公司內(nèi)部質(zhì)量審核計劃

1、 第1次部審核資料成功還須監(jiān)察完善行動是成功的前提版 次: A.0 日 期: 2009年4月批 準(zhǔn)審 核作 成 2009年度審核計劃 月份部門123456789101112總經(jīng)理管理者代表業(yè)務(wù)部行政（人力）品管文控注：表示已有計劃，已完成審核制訂： 日期:2009年4月10日部審核計劃1、目的:檢查本公司質(zhì)量體系文件的各項規(guī)定, 是否能按ISO9001：2000實施，是否得到持續(xù)有效運行；對QMS的符合性、實施的有效性進行評價，以確定是否具備通過第三方認(rèn)證的條件，并對不合格項與時整改，爭取早日、一次性認(rèn)證成功。檢查本公司質(zhì)量體系，是否具備申請ISO9001認(rèn)證的條件。2、性質(zhì):例行的常規(guī)審核。

2、3、圍:程序文件涉與的要素與時行了有關(guān)質(zhì)量活動的部門；質(zhì)量手冊覆蓋的所有部門和要素，重點是GB/T19001-ISO9001：2000所要求的各要素與涉與的各職能部門。4、依據(jù):ISO9001:2000質(zhì)量體系保證標(biāo)準(zhǔn),有關(guān)程序文件, QMS文件，合同和有關(guān)的適用的法律法規(guī)等。5、審核組:第一組 組長: 組員:第二組 組長: 組員:6、審核時間:2009年4月日7、日程安排:時 間受 審部 門審 核 容審員組 別8:00-8:30相關(guān)部門首次會議8:30-9:30文控4.2.3/4.2.41組9:30-10:00業(yè)務(wù)4.2.3/7.2/7.5/8.21組10:00-12:00品質(zhì)4.2.3/4

3、.2.4/5.3/6.2/6.3/6.4/7.5/7.6/8.2.4/8.3/8.4/8.82組15:30-17:30行政4.2.3/5.3/5.5/7.42組13:30-17:30生產(chǎn)4.2.3/4.2.4/5.3/6.2/6.3/6.4/7.5.5/7.61組13:30-15:30領(lǐng)導(dǎo)層/管理代表4.1/4.2/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.0/7.1/8.2.2/8.51組15:30-16:30資材4.2.3/5.5/7.4.3/7.5.52組16:30-17:30相關(guān)部門閉門會議19:00-19:30相關(guān)部門末次會議編制: 批準(zhǔn): 日期:2009年4月10日 審

4、通 知各部門：公司決定：2009年4月日進行2009年第一次審，請各部做好準(zhǔn)備，詳細(xì)日程安排見審計劃，請各審員2009年4月日16點前將審檢查表交控中心；具體如下：目的檢查本公司質(zhì)量體系文件的各項規(guī)定, 是否能按GB/T19001-ISO9001：2000實施，是否得到持續(xù)有效運行；對QMS的符合性、實施的有效性進行評價，以確定是否具備通過第三方認(rèn)證的條件，并對不合格項與時整改，爭取早日、一次性認(rèn)證成功。檢查本公司質(zhì)量體系，是否具備申請ISO9001認(rèn)證的條件。依據(jù) ISO9001：2000，質(zhì)量手冊，程序，指導(dǎo)書等圍 質(zhì)量管理體系覆蓋的所有產(chǎn)品和部門審核性質(zhì) 定期審核 不定期審核被審核部門各

5、部門（除財務(wù)外）審核時間2009年4月日特此通知！管理者代表：發(fā)單日期2009.04.10首次會議記錄會議時間:2009年4月日會議地點: 會議室會議主持: 會議記錄: 參會人員: 會議容: 審核組長宣布：1. 審核目的:檢查公司ISO9001：2000質(zhì)量管理體系正式運行以來的實施效果，驗證公司 質(zhì)量管理體系與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的符合性，不斷改進和完善公司的質(zhì)量管理水平。2. 審核圍: 管理層、業(yè)務(wù)、品管、制造、采購、倉庫、行政、文控。3. 審核方式:抽樣審核4. 審分工:依審核計劃進行.5. 時間安排:依審核計劃進行。6. 注意事項:(1) 各部門必須予高度的重視與充分的配合,要

6、做到有專人陪同與回答問題;(2) 各部門負(fù)責(zé)人要提前做好準(zhǔn)備工作,接受審檢查;(3) 對任何影響審工作進行的負(fù)責(zé)人,公司將予處罰.部審核檢查表審核部門總經(jīng)理審核日期審核員陪審員標(biāo)準(zhǔn)條款審核容審核記錄判定4.1(1)質(zhì)量管理體系的建立和實施的相應(yīng)結(jié)果如何? (2)組織建立質(zhì)量管理體系所需的過程是否對訂單要求進行識別和傳達(dá),過程目的是否明確,過程策劃是否有證據(jù)(包括確定設(shè)備和人員的能力)? 符合 不符合5.3質(zhì)量方針最高管理者是否建立了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并形成文件？符合不符合質(zhì)量方針與含義在本公司各層次員工中是否得到充分溝通、正確理解，并協(xié)調(diào)一致，深入人心？符合不符合質(zhì)量方針在公司各層次中，

