質(zhì)量管理體系建立.

1、編輯ppt學(xué)習(xí)情境三學(xué)習(xí)情境三 質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量管理體系建立 編輯ppt知識(shí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)：熟悉質(zhì)量管理體系的基本內(nèi)涵熟悉質(zhì)量管理體系的基本內(nèi)涵理解理解ISO9000ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。熟悉熟悉ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求。l技能目標(biāo)：技能目標(biāo)：l能初步掌握能初步掌握ISO9000ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用要求。標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用要求。l能進(jìn)行能進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃設(shè)計(jì)；質(zhì)量管理體系策劃設(shè)計(jì)；l能進(jìn)行質(zhì)量管理體系相關(guān)文件編制能進(jìn)行質(zhì)量管理體系相關(guān)文件編制學(xué)習(xí)任務(wù)學(xué)習(xí)任務(wù)1： 認(rèn)識(shí)質(zhì)量管理體系認(rèn)識(shí)質(zhì)量管理體系編輯ppt ISO8

2、402較為準(zhǔn)確地說明了質(zhì)量體系的內(nèi)涵，質(zhì)量管理是通過建立健全質(zhì)量體系來實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的。 按照ISO質(zhì)量體系的原則和原理的內(nèi)涵，質(zhì)量體系貫穿于實(shí)體質(zhì)量形成的全過程。 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編輯pptISO8402對(duì)質(zhì)量體系的定義是： 為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源。 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編輯ppt質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)；一個(gè)組織的質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理需要而設(shè)計(jì)的。它比特定的顧客的要求要廣泛，顧客僅僅評(píng)價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)內(nèi)容；為了合同或強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià)的目的，可要求對(duì)已確定的質(zhì)量體系要素的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編

3、輯ppt質(zhì)量體系不僅包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序等軟件，還包括“資源”，資源就是人、物、財(cái)，也是建立健全質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。質(zhì)量體系是為實(shí)施質(zhì)量管理而建立和運(yùn)行的，并不包括質(zhì)量方針的制訂。原則上，一個(gè)組織的質(zhì)量體系只有一個(gè)，一般來說，每個(gè)組織實(shí)際上已經(jīng)固有了一個(gè)質(zhì)量體系。 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編輯ppt質(zhì)量體系以滿足組織的質(zhì)量方針和目的；質(zhì)量體系客觀存在組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源；只有一個(gè)質(zhì)量體系。（合同為了顧客、經(jīng)濟(jì)性、過程要素特定）質(zhì)量體系比特定的顧客要求更廣泛；為質(zhì)保建立基礎(chǔ)。具體情況有不同內(nèi)部環(huán)境而采取不同的模式 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編輯ppt目標(biāo)：確保產(chǎn)品質(zhì)量，確立質(zhì)量方針，提出具體

4、的質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的因素（技術(shù)、管理、人員）進(jìn)行有效的控制，以預(yù)防、減少和消除質(zhì)量缺陷，用最為經(jīng)濟(jì)的手段為用戶提供滿意的產(chǎn)品。 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編輯ppt任務(wù):圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，通過對(duì)實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織管理、程序、過程和資源的積極而有效的運(yùn)作，把質(zhì)量環(huán)的各個(gè)階段的工作過程加以有效的控制。 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編輯ppt建立質(zhì)量體系是企業(yè)成功的保證建立質(zhì)量體系既是顧客的需要，也是組織的需要 完善的質(zhì)量體系是在考慮組織和顧客雙方利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)質(zhì)量最佳化利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)等因素對(duì)組織和顧客都具有重大意義。 質(zhì)量體系的作用質(zhì)量體系的作用編輯ppt供需

5、雙方都滿意；滿足顧客的期望；適用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；符合社會(huì)要求；反映客觀需要（非合同下的市場(chǎng)需要、 合同下的簽訂合同要求）競(jìng)爭(zhēng)力；經(jīng)濟(jì)地提供。 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編輯ppt質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)包括四個(gè)部分：質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)包括四個(gè)部分：組織結(jié)構(gòu) (組織機(jī)構(gòu)和職責(zé))程序（標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、計(jì)劃、工藝、檢驗(yàn)等）過程（產(chǎn)品的全過程）資源 （各類資源）人才資源的專業(yè)技能；（培訓(xùn)、資格認(rèn)可） 設(shè)計(jì)和研制設(shè)備；（新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝） 制造設(shè)備；（過程控制的基礎(chǔ)） 檢驗(yàn)、計(jì)量和試驗(yàn)設(shè)備； 儀器、儀表和計(jì)算機(jī)軟件。（水平提高） 質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)編輯ppt人、財(cái)、物機(jī)構(gòu)職責(zé)權(quán)限方法質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)濟(jì)有效協(xié)調(diào)編輯p

