藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)_圖文_第1頁(yè)
藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)_圖文_第2頁(yè)
藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)_圖文_第3頁(yè)
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附件 10藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則 ,制定藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。 2、零售企業(yè) GSP 認(rèn)證檢查項(xiàng)目共 109項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“ *” 34項(xiàng),一 般項(xiàng)目 75項(xiàng)。3、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定、或者否 定的評(píng)定。凡屬不完整、不齊全的項(xiàng)目,稱為缺陷項(xiàng)目;關(guān)鍵項(xiàng)目不合格為嚴(yán)重缺陷;一般 項(xiàng)目不合格為一般缺陷。4、結(jié)果評(píng)定: 藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目 (試行 真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。 8404 企業(yè)在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

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