7、是否得到貫徹和堅持？是否進行評審，以確保其持續(xù)適宜，得到有效貫徹？符合不符合5.1管理承諾 最高管理者對滿足顧客要求有何想法？現(xiàn)以何方式傳達(dá)滿足顧客要求的重要性，并提供其身體力行的證據(jù)？符合不符合 建立實施何持改時QMS所需資源，最高管理如何確保提供？有否實例佐證？符合不符合 公司確定的適且的法律法規(guī)有哪些？這些法律法規(guī)分管部門是否清楚并得到有效執(zhí)行？符合不符合5.2以顧客為關(guān)注焦點 為實現(xiàn)顧客滿意目標(biāo)，最高管理者是否推動全員參與，并有切實可行的操作過程和手段，最大限度地調(diào)動員工的參與意識和能動性？符合不符合公司通過哪些方式、途徑，以確保顧客要求得到確定、轉(zhuǎn)化為要求并予滿足？符合不符合5.4質(zhì)

8、量目標(biāo) 在本公司的相關(guān)職能和各層次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)？所建立質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾，是否相一致？符合不符合所建立質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一致，相互保證？符合不符合 本公司為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否進行QMS策劃，分析確定實現(xiàn)目標(biāo)的問題與相應(yīng)措施，時間要求、責(zé)任人落實明確，并對目標(biāo)實現(xiàn) 程度有檢查、有評價？符合不符合5.5.1職責(zé)和權(quán)限本公司各個部門、各級人員職責(zé)、權(quán)限與其相互關(guān)是否確定并予以溝通？符合不符合5.5.2管理者代表 最高管理者是否指定管理者代表并對其授權(quán)？符合不符合5.6 管理評審最高管理者是否按照計劃進行管理評審？評審時間間隔是否適宜？符合不符合管理評審結(jié)果是否

9、形成報告（記錄）？報告容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，不僅對本公司QMS的適宜性、有效性、充分性作出評價，同時確定了本公司QMS與過程改進的機會和措施？符合不符合為提高管理評審有效性，信息輸入是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否充分、足夠？是否反映本公司當(dāng)前的業(yè)績和改進的機會？符合不符合6.1最高管理者采取何種途徑確定所需提供的資源?提供了哪些資源?符合不符合備注：1末次會議開完以后，各審核員應(yīng)將此報告與審檢查表（1天）、糾正措施單（跟蹤改善后）等資料交回審組長；2本報告每個項目須認(rèn)真填寫。審核組長：部審核檢查表審核部門管理者代表審核日期審核員陪審員標(biāo)準(zhǔn)條款審核容審核記錄判定4.2文件要求是否依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立公司的文件

10、系統(tǒng)并得到有效維持？符合不符合5.5.2管理者代表管理者代表是否得到最高管理者的有效授權(quán)？符合不符合管理者代表是否清楚自己在QMS中的職責(zé)和權(quán)限？并有效履行？符合不符合5.1管理承諾 公司確定的適且的法律法規(guī)有哪些？這些法律法規(guī)分管部門是否清楚并得到有效執(zhí)行？符合不符合4.2文件要求 公司質(zhì)量手冊對標(biāo)準(zhǔn)要求有否剪裁？如有，所剪裁條款是否有說明？說明是否充分、可信？調(diào)查核實符合不符合5.3質(zhì)量方針 5.4質(zhì)量目標(biāo)管理者代表是否清楚公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？在評價質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)程度中采用了什么方式？符合不符合8.2.2部審核是否定期舉行部質(zhì)量審核，以驗證QMS的有效性和充分性？符合不符合是否編制了公

11、司的年度審計劃并付諸實施？符合不符合是否根據(jù)部審核需要培訓(xùn)了有資格的部審核人員？符合不符合部審核是否覆蓋了公司的所有職能部門和體系覆蓋的全部活動？符合不符合部質(zhì)量審核產(chǎn)生的不符合項是否得到有效的改善并得到充分的確認(rèn)？符合不符合部質(zhì)量審核過程是否得到記錄？審核結(jié)果是否得到合理的評價？符合不符合8.5.1持續(xù)改進管理者代表是否建立了適當(dāng)?shù)某掷m(xù)改進系統(tǒng)，以不斷的完善公司的管理體系？符合不符合8.5.2糾正措施 8.5.3預(yù)防措施對于部和外部的質(zhì)量信息，管理者代表是否組織相關(guān)部門的人員展開糾正預(yù)防活動并形成記錄？符合不符合8.4數(shù)據(jù)分析管理者代表是否組織相關(guān)人員利用一定的分析統(tǒng)計技術(shù)來改進QMS體系？

12、符合不符合備注：1末次會議開完以后，各審核員應(yīng)將此報告與審檢查表（1天）、糾正措施單（跟蹤改善后）等資料交回審組長；2本報告每個項目須認(rèn)真填寫。審核組長：部審核檢查表審核部門生產(chǎn)審核日期審核員陪審員標(biāo)準(zhǔn)條款審核容審核記錄判定5.3質(zhì)量方針本部門人員是否清楚并理解公司的質(zhì)量方針？詢問質(zhì)量方針是由誰頒布的。符合不符合5.4質(zhì)量目標(biāo)本部門人員是否清楚公司的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的分目標(biāo)？本部門的目標(biāo)實現(xiàn)情況如何？符合不符合5.5.1職責(zé)和權(quán)限本部門人員是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？是否認(rèn)識到自己的崗位會對公司QMS產(chǎn)生怎樣的影響？符合不符合4.2.4質(zhì)量記錄本部門在QMS中主要承擔(dān)怎樣的職責(zé)并形成哪些記錄？質(zhì)