6、pt編輯ppt質(zhì)量手冊(cè)一般可規(guī)定以下基本內(nèi)容：企業(yè)的質(zhì)量方針；企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)及其質(zhì)量職責(zé)；各質(zhì)量體系要素的基本控制程序；質(zhì)量手冊(cè)的管理辦法。編輯ppt書面的質(zhì)量體系程序是對(duì)那些影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行全面策劃和管理所用的基本文件。它包括企業(yè)中與質(zhì)量管理有關(guān)的各種管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度。 編輯ppt作業(yè)指導(dǎo)書是一種質(zhì)量文件，它是指導(dǎo)企業(yè)的員工如何做好規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)。質(zhì)量記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 質(zhì)量計(jì)劃編輯ppt質(zhì)量計(jì)劃一般包括：應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)；實(shí)際動(dòng)作的各過程的步驟(可以用流程圖或類似圖表示過程的要求)；各階段的責(zé)任、權(quán)限和資源的分配；應(yīng)采用的書面程序和作業(yè)指導(dǎo)書；

7、有關(guān)階段(設(shè)計(jì)、研制、采購、生產(chǎn)等)的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和審核大綱；隨項(xiàng)目的進(jìn)展而修改和完善質(zhì)量計(jì)劃的書面程序；測(cè)量達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法；為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其它措施。如：更新檢驗(yàn)技術(shù)，研究新的工藝方法和設(shè)備、用戶的監(jiān)督、驗(yàn)證等 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編輯ppt知識(shí)目標(biāo)：知識(shí)目標(biāo)： 理解理解ISO9000ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。熟悉熟悉ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求。技能目標(biāo)：技能目標(biāo)：能初步掌握能初步掌握ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用要求。標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用要求。 編輯ppt引入企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系案例，對(duì)公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)和運(yùn)行情況進(jìn)行實(shí)地調(diào)查

8、，了解該公司GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證過程、質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理運(yùn)作，加深對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的理解編輯ppt3.1.1 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介企業(yè)為了規(guī)范自己的質(zhì)量管理行為，就必須依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)建立一個(gè)質(zhì)量管理體系。不同的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系要求也不同。當(dāng)今國際上最流行、最認(rèn)同的應(yīng)屬ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。1概論什么是ISO？ISO （International Standardize International Standardize OrganizationOrganization）”是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織“國際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)”的簡稱，是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織之一。IEC（國際電工委員會(huì)）是另

9、一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編輯ppt什么是國際標(biāo)準(zhǔn)？凡由ISO和IEC等國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的標(biāo)準(zhǔn)就是國際標(biāo)準(zhǔn)。什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)叫ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)： ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 19011 質(zhì)量及（或）環(huán)境管理體系審核指南 ISO 9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績和改進(jìn)指南 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編輯ppt1、 機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機(jī)構(gòu)及其職責(zé)權(quán)限。2、 程序：企業(yè)組織產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)

10、章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之文件化、檔案化。3、 過程：質(zhì)量控制是對(duì)生產(chǎn)的全部過程加以控制，是面的控制，不是點(diǎn)的控制。從根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研確定產(chǎn)品、設(shè)計(jì)產(chǎn)品、采購原料，到生產(chǎn)檢驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)運(yùn)，其全過程按程序要求控制質(zhì)量。并要求過程具有標(biāo)識(shí)性、監(jiān)督性、可追溯性。4、 總結(jié)：不斷地總結(jié)、評(píng)價(jià)質(zhì)量體系，不斷地改進(jìn)質(zhì)量體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。編輯pptl第一部分核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000：2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語ISO90019003：2000質(zhì)量管理體系-要求ISO9004：2000質(zhì)量管理體系-業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境審核指南l第二部分其它

