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文檔簡介
1、貴州省新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(20142017年)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是由生物、信息和材料領(lǐng)域新技術(shù)所激發(fā),并在健康領(lǐng)域新需求牽引之下產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)模式。加快推進(jìn)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,既是我省守住發(fā)展和生態(tài)兩條底線的現(xiàn)實(shí)需要,也是我省實(shí)現(xiàn)后發(fā)趕超的戰(zhàn)略選擇。為深入實(shí)施工業(yè)強(qiáng)省戰(zhàn)略,結(jié)合我省實(shí)際,特編制本規(guī)劃。規(guī)劃期為2014-2017年。一、發(fā)展背景(一)發(fā)展現(xiàn)狀。經(jīng)過多年發(fā)展,我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成中成藥、中藥飲片、化學(xué)原料藥及制劑、生物制品、醫(yī)療器械、藥用包裝材料和衛(wèi)生材料、中藥種養(yǎng)殖業(yè)等七大門類。全省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)已達(dá)254戶,其中藥品生產(chǎn)企業(yè)155戶,醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)36戶,建立醫(yī)藥科研平臺(tái)38個(gè),涌現(xiàn)出益佰、百
2、靈、信邦、漢方、神奇、同濟(jì)堂等一批重點(diǎn)企業(yè)??傮w來看,具備以下優(yōu)勢(shì):一是藥材資源好。我省是中藥材資源大省,是全國中藥材四大主產(chǎn)區(qū)之一?,F(xiàn)有中藥材品種資源4802種,占全國中藥材種類總數(shù)的40%,居全國第2位。中藥材種植面積達(dá)到458萬畝,居全國第3位。二是民族醫(yī)藥優(yōu)。具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的民族藥獨(dú)家品種154個(gè),占全省藥品品種總數(shù)16%。2013年,全省苗藥銷售產(chǎn)值達(dá)到150億元,是全國銷售額最大的民族藥。三是醫(yī)藥品種多。藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)2317個(gè),其中中藥1205個(gè),化學(xué)藥1092個(gè),生物制品20個(gè)。藥品品種1327個(gè),獨(dú)家品種336個(gè)。進(jìn)入國家基本藥物目錄的品規(guī)567個(gè)。單品種銷售上億藥品36
3、個(gè),其中10億元以上藥品1個(gè),5億元以上藥品7個(gè)。四是產(chǎn)業(yè)發(fā)展快。2013年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值實(shí)現(xiàn)294.61億元,同比增長28.5%,占全省工業(yè)比重3.7%;工業(yè)增加值68.45億元,同比增長14.4%,占全省工業(yè)比重2.5%。近年來,我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與全國的差距拉大,位次靠后,規(guī)模僅為山東1/15、江蘇1/13、廣東1/6、四川1/4,排全國24位。突出表現(xiàn)在四個(gè)方面:一是大企業(yè)不強(qiáng),小企業(yè)不活。缺乏龍頭帶動(dòng)企業(yè),產(chǎn)值上億元的企業(yè)僅45戶,產(chǎn)值過10億元的企業(yè)僅5家,32%的醫(yī)藥企業(yè)資產(chǎn)不足500萬元,20%企業(yè)虧損。二是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一,品種利用率低。中藥、民族藥占比超過90%,化學(xué)藥
4、、生物制品、醫(yī)療器械發(fā)展嚴(yán)重滯后?;瘜W(xué)藥品種批號(hào)資源與產(chǎn)值貢獻(xiàn)背離,有超過一半的藥品批號(hào)閑置,47.4%的批號(hào)產(chǎn)值貢獻(xiàn)率僅為3.6%。三是核心技術(shù)缺乏,創(chuàng)新能力不足。新藥研發(fā)、專利藥首仿和關(guān)鍵共性技術(shù)自主創(chuàng)新能力水平較低,產(chǎn)品更新?lián)Q代和技術(shù)升級(jí)慢,缺乏在全國有影響力的醫(yī)藥知名品牌和優(yōu)勢(shì)品種。四是經(jīng)營理念滯后,缺乏整合動(dòng)力。省內(nèi)制藥企業(yè)普遍存在“小富即安”的觀念,市場(chǎng)意識(shí)和危機(jī)意識(shí)不夠,對(duì)產(chǎn)業(yè)政策、市場(chǎng)信息分析研究不足,互補(bǔ)合作意識(shí)不強(qiáng),經(jīng)營模式僵化,管理水平較低,缺乏做大做強(qiáng)的動(dòng)力。(二)發(fā)展環(huán)境。國際方面。國際藥品市場(chǎng)年均增長速度7%,高于世界經(jīng)濟(jì)3%的增長速度。全球醫(yī)藥行業(yè)核心技術(shù)掌握在世
