計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與實(shí)施

1、計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與實(shí)施1、 建立計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的目的和意義：一是規(guī)機(jī)構(gòu)檢測(cè)工作行為，提高檢測(cè)質(zhì)量，滿足顧客要求，更好地為企事業(yè)單位 提供計(jì)量檢測(cè)服務(wù)；二是降低或減小檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)自身保護(hù)能力；三是提升單位形象，擴(kuò)展檢測(cè)業(yè)務(wù)， 增加收入。2、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行： 按照法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī) JJF1069-2007以及本單位制定的質(zhì)量管理體系文件要求，對(duì)本單位 的計(jì)量檢測(cè)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行管理。一、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的必要條件：（1）建立的質(zhì)量管理體系必須是根據(jù)本單位 實(shí)際情況建立的， 這是運(yùn)行的前提條件（2）運(yùn)行經(jīng)費(fèi)必須保障：在運(yùn)行中可以提供資源（購置供應(yīng)品、 添置設(shè)備、培訓(xùn)人

2、員等）保障；改善環(huán)境條件和增添必要的設(shè)施。（3）全員職工必須全面了質(zhì)量管理體系，熟悉自己的只能職責(zé)， 尤其是管理者必須準(zhǔn)確了解和掌握體系文件的精髓。（4）最高管理者（所長）必須支持、參與、推動(dòng)質(zhì)量管理體系 的運(yùn)行。（5）全員職工參與體系運(yùn)行。二、運(yùn)行中的質(zhì)量記錄（1）質(zhì)量記錄：質(zhì)量記錄是指 質(zhì)量活動(dòng)所留下的記錄，是用以證明 質(zhì)量體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù)，是獲得檢測(cè)質(zhì)量及有效實(shí)施質(zhì)量體系 各要素的客觀證據(jù)。（2）質(zhì)量記錄的作用：它可以提供檢測(cè)過程和質(zhì)量管理體系符合 要求及有效性運(yùn)作的證據(jù)，具有可追溯性、證據(jù)并據(jù)此采取糾正和 預(yù)防措施的作用.1） 為質(zhì)量活動(dòng)及達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)；2） 為正確有效

3、地控制和評(píng)價(jià)檢測(cè)質(zhì)量提供客觀證據(jù)；3 ）為評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性提供客觀證據(jù)；4） 為采取預(yù)防和糾正措施提供重要依據(jù)；5） 為評(píng)價(jià)和驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)提供信息；6）質(zhì)量手冊(cè)及質(zhì)量體系程序文件的支持性文件。（3）質(zhì)量記錄的特點(diǎn)：1）可操作性指導(dǎo)操作性使用的一種文件，因而明確、具體、實(shí)用。2）可檢查性質(zhì)量記錄反映操作者的實(shí)際操作活動(dòng)，具有數(shù)量化和特征化,因而可以檢查和評(píng)價(jià)。3）可追溯性要需要追蹤了解查明原因時(shí)對(duì)通過質(zhì)量記錄查明情況，從而 可以有針對(duì)性地采取預(yù)防和糾正措施。4）可見證性 為機(jī)構(gòu)進(jìn)行部或外部質(zhì)量體系審核提供證據(jù), 它可以證實(shí)是否已實(shí)施了規(guī)定的質(zhì)量體系要求及實(shí)施的程度。另 外質(zhì)量記錄也可以反映對(duì)

4、不合格采取了哪些糾正措施。5）系統(tǒng)性記錄了整個(gè)質(zhì)量活動(dòng)的完整過程，因而具有連續(xù)性，也為管理者分析質(zhì)量問題、質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)提供依據(jù)， 同時(shí)也為質(zhì)量成本分析、 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用提供了依據(jù)。（4）質(zhì)量記錄的編制通常情況下，在編制質(zhì)量記錄時(shí)，應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面：1）質(zhì)量記錄的充分性和必要性為有效地開展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作，作為基礎(chǔ)性和依據(jù)性文 件,質(zhì)量記錄應(yīng)盡可能 全面反映檢測(cè)質(zhì)量的形成過程和結(jié)果，以及質(zhì) 量體系運(yùn)行狀態(tài)和效果，為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作提供信息。但這 并不意味著質(zhì)量記錄越多越好。在編制質(zhì)量記錄時(shí)，既要從總體上考 慮質(zhì)量記錄的充分性，也要對(duì)每一質(zhì)量記錄的 必要性進(jìn)行考慮，確保 能全面有效地

