TS16949五大工具教材

1、1主講：品冠顧問陳遠(yuǎn)景主講：品冠顧問陳遠(yuǎn)景培訓(xùn)師主要資質(zhì)2五大工具五大工具產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP）2nd 2008.7潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析（FMEA）4th 2008.6生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）4th 2006.3測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）4th 2010.6統(tǒng)計(jì)過程控制統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）2nd 2005.7五大工具最新版本五大工具最新版本3n 五大工具的使用先后順序：五大工具的使用先后順序：通常是通常是APQPAPQP，F(xiàn)MEAFMEA，CPCP，MSAMSA，SPCSPC，PPAPPP

2、AP（注意顧客的（注意顧客的PPAPPPAP要求可能對(duì)各個(gè)方要求可能對(duì)各個(gè)方面都有規(guī)定，所以在每個(gè)工具的應(yīng)用時(shí)必須考慮顧客的要求）。面都有規(guī)定，所以在每個(gè)工具的應(yīng)用時(shí)必須考慮顧客的要求）。n 五大工具的學(xué)習(xí)順序：五大工具的學(xué)習(xí)順序：通常是通常是SPCSPC，MSAMSA，CPCP，F(xiàn)MEAFMEA，PPAPPPAP，APQPAPQP（方便理解和掌握）。（方便理解和掌握）。五大工具使用與學(xué)習(xí)順序五大工具使用與學(xué)習(xí)順序- -建議建議4FMEAFMEA與與SPCSPC的關(guān)系：的關(guān)系：當(dāng)所分析的特性為特殊特性時(shí)，當(dāng)所分析的特性為特殊特性時(shí)，F(xiàn)MEAFMEA中的現(xiàn)行控制措施（預(yù)防措施）中可能使中的現(xiàn)行控

3、制措施（預(yù)防措施）中可能使用用SPCSPC。MSAMSA與與SPCSPC的關(guān)系：的關(guān)系：用于進(jìn)行用于進(jìn)行SPCSPC分析的特性，需要對(duì)其測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析。分析的特性，需要對(duì)其測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析。APQPAPQP與與SPCSPC的關(guān)系：的關(guān)系：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，需要確定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃及初始過程能力研究計(jì)劃。過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，需要確定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃及初始過程能力研究計(jì)劃。產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段，需要進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析及初始過程能力研究。產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段，需要進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析及初始過程能力研究。反饋、評(píng)定和糾正措施階段，需要對(duì)制造過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。反饋、評(píng)定和糾正措施階段，需要對(duì)制造過程進(jìn)行持續(xù)改

4、進(jìn)。CPCP與與SPCSPC的關(guān)系：的關(guān)系：如果特殊特性使用如果特殊特性使用SPCSPC管制時(shí)，控制計(jì)劃中的控制方法需要體現(xiàn)選擇的方法。管制時(shí)，控制計(jì)劃中的控制方法需要體現(xiàn)選擇的方法。PPAPPPAP與與SPCSPC的關(guān)系：的關(guān)系：SPCSPC是是PPAPPPAP中的一部分，顧客通常要求提交統(tǒng)計(jì)過程研究的結(jié)果。中的一部分，顧客通常要求提交統(tǒng)計(jì)過程研究的結(jié)果。工具之工具之SPCSPCn SPC SPC與其他工具之間的關(guān)系與其他工具之間的關(guān)系5 控制圖的實(shí)施步驟控制圖的實(shí)施步驟原因分析原因分析/對(duì)策對(duì)策抽取樣本抽取樣本檢驗(yàn)檢驗(yàn)/試驗(yàn)試驗(yàn)繪制控制圖繪制控制圖過程是過程是否正常否正常YesNo選擇控制

5、圖選擇控制圖定義特性定義特性延長(zhǎng)控制限延長(zhǎng)控制限延長(zhǎng)控制限延長(zhǎng)控制限建立環(huán)境建立環(huán)境對(duì)策有效對(duì)策有效YesNo6步驟步驟1 1：建立環(huán)境。：建立環(huán)境。確定需要控制的過程（如過程矩陣圖的方式）；確定需要控制的過程（如過程矩陣圖的方式）；提供對(duì)過程進(jìn)行提供對(duì)過程進(jìn)行SPCSPC控制所需的人員控制所需的人員/ /測(cè)量設(shè)備測(cè)量設(shè)備( (經(jīng)測(cè)量系統(tǒng)分析并符合要求）等資源；經(jīng)測(cè)量系統(tǒng)分析并符合要求）等資源；規(guī)定抽樣計(jì)劃（分層清晰。取樣時(shí)間間隔規(guī)定抽樣計(jì)劃（分層清晰。取樣時(shí)間間隔-首件、巡檢及人機(jī)料法環(huán)等變化時(shí)。樣本容首件、巡檢及人機(jī)料法環(huán)等變化時(shí)。樣本容 量：通常取連續(xù)量：通常取連續(xù)4-54-5件之間，樣

6、本容量低于件之間，樣本容量低于4 4件時(shí)，精度變化較大，樣本容量超過件時(shí)，精度變化較大，樣本容量超過5 5件件 時(shí)，精度增加不明顯，且檢驗(yàn)成本提高。子組數(shù)大小時(shí)，精度增加不明顯，且檢驗(yàn)成本提高。子組數(shù)大小通常通常25-3025-30組）；組）；規(guī)劃控制圖的選擇方案。規(guī)劃控制圖的選擇方案。步驟步驟2 2：定義特性：定義特性( (關(guān)鍵質(zhì)量特性，關(guān)鍵質(zhì)量特性，CTQCTQ，Critical to Quality)Critical to Quality)不限于計(jì)量型或計(jì)數(shù)型，但首先需準(zhǔn)確確定屬于哪種類型；不限于計(jì)量型或計(jì)數(shù)型，但首先需準(zhǔn)確確定屬于哪種類型；可以是產(chǎn)品質(zhì)量特性，也可以是過程參數(shù)（如果存在

7、因果關(guān)系時(shí)，特性或過可以是產(chǎn)品質(zhì)量特性，也可以是過程參數(shù)（如果存在因果關(guān)系時(shí)，特性或過 程參數(shù)的選擇應(yīng)基于抓源頭即起因，如溫度影響膠粘度，則將溫度列為關(guān)鍵程參數(shù)的選擇應(yīng)基于抓源頭即起因，如溫度影響膠粘度，則將溫度列為關(guān)鍵 質(zhì)量特性）；質(zhì)量特性）；該特性一定是可以測(cè)量的，定義其測(cè)量系統(tǒng)；該特性一定是可以測(cè)量的，定義其測(cè)量系統(tǒng)；法律、法規(guī)或是顧客關(guān)注的關(guān)鍵產(chǎn)品特性或過程參數(shù)；法律、法規(guī)或是顧客關(guān)注的關(guān)鍵產(chǎn)品特性或過程參數(shù)；特性影響裝配、下一工序或是對(duì)產(chǎn)品特性有重大影響的過程參數(shù)；特性影響裝配、下一工序或是對(duì)產(chǎn)品特性有重大影響的過程參數(shù)；按控制計(jì)劃規(guī)定的要求進(jìn)行管制。按控制計(jì)劃規(guī)定的要求進(jìn)行管制。7

8、步驟步驟3 3：選擇控制圖：選擇控制圖8步驟步驟4 4：抽取樣本：抽取樣本注意分層進(jìn)行抽樣。注意分層進(jìn)行抽樣。按規(guī)定抽樣計(jì)劃進(jìn)行取樣。按規(guī)定抽樣計(jì)劃進(jìn)行取樣。抽樣的時(shí)機(jī)抽樣的時(shí)機(jī)、樣本容量應(yīng)符合要求。、樣本容量應(yīng)符合要求。記錄取樣的時(shí)機(jī)。記錄取樣的時(shí)機(jī)。步驟步驟5 5：檢驗(yàn)：檢驗(yàn)/ /試驗(yàn)試驗(yàn)選擇已對(duì)該特性進(jìn)行分析的測(cè)量系統(tǒng)（結(jié)果應(yīng)該滿足要求）。選擇已對(duì)該特性進(jìn)行分析的測(cè)量系統(tǒng)（結(jié)果應(yīng)該滿足要求）。選擇合適的檢驗(yàn)或試驗(yàn)指導(dǎo)書。選擇合適的檢驗(yàn)或試驗(yàn)指導(dǎo)書。進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)。進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)。記錄相應(yīng)測(cè)量數(shù)據(jù)（注意一定要分層清晰）。記錄相應(yīng)測(cè)量數(shù)據(jù)（注意一定要分層清晰）。步驟步驟6 6：繪制控制圖：繪