5、界制藥50強(qiáng)企業(yè)手中,50個(gè)大品種藥年銷售額達(dá)到2103億美元,占世界藥物銷售總額20%??鐕t(yī)藥巨頭在全球掀起并購重組熱潮,外企進(jìn)軍國內(nèi)步伐加快。新藥研發(fā)難度加大,“重磅炸彈”新藥增長緩慢,仿制藥呈快速增長態(tài)勢(shì)。國內(nèi)方面。醫(yī)藥持續(xù)快速增長,2013年全國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)7150戶,全行業(yè)主營收入達(dá)2.17萬億元,增長17.9%。大醫(yī)藥集團(tuán)、大品種藥、高端藥以及技術(shù)、資金、人才等產(chǎn)業(yè)要素資源配置主要集中在東部省區(qū)。新版GMP提高門檻、醫(yī)保品種基藥品種定價(jià)機(jī)制調(diào)整、原材料成本居高不下、部分醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性過剩等導(dǎo)致市場(chǎng)競爭日趨激烈,醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入并購重組高峰期。二、指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo)(
6、一)指導(dǎo)思想。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)黨的十八大、十八屆三中全會(huì)、國發(fā)20122號(hào)文件和省委十一屆四次全會(huì)精神,緊緊圍繞主基調(diào)、主戰(zhàn)略,搶抓醫(yī)藥新需求、新技術(shù)激發(fā)新產(chǎn)業(yè)模式的重大機(jī)遇,以擴(kuò)大總量、優(yōu)化結(jié)構(gòu)為主線,以打造大企業(yè)、培育大品種為目標(biāo),堅(jiān)持走特色化、差別化、精準(zhǔn)化發(fā)展路子,聚焦龍頭企業(yè)、知名品牌、高新品種和制造環(huán)節(jié),推進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合、醫(yī)藥服務(wù)與大數(shù)據(jù)結(jié)合、醫(yī)藥流通與物聯(lián)網(wǎng)結(jié)合、食藥結(jié)合、養(yǎng)生與休閑旅游結(jié)合,鞏固壯大以中藥民族藥為主的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),培育擴(kuò)張生物制品、化學(xué)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模,大力突破新醫(yī)藥衍生產(chǎn)業(yè),努力做到人無我有、人有我優(yōu),形成具有貴州特色的新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,把我省
7、建成全國重要的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和增長極。(二)基本原則。堅(jiān)持突出優(yōu)勢(shì)、特色發(fā)展。充分發(fā)揮我省生態(tài)環(huán)境、氣候條件、生物資源、民族醫(yī)藥、藥品品種等優(yōu)勢(shì),大力發(fā)展民族藥、藥食兩用等特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。堅(jiān)持科技興藥、創(chuàng)新發(fā)展。建設(shè)公共技術(shù)平臺(tái),加強(qiáng)創(chuàng)新藥、專利藥、搶仿藥研發(fā),突出中西醫(yī)結(jié)合,推動(dòng)生物技術(shù)、化學(xué)工藝在民族制藥中的應(yīng)用,改造提升傳統(tǒng)制藥產(chǎn)業(yè)。堅(jiān)持招商引智、借力發(fā)展。圍繞優(yōu)勢(shì)資源和產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向,開展專業(yè)招商,引進(jìn)龍頭企業(yè)、知名品牌、高端人才和重大項(xiàng)目,做大產(chǎn)業(yè)增量。堅(jiān)持行業(yè)整合、聚集發(fā)展。推進(jìn)企業(yè)兼并重組,實(shí)行“一企一策”,精準(zhǔn)化扶持,促進(jìn)品種、技術(shù)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群、集聚、集約發(fā)展。(三)發(fā)
8、展目標(biāo)。做大規(guī)模。到2017年,全省新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值突破800億元。形成100億元級(jí)醫(yī)藥大集團(tuán)1個(gè)以上,50億元級(jí)醫(yī)藥集團(tuán)1個(gè)以上,20億元級(jí)醫(yī)藥企業(yè)10個(gè)以上,10億元級(jí)醫(yī)藥企業(yè)10個(gè)以上,5億元級(jí)醫(yī)藥企業(yè)20個(gè)以上。做強(qiáng)品種。到2017年,培育20億元級(jí)醫(yī)藥大品種3個(gè),10億元級(jí)醫(yī)藥大品種10個(gè),5億元級(jí)醫(yī)藥大品種30個(gè),1億元級(jí)醫(yī)藥大品種40個(gè)。做優(yōu)結(jié)構(gòu)。到2017年,中藥現(xiàn)代化和中西醫(yī)結(jié)合特色更加突出,中藥、民族藥支柱地位進(jìn)一步鞏固,藥食兩用產(chǎn)品跨越發(fā)展,化學(xué)制藥、生物藥、醫(yī)療器械和新醫(yī)藥衍生品加快發(fā)展,新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系基本健全。專欄1 主要指標(biāo)(億元)指標(biāo)2013年2017年新醫(yī)藥產(chǎn)值