5、記錄質(zhì)量信息。2）質(zhì)量記錄應(yīng)具有真實(shí)性和準(zhǔn)確性真實(shí)準(zhǔn)確地記載質(zhì)量信息才能為有效地運(yùn)行組織的質(zhì)量管理體 系并為實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)提供可靠的依據(jù)，因此，在確定記錄的格式和容的同時(shí)。應(yīng)考慮使用者填寫方便并保證能夠在現(xiàn)有條件下準(zhǔn)確地獲取 所需的質(zhì)量信息。填寫記錄應(yīng) 實(shí)事求是、嚴(yán)肅認(rèn)真3）質(zhì)量記錄的標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量記錄既 便于填制,也便于統(tǒng)計(jì)和分析，同時(shí)還便于 使用計(jì)算機(jī)進(jìn)行信息管理。（網(wǎng)絡(luò)管理中的記錄模板等）4）質(zhì)量記錄的實(shí)用性在確定每一質(zhì)量記錄的容時(shí)，應(yīng)考慮質(zhì)量記錄的實(shí)用性，切忌擺 花架子,對(duì)那些不能為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證提供依據(jù)的信息，不應(yīng)體 現(xiàn)在質(zhì)量記錄中。5）質(zhì)量記錄應(yīng)便于管理不論使用何種載體記錄質(zhì)

6、量信息，都應(yīng)易于貯存、查閱、分析和 控制。應(yīng)對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)作出明確規(guī)定，必要時(shí),應(yīng)制定質(zhì)量記錄的 管理程序。（5）質(zhì)量記錄的填寫要求和注意事項(xiàng)1）記錄用筆要求：記錄用筆可以用鋼筆或簽字筆，不應(yīng)用紅筆、 鉛筆等。用筆一定要考慮其字跡的持久性和 可靠性。2）記錄的原始性：記錄要保持現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作，如實(shí)記錄。原始性就是 當(dāng)天的運(yùn)作當(dāng)天記，當(dāng)周的活動(dòng)當(dāng)周記。做到 及時(shí)和真實(shí)，不允許添 加點(diǎn)滴水分.使記錄真實(shí)可靠。記錄保持其原始性， 不可以重新抄寫 和復(fù)印，更不可以在過程進(jìn)行完后加以修飾和裝點(diǎn)。3）記錄的清晰準(zhǔn)確：記錄是作為闡明質(zhì)量管理體系所取得結(jié)果或 提供體系所完成活動(dòng)的 證據(jù)的文件而策劃設(shè)置的，既是證據(jù)

7、，首先要 屬實(shí)，要將過程做到位并將運(yùn)作事實(shí)記得正確和清晰，語言和用字都 要規(guī)。不但使自己能看清楚，使別人也能都看清楚。4）筆誤的處理：在填寫記錄出現(xiàn)筆誤后，不要在筆誤處亂寫亂畫， 甚至涂成黑色或用修整液加以掩蓋，正確處理筆誤的方法是在筆誤的 文字或數(shù)據(jù)上，用原使用的筆墨畫一橫線，再在筆誤處的上行間或下 行間填上正確的文字和數(shù)值。5）空白欄目的填寫：有些記錄在運(yùn)作的情況下所有的欄目無容可 填。怎么處置呢？空白欄目不能不填，其填寫的方法是在空白的適中 位置畫一橫線。表示記錄者已經(jīng)關(guān)注到這一欄目，只是無容可填，如 果縱向有幾行均無容填寫，亦可用一斜線代之。6）簽署要求：記錄中會(huì)包含各種類型的簽署，有

