醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃

1、文件名稱：醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃文件號：WP-A-001制定部門：物配中心修訂年限：三年一次版本號：1.0 頁數(shù)：3/16發(fā)行日期：2019-04-01 修訂日期：/已修訂次數(shù)：0次1 .目的對醫(yī)療設(shè)備的申購、采購、驗(yàn)收、建檔、使用、校驗(yàn)、維護(hù)、保養(yǎng)、維修、更新、報(bào)廢及召 回作出規(guī)定使醫(yī)療設(shè)備管理工作有具體的標(biāo)準(zhǔn)， 從而實(shí)現(xiàn)建立功能齊全、性能先進(jìn)、使用方便、 維護(hù)可靠、運(yùn)行良好的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理體系。2 .范圍院內(nèi)范圍的所有醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療設(shè)備使用和管理人員3 .定義醫(yī)療設(shè)備：指所有院內(nèi)用于臨床（含教學(xué)、科研）的專業(yè)儀器設(shè)備。4 .職責(zé)設(shè)備科負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的日常管理工作， 負(fù)責(zé)年度工作計(jì)劃、年終總

2、結(jié)、技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃、 各種管理制度的制定，組織實(shí)施和監(jiān)督評價(jià)工作。5 .標(biāo)準(zhǔn)5.1 基本原則5.1.1 在醫(yī)院設(shè)備與安全環(huán)境管理委員會(huì)的指導(dǎo)和監(jiān)督下，依照醫(yī)院總體醫(yī)療功能的規(guī)劃要 求，建立功能齊全、性能先進(jìn)、使用方便、維護(hù)可靠、效益優(yōu)良的設(shè)備管理制度，以 確保醫(yī)院醫(yī)療功能的完成和醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)的實(shí)現(xiàn)。5.1.2 設(shè)備科遵照醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法、中華人民共和國計(jì)量法法律法規(guī) 及醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定，做好醫(yī)療設(shè)備的管理和計(jì)量器具的管理工作。5.2 醫(yī)療設(shè)備的申購5.2.1 設(shè)備的申購必須是使用科室提出，五千元以下填寫儀器設(shè)備申購單，五千元以上需附加儀器設(shè)備論證表。5.2.2 審批單經(jīng)科室主管簽名

3、確認(rèn)后，上報(bào)醫(yī)務(wù)部，經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)審批后（單價(jià)兩千元 以上的還需總經(jīng)理審批），需對設(shè)備的配置要求做出詳細(xì)的說明，后由采購部執(zhí) 行。5.3 設(shè)備的驗(yàn)收、建檔和使用5.3.1 嚴(yán)格執(zhí)行儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收報(bào)告。對新購置的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)院設(shè)備科、使用科 室委派人員共同驗(yàn)收，設(shè)備各參數(shù)符合要求后，由廠家派技術(shù)人員到院安裝調(diào)試及 使用培訓(xùn)，方可填寫醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收卡，同時(shí)進(jìn)行設(shè)備的操作培訓(xùn)，填寫醫(yī)療 設(shè)備培訓(xùn)記錄表和醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核表5.3.2 加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理，建立醫(yī)療設(shè)備檔案，儀器設(shè)備的驗(yàn)收記錄、使用操作說明、維修手冊資料原件，一律收歸設(shè)備科統(tǒng)一存檔。使用科室所需的資料，由設(shè)備科提供 復(fù)印件。5.3.3 建立

4、儀器設(shè)備使用記錄本，對大型儀器開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳 細(xì)登記。5.3.4 對外來設(shè)備儀器使用管理詳見外來設(shè)備儀器使用管理辦法5.4 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、檢定和校準(zhǔn)5.4.1 為了保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備完好、安全、運(yùn)行良好，確保醫(yī)患人身安全，必須對設(shè)備進(jìn) 行維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)，設(shè)備操作人員嚴(yán)格按保養(yǎng)規(guī)范完成日常保養(yǎng)工作，詳見各儀 器維護(hù)保養(yǎng)卡。5.4.2 根據(jù)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評估制度，運(yùn)用設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評估檢查評分，制定年度內(nèi)設(shè)備維保 計(jì)劃。5.4.3 屬于計(jì)量器具的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備科需按照國家及西安市有關(guān)規(guī)定與計(jì)量監(jiān)督檢測 部門聯(lián)系，每年開展計(jì)量檢測工作，并保存好檢定證書。5.4.4 設(shè)備科負(fù)責(zé)醫(yī)院所有醫(yī)