13、量記錄是否得到定期的整理和歸檔？符合不符合6.2.2培訓(xùn)、意識和能力本部門的關(guān)鍵控制工藝崗位有那些？崗位操作人員是否得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、考核或/和相應(yīng)？符合不符合是否依據(jù)訂單或庫存制訂了生產(chǎn)計劃并追蹤其實施情況？符合不符合6.3設(shè)施本部門的生產(chǎn)設(shè)備是否得到有效維護？是否建立了設(shè)備各級保養(yǎng)機制？符合不符合是否建立了生產(chǎn)設(shè)備臺帳？是否對設(shè)備的使用狀態(tài)進行了標(biāo)識？符合不符合設(shè)施是否建立了維護和更換計劃？如何對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)施進行管理的？符合不符合6.4工作環(huán)境生產(chǎn)現(xiàn)場是否清潔、有序？加工工藝流程、材料周轉(zhuǎn)、搬運路線是否流暢？符合不符合7.5.1運作控制是否對生產(chǎn)過程進行了確認(rèn)并保存了相應(yīng)的記錄？符

14、合不符合生產(chǎn)現(xiàn)場是否配備了足夠的作業(yè)指導(dǎo)文件，以指導(dǎo)員工進行生產(chǎn)和檢驗？符合不符合 現(xiàn)場是否配備了足夠的測量和監(jiān)控裝置？這些裝置是否得到有效的維護和正確的使用？符合不符合7.5.3標(biāo)識和可追溯性是否建立了產(chǎn)品的標(biāo)識規(guī)定？在整個生產(chǎn)和服務(wù)過程中，產(chǎn)品是否得到有效的標(biāo)識？符合不符合7.5.5產(chǎn)品防護 產(chǎn)品的包裝是否能滿足存儲的條件？是否有明確的防護標(biāo)識？是否建立了相應(yīng)的保管規(guī)程？符合不符合7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)是否識別了特殊過程？如果有特殊過程，這些過程是否得到有效的確認(rèn)和控制？符合不符合8.3不合格品的控制是否具有不合格品的控制管理規(guī)定？生產(chǎn)現(xiàn)場是否規(guī)劃了不合格品的存放區(qū)域？不合格品

15、是否得到合理的處置？符合不符合對于返修返工的產(chǎn)品，是否具備了必要的返修作業(yè)指導(dǎo)文件？是否對這些返修返工的產(chǎn)品進行再次檢驗工作并保存了記錄？符合不符合備注：1末次會議開完以后，各審核員應(yīng)將此報告與審檢查表（1天）、糾正措施單（跟蹤改善后）等資料交回審組長；2本報告每個項目須認(rèn)真填寫。審核組長：部審核檢查表審核部門采購審核日期審核員陪審員標(biāo)準(zhǔn)條款審核容審核記錄判定5.3質(zhì)量方針本部門人員是否清楚并理解公司的質(zhì)量方針？詢問質(zhì)量方針是由誰頒布的。符合不符合5.4質(zhì)量目標(biāo)本部門人員是否清楚公司的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的分目標(biāo)？本部門的目標(biāo)實現(xiàn)情況如何？符合不符合5.5.1職責(zé)和權(quán)限本部門人員是否清楚自己的職責(zé)

16、和權(quán)限？是否認(rèn)識到自己的崗位會對公司QMS產(chǎn)生怎樣的影響？符合不符合4.2.4質(zhì)量記錄本部門在QMS中主要承擔(dān)怎樣的職責(zé)并形成哪些記錄？質(zhì)量記錄是否得到定期的整理和歸檔？符合不符合4.2.3文件控制是否有本部門的有效文件清單？目前在用的文件是否是有效版本？符合不符合7.4.1采購控制公司采購過程有哪些？這些過程控制的方法是否確定、適宜且有效，能確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求？符合不符合 組織有哪些供應(yīng)方選擇、評價？供方選擇、評價準(zhǔn)則是否確定？供方選擇、評價準(zhǔn)則是否按照組織要求提供產(chǎn)品的能力制定？組織是否按照供方選擇評價準(zhǔn)則進行了供方的選擇、評價？供方選擇、評價結(jié)果是否形成記錄并予保持？符合不符合是

17、否建立了合格供應(yīng)商名錄？采購是否依據(jù)目錄進行？符合不符合 供方供貨業(yè)績是否有記錄？對供貨業(yè)績不良時是否采取措施，以促使供方進，滿足采購要求？符合不符合7.4.2 采購信息是否提供必要的采購計劃資料和采購承諾，以便供方能夠滿足這些期望要求？符合不符合7.4.3采購產(chǎn)品的驗證是否針對不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)與供貨業(yè)績，進行分類或分級，規(guī)定并實施檢驗或其它必要的驗證的活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？符合不符合是否對采購產(chǎn)品的驗證記錄、與供方的溝通以與對不合格品的反應(yīng)做出規(guī)定，以證實其符合規(guī)定要求？符合不符合是否規(guī)定采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證情并予以實施？顧客是否提出對采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證或顧客現(xiàn)場