9、合計(jì)457800一、制造業(yè)產(chǎn)值2956001、中藥、民族藥制造業(yè)產(chǎn)值2654502、生物藥、化學(xué)藥制造業(yè)產(chǎn)值18503、醫(yī)療器械制造業(yè)產(chǎn)值12504、新醫(yī)藥衍生制造業(yè)產(chǎn)值50二、中藥材產(chǎn)值162200三、產(chǎn)業(yè)布局綜合考慮資源稟賦、區(qū)位條件和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),結(jié)合“5個(gè)100工程”和重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,加快中藥材種植基地建設(shè),形成“一圈多點(diǎn)、集群發(fā)展”的產(chǎn)業(yè)格局。(一)著力打造“貴陽新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)圈”。以貴陽為核心,發(fā)展壯大益佰、烏當(dāng)、修文、清鎮(zhèn)、龍里、貴安等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,建設(shè)“貴陽新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)圈”。加強(qiáng)園區(qū)配套設(shè)施建設(shè),完善醫(yī)藥公共服務(wù)體系,重點(diǎn)引進(jìn)國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè),聚焦重
10、點(diǎn)項(xiàng)目,形成全國一流的新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范區(qū)。專欄2 貴陽新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)圈重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園益佰醫(yī)藥工業(yè)園。佰醫(yī)藥工業(yè)園。以益佰為龍頭,開展中藥、化學(xué)藥等領(lǐng)域的研發(fā)、孵化與生產(chǎn),聚焦抗腫瘤類、心血管類、呼吸系統(tǒng)和保健品類等重大領(lǐng)域,吸引中小醫(yī)藥配套企業(yè)集聚,形成現(xiàn)代醫(yī)藥制造業(yè)集群。到2017年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值100億元。烏當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。以健興、威門、景峰、遠(yuǎn)程、天安、新天、康心等企業(yè)為龍頭,開展中藥、化學(xué)藥等研發(fā)、孵化與生產(chǎn),發(fā)展醫(yī)藥物流、檢測(cè)等多元化,形成現(xiàn)代醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)集群。到2017年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值100億元。修文醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。以同濟(jì)堂、德昌祥、維康、和仁堂、綠太陽等企業(yè)為龍頭,以中藥、民族藥為發(fā)展重點(diǎn),
11、推進(jìn)中藥創(chuàng)新研發(fā)和二次開發(fā),打造現(xiàn)代中醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)基地。到2017年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值80億元。清鎮(zhèn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。以科倫、圣濟(jì)堂、天使醫(yī)療等企業(yè)為龍頭,建設(shè)大容量注射劑、糖尿病系列藥品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)及研發(fā)基地。到2017年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值30億元。龍里醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。以神奇、良濟(jì)、柏強(qiáng)、瑞和、益佰女子等企業(yè)為龍頭,未來形成涵蓋民族藥、化學(xué)制劑、原料藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),拓展醫(yī)藥商貿(mào)流通、產(chǎn)權(quán)交易、研發(fā)孵化和中介服務(wù)。到2017年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值80億元。貴安新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。圍繞貴安新區(qū)建設(shè)國家級(jí)新區(qū)的戰(zhàn)略機(jī)遇,規(guī)劃建設(shè)總面積不少于10平方公里的新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,重點(diǎn)建設(shè)研究孵化、生產(chǎn)制造、貿(mào)易物