11、標(biāo)準(zhǔn)，目前只有一項(xiàng)：ISO10012測(cè)量控制系統(tǒng)注：在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)前發(fā)布，但未取消或轉(zhuǎn)出的國際標(biāo)準(zhǔn)，在未轉(zhuǎn)化成技術(shù)報(bào)告前，仍應(yīng)視為國際標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。編輯pptl第三部分技術(shù)報(bào)告若干份，現(xiàn)已列入計(jì)劃的有：ISO/TR10005質(zhì)量計(jì)劃編制指南ISO/TR10006項(xiàng)目管理指南ISO/TR10007技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO/TR10013質(zhì)量管理體系文件指南ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南ISO/TR10015教育和培訓(xùn)指南ISO/TR10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用指南注：編號(hào)中TR，表示該文件是技術(shù)報(bào)告。l第四部分小冊(cè)子ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)

12、量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）將根據(jù)需要，編寫一些宣傳性小冊(cè)子，作為執(zhí)行2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性文件，包括：質(zhì)量管理原則選擇和使用指南小型組織實(shí)施指南編輯pptISO9000標(biāo)準(zhǔn)文件中概念之間關(guān)系圖 GB/T19001-ISO9001GB/T19002-ISO9002GB/T19003-ISO90034個(gè)階段7個(gè)階段9個(gè)階段9001，9002和9003之間的區(qū)別，在于其對(duì)象的工序范圍不同：9001范圍最廣，包括從設(shè)計(jì)直到售后服務(wù)；9002為9001的子集，而9003又是9002的子集。編輯ppt產(chǎn)品設(shè)計(jì)采購工藝準(zhǔn)備生產(chǎn)制造檢驗(yàn)試驗(yàn)包裝儲(chǔ)運(yùn)銷售發(fā)運(yùn)安裝運(yùn)行技術(shù)服務(wù)ISO9001開發(fā)設(shè)

13、計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)保模式包裝儲(chǔ)運(yùn)銷售發(fā)運(yùn)安裝運(yùn)行采 購工藝準(zhǔn)備生產(chǎn)制造檢驗(yàn)試驗(yàn)ISO9002生產(chǎn)和安裝的質(zhì)保模式銷售發(fā)運(yùn)包裝儲(chǔ)運(yùn)檢驗(yàn)試驗(yàn)生產(chǎn)制造ISO9003最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)保模式編輯ppt設(shè)計(jì)： 是否復(fù)雜、成熟？制造：是否復(fù)雜？產(chǎn)品或售后服務(wù)如何？安全性如何？編制文件是模式內(nèi)容得到實(shí)現(xiàn)（質(zhì)量管理手冊(cè)、質(zhì)量記錄、評(píng)審報(bào)告） 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編輯ppt適應(yīng)質(zhì)量體系情況的原則實(shí)現(xiàn)企業(yè)目標(biāo)的原則適合產(chǎn)品類別和生產(chǎn)特點(diǎn)的原則最大利益、最低成本和最低風(fēng)險(xiǎn)原則 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編輯pptISO9004總結(jié)了大中型制造企業(yè)質(zhì)量控制的職能的特點(diǎn)，結(jié)合質(zhì)量形成過程，提出了質(zhì)量管理體系中的

14、17項(xiàng)基本要素，供企業(yè)在建立質(zhì)量體系時(shí)選用。這17項(xiàng)要素可歸為四大類： 總體要素基本過程要素輔助過程要素基礎(chǔ)性要素管理職能體系原則體系財(cái)務(wù)總體要素營銷質(zhì)量設(shè)計(jì)質(zhì)量過程控制質(zhì)量搬運(yùn)質(zhì)量采購質(zhì)量生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)生產(chǎn)后管理基本質(zhì)量要素測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備控制不合格品控制糾正措施輔助過程要素質(zhì)量記錄產(chǎn)品安全和責(zé)任人員培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)技術(shù)基礎(chǔ)性要素（1 1）兩類標(biāo)準(zhǔn)所含體系要素的數(shù)量不同）兩類標(biāo)準(zhǔn)所含體系要素的數(shù)量不同：從ISO9001的附錄D可以看出，ISO90041和ISO9001相比，ISO9004-1有21個(gè)要素，而ISO9001只有20個(gè)要素與ISO9001相比，ISO9004-1增加了“質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性”、“產(chǎn)品安