9、制控制圖計(jì)算控制限。計(jì)算控制限?？刂茍D上描控制限?？刂茍D上描控制限。描點(diǎn)。描點(diǎn)?；?qū)⑺@取之?dāng)?shù)據(jù)錄入軟件或或?qū)⑺@取之?dāng)?shù)據(jù)錄入軟件或EXCELEXCEL自動(dòng)計(jì)算表格中（可以直接取代上述三項(xiàng)操作）。自動(dòng)計(jì)算表格中（可以直接取代上述三項(xiàng)操作）。9步驟步驟7 7：過程是否正常判定：過程是否正常判定有時(shí)可能需要使用直方圖判定過程是否呈正態(tài)分布。有時(shí)可能需要使用直方圖判定過程是否呈正態(tài)分布。8 8條判異準(zhǔn)則（根據(jù)實(shí)際情況選擇其中的一條或多條，增加判異準(zhǔn)則時(shí)，靈敏度增強(qiáng)，條判異準(zhǔn)則（根據(jù)實(shí)際情況選擇其中的一條或多條，增加判異準(zhǔn)則時(shí)，靈敏度增強(qiáng)， 但同時(shí)錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)加大）。但同時(shí)錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)加大）。三條判穩(wěn)準(zhǔn)則（根

10、據(jù)實(shí)際情況選擇其中一條）。三條判穩(wěn)準(zhǔn)則（根據(jù)實(shí)際情況選擇其中一條）。 計(jì)數(shù)型只有一種圖形計(jì)數(shù)型只有一種圖形; ; 計(jì)量型先判定計(jì)量型先判定R R，MRMR，S S圖形是否穩(wěn)定（因?yàn)榱硪粓D形均與前面所列圖形的均值相關(guān)）。圖形是否穩(wěn)定（因?yàn)榱硪粓D形均與前面所列圖形的均值相關(guān)）。所選取之過程能力或過程實(shí)績(jī)指數(shù)是否滿足要求。所選取之過程能力或過程實(shí)績(jī)指數(shù)是否滿足要求。 過程能力或?qū)嵖?jī)指數(shù)通常需與顧客獲得共識(shí)。過程能力或?qū)嵖?jī)指數(shù)通常需與顧客獲得共識(shí)。異常與不合格的區(qū)別：異常與不合格的區(qū)別：不是異常了就產(chǎn)生不合格品。不是異常了就產(chǎn)生不合格品。異常的識(shí)別：異常的識(shí)別：異常是根據(jù)判異準(zhǔn)則來判斷的；異常是根據(jù)判

11、異準(zhǔn)則來判斷的；比較的對(duì)象是單個(gè)和多個(gè)點(diǎn)所落的區(qū)域及其呈現(xiàn)的規(guī)律性的概率值來判斷的；比較的對(duì)象是單個(gè)和多個(gè)點(diǎn)所落的區(qū)域及其呈現(xiàn)的規(guī)律性的概率值來判斷的；涉及到中心線、控制限和區(qū)域。涉及到中心線、控制限和區(qū)域。不合格的識(shí)別：不合格的識(shí)別：未滿足要求；未滿足要求；是根據(jù)規(guī)格值來判斷的；是根據(jù)規(guī)格值來判斷的；只能判斷合格與否，不能預(yù)見趨勢(shì)性變化。只能判斷合格與否，不能預(yù)見趨勢(shì)性變化。10 常見直方圖類型解讀常見直方圖類型解讀11 常見直方圖類型解讀常見直方圖類型解讀續(xù)續(xù)12 直方圖與公差限比較直方圖與公差限比較13 判異準(zhǔn)則及可能的異常原因判異準(zhǔn)則及可能的異常原因14 判異準(zhǔn)則及可能的異常原因判異準(zhǔn)

12、則及可能的異常原因續(xù)續(xù)15 判異準(zhǔn)則及可能的異常原因判異準(zhǔn)則及可能的異常原因續(xù)續(xù)16 判異準(zhǔn)則及可能的異常原因判異準(zhǔn)則及可能的異常原因續(xù)續(xù)17 判穩(wěn)準(zhǔn)則判穩(wěn)準(zhǔn)則在點(diǎn)子隨機(jī)排列的情況下，符合下列之一判穩(wěn)：在點(diǎn)子隨機(jī)排列的情況下，符合下列之一判穩(wěn)：a.a.連續(xù)連續(xù)2525個(gè)點(diǎn)，界外點(diǎn)數(shù)個(gè)點(diǎn)，界外點(diǎn)數(shù)d=0d=0，a=0.0654;a=0.0654;b.b.連續(xù)連續(xù)3535個(gè)點(diǎn)，界外點(diǎn)數(shù)個(gè)點(diǎn)，界外點(diǎn)數(shù)d d1 ,a=0.0041;1 ,a=0.0041;c.c.連續(xù)連續(xù)100100個(gè)點(diǎn)，界外點(diǎn)數(shù)個(gè)點(diǎn)，界外點(diǎn)數(shù)d d 2,a=0.00262,a=0.0026。判穩(wěn)的原則也是顯著性水平判穩(wěn)的原則也是顯著

13、性水平a a接近接近0.00270.0027，a,b,ca,b,c的可靠性依次增強(qiáng)。的可靠性依次增強(qiáng)。18 過程能力分析結(jié)果過程能力分析結(jié)果各指數(shù)的區(qū)別與聯(lián)系：各指數(shù)的區(qū)別與聯(lián)系：各指數(shù)分級(jí)表：各指數(shù)分級(jí)表：19)1,2,23333(6kCpCpkCpkkLSLUSLMMxTkLSLxxUSLMinCpkLSLLSLxCplUSLxUSLCpuLSLUSLLSLUSLCp（也可以這樣計(jì)算：則稱為偏移量。稱為偏移系數(shù)），（存在時(shí)）（當(dāng)存在時(shí)）（當(dāng)都存在時(shí)）、當(dāng)T /2TUPU 過程能力指數(shù)過程能力指數(shù)2022)(633331Pr(6TaxSLSLUSLPpmLSLxxUSLMinPpkLSLLS

14、LxPplUSLxUSLPpuPpPprLSLUSLLSLUSLPpsssss），（存在時(shí)）（當(dāng)存在時(shí)）（當(dāng)（常以百分?jǐn)?shù)表示）（或都存在時(shí)）、當(dāng)過程能力指數(shù)過程能力指數(shù)21 有反饋的過程控制系統(tǒng)模型有反饋的過程控制系統(tǒng)模型步驟步驟8 8：原因分析：原因分析/ /對(duì)策對(duì)策利用如特性要因圖等統(tǒng)計(jì)手法進(jìn)行分析并提出對(duì)策。利用如特性要因圖等統(tǒng)計(jì)手法進(jìn)行分析并提出對(duì)策。22步驟步驟9 9：對(duì)策的提出：對(duì)策的提出/ /執(zhí)行和驗(yàn)證執(zhí)行和驗(yàn)證 對(duì)策的提出和執(zhí)行：對(duì)策的提出和執(zhí)行：如能確定為人為造成異常則可以將異常數(shù)據(jù)剔除，其除保留。如能確定為人為造成異常則可以將異常數(shù)據(jù)剔除，其除保留。依據(jù)判異常準(zhǔn)則內(nèi)可能的異

15、常原因提示找出確切的異常原因。依據(jù)判異常準(zhǔn)則內(nèi)可能的異常原因提示找出確切的異常原因。針對(duì)異常利用特性要因圖分析原因并采取措施。針對(duì)異常利用特性要因圖分析原因并采取措施。對(duì)策的分類：局部措施和對(duì)系統(tǒng)采取措施對(duì)策的分類：局部措施和對(duì)系統(tǒng)采取措施局部措施局部措施 消除異因（變差的特殊原因）；消除異因（變差的特殊原因）； 通常與過程直接相關(guān)的人員實(shí)施；通常與過程直接相關(guān)的人員實(shí)施； 約約15%15%的過程問題可糾正。的過程問題可糾正。對(duì)系統(tǒng)采取措施對(duì)系統(tǒng)采取措施 消除偶因（變差的普通原因）；消除偶因（變差的普通原因）； 要求采取管理上的糾正措施；要求采取管理上的糾正措施； 約約85%85%的過程問題可