12、流、康健服務(wù)、綜合配套等五大功能區(qū)。到2017年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值30億元。(二)發(fā)展壯大區(qū)域特色醫(yī)藥集群。鼓勵(lì)西秀、紅花崗、興義、凱里、大方、施秉、六枝、丹寨等有條件的地區(qū)因地制宜地發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),引導(dǎo)形成一批具有區(qū)域輻射效應(yīng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。專欄3 重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群西秀。以百靈等企業(yè)為龍頭,強(qiáng)化銀丹心腦通軟膠囊等核心中藥品種的市場(chǎng)地位、專利保護(hù)、技術(shù)升級(jí),集中優(yōu)勢(shì)資源拓展基藥市場(chǎng),做好化學(xué)藥替芬泰(一類新藥)項(xiàng)目臨床研究和糖尿病秘方糖寧通絡(luò)膠囊等新藥研發(fā),吸引相關(guān)研發(fā)、種植、制藥、流通等配套產(chǎn)業(yè)集聚。到2017年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值50億元。紅花崗。以百花、廖元和堂、萬勝、家誠等企業(yè)為龍頭,重點(diǎn)發(fā)展中藥
13、、民族藥生產(chǎn)研發(fā)基地。到2017年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值25億元。興義。以天地、心意、德良方、苗藥等企業(yè)為龍頭,建設(shè)大容量注射劑、中藥民族藥及外用膏貼劑等醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)基地。到2017年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值20億元。凱里。以中泰、飛云嶺、苗仁堂、華盛等企業(yè)為龍頭,發(fā)展生物醫(yī)藥、中藥民族藥、醫(yī)療器械,建設(shè)苗侗藥、瑤浴研發(fā)中試基地和健康養(yǎng)生保健產(chǎn)業(yè)基地。到2017年,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值20億元。大方。以同威、九龍?zhí)炻?、君安等企業(yè)為龍頭,發(fā)展中藥材種植加工、保健食品生產(chǎn)等。到2017年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值10億元。施秉。以三泓、昌昊中藥等企業(yè)為龍頭,大力發(fā)展太子參、頭花蓼、天門冬、何首烏等中藥材品種,建設(shè)中藥材規(guī)范
14、化種植基地,研制生產(chǎn)新型中藥飲片。到2017年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值10億元。六枝。以大華、宏奇、康眾等企業(yè)為龍頭,重點(diǎn)發(fā)展大小容量注射劑、中藥民族藥制造、中藥材種植加工等。到2017年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值10億元。丹寨。以昌昊生物、廣藥中藥材、森柒、欣紫鴻等企業(yè)為龍頭,全力打造中藥材種植、生產(chǎn)、加工基地。到2017年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值20億元。其他。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)因地制宜發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),重點(diǎn)扶持具有區(qū)域帶動(dòng)力的醫(yī)藥企業(yè)。(三)建設(shè)中藥材規(guī)范化種植基地。圍繞18個(gè)道地特色中藥材大品種,在全省38個(gè)重點(diǎn)縣(市、區(qū))打造規(guī)范種植及良種繁育基地。專欄4中藥材種植重點(diǎn)縣方陣(38個(gè))天麻(大方縣、德江縣、遵義縣、
15、雷山縣、道真縣等)、太子參(施秉縣、黃平縣、丹寨縣、余慶縣、石阡縣、玉屏縣等),丹參(松桃縣、石阡縣、修文縣、西秀區(qū)等),黨參(威寧縣、道真縣、七星關(guān)區(qū)等),石斛(赤水市、獨(dú)山縣、安龍縣、習(xí)水縣、遵義縣、興義市、烏當(dāng)區(qū)等),刺梨(龍里縣、興仁縣、大方縣等),艾納香(羅甸縣、安龍縣、黎平縣等),金銀花與山銀花(安龍縣、興義市、興仁縣、綏陽縣、道真縣、織金縣等),何首烏(施秉縣、黃平縣、都勻市、正安縣等),桔梗(普定縣、關(guān)嶺縣、西秀區(qū)、六枝特區(qū)等),續(xù)斷(威寧縣、龍里縣、修文縣、七星關(guān)區(qū)等),半夏(赫章縣、大方縣、威寧縣等),苦參(七星關(guān)區(qū)、大方縣、松桃縣等),淫羊藿(雷山縣、修文縣、龍里縣等),
16、鉤藤(劍河縣、錦屏縣、丹寨縣等),白術(shù)(松桃縣、烏當(dāng)區(qū)、大方縣、施秉縣、西秀區(qū)、玉屏縣等),吉祥草(紫云縣、西秀區(qū)等),頭花蓼(施秉縣、烏當(dāng)區(qū)、織金縣、玉屏縣等)。四、重點(diǎn)任務(wù)(一)鞏固壯大中藥、民族藥。中成藥。以益佰、百靈、景峰、同濟(jì)堂、健興、漢方、信邦、維康、神奇、拜特等企業(yè)為骨干,引進(jìn)戰(zhàn)略投資者,推進(jìn)中藥、民族藥尤其是苗藥產(chǎn)品開發(fā)。優(yōu)先扶持獨(dú)家品種、大品種,重點(diǎn)發(fā)展艾迪注射液、銀丹心腦通軟膠囊等腫瘤、心腦血管類重大疾病藥,提高仙靈骨葆膠囊、骨康膠囊、肺力咳合劑、抗婦炎膠囊、舒肝寧注射液、醒脾養(yǎng)兒顆粒等大宗常用藥品的市場(chǎng)占有率。中藥新品種。支持采用新技術(shù)新工藝研發(fā)新品種,挖掘開發(fā)民間組方、