18、驗證的要求并予實施？如有，采購部在采購文件中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定？符合不符合備注：1末次會議開完以后，各審核員應(yīng)將此報告與審檢查表（1天）、糾正措施單（跟蹤改善后）等資料交回審組長；2本報告每個項目須認(rèn)真填寫。審核組長：部審核檢查表審核部門品質(zhì)部審核日期審核員陪審員標(biāo)準(zhǔn)條款審核容審核記錄判定5.3質(zhì)量方針本部門人員是否清楚并理解公司的質(zhì)量方針？詢問質(zhì)量方針是由誰頒布的。符合不符合5.4質(zhì)量目標(biāo)本部門人員是否清楚公司的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的分目標(biāo)？本部門的目標(biāo)實現(xiàn)情況如何？符合不符合5.5.1職責(zé)和權(quán)限本部門人員是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？是否認(rèn)識到自己的崗位會對公司QMS產(chǎn)生怎樣的

19、影響？符合不符合4.2.4質(zhì)量記錄本部門在QMS中主要承擔(dān)怎樣的職責(zé)并形成哪些記錄？質(zhì)量記錄是否得到定期的整理和歸檔？符合不符合7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行了充分的策劃，并形成了質(zhì)量計劃或類似的資料？符合不符合4.2.3文件控制是否對顧客提供的圖紙和規(guī)進行了評審并消化成部要求傳達(dá)到相應(yīng)的部門？符合不符合7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否建立相應(yīng)的產(chǎn)品和驗收規(guī)以指導(dǎo)生產(chǎn)和檢驗？符合不符合7.6測量和監(jiān)控裝置的控制 公司的測量和監(jiān)視裝置是否根據(jù)質(zhì)量控制、保證和改進要求配置？所配置的測量和監(jiān)控裝置能力是否滿足規(guī)定要求？符合不符合8.2監(jiān)控和測量 公司已規(guī)定了哪些監(jiān)視和測量活動？通過建立哪些過程，

20、確保上述活動可行并與監(jiān)視和測量要求相一致的方式實施？符合不符合7.6測量和監(jiān)控裝置的控制 公司是否建立測量設(shè)備校準(zhǔn)系統(tǒng)？所有測量設(shè)備校準(zhǔn)均已納入校準(zhǔn)系統(tǒng)，并規(guī)定了校準(zhǔn)或驗證周期？測量設(shè)備是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準(zhǔn)或驗證。符合不符合7.6測量和監(jiān)控裝置的控制 測量設(shè)備校準(zhǔn)或驗證結(jié)果是否建立記錄并予保持？是否建立標(biāo)識，用于確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？符合不符合8.1測量分析和改進為確保產(chǎn)品，QMS符合性并實現(xiàn)持續(xù)改進，對所需的監(jiān)控、測量、分析和改進過程如何進行策劃？策劃是否在產(chǎn)品、過程、體系業(yè)績、顧客滿意程度四個方面展開？策劃結(jié)果是否形成文件？文件中是否確定了適用方法與應(yīng)用程度？符合不符合8.3不合格

21、的控制 是否對不合格品與不合格項的處理結(jié)果進行了跟蹤？符合不符合8.4數(shù)據(jù)分析為證實QMS的適宜性、有效性并識別持改進機會，確定、收、分析了哪些數(shù)據(jù)？這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計方法、時間、傳遞要否得到規(guī)定和實施？是否包括來自測量和監(jiān)控，不合各品控制等主要數(shù)據(jù)？符合不符合8.2.3過程的監(jiān)控和測量是否對進料、過程、成品實施了相應(yīng)的檢測并保存了相應(yīng)的記錄？符合不符合備注：1末次會議開完以后，各審核員應(yīng)將此報告與審檢查表（1天）、糾正措施單（跟蹤改善后）等資料交回審組長；2本報告每個項目須認(rèn)真填寫。審核組長：部審核檢查表審核部門業(yè)務(wù)審核日期審核員陪審員標(biāo)準(zhǔn)條款審核容審核記錄判定5.3質(zhì)量方針本部門人員是否清楚并

22、理解公司的質(zhì)量方針？詢問質(zhì)量方針是由誰頒布的。符合不符合5.4質(zhì)量目標(biāo)本部門人員是否清楚公司的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的分目標(biāo)？本部門的目標(biāo)實現(xiàn)情況如何？符合不符合5.5.1職責(zé)和權(quán)限本部門人員是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？是否認(rèn)識到自己的崗位會對公司QMS產(chǎn)生怎樣的影響？符合不符合4.2.4質(zhì)量記錄本部門在QMS中主要承擔(dān)怎樣的職責(zé)并形成哪些記錄？質(zhì)量記錄是否得到定期的整理和歸檔？符合不符合4.2.3文件控制是否有本部門的有效文件清單？目前在用的文件是否是有效版本？符合不符合7.2.3 是否建立可靠的有效的與顧客溝通的渠道和方式？在和顧客溝過程中，組織是否盡力、充分、主動？符合不符合在顧客反饋、顧客投訴

