消耗；E. 設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，與時(shí)采取改善對(duì)策，避免或減少對(duì)人體健康的危害和對(duì)環(huán)境的污染F. 負(fù)責(zé)生産産品的控制，不合格品的處理和追溯；G. 各項(xiàng)生產(chǎn)績(jī)效指標(biāo)的達(dá)成的監(jiān)控與分析和改善；H. 對(duì)制造問(wèn)題提出改善對(duì)策,確保制程能力達(dá)成；I. 制程材料人力技朮設(shè)備生產(chǎn)環(huán)境之控制；J. 品質(zhì)效率成本的管控。K環(huán)保物質(zhì)和非環(huán)保物質(zhì)的使用管理，確保禁止物質(zhì)的污染和防止混入。L公司治具、夾具保養(yǎng)與維護(hù).M. 化學(xué)品危險(xiǎn)品管理； 5.3.10各部門(mén)職責(zé)和權(quán)限具體容詳見(jiàn)崗位說(shuō)明書(shū)。6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1風(fēng)險(xiǎn)管控小組

34、對(duì)外部因素與質(zhì)量、環(huán)境體系所涉與過(guò)程相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行識(shí)別，分析，評(píng)價(jià)，制訂相應(yīng)的措施進(jìn)行管理，評(píng)估措施的有效性，具體詳見(jiàn)組織風(fēng)險(xiǎn)管理程序執(zhí)行。6.1.2環(huán)境因素公司應(yīng)對(duì)環(huán)境因素的識(shí)別、重要環(huán)境因素的確定做出規(guī)定，已確保環(huán)境的持續(xù)改進(jìn)。環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)的圍：凡本公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系覆蓋圍的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制、能夠施加影響的環(huán)境因素。識(shí)別環(huán)境因素是應(yīng)考慮采用生命周期的觀點(diǎn)，具體可從以下幾個(gè)方面考慮：A.三種狀態(tài): 正常異常緊急B.三種時(shí)態(tài): 過(guò)去現(xiàn)在將來(lái)C.九種類(lèi)別:a.對(duì)大氣的氣體排放；b.對(duì)水體的排放；c.土壤污染；d.噪聲污染；e.固體廢棄物；f.原材料、能源與資源的消耗；g

35、.廢物和（或）副產(chǎn)品的產(chǎn)生；h.空間的使用。i. 其它，如地球溫室效應(yīng)、臭氧層破壞、相關(guān)方觀點(diǎn)等。環(huán)境因素的識(shí)別與評(píng)價(jià)具體依環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)與管理控制程序進(jìn)行。 6.1.3合規(guī)義務(wù)收集、識(shí)別和跟蹤本公司的活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)中所必須遵守的與環(huán)境相關(guān)的法律法規(guī)與其它要求，以與選擇需遵守的其它相關(guān)方要求，建立收集和識(shí)別的管道，并定期的予以檢討與適時(shí)的更新，保證其有效性、適宜性。進(jìn)而驗(yàn)證公司環(huán)境管理體系是否符合法律法規(guī)和其它要求、是否按計(jì)劃安排得到了有效建立、實(shí)施和保持，并確定這些要求如何應(yīng)用于公司所有環(huán)境因素。合規(guī)義務(wù)與其合規(guī)性評(píng)價(jià)參照合規(guī)義務(wù)與合規(guī)性評(píng)價(jià)程序進(jìn)行。6.1.4措施的策劃公司應(yīng)針對(duì)所識(shí)

36、別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、重要環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)建立管理措施，具體參見(jiàn)組織風(fēng)險(xiǎn)管理程序 環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)與管理控制程序、合規(guī)義務(wù)與合規(guī)性評(píng)價(jià)程序執(zhí)行。 6.2 質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)與其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1質(zhì)量目標(biāo)A. 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的批準(zhǔn)，責(zé)成公司相關(guān)部門(mén)對(duì)目標(biāo)進(jìn)行適當(dāng)分解，直到為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn)行的相關(guān)活動(dòng)能受到充分的控制;B. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架展開(kāi)，應(yīng)高于現(xiàn)狀，具體、可測(cè)量，經(jīng)分解后，在作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的。C. 每月對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、總結(jié)并發(fā)出，對(duì)于不達(dá)目標(biāo)項(xiàng)目，品管部視需要要求責(zé)任部門(mén)采取糾正措施。6.2.2環(huán)境目標(biāo)A.總經(jīng)理負(fù)責(zé)環(huán)境目標(biāo)的批