17、驗(yàn)方,加快推出一批作用機(jī)理明確、技術(shù)含量高、療效可靠的藥物。重點(diǎn)發(fā)展黃芪甲苷葡萄糖注射液、七香筋骨通巴布膏、參花消痤顆粒、婦科花菊顆粒等新品種。中藥優(yōu)勢(shì)品種二次開發(fā)。促進(jìn)“老藥新用”研發(fā),發(fā)掘新的臨床適應(yīng)癥,推動(dòng)化學(xué)工藝、生物技術(shù)在民族制藥當(dāng)中的應(yīng)用,重點(diǎn)突破有效成份提取、分離與純化技術(shù),提高中藥現(xiàn)代化水平,逐步建立和完善中藥生產(chǎn)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),確保中藥質(zhì)量可控和安全。中藥材種植。加快中藥材基地科學(xué)化、規(guī)范化、規(guī)?;ㄔO(shè),為藥材資源就地轉(zhuǎn)化提供支撐。(二)培育發(fā)展生物制藥。血液制品。重點(diǎn)支持泰邦、中泰等企業(yè)加快發(fā)展,開發(fā)和生產(chǎn)人血白蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、乙型肝炎人免疫球蛋白等血液制品。創(chuàng)新藥。促
18、進(jìn)胎盤多肽注射液、人神經(jīng)生長因子注射液擴(kuò)大應(yīng)用及生產(chǎn)規(guī)模。推動(dòng)人纖維蛋白原臨床研究和申報(bào)生產(chǎn),開展人凝血因子、炭疽免疫球蛋白(一類新藥)的創(chuàng)新研究和產(chǎn)業(yè)化。加快在基因工程、酶工程、發(fā)酵工程等方面形成一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥物。疫苗及診斷試劑。大力開發(fā)預(yù)防、診斷重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。生物關(guān)鍵技術(shù)。開展藥物設(shè)計(jì)篩選、藥效及安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),突破藥物合成、結(jié)晶純化、劑型工藝等產(chǎn)業(yè)化技術(shù)。(三)加快發(fā)展化學(xué)藥。重大疾病藥。重點(diǎn)支持益佰、圣濟(jì)堂、天安、天地、科倫、景峰等企業(yè),針對(duì)防治惡性腫瘤、心腦血管病、糖尿病等重大疾病,發(fā)展參芎葡萄糖注射液、鹽酸二甲雙胍腸溶片、丹
19、參川芎嗪注射液、斑蝥酸鈉維生素B6注射液、銀杏達(dá)莫注射液、格列美脲片等藥物。創(chuàng)新藥、專利藥。重點(diǎn)引進(jìn)行業(yè)龍頭企業(yè),聯(lián)合開展創(chuàng)新藥、專利藥研發(fā),加快控緩釋、靶向給藥技術(shù)開發(fā),推進(jìn)替芬泰(一類新藥)等新產(chǎn)品、新制劑產(chǎn)業(yè)化。搶仿藥。重點(diǎn)搶仿米格列奈鈣、苯磷硫銨、阿齊沙坦等國外專利到期大市值品種,加快實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目落地。原料藥、中間體。重點(diǎn)依托福泉、息烽等市縣精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),發(fā)展化學(xué)原料藥和中間體,激活閑置藥號(hào)。(四)提升發(fā)展醫(yī)療器械及醫(yī)用材料。先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。重點(diǎn)發(fā)揮我省軍工企業(yè)優(yōu)勢(shì),促進(jìn)軍民融合,重點(diǎn)開發(fā)生產(chǎn)醫(yī)用氧氣加壓艙、電動(dòng)輪椅智能控制系統(tǒng)等數(shù)字化、智能化醫(yī)療設(shè)備。引進(jìn)一批數(shù)字影像、檢驗(yàn)檢測(cè)、診療設(shè)
20、備、醫(yī)用特種車輛等生產(chǎn)企業(yè)落戶我省。高質(zhì)醫(yī)用耗材。重點(diǎn)支持以貴州苗藥、天使、揚(yáng)生、康琦、金玖等企業(yè)為基礎(chǔ),推動(dòng)生產(chǎn)醫(yī)用貼敷類、醫(yī)用高分子材料等產(chǎn)品的企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。加大產(chǎn)學(xué)研合作,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),重點(diǎn)開發(fā)精密輸液器、蛋白質(zhì)芯片傳感器、可吸收生物材料等高質(zhì)醫(yī)用耗材產(chǎn)品。智慧醫(yī)療。結(jié)合大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè),發(fā)展穿戴設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備、家庭健康產(chǎn)品、醫(yī)用傳感器等智慧醫(yī)療產(chǎn)品。(五)拓展新醫(yī)藥衍生產(chǎn)業(yè)。藥食兩用產(chǎn)品。實(shí)施一批藥膳、藥酒、藥茶、保健品等藥食兩用產(chǎn)品的深加工項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)“蛙跳式發(fā)展”。推動(dòng)天麻、太子參等道地大宗藥材進(jìn)入藥食兩用原料目錄和新資源食品目錄。以天齊、九龍?zhí)炻?、山里妹等企業(yè)為骨干,把天麻、杜仲
21、、靈芝“貴州三寶”做成全國知名品牌。加快華豐、薏米陽光、鑫龍等專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展,培育薏仁系列產(chǎn)品。推動(dòng)同濟(jì)堂、苗姑娘、朗笑笑、綠緣、三泓等企業(yè)以折耳根、金銀花、刺梨、太子參等為原料,拓展純天然植物保健飲料市場(chǎng)。開發(fā)石斛、半夏、桔梗、銀杏、何首烏等藥材的藥食兩用功效,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化。化妝品、日用品、添加劑。以貴州道地中藥材為原料,開發(fā)化妝品、日用品、添加劑等產(chǎn)品,重點(diǎn)發(fā)展護(hù)膚類產(chǎn)品、洗發(fā)類產(chǎn)品及牙膏等。新業(yè)態(tài)。促進(jìn)新醫(yī)藥與健康養(yǎng)生產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,在種植、制造、物流、醫(yī)療、健康管理的產(chǎn)業(yè)鏈上培育新業(yè)態(tài)。專欄5 新醫(yī)藥衍生產(chǎn)品培育方陣一、藥食兩用產(chǎn)品方陣1、藥膳、藥酒、藥茶、保健品等藥食兩用產(chǎn)品深加工項(xiàng)目
