藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)思考題

1、藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)考試試卷思考題1乳劑的制備1、影響乳劑穩(wěn)定性的因素有哪些？乳劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定的非均相體系，由于分散體系及外界條件的影響，常常導(dǎo)致乳劑分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、破裂或酸敗。影響乳劑穩(wěn)定性的主要因素：乳化劑的性質(zhì)；乳化劑的用量，一般應(yīng)控制在0.5%10% :分散相的濃度，一般宜在50%左右；分散介質(zhì)的黏度；乳化及貯藏時(shí)的溫度，一般認(rèn)為適宜的乳化溫度為 5070 C;制備方法及乳化器械；微生物的污染等。2、石灰搽劑的制備原理是什么？屬何種類(lèi)型乳劑？乳劑（也稱(chēng)乳濁液）是指互不相溶的兩相液體經(jīng)乳化而形成的非均勻相液體分散體系。分散的液滴稱(chēng)為分散相、內(nèi)相或不連續(xù)相，直徑一般在0.1100 pm ;包在

2、液滴外面的另一液相稱(chēng)為分散介質(zhì)、外相或連續(xù)相。乳劑分為水包油型（ o/w ）和油包水型（w/o ）,常采用稀 釋法和染色鏡檢法鑒別；由于乳劑中液滴具有很大的分散度，總表面積大，表面自由能很高，屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定 體系，因此，除分散相和連續(xù)相外，還必需加入乳化劑，并在一定機(jī)械力作用下制備乳劑。乳化劑的作用機(jī)理是能顯著降低油水兩相之間的表面張力，并在乳滴周?chē)纬衫喂痰娜?化膜，防止液滴合并。3、分析液體石蠟乳處方中各組分的作用。 液體石蠟60g油相，調(diào)節(jié)稠度尼泊金乙酯1g防腐劑蒸餾水4、干膠法和濕膠法的特點(diǎn)是什么？干膠法系先將膠粉與油混合，應(yīng)注意容器的干燥。濕膠法則是膠粉先與水進(jìn)行混合。 但兩法 初

3、乳中油、水、膠三者均應(yīng)有一定比例，即：若用植物油，其比例為4:2:1,若用揮發(fā)油其比例為2:2:1，液狀石蠟比例為 3:2:1。2注射劑的制備1、影響注射劑澄明度的因素有哪些？原料藥材質(zhì)量的優(yōu)劣、提取工藝的選擇、配伍不當(dāng)、 配藥環(huán)境、溶液PH的改變、輔料的質(zhì)量與配伍情況、 灌封的工作狀況、 滅菌條件的影響、安瓿的質(zhì)量和前處理、 其它影響 因素。2、影響Vc注射液質(zhì)量的因素是什么？應(yīng)如何控制工藝過(guò)程？維生素C又名抗壞血酸，它是一種水溶性維生素，主要用于預(yù)防和治療因維生素C缺乏而致的各種壞血病。維生素C注射液在生產(chǎn)中因配制工藝及其它因素的影響，常出現(xiàn)藥液外觀(guān)發(fā)黃，質(zhì)量不穩(wěn)定等問(wèn)題 ，影響了藥物的治

4、療效果。3、制備Vc注射液時(shí)為什么要通入二氧化碳？不同可以嗎？防止維生素C被氧化。維生素C還原性很強(qiáng)的4、Vc注射液時(shí)為什么可以采用分光光度法檢查顏色？目的是什么？維生素C注射液中vc含量為微量，顏色看不出來(lái)，分光光度法實(shí)驗(yàn)的時(shí)候，選擇的顯色劑 可以和vc形成一些有較深的深色團(tuán)的 絡(luò)合物，它的顏色根據(jù)你選擇的顯色劑，往往有不同 的效果。分光光度法還可以定量地分析vc的具體含量，根據(jù)工作曲線(xiàn)方程，就是那個(gè)朗伯比爾定律，用標(biāo)準(zhǔn)溶液算出來(lái)吸光系數(shù)，再用你要測(cè)的溶液測(cè)量吸光度，代入公式即可3片劑的制備1、制備阿司匹林片劑時(shí)，如何避免阿司匹林的分解？從處方和工藝的角度加以說(shuō)明避光、密封、陰涼儲(chǔ)存，因?yàn)椋?/p>

5、乙酰水楊酸易水解產(chǎn)生水楊酸跟醋酸，水楊酸對(duì)人體有毒性，并且水楊酸分子中的酚羥基在空氣中容易被逐漸氧化成一系列醌型有色物質(zhì)雜質(zhì)，女口：淡黃、紅棕甚至深棕色。原理：乙酰水楊酸遇水易水解，但具有疏水性，C9H8O4 （阿司匹林）由于阿司匹林是由水楊酸和醋酸反應(yīng)得來(lái)的，所以水解生成水楊酸和醋酸。C9H8O4+H2O=C7H6O3 （水楊酸）+CH3COOH2、各種片劑的制備方法有什么特點(diǎn)？3、片劑的制備過(guò)程中必須具備的三大要素是什么？為什么？片劑的制備并沒(méi)有三大要素之說(shuō)，只是壓片過(guò)程中才有?壓片過(guò)程的三大要素：流動(dòng)性、壓縮成型性和潤(rùn)滑性?流動(dòng)性：對(duì)于制備好的藥物顆粒要有好的流動(dòng)性，在壓片時(shí)充填才不會(huì)出