16、糾正。的過程問題可糾正。對(duì)策的驗(yàn)證：對(duì)策的驗(yàn)證：驗(yàn)證仍采用控制圖的方式（始于控制圖，終于控制圖）驗(yàn)證仍采用控制圖的方式（始于控制圖，終于控制圖） ；采取措施后重新計(jì)算控制限；采取措施后重新計(jì)算控制限；通常為消除普通原因變差情況要求重新計(jì)算控制限。通常為消除普通原因變差情況要求重新計(jì)算控制限。237.6.1 7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)分析為分析各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中呈現(xiàn)的變差，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。此要求應(yīng)適用于控制計(jì)劃中提及的測(cè)量系統(tǒng)。所用的分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng)符合顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)的要求。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可使用其他分析方法和接受準(zhǔn)則。測(cè)量系統(tǒng)分析與控制計(jì)劃及測(cè)量

17、系統(tǒng)分析與控制計(jì)劃及APQPAPQP的關(guān)系的關(guān)系控制計(jì)劃中“評(píng)價(jià)及測(cè)量技術(shù)”欄目中所體現(xiàn)的測(cè)量和試驗(yàn)系統(tǒng)都必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。APQP的小組準(zhǔn)備工作中，項(xiàng)目進(jìn)度策劃應(yīng)考慮所需的測(cè)量系統(tǒng)分析，過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段（第三階段）應(yīng)確定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃，產(chǎn)品和過程確認(rèn)（第四階段）應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析。測(cè)量系統(tǒng)分析與測(cè)量系統(tǒng)分析與PPAPPPAP的關(guān)系的關(guān)系PPAP要求對(duì)新的或改進(jìn)后的量具、測(cè)量、試驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行分析。保存并在客戶要求時(shí)提交。測(cè)量系統(tǒng)分析與測(cè)量系統(tǒng)分析與SPCSPC的關(guān)系的關(guān)系進(jìn)行SPC研究的測(cè)量系統(tǒng)應(yīng)在進(jìn)行SPC研究前進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析，且結(jié)果須符合接受準(zhǔn)則。測(cè)量系統(tǒng)分析與測(cè)量系統(tǒng)

18、分析與FMEAFMEA的關(guān)系的關(guān)系FMEA中未體現(xiàn)對(duì)測(cè)量系統(tǒng)分析的要求。工具之工具之MSAMSAn MSA MSA與其他工具之間的關(guān)系與其他工具之間的關(guān)系24計(jì)量型計(jì)量型位置分析位置分析離散分析離散分析偏倚分析偏倚分析線性分析線性分析重復(fù)性分析重復(fù)性分析再現(xiàn)性分析再現(xiàn)性分析穩(wěn)定性分析穩(wěn)定性分析計(jì)計(jì)數(shù)數(shù)型型MSA信號(hào)探測(cè)法信號(hào)探測(cè)法假設(shè)試驗(yàn)分析法假設(shè)試驗(yàn)分析法n測(cè)量系統(tǒng)分析方法測(cè)量系統(tǒng)分析方法25測(cè)量誤差主要來源于重復(fù)性和再現(xiàn)性；測(cè)量誤差主要來源于重復(fù)性和再現(xiàn)性；偏倚和線性由測(cè)量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差構(gòu)成；精確度由隨機(jī)誤差構(gòu)成；重復(fù)性由測(cè)量系統(tǒng)偏倚和線性由測(cè)量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差構(gòu)成；精確度由隨機(jī)誤差構(gòu)成；重

19、復(fù)性由測(cè)量系統(tǒng)內(nèi)部變差構(gòu)成；再現(xiàn)性由系統(tǒng)之間（條件）變差構(gòu)成；內(nèi)部變差構(gòu)成；再現(xiàn)性由系統(tǒng)之間（條件）變差構(gòu)成；計(jì)量型測(cè)量系統(tǒng)通常要求對(duì)重復(fù)性和再現(xiàn)性進(jìn)行分析，內(nèi)部或外部校驗(yàn)分析其偏倚、計(jì)量型測(cè)量系統(tǒng)通常要求對(duì)重復(fù)性和再現(xiàn)性進(jìn)行分析，內(nèi)部或外部校驗(yàn)分析其偏倚、線性，量具各種量程都使用得到（如用于實(shí)驗(yàn)室）線性，量具各種量程都使用得到（如用于實(shí)驗(yàn)室） ，則先分析線性再偏倚，量具只，則先分析線性再偏倚，量具只有個(gè)別量程使用到則僅分析其偏倚，量具非完全自動(dòng)的，需分析其重復(fù)性和再現(xiàn)性。有個(gè)別量程使用到則僅分析其偏倚，量具非完全自動(dòng)的，需分析其重復(fù)性和再現(xiàn)性。量具完全自動(dòng)的，不需分析其再現(xiàn)性，但是需再分析其

20、穩(wěn)定性。量具完全自動(dòng)的，不需分析其再現(xiàn)性，但是需再分析其穩(wěn)定性。n測(cè)量系統(tǒng)分析方法選擇測(cè)量系統(tǒng)分析方法選擇26測(cè)量系統(tǒng)分析方法：測(cè)量系統(tǒng)分析方法：n 計(jì)量型測(cè)量系統(tǒng)（測(cè)量結(jié)果連續(xù)）計(jì)量型測(cè)量系統(tǒng)（測(cè)量結(jié)果連續(xù)）l 原則上需要進(jìn)行五性分析，即重復(fù)性、再現(xiàn)性、偏倚、線性和原則上需要進(jìn)行五性分析，即重復(fù)性、再現(xiàn)性、偏倚、線性和穩(wěn)定性。穩(wěn)定性。l 測(cè)量誤差主要來源于重復(fù)性和再現(xiàn)性。測(cè)量誤差主要來源于重復(fù)性和再現(xiàn)性。l 客戶認(rèn)可情況下，后三性可以采用外校替代。客戶認(rèn)可情況下，后三性可以采用外校替代。l 如測(cè)量系統(tǒng)不因人員產(chǎn)生變差（如電子稱），則再現(xiàn)性可以忽如測(cè)量系統(tǒng)不因人員產(chǎn)生變差（如電子稱），則再現(xiàn)性

21、可以忽略（即進(jìn)行分析時(shí)只選擇一個(gè)評(píng)價(jià)人）。略（即進(jìn)行分析時(shí)只選擇一個(gè)評(píng)價(jià)人）。l 重復(fù)性和再現(xiàn)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（均值圖有一半或一半以上的點(diǎn)在控重復(fù)性和再現(xiàn)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（均值圖有一半或一半以上的點(diǎn)在控制限外，極差圖不能有點(diǎn)在控制限外，制限外，極差圖不能有點(diǎn)在控制限外，ndc ndc 5 5）及如下：）及如下：%GRR%GRR1 10%0%，測(cè)量系統(tǒng)可以接受。，測(cè)量系統(tǒng)可以接受。10%10% %GRR GRR 3 30%0%，視測(cè)量特性的重要性，測(cè)量設(shè)備的成本、維修，視測(cè)量特性的重要性，測(cè)量設(shè)備的成本、維修成本，測(cè)量系統(tǒng)可能是可以接受的。成本，測(cè)量系統(tǒng)可能是可以接受的。%GRR%GRR3 30%0%，測(cè)量

22、系統(tǒng)不能接受，必須改進(jìn)。，測(cè)量系統(tǒng)不能接受，必須改進(jìn)。27測(cè)量系統(tǒng)分析方法：測(cè)量系統(tǒng)分析方法：n 計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)（測(cè)量結(jié)果離散）計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)（測(cè)量結(jié)果離散）l 具有計(jì)數(shù)型具有計(jì)數(shù)型+ +更高一級(jí)的計(jì)量型測(cè)量系統(tǒng)可采用信號(hào)探測(cè)法。更高一級(jí)的計(jì)量型測(cè)量系統(tǒng)可采用信號(hào)探測(cè)法。l 重復(fù)性和再現(xiàn)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則如下重復(fù)性和再現(xiàn)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則如下%GRR%GRR1 10%0%，測(cè)量系統(tǒng)可以接受。，測(cè)量系統(tǒng)可以接受。10%10% %GRR GRR 3 30%0%，通常是可以接受的。，通常是可以接受的。%GRR%GRR3 30%0%，測(cè)量系統(tǒng)不能接受，必須改進(jìn)。，測(cè)量系統(tǒng)不能接受，必須改進(jìn)。l 只有計(jì)數(shù)型的測(cè)量系統(tǒng)可