37、準(zhǔn)，在建立與評(píng)審目標(biāo)時(shí)，應(yīng)考慮法律法規(guī)與其它要求，自身的重要環(huán)境因素可選的技術(shù)方案,財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求以與相關(guān)方的觀點(diǎn)，并注意評(píng)審后的修訂, 目標(biāo)應(yīng)符合環(huán)境方針，包括對(duì)污染預(yù)防、持續(xù)改進(jìn)和遵守適用法律法規(guī)和其它要求的承諾B.對(duì)于目標(biāo)的執(zhí)行和達(dá)成狀況，各部門(mén)須定期上報(bào)管理者代表和總經(jīng)理，并要在管理評(píng)審會(huì)議中檢討,必要時(shí)作適當(dāng)調(diào)整。C.如可能，環(huán)境目標(biāo)與指針應(yīng)可測(cè)量。目標(biāo)管理文件參見(jiàn)質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)與實(shí)現(xiàn)策劃管理程序執(zhí)行。 6.3 變更的策劃當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施，組織應(yīng)考慮到;a) 變更目的與其潛在后果;b) 質(zhì)量管理體系的完整性;c) 資源的可獲得性

38、;d) 責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配.7. 支持7.1資源7.1.1總則為了實(shí)施、保持質(zhì)量和環(huán)境管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，為了滿足顧客的要求，增強(qiáng)顧客滿意，公司各級(jí)管理人員應(yīng)與時(shí)確定并提供所需的部和外部資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、監(jiān)視和測(cè)量資源、組織的知識(shí)等。7.1.2人員公司按照策劃的人員需求配置所需人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程，管理部組織各部門(mén)編制相應(yīng)崗位的崗位說(shuō)明書(shū),明確每一個(gè)崗位工作人員學(xué)歷、培訓(xùn)、技能與工作經(jīng)歷的具體要求，作為人員選擇、安排和考評(píng)的主要依據(jù)。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，目前公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：建筑

39、物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施，過(guò)程設(shè)備（包括硬件和軟件），支持性服務(wù)（信息系統(tǒng)），具體參見(jiàn)設(shè)備管理程序信息系統(tǒng)管理程序。7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境公司如下區(qū)域?yàn)檫_(dá)到產(chǎn)品符合要求需控制工作環(huán)境。A.電子倉(cāng)B.原材料倉(cāng)有關(guān)工作環(huán)境管理的具體容，詳見(jiàn)生產(chǎn)部制程管制作業(yè)程序7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源A.生產(chǎn)部根據(jù)測(cè)量任務(wù)的要求選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度、精密度的測(cè)量監(jiān)控資源（包括制程參數(shù)監(jiān)控的儀器儀表）。B. 品管部負(fù)責(zé)建立測(cè)量的監(jiān)控資源臺(tái)帳，對(duì)其中的監(jiān)測(cè)設(shè)備送校(該送校需能溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)），對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)做明確的標(biāo)識(shí)，并保存好校準(zhǔn)的記錄。當(dāng)需自行校準(zhǔn)時(shí)，品管部需規(guī)定校準(zhǔn)的過(guò)程、周期、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則以與發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

40、時(shí)需采取的措施等容。C.所有測(cè)量的監(jiān)控設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格后才能使用，在使用時(shí)應(yīng)確保其在校準(zhǔn)有效期。D.使用監(jiān)測(cè)設(shè)備時(shí)，應(yīng)防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。E.確保測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備在適宜的環(huán)境下使用或校準(zhǔn)，以保證監(jiān)測(cè)或校準(zhǔn)的有效。F.做好測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的日常維護(hù)，確保在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。G.發(fā)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)除對(duì)其進(jìn)行調(diào)整或送修外，還應(yīng)由生技部、品管部評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，確定需要重新監(jiān)測(cè)的圍并重新進(jìn)行監(jiān)測(cè)，或采取其它適宜的措施并跟蹤記錄與其執(zhí)行結(jié)果。H.有關(guān)測(cè)量的監(jiān)控資源的具體活動(dòng)詳見(jiàn)監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序。7.1.6組織的知識(shí)組織應(yīng)確定運(yùn)行過(guò)程所需的知

41、識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要圍可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。組織的知識(shí)包括：a) 部來(lái)源（例如知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b) 外部來(lái)源（例如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專(zhuān)業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。組織知識(shí)具體參見(jiàn)組織知識(shí)管理程序執(zhí)行。7.2能力/7.3 意識(shí)管理部應(yīng)確保從事與質(zhì)量、環(huán)境有關(guān)活動(dòng)的員工在能力、意識(shí)和培訓(xùn)方面得到規(guī)定。這些規(guī)定包括：A.確定從事影響服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境活動(dòng)的員工所必要的能力；B.