23、方面是否已建立有效的溝通方式，并能與時溝通？符合不符合7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 顧客提供財產(chǎn)是否有識別，有哪些？是否建立顧客財產(chǎn)清單？符合不符合是否建立合同信息評審規(guī)定？以確保在對顧客承諾前顧客的信息已得到充分的評審？符合不符合當(dāng)部或外部要求進行合同信息的修改變更時，銷售部門是否與時將信息傳達(dá)到各相關(guān)部門并達(dá)成意見一致？符合不符合是否監(jiān)控合同交付情況？對不能如期交付的合同銷售部是否向顧客取得合理的解決方法？符合不符合8.2.1顧客滿意是否定期測量顧客滿意度情況并以此展開QMS的改進？符合不符合顧客滿意度情況是否形成報告并作為管理評審的輸入資料？符合不符合備注：1末次會議開完以后，各審核

24、員應(yīng)將此報告與審檢查表（1天）、糾正措施單（跟蹤改善后）等資料交回審組長；2本報告每個項目須認(rèn)真填寫。審核組長：部審核檢查表審核部門行政部審核日期審核員陪審員標(biāo)準(zhǔn)條款審核容審核記錄判定5.3質(zhì)量方針本部門人員是否清楚并理解公司的質(zhì)量方針？詢問質(zhì)量方針是由誰頒布的。符合不符合5.4質(zhì)量目標(biāo)本部門人員是否清楚公司的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的分目標(biāo)？本部門的目標(biāo)實現(xiàn)情況如何？符合不符合5.5.1職責(zé)和權(quán)限本部門人員是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？是否認(rèn)識到自己的崗位會對公司QMS產(chǎn)生怎樣的影響？符合不符合4.2.4質(zhì)量記錄本部門在QMS中主要承擔(dān)怎樣的職責(zé)并形成哪些記錄？質(zhì)量記錄是否得到定期的整理和歸檔？符合不符

25、合4.2.3文件控制是否有本部門的有效文件清單？目前在用的文件是否是有效版本？符合不符合 所建立文件是否包括了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序、記錄與其它所要求的文件？是否按標(biāo)準(zhǔn)建立了文件化程序？符合不符合 公司是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持“文件控制程序“？該程序適用圍是否包括組織QMS要求的所有文件（包括外部文件；各種類型文件；各種媒體形式的文件）？符合不符合文件發(fā)布前是否組織相關(guān)部門評審，以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調(diào)性？符合不符合文件是否發(fā)至使用場所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？符合不符合文件是否得到與時更改？文件更改前是否得到評審和批準(zhǔn)？符合不符合作廢文件是否已撤出使用場所？未

26、撤出時，是否有明顯標(biāo)識，能防止非預(yù)期使用？符合不符合是否建立文件檔案？文件歸檔、整理、鑒定評審、保管、利用是否受控？符合不符合是否建立了文件發(fā)放、收回記錄？符合不符合4.2.4質(zhì)量記錄 是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持“質(zhì)量記錄控制程序”并實施？符合不符合 質(zhì)量記錄是否按規(guī)定進行了標(biāo)識？標(biāo)識是否達(dá)到唯一可追溯？符合不符合6.2人力資源公司各個崗位的任職、性質(zhì)與要否確定？符合不符合是否進行了培訓(xùn)信息調(diào)查并根據(jù)調(diào)查結(jié)果編制公司的年度培訓(xùn)計劃？符合不符合年度培訓(xùn)計劃有無得到總經(jīng)理的批準(zhǔn)和支持？符合不符合是否建立了員工的培訓(xùn)檔案并記錄了培訓(xùn)結(jié)果？符合不符合是否進行了培訓(xùn)有效性的評價并對培訓(xùn)不合格的情況開展可

27、再培訓(xùn)和再考核？符合不符合備注：1末次會議開完以后，各審核員應(yīng)將此報告與審檢查表（1天）、糾正措施單（跟蹤改善后）等資料交回審組長；2本報告每個項目須認(rèn)真填寫。審核組長：部審核檢查表審核部門開發(fā)審核日期審核員陪審員標(biāo)準(zhǔn)條款審核容審核記錄判定5.3質(zhì)量方針本部門人員是否清楚并理解公司的質(zhì)量方針？詢問質(zhì)量方針是由誰頒布的。符合不符合5.4質(zhì)量目標(biāo)本部門人員是否清楚公司的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的分目標(biāo)？本部門的目標(biāo)實現(xiàn)情況如何？符合不符合5.5.1職責(zé)和權(quán)限本部門人員是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？是否認(rèn)識到自己的崗位會對公司QMS產(chǎn)生怎樣的影響？符合不符合4.2.4質(zhì)量記錄本部門在QMS中主要承擔(dān)怎樣的職責(zé)并