6、問(wèn)題，片重差異 才會(huì)合格。?壓縮成型：藥物顆粒需要有一定的壓縮成型性，要有一定粘性，不然會(huì)裂片、松片?潤(rùn)滑性： 藥物顆粒的粘性不能過(guò)大，過(guò)大首先壓片時(shí)會(huì)粘沖，片面就不會(huì)光潔，所以藥物顆粒需要有一定的潤(rùn)滑性。4、片劑的崩解時(shí)限合格，是否其溶出度必定合格？為什么？這個(gè)不一定的。溶出度的要求比崩解時(shí)限要高，也就是說(shuō)，如果溶出度合格，就不用做崩解時(shí)限檢測(cè)，崩解時(shí)限肯定合格，但是反過(guò)來(lái)就不一定了5、片劑強(qiáng)度不合格的主要原因和解決方法是什么？主要原因：粘性力差，壓縮壓力不足等解決方法：加粘合劑，調(diào)節(jié)壓片機(jī)壓力6、片劑的崩解時(shí)限不合格的主要原因和解決方法是什么？在生產(chǎn)中如遇到制成的顆粒壓片后崩解時(shí)限不合格，

7、其解決方法一是加入崩解作用較強(qiáng)的崩解劑（如羥甲基淀粉鈉）；二是在保證片劑質(zhì)量的前提下，按一定比例與崩解良好的顆粒 混和均勻再壓片；三是先加入一定量的崩解劑，然后再與崩解良好的顆?；旌?。7、產(chǎn)生片劑重量差異的主要原因是什么？顆粒大小不均、細(xì)粉過(guò)多、加料斗與刮粒器不平衡或有阻塞現(xiàn)象、壓片機(jī)其它機(jī)件故障或工作疏忽而造成的8、干法制粒壓片法的優(yōu)缺點(diǎn)是什么?干法制粒法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、 壓縮成大片狀或板狀后，粉 碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力使分子間產(chǎn)生結(jié)合力，其制備方 法有壓片法和滾壓法。干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的 藥物，方法簡(jiǎn)單，省工省時(shí)。4軟膏劑的制備1、 軟膏

8、劑制備過(guò)程中的藥物加入方法有幾種？藥物不溶于基質(zhì)或基質(zhì)的任何成分中時(shí)，必 須將藥物粉碎至細(xì)粉；？藥物可溶于基質(zhì)某組分時(shí)，一般油溶性藥物溶于油相或少量有機(jī)溶劑，水溶性藥物溶于水相或油相，在吸收混合成乳化混合；藥物可溶于基質(zhì)時(shí)，則 油溶性藥物少量液體油中，再與油脂性基質(zhì)混勻成為油脂性溶液型軟膏，水溶性溶于藥 物少量水后，于水溶性基質(zhì)混合成水溶性溶液型軟膏；半固體粘性藥物，可直接與基質(zhì) 混合，若藥物有功熔型組分時(shí)，可先共熔再與基質(zhì)混合；中藥浸出武威液體是，先濃縮 至稠膏狀再加入基質(zhì)中。2、影響藥物從軟膏基質(zhì)在釋放的因素有哪些？3、軟膏中藥物基質(zhì)的釋放實(shí)驗(yàn)中，半透明的選擇有何要求？4、不同類(lèi)型軟膏基質(zhì)

9、的作用特點(diǎn)是什么？軟膏劑（ointments）系指藥物與適宜基質(zhì)制成的有一定稠度的半固體外用制劑。其中用乳劑型 基質(zhì)制成的易于圖布的軟膏劑稱(chēng)乳膏劑。軟膏劑主要起保護(hù)、潤(rùn)滑和局部治療作用。1、 烴類(lèi)：凡士林：（軟石蠟）特點(diǎn)：有適宜的粘稠度。固體石蠟：用途：調(diào)節(jié)軟膏 的稠度。液體石蠟：用途：調(diào)節(jié)軟膏的稠度。 硅酮：用途：保護(hù)皮膚以及透皮促進(jìn)劑。2、 類(lèi)脂類(lèi)：羊毛脂：用途：與凡士林合用?？筛纳品彩苛值奈浴７湎炁c鯨蠟作用：調(diào)節(jié)稠度，增加穩(wěn)定性。二甲硅油作用：常用于乳膏中作潤(rùn)滑劑。3、油脂類(lèi)：性質(zhì)：易受溫度、光線(xiàn)、氧氣的影響而分解、氧化和酸敗。5栓劑的制備1、熱熔法制備阿司匹林栓劑應(yīng)注意什么問(wèn)題？操

