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1、 目的 為確保生產(chǎn)品質(zhì),預(yù)防出現(xiàn)批量性的產(chǎn)品不合格,特制定本規(guī)范。2 范圍 本公司的生產(chǎn)加工過(guò)程均應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn)并依本制度進(jìn)行。3 職責(zé) 3.1 品質(zhì)部IPQC負(fù)責(zé)首件檢驗(yàn)并填寫(xiě)首件檢驗(yàn)報(bào)告。 ! P- W 3.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)首件的自檢及送檢工作,生產(chǎn)領(lǐng)班、組長(zhǎng)經(jīng)過(guò)確認(rèn)后送IPQC做檢驗(yàn)4 術(shù)語(yǔ) 4.1首件:是指生產(chǎn)部加工生產(chǎn)的產(chǎn)品,經(jīng)自我檢驗(yàn)確認(rèn),判定合乎要求后,進(jìn)行批量生產(chǎn)前的第一個(gè)或三個(gè)產(chǎn)品(半成品、成品)。只有在首件檢驗(yàn)合格后才可以進(jìn)行批量生產(chǎn)。 4.2首件檢驗(yàn):產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn),目的是為了驗(yàn)證人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)這些影響因素在正常的控制條件下。5 規(guī)范內(nèi)容 5.1 首件檢
2、驗(yàn)的時(shí)機(jī):在每批產(chǎn)品投產(chǎn)時(shí),以及生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中人員、機(jī)器設(shè)備、物料、工藝方法、環(huán)境條件、測(cè)試方法這六種因素有一個(gè)或一個(gè)以上發(fā)生顯著變化時(shí)進(jìn)行。5.1.1 新產(chǎn)品第一次試產(chǎn)、量產(chǎn)時(shí)的首件產(chǎn)品。 h9 y, 5.1.2 每一批開(kāi)始生產(chǎn)的首件產(chǎn)品。5.1.3 5MIE變更后的首件產(chǎn)品。中制程中換料或工藝更改條件下生產(chǎn)之產(chǎn)品;5.1.5工裝、設(shè)備維護(hù)維修后的首件產(chǎn)品; 5.2 新產(chǎn)品首件檢驗(yàn)(5.2.1 生產(chǎn)部根據(jù)工藝流程進(jìn)行組裝、測(cè)試、老化后,進(jìn)行自檢 h5.2.2 品質(zhì)部IPQC在生產(chǎn)部加工測(cè)試時(shí),應(yīng)依照相關(guān)檢驗(yàn)依據(jù)或樣板,從旁協(xié)助同時(shí)就外觀等易于判定之特性予以確認(rèn)。5.2.3 生產(chǎn)部認(rèn)定生產(chǎn)之產(chǎn)品
3、合乎要求時(shí),將該首件交IPQC進(jìn)一步檢驗(yàn)。 IPQC依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)首件進(jìn)行全面的檢查,如判定不合格,應(yīng)向生產(chǎn)部提出并要求改善,直到判定合格為止。5.2.5 IPQC判定合格或判定不合格,但屬設(shè)計(jì)問(wèn)題或生產(chǎn)部無(wú)法改善之問(wèn)題時(shí),將首件產(chǎn)品送往研發(fā)部門,交具體研發(fā)該產(chǎn)品之工程師做檢驗(yàn)。中國(guó)品 5.2.6 研發(fā)工程師經(jīng)檢驗(yàn)后,作出合格或不合格的判定,并填入首件檢驗(yàn)單中。5.2.7 研發(fā)部、品質(zhì)部均判定合格后,生產(chǎn)部方可正式量產(chǎn)。 m5.2.8 研發(fā)部、品質(zhì)部判定不合格時(shí),如屬生產(chǎn)原因應(yīng)對(duì)生產(chǎn)部分析、改善直到合格為止,如屬設(shè)計(jì)原因時(shí),應(yīng)停止生產(chǎn),由研發(fā)部擬出對(duì)策加以改善后,方可恢復(fù)生產(chǎn),并需重新作首件確