42、提供培訓(xùn)或其它措施滿足這些要求C.評(píng)價(jià)培訓(xùn)或其它措施的有效性D.確保全體員工意識(shí)：a.質(zhì)量和環(huán)境方針;b.相關(guān)的質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo);c.他們對(duì)質(zhì)量和環(huán)境管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量和環(huán)境績(jī)效的益處；d. 與他們的工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)的實(shí)際或潛在的環(huán)境影響；e.偏離規(guī)定要求的潛在后果。有關(guān)人員安排與能力、培訓(xùn)和意識(shí)的具體參見(jiàn)管理評(píng)審程序、人力資源控制程序。7.4信息溝通與交流7.4.1組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持與質(zhì)量和環(huán)境管理體系有關(guān)的部和外部信息交流過(guò)程，確保在不同的部門(mén)之間，不同的崗位之間，有關(guān)質(zhì)量和環(huán)境要求、目標(biāo)與其完成情況等信息得到傳遞和溝通,以保證質(zhì)量和環(huán)境管理體系中的各過(guò)程順利

43、執(zhí)行。7.4.2部溝通可采用書(shū)面檔、會(huì)議記錄、公告欄、部刊物、討論交流、聯(lián)絡(luò)單、小組簡(jiǎn)報(bào)、電子媒體等溝通的工具或方式予以傳遞。各部門(mén)召開(kāi)各種會(huì)議，并做好記錄。7.4.3相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)、外相關(guān)方信息的傳遞與處理，保存和管理相關(guān)的部溝通信息。7.4.4環(huán)境信息交流應(yīng)考慮其合規(guī)義務(wù)，確保所交流的環(huán)境信息與環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。同時(shí)應(yīng)對(duì)其環(huán)境管理體系相關(guān)的信息交流做出回應(yīng)。為了使公司能夠得到有效的管理，能夠達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量和環(huán)境方針、目標(biāo)，滿足顧客、員工以與相關(guān)方的要求，需實(shí)施部溝通與外部溝通，對(duì)于環(huán)境管理體系的/外部溝通應(yīng)明確：A、 公司部各部門(mén)與層次信息交流的方式與容B、 與外部相關(guān)

44、方聯(lián)絡(luò)與接收，形成檔和響應(yīng)。C、 決定是否就環(huán)境因素與外界進(jìn)行信息交流并形成文件，如決定進(jìn)行外部交流則應(yīng)規(guī)定交流方式并予實(shí)施。公司外部溝通依信息溝通控制程序。7.5形成文件的信息7.5.1總則應(yīng)根據(jù)規(guī)模與其活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類(lèi)型，以與過(guò)程的復(fù)雜程度與其相互作用、人員的能力，策劃質(zhì)量和環(huán)境管理體系所需的形成文件的信息，包括ISO9001:2015和ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息，組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息；7.5.2創(chuàng)建和更新和控制為確保質(zhì)量和環(huán)境管理體系所要求的形成文件的信息得到有效控制，建立、實(shí)施并保持，公司建立文件化信息管理程序?qū)|(zhì)量和

45、環(huán)境管理體系所要求的檔進(jìn)行控制（包括適當(dāng)圍的外來(lái)檔）以確保：A.檔在發(fā)放前由授權(quán)人簽字批準(zhǔn)，確保其容的準(zhǔn)確性和適宜性；B.根據(jù)管理評(píng)審的結(jié)果確定檔評(píng)審的需要，必要時(shí)對(duì)質(zhì)量和環(huán)境體系文件進(jìn)行評(píng)審與更新，因評(píng)審或其它原因需對(duì)檔進(jìn)行修改時(shí)，發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn)；C.在文件化信息管理程序中明確檔受控標(biāo)識(shí)與方法，記錄文件的名稱(chēng)、編號(hào)、版本等容，以識(shí)別檔的現(xiàn)行修訂狀況；確定受控檔的分發(fā)圍，按要求發(fā)放文件，確保與質(zhì)量和環(huán)境管理體系相關(guān)的各部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)可獲得相關(guān)文件的有效版本；D.以文件夾集中、分類(lèi)、有序的存放檔并標(biāo)識(shí)清楚，保持文件（包括質(zhì)量和環(huán)境記錄）的清晰、易于識(shí)別，并方便檢索；E.確保策劃和運(yùn)行質(zhì)量和環(huán)境體系所