10、作注意（1）半合成脂肪酸酯 為油溶性基質(zhì)，隨著溫度變化，其體積升高，灌模時(shí)應(yīng)注意混合 物的溫度，溫度太高，冷卻后 栓劑易發(fā)生中空和頂端凹陷。另外，若藥物混雜在基質(zhì)中，灌模溫度太高則藥物易于 沉降，影響含量均勻度。故最好在混合物粘稠度較大時(shí)灌模， 灌至模 口稍有溢出為度，且要一次完成。灌好的模型應(yīng)置適宜的溫度下冷卻一定時(shí)間， 冷卻的溫度 不足或時(shí)間短，常發(fā)生粘模；相反，冷卻溫度過(guò)低或時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，則又可產(chǎn)生栓劑破碎。（2） 為了保證所測(cè)得 置換價(jià)的準(zhǔn)確性，制備純基質(zhì)栓和含藥栓時(shí)應(yīng)采用同一模具。什么情況下需要計(jì)算置換價(jià)？置換價(jià)的計(jì)算還有哪些方法?同藥物不同基質(zhì)，同基質(zhì)不同藥物其置換價(jià)不同。栓劑模型的容

11、積是固定的，通常指的1g 或 2g 栓劑是指純基質(zhì)(常為可可豆脂)栓的重量，由于藥物與基質(zhì)相對(duì)密度不同，加入藥物所占體積不一定是等重量基 質(zhì)體積，特別是堆密度小的藥物占有的體積更大，為使栓劑含藥量準(zhǔn)確，必須測(cè)定置換價(jià)，從而準(zhǔn)確計(jì)算 基質(zhì)用量。測(cè)定方法如下：做純基質(zhì)栓，稱(chēng)其平均重量為G,另制藥物含量為 C%的含藥栓，得平均重量為M，每粒平均含藥量為 W=M C%則可用下式計(jì)算某藥物對(duì)某基質(zhì)的置換價(jià)f:f=W/G-(M-W)用測(cè)定的置換值可以方便的計(jì)算出該種含藥栓所需基質(zhì)的重量X : X=(G-W/f) X n這里 W 表示處方中藥物的劑量， n 為擬制備栓劑枚數(shù)。2、為什么栓劑要測(cè)定融變時(shí)限？栓

12、劑的崩解依賴(lài)于體溫及腔道分泌液使其溶解，測(cè)定栓劑融變時(shí)限可保證在適宜體溫、適宜腔道環(huán)境以及 最佳有效治療時(shí)間下，達(dá)到最大有效藥物濃度；并能保證栓劑所含藥物的生物利用度，減少藥物損失。1、乳劑的制備思考題、作業(yè)：1影響乳劑穩(wěn)定性的因素有哪些？ 2石灰搽劑的制備原理是什么？屬于何種類(lèi)型乳劑？ 3分析液體石蠟乳中各組分的作用。4干膠法與濕膠法的特點(diǎn)是什么？2、注射劑的制備思考題、作業(yè)：1影響藥物氧化的因素有哪些？如何防止？2影響注射液澄明度的因素有哪些？3維生素 C 注射液可能產(chǎn)生的質(zhì)量問(wèn)題是什么？如何從工藝過(guò)程中 進(jìn)行控制？4你是如何進(jìn)行維生素 C 注射液處方設(shè)計(jì)的（從理論和實(shí)驗(yàn)兩方面 進(jìn)行討論）

13、？3、片劑的制備思考題、作業(yè)：1. 制備阿司匹林片劑時(shí)，如何避免阿司匹林的分解？從處方和工藝 的角度說(shuō)明。2 .各種片劑的制備方法有什么特點(diǎn)？3.粘合劑加入量的多少對(duì)片劑質(zhì)量有什么影響？4、軟膏劑的制備思考題、作業(yè):1. 軟膏劑制備過(guò)程中藥物加入方法有幾種？2. 影響藥物從軟膏基質(zhì)中釋放的因素有哪些?3. 軟膏中藥物釋放試驗(yàn)中，半透膜選擇有何要求?4.不同類(lèi)型軟膏基質(zhì)的作用特點(diǎn)是什么?維生素C片劑（100mg/片）處方VitC10 g淀粉2 g糊精3 g酒石酸0.1 g乙醇（50%）QS (硬脂酸鎂0.15 g自配）問(wèn)題與要求：1）分析處方2）擬定工藝流程3）制成顆粒4）制得干顆粒后正式壓片前一般要做哪些工作思考題1. 影響藥物氧化的因素有哪些？如何防止?2. 何謂注射用水？主要的制備方法有哪些?3用NaHCO調(diào)節(jié)維生素C注射液的pH時(shí)應(yīng)注意什么問(wèn)題？為什么?軟膏基質(zhì)處方單硬脂酸甘油脂（HLB=3.8）2.0g石蠟2.0g液狀石蠟10.0g凡士林1.0gSpan-80