23、采用假設(shè)試驗(yàn)分析法只有計(jì)數(shù)型的測(cè)量系統(tǒng)可采用假設(shè)試驗(yàn)分析法 Kappa Kappa 0.75 0.75，一致性良好。，一致性良好。28GRRGRR分析主要注意事項(xiàng)：分析主要注意事項(xiàng)：測(cè)量人員：必須熟悉測(cè)量?jī)x器的使用測(cè)量人員：必須熟悉測(cè)量?jī)x器的使用取樣應(yīng)具有代表性取樣應(yīng)具有代表性 所取樣品應(yīng)該盡量覆蓋整個(gè)過程變差（樣品不可以在生產(chǎn)過程中連續(xù)取樣，可以按規(guī)定的時(shí)間間隔及人、機(jī)、料、法、環(huán)變化時(shí)取樣，最好事先選取，如尺寸規(guī)格為10.00.05，實(shí)際過程變差10.00.04，取樣時(shí)盡量覆蓋9.96-10.04）。測(cè)量的要求：測(cè)量的要求：盲盲測(cè)測(cè) 評(píng)價(jià)人不知自已測(cè)量的樣品的編號(hào)，但記錄的人員必須知道，且

24、每個(gè)評(píng)價(jià)人間不知道其他評(píng)價(jià)人的測(cè)量結(jié)果。判定準(zhǔn)則判定準(zhǔn)則 1. Xbar圖約有一半或一半以上的點(diǎn)在控制限外才OK（控制限為測(cè)量系統(tǒng)變差的控制限而產(chǎn)品均值包含測(cè)量系統(tǒng)變差和產(chǎn)品變差）。 2.R圖不能有點(diǎn)落在控制限外的情形出現(xiàn)。 3. ndc5同下列同時(shí)配合進(jìn)行判定。 4. %GRR10%，測(cè)量系統(tǒng)可以接受。 10%GRR 30%，測(cè)量系統(tǒng)視測(cè)量特性的重要性、測(cè)量設(shè)備成本、維修成本等可能可以接受。 %GRR30%，測(cè)量系統(tǒng)不能接受，必須改進(jìn)。nGRRGRR重復(fù)性和再現(xiàn)性分析重復(fù)性和再現(xiàn)性分析29GRRGRR分析主要注意事項(xiàng)續(xù)：分析主要注意事項(xiàng)續(xù)：不合格改進(jìn)指南不合格改進(jìn)指南 確認(rèn)每個(gè)評(píng)價(jià)人針對(duì)樣件

25、的極差R。 確認(rèn)每個(gè)零件的均值Xp變異是否覆蓋過程變差(即Rp夠不夠大）。不具代表性的取法不具代表性的取法具代表性的取法具代表性的取法nGRRGRR重復(fù)性和再現(xiàn)性分析重復(fù)性和再現(xiàn)性分析- -續(xù)續(xù)30確定確定要分析的要分析的測(cè)測(cè)量系量系統(tǒng)統(tǒng)特性及樣本選擇特性及樣本選擇請(qǐng)三個(gè)測(cè)請(qǐng)三個(gè)測(cè)量人量人員，盲測(cè)員，盲測(cè)3次次輸入輸入EXCEL表格中表格中計(jì)計(jì)算算%GRR%GRR值值判定判定%GRR是否合格是否合格保留保留記錄記錄分析方法及注意事項(xiàng)分析方法及注意事項(xiàng)：測(cè)量系統(tǒng)：通常針對(duì)控制計(jì)劃測(cè)量系統(tǒng)：通常針對(duì)控制計(jì)劃中的計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)（需要同中的計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)（需要同時(shí)具備計(jì)數(shù)型及更高一級(jí)計(jì)量時(shí)具備計(jì)數(shù)型及

26、更高一級(jí)計(jì)量型測(cè)量系統(tǒng)）型測(cè)量系統(tǒng)）。特性：針對(duì)控制計(jì)劃中的質(zhì)量特性：針對(duì)控制計(jì)劃中的質(zhì)量特性。樣本：特性。樣本：50PCS50PCS（覆蓋整（覆蓋整個(gè)過程變差且必須有個(gè)過程變差且必須有I I、IIII、IIIIII、IIII、I I區(qū)域）。區(qū)域）。測(cè)量人數(shù)、重復(fù)次數(shù)：三個(gè)評(píng)測(cè)量人數(shù)、重復(fù)次數(shù)：三個(gè)評(píng)價(jià)人。重復(fù)價(jià)人。重復(fù)3 3次（盡量盲測(cè)）。次（盡量盲測(cè)）。將數(shù)據(jù)輸入將數(shù)據(jù)輸入EXCELEXCEL表格中。表格中。計(jì)算計(jì)算%GRR%GRR值。值。判定：同均值極差法的判定：同均值極差法的%GRR%GRR接接受準(zhǔn)則。受準(zhǔn)則。保留分析相應(yīng)記錄。保留分析相應(yīng)記錄。n信號(hào)探測(cè)法及注意事項(xiàng)信號(hào)探測(cè)法及注意事

27、項(xiàng)31確定確定要分析的要分析的測(cè)測(cè)量系量系統(tǒng)統(tǒng)特性及樣本選擇特性及樣本選擇請(qǐng)三個(gè)測(cè)請(qǐng)三個(gè)測(cè)量人量人員，盲測(cè)員，盲測(cè)3次次輸入輸入EXCEL表格中表格中計(jì)計(jì)算算KappaKappa值值判定判定Kappa是否合格是否合格保留保留記錄記錄分析方法及注意事項(xiàng)分析方法及注意事項(xiàng)：測(cè)量系統(tǒng)：通常針對(duì)控制計(jì)測(cè)量系統(tǒng)：通常針對(duì)控制計(jì)劃中的計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)（只劃中的計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)（只需具備計(jì)數(shù)型而不需更高一需具備計(jì)數(shù)型而不需更高一級(jí)計(jì)量型測(cè)量系統(tǒng)）級(jí)計(jì)量型測(cè)量系統(tǒng)）。特性：針對(duì)控制計(jì)劃中的質(zhì)特性：針對(duì)控制計(jì)劃中的質(zhì)量特性。樣本：量特性。樣本：50PCS50PCS（覆（覆蓋整個(gè)過程變差且必須有蓋整個(gè)過程變差且必須有

28、I I、IIII、IIIIII、IIII、I I區(qū)域）。區(qū)域）。測(cè)量人數(shù)、重復(fù)次數(shù)：三個(gè)測(cè)量人數(shù)、重復(fù)次數(shù)：三個(gè)評(píng)價(jià)人。重復(fù)評(píng)價(jià)人。重復(fù)3 3次（盡量盲次（盡量盲測(cè)）。測(cè)）。將數(shù)據(jù)輸入將數(shù)據(jù)輸入EXCELEXCEL中（注意，中（注意，輸入數(shù)據(jù)須與相應(yīng)人員及次輸入數(shù)據(jù)須與相應(yīng)人員及次數(shù)對(duì)應(yīng)）。數(shù)對(duì)應(yīng)）。計(jì)算計(jì)算KappaKappa值。值。判定：判定：KappaKappa0.75,0.75,則一致則一致性良好。性良好。保留分析相應(yīng)記錄。保留分析相應(yīng)記錄。n假設(shè)試驗(yàn)分析法及注意事項(xiàng)假設(shè)試驗(yàn)分析法及注意事項(xiàng)32工具之工具之FMEAFMEA和其他工具的關(guān)系和其他工具的關(guān)系n FMEA FMEA與與APQ