28、形成哪些記錄？質(zhì)量記錄是否得到定期的整理和歸檔？符合不符合7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃 在設(shè)計開發(fā)前，公司的市場調(diào)研活動是否充分、廣泛并形成文件（如市場調(diào)研報告）？符合不符合 誰提出產(chǎn)品設(shè)計建議？誰決定產(chǎn)品設(shè)計？其決定的依據(jù)是否充分、可靠？符合不符合設(shè)計策劃結(jié)果是否形文件（如設(shè)計開發(fā)計劃）？所形成文件是否確定設(shè)計階段與應(yīng)開展的評審、驗證和確認(rèn)活動？是否明確了各有關(guān)部門、成員的職責(zé)、權(quán)限？符合不符合 參與設(shè)計的小組之間接口是否明確、合理，并實施了有效管理，確保了有效溝通？符合不符合設(shè)計策劃所形成的文件，是否隨著設(shè)計的進展，與時予以更新，保持其適宜、有效性？符合不符合7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入與產(chǎn)品要求

29、有關(guān)的輸入是否確定并形成文件？輸入信息來源有哪些，是否充分、可靠、有效？符合不符合 設(shè)計輸入文件是否包括下列項目： 1） 產(chǎn)品的適用性要求（如性能和功能，感官特性）？2） 預(yù)算、成本、價格目標(biāo)、質(zhì)量保證、目標(biāo)等？ 3） 適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求（有沒有遺漏）？ 4） 以前類似設(shè)計提供的適宜信息？ 5） 其他要求（如使用條件與限制、配套的材料、工藝要求等）？符合不符合7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計輸出的文件有哪些？這些文件是否得到事前確定？是否針對設(shè)計輸入進行驗證的方式提出？這些文件在發(fā)放、實施前是否得到具有資格的人批準(zhǔn)？符合不符合設(shè)計輸出的文件，是否滿足下列要求：1） 每個設(shè)計輸出文件階段都有

30、明確、齊全的文件？ 2） 每一輸出文件都能滿足輸入要求？ 3） 在輸出文件中已規(guī)定或引用、評價產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ 4） 輸出文件能夠滿足采購、運作、服務(wù)的需要？ 5） 在輸出文件中已規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性（如操作、貯存、維修和處置的要求）？ 6） 已確保輸出文件完整、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰？符合不符合7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審在形成設(shè)計的結(jié)果各階段，設(shè)置了哪些評審點？各評審的評審容是否明確和系統(tǒng)？各評審點采取了哪些適宜的評審方法？符合不符合 評審結(jié)果與跟蹤措施的記錄是否建立并予保持？符合不符合 評審未通過時，公司是否致力于解決未通過的焦點問題，在未解決前，不得轉(zhuǎn)入下一設(shè)計階段？符

31、合不符合 通過設(shè)計評審，已達(dá)到： 1） 設(shè)計的結(jié)果具有滿足要求的能力？ 2） 對識別出的問題已采取措施并對措施有效性進行了驗證？符合不符合7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證當(dāng)某項設(shè)計活動結(jié)果涉與重大的產(chǎn)品特性時，是否設(shè)置驗證點？各驗證點驗證容是否明確？符合不符合驗證點是否采取了適宜的驗證方法？驗證是否在與實際使用的情況相似條件下進行？符合不符合各驗證點驗證結(jié)果與跟蹤措施是否有記錄并予保持？驗證時發(fā) 現(xiàn)的問題是否采取了措施并對其效果重新驗證？在未解決問題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？符合不符合7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)產(chǎn)品在交付或投產(chǎn)前是否經(jīng)過設(shè)計確認(rèn)？設(shè)計確認(rèn)容，是否轉(zhuǎn)繞著預(yù)期使用或應(yīng)用要求進行？設(shè)計確認(rèn)是否在規(guī)

32、定的使用條件下進行？設(shè)計確認(rèn)方式是否適宜？符合不符合對設(shè)計確認(rèn)發(fā)現(xiàn)的問題是否已采取措施，并對其效果重新驗證？在未解決問題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？符合不符合確認(rèn)結(jié)果與跟蹤措施記錄是否建立并予保持？符合不符合7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制當(dāng)發(fā)生設(shè)計錯誤，投產(chǎn)困難等更改情況時，是否與時予以識別、確認(rèn)，并進行更改？符合不符合所有設(shè)計的重要更改是否遵循同一更改程序，并經(jīng)授權(quán)人員確定和批準(zhǔn)？符合不符合對某些設(shè)計的重要更改是否經(jīng)過評審、驗證和確認(rèn)？評審是否包括評價更改對已生產(chǎn)交付的產(chǎn)品的影響？符合不符合設(shè)計更改是否對關(guān)聯(lián)文件同步更改，以保持一致？更改信息是否已傳遞到更改實施與相關(guān)職能部門和人員？符合不符合更改

33、、更改評審的結(jié)果與跟蹤措施是否形成記錄并以保持？符合不符合備注：1末次會議開完以后，各審核員應(yīng)將此報告與審檢查表（1天）、糾正措施單（跟蹤改善后）等資料交回審組長；2本報告每個項目須認(rèn)真填寫。審核組長：部審核檢查表審核部門倉 庫審核日期審核員陪審員標(biāo)準(zhǔn)條款審核容審核記錄判定5.3質(zhì)量方針本部門人員是否清楚并理解公司的質(zhì)量方針？詢問質(zhì)量方針是由誰頒布的。符合不符合5.4質(zhì)量目標(biāo)本部門人員是否清楚公司的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的分目標(biāo)？本部門的目標(biāo)實現(xiàn)情況如何？符合不符合5.5.1職責(zé)和權(quán)限本部門人員是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？是否認(rèn)識到自己的崗位會對公司QMS產(chǎn)生怎樣的影響？符合不符合4.2.4質(zhì)量記錄本