5、療設(shè)備的保養(yǎng)管理，需要委托廠商維護(hù)保養(yǎng)的儀器設(shè)備， 由設(shè)備科聯(lián)系安排。5.4.5 臨床科室相互借用醫(yī)療設(shè)備儀器時(shí)，需填寫醫(yī)院設(shè)備借用單，大型設(shè)備應(yīng)由設(shè)備科現(xiàn)場指導(dǎo)執(zhí)行。5.5 設(shè)備的報(bào)廢5.5.1 醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢按醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度執(zhí)行，由科室負(fù)責(zé)人填報(bào)儀器設(shè)備報(bào) 廢申請單、交設(shè)備科、醫(yī)務(wù)部審查并簽署意見，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，由財(cái)務(wù)部銷 賬。5.5.2 設(shè)備發(fā)生人為損壞遺失的，按醫(yī)療設(shè)備損壞丟失賠償制度處理。5.6 設(shè)備召回范圍5.6.1 由產(chǎn)品生產(chǎn)廠商主動(dòng)召回的產(chǎn)品。5.6.2 產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的醫(yī)療儀器設(shè)備。5.6.3 在使用過程中發(fā)生不良反應(yīng)事件，經(jīng)醫(yī)院確定或國家衛(wèi)生行政管理部門文件通知的

6、。5.6.4 國家衛(wèi)生行政管理部門勒令淘汰的醫(yī)療儀器設(shè)備。5.6.6 已確認(rèn)報(bào)廢的設(shè)備由設(shè)備科匯總材料，呈報(bào)醫(yī)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、院領(lǐng)導(dǎo)審核后，報(bào) 總經(jīng)理審批。審批后的召回設(shè)備交設(shè)備科協(xié)調(diào)解決。5.7 突發(fā)事故處理5.7.1 醫(yī)療儀器設(shè)備事故處理按醫(yī)院規(guī)定執(zhí)行。5.7.2 醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)修與醫(yī)療儀器設(shè)備維修填寫相應(yīng)表格。5.7.2.1 設(shè)備發(fā)生故障操作人員不能排除時(shí)， 首先聯(lián)系設(shè)備科，設(shè)備科在接到報(bào)修后 應(yīng)及時(shí)處理，不能處理需聯(lián)系廠家維修的，設(shè)備科將在顯著位置放置“暫停 使用”提示牌。5.7.2.2 緊急維修：正在進(jìn)行醫(yī)療工作的設(shè)備出現(xiàn)故障導(dǎo)致停機(jī)，應(yīng)由操作人員及時(shí)通知設(shè)備科，設(shè)備人員在10分鐘內(nèi)趕

7、到現(xiàn)場進(jìn)行搶修處理。5.7.2.3 儀器設(shè)備故障后若設(shè)備科無法修復(fù)時(shí)，應(yīng)聯(lián)絡(luò)廠商，執(zhí)行對外維修。5.8 教育培訓(xùn)計(jì)劃5.8.1 設(shè)備的日常維護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)由設(shè)備生產(chǎn)廠家、設(shè)備科與設(shè)備使用科室共同完成，并 有培訓(xùn)記錄。5.8.2 培訓(xùn)內(nèi)容醫(yī)療設(shè)備巡檢、保養(yǎng)、維修制度、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度、醫(yī)療設(shè)備召 回制度、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度、醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核制度。5.8.3 使用科室需對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，同時(shí)根據(jù)設(shè)備使用率、儀器操作難易度的情況與 需求可安排繼續(xù)教育。5.8.4 由設(shè)備科舉辦部門教育培訓(xùn)、對各科室的使用情況進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。5.9 監(jiān)控和改善管理5.9.1 醫(yī)療儀器設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評估按醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評

8、估制度執(zhí)行。5.9.2 設(shè)備科制定保養(yǎng)計(jì)劃表，每個(gè)月進(jìn)行巡視、巡查，并在儀器保養(yǎng)卡上記錄。5.9.3 設(shè)備科依據(jù)設(shè)備資產(chǎn)清單每年進(jìn)行一次醫(yī)療儀器設(shè)備盤點(diǎn)。若盤點(diǎn)時(shí)，數(shù)量與資產(chǎn) 不符，設(shè)備科應(yīng)配合使用科室與財(cái)務(wù)部門進(jìn)行調(diào)查處理。5.9.4 設(shè)備與環(huán)境安全管理委員會(huì)監(jiān)督醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備相關(guān)制度是否健全、是否及時(shí)更 新、是否得到落實(shí)。6 .流程6.7 醫(yī)療設(shè)備管理流程圖6.8 設(shè)備召回流程7 .表單7.7 儀器設(shè)備申購表7.8 儀器設(shè)備論證表7.9 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告7.10 醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)記錄表7.11 醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核表7.12 醫(yī)療設(shè)備維修記錄單7.13 設(shè)備儀器零配件（月計(jì)劃購物單）文件名稱：醫(yī)療