29、PAPQP的關(guān)系的關(guān)系 DFMEADFMEA是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（第二階段是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（第二階段) )的輸出之一的輸出之一 PFMEAPFMEA是過程設(shè)計(jì)和開發(fā)（第三階段是過程設(shè)計(jì)和開發(fā)（第三階段) )的輸出之一的輸出之一 PFMEA PFMEA是是CPCP的輸入及指導(dǎo)依據(jù)的輸入及指導(dǎo)依據(jù) 文件流程：特殊特性清單、文件流程：特殊特性清單、過程流程圖、過程流程圖、特殊特性矩陣圖、特殊特性矩陣圖、 FMEAFMEA、CPCP、PCMPCM（如（如TRWTRW要求）、要求）、SOPSOP33FMEAFMEA和其他工具的關(guān)系和其他工具的關(guān)系- -續(xù)續(xù)n FMEA FMEA與與MSAMSA的關(guān)系的關(guān)系

30、FMEAFMEA沒有直接提出需要進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析沒有直接提出需要進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析 FMEA FMEA也可用于測(cè)量系統(tǒng)的潛在失效模式及后果分析也可用于測(cè)量系統(tǒng)的潛在失效模式及后果分析n FMEAFMEA與與SPCSPC的關(guān)系的關(guān)系 FMEA FMEA現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制的預(yù)防控制措施和建議措施可能使用的預(yù)防控制措施和建議措施可能使用SPCSPC方法方法n FMEAFMEA與與PPAPPPAP的關(guān)系的關(guān)系 當(dāng)組織有設(shè)計(jì)職責(zé)時(shí)，當(dāng)組織有設(shè)計(jì)職責(zé)時(shí)，DFMEADFMEA是是PPAPPPAP中需要保存或提交的文中需要保存或提交的文件之一件之一 PFMEA PFMEA是是PPAPPPAP中需要保存或提交的文件

31、之一中需要保存或提交的文件之一34PFMEAPFMEA的時(shí)機(jī)的時(shí)機(jī)n 需要進(jìn)行需要進(jìn)行PFMEAPFMEA的情形的情形 情形情形1 1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。FMEAFMEA范圍是全部設(shè)計(jì)、范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程，此時(shí)技術(shù)或過程，此時(shí)FMEAFMEA是全新的是全新的 情形情形2 2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改（假設(shè)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改（假設(shè)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有有FMEAFMEA）。）。FMEAFMEA范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過程的修改對(duì)產(chǎn)品范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過程的修改對(duì)產(chǎn)品/ /工藝工藝的影響，只需要進(jìn)行差異分析，針對(duì)變化的部分進(jìn)行的影響，只需要進(jìn)行

32、差異分析，針對(duì)變化的部分進(jìn)行PFMEAPFMEA分析分析 情形情形3 3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程應(yīng)用于新的環(huán)境、場(chǎng)所（假設(shè)：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程應(yīng)用于新的環(huán)境、場(chǎng)所（假設(shè)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEAFMEA）。）。FMEAFMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響，只需要進(jìn)行差異分析，針對(duì)變化的部分有設(shè)計(jì)或過程的影響，只需要進(jìn)行差異分析，針對(duì)變化的部分進(jìn)行進(jìn)行PFMEAPFMEA分析分析注：內(nèi)部質(zhì)量異常、客戶投訴及退貨時(shí)需要評(píng)審注：內(nèi)部質(zhì)量異常、客戶投訴及退貨時(shí)需要評(píng)審PFMEAPFMEA35PFMEAPFMEA的時(shí)機(jī)的時(shí)機(jī)n 動(dòng)態(tài)文件，但初次動(dòng)態(tài)文件

33、，但初次PFMEAPFMEA的時(shí)機(jī)的時(shí)機(jī) 在可行性階段或之前啟動(dòng)在可行性階段或之前啟動(dòng) 在為生產(chǎn)用的工裝準(zhǔn)備之前啟動(dòng)在為生產(chǎn)用的工裝準(zhǔn)備之前啟動(dòng) 考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序 包括組織內(nèi)所有影響制造和裝配的作業(yè)過程，如搬運(yùn)、貯存、包裝包括組織內(nèi)所有影響制造和裝配的作業(yè)過程，如搬運(yùn)、貯存、包裝、全檢、修整（如修毛邊）、返工或返修、全檢、修整（如修毛邊）、返工或返修36能做些什么? 設(shè)計(jì)變更 過程變更 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)程序或 指南的更改外觀、尺寸、功性能、可靠性等要求是什么？發(fā)生的頻率有多高?怎樣能得到探 測(cè)?該方法在探測(cè) 時(shí)有多好?后 果 是 什么?

34、有多嚴(yán)重?起因是什么?會(huì)有什么問題？外觀不符合要求尺寸超上下公差功能喪失、間歇性中斷、降低性能不符合要求可靠性不符合要求禁用物質(zhì)含量超差數(shù)量不符合要求包裝不符合要求標(biāo)簽不符合要求怎樣能得到預(yù)防?是否為特殊特性？PFMEAPFMEA核心步驟關(guān)系圖核心步驟關(guān)系圖37如何進(jìn)行如何進(jìn)行FMEAFMEA填寫填寫- -續(xù)續(xù)n 典型失效模式可包括但不限于典型失效模式可包括但不限于 外觀不良：外觀不良：結(jié)構(gòu)錯(cuò)誤（如漏開孔或多開孔）、位置不準(zhǔn)確（結(jié)構(gòu)錯(cuò)誤（如漏開孔或多開孔）、位置不準(zhǔn)確（如孔位如孔位錯(cuò)錯(cuò)誤）誤） 、漏裝零件、破裂、漏裝零件、破裂、裂裂紋紋、斷裂斷裂、劃傷劃傷、壓傷壓傷、氧化氧化、毛毛邊、邊、變形

35、變形、臟污、臟污、虛焊虛焊/ /空焊等焊接不良、空焊等焊接不良、產(chǎn)品受損產(chǎn)品受損、漏貼或貼錯(cuò)標(biāo)簽、漏貼或貼錯(cuò)標(biāo)簽、 尺寸超差（當(dāng)存在上、下公差且尺寸超上、下公差的影響不尺寸超差（當(dāng)存在上、下公差且尺寸超上、下公差的影響不同時(shí)，需要分開列舉）：長(zhǎng)度同時(shí)，需要分開列舉）：長(zhǎng)度/ /寬度寬度/ /高度超差高度超差（如孔深）、（如孔深）、直直線線度度/ /平行度平行度/ /垂直度垂直度/ /真圓度真圓度/ /平面度平面度超超差、粗糙度差、粗糙度超超差差 性能不符合要求（注意如有上、下公差的情形）：電氣性能性能不符合要求（注意如有上、下公差的情形）：電氣性能（如絕緣）超差、物理性能（如扭矩、硬度）超差（

36、如絕緣）超差、物理性能（如扭矩、硬度）超差 、異響異響 功能不符合要求功能不符合要求: :功功能能喪失喪失、功能降低功能降低 可靠性不符合要求：如溫濕度試驗(yàn)結(jié)果不符合要求、可焊性可靠性不符合要求：如溫濕度試驗(yàn)結(jié)果不符合要求、可焊性不符合要求、耐久性不符合要求、壽命不符合要求不符合要求、耐久性不符合要求、壽命不符合要求 其它失效模式：其它失效模式：包裝數(shù)量不符、車燈不亮、漏氣、著火包裝數(shù)量不符、車燈不亮、漏氣、著火38顧客的定義顧客的定義n 考慮不同類別的顧客考慮不同類別的顧客 安全、法規(guī)安全、法規(guī) 下一工序下一工序 經(jīng)銷商經(jīng)銷商 最終使用者最終使用者n 失效后果的確定需要針對(duì)不同的顧客失效后果

37、的確定需要針對(duì)不同的顧客下下工序工序經(jīng)銷商經(jīng)銷商最終最終使用者使用者及及法規(guī)法規(guī)通常應(yīng)全部予以考慮，但最主要的是通常應(yīng)全部予以考慮，但最主要的是針對(duì)針對(duì)最終使用者、法規(guī)和制造裝配。最終使用者、法規(guī)和制造裝配。 本工序可能本工序可能產(chǎn)生產(chǎn)生的失效的失效模式模式的影響的影響39如何進(jìn)行如何進(jìn)行FMEAFMEA填寫填寫- -續(xù)續(xù)n 對(duì)最終使用者統(tǒng)一使用的失效后果對(duì)最終使用者統(tǒng)一使用的失效后果 危害安全危害安全/ /法規(guī)（噪音、排污也可能導(dǎo)致）法規(guī)（噪音、排污也可能導(dǎo)致） 喪失基本功能喪失基本功能/ /無法運(yùn)作無法運(yùn)作 系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降/ /效率降低效率降低/ /運(yùn)行間歇運(yùn)