4、認(rèn)。5.3正式量產(chǎn)后的首件檢驗(yàn)。 z3 Q# _) 5.3.1參照就產(chǎn)品之首件檢驗(yàn)流程進(jìn)行。因不屬新產(chǎn)品在客戶沒(méi)有技術(shù)修改變更之一般狀況下,只要品質(zhì)部判定合格即可生產(chǎn),不必送研發(fā)部檢驗(yàn)。中國(guó)品質(zhì)管理網(wǎng)% & W& g9 * J- 5.3.3 操作過(guò)程a) 生產(chǎn)線按照正常生產(chǎn)流程進(jìn)行生產(chǎn);b) 領(lǐng)班對(duì)生產(chǎn)的首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢,自檢合格后填寫(xiě)首件檢驗(yàn)單給IPQC檢驗(yàn);c) 檢驗(yàn)員確認(rèn)合格后可繼續(xù)生產(chǎn),確認(rèn)不合格時(shí)隨即展開(kāi)生產(chǎn)異常措施活動(dòng);d) 樣品由生產(chǎn)線保留至產(chǎn)品生產(chǎn)完成時(shí)為止。 5.4首件發(fā)現(xiàn)之質(zhì)量不良的追蹤管制首件檢查發(fā)現(xiàn)不良時(shí),檢查人員必須立即反饋到相
5、關(guān)生產(chǎn)單位并要求立即改善;對(duì)于屬功能、電氣、結(jié)構(gòu)、用錯(cuò)料等重大質(zhì)量缺陷,IPQC應(yīng)依相應(yīng)的重檢流程執(zhí)行重檢和管制作業(yè),使可能之質(zhì)量隱患得以根除,以確保批量品質(zhì)。 不合格時(shí)通知生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人協(xié)商處理,直至合格后方可安排生產(chǎn)6注意事項(xiàng)6.1 某些品質(zhì)特性之判定無(wú)法在生產(chǎn)時(shí)間內(nèi)得出結(jié)論(如壽命試驗(yàn))這些特性于新產(chǎn)品試制時(shí)應(yīng)進(jìn)行檢測(cè),在首件檢驗(yàn)時(shí),可不檢驗(yàn)這些項(xiàng)目。 l6.2對(duì)不合格的首件,檢驗(yàn)人員應(yīng)立即向生產(chǎn)單位反饋異常狀況,并追蹤其結(jié)果切實(shí)得以改善,否則予以停線;IPQC應(yīng)在量產(chǎn)開(kāi)始后,依規(guī)范隨機(jī)抽樣,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋對(duì)策。w6.3對(duì)新產(chǎn)品檢驗(yàn)合格之首件,作為樣品由品質(zhì)部保存。6.4量產(chǎn)后的首件檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的首件產(chǎn)品應(yīng)由生產(chǎn)部進(jìn)行標(biāo)識(shí)保存,直到本批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢,方可隨本批產(chǎn)品流入生產(chǎn)線。中國(guó)品質(zhì)管理網(wǎng) l' V' d6 ?* 7 U6.5首件檢驗(yàn)講究時(shí)效,以避免生產(chǎn)部停工時(shí)間太長(zhǎng)。 M7、工作流程圖示新產(chǎn)品首次批量生(檢驗(yàn)半成品及成品)常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品按批次(檢驗(yàn)成品)停線再開(kāi)線時(shí)確認(rèn)(檢驗(yàn)成品)材料、規(guī)格變更確認(rèn)(檢驗(yàn)辦成品、成品)半成品/成品首件生產(chǎn)生產(chǎn)監(jiān)督品質(zhì)監(jiān)督成品/半成品生產(chǎn)完成后生成人員送品質(zhì)部門檢驗(yàn)品質(zhì)部門按照?qǐng)D紙/工藝文件/客人樣品等進(jìn)行檢驗(yàn)和確認(rèn)填寫(xiě)首件卡及首件確認(rèn)書(shū)首件合格首件卡系在首件產(chǎn)品上
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