46、需的外來(lái)檔在使用前得到確認(rèn)、識(shí)別、按規(guī)定圍分發(fā)并記錄；F.所有作廢的檔與時(shí)撤離現(xiàn)場(chǎng)或加蓋作廢印章予以保存。G. 對(duì)質(zhì)量和環(huán)境記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索和處置等做出規(guī)定，保存必要的記錄為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量和環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行提供客觀依據(jù)。 8. 運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制(ISO9001:2015)8.1.1質(zhì)量運(yùn)行策劃和控制：組織應(yīng)通過(guò)采取措施，策劃、實(shí)施和控制滿足質(zhì)量管 理體系要求所需的過(guò)程，并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和目標(biāo)管理所確定的措施：A、 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；B、 建立過(guò)程運(yùn)行準(zhǔn)則以與產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則：C、 確定過(guò)程運(yùn)行以與符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；D、 按照準(zhǔn)則實(shí)施程控；E、在需

47、要的圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息，包括：流程圖、 QC工程圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。組織應(yīng)控制策劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。 8.1 運(yùn)行策劃和控制(ISO14001:2015)8.1.1公司建立和保持必需的程序和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，控制重要環(huán)境因素并通過(guò)對(duì)這些運(yùn)行和活動(dòng)的控制和策劃，以確保它們：A.所有的運(yùn)行與活動(dòng)依照環(huán)境方針，目標(biāo)指針的方向進(jìn)行；B.各重要環(huán)境崗位具有運(yùn)行的標(biāo)準(zhǔn)和要求；C.對(duì)已識(shí)別的重要環(huán)境因素，應(yīng)建立、實(shí)施并保持程序，并將適用的程序和要求通報(bào)供方和相關(guān)方。8.1.2公司提倡有效地配置和利用能源、節(jié)約能源，減少對(duì)可利用能源的浪費(fèi)。8.1.3新改

48、擴(kuò)建項(xiàng)目、場(chǎng)所變化與新材料、新工藝、新設(shè)備的投入時(shí)，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的環(huán)境評(píng)估，并采取必要的控制措施以防和減少環(huán)境影響影響。 8.1.4環(huán)境管理的運(yùn)行控制的詳細(xì)容參見(jiàn)相關(guān)方環(huán)境影響控制程序 危險(xiǎn)化學(xué)品管理程序、水氣聲污染管理程序、廢棄物控制程序、能源資源消耗控制程序等。8.1.5環(huán)境運(yùn)行策劃控制時(shí)，應(yīng)從生命周期觀點(diǎn)出發(fā)，組織應(yīng)：a） 適當(dāng)時(shí)，制定控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環(huán)境要求；b） 適當(dāng)時(shí)，確定產(chǎn)品和服務(wù)采購(gòu)的環(huán)境要求；c） 與外部供方（包括合同方）溝通其相關(guān)環(huán)境要求；d） 考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運(yùn)輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛

49、在重大環(huán)境影響的信息的需求。組織應(yīng)保持必要的文件化信息，以確信過(guò)程已按策劃得到實(shí)施。8.2 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)（ISO14001:2015)8.2.1管理部和各有關(guān)部門(mén)根據(jù)環(huán)境因素辨識(shí)與評(píng)價(jià)的結(jié)果,針對(duì)重大環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)(如火災(zāi)、爆炸、環(huán)境污染等事故)和重要的環(huán)境因素制定應(yīng)急預(yù)案與響應(yīng)程序，以控制重大環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)和重要環(huán)境因素，確保緊急情況下對(duì)潛在事故事件發(fā)生時(shí)做出緊急響應(yīng)，將環(huán)境事故的損失控制到最小。8.2.2對(duì)應(yīng)急預(yù)案應(yīng)進(jìn)行定期或不定期的應(yīng)急演習(xí),并組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。8.2.3對(duì)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)應(yīng)做到定期評(píng)審，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行修訂，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后。8.2.4應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的詳細(xì)容依應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序 與反恐應(yīng)急控制程序執(zhí)行。 8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求(ISO9001:2015)8.2.1顧客溝通包括產(chǎn)品和服務(wù)信息、問(wèn)詢(xún)、合同、訂單的處理以與顧客回饋（包括顧客抱怨）等信息由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客溝通，關(guān)于顧客投訴的處理參見(jiàn)客戶抱怨處理程序。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)確定顧客明示和識(shí)別顧客潛在的要求，包括習(xí)慣性隱含、無(wú)需明示的要求，必須履行的與合同有關(guān)的義務(wù)，相關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)、產(chǎn)品的國(guó)家