38、行間歇/ /運(yùn)行不穩(wěn)定運(yùn)行不穩(wěn)定/ / 牽引阻力牽引阻力/ /控制減弱控制減弱 / /舒適性項(xiàng)目失效舒適性項(xiàng)目失效/ /泄漏泄漏/ /異味異味/ /費(fèi)力費(fèi)力 噪音噪音/ /粗糙粗糙/ /外觀不良外觀不良 無任何缺陷無任何缺陷n 對(duì)制造或裝配的失效后果對(duì)制造或裝配的失效后果 影響操作人員安全影響操作人員安全 停線停線/ /報(bào)廢報(bào)廢 影響使用、裝配、產(chǎn)能影響使用、裝配、產(chǎn)能 無法緊固無法緊固/ /無無法安裝法安裝/ /無無法鉆孔或攻絲法鉆孔或攻絲/ /無無法連接法連接/ /無法設(shè)置無法設(shè)置/ / 需要返工返修需要返工返修/ /不匹配不匹配/ /無法無法加工表面加工表面/ /工裝過度磨損工裝過度磨損

39、/ /設(shè)備損壞設(shè)備損壞 無任何影響無任何影響 40嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后后 果果對(duì)顧客的后果對(duì)顧客的后果級(jí)別級(jí)別后果后果對(duì)制造或裝配的后果對(duì)制造或裝配的后果 不符合安全或不符合安全或法規(guī)要求法規(guī)要求可能會(huì)在沒有失效預(yù)兆的情況可能會(huì)在沒有失效預(yù)兆的情況下影響到顧客安全下影響到顧客安全/ /或違反法規(guī)?；蜻`反法規(guī)。1010不符合安全不符合安全或法規(guī)要求或法規(guī)要求或可能在無警告的情況下，危害操或可能在無警告的情況下，危害操作者安全作者安全可能會(huì)在有失效預(yù)兆的情況下可能會(huì)在有失效預(yù)兆的情況下影響到顧客安全影響到顧客安全/ /或違反法規(guī)。或違反法規(guī)。9 9或可能在有警告的情況下，危害操或可能在有

40、警告的情況下，危害操作者安全作者安全主要功能喪失主要功能喪失或降級(jí)或降級(jí)系統(tǒng)無法運(yùn)行（喪失基本功系統(tǒng)無法運(yùn)行（喪失基本功能）。能）。8 8嚴(yán)重的破壞嚴(yán)重的破壞產(chǎn)品產(chǎn)品100%100%報(bào)廢，生產(chǎn)線停止并停止報(bào)廢，生產(chǎn)線停止并停止裝運(yùn)裝運(yùn)系統(tǒng)能安全運(yùn)行，但主要功能系統(tǒng)能安全運(yùn)行，但主要功能下降。下降。7 7屬重大破壞屬重大破壞產(chǎn)品挑選部分報(bào)廢，產(chǎn)能降低需增產(chǎn)品挑選部分報(bào)廢，產(chǎn)能降低需增加人力加人力次要功能喪失次要功能喪失或降級(jí)或降級(jí)系統(tǒng)能運(yùn)行，但次要功能喪失系統(tǒng)能運(yùn)行，但次要功能喪失如舒適性如舒適性/ /方便性能失效。方便性能失效。6 6中等破壞中等破壞100%100%下線返工下線返工系統(tǒng)能運(yùn)行，

41、但次要功能如舒系統(tǒng)能運(yùn)行，但次要功能如舒適性適性/ /方便性能降低。方便性能降低。5 5部分下線返工部分下線返工困擾困擾系統(tǒng)可運(yùn)行，但外觀系統(tǒng)可運(yùn)行，但外觀/ /噪音等不噪音等不符合要求，大部分顧客（多于符合要求，大部分顧客（多于75%)75%)發(fā)現(xiàn)有缺陷。發(fā)現(xiàn)有缺陷。4 4中等破壞中等破壞100%100%工站返工工站返工系統(tǒng)可運(yùn)行，但外觀系統(tǒng)可運(yùn)行，但外觀/ /噪音等不噪音等不符合要求，許多顧客（多于符合要求，許多顧客（多于50%)50%)發(fā)現(xiàn)有缺陷。發(fā)現(xiàn)有缺陷。3 3部分需要在工站上返工部分需要在工站上返工系統(tǒng)可運(yùn)行，但外觀系統(tǒng)可運(yùn)行，但外觀/ /噪音等不噪音等不符合要求，小部分顧客（小于

42、符合要求，小部分顧客（小于25%)25%)發(fā)現(xiàn)有缺陷。發(fā)現(xiàn)有缺陷。2 2次要破壞次要破壞對(duì)過程、作業(yè)及操作者帶來輕微的對(duì)過程、作業(yè)及操作者帶來輕微的不便不便無無沒有任何可識(shí)別的影響。沒有任何可識(shí)別的影響。1 1沒有影響沒有影響 對(duì)操作者沒有影響對(duì)操作者沒有影響41如何進(jìn)行如何進(jìn)行FMEAFMEA填寫填寫- -續(xù)續(xù)n 級(jí)別級(jí)別 可用于對(duì)那些可能需要附加的過程控制的零部件、子系統(tǒng)或可用于對(duì)那些可能需要附加的過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品或過程特殊性等級(jí)加以分類（如關(guān)鍵、重要）系統(tǒng)的產(chǎn)品或過程特殊性等級(jí)加以分類（如關(guān)鍵、重要） 還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為有所幫還可用于突出高

43、優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為有所幫助時(shí)或部門管理者要求時(shí)進(jìn)行工程評(píng)價(jià)助時(shí)或部門管理者要求時(shí)進(jìn)行工程評(píng)價(jià) 通常通常S S8，SD40，RPNRPN前三名的產(chǎn)品或過程特殊特性此欄給前三名的產(chǎn)品或過程特殊特性此欄給予標(biāo)識(shí)予標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品或過程特殊特性符號(hào)符合顧客特殊要求的規(guī)定，如組織產(chǎn)品或過程特殊特性符號(hào)符合顧客特殊要求的規(guī)定，如組織預(yù)使用內(nèi)部符號(hào)，需要進(jìn)行等效說明預(yù)使用內(nèi)部符號(hào)，需要進(jìn)行等效說明 特殊特性符號(hào)應(yīng)與過程流程圖、特殊特性矩陣圖、控制計(jì)劃特殊特性符號(hào)應(yīng)與過程流程圖、特殊特性矩陣圖、控制計(jì)劃、PCMPCM、SOPSOP等文件保持一致等文件保持一致42如何進(jìn)行如何進(jìn)行FMEAFMEA填寫填寫

44、- -續(xù)續(xù)n 典型失效的起因和機(jī)理典型失效的起因和機(jī)理 扭矩不正確扭矩不正確-過大、過小過大、過小 焊接不正確焊接不正確電流、時(shí)間、壓力不正確電流、時(shí)間、壓力不正確 量具不精確量具不精確 熱處理不正確熱處理不正確時(shí)間、溫度有誤時(shí)間、溫度有誤 澆口、通氣口不正確澆口、通氣口不正確 潤(rùn)滑不足或無潤(rùn)滑潤(rùn)滑不足或無潤(rùn)滑 零件漏裝或錯(cuò)裝零件漏裝或錯(cuò)裝 定位器磨損定位器磨損 工裝磨損工裝磨損 定位器上有缺口定位器上有缺口 破孔破孔 機(jī)器設(shè)置不正確機(jī)器設(shè)置不正確 程序不正確程序不正確43如何進(jìn)行如何進(jìn)行FMEAFMEA填寫填寫- -續(xù)續(xù)n 現(xiàn)行過程控制之預(yù)防控制現(xiàn)行過程控制之預(yù)防控制 防止失效起因防止失效起