9、設(shè)備管理計(jì)劃文件號：WP-A-001制定部門：物配中心修訂年限：三年一次版本號：1.0 頁數(shù)：4/16發(fā)行日期：2019-04-01 修訂日期：/已修訂次數(shù)：0次7.14 醫(yī)院設(shè)備借用單7.15 設(shè)備報(bào)廢管理流程表8 .相關(guān)文件8.7 醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理?xiàng)l例8.8 西安市計(jì)量監(jiān)督管理?xiàng)l例8.9 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法8.10 中華人民共和國計(jì)量法8.11 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度8.12 醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃8.13 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度8.14 醫(yī)療設(shè)備損壞、丟失賠償制度8.15 醫(yī)療設(shè)備事故處理制度8.11 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評估制度8.12 便攜式電器盒電源延長線使用規(guī)范8.13 病床、輪椅和平車的使用規(guī)

10、定8.14 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度8.15 醫(yī)療設(shè)備申購制度8.16 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度8.17 工作計(jì)量器具管理制度8.18 醫(yī)療設(shè)備召回制度8.19 醫(yī)療儀器設(shè)備操作培訓(xùn)制度文件名稱：醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃文件號：WP-A-001制定部門：物配中心修訂年限：三年一次版本號：1.0 頁數(shù)：5/16發(fā)行日期：2019-04-01 修訂日期：/已修訂次數(shù)：0次附件一：醫(yī)療設(shè)備管理流程圖文件名稱：醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃文件號：WP-A-001制定部門：物配中心修訂年限：三年一次版本號：1.0 頁數(shù)：#/16發(fā)行日期：2019-04-01 修訂日期：/已修訂次數(shù)：0次附件二：設(shè)備召回流程文件名稱：醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)

11、劃文件號：WP-A-001制定部門：物配中心修訂年限：三年一次版本號：1.0 頁數(shù)：7/16發(fā)行日期：2019-04-01 修訂日期：/已修訂次數(shù)：0次附件三：儀器設(shè)備申購表儀器設(shè)備申購表申購部門申購日期申購設(shè)備名稱規(guī)格型號申購數(shù)量經(jīng)委價(jià)格1234申購理由和用途：申請科室主管意見：簽名：日期：年 月 日醫(yī)務(wù)部主任意見：簽名：日期：年 月 日分管院領(lǐng)導(dǎo)審批意見：簽名：日期：年 月 日總經(jīng)理審批意見：（單價(jià)兩千元以上）簽名：日期：年 月 日備注：1 .此中購表單若申購成功則由物管中心執(zhí)行，并做好表單匯整；2 .若此申購表單申請失敗，則由相應(yīng)流程負(fù)責(zé)人寫明原因，并做說明；附件四：購置單價(jià)五千元以上儀

12、器設(shè)備論證表購置單價(jià)五千元以上儀器設(shè)備論證表申購單位（科室）申購者（簽名）申請日期科主任（簽名）儀器設(shè)備名稱推薦規(guī)格型號國別廠牌金額（元）本單位現(xiàn)有同類型儀器設(shè)備臺(tái)數(shù)，每臺(tái)利用情況（使用率、完好率）申購的理由：（該儀器在本單位醫(yī)療工作中的作用）申購的儀器設(shè)備效益預(yù)測：1、使用年限年2、每周使用小時(shí)、人次3、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):4、年經(jīng)濟(jì)收入元5、年維修、消耗費(fèi)用估計(jì) 元計(jì)劃啟用日期：一一配套條件：1、房屋、水電等條件：2.有無零配件、消耗品來源；能否滿足要求3.有無排污放射等問題，解決措施：4.有無特殊要求：使用科室人員配套、培訓(xùn)情況，能否保證該儀器設(shè)備正常開展業(yè)務(wù)工作：維修力量的保證或維修途徑：簽名：

