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1、新型疫苗發(fā)展趨勢(shì)和聯(lián)合應(yīng)用新型疫苗發(fā)展趨勢(shì)和聯(lián)合應(yīng)用 蘇州市疾病預(yù)防控制中心蘇州市疾病預(yù)防控制中心施素潔施素潔 第一章第一章 機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé)機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé) 第二章第二章 疫苗使用管理疫苗使用管理 第三章第三章 冷鏈系統(tǒng)管理冷鏈系統(tǒng)管理 第四章第四章 預(yù)防接種服務(wù)預(yù)防接種服務(wù) 第五章第五章 預(yù)防接種異常反應(yīng)與事故的報(bào)告及處理預(yù)防接種異常反應(yīng)與事故的報(bào)告及處理 第六章第六章 接種率和免疫水平監(jiān)測(cè)接種率和免疫水平監(jiān)測(cè) 第七章第七章 國家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病的監(jiān)測(cè)與控國家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病的監(jiān)測(cè)與控制制 第八章第八章 資料管理資料管理 第九章第九章 督導(dǎo)、考核與評(píng)價(jià)督導(dǎo)、考核與評(píng)價(jià) 第十章第
2、十章 實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)驗(yàn)室管理第一章第一章 機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé)(機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé)(1 1) 機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)國家疾病預(yù)防控制中心設(shè)立免疫規(guī)劃中心。國家疾病預(yù)防控制中心設(shè)立免疫規(guī)劃中心??h級(jí)以上地方疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)設(shè)立負(fù)責(zé)免疫縣級(jí)以上地方疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)設(shè)立負(fù)責(zé)免疫規(guī)劃工作的業(yè)務(wù)科(所、室)。規(guī)劃工作的業(yè)務(wù)科(所、室)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織依據(jù)其職責(zé)設(shè)專人負(fù)責(zé)預(yù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織依據(jù)其職責(zé)設(shè)專人負(fù)責(zé)預(yù)防接種工作。防接種工作。預(yù)防接種單位預(yù)防接種單位從事預(yù)防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下稱接種單位),從事預(yù)防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下稱接種單位)
3、,由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門指定,并明確其責(zé)任區(qū)域。由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門指定,并明確其責(zé)任區(qū)域。接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件:接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件: - - 具有具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件; - - 具有經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的具有經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn) 并考核合格并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng) 村醫(yī)生;村醫(yī)生; - - 具有具有符合符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、的冷藏設(shè)施、 設(shè)備和冷藏保管制度設(shè)備和冷藏保管制度。 - - 承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)設(shè)立
4、承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)預(yù) 防接種門診防接種門診。 接種單位接受所在地縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo),并接種單位接受所在地縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo),并按按 照預(yù)防接種工件規(guī)范和衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定,承照預(yù)防接種工件規(guī)范和衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定,承 擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作。第一章第一章 機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé)(機(jī)構(gòu)、人員及職責(zé)(2 2)人員人員 - - 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織根據(jù)其職責(zé)、任務(wù),結(jié)合本行政區(qū)域的服務(wù)人織根據(jù)其職責(zé)、任務(wù),結(jié)合本行政區(qū)域的服務(wù)人口、服務(wù)面積和地理?xiàng)l件等因素,合理配置相應(yīng)口、服
5、務(wù)面積和地理?xiàng)l件等因素,合理配置相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。的專業(yè)技術(shù)人員。 - -接種單位根據(jù)工作任務(wù),合理安排工作人員。接種單位根據(jù)工作任務(wù),合理安排工作人員。承擔(dān)預(yù)防接種的人員應(yīng)當(dāng)具備承擔(dān)預(yù)防接種的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格,并經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格,并經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn),考核合格生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn),考核合格后方可上崗后方可上崗。服務(wù)范圍服務(wù)范圍 轄區(qū)內(nèi)轄區(qū)內(nèi)06歲兒童和其他重點(diǎn)人群歲兒童和其他重點(diǎn)人群 ,含流動(dòng)人,含流動(dòng)人口口根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序,對(duì)適齡兒童進(jìn)行常根據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗免疫
6、程序,對(duì)適齡兒童進(jìn)行常規(guī)接種。規(guī)接種。在特別地區(qū)對(duì)高危人群實(shí)施炭疽疫苗、鉤體疫苗應(yīng)急在特別地區(qū)對(duì)高危人群實(shí)施炭疽疫苗、鉤體疫苗應(yīng)急接種,在特別地區(qū)對(duì)重點(diǎn)人群接種出血熱疫苗等特殊接種,在特別地區(qū)對(duì)重點(diǎn)人群接種出血熱疫苗等特殊接種接種 。根據(jù)傳染病控制需要,開展乙肝、麻疹、脊灰等疫苗根據(jù)傳染病控制需要,開展乙肝、麻疹、脊灰等疫苗補(bǔ)充免疫,落實(shí)群體性接種和應(yīng)急接種措施。補(bǔ)充免疫,落實(shí)群體性接種和應(yīng)急接種措施。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織職責(zé)兒童預(yù)防接種證(卡)管理:及時(shí)為轄區(qū)內(nèi)所有計(jì)劃居住或居住兒童預(yù)防接種證(卡)管理:及時(shí)為轄區(qū)內(nèi)所有計(jì)劃居住或居住滿滿3個(gè)月個(gè)月(我(我省要求為常住兒童出生后省要求為常住兒
7、童出生后1個(gè)月內(nèi),流動(dòng)兒童居住滿個(gè)月內(nèi),流動(dòng)兒童居住滿2個(gè)月)個(gè)月)的的06歲兒童建立預(yù)防接種證和預(yù)防接種卡等兒童預(yù)防歲兒童建立預(yù)防接種證和預(yù)防接種卡等兒童預(yù)防接種檔案。接種檔案。鄉(xiāng)鎮(zhèn)為主,村配合鄉(xiāng)鎮(zhèn)為主,村配合。通知兒童家長(zhǎng)或其監(jiān)護(hù)人:采取預(yù)約、通知單、電話、手機(jī)短信、通知兒童家長(zhǎng)或其監(jiān)護(hù)人:采取預(yù)約、通知單、電話、手機(jī)短信、網(wǎng)絡(luò)、廣播通知等適宜方式,通知兒童監(jiān)護(hù)人,告知接種疫苗的網(wǎng)絡(luò)、廣播通知等適宜方式,通知兒童監(jiān)護(hù)人,告知接種疫苗的種類、時(shí)間、地點(diǎn)和相關(guān)要求。種類、時(shí)間、地點(diǎn)和相關(guān)要求。村為主。村為主。清理核對(duì)預(yù)防接種卡清理核對(duì)預(yù)防接種卡:每半年對(duì)責(zé)任區(qū)內(nèi)兒童的預(yù)防接種卡進(jìn)行:每半年對(duì)責(zé)
8、任區(qū)內(nèi)兒童的預(yù)防接種卡進(jìn)行1次核查和整理。次核查和整理。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)為主。鄉(xiāng)鎮(zhèn)為主。第二章第二章 疫苗使用管理疫苗使用管理 1 疫苗分類疫苗分類 根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例(下稱條例),疫苗分為兩類疫苗分為兩類。 第一類疫苗第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省級(jí)人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省級(jí)人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接衛(wèi)生行政部門
9、組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。種所使用的疫苗。 第二類疫苗第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。他疫苗。疫苗名稱出生時(shí)1月齡2月齡3月齡4月齡5月齡6月齡8月齡618月齡18月齡1824月齡2周歲3周歲4周歲6周歲乙肝疫苗第1劑第2劑第3劑卡介苗1劑脊灰疫苗滅活減毒減毒減毒百白破疫苗第1劑第2劑第3劑第4劑白破疫苗1劑麻疹疫苗1劑麻腮風(fēng)疫苗1劑乙腦減毒活疫苗第1劑第2劑A群流腦疫苗第1、2劑A+C群流腦疫苗第1劑第2劑甲肝滅活活疫苗1劑間隔半年2劑(三)江蘇省擴(kuò)大兒童免疫規(guī)劃疫苗接種程序兒童免疫程序兒童免疫程序1 (1)免疫程序所列各種
10、疫苗第1劑的接種時(shí)間為最小免疫起始時(shí)間。 (2)脊灰疫苗、百白破疫苗基礎(chǔ)免疫各劑次的間隔時(shí)間應(yīng)大于等于28天。 (3)乙肝疫苗接種3劑次,兒童出生時(shí)、1月齡、6月齡各接種1劑次,第1劑在出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種。對(duì)已知母親乙肝病毒表面抗原陽性的新生兒,在自愿的基礎(chǔ)上,提倡新生兒在接種首劑乙肝疫苗的同時(shí),在不同部位接種100IU乙肝免疫球蛋白。 (4)卡介苗接種1劑次,兒童出生時(shí)接種。 (5)脊灰疫苗接種4劑次,兒童2、3、4月齡和4周歲各接種1劑次。 (6)百白破疫苗接種4劑次,兒童3、4、5月齡和18月齡24月齡各接種1劑次;白破疫苗接種1劑次,兒童6周歲時(shí)接種。兒童免疫程序兒童免疫程序2
11、(7)含麻疹成份疫苗(麻腮風(fēng)、麻風(fēng)、麻腮、麻疹疫苗)的免疫程序:8月齡接種1劑次麻風(fēng)疫苗,麻風(fēng)疫苗不足部分使用麻疹疫苗。1824月齡接種1劑次麻腮風(fēng)疫苗, (8)流腦疫苗接種4劑次,兒童6月齡18月齡接種2劑次A群流腦疫苗間隔必須大于3個(gè)月,3周歲、6周歲各接種1劑次A+C群多糖流腦疫苗。 (9)乙腦減毒活疫苗接種2劑次,兒童8月齡和2周歲各接種1劑次;乙腦滅活疫苗接種4劑次,兒童8月齡接種2劑次,2周歲和6周歲各接種1劑次。 (10);甲肝滅活疫苗接種2劑次,兒童18月齡和2430月齡各接種1劑次(兩針之間必須間隔6個(gè)月)。兒童免疫程序兒童免疫程序3 多種疫苗如需同時(shí)接種,原則上每次可接種2
12、種注射疫苗和一種口服疫苗,注射疫苗應(yīng)在不同部位接種。除非有特殊規(guī)定,嚴(yán)禁將幾種疫苗混合吸入同一支注射器內(nèi)接種。2種減毒活疫苗如未同時(shí)接種,應(yīng)至少間隔28天再接種。疫苗補(bǔ)種原則(1)未接種國家免疫規(guī)劃疫苗的兒童,按照免疫程序進(jìn)行補(bǔ)種。疫苗補(bǔ)種優(yōu)先順序:含麻疹成份疫苗、脊灰疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、乙腦疫苗、流腦疫苗、甲肝疫苗。(2)未完成國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序規(guī)定劑次的兒童,只需補(bǔ)種未完成的劑次。(3)6月齡以上未完成3劑乙肝疫苗免疫程序的兒童,應(yīng)盡快按國家免疫程序 補(bǔ)種完成3劑次。第1劑與第2劑間隔時(shí)間28天,第3劑與第2劑間隔時(shí)間60天。(4)未接種卡介苗的小于3月齡兒童可直接補(bǔ)種,3月
13、齡3歲兒童對(duì)PPD試驗(yàn)陰性者補(bǔ)種,4歲及以上兒童不予補(bǔ)種。 建議刪除掉按國家免疫程序,因?yàn)楹秃竺婷堋#?)未完成口服脊灰疫苗免疫程序的兒童,4歲以下兒童未達(dá)到3劑(含強(qiáng)化免疫等),應(yīng)補(bǔ)種完成3劑。4歲及以上兒童未達(dá)到4劑(含強(qiáng)化免疫等),應(yīng)補(bǔ)種完成4劑。4歲及以上兒童已達(dá)到4劑次的,但都是在4歲前接種的,仍需補(bǔ)種1劑。前3劑每?jī)蓜┲g的間隔時(shí)間應(yīng)至少28天。第4劑與第3劑間隔時(shí)間6個(gè)月。(6)未完成百白破疫苗免疫程序的兒童,6歲以下兒童使用百白破疫苗,補(bǔ)種完成4劑。前3劑每?jī)蓜┲g的間隔時(shí)間應(yīng)至少28天。第4劑與第3劑間隔時(shí)間6個(gè)月。611歲兒童使用白破疫苗,接種1劑。(7)未完成含麻疹成分
14、疫苗(含強(qiáng)化免疫等)接種的兒童,18月齡應(yīng)補(bǔ)種完成2劑次。兩劑間隔時(shí)間應(yīng)28天。(8)未完成乙腦減毒活疫苗免疫程序的兒童,2歲的補(bǔ)種1劑,2歲的補(bǔ)種2劑。兩劑間隔時(shí)間應(yīng)至少1年。(9)未完成流腦疫苗免疫程序的兒童,3歲以下的補(bǔ)種A群流腦疫苗,3歲以上的直接補(bǔ)種A+C流腦疫苗。已接種過1劑A群流腦疫苗者,接種A+C群流腦疫苗與接種A群流腦疫苗的時(shí)間間隔不得少于3個(gè)月。已接種2劑A群流腦疫苗者,接種A+C群流腦疫苗與接種A群流腦疫苗最后1劑的時(shí)間間隔不得少于1年。 3年內(nèi)避免重復(fù)接種A+C群流腦疫苗。第二章第二章 疫苗使用管理疫苗使用管理 麻疹疫苗復(fù)種可使用含麻疹疫苗成份的其麻疹疫苗復(fù)種可使用含麻
15、疹疫苗成份的其它聯(lián)合疫苗,如麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗、它聯(lián)合疫苗,如麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗、麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗等。麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗等。 如需同時(shí)接種如需同時(shí)接種2 2種以上國家免疫規(guī)劃疫苗,種以上國家免疫規(guī)劃疫苗,應(yīng)在不同部位接種,并嚴(yán)格按照規(guī)定的途應(yīng)在不同部位接種,并嚴(yán)格按照規(guī)定的途徑、劑量要求進(jìn)行接種。徑、劑量要求進(jìn)行接種。 嚴(yán)禁嚴(yán)禁將幾種疫苗混合吸入1支注射器內(nèi)接種。2 2種減毒活疫苗如未同時(shí)接種,應(yīng)至少間隔種減毒活疫苗如未同時(shí)接種,應(yīng)至少間隔4 4周周再接種再接種。同時(shí)接種的規(guī)定同時(shí)接種的規(guī)定 2種滅活疫苗或種滅活疫苗或1種滅活疫苗與種滅活疫苗與1種減毒活種減毒活疫
16、苗的同時(shí)接種疫苗的同時(shí)接種 可以在同一天在不同部位接種可以在同一天在不同部位接種 2種減毒活疫苗種減毒活疫苗 2 2種減毒疫苗可以在同一時(shí)間不同部位接種減毒疫苗可以在同一時(shí)間不同部位接種種 2 2種減毒活疫苗不同時(shí)接種必須間隔種減毒活疫苗不同時(shí)接種必須間隔2828天天疫苗使用管理 制訂第一類疫苗使用計(jì)劃的程序制訂第一類疫苗使用計(jì)劃的程序 1.接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一類疫苗的需求計(jì)劃,上報(bào)到區(qū)疾控中心。 2 .縣區(qū)疾控中心審核、平衡轄區(qū)疫苗使用情況。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)臏囟纫?.乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、A+C 群流腦疫苗、乙腦
17、減毒活疫苗、脊灰滅活疫苗在28條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。2.脊灰減毒疫苗、麻疹疫苗在-20的條件下避光儲(chǔ)存。3 .其他疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。4 .運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車,并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。如無冷藏車在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。5.領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時(shí)要遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期”,以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則,有計(jì)劃地分發(fā)。第三章 冷鏈系統(tǒng)管理 冷鏈?zhǔn)侵笧楸WC疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。冷鏈設(shè)備、設(shè)施包括冷藏車、疫苗運(yùn)輸工具、冷庫、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。 所有
18、第一類疫苗、第二類疫苗必須在冷鏈正常運(yùn)轉(zhuǎn)條件下進(jìn)行運(yùn)輸、保存、接種1 冷鏈裝備冷鏈裝備 1.1 冷鏈系統(tǒng)冷鏈系統(tǒng) 1.1.1 冷鏈?zhǔn)侵笧楸WC疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。冷鏈設(shè)備、設(shè)施包括冷藏車、疫苗運(yùn)輸工具、冷庫、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。 1.1.2 冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素,即人員、管理措施和保障的工作體系。冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則 2.1 冷鏈設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃購置和下發(fā),建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù),做到專物專用。 2.2 冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置,正確使用,定期保養(yǎng),保證設(shè)備的良好狀態(tài)。
19、2.3 各級(jí)冷鏈管理、維護(hù)人員必須經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn),并設(shè)有專人負(fù)責(zé)管理與維護(hù)。 2.4 制訂冷鏈工作管理制度,建立健全冷鏈設(shè)備檔案,并有維護(hù)和維修記錄(包括設(shè)備說明書、合格證或檢驗(yàn)單、到貨通知單及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書等)。冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則 2.5 對(duì)冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具運(yùn)行狀況進(jìn)行溫度記錄。 2.6 對(duì)冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具定期檢查、維護(hù)和更新,確保其符合規(guī)定要求。 2.7 對(duì)所使用冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期向上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況。冷鏈設(shè)備驗(yàn)收與安裝的基本要求冷鏈設(shè)備驗(yàn)收與安裝的基本要求 3.1 設(shè)備到貨后及時(shí)組織技術(shù)人員按
20、規(guī)定的程序及設(shè)備使用說明書進(jìn)行驗(yàn)收與安裝。 3.2 設(shè)備應(yīng)安裝(或存放)在保持通風(fēng)的專用房間內(nèi),避免陽光直射,遠(yuǎn)離熱源。每臺(tái)設(shè)備安裝專用插座,不可與其它設(shè)備或電器共用插座。 3.3 冷藏車、普通冷庫和低溫冷庫的安裝與調(diào)試,必須由專業(yè)的制冷工程師承擔(dān)。 4.3冰箱內(nèi)疫苗擺放要點(diǎn)冰箱內(nèi)疫苗擺放要點(diǎn) 4.3.1 冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有12cm的空隙,并按品名和效期分類擺放。 4.3.2 冰箱門因經(jīng)常開啟,溫度變化較大,門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。 4.3.3每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況。每臺(tái)冰箱應(yīng)配有溫度監(jiān)測(cè)記錄表,每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況。 4.4 冷藏
21、箱和冷藏包冷藏箱和冷藏包 4.4.1運(yùn)送和儲(chǔ)存疫苗時(shí),冷藏箱(包)內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排。疫苗安瓿不能直接與冰排接觸,防止凍結(jié)。 4.4.2 運(yùn)送和儲(chǔ)存疫苗時(shí),應(yīng)在冷藏箱(包)的底層墊上紗布或紙,以吸水和防止疫苗破碎。 4.4.3 每次使用冷藏箱(包)后,應(yīng)清洗擦干后保存。冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià) 5.1 監(jiān)測(cè)類型監(jiān)測(cè)類型 5.1.1 常規(guī)溫度監(jiān)測(cè):冷庫、冰箱等冷鏈設(shè)備在使用時(shí),應(yīng)配備溫度測(cè)量器材,每天進(jìn)行溫度記錄。 5.1.2 主動(dòng)監(jiān)測(cè):由上級(jí)單位采用溫度測(cè)量器材(如溫度監(jiān)測(cè)熱敏感指示卡、自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)記錄器等),對(duì)本行政區(qū)的冷鏈設(shè)備的儲(chǔ)存和使用環(huán)節(jié)定期進(jìn)行主動(dòng)監(jiān)測(cè)。 5
22、.2 監(jiān)測(cè)方法監(jiān)測(cè)方法 5.2.1在每次冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)運(yùn)輸疫苗的冷鏈設(shè)備進(jìn)行常規(guī)溫度監(jiān)測(cè),并進(jìn)行記錄。 5.2.2 監(jiān)測(cè)記錄內(nèi)容:疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號(hào)及有效期、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、運(yùn)輸過程中的溫度變化、運(yùn)輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。 5.3 監(jiān)測(cè)用溫度計(jì)和其他儀器設(shè)備監(jiān)測(cè)用溫度計(jì)和其他儀器設(shè)備 1 、溫度計(jì):酒精溫度計(jì)、水銀溫度計(jì)、指針溫度計(jì)可用于測(cè)定冰箱溫度;液晶溫度計(jì)僅適用于測(cè)定冷藏箱溫度,不適于冰箱。 5.4 監(jiān)測(cè)注意事項(xiàng)監(jiān)測(cè)注意事項(xiàng) 5.4.1 溫度記錄表:冷鏈設(shè)備的管理人員每天應(yīng)至少2次(上午和下午各1次)查看并填寫溫
23、度記錄表。每臺(tái)冰箱/冰柜都必須設(shè)有溫度記錄表。冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí),應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。 5.4.2 溫度計(jì)應(yīng)分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置,普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。第四章第四章 預(yù)防接種服務(wù)預(yù)防接種服務(wù)預(yù)防接種證、卡(簿)的管理預(yù)防接種證、卡(簿)的管理 國家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。接種單位必須按規(guī)定為適齡兒童建立預(yù)防接種證,作為兒童預(yù)防接種的憑證、記錄和證明;同時(shí),做好其他適齡人群預(yù)防接種的記錄工作。兒童預(yù)防接種證、卡(簿)的建立兒童預(yù)防接種證、卡(簿)的建立 預(yù)防接種證、卡(簿)按照受種者的居住地實(shí)行屬地化管理。 在兒童出生后1
24、個(gè)月內(nèi),其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉氐某袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。未按時(shí)建立預(yù)防接種證或預(yù)防接種證遺失者應(yīng)及時(shí)到接種單位補(bǔ)辦。 第四章第四章 預(yù)防接種服務(wù)預(yù)防接種服務(wù) 設(shè)有產(chǎn)科的醫(yī)療衛(wèi)生單位,要告知新生兒監(jiān)護(hù)人及時(shí)到居住地接種單位建立預(yù)防接種證、卡(簿)。 接種單位應(yīng)在接種證上加蓋公章。 預(yù)防接種證、卡格式由省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定。第四章第四章 預(yù)防接種服務(wù)預(yù)防接種服務(wù)流動(dòng)兒童管理1、流動(dòng)兒童是指戶籍非本區(qū)、在暫居地居住滿3個(gè)月的7周歲兒童(我省規(guī)定為2個(gè)月)。2、我省信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)后,江蘇省內(nèi)不存在流動(dòng)兒童;對(duì)流動(dòng)兒童的預(yù)防接種實(shí)行現(xiàn)居住地管理,流動(dòng)兒童與本地兒童享受同樣的接種服務(wù)
25、,不得以任何理由拒絕接種。第四章第四章 預(yù)防接種服務(wù)預(yù)防接種服務(wù) 外地流入我區(qū)兒童在我區(qū)居住2月后必須進(jìn)行建卡建證納入系統(tǒng)管理,居住超三個(gè)月納入常住管理第四章第四章 預(yù)防接種服務(wù)預(yù)防接種服務(wù)兒童預(yù)防接種證、卡(簿)的使用管理兒童預(yù)防接種證、卡(簿)的使用管理 1、 接種單位對(duì)適齡兒童在實(shí)施預(yù)防接種時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證,并按規(guī)定做好記錄。 2、 預(yù)防接種證、卡(簿)由實(shí)施接種工作的人員填寫。書寫工整、文字規(guī)范、填寫準(zhǔn)確、齊全,時(shí)間(日期)欄(項(xiàng))填寫均以公歷為準(zhǔn)。 3疫苗接種信息必須齊全(批號(hào)、廠家、接種醫(yī)生)第四章第四章 預(yù)防接種服務(wù)預(yù)防接種服務(wù) 1、 接種單位至少每半年對(duì)責(zé)任區(qū)內(nèi)兒童的預(yù)防
26、接種卡(簿)進(jìn)行一次核查和整理,剔出遷出、死亡或失去聯(lián)系1年以上的兒童預(yù)防接種卡片,由接種單位另行妥善保管。 2、兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位,根據(jù)托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校對(duì)兒童入托、入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證的報(bào)告,發(fā)現(xiàn)未按照國家免疫規(guī)劃受種的兒童,應(yīng)會(huì)同托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)到接種單位補(bǔ)種。 3、預(yù)防接種證由兒童監(jiān)護(hù)人長(zhǎng)期保管。預(yù)防接種卡(簿)城市由接種單位保管,農(nóng)村由鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防保健單位保管。預(yù)防接種卡(簿)的保管期限應(yīng)在兒童滿7周歲后再保存不少于15年。 領(lǐng)取疫苗 -接種單位根據(jù)各種疫苗受種人數(shù)計(jì)算 領(lǐng)取疫苗數(shù)量,做好疫苗領(lǐng)發(fā)登記, 每次門診前做好系統(tǒng)(預(yù)防接種客服端)內(nèi)疫
27、苗登記,每周做好疫苗賬冊(cè)登記并與系統(tǒng)(江蘇省疫苗管理系統(tǒng))疫苗信息一致。運(yùn)輸疫苗的冷藏包(箱),應(yīng)根據(jù)環(huán)境溫度、運(yùn)輸條件、使用條件放置適當(dāng)數(shù)量的冰排。 準(zhǔn)備射器材、急救藥品、器械 按受種對(duì)象人次數(shù)的1.2倍準(zhǔn)備注射器材。 一次性注射器,領(lǐng)發(fā)使用做好登記。使用前要檢查包裝是否完好并在有效期內(nèi)。準(zhǔn)備好接種場(chǎng)所1、接種場(chǎng)所室外要設(shè)有醒目的標(biāo)志,室內(nèi)寬敞清潔、光線明亮、通風(fēng)保暖;接種工作臺(tái)、坐凳以及提供兒童和家長(zhǎng)休息、等候的場(chǎng)所。(必須設(shè)立20張以上座椅,并配備飲水機(jī)和電視、影碟機(jī)等宣教設(shè)備。不得用過道、走廊等代替。)準(zhǔn)備好接種場(chǎng)所2 接種場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照預(yù)診(健康體檢、咨詢等)、登記、接種、觀察等內(nèi)容進(jìn)
28、行合理分區(qū),確保接種工作有序進(jìn)行。 同時(shí)接種幾種疫苗時(shí),在接種疫苗時(shí)必須防止重種和漏種。對(duì)于因體檢發(fā)現(xiàn)的不能當(dāng)時(shí)接種兒童,必須與門診登記人員溝必須與門診登記人員溝通,以出現(xiàn)免登記人員把兒童當(dāng)天應(yīng)接種通,以出現(xiàn)免登記人員把兒童當(dāng)天應(yīng)接種劑次錄入系統(tǒng),但兒童未接種現(xiàn)象。劑次錄入系統(tǒng),但兒童未接種現(xiàn)象。(五)準(zhǔn)備好接種場(chǎng)所3 3、做好室內(nèi)清潔,使用消毒液或紫外線消、做好室內(nèi)清潔,使用消毒液或紫外線消 毒,并做好消毒記錄。(紫外線燈均勻分毒,并做好消毒記錄。(紫外線燈均勻分布,距地面高度小于布,距地面高度小于2 2米,每平方米空間米,每平方米空間1.51.5瓦,開診前后各照射瓦,開診前后各照射30-6
29、030-60分鐘)分鐘)4 4、接種工作人員穿戴工作衣、帽、口罩,雙、接種工作人員穿戴工作衣、帽、口罩,雙手要洗凈。手要洗凈。5 5、接種桌、接種桌/ /臺(tái)表面必須鋪帖可以使用消毒劑臺(tái)表面必須鋪帖可以使用消毒劑擦拭的耐腐蝕材料(如橡膠板、防火板等擦拭的耐腐蝕材料(如橡膠板、防火板等),桌上放有醒目的疫苗名稱標(biāo)牌。),桌上放有醒目的疫苗名稱標(biāo)牌??ń榭ń槊绫仨氃O(shè)專室(臺(tái))進(jìn)行接種。苗必須設(shè)專室(臺(tái))進(jìn)行接種。(五)準(zhǔn)備好接種場(chǎng)所 6 6、在接種場(chǎng)所顯著位置公示相關(guān)資料、在接種場(chǎng)所顯著位置公示相關(guān)資料 預(yù)防接種工作流程;預(yù)防接種工作流程; 第一類和第二類疫苗的品種、第一類和第二類疫苗的品種、免疫程
30、序、接種方免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等; 第二類疫苗價(jià)格的公示;提供產(chǎn)品說明書第二類疫苗價(jià)格的公示;提供產(chǎn)品說明書 接種服務(wù)咨詢電話;接種服務(wù)咨詢電話; 宣傳資料。(宣傳資料。(禁止使用由企業(yè)提供或印制的涉及禁止使用由企業(yè)提供或印制的涉及到企業(yè)產(chǎn)品和名稱的廣告宣傳單到企業(yè)產(chǎn)品和名稱的廣告宣傳單/ /冊(cè)等)冊(cè)等)準(zhǔn)備好接種場(chǎng)所 7、分別設(shè)置免費(fèi)服務(wù)登記窗口和收費(fèi)服務(wù)、分別設(shè)置免費(fèi)服務(wù)登記窗口和收費(fèi)服務(wù)登記窗口,凡涉及到第二類疫苗接種收費(fèi)登記窗口,凡涉及到第二類疫苗接種收費(fèi)、兒童保健等收費(fèi)項(xiàng)目不得在免費(fèi)服務(wù)登、兒童保健等收費(fèi)項(xiàng)目不
31、得在免費(fèi)服務(wù)登記窗口進(jìn)行。記窗口進(jìn)行。 門診人員必須掌握本地區(qū)常住人口及流動(dòng)人口的分布情況,掌握傳染病防治知識(shí)、各種疫苗等生物制品的貯藏及使用方法,掌握并熟悉預(yù)防接種一般副反應(yīng)的處理方法。掌握兒童計(jì)劃免疫計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),掌握預(yù)防接種專業(yè)知識(shí) ,掌握計(jì)劃免疫工作規(guī)范。接種實(shí)施-接種技術(shù)操作要點(diǎn) 皮內(nèi)注射法皮內(nèi)注射法皮下注射法皮下注射法肌內(nèi)注射法肌內(nèi)注射法口服法口服法 預(yù)防接種技術(shù)操作要點(diǎn) 1 皮內(nèi)接種法皮內(nèi)接種法1.1 適用疫苗:卡介苗。1.2 注射部位:左上臂三角肌外下緣皮內(nèi)。1.3 操作方法:1.3.1 家長(zhǎng)抱緊兒童,露出兒童左胳膊;1.3.2 用1ml一次性注射器或藍(lán)芯注射器配4.5號(hào)針頭
32、吸取1人份疫苗,皮膚常規(guī)消毒,待酒精干后,左手繃緊注射部位皮膚,右手持注射器,食指固定針管,針頭斜面向上,與皮膚呈10。15。角刺入皮內(nèi)。再用左手拇指固定針管,但不要接觸針頭部分,然后注入疫苗,使注射部位形成一個(gè)圓形皮丘,針管順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)180O角后,拔出針頭。勿按摩注射部位。2 皮下接種法皮下接種法2.1 適用疫苗:麻風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、流腦A群疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、流腦A+C疫苗。2.2 接種部位:上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮膚。2.3 操作方法:2.3.1 如在兒童左上臂接種,家長(zhǎng)取坐位,兒童應(yīng)坐于家長(zhǎng)腿上;家長(zhǎng)左臂抱緊兒童,使兒童頭部靠在家長(zhǎng)左肩部;將兒童右臂置于家長(zhǎng)身后;家長(zhǎng)用右臂固定兒童
33、雙腿,右手握住兒童左手,防止在接種過程中亂動(dòng)。2.3.2 接種人員用1ml注射器配上5.5號(hào)針頭,吸取1人份疫苗后,皮膚常規(guī)消毒,繃緊皮膚,右手持注射器,食指固定針柄,針頭斜面向上,與皮膚成30。40。角,快速刺入針頭長(zhǎng)度的1/32/3,放松皮膚,左手固定針管,回抽無血,注入疫苗,快速拔出針頭,用消毒干棉球稍加按壓針眼部位。若有回血,應(yīng)更換注射部位,重新注射。3 肌內(nèi)接種法肌內(nèi)接種法3.1 適用疫苗:百白破聯(lián)合疫苗、白破聯(lián)合疫苗、乙肝疫苗、脊灰滅活疫苗、甲肝滅活疫苗。3.2 接種部位:乙肝疫苗、白破聯(lián)合疫苗(0.25ml)為上臂外側(cè)三角肌中部;百白破聯(lián)合疫苗、除上述接種部位外,也可選擇臀部。3
34、.3 操作方法:圖圖2-1 大大腿前部外側(cè)腿前部外側(cè)股骨股骨股 外 側(cè) 肌股 外 側(cè) 肌肉肉注射部位注射部位3.3.1 大腿中部前外側(cè)肌肉注射(1)家長(zhǎng)將兒童抱于腿上,右胳膊抱緊兒童上身,固定兒童頭部和右胳膊,家長(zhǎng)左胳膊抓緊兒童雙腿。在兒童的大腿正面畫一條豎線,然后將此豎線在大腿根部和膝蓋之間三等分,畫出三條橫線,取中間外側(cè)部分為注射部位,盡量在此部位的中點(diǎn)進(jìn)針。 (2)用0.5ml或1ml注射器配上6號(hào)或5.5號(hào)針頭吸取1人份疫苗,皮膚用75%乙醇消毒,左手拇指和食指叉開,繃緊注射部位肌肉,右手持注射器,與皮膚呈90O角,在左手拇指和食指之間快速刺入針頭長(zhǎng)度的2/3,固定針管,放松皮膚,回抽
35、無血,注入疫苗后快速拔出針頭,用消毒干棉球稍加按壓針眼部位。 3.3.2 上臂外側(cè)三角肌注射(1)如在兒童左上臂接種,家長(zhǎng)取坐位,兒童應(yīng)坐于家長(zhǎng)腿上;家長(zhǎng)左臂抱緊兒童,使兒童頭部靠在家長(zhǎng)左肩部;將兒童右臂置于家長(zhǎng)身后;家長(zhǎng)用右臂固定兒童雙腿,右手握住兒童左手,防止在接種過程中亂動(dòng)。大年齡兒童可取坐位或立位,注射側(cè)的手叉腰。(2)用0.5ml或1ml注射器配上6號(hào)或5.5號(hào)針頭吸取一人份疫苗,皮膚常規(guī)消毒,左手將三角肌繃緊,右手持注射器(以執(zhí)毛筆式),與皮膚呈90角,快速刺入針頭長(zhǎng)度的2/3,固定針管,放松皮膚,回抽無血,注入疫苗后快速拔出針頭,用消毒干棉球稍加按壓針眼部位。4 口服法口服法4.
36、1 用于口服脊灰疫苗的接種。4.2 用消毒的藥匙將脊灰疫苗送入兒童口中(液體疫苗可直接滴入),用涼開水送服咽下。4.3 月齡小的兒童,喂服脊髓灰質(zhì)炎疫苗時(shí)可將糖丸疫苗碾碎,放入藥匙內(nèi),加少許涼開水溶解成糊狀服用,或?qū)⑻峭枰呙缛苡?ml涼開水中,使其完全溶化口服咽下。4.4 口服疫苗時(shí)要看服下肚,如兒童服苗后吐出應(yīng)先飲少量涼開水,休息片刻后再服。脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的首次接種 為減少疫苗相關(guān)疾病發(fā)生幾率。江蘇省自2016年4月1日起,將兒童免疫程序第一劑次調(diào)整為脊灰滅活疫苗 僅限于脊灰第一劑次使用(督導(dǎo)內(nèi)容) 預(yù)防接種實(shí)施預(yù)防接種實(shí)施接種前的準(zhǔn)備工作接種前的準(zhǔn)備工作 確定接種對(duì)象確定接種對(duì)象 通知
37、接種對(duì)象通知接種對(duì)象 領(lǐng)取準(zhǔn)備疫苗領(lǐng)取準(zhǔn)備疫苗 準(zhǔn)備接種器材準(zhǔn)備接種器材 準(zhǔn)備藥品器械準(zhǔn)備藥品器械 接種場(chǎng)所準(zhǔn)備接種場(chǎng)所準(zhǔn)備 接種時(shí)的接種時(shí)的工作流程工作流程接待兒童家長(zhǎng)接待兒童家長(zhǎng) 核實(shí)接種對(duì)象核實(shí)接種對(duì)象 詢問告知簽字詢問告知簽字 接種相關(guān)疫苗接種相關(guān)疫苗 記錄和預(yù)約記錄和預(yù)約 觀察接種反應(yīng)觀察接種反應(yīng) 整理接種現(xiàn)場(chǎng)整理接種現(xiàn)場(chǎng) 統(tǒng)計(jì)并報(bào)告統(tǒng)計(jì)并報(bào)告 疫苗開啟后,活疫苗超過半小時(shí)、滅活疫苗超過疫苗開啟后,活疫苗超過半小時(shí)、滅活疫苗超過1小時(shí),即應(yīng)廢小時(shí),即應(yīng)廢棄;脊灰疫苗必須用冷開水送服,其他疫苗抽取前應(yīng)搖勻。棄;脊灰疫苗必須用冷開水送服,其他疫苗抽取前應(yīng)搖勻。 加強(qiáng)安全注射工作wWHO和
38、和UNICEF為安全注射下的定義是為安全注射下的定義是:用經(jīng)過嚴(yán)格處理的滅菌器材注射疫苗或藥品,并對(duì)使用用經(jīng)過嚴(yán)格處理的滅菌器材注射疫苗或藥品,并對(duì)使用過的注射器材進(jìn)行適當(dāng)處理時(shí)稱為安全注射。過的注射器材進(jìn)行適當(dāng)處理時(shí)稱為安全注射。w 對(duì)接受注射的人不產(chǎn)生危害對(duì)接受注射的人不產(chǎn)生危害 w 不使衛(wèi)生工作者暴露于可避免的危險(xiǎn)不使衛(wèi)生工作者暴露于可避免的危險(xiǎn)w 不使他人暴露于廢棄的注射用品的威脅不使他人暴露于廢棄的注射用品的威脅 門診接種人員詢問診人員詢問診人員1人,具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師人,具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格資格登記人員登記人員1-2人人 接種人員接種人員3-5人,必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師
39、、助理醫(yī)師、人,必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)師和護(hù)士資格鄉(xiāng)村醫(yī)師和護(hù)士資格 留觀和副反應(yīng)處置人員留觀和副反應(yīng)處置人員1人,必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、人,必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等,告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品等,告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng),可種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng),可采用書面或(和)口頭告知的形式,采用書面或(和)口頭告知的形式,并如實(shí)記錄告知和詢問的情況,對(duì)有異常情況及時(shí)體檢。 符合接種條件的簽署知情同意書和兒童預(yù)防接符合接種
40、條件的簽署知情同意書和兒童預(yù)防接種票據(jù),不符合接種條件的進(jìn)行記錄并交登記種票據(jù),不符合接種條件的進(jìn)行記錄并交登記區(qū)工作人員錄入系統(tǒng)備查。區(qū)工作人員錄入系統(tǒng)備查。登記登記 受種者憑已簽署的知情同意書至登記區(qū)記受種者憑已簽署的知情同意書至登記區(qū)記錄本次預(yù)防接種信息,然后收回預(yù)約通知單錄本次預(yù)防接種信息,然后收回預(yù)約通知單、知情同意書并預(yù)約下次第一類疫苗接種品、知情同意書并預(yù)約下次第一類疫苗接種品種和接種時(shí)間。種和接種時(shí)間。 接種:接種: 根據(jù)系統(tǒng)叫號(hào)提示到指定接種窗口接根據(jù)系統(tǒng)叫號(hào)提示到指定接種窗口接種疫苗。接種員應(yīng)核對(duì)接種對(duì)象、接種種疫苗。接種員應(yīng)核對(duì)接種對(duì)象、接種疫苗品種、劑量、接種部位與方法
41、、有疫苗品種、劑量、接種部位與方法、有效期、接種針次和接種證,核實(shí)無誤后效期、接種針次和接種證,核實(shí)無誤后予以接種,并在預(yù)防接種證上填寫本次予以接種,并在預(yù)防接種證上填寫本次接種疫苗名稱、接種日期、疫苗企業(yè)、接種疫苗名稱、接種日期、疫苗企業(yè)、批號(hào)及接種醫(yī)生簽名等信息。批號(hào)及接種醫(yī)生簽名等信息。 門診接種人員詢問診人員詢問診人員1人,具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師人,具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格資格登記人員登記人員1-2人人 接種人員接種人員3-5人,必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理醫(yī)師、人,必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)師和護(hù)士資格鄉(xiāng)村醫(yī)師和護(hù)士資格 留觀和副反應(yīng)處置人員留觀和副反應(yīng)處置人員1人,必須
42、具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、人,必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格 注意事項(xiàng)注意事項(xiàng) 接種前要核對(duì)接種疫苗的品種,檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過期、接種前要核對(duì)接種疫苗的品種,檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物,無標(biāo)簽或標(biāo)簽不變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物,無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清,安瓿有裂紋的疫苗一律不得使用。清,安瓿有裂紋的疫苗一律不得使用。 凍結(jié)過的苗一律不得使用。 檢查疫苗是否凍結(jié)的方法為:將被檢和對(duì)照的正常疫苗安瓿檢查疫苗是否凍結(jié)的方法為:將被檢和對(duì)照的正常疫苗安瓿同時(shí)搖勻后靜止豎立,如被檢疫苗在短時(shí)間(同時(shí)搖勻后靜止豎立,如被檢疫苗在短時(shí)間(5 51010分鐘)
43、分鐘)內(nèi)與對(duì)照疫苗相比出現(xiàn)分層現(xiàn)象,且上層液體較清,即可判內(nèi)與對(duì)照疫苗相比出現(xiàn)分層現(xiàn)象,且上層液體較清,即可判斷被檢疫苗凍結(jié)。斷被檢疫苗凍結(jié)。 安瓿啟開后,未用完的疫苗蓋上無菌干棉球冷藏。活疫安瓿啟開后,未用完的疫苗蓋上無菌干棉球冷藏?;钜呙绯^半小時(shí)、滅活疫苗超過苗超過半小時(shí)、滅活疫苗超過1 1小時(shí)未用完,應(yīng)將疫苗廢小時(shí)未用完,應(yīng)將疫苗廢棄。棄。 接種時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行安全注射。 (1)接種前方可打開或取出注射器具。 (2)在注射過程中防止被針頭誤傷。如被污染的注射針頭刺傷,應(yīng)按照有關(guān)要求處置。 (3)注射完畢后注射完畢后不得回套針帽不得回套針帽。應(yīng)將注射。應(yīng)將注射器具直接投入安全盒或防刺穿的容器內(nèi)
44、,器具直接投入安全盒或防刺穿的容器內(nèi),或者用截針器毀型后,或者用截針器毀型后,統(tǒng)一回收銷毀統(tǒng)一回收銷毀。接種后的工作接種后的工作 1 1、清理接種器材、清理接種器材(1)清潔冷藏容器。(2)使用后的一次性注射器及其他醫(yī)療廢物嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例的規(guī)定處理,實(shí)行入戶接種者應(yīng)將所有醫(yī)療廢物帶回集中處理。2 2 處理剩余疫苗處理剩余疫苗記錄疫苗的使用及廢棄數(shù)量,剩余疫苗按以下要求處理:(1)廢棄已開啟安瓿的疫苗。(2) 冷藏容器內(nèi)未打開的疫苗做好標(biāo)記,放冰箱保存,于有效期內(nèi)在下次接種時(shí)首先使用。(3) 清理核對(duì)接種通知單和預(yù)防接種卡(簿),及時(shí)上卡,確定需補(bǔ)種的人數(shù)和名單,下次接種前補(bǔ)發(fā)通知。(