45、因/ /機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或降低其出現(xiàn)的幾率機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或降低其出現(xiàn)的幾率 常見的預(yù)防控制包括但不限于常見的預(yù)防控制包括但不限于 設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審 防錯(cuò)防錯(cuò) SPC SPC 預(yù)見性防護(hù)（如依過程統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)更換或保養(yǎng)模具部件）預(yù)見性防護(hù)（如依過程統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)更換或保養(yǎng)模具部件） 人員培訓(xùn)人員培訓(xùn) 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證（過程參數(shù)設(shè)定確認(rèn)及是否依操作標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的確作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證（過程參數(shù)設(shè)定確認(rèn)及是否依操作標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的確認(rèn)）認(rèn)） 如果采取了預(yù)防控制，可能影響到頻度的評(píng)價(jià)如果采取了預(yù)防控制，可能影響到頻度的評(píng)價(jià) 針對(duì)過程控制時(shí)，優(yōu)先采用預(yù)防控制針對(duì)過程控制時(shí)，優(yōu)先采用預(yù)防控制 預(yù)防控制應(yīng)在控制計(jì)劃中體現(xiàn)預(yù)防控制

46、應(yīng)在控制計(jì)劃中體現(xiàn)44頻頻度度評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則則失效的可能性失效的可能性可能的失效率可能的失效率等級(jí)等級(jí)很高很高100/1000100/1000件件1010高高50/100050/1000件件9 920/100020/1000件件8 810/100010/1000件件7 7中等中等2/10002/1000件件6 60.5/10000.5/1000件件5 50.1/10000.1/1000件件4 4低低0.01/10000.01/1000件件3 30.001/10000.001/1000件件 2 2極低極低通過預(yù)防控制消除失效通過預(yù)防控制消除失效1 145如何進(jìn)行如何進(jìn)行FMEAFMEA填寫填寫-

47、 -續(xù)續(xù)n 現(xiàn)行過程控制之探測(cè)控制現(xiàn)行過程控制之探測(cè)控制 探測(cè)出失效的起因探測(cè)出失效的起因/ /機(jī)理或者失效模式，采取糾正措施機(jī)理或者失效模式，采取糾正措施 常見的探測(cè)控制包括但不限于常見的探測(cè)控制包括但不限于 自主檢驗(yàn)、自主檢驗(yàn)、100%100%全檢全檢 首檢、巡檢、成品檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)首檢、巡檢、成品檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn) 試驗(yàn)試驗(yàn) 日常點(diǎn)檢日常點(diǎn)檢 探測(cè)控制應(yīng)在控制計(jì)劃中體現(xiàn)探測(cè)控制應(yīng)在控制計(jì)劃中體現(xiàn)4646探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可探測(cè)的機(jī)率可探測(cè)的機(jī)率準(zhǔn)準(zhǔn) 則：則：過程控制探測(cè)可能性過程控制探測(cè)可能性等等 級(jí)級(jí)探測(cè)可能性探測(cè)可能性沒有探測(cè)的可能沒有探測(cè)的可能 沒有現(xiàn)行的過程控制，不能探測(cè)或

48、不可分析沒有現(xiàn)行的過程控制，不能探測(cè)或不可分析1010幾乎不可能幾乎不可能在任何階段不太在任何階段不太可能探測(cè)可能探測(cè)失效模式和失效模式和/ /或錯(cuò)誤（原因）不容易被探測(cè)到（如：隨機(jī)的審核）或錯(cuò)誤（原因）不容易被探測(cè)到（如：隨機(jī)的審核）9 9很微小很微小后加工問題探測(cè)后加工問題探測(cè) 操作人員通過視覺操作人員通過視覺/ /觸覺觸覺/ /聽覺在后加工進(jìn)行失效模式探測(cè)聽覺在后加工進(jìn)行失效模式探測(cè)8 8微小微小從源頭進(jìn)行的問從源頭進(jìn)行的問題探測(cè)題探測(cè)操作人員通過視覺操作人員通過視覺/ /觸覺觸覺/ /聽覺的方式進(jìn)行工位上的失效模式探測(cè)或聽覺的方式進(jìn)行工位上的失效模式探測(cè)或通過運(yùn)用特性測(cè)量（通通過運(yùn)用特

49、性測(cè)量（通/ /止，手工扭轉(zhuǎn)檢查止，手工扭轉(zhuǎn)檢查/ /點(diǎn)擊扳手等）進(jìn)行后加點(diǎn)擊扳手等）進(jìn)行后加工時(shí)的失效模式探測(cè)工時(shí)的失效模式探測(cè)7 7非常低非常低加工后問題探測(cè)加工后問題探測(cè)操作人員通過使用各種測(cè)量進(jìn)行后加工失效模式探測(cè)或操作人員通操作人員通過使用各種測(cè)量進(jìn)行后加工失效模式探測(cè)或操作人員通過使用特性測(cè)量（通過使用特性測(cè)量（通/ /止，手工轉(zhuǎn)矩檢查止，手工轉(zhuǎn)矩檢查/ /沖裁扳手等）進(jìn)行工位上沖裁扳手等）進(jìn)行工位上的失效模式探測(cè)的失效模式探測(cè)6 6低低從源頭進(jìn)行的問從源頭進(jìn)行的問題探測(cè)題探測(cè)由操作人員通過使用各種測(cè)量進(jìn)行工位上的失效模式或錯(cuò)誤（起因）由操作人員通過使用各種測(cè)量進(jìn)行工位上的失效模式

50、或錯(cuò)誤（起因）探測(cè)或由工位上的由自動(dòng)化的控制設(shè)備探測(cè)不符合零件并通過（指探測(cè)或由工位上的由自動(dòng)化的控制設(shè)備探測(cè)不符合零件并通過（指示燈，鳴聲）通知操作人員。在作業(yè)前準(zhǔn)備和首件檢查時(shí)進(jìn)行測(cè)量示燈，鳴聲）通知操作人員。在作業(yè)前準(zhǔn)備和首件檢查時(shí)進(jìn)行測(cè)量（僅用于探測(cè)作業(yè)前準(zhǔn)備的起因）（僅用于探測(cè)作業(yè)前準(zhǔn)備的起因）5 5中等中等加工后問題探測(cè)加工后問題探測(cè)由自動(dòng)化控制進(jìn)行后加工失效模式探測(cè)。這種自動(dòng)化控制能探測(cè)不由自動(dòng)化控制進(jìn)行后加工失效模式探測(cè)。這種自動(dòng)化控制能探測(cè)不符合零件并鎖定零件以防止進(jìn)一步的操作符合零件并鎖定零件以防止進(jìn)一步的操作4 4中上中上從源頭進(jìn)行的問從源頭進(jìn)行的問題探測(cè)題探測(cè)由自動(dòng)化控

51、制進(jìn)行工位上失效模式探測(cè)。這種自動(dòng)化控制能探測(cè)不由自動(dòng)化控制進(jìn)行工位上失效模式探測(cè)。這種自動(dòng)化控制能探測(cè)不符合零件，并自動(dòng)鎖定工位上的零件以防止進(jìn)一步的操作符合零件，并自動(dòng)鎖定工位上的零件以防止進(jìn)一步的操作3 3高高錯(cuò)誤探測(cè)和錯(cuò)誤探測(cè)和/ /或或問題預(yù)防問題預(yù)防由自動(dòng)化控制進(jìn)行工位上錯(cuò)誤（起因）探測(cè)，這種自動(dòng)化控制能探由自動(dòng)化控制進(jìn)行工位上錯(cuò)誤（起因）探測(cè)，這種自動(dòng)化控制能探測(cè)錯(cuò)誤和預(yù)防不符合零件的制造測(cè)錯(cuò)誤和預(yù)防不符合零件的制造2 2很高很高探測(cè)不可行，錯(cuò)探測(cè)不可行，錯(cuò)誤預(yù)防誤預(yù)防錯(cuò)誤（起因）預(yù)防是通過固定設(shè)施設(shè)計(jì)，機(jī)械設(shè)計(jì)或零件設(shè)計(jì)而產(chǎn)錯(cuò)誤（起因）預(yù)防是通過固定設(shè)施設(shè)計(jì)，機(jī)械設(shè)計(jì)或零件設(shè)計(jì)