13、日期： 4三月日文件名稱：醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃文件號：WP-A-001制定部門：物配中心修訂年限：三年一次版本號：1.0 頁數(shù)：9/16發(fā)行日期：2019-04-01 修訂日期：/已修訂次數(shù)：0次醫(yī)務(wù)部主任審批意見：簽章： 日期：年 月日分管院領(lǐng)導(dǎo)審批意見：簽章： 日期：年 月日總經(jīng)理審批意見：簽章： 日期：年 月日文件名稱：醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃文件號：WP-A-001制定部門：物配中心修訂年限：三年一次版本號：1.0 頁數(shù)：11/16發(fā)行日期：2019-04-01修訂日期： /已修訂次數(shù)：0次附件五：儀器設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告儀器設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告填表日期： 年 月 日臨床使用部門設(shè)備名稱規(guī)格型號國別供貨商價(jià)格合同

14、號日期該儀器設(shè)備的型號、外觀等是否符合要求，有無損壞該儀器設(shè)備的性能和各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求,技術(shù)資料是否齊全房屋水電等設(shè)施是否符合該儀器設(shè)備的要求，并有無其他問題是否需要索賠及索賠內(nèi)容驗(yàn)收結(jié)果供貨商（廠家）意見簽名蓋章:日期：4羊月日臨床使用部門意見簽名蓋章：日期：羊月日設(shè)備科管理人員意見簽名蓋章：日期：年 月日備注：此表一式三份，使用部門、設(shè)備科、財(cái)務(wù)部各一份附件六：醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)記錄表醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)記錄表使用科室設(shè)備名稱型號保養(yǎng)周期培訓(xùn)時(shí)間公司、廠家名稱:培訓(xùn)工程師簽名:參加人員簽名：培訓(xùn)內(nèi)容:臨床意見：設(shè)備正常設(shè)備存在如下問題：科室負(fù)責(zé)人簽名：日期： 年 月 日 設(shè)備科主任確認(rèn)：日期

15、：年 月文件名稱：醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃文件號：WP-A-001制定部門：物配中心修訂年限：三年一次版本號：1.0 頁數(shù)：13/16發(fā)行日期：2019-04-01 修訂日期：/已修訂次數(shù)：0次制定部門：物配中心修訂年限：三年一次版本號：1.0 頁數(shù)：12/16發(fā)行日期：2019-04-01修訂日期：/已修訂次數(shù)：0次附件七：醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核表醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核表被考核人姓名考核人姓名考核時(shí)間考核方式考核主體考核內(nèi)容考核意見備注附件八：醫(yī)療設(shè)備維修記錄單維修單編號:維修 科室報(bào)修 人報(bào)修 日期維修方 式報(bào)修（）報(bào)修 時(shí)間檢修（）故障分類醫(yī)療設(shè)備（）動(dòng)力設(shè)施（）配電照明（）制冷米暖（）家具五金（）給排水

16、（）其他（）故障現(xiàn)象故障原 因分析操作不當(dāng)（）配件質(zhì)量（）正常老化（）保養(yǎng)不到位（）上次維修不到 位（）說明：故障解 決方法更換零配件 型號/數(shù)量/ 金額維修 責(zé)任人完成 日期科室 確認(rèn)主管審 核完成 時(shí)間備注文件名稱：醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃文件號：WP-A-001附件九：周計(jì)劃購物單周計(jì)劃購物單年 月 日計(jì)劃科室:使用科室貨物名稱型號規(guī)格單位數(shù)量金額科室主管簽字：日期：年 月 日分管院長簽字：日期：年 月 日制定部門：物配中心修訂年限：三年一次版本號：1.0頁數(shù)：15/16發(fā)行日期：2019-04-01修訂日期：_/_/_已修訂次數(shù)：0次附件十：醫(yī)院設(shè)備借用單醫(yī)用設(shè)備借用單日期： 年 月 日借用科室借用人借用設(shè)備設(shè)備編號借用原由：擬借用時(shí)間起止：借出科室意見經(jīng)辦人設(shè)備科意見確認(rèn)人實(shí)際歸還日期借出科室負(fù)責(zé)人 確認(rèn)附件十一：設(shè)備報(bào)廢管理流程表設(shè)備報(bào)廢管理流程表報(bào)廢設(shè)備名稱及型號規(guī)格使用部門報(bào)廢設(shè)備資產(chǎn)編號購買時(shí)間原