22、。2、天麻、杜仲、靈芝貴州三寶的開發(fā)及生產(chǎn)。3、薏仁系列產(chǎn)品的開發(fā)及生產(chǎn)。4、折耳根、金銀花、刺梨、太子參等純天然植物保健飲料的開發(fā)及生產(chǎn)。5、開發(fā)石斛、半夏、桔梗、銀杏、何首烏等其他藥材的藥食兩用功效,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化。二、其他衍生產(chǎn)品方陣1、以中藥為主題的化妝品、添加劑、日用品等。2、促進(jìn)新醫(yī)藥與健康養(yǎng)生產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,在種植、制造、物流、醫(yī)療、健康管理的產(chǎn)業(yè)鏈上培育新業(yè)態(tài)。(六)聚焦培育龍頭企業(yè)。實(shí)施“巨人計(jì)劃”,引進(jìn)和培育一批有競爭力的大型企業(yè)集團(tuán)。到2017年,整合形成5080戶優(yōu)強(qiáng)企業(yè),益佰率先打造為100億元級(jí)醫(yī)藥大集團(tuán),百靈打造為50億元級(jí)醫(yī)藥集團(tuán),形成20億元級(jí)、10億元級(jí)醫(yī)藥企業(yè)各
23、10個(gè)以上,全省排名前20位的制藥企業(yè)總產(chǎn)值比重提高到70%。專欄6 “巨人計(jì)劃”培育方陣一、100億元級(jí)企業(yè)培育對(duì)象(1個(gè)以上)存量企業(yè):益佰集團(tuán)(含益佰制藥、益佰女子、民族藥業(yè)等)。增量企業(yè):引入國內(nèi)外投資,新增為培育對(duì)象。二、50億元級(jí)企業(yè)培育對(duì)象(1個(gè)以上)存量企業(yè):百靈集團(tuán)(含百靈制藥、天臺(tái)山、世禧、和仁堂、乾元、正鑫等)。增量企業(yè):引入國內(nèi)外投資,新增1-2戶培育對(duì)象。三、20億元級(jí)企業(yè)培育對(duì)象(10個(gè)以上)存量企業(yè):景峰(含安泰等)、同濟(jì)堂(含同濟(jì)堂制藥、老來福等)、健興、漢方集團(tuán)(含漢方藥業(yè)、漢方制藥、漢方息烽、德昌祥等)、信邦(含科開等)、圣濟(jì)堂(含大華等)、維康、
24、神奇制藥(含神奇藥業(yè)、盛世龍方、金橋藥業(yè)、柏強(qiáng)制藥、君之堂等)、拜特等。增量企業(yè):引入國內(nèi)外投資,新增一批培育對(duì)象。四、10億元級(jí)企業(yè)培育對(duì)象(10個(gè)以上)存量企業(yè):泰邦、天安、遠(yuǎn)程、百花、太和、瑞和、威門、科倫等。增量企業(yè):引入國內(nèi)外投資,新增一批培育對(duì)象。五、5億元級(jí)企業(yè)培育對(duì)象(20個(gè)以上)存量企業(yè):新天、天地、萬勝、恒霸、天使、中泰、潤生、家誠、恒和、弘康、三仁堂、千葉塑膠、宏宇、三力、綠太陽、飛云嶺、廖元和堂、光正、昊天生物等。增量企業(yè)。引入國內(nèi)外投資,新增一批培育對(duì)象。六、成長型企業(yè)培育對(duì)象各地選擇一批成長性較好的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)培育。(七)精準(zhǔn)扶持優(yōu)勢(shì)品種。建立優(yōu)勢(shì)品種目錄,實(shí)行動(dòng)態(tài)
25、管理,給予重點(diǎn)扶持。培育壯大一批優(yōu)勢(shì)品種,研發(fā)引進(jìn)一批醫(yī)藥新品種,首仿生產(chǎn)一批專利到期品種,激活提升一批休眠品種。存量藥品培育方陣。用4年左右時(shí)間,重點(diǎn)培育已獲準(zhǔn)上市的藥品存量做強(qiáng)做大,優(yōu)先扶持獨(dú)家品種,基本形成大品種發(fā)展格局。專欄7 存量藥品大品種培育方陣一、20億元級(jí)大品種培育對(duì)象(3個(gè))艾迪注射液、參芎葡萄糖注射液、鹽酸二甲雙胍腸溶片等。二、10億元級(jí)大品種培育對(duì)象(10個(gè))鹽酸川芎嗪、仙靈骨葆膠囊、骨康膠囊、肺力咳合劑、銀丹心腦通軟膠囊、丹參川芎嗪注射液、斑蝥酸鈉維生素B6注射液、抗婦炎膠囊、芪膠升白膠囊等。三、5億元級(jí)大品種培育對(duì)象(30個(gè))舒肝寧注射液、銀杏達(dá)莫注射液、維C銀翹片、
26、熱淋清顆粒、復(fù)方斑蝥膠囊、枇杷止咳膠囊、益心舒膠囊、醒脾養(yǎng)兒顆粒、枇杷止咳顆粒、膚痔清軟膏、咳速停糖漿、杜仲降壓片、寧泌泰膠囊、傷科靈噴霧劑、格列美脲片、婦炎消膠囊、脈血康膠囊、膽炎康膠囊、肺力咳膠囊、癃清膠囊、兒脾醒顆粒、婦科再造丸、日舒安洗液等。四、1億元級(jí)大品種培育對(duì)象(40個(gè))羥苯磺酸鈣膠囊、人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、銀杏葉片、珊瑚癬凈、八味和胃口服液、四季草顆粒、六味防脫生發(fā)酊、克咳膠囊、藥用PVC硬片、益肺止咳膠囊、斑蝥酸鈉注射液、強(qiáng)力枇杷露、生精膠囊、康婦靈膠囊、咽立爽口含滴丸、金感膠囊、枇杷止咳膠囊、泌淋清膠囊、六味安消膠囊、小兒柴桂退熱顆粒、夏枯草口服液、全天麻