34、部門在QMS中主要承擔(dān)怎樣的職責(zé)并形成哪些記錄？質(zhì)量記錄是否得到定期的整理和歸檔？符合不符合7.5生產(chǎn)和服務(wù)運作是否建立了庫房管理制度，是否規(guī)了庫房物資管理？符合不符合庫房物資是否分類堆放，且是否有明確無誤的標(biāo)識？符合不符合 收發(fā)貨物是否按規(guī)定作了先進先出管理？是否有辦理出入庫手續(xù)？符合不符合 庫存物資是否建帳，是否作到日清月結(jié)，帳、卡、物是否相符？如有異?，F(xiàn)象時，庫管員是否即時向領(lǐng)導(dǎo)報告？是否采取糾正措施，并填寫“糾正與預(yù)防措施要求“？符合不符合查看庫房是否干燥、通風(fēng)、防雨、防潮、防盜，是否配備必的消防安全設(shè)備符合不符合備注：1末次會議開完以后，各審核員應(yīng)將此報告與審檢查表（1天）、糾正措施

35、單（跟蹤改善后）等資料交回審組長；2本報告每個項目須認(rèn)真填寫。審核組長：末次會議記錄會議時間: 2009年4月日；會議地點: 會議室；會議主持: 參會人員:會議記錄:會議容: 審核組長宣布審核結(jié)論:1. 本次審已順利完成.2. 本次審是采取抽樣的方式,所以審具有一定的風(fēng)險性,各部門要在部做好自我檢查,做到自我發(fā)現(xiàn)問題并能與時解決.3. 審核出的各部門的不符合事項,各審員已將其列入糾正和預(yù)防措施報告.4. 現(xiàn)將糾正和預(yù)防措施報告分發(fā)予各受審核方,并請簽字確認(rèn).5. 請各部門負(fù)責(zé)人針對不符合事項制定出糾正與預(yù)防措施,并加以實施.6. 請各審員在各部門的糾正措施實施后進行跟進檢查,并做相關(guān)的驗證記錄

36、.部審核不符合報告序號：審核日期受審核部門部門負(fù)責(zé)人不符合文件名稱/條款號不 符 合 情 況 描 述4.2.3不符合事實述： 未按規(guī)定每半年定期發(fā)布“質(zhì)量管理文件總目錄” 。 不符合gb/t19001 ： 2000標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款處理要求： 糾正糾正措施部門負(fù)責(zé)人/日期：審核員/日期：重要性分類嚴(yán)重不合格 輕微不合格 觀察項責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽名審核員簽名產(chǎn) 生不合格原 因分 析不合格原因分析： 1.管理者代表接手此項工作還未半年（春節(jié)后接手） 。 2.文件控制程序中規(guī)定“每半年一次定期發(fā)布”質(zhì)量管理文件總目錄“ ， 不合理”。      

37、60;                                   部門負(fù)責(zé)人/日期：糾 正/預(yù) 防措 施計 劃糾正措施計劃：“文件控制程序”中3 .3.13條款每半年一次為“定期發(fā)布”質(zhì)量管理文件總目錄“ 。 預(yù)計完成時間：部門負(fù)責(zé)人/日期

38、： 審核員認(rèn)可/日期：實 施情 況與結(jié)果驗 證糾正/預(yù)防措施實施情況與效果：驗證結(jié)論：上述不符合已糾正，糾正措施有效完成。 驗證人/日期： 審核員/日期：審核組長簽名/日期管理者代表簽名/日期 版本號:A/0部審核不符合報告序號：審核日期受審核部門生產(chǎn)部部門負(fù)責(zé)人不符合文件名稱/條款號不 符 合 情 況 描 述7.5.1不符合事實述：2月份A2班的生產(chǎn)計劃，任務(wù)均未能完成，但未能提供未能完成任務(wù)的原因記錄。 不符合gb/t19001 ： 2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款處理要求： 糾正糾正措施部門負(fù)責(zé)人/日期：審核員/日期：重要性分類嚴(yán)重不合格 輕微不合格 觀察項責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽名審核員簽

39、名產(chǎn) 生不合格原 因分 析不合格原因分析： 由于本月A2班部分設(shè)備損壞需要維修，所以對本月安排的生產(chǎn)計劃未能全部完成。                                        &

40、#160;部門負(fù)責(zé)人/日期：糾 正/預(yù) 防措 施計 劃糾正措施計劃： 更正生產(chǎn)月表記錄：分析出未能完成任務(wù)的原因與原因記錄（設(shè)備維修記錄表） 。 預(yù)計完成時間：部門負(fù)責(zé)人/日期： 審核員認(rèn)可/日期：實 施情 況與結(jié)果驗 證糾正/預(yù)防措施實施情況與效果：本月生產(chǎn)月報表已更正。驗證結(jié)論：上述不符合已得到糾正，糾正措施有效。 驗證人/日期： 審核員/日期：審核組長簽名/日期管理者代表簽名/日期 版本號:A/0部審核不符合報告序號：審核日期受審核部門業(yè)務(wù)部部門負(fù)責(zé)人不符合文件名稱/條款號不 符 合 情 況 描 述7.2不符合事實述： 業(yè)務(wù)部未能提供08年1月份合同記錄。 不符合gb/t190

41、01 ： 2000標(biāo)準(zhǔn)7.2條款處理要求： 糾正糾正措施部門負(fù)責(zé)人/日期：審核員/日期：重要性分類嚴(yán)重不合格 輕微不合格 觀察項責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽名審核員簽名產(chǎn) 生不合格原 因分 析不合格原因分析： 由于業(yè)務(wù)部對合同評審工作不重視，且對程序文件不夠熟悉，所以08年1月份未進行合同評審。                          &#

42、160;              部門負(fù)責(zé)人/日期：糾 正/預(yù) 防措 施計 劃糾正措施計劃： 要求供銷部按程序文件的規(guī)定，對每一份合同在簽訂前要進行評審。預(yù)計完成時間：部門負(fù)責(zé)人/日期： 審核員認(rèn)可/日期：實 施情 況與結(jié)果驗 證糾正/預(yù)防措施實施情況與效果：業(yè)務(wù)部對審核組開出的不符合報告進行了認(rèn)真的分析和整改，已召開部門會議，就未能做好合同評審工作做了檢查，并保證在今后工作中一定做好合同評審工作。驗證結(jié)論：上述不符合已糾正，糾正措施有效完成。

43、 驗證人/日期： 審核員/日期：審核組長簽名/日期管理者代表簽名/日期 版本號:A/0部審核不符合報告 報告編號:受審核部門: 采購部審核員: 審核日期: 2008-10-20不符合描述: 查合格供應(yīng)商一覽表，未見供應(yīng)商列入其中進行管理制。不合格類型: 體系性 實施性 效果性 / 嚴(yán)重 輕微 涉與條文: ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款7.4的要求涉與文件: 合格供應(yīng)商一覽表審核員簽名: 受審核部門確認(rèn): 不符合原因分析:由于采購人員工作疏忽,導(dǎo)致上述問題的出現(xiàn).糾正措施:立即將合格的供應(yīng)商列入合格供應(yīng)商一覽表中,并進行采購控制程序的學(xué)習(xí)，提高其工作責(zé)任心,避免類似問題的再次發(fā)生.預(yù)計完成日期: 200

44、9- 執(zhí)行人: 確認(rèn)人: 預(yù)防措施:加強對合格供應(yīng)商的管理,并進行采購控制程序的學(xué)習(xí)，提高其工作能力.執(zhí)行人:日期: 驗證:查合格供應(yīng)商一覽表，已有供應(yīng)商的登記. 已改善.審核員: 日期: 批準(zhǔn): 日期: 部質(zhì)量體系審核報告審核時間：2009年4月日審核人：審核目的：檢查公司ISO9001：2000質(zhì)量管理體系正式運行以來的實施效果，驗證公司質(zhì)量管理體系與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的符合性，不斷改進和完善公司的質(zhì)量管理水平。是否具備申請論證的條件。 審核圍：本公司質(zhì)量手冊覆蓋的所部門和gb/t19001idtiso9001認(rèn)證，標(biāo)準(zhǔn)的條款，包括本公司提供的生產(chǎn)全過程。（總經(jīng)理/管理者代表、人

45、事/文控、業(yè)務(wù)、品管、采購、倉儲、組裝、生產(chǎn)部 審核依據(jù)：1、ISO9001：2000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2、公司質(zhì)量管理體系文件3、合同4、行業(yè)法則審核組成員：組長：明剛第一組 組長: 組員:第二組 組長: 組員: 審報告：本次審工作是本公司質(zhì)量管理體系建立和試運行后的第一次審，是對體系的符合性和有效性的綜合評價。是為進一步發(fā)現(xiàn)和與時消除體系存在的不合格，使公司品質(zhì)管理工作得到不斷提升，同時為認(rèn)證做好充分準(zhǔn)備，以確保公司一次性順利通過認(rèn)證。審由顧問公司的饒老師任顧問，以確保審核的效果，并為本公司的審實戰(zhàn)學(xué)習(xí)給予幫助，在審核過程中得到了總經(jīng)理/管理者代表的大力支持，全廠各部門通力配合，使本次部質(zhì)量審核工作能按既定計劃順利并圓滿完成。為迎接外審而進行的第一次審，安排了審核組長和審員繪成審組進行的。要審核員分工中注意到審的“獨立性” ，實施中注意到審員的“系統(tǒng)性和符合性” 。審核計劃由審組長擬制，管理者代表批準(zhǔn)。行政部分發(fā)被審核的各部門。 審組在實施“公司審計劃”時的分工分別按“審控制程序”的要求，編制審檢查表，對公司與質(zhì)量體系有關(guān)的部門，所覆蓋的產(chǎn)品與活動進行全面系統(tǒng)的審核。審組在審核過程中得到了各位領(lǐng)導(dǎo)和各部門的支持與配合，在部門負(fù)責(zé)人