8、作業(yè)后的簽署.有 認(rèn)可、審定、批準(zhǔn)等簽署，這些簽署都是原則，權(quán)限和相互關(guān)系的體現(xiàn)，是記錄運(yùn)作中不可少的組成部分，任何簽署部應(yīng) 簽署全名，同時(shí) 盡可能的清晰易辨，不允許有姓無名或有名無姓情況存在。（6）質(zhì)量記錄的收集和歸檔1）由質(zhì)管部保管的質(zhì)量記錄，在各質(zhì)量活動(dòng)結(jié)束之前交到質(zhì) 管部時(shí)按受控文件進(jìn)行控制，在質(zhì)量活動(dòng)結(jié)束后交質(zhì)管部存檔。2）由各部門歸檔管理的質(zhì)量記錄，由各部門收集保管。（7）質(zhì)量記錄的貯存和管理1）質(zhì)量記錄的貯存條件應(yīng)可靠、安全、防止損壞、變質(zhì)或丟 失。2）質(zhì)量記錄未經(jīng)批準(zhǔn)不得復(fù)印、銷毀。有關(guān)檢定、校準(zhǔn)、檢 測(cè)實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量記錄復(fù)印須蓋受控文件專用章，并由文件控部門登 記；其它部門質(zhì)量記

9、錄復(fù)印由本部門在質(zhì)量記錄原件上注明分發(fā) 份數(shù)和抄送部門。3）各部門歸檔管理的質(zhì)量記錄應(yīng)按月或在質(zhì)量活動(dòng)結(jié)束后收 集分類、按編號(hào)順序裝訂成冊(cè)。4）借閱質(zhì)量記錄須相關(guān)部門負(fù)責(zé)人同意后方可借閱，并按期 歸還。（8）質(zhì)量記錄的銷毀1） 質(zhì)量記錄超過保存期時(shí)，由各科室填寫記錄銷毀申請(qǐng) 經(jīng)管理者代表審核、中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由各科室在質(zhì)管部門監(jiān)督 下進(jìn)行銷毀。2） 如有某種原因需保留超過保存期的質(zhì)量記錄，應(yīng)整理成為 質(zhì)量檔案保存。（9）質(zhì)量記錄存在的問題目前，我們的縣所都已通過法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī) JJF1069-2007考核，建立了計(jì)量檢測(cè)質(zhì)量管理體系，有些單位也已 運(yùn)行幾年，但從這次檢查的情況看，運(yùn)行質(zhì)

10、量都比較差，存在的問 題不容忽視。有些單位不重視科學(xué)程序的作用，憑經(jīng)驗(yàn)辦事，產(chǎn) 生逆反心理，認(rèn)為記錄是束縛自己的繩索.關(guān)注度下降，思想松 懈。主要表現(xiàn)為：1 ）對(duì)質(zhì)量記錄認(rèn)識(shí)不到位有的單位對(duì)于為什么要做記錄、做什么樣的記錄和怎樣做記錄 認(rèn)識(shí)不足，這直接導(dǎo)致在體系的建立過程中對(duì)記錄的要求不明確、 在具體操作中對(duì)過程尤其是重要過程沒有記錄或記錄不全、過程 結(jié)束后缺乏對(duì)記錄的有效整理和監(jiān)督。2）記錄的填寫方式不規(guī)不真實(shí)具體表現(xiàn)在記錄表格的設(shè)計(jì)上存在缺漏項(xiàng)，如壓力表檢定記 錄中缺示值誤差欄；填寫方法不統(tǒng)一不規(guī)，如檢定證書上的檢定 結(jié)論欄有的填“合格”有的填“符合XXX級(jí)”；填寫不真實(shí)不正確，如在不符合

11、報(bào)告中把審員和室主任分別填寫的容由一人填寫。 有的記錄對(duì)事件過程表述含混不清，甚至自相矛盾.讓人看后不 知所然。3）缺乏對(duì)記錄的整理和加工各種記錄表格存檔混亂，沒有制定歸檔要求或是沒有按要求 整理，造成查找使用不方便。沒有根據(jù)記錄中的數(shù)據(jù)開展統(tǒng)計(jì)分 析，從中吸取有價(jià)值的信息，從而喪失改進(jìn)的機(jī)會(huì)。三、質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的日常監(jiān)督和部審核（1）日常監(jiān)督：1）管理者對(duì)員工工作的監(jiān)督：日常工作監(jiān)督，外部（顧客）部 反饋信息監(jiān)督。2）監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)工作的日常監(jiān)督。（2）審監(jiān)督：機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)預(yù)先制定的日程表和程序定期的對(duì)其檢測(cè) 活動(dòng)進(jìn)行部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合質(zhì)量管理體系和規(guī)要求， 確 保其符合性。部審核