27、膠囊、經(jīng)帶寧膠囊、隔山消積顆粒、復(fù)方透骨香乳膏、血壓安巴布膏、兒童回春顆粒、清熱散結(jié)片、黃芪散結(jié)片、黃芪顆粒、杜仲壯骨丸、百仙婦炎清栓等。增量藥品培育方陣。根據(jù)藥品產(chǎn)業(yè)化的不同階段,培育發(fā)展一批增量藥品,重點(diǎn)發(fā)展用于治療腫瘤、免疫功能性疾病、病毒性疾病和老年性疾病的新藥、中成藥。專欄8 增量藥品培育方陣一、已獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的新藥(6個(gè)以上)人凝血酶原復(fù)合物、六味祛風(fēng)活絡(luò)膏、杜仲補(bǔ)天素膠囊、雙冬膠囊、疏肝益陽膠囊、柏花草膠囊等。二、已完成臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)的新藥(9個(gè)以上)黃芪甲苷、黃芪甲苷葡萄糖注射液、米格列奈鈣及片和膠囊、七香筋骨通巴布膏、乳沒肩痛貼、郁樞達(dá)片、黑骨藤伸筋透骨噴霧劑
28、、參花消痤顆粒、婦科花菊顆粒等。中藥材大品種培育方陣。抓中藥材種植品種,將中藥材種植與扶貧相結(jié)合,結(jié)合品種生長適應(yīng)性和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原料需求,重點(diǎn)發(fā)展山銀花與金銀花、天麻、太子參、刺梨等18個(gè)道地特色中藥材大品種,打造規(guī)范種植及良種繁育基地,實(shí)現(xiàn)萬畝連片、規(guī)模發(fā)展,加快建設(shè)醫(yī)藥物流園區(qū)、產(chǎn)地市場(chǎng),促進(jìn)藥材資源就地轉(zhuǎn)化。專欄9 中藥材大品種培育方陣(18個(gè))60萬畝:山銀花與金銀花。30萬畝:太子參、刺梨。20萬畝:天麻、鉤藤。10萬畝:石斛、艾納香。5萬畝:半夏、丹參、黨參、何首烏、續(xù)斷、苦參、淫羊藿、桔梗、白術(shù)。2萬畝:吉祥草、頭花蓼。五、構(gòu)建醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系加快推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作,完善以企業(yè)為主體
29、、科研院所為支撐、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心的新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系。發(fā)揮貴州大學(xué)、貴陽醫(yī)學(xué)院、貴陽中醫(yī)學(xué)院、遵義醫(yī)學(xué)院、中科院天然產(chǎn)物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等省內(nèi)外科研資源優(yōu)勢(shì),建設(shè)省級(jí)公共技術(shù)和中試平臺(tái),支持綜合性創(chuàng)新藥物和單元技術(shù)研發(fā),重點(diǎn)建設(shè)人體干細(xì)胞、中藥、民族藥、藥用植物、動(dòng)物、微生物及礦物等資源庫。爭取“國家苗藥開發(fā)工程技術(shù)研究中心”盡快落戶我省。到2017年,全省醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)達(dá)到50個(gè)以上,新建醫(yī)藥科研平臺(tái)10個(gè)以上。專欄10 醫(yī)藥創(chuàng)新體系重點(diǎn)方陣一、公共服務(wù)和中試平臺(tái)貴州省中科院天然產(chǎn)物化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、貴州省醫(yī)學(xué)分子生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、貴州省發(fā)酵工程與生物制藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、貴州省中藥生物藥學(xué)
30、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、貴州省藥物制劑重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、貴州中藥材繁育與種植工程實(shí)驗(yàn)室、貴州省藥用植物繁育與種植重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、貴州省再生醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、貴州省中藥民族藥開發(fā)應(yīng)用工程實(shí)驗(yàn)室、貴州省細(xì)胞工程重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、貴州省基礎(chǔ)藥理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家苗藥開發(fā)工程技術(shù)研究中心等。二、產(chǎn)業(yè)技術(shù)平臺(tái)貴州信邦中藥工程技術(shù)研究中心、貴州省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工程技術(shù)研究中心、貴州苗藥制劑工程技術(shù)研究中心、貴州省新型釋藥系統(tǒng)藥物工程技術(shù)研究中心、貴州省中藥民族藥固體制劑工程技術(shù)中心、西南民族藥新型制劑國家地方聯(lián)合工程中心、貴州省干細(xì)胞與組織工程技術(shù)研究中心、貴州省民族藥中藥復(fù)方制劑工程技術(shù)研究中心、貴州省藥物制劑工程研究中心、貴州省中藥注射劑
