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文檔簡(jiǎn)介
1、先聲藥業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境分析企業(yè)簡(jiǎn)介:先聲藥業(yè)、成立于1995年3月28日,至今,已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體,擁有五家通過(guò)GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè),二家全國(guó)性的藥品營(yíng)銷企業(yè)、一家藥物研究院,擁有職工近3000人的新型藥業(yè)集團(tuán)。政治法律因素:1. 1政策環(huán)境對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的影響 2008年至今,政府出臺(tái)多項(xiàng)政策推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。醫(yī)藥管理部門職責(zé)的調(diào)整標(biāo)志著我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)邁上了新的臺(tái)階;中國(guó)的藥品安全監(jiān)管狀況白皮書(shū)的發(fā)布彰顯了我國(guó)保障藥品安全的決心;制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施說(shuō)明了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)節(jié)能減排的發(fā)展方向;“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)的啟動(dòng)釋放了該項(xiàng)目受政策扶持的信號(hào);醫(yī)藥衛(wèi)生體
2、制改革方案再次向社會(huì)征求意見(jiàn)顯示了我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革明顯加快腳步。 1.2.醫(yī)藥管理部門職責(zé)逐步理順 2008年至今,我國(guó)醫(yī)藥管理相關(guān)部門遵循精簡(jiǎn)統(tǒng)一效能的改革原則,落實(shí)國(guó)務(wù)院決策權(quán)、執(zhí)行權(quán)、監(jiān)督權(quán)既相互制約又相互協(xié)調(diào)的要求,對(duì)相關(guān)部門的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制進(jìn)行了調(diào)整。通過(guò)調(diào)整。理順了衛(wèi)生部與藥監(jiān)局、發(fā)改委以及工信部在醫(yī)藥監(jiān)督管理與具體操作方面的權(quán)力劃分;確立了衛(wèi)生部對(duì)衛(wèi)生事業(yè)的宏觀管理、法制建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)責(zé)任,以及對(duì)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管職責(zé);實(shí)現(xiàn)了公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和藥品保障管理職能的統(tǒng)一和融合。對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō),此次調(diào)整注重醫(yī)藥衛(wèi)生資源的整合,從而推動(dòng)醫(yī)藥一體化管理,有助于構(gòu)
3、建合理有序的醫(yī)藥市場(chǎng);同時(shí),此次調(diào)整加速醫(yī)療體制改革的進(jìn)程,由此引發(fā)醫(yī)藥市場(chǎng)內(nèi)生需求大面積擴(kuò)容,這將直接影響醫(yī)藥企業(yè)的生存與發(fā)展。1.3.藥品安全監(jiān)管力度持續(xù)加大 2008 年至今,我國(guó)藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域迎來(lái)重大突破。2008年7月18日,國(guó)務(wù)院新聞辦公室發(fā)表中國(guó)的藥品安全監(jiān)管狀況白皮書(shū)下稱“白皮書(shū)”,這是我國(guó)在藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域發(fā)布的首部白皮書(shū),集中展示了我國(guó)藥品安全監(jiān)管工作取得的成果,表達(dá)了我國(guó)政府為保障百姓用藥安全不懈的努力和堅(jiān)持,有利于國(guó)內(nèi)各界人士和國(guó)際社會(huì)全面、系統(tǒng)、準(zhǔn)確地了解我國(guó)藥品安全監(jiān)管的發(fā)展歷程、當(dāng)前狀況、現(xiàn)行政策和改革思路,促進(jìn)我國(guó)與國(guó)際社會(huì)在藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域的交流與合作。1.