12、計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)活動(dòng)。1）審的定義審是對(duì)活動(dòng)和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具，審的結(jié)果為管理 者米取措施提供了信息。2）審的目的為了查明質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果是否達(dá)到了按檢測(cè)機(jī)構(gòu)的目標(biāo)所建立的質(zhì)量管理體系的要求， 及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題，以便通過采 取論證和預(yù)防措施，來進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。3）審的時(shí)機(jī)和頻次：部審核一般可分為常規(guī)審核和特殊情況下 的追加審核兩類。常規(guī)審核是按預(yù)先編制的審核方案進(jìn)行。 所有部門可以集中審 核，也可以分期分部門審核，即滾動(dòng)式審核，但每年應(yīng)覆蓋所有部門 至少一次。管理體系運(yùn)行初期，審核頻次可以多一些，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn) 問題進(jìn)行

13、整改，使體系運(yùn)行正?；?。以后可以減少頻次，但通常情況 下每年不少于1次。發(fā)生了下述情況，可追加審核：a. 檢測(cè)短期連續(xù)發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題、事故或顧客有重大投訴；b. 機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，如領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系變更, 部機(jī)構(gòu)調(diào)整；c. 質(zhì)量方針和目標(biāo)需要調(diào)整；d. 即將進(jìn)行機(jī)構(gòu)復(fù)查考核4）審工作流程5）審過程和記錄四、管理評(píng)審（1）管理評(píng)審的定義：管理評(píng)審就是機(jī)構(gòu)的最高管理者為評(píng)價(jià)質(zhì)量 管理體系的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。（2）管理評(píng)審的主要容：是機(jī)構(gòu)的最高管理者就質(zhì)量管理體系的運(yùn) 行現(xiàn)狀、適宜性、充分性和有效性以及方針、目標(biāo)的貫徹落實(shí)及實(shí)現(xiàn) 情況進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，（3）管理評(píng)審的

14、目的：就是通過這種評(píng)價(jià)活動(dòng)來總結(jié)質(zhì)量管理體系 的績效，并找出與預(yù)期目標(biāo)的差距，尋求任何可能改進(jìn)的機(jī)會(huì)。（4）管理評(píng)審運(yùn)行：機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期對(duì) 機(jī)構(gòu)的管理體系以及檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)工作進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù) 的適宜性、充分性和有效性，并保持管理評(píng)審的記錄。（5）管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：1）政策和程序的適宜性分析2）監(jiān)督人員和管理人員的報(bào)告3）近期部審核的結(jié)果4）糾正措施和預(yù)防措施的執(zhí)行情況5）由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審的結(jié)果6）能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室之間比對(duì)的結(jié)果7）工作量和工作類型的變化情況8）顧客的反饋意見9）投訴情況10）改進(jìn)建議11）其他相關(guān)因素、如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以

15、及員工培訓(xùn)等（6）管理評(píng)審的輸出：應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施：1）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標(biāo)的修訂。2）與顧客要求有關(guān)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的改進(jìn)3）關(guān)于資源需求（包括人、財(cái)、物）的決策（7）管理評(píng)審和審的區(qū)別：1）級(jí)別不同：管理評(píng)審由實(shí)驗(yàn)室最高管理者主持；審則是由質(zhì)量部門/質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，各相關(guān)部門參與；2）目的不同：審的目的是確定質(zhì)量管理體系是否符合要求和得 到有效的實(shí)施與保持；管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量 管理體系的 持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。；3）方式不同：管理評(píng)審一般以會(huì)議形式進(jìn)行，各管理人員參與； 部審核以會(huì)議+現(xiàn)場(chǎng)審核（檢查）為主，涉及到體系的各個(gè)崗位 和人員；4）權(quán)限不同：管理評(píng)審發(fā)布的決議，那是必須完成的；部審核 的結(jié)論和不符合項(xiàng)都有權(quán)去“申訴”。5）典型周期不同：標(biāo)準(zhǔn)中的表述方式也是有區(qū)別的，表面看都 是一年，但是不一樣。五、糾正措施和預(yù)防措施的制定和實(shí)施（1）糾正措施；“為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因 所采取的措施”。機(jī)構(gòu)應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合 格的再發(fā)生。糾正措施文件程序規(guī)定了以下方面的要求1）識(shí)別和找到出現(xiàn)的不合格現(xiàn)象（包括部審核、外部評(píng)審、 質(zhì)量監(jiān)督、顧客投