31、與民族藥新型制劑工程研究中心、西南藥物制劑國家地方聯(lián)合工程研究中心、貴州省中藥民族藥炮制制劑工程技術(shù)研究中心、貴州省中獸藥工程研究中心、貴州省民族藥經(jīng)皮給藥制工程技術(shù)研究中心、貴州省薏苡工程技術(shù)研究中心、貴州省中藥材種子種苗繁育及推廣工程研究中心、貴州省少數(shù)民族藥食同源功能食品應(yīng)用工程研究中心等。三、企業(yè)技術(shù)中心貴州千葉塑膠有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴州威門藥業(yè)股份有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴州太和制藥有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴陽新天藥業(yè)股份有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴州瑞和制藥有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴州同濟(jì)堂制藥有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴州遠(yuǎn)程制藥有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴州益佰制藥股份有限公司企業(yè)技術(shù)中心、
32、貴州科暉制藥廠企業(yè)技術(shù)中心、貴州信邦制藥股份有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴州本草堂藥業(yè)有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴州健興藥業(yè)有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴陽德昌祥藥業(yè)有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴州泰邦生物制品有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴州景峰注射劑有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴州百花醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴州萬勝藥業(yè)有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴州聯(lián)盛藥業(yè)有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴州三仁堂藥業(yè)有限公司企業(yè)技術(shù)中心、貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司企業(yè)技術(shù)中心等。六、保障措施(一)強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。健全和完善全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作聯(lián)席會(huì)議制度,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌指導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有關(guān)工作,協(xié)調(diào)解決醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的重大問題,形成發(fā)展合力。建
33、立協(xié)調(diào)咨詢機(jī)制,組建高規(guī)格的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會(huì),對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問題提供咨詢。協(xié)調(diào)爭取國家部委對(duì)口支持,對(duì)貴州實(shí)施差別化政策,爭取更大發(fā)展空間。建立政府、協(xié)會(huì)、企業(yè)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,切實(shí)發(fā)揮省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)等商(協(xié))會(huì)組織的橋梁紐帶作用,以市場(chǎng)機(jī)制推進(jìn),開展行業(yè)指導(dǎo)和服務(wù)。(二)強(qiáng)化招商引資。開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大招商,著力引進(jìn)和培育重大項(xiàng)目。搭建招商平臺(tái),把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為招商引資重點(diǎn)產(chǎn)業(yè),作為全省招商引資工作的重中之重,制定專題招商方案和推進(jìn)計(jì)劃,加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商成果考核評(píng)估。選擇產(chǎn)業(yè)發(fā)展較好、企業(yè)較為集中的長三角、珠三角、環(huán)渤海、東北地區(qū)建立良好的招商互動(dòng)機(jī)制,積極引進(jìn)國外、省外大型醫(yī)藥龍頭企業(yè)進(jìn)入我省。進(jìn)一步包裝醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,積極引進(jìn)一批科技含量高、產(chǎn)業(yè)鏈條長、市場(chǎng)前景好的大項(xiàng)目,擴(kuò)大我省醫(yī)藥增量。(三)強(qiáng)化財(cái)政扶持。充分發(fā)揮政府資金的引導(dǎo)作用,加大對(duì)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度,建立財(cái)政投入與產(chǎn)業(yè)發(fā)展同步增長機(jī)制。統(tǒng)籌發(fā)展改革、科技、經(jīng)濟(jì)和信息化、扶貧、商務(wù)等
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