52、而產(chǎn)生的。通過過程或產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行防錯(cuò)而避免制造不符合零件生的。通過過程或產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行防錯(cuò)而避免制造不符合零件1 1幾乎肯定幾乎肯定47如何進(jìn)行如何進(jìn)行FMEAFMEA填寫填寫- -續(xù)續(xù)n 建議措施建議措施 不能只針對(duì)超過某一定值的不能只針對(duì)超過某一定值的RPNRPN方采取措施，組織可設(shè)定如方采取措施，組織可設(shè)定如下情形發(fā)生時(shí)需要采取建議措施下情形發(fā)生時(shí)需要采取建議措施 （當(dāng)不存在下列情形時(shí)，組織（當(dāng)不存在下列情形時(shí)，組織針對(duì)針對(duì)RPNRPN值最高的三項(xiàng)采取措施）值最高的三項(xiàng)采取措施） S9 S9（最優(yōu)先）（最優(yōu)先） SO 40SO 40 SOD 100 SOD 100 要降低嚴(yán)重度只能通過設(shè)計(jì)

53、更改，不是要降低嚴(yán)重度只能通過設(shè)計(jì)更改，不是PFMEAPFMEA關(guān)注重點(diǎn)關(guān)注重點(diǎn) 可以通過過程變更、采取防錯(cuò)措施降低頻度可以通過過程變更、采取防錯(cuò)措施降低頻度 增加檢測(cè)手段可以降低探測(cè)度級(jí)別，但優(yōu)先采用防錯(cuò)法，改增加檢測(cè)手段可以降低探測(cè)度級(jí)別，但優(yōu)先采用防錯(cuò)法，改進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高昂，又收效甚微，增加進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高昂，又收效甚微，增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防/ /糾正措施，只能做暫時(shí)糾正措施，只能做暫時(shí)對(duì)策對(duì)策 重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷

54、探測(cè)上（故采用探測(cè)上（故采用SPCSPC而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或檢驗(yàn)而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或檢驗(yàn) ） 建議措施應(yīng)在控制計(jì)劃中體現(xiàn)建議措施應(yīng)在控制計(jì)劃中體現(xiàn)48工具之工具之PPAPPPAPn PPAP PPAP注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)PPAP49 PPAPPPAP的目的和適用范圍的目的和適用范圍PPAPPPAP的目的：的目的：確定組織是否已經(jīng)正確理解顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求；確定組織是否已經(jīng)正確理解顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求；組織的制造過程是否具備滿足報(bào)價(jià)時(shí)的生產(chǎn)節(jié)拍，持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求產(chǎn)品的潛力。組織的制造過程是否具備滿足報(bào)價(jià)時(shí)的生產(chǎn)節(jié)拍，持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求產(chǎn)品的潛力。PPAPPPAP的

55、適用范圍：的適用范圍：注注1 1：PPAPPPAP的正式放棄或增加要求均由授權(quán)的顧客代表提出，組織應(yīng)獲得相應(yīng)文件。的正式放棄或增加要求均由授權(quán)的顧客代表提出，組織應(yīng)獲得相應(yīng)文件。注注2 2：外部組織提交：外部組織提交PPAPPPAP前通常須通過顧客的稽核并從顧客采購(gòu)處獲得供方代碼。前通常須通過顧客的稽核并從顧客采購(gòu)處獲得供方代碼。注注3 3：組織欲符合：組織欲符合PPAPPPAP要求，通常須先將產(chǎn)品依顧客規(guī)定的類別進(jìn)行分類。要求，通常須先將產(chǎn)品依顧客規(guī)定的類別進(jìn)行分類。注注4 4：任何與：任何與PPAPPPAP有關(guān)的問題，與授權(quán)的顧客代表進(jìn)行聯(lián)系。有關(guān)的問題，與授權(quán)的顧客代表進(jìn)行聯(lián)系。PPAP

56、PPAP必須適用于提供如下產(chǎn)品的組織內(nèi)部或外部現(xiàn)場(chǎng)：必須適用于提供如下產(chǎn)品的組織內(nèi)部或外部現(xiàn)場(chǎng)： 生產(chǎn)件生產(chǎn)件/ /服務(wù)件服務(wù)件/ /生產(chǎn)原料生產(chǎn)原料/ /散裝材料。散裝材料。提供標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或服務(wù)件的組織必須符合提供標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或服務(wù)件的組織必須符合PPAPPPAP，除非由授權(quán)的的顧客，除非由授權(quán)的的顧客 代表正式棄權(quán)；代表正式棄權(quán)；注注1 1：標(biāo)準(zhǔn)目錄內(nèi)的零件（如螺栓或螺母）可以通過功能規(guī)格或認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來識(shí)別。：標(biāo)準(zhǔn)目錄內(nèi)的零件（如螺栓或螺母）可以通過功能規(guī)格或認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來識(shí)別。注注2 2：只要提供或聲明擁有工裝（如模具），則必須將工裝當(dāng)作標(biāo)準(zhǔn)目錄中的項(xiàng)目。：只要提供或

57、聲明擁有工裝（如模具），則必須將工裝當(dāng)作標(biāo)準(zhǔn)目錄中的項(xiàng)目。散裝材料不要求提交散裝材料不要求提交PPAPPPAP，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表另行規(guī)定。，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表另行規(guī)定。50 PPAPPPAP時(shí)機(jī)時(shí)機(jī)新零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給指定顧客的零件、材料、顏色新零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給指定顧客的零件、材料、顏色) ) ；對(duì)于以前提交不符合零件的糾正對(duì)于以前提交不符合零件的糾正；由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料的變更而引起產(chǎn)品的變更由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料的變更而引起產(chǎn)品的變更；任何符合任何符合I.3I.3要求的情形要求的情形。51 PPAPPPAP的過程要求的過程要求用于用于PPAPPPAP的

58、產(chǎn)品必須取自有效的生產(chǎn)，有效的生產(chǎn)過程指：的產(chǎn)品必須取自有效的生產(chǎn)，有效的生產(chǎn)過程指：對(duì)于生產(chǎn)件對(duì)于生產(chǎn)件用于用于PPAPPPAP的產(chǎn)品的生產(chǎn)節(jié)拍要求（數(shù)量及生產(chǎn)時(shí)間規(guī)定）：的產(chǎn)品的生產(chǎn)節(jié)拍要求（數(shù)量及生產(chǎn)時(shí)間規(guī)定）：A.A.取自取自1 1至至8 8小時(shí)量產(chǎn)（通常為試生產(chǎn)）；小時(shí)量產(chǎn)（通常為試生產(chǎn)）；B.B.規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少300300件連續(xù)生產(chǎn)的零件，但特殊產(chǎn)品如輪胎依特殊要求；件連續(xù)生產(chǎn)的零件，但特殊產(chǎn)品如輪胎依特殊要求；C.C.顧客有特殊規(guī)定時(shí)依顧客要求執(zhí)行，通?？梢砸箢櫩拖掠唵?，且數(shù)量和生產(chǎn)顧客有特殊規(guī)定時(shí)依顧客要求執(zhí)行，通?？梢砸箢櫩拖掠唵?，且數(shù)量和生產(chǎn) 時(shí)間

59、可以與顧客進(jìn)行協(xié)商。時(shí)間可以與顧客進(jìn)行協(xié)商。用于用于PPAPPPAP的產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)過程的要求：的產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)過程的要求：A.A.與未來的批量生產(chǎn)使用同樣的工裝與未來的批量生產(chǎn)使用同樣的工裝/ /量具量具/ /過程過程/ /材料材料/ /操作人員；操作人員； B.B.來自每個(gè)過程的零件（如可重復(fù)的裝配線或工序，塑膠可能多模穴來自每個(gè)過程的零件（如可重復(fù)的裝配線或工序，塑膠可能多模穴、沖壓零件沖壓零件 可能多條料帶）進(jìn)行測(cè)量，對(duì)代表性零件進(jìn)行試驗(yàn)?？赡芏鄺l料帶）進(jìn)行測(cè)量，對(duì)代表性零件進(jìn)行試驗(yàn)。對(duì)于散裝材料對(duì)于散裝材料沒有具體的數(shù)量要求，提交的樣件必須取自穩(wěn)定的加工過程。沒有具體的數(shù)量要求，提交的樣件必須取自穩(wěn)定的加工過程。注：組織提交注：組織提交PPAPPPAP前，應(yīng)了解所提交的產(chǎn)品在顧客端的分類。前，應(yīng)了解所提交的產(chǎn)品在顧客端的分類。522022-2-26 要求通知顧客情要求通知顧客情形形532022-2-2653 要求通知顧客情要求通知顧客情形形542022-2-26 要求通知顧客情要求通知顧客情形形552022-2-26 要求提交的情形要求提交的情形56 顧客的通知