4、4.制藥業(yè)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)日趨嚴(yán)格 制藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)總量的增長(zhǎng)做出了重要奉獻(xiàn),但同時(shí)也造成了比較嚴(yán)重的環(huán)境污染,因此制藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整、節(jié)能減排、清潔生產(chǎn)已經(jīng)到了刻不容緩的時(shí)刻。2008 年3季度,我國(guó)制藥業(yè)的環(huán)保問(wèn)題再次提上日程。8月1日,由國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制定的制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)下稱“標(biāo)準(zhǔn)”開(kāi)始正式實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)要求制藥企業(yè)將污水處理到一定水平才能排向自然水體和污水處理廠,這迫使制藥企業(yè)購(gòu)置污水處理設(shè)備,并建設(shè)沉淀池、曝氣池等相關(guān)工程,與此同時(shí),還要加大對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的污染源頭削減控制的重視,因此,制藥企業(yè)將為此花費(fèi)很大一筆資金作為前期設(shè)施投入。另外,標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定現(xiàn)有
5、企業(yè)自2010年7月1日起執(zhí)行新建企業(yè)水污染物排放限值,也就是說(shuō)隨著環(huán)保治理的推進(jìn),后期實(shí)現(xiàn)污染物達(dá)標(biāo)要求的成本要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于前期實(shí)現(xiàn)污染物達(dá)標(biāo)的成本,這意味著制藥企業(yè)后期新增排污處理費(fèi)用將直線上升。因此,標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對(duì)制藥企業(yè)而言是要付出高昂的成本支出,而今后制藥企業(yè)的污染治理成本將會(huì)逐步成為產(chǎn)品成本競(jìng)爭(zhēng)中的一個(gè)重要組成部分。 1.5.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革加快腳步 回憶我國(guó)改革開(kāi)放 30年醫(yī)改的歷程,可以發(fā)現(xiàn)醫(yī)改是醫(yī)藥行業(yè)的催化劑。政府投入增大帶動(dòng)社會(huì)和個(gè)人醫(yī)療衛(wèi)生支出增加,另外加強(qiáng)監(jiān)管審批、鼓勵(lì)創(chuàng)新等政策也將促進(jìn)行業(yè)的結(jié)構(gòu)性分化,相關(guān)政策也會(huì)給營(yíng)利性醫(yī)院、商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)、藥物生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)利好,整體上看
6、醫(yī)改對(duì)行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展有非常正面的作用。經(jīng)濟(jì)因素:我國(guó)經(jīng)濟(jì)處在一個(gè)告訴發(fā)展的時(shí)期,市場(chǎng)擴(kuò)大,需求增加。企業(yè)面臨著越來(lái)越多的發(fā)展機(jī)遇。但是在當(dāng)前的環(huán)境下。以先聲藥業(yè)為代表的藥品企業(yè)的發(fā)展又不得不面臨著如下的問(wèn)題。2.1經(jīng)濟(jì)形勢(shì)嚴(yán)峻對(duì)醫(yī)藥行業(yè)影響有限 從國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境看,世界經(jīng)濟(jì)正在發(fā)生重大變化。國(guó)際金融形勢(shì)風(fēng)云變幻,世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)進(jìn)一步放緩,下行風(fēng)險(xiǎn)加大,同時(shí)通脹陰影仍揮之不去,金融危機(jī)的主要影響集中在虛擬經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)者和投資者信心上,并已影響到實(shí)體經(jīng)濟(jì)。預(yù)計(jì)當(dāng)前的全球金融動(dòng)亂還將持續(xù),各國(guó)應(yīng)對(duì)金融危機(jī)的措施要產(chǎn)生效果還需要一段時(shí)間。 從國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)環(huán)境看,中國(guó)經(jīng)濟(jì)正在進(jìn)入調(diào)整期。全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)明顯放緩,國(guó)內(nèi)經(jīng)