15、全”和“營銷”，沒有“合同評(píng)審”和“顧客提供產(chǎn)品的控制”這兩個(gè)要素。（2 2）兩類標(biāo)準(zhǔn)相同要素的內(nèi)涵不同：）兩類標(biāo)準(zhǔn)相同要素的內(nèi)涵不同： ISO9004-1作為一個(gè)指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了要達(dá)到要素的要求可以采取的途徑或措施，這些途徑和措施指導(dǎo)企業(yè)建立和實(shí)施質(zhì)量體系，企業(yè)可根據(jù)自身的具體情況對(duì)此加以選擇和采用；而ISO9001質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是用于外部質(zhì)量保證的目的，是證實(shí)、評(píng)定供方質(zhì)量體系的有效性的標(biāo)準(zhǔn)。因此，它只規(guī)定質(zhì)量體系要素的要求，而不規(guī)定達(dá)到要素要求所采取的途徑，更不規(guī)定實(shí)施要素的具體方法。只要能用客觀證據(jù)證實(shí)要素能夠達(dá)到要求就可以了。（3 3）適用情況不同：）適用情況不同：IS

16、O90041是用于質(zhì)量管理指南，標(biāo)準(zhǔn)的主題內(nèi)容闡述了質(zhì)量體系一般應(yīng)包含的基本要素；而ISO9001質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是用于合同情況、第二方認(rèn)定和第三方認(rèn)證或注冊(cè)，標(biāo)準(zhǔn)的主題內(nèi)容是圍繞外部質(zhì)量保證活動(dòng)，從需方的要求出發(fā)，規(guī)定需方對(duì)供方的質(zhì)量體系要求。（4 4）約束程度不同）約束程度不同：ISO90041作為組織建立質(zhì)量體系的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)本身對(duì)組織不構(gòu)成約束；而ISO9001提供了典型的合同要求，一旦簽署了合同或取得認(rèn)證，標(biāo)準(zhǔn)中所有規(guī)定的要求就是強(qiáng)制執(zhí)行的條款，合同雙方都必須遵守執(zhí)行。（5 5）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)審核不同）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)審核不同：審核目的不同；委托方、受審核方和審

17、核方不同；審核員的注冊(cè)不同；審核計(jì)劃不同；審核內(nèi)容的多少不同；對(duì)糾正措施的態(tài)度不同。編輯ppt3質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標(biāo)準(zhǔn)起源于英國BS5750標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）于1987年正式頒布了第一版ISO9000標(biāo)準(zhǔn),此后ISO標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過世界各國的廣泛應(yīng)用發(fā)展并將其不斷完善，相繼推出了1994版、2000版標(biāo)準(zhǔn)。2008年12月又頒布了2008版ISO9001質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)。迄今ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被全球近100多個(gè)國家或地區(qū)等同或等效采用，全世界共有45萬多家企業(yè)組織獲得了質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。編輯ppt

18、3.1.2我國的GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)1988年12月，我國正式發(fā)布GB/T10300，等效采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)；1992年5月我國決定等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)；1994年發(fā)布1994版GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；2000年12月發(fā)布2000版GB/T19000-2000族標(biāo)準(zhǔn)。2008年12月發(fā)布GB/T19000-2008和GB/T19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)。編輯pptGB/T190012008/ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)體系八要素一級(jí)指標(biāo)二級(jí)指標(biāo)三級(jí)指標(biāo)1、范圍總則應(yīng)用2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系總要求文件要求總則質(zhì)量手冊(cè)文件控制記錄控制5管理職責(zé)管

19、理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)編輯ppt一級(jí)指標(biāo)二級(jí)指標(biāo)三級(jí)指標(biāo)質(zhì)量方針策劃質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)與權(quán)限管理者代表內(nèi)部溝通管理評(píng)審總則評(píng)審輸入評(píng)審輸出6資源管理資源提供人力資源總則能力、培訓(xùn)和意識(shí)基礎(chǔ)設(shè)施編輯ppt一級(jí)指標(biāo)二級(jí)指標(biāo)三級(jí)指標(biāo)工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審顧客溝通設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制采購采購過程編輯ppt一級(jí)指標(biāo)二級(jí)指標(biāo)三級(jí)指標(biāo)采購信息采購產(chǎn)品的驗(yàn)證生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)提供控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)

20、標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8測(cè)量、分析和改進(jìn)總則監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量不合格控制編輯ppt一級(jí)指標(biāo)二級(jí)指標(biāo)三級(jí)指標(biāo)數(shù)據(jù)分析改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)糾正改進(jìn)預(yù)防措施編輯ppt學(xué)習(xí)任務(wù)學(xué)習(xí)任務(wù)3： 建立企業(yè)質(zhì)量管理體系建立企業(yè)質(zhì)量管理體系知識(shí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)：了解合作企業(yè)了解合作企業(yè)ISO9000ISO9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證過程、質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證過程、質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、運(yùn)行情況。情況。了解質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件等體系文件編制要求。了解質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件等體系文件編制要求。l技能目標(biāo)：技能目標(biāo)：l初步具備編制質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件的能力。初步具備編制質(zhì)

21、量管理手冊(cè)、程序文件的能力。l能按能按ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求開展貫標(biāo)、認(rèn)證，建立質(zhì)量管理體標(biāo)準(zhǔn)要求開展貫標(biāo)、認(rèn)證，建立質(zhì)量管理體系的相關(guān)工作。系的相關(guān)工作。l能按標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)要求開展工作。能按標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)要求開展工作。 編輯ppt以某一制造公司質(zhì)量管理體系的建立作為實(shí)踐案例進(jìn)行實(shí)施。工作任務(wù)實(shí)施分成4個(gè)階段，包括質(zhì)量管理體系策劃設(shè)計(jì)；質(zhì)量管理體系文件編制；質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、質(zhì)量管理體系的認(rèn)證申請(qǐng)等 。l能按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系的框架l編制質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件l能進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證申請(qǐng)編輯pptISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已實(shí)施多年，我國已有不少企業(yè)通過了貫標(biāo)認(rèn)證

22、，有的還正在貫標(biāo)中。已實(shí)施的企業(yè)，有的質(zhì)量上去了，產(chǎn)品進(jìn)入了國際市場(chǎng)，取得了實(shí)效。但也有的是盲目跟風(fēng)，貫標(biāo)認(rèn)證目的不明確，帶來指導(dǎo)思想不正確，不認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)精神，倉促上馬，結(jié)果是證書一張、文件一堆，沒有取得實(shí)際效果。 編輯ppt企業(yè)要貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，取得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書（通俗叫貫標(biāo)認(rèn)證）。通常要經(jīng)過四個(gè)階段：l質(zhì)量管理體系策劃設(shè)計(jì)階段l質(zhì)量管理體系文件編制階段l質(zhì)量管理體系試運(yùn)行階段l申請(qǐng)認(rèn)證階段。編輯ppt質(zhì)量管理體系策劃設(shè)計(jì)階段共有七個(gè)步驟。l領(lǐng)導(dǎo)決策l落實(shí)機(jī)構(gòu)、人員和資源l制定目標(biāo)和時(shí)間計(jì)劃l組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)l制定質(zhì)量方針目標(biāo)l現(xiàn)狀調(diào)查

23、分析l確定組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)編輯ppt文件的編寫階段核心：質(zhì)量手冊(cè)的編寫編寫要求： 按GB/T19001-2008/ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)編寫，采取與標(biāo)準(zhǔn)一致的體例結(jié)構(gòu)，質(zhì)量管理體系的過程名稱和排列順序也應(yīng)盡量與標(biāo)準(zhǔn)一致。案例分析：比較兩個(gè)不同企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)樣本分析：1、本企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)與標(biāo)準(zhǔn)體例結(jié)構(gòu)一致性情況？2、完整的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)具備哪些主要內(nèi)容和附件內(nèi)容？編輯ppt檢查方法 ：某一公司質(zhì)量管理體系的建立作為實(shí)踐案例進(jìn)行模擬某一公司質(zhì)量管理體系的建立作為實(shí)踐案例進(jìn)行模擬實(shí)施。同學(xué)分成五個(gè)小組以該公司產(chǎn)品類型、規(guī)模和實(shí)施。同學(xué)分成五個(gè)小組以該公司產(chǎn)品類型、規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)為模式，討論和貫徹組織結(jié)

24、構(gòu)為模式，討論和貫徹ISO9001ISO9001的有關(guān)要求，的有關(guān)要求，模擬質(zhì)量管理手冊(cè)、相關(guān)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的編模擬質(zhì)量管理手冊(cè)、相關(guān)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的編制。加深對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的理解，并在最后對(duì)相關(guān)文件及制。加深對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的理解，并在最后對(duì)相關(guān)文件及建立情況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。建立情況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。 編輯ppt評(píng)估策略：以虛擬公司的名義按質(zhì)量體系建立的四個(gè)階段方法，將同學(xué)分成五個(gè)小組以該公司產(chǎn)品類型、規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)為模式，討論和貫徹ISO9001的有關(guān)要求，模擬質(zhì)量管理手冊(cè)、相關(guān)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的編制。加深對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的理解。并在最后對(duì)相關(guān)文件及建立情況進(jìn)行檢查評(píng)估，虛擬認(rèn)證 質(zhì)量管理體系的

25、建立案例實(shí)施質(zhì)量管理體系的建立案例實(shí)施 編輯ppt 體系認(rèn)證過程總體上可分為四個(gè)階段：認(rèn)證申請(qǐng)、體系審核、審批與注冊(cè)發(fā)證、監(jiān)督。認(rèn)證申請(qǐng)?bào)w系審核審批、注冊(cè)監(jiān) 督編輯ppt 企業(yè)向其自愿選擇的某個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，按機(jī)構(gòu)要求提交申請(qǐng)文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)等。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)提交的申請(qǐng)文件，決定是否受理申請(qǐng)，并通知企業(yè)。按慣例，機(jī)構(gòu)不能無故拒絕企業(yè)的申請(qǐng)。編輯ppt 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派數(shù)名國家注冊(cè)審核人員實(shí)施審核工作，包括審查企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)，到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)查證實(shí)際執(zhí)行情況，提交審核報(bào)告。 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編輯ppt 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核報(bào)告，經(jīng)審查決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證。對(duì)批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)頒發(fā)體

26、系認(rèn)證證書，并將企業(yè)的有關(guān)情況注冊(cè)公布，準(zhǔn)予企業(yè)以一定方式使用體系認(rèn)證標(biāo)志。證書有效期通常為三年。 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編輯ppt質(zhì)量體系是在兩種條件或環(huán)境下運(yùn)行的，即外部質(zhì)量保證(合同環(huán)境)和內(nèi)部質(zhì)量管理(非合同環(huán)境)。 質(zhì)量管理質(zhì)量體系內(nèi)部質(zhì)量保證質(zhì)量控制供方需方的質(zhì)量體系供方外部質(zhì)量保證 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編輯ppt質(zhì)量保證基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)ISO9000-1質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第1部分 選擇和使用指南該標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)修訂并于1994年正式發(fā)布的。它是ISO9000族的線路圖，為ISO9000族的選擇和使用提供指南。但它只描述了質(zhì)量體系應(yīng)包括哪些要素，而不是描述某一具體組織如何實(shí)施這些要素。

27、 相關(guān)理論知識(shí)相關(guān)理論知識(shí)編輯ppt1 1體系策劃階段（體系策劃階段（3 3月月1 1日日33月月3030日）日）3月1日咨詢公司開始指導(dǎo)認(rèn)證工作，并用一周時(shí)間（晚上）對(duì)班組長以上骨干進(jìn)行了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)培訓(xùn)。3月10日公司任命了管理者代表，制訂了貫標(biāo)認(rèn)證的目標(biāo)計(jì)劃。3月12日召開員工大會(huì)，總經(jīng)理作了貫標(biāo)認(rèn)證動(dòng)員，咨詢公司就ISO9000標(biāo)準(zhǔn)基本知識(shí)進(jìn)行全員培訓(xùn)。質(zhì)管辦在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下一方面就公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和組織機(jī)構(gòu)設(shè)置征詢建議和意見；另一方面，組織各部門對(duì)公司現(xiàn)有管理文件、技術(shù)文件進(jìn)行整理、分析和有效性評(píng)估，提出建議和意見。3月25日，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，正式頒布了公司的質(zhì)量方

28、針和質(zhì)量目標(biāo)，調(diào)整和建立了公司新的組織機(jī)構(gòu)，按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，確定了各部門的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系，明確了各部門的質(zhì)量職能。編輯ppt2 2體系文件編寫階段（體系文件編寫階段（4 4月月1 1日日55月月1515日）日）在建立組織機(jī)構(gòu)確定各部門職責(zé)權(quán)限的基礎(chǔ)上，根據(jù)質(zhì)管辦的提名，管理者代表批準(zhǔn)成立了質(zhì)量體系文件編制小組，由咨詢公司專門進(jìn)行文件編寫培訓(xùn)。文件編制小組就質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)、文件的構(gòu)成、文件的格式通過討論統(tǒng)一了認(rèn)識(shí)。如質(zhì)量手冊(cè)中關(guān)于刪減問題，通過討論認(rèn)為公司生產(chǎn)的磅秤、臺(tái)秤和案秤產(chǎn)品，為我國原輕工部主持設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，公司沒有設(shè)計(jì)和修改的權(quán)利，因此標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和開發(fā)要求應(yīng)予刪減。制訂了編

29、寫計(jì)劃。在前期公司原有文件清理基礎(chǔ)上，按標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行分工組織編寫，征求文件使用部門意見，集中討論修改和會(huì)審。經(jīng)反復(fù)四五次修改，質(zhì)量手冊(cè)、九個(gè)程序文件、八份管理制度和一整套經(jīng)整理或修訂的技術(shù)文件（產(chǎn)品圖樣、工裝模具圖樣、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)和檢定規(guī)程、安全技術(shù)操作規(guī)程）和質(zhì)量記錄格式終于在5月15日完成?？偨?jīng)理于5月16日批準(zhǔn)發(fā)布了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和管理制度；技術(shù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)了新發(fā)布的技術(shù)文件。編輯ppt2 2體系文件編寫階段（體系文件編寫階段（4 4月月1 1日日55月月1515日）日）5月16日公司第二次召開員工大會(huì)，總經(jīng)理就質(zhì)量方針、公司生存與關(guān)注顧客為題，進(jìn)行體系試運(yùn)行的動(dòng)員報(bào)告。管理者代

30、表就質(zhì)量手冊(cè)等體系文件要求作了解釋和說明。編輯ppt3 3體系運(yùn)行階段（體系運(yùn)行階段（6 6月月1 1日日99月月1010日）日）在規(guī)定的6月1日正式實(shí)施前，各部門負(fù)責(zé)人組織本部門學(xué)習(xí)和宣貫質(zhì)量手冊(cè)等體系文件，明確體系運(yùn)行的要求，尤其是與本部門相關(guān)的程序、作業(yè)指導(dǎo)書等要求；6月1日正式實(shí)施后，質(zhì)管辦組織文件編寫小組人員到相關(guān)部門、崗位了解文件執(zhí)行情況、聽取文件執(zhí)行人員的意見和建議，檢查文件執(zhí)行效果，分析問題產(chǎn)生的原因。由于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解不深、對(duì)體系策劃不充分加上習(xí)慣勢(shì)力和傳統(tǒng)觀念影響，體系試運(yùn)行中產(chǎn)生了許多不協(xié)調(diào)、不按規(guī)定操作、不按規(guī)定記錄的情況。文件編寫小組和質(zhì)管辦在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)行認(rèn)真

31、細(xì)致的分析，及時(shí)解決試運(yùn)行中出現(xiàn)的問題，確保了質(zhì)量管理體系試運(yùn)行有序進(jìn)行。編輯ppt3 3體系運(yùn)行階段（體系運(yùn)行階段（6 6月月1 1日日99月月1010日）日）按6月初事先的策劃，8月2528日進(jìn)行了第一次內(nèi)部審核，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的所有要求（除刪減）和體系覆蓋的所有部門進(jìn)行了全面審核。這次審核，發(fā)現(xiàn)在文件規(guī)定和理解上、實(shí)施和數(shù)據(jù)記錄上、職權(quán)分配上的問題達(dá)20余項(xiàng)。在咨詢公司指導(dǎo)下，質(zhì)管辦和各部門都進(jìn)行認(rèn)真、細(xì)致的整改工作。12月13日，公司進(jìn)行了第二次內(nèi)部審核。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的11個(gè)不合格項(xiàng)，責(zé)任部門分析了不合格原因，提出并實(shí)施了糾正措施，審核員予以跟蹤并驗(yàn)證有效。12月10日，總經(jīng)理主持召開了第一次管理評(píng)審會(huì)議，就五個(gè)月試運(yùn)行實(shí)踐，對(duì)質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性和質(zhì)量方針目標(biāo)的適宜性作了肯定的評(píng)價(jià)，并決定了改進(jìn)的項(xiàng)目和要求。編輯ppt外審階段外審階段12月15日，公司向某認(rèn)證公司申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證