45、4) 統(tǒng)計(jì)本次接種情況和下次接種的疫苗使用計(jì)劃,并按規(guī)定上報(bào)。第五章第五章 預(yù)防接種異常反應(yīng)與事預(yù)防接種異常反應(yīng)與事故的報(bào)告及處理故的報(bào)告及處理 幾個(gè)基本概念幾個(gè)基本概念 目前對(duì)接種疫苗后反應(yīng)使用的名稱和定義較為混目前對(duì)接種疫苗后反應(yīng)使用的名稱和定義較為混亂亂: - 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) - 預(yù)防接種異常反應(yīng)預(yù)防接種異常反應(yīng) 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) 是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,且能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。 疫苗的疫
46、苗的AEFIAEFI包括包括一般反應(yīng)一般反應(yīng)和和異常反應(yīng)異常反應(yīng)兩種。兩種。一般反應(yīng)一般反應(yīng):由疫苗本身特性引起的反應(yīng),由疫苗的由疫苗本身特性引起的反應(yīng),由疫苗的性質(zhì)所決定,其臨床表現(xiàn)和強(qiáng)度隨疫苗而異。性質(zhì)所決定,其臨床表現(xiàn)和強(qiáng)度隨疫苗而異。一般反應(yīng)的特點(diǎn):一般反應(yīng)的特點(diǎn): 反應(yīng)程度局限在一定限度內(nèi),除個(gè)別人反應(yīng)程度局限在一定限度內(nèi),除個(gè)別人因機(jī)體差異反應(yīng)略重外,多屬輕微;因機(jī)體差異反應(yīng)略重外,多屬輕微; 反應(yīng)過程是一過性的而不是持久性的;反應(yīng)過程是一過性的而不是持久性的; 反應(yīng)不會(huì)引起不可恢復(fù)的組織器官損害,反應(yīng)不會(huì)引起不可恢復(fù)的組織器官損害,或功能上的障礙或功能上的障礙( (但卡介苗局部瘢
47、痕除外但卡介苗局部瘢痕除外) ); 無后遺癥。無后遺癥。預(yù)防接種異常反應(yīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)預(yù)防接種異常反應(yīng),是指使用合格疫苗在實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng),是指使用合格疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或?qū)嵤┮?guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織接種過程中或?qū)嵤┮?guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。反應(yīng)。 合格疫苗(批號(hào)、批簽發(fā)、冷藏、有效期)合格疫苗(批號(hào)、批簽發(fā)、冷藏、有效期) 規(guī)范接種規(guī)范接種 (單位、人員、操作)(單位、人員、操作) 造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害 相關(guān)各方均無過錯(cuò)相關(guān)各方均無過錯(cuò)報(bào)
48、告程序及時(shí)限報(bào)告程序及時(shí)限如發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),接種人員應(yīng)按照如發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),接種人員應(yīng)按照全國疑似預(yù)防接全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案的要求進(jìn)行處理和報(bào)告。的要求進(jìn)行處理和報(bào)告。責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后48小小時(shí)內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡,向受種者所在地的時(shí)內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡,向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告;縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告;發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似
49、預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí),在種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí),在2小時(shí)內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡或群體性疑似預(yù)小時(shí)內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表,以電話防接種異常反應(yīng)登記表,以電話、傳真?zhèn)髡娴茸羁旆绞较蚴芊N者所在等最快方式向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。 社區(qū)醫(yī)生和社區(qū)醫(yī)生和村醫(yī)的主動(dòng)發(fā)現(xiàn)和及時(shí)報(bào)告村醫(yī)的主動(dòng)發(fā)現(xiàn)和及時(shí)報(bào)告非常非常重要重要。預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告A 江蘇省已于2003年開始實(shí)行預(yù)防接種副反應(yīng)常規(guī)報(bào)告工作。B 要求鄉(xiāng)級(jí)及以上單位逐級(jí)開展
50、月報(bào)。C 要求填報(bào)月報(bào)表和個(gè)案表。幾種預(yù)防接種副反應(yīng)診斷及處理原則1.過敏性休克2.不伴過敏性休克的過敏反應(yīng) 3.暈厥 4.嚴(yán)重局部反應(yīng) 5.全身性化膿感染 6.注射部位膿腫 7.血小板減少性紫癜 8.過敏性紫癜 9.卡介苗接種不良反應(yīng)/事件過敏性休克 臨床表現(xiàn): 1. 一般在接種疫苗后數(shù)分鐘至30分鐘內(nèi)發(fā)生(個(gè)別可達(dá)12小時(shí),一般不超過4小時(shí)) 2. 首先出現(xiàn)全身發(fā)癢,隨之出現(xiàn)局部或全身廣泛性的紅疹或蕁麻疹、水腫等皮膚癥狀; 3. 以后出現(xiàn)胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難等,甚至出現(xiàn)喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣,而導(dǎo)致四肢發(fā)冷、脈搏細(xì)弱、血壓下降、重癥發(fā)生休克,脈搏也可快弱,甚至停搏,可有心率不齊、昏迷等一系列嚴(yán)重癥狀,如救治不當(dāng)可致死亡。過敏性休克 處理:A、使病人平臥、頭部放低、保持安靜、注意保暖。B、立即皮下注射0.1%腎上腺素0.5 ml,小兒為0.01ml/kg次,最大量0.33(1/3支)ml。如體重不明,用量為:2歲以下0.0625ml(1/16支);25歲0.125ml(1/8支);511歲0.25ml(1/4支);11歲以上0.33ml(1/31/2支)(注意:如受種者有心臟病史,
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