7、濟(jì)增速回調(diào),中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入結(jié)構(gòu)性調(diào)整的轉(zhuǎn)折期,要從低成本優(yōu)勢(shì)向創(chuàng)新動(dòng)力驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變,上述因素同時(shí)出現(xiàn)的疊加效應(yīng),導(dǎo)致未來(lái)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)前景不容樂(lè)觀。 發(fā)達(dá)國(guó)家歷史數(shù)據(jù)說(shuō)明,醫(yī)藥行業(yè)剛性的需求以及一定程度的弱周期性使其在經(jīng)濟(jì)形勢(shì)嚴(yán)峻時(shí)依然能夠保持穩(wěn)定的成長(zhǎng)性。盡管醫(yī)藥行業(yè)勢(shì)必會(huì)受到金融危機(jī)的牽連,但醫(yī)藥行業(yè)自身增長(zhǎng)的推動(dòng)力仍然存在,全民醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)藥品內(nèi)需的拉動(dòng)仍然強(qiáng)大,基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建設(shè)和預(yù)防體系的建設(shè)對(duì)醫(yī)療器械、疫苗等需求拉動(dòng)也很明顯,國(guó)外藥品專利到期帶來(lái)的需求釋放也正在實(shí)現(xiàn)。由此,我們預(yù)測(cè),醫(yī)藥行業(yè)的平穩(wěn)增長(zhǎng)比較明確,雖然行業(yè)利潤(rùn)增速可能會(huì)有所放緩,但在經(jīng)濟(jì)形勢(shì)嚴(yán)峻的大背景下,醫(yī)藥行業(yè)的增速還是可觀
8、的,行業(yè)的防御性特征也會(huì)得到進(jìn)一步表達(dá)。2.2醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入政策普惠期 2008 至今,在國(guó)際金融經(jīng)濟(jì)形勢(shì)變化、外需減弱壓力較大的局面下,擴(kuò)大中國(guó)內(nèi)需勢(shì)必成為政府關(guān)注的焦點(diǎn)。而加大對(duì)滯后的基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的投入,將成為拉動(dòng)內(nèi)需的重要手段。即把基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)設(shè)施等建設(shè)作為擴(kuò)大內(nèi)需的重點(diǎn)領(lǐng)域,以投資帶動(dòng)消費(fèi),以消費(fèi)促進(jìn)增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)民生改善和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的雙贏。除此之外,隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革征求意見(jiàn)的結(jié)束,醫(yī)藥行業(yè)將處于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的普惠期。隨著醫(yī)療保障體系覆蓋人群的增加和醫(yī)療保險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)的提高,基層的醫(yī)療需求被極大激發(fā),具備優(yōu)勢(shì)品種、卓越管理和營(yíng)銷能力等核心競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥企業(yè)將長(zhǎng)期實(shí)質(zhì)性獲益于醫(yī)藥衛(wèi)生
9、體制改革。而作為受益于醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)的醫(yī)藥商業(yè)而言,經(jīng)營(yíng)效率的高低將決定其盈利能力。不過(guò),由于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革涉及的各環(huán)節(jié)均存在既得利益問(wèn)題,如何平衡各方利益,成為改革能否順利推進(jìn)的關(guān)鍵。由此,我們分析,政府強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生投入、健全醫(yī)療保障體系的努力將有利于加速釋放醫(yī)藥行業(yè)的國(guó)內(nèi)需求。而醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入不僅可以拉動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)值,更能夠通過(guò)保障家庭醫(yī)療成本的降低而提升其他行業(yè)的消費(fèi)信心,因此對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)整體拉動(dòng)能力可成倍增長(zhǎng)。2.3 農(nóng)村醫(yī)療改革成為醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng) 2008 年4季度,農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生體制改革正式起步。黨的十七屆三中全會(huì)審議并通過(guò)了關(guān)于推進(jìn)農(nóng)村改革發(fā)展假設(shè)干重大問(wèn)題的決定,
10、全面描繪了我國(guó)農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的發(fā)展前景。全會(huì)提出,到2020年,城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化明顯推進(jìn),農(nóng)村基本生活保障、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度更加健全。建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村,形成城鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展一體化新格局,必須擴(kuò)大公共財(cái)政覆蓋農(nóng)村范圍,發(fā)展農(nóng)村公共事業(yè),使廣闊農(nóng)民病有所醫(yī)。要促進(jìn)農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。由此,我們分析,十七屆三中全會(huì)后國(guó)家財(cái)政將進(jìn)一步向農(nóng)村傾斜,擴(kuò)大覆蓋領(lǐng)域和范圍,發(fā)展農(nóng)村醫(yī)療等公共事業(yè)。這輪改革將成為醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng),10億農(nóng)民享受醫(yī)療保障體系的同時(shí)將帶動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。與此同時(shí),農(nóng)村藥品供給未來(lái)將有賴于基本藥物制度,因此,基本藥物目錄藥品將會(huì)直接受益于新農(nóng)合籌資金額的不斷上升,圈入基
11、本藥物目錄的生產(chǎn)商也會(huì)受益。2.4 化學(xué)原料藥價(jià)格面臨回調(diào)壓力 環(huán)保政策籠罩化學(xué)原料藥行。由于化學(xué)原料藥是典型的高污染產(chǎn)業(yè),隨著全球環(huán)保意識(shí)日趨強(qiáng)烈,國(guó)際諸多醫(yī)藥公司正在縮減化學(xué)原料藥的生產(chǎn)規(guī)模。在我國(guó),由于目前節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)政策的深入,化學(xué)原料藥的審批也更趨嚴(yán)格。由此,自2008年至今,化學(xué)原料藥的供給或?qū)⒂袦p少的趨勢(shì)。另一方面,環(huán)保政策日趨嚴(yán)厲的同時(shí)也將提升行業(yè)新進(jìn)入者的門檻,這將有利于醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)集成化。在這種形勢(shì)下,化學(xué)原料藥龍頭企業(yè)加快企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備改造,這將促使行業(yè)需求向行業(yè)龍頭企業(yè)滲透?;瘜W(xué)原料藥價(jià)格面臨回調(diào)壓力。就目前形勢(shì)來(lái)看,大宗原料藥產(chǎn)品價(jià)格出現(xiàn)上漲周期延長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。然而,隨著
12、世界主要基礎(chǔ)商品價(jià)格的回落以及全球經(jīng)濟(jì)的放緩,大宗原料藥產(chǎn)品旺盛的需求將會(huì)有所減弱。由此,自2008年至今,大宗原料藥產(chǎn)品價(jià)格或?qū)⒚媾R回調(diào)的壓力,進(jìn)入新一輪價(jià)格波動(dòng)周期。維生素方面,受國(guó)際金融危機(jī)影響,國(guó)際農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)持續(xù)出現(xiàn)大幅下跌行情,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)中小飼料企業(yè)度日艱難,資金壓力較大。另外,金融危機(jī)對(duì)維生素出口影響究竟有多大也是市場(chǎng)需要考慮的問(wèn)題。目前來(lái)看,企業(yè)普遍擔(dān)憂維生素后市價(jià)格持續(xù)下滑,對(duì)維生素采購(gòu)持謹(jǐn)慎態(tài)度,采取小量、多次的采購(gòu)策略,導(dǎo)致市場(chǎng)需求不旺。 抗生素方面,盡管抗生素市場(chǎng)與維生素市場(chǎng)的供需相類似,但抗生素市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)更為無(wú)序,因此經(jīng)濟(jì)下滑對(duì)抗生素產(chǎn)品的價(jià)格影響更為明顯。由于抗生素主要
13、品種青霉素工業(yè)鹽2008年上半年出現(xiàn)過(guò)大幅上漲的曇花一現(xiàn)后,一路回落至近最高點(diǎn)的一半左右,因此,其價(jià)格還存在下探的可能。 與上述產(chǎn)品市場(chǎng)走勢(shì)不同的是,盡管特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)在人民幣升值和出口退稅下調(diào)的過(guò)程中承受了一定的損失,但是這類企業(yè)在原料藥生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)際化程度最高,與成品藥的聯(lián)系也更加緊密,是最有可能向成品藥轉(zhuǎn)型的企業(yè),其發(fā)展前景在原料藥企業(yè)中最為光明。社會(huì)人文環(huán)境: 社會(huì)和文化環(huán)境包括一個(gè)國(guó)家或地區(qū)的人口數(shù)量及其增長(zhǎng)趨勢(shì),居民受教育的程度和文化水平,以及風(fēng)俗習(xí)慣、審美觀點(diǎn)和價(jià)值觀念等。中國(guó)自改革開(kāi)放以來(lái),隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會(huì)的進(jìn)步,人民群眾越來(lái)越重視自身健康,重視生活質(zhì)量的提高。分析當(dāng)前
14、的社會(huì)環(huán)境,主要有以下幾方面對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生影響:3.1人口數(shù)量 中國(guó)是人口眾多的發(fā)展中國(guó)家,近l0年中國(guó)人口持續(xù)增長(zhǎng)。截止到20O5年1月6 13,中國(guó)內(nèi)地人口已達(dá)13億,這是促進(jìn)中國(guó)藥品市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)的原因之一。據(jù)預(yù)測(cè),今后20年左右,全國(guó)總?cè)丝谌砸悦磕陜粼?000萬(wàn)左右的速度持續(xù)增長(zhǎng),考慮一些復(fù)雜多變因素,按總和生育率20計(jì)算,2l世紀(jì)中葉的2043年,人口將到達(dá)1557億。這就是說(shuō),全國(guó)總?cè)丝谶€要增加近3億,在接近16億之后方能實(shí)現(xiàn)零增長(zhǎng)。3.2人口結(jié)構(gòu)情況 當(dāng)人口數(shù)量一定時(shí),人口結(jié)構(gòu)不同,用藥水平也不同。也就是說(shuō),在同樣的人口數(shù)量下,老年人占的比例愈高,醫(yī)藥市場(chǎng)容量一般愈大。中國(guó)已步
15、人老齡化國(guó)家的行列,據(jù)統(tǒng)計(jì),2000年中國(guó)老齡人口(60歲以上)已接近127億,約占人口數(shù)量的10,2005年中國(guó)老齡人口的總數(shù)到達(dá)147億,占總?cè)丝跀?shù)的1086;預(yù)計(jì)未來(lái)老年人口將以每年3左右的幅度增長(zhǎng),2025年將增加到266億,占總?cè)丝诘?644;到2050年將超過(guò)5億,占總?cè)丝诘?9并到達(dá)頂峰。老年人VI的持續(xù)增長(zhǎng)將帶動(dòng)中國(guó)藥品消費(fèi)量的增加。除了人口年齡結(jié)構(gòu)以外,人口的城鄉(xiāng)結(jié)構(gòu)對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)容量也有較大的影響。眾所周知,中國(guó)也是一個(gè)農(nóng)業(yè)大國(guó),農(nóng)村人口占全國(guó)人口的大多數(shù),但中國(guó)農(nóng)民人均收入較低,與城市人口相比,保健意識(shí)不強(qiáng),因而藥品消費(fèi)量較少。據(jù)統(tǒng)計(jì),2000年中國(guó)農(nóng)村年人均藥品消費(fèi)水平為1
16、255元,而中國(guó)城鎮(zhèn)年人均用藥水平2000年為27335元,兩者相差近22倍。所以,在全國(guó)總?cè)丝跀?shù)量一定的情況下,城鄉(xiāng)人口比例不同,醫(yī)藥市場(chǎng)容量會(huì)有很大的差異。3.3疾病結(jié)構(gòu)變化分析 隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速增長(zhǎng)和人民生活水平的顯著提高,城鄉(xiāng)差異逐漸縮小,高脂肪、高蛋白食品攝入增加,加上吸煙以及生活節(jié)奏加快等原因,致使中國(guó)城鄉(xiāng)居民慢性病發(fā)病率快速上升,中國(guó)每年新增的高血壓、糖尿病、血脂異常和肥胖等病例數(shù)均相當(dāng)于一個(gè)中等城市的全部人口,極大地影響了勞動(dòng)力人口的健康和生活。據(jù)統(tǒng)計(jì),1564歲的慢性病患者占總患病人數(shù)的52,死亡人數(shù)的30,對(duì)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展造成了巨大的壓力。中國(guó)職業(yè)病已經(jīng)成為一個(gè)不可無(wú)視的
17、公共衛(wèi)生和社會(huì)問(wèn)題。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全國(guó)有毒有害企業(yè)超過(guò)1600萬(wàn)家,受到職業(yè)危害的人數(shù)超過(guò)2億。2003年全國(guó)報(bào)告各類職業(yè)病發(fā)病數(shù)為10467例,其中塵肺病發(fā)病數(shù)占了80,急、慢性中毒約占20。20世紀(jì)50年代以來(lái),中國(guó)報(bào)告累計(jì)塵肺病例達(dá)58萬(wàn)多人,現(xiàn)有患者達(dá)44萬(wàn)余人之多。技術(shù)環(huán)境: 科學(xué)技術(shù)作為營(yíng)銷總體環(huán)境的一部分,不僅影響企業(yè)的內(nèi)部環(huán)境,而且與其它環(huán)境因素相互依存,直接影響經(jīng)濟(jì)環(huán)境和社會(huì)環(huán)境。 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)高新科技含量高、投入高、風(fēng)險(xiǎn)大、收益高的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)主要表達(dá)在新藥、新劑型、新的給藥方法的開(kāi)發(fā)上。新藥的研究與開(kāi)發(fā),需要綜合利用各項(xiàng)科學(xué)和高新技術(shù)。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、病種的變化、
18、生態(tài)環(huán)境的改變以及市場(chǎng)的作用力,使得新藥的生命周期越來(lái)越短,升級(jí)換代的頻率越來(lái)越快。特別是電腦技術(shù)、生物技術(shù)、人類基因圖譜的解密和克隆技術(shù)等技術(shù)的發(fā)展以及分子生物學(xué)、藥物化學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)等學(xué)科的發(fā)展與相互滲透,為新藥的快速研發(fā)提供了技術(shù)保障。但是不能否認(rèn),與國(guó)外大型制藥公司相比,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模一般比較小,新藥開(kāi)發(fā)能力弱,新藥數(shù)量少,科技含量低。多年來(lái),中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的新藥創(chuàng)制能力一直比較薄弱:從西藥來(lái)看,有97是仿制國(guó)外品種;從中藥來(lái)看,由于缺少現(xiàn)代醫(yī)藥理論和技術(shù)的支持,開(kāi)發(fā)的中成藥品,往往因質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一很難進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng);從醫(yī)療器械看,大多數(shù)產(chǎn)品仍處于中、低檔水平,缺乏自行研制的高、精、
19、尖醫(yī)療診斷和治療設(shè)備。在新藥研究資金的投入方面,國(guó)外制藥公司每年研制新藥的投入一般為銷售額的8至15,有的甚至高達(dá)25,開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥平均的研發(fā)費(fèi)用在l一5億美元,周期在58年。而中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)無(wú)法形成現(xiàn)代工業(yè)的規(guī)模效應(yīng),同時(shí)資源的嚴(yán)重分散也使得企業(yè)無(wú)力承擔(dān)高昂的研發(fā)費(fèi)用,使得中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)主要集中在高等院校和研究所。1997年,中國(guó)醫(yī)藥全行業(yè)投入研發(fā)的經(jīng)費(fèi)僅為l5億元人民幣,其中還有一部分是固定資產(chǎn)投資。盡管部分排名較為靠前的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入已到達(dá)年銷售額的612,但是全行業(yè)平均不到1。產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)性分析:我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀近年來(lái), 我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展, 在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中扮演著越來(lái)越重要的
20、地位。從1995 年到2005 年的10 年中, 我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)不斷壯大, 整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在GDP 中的比重翻了兩番,到達(dá)了4%。同時(shí), 我國(guó)已經(jīng)成為全球原料藥的生產(chǎn)和出口大國(guó)之一, 也是世界上最大的制劑和疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)。2006 年,全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值5 323.7 億元, 同比增長(zhǎng)17.9%,整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)較好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。但在發(fā)展中我們也面臨著一系列的問(wèn)題。具體表現(xiàn)在:4.1 結(jié)構(gòu)不合理 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的結(jié)構(gòu)不合理主要表現(xiàn)在大型企業(yè)不僅數(shù)量少, 而且規(guī)模不夠“大”; 中小企業(yè)不但數(shù)量眾多, 并且規(guī)模又太“小”。雖自2004 年開(kāi)始, 國(guó)家強(qiáng)制對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP 認(rèn)證, 企業(yè)的數(shù)
21、量得到了控制, 藥品的質(zhì)量得到了提高。但是就我國(guó)的4 600 余家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)看, 其中80%以上為中小型企業(yè), 在這些企業(yè)中大多數(shù)企業(yè)并無(wú)自身優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品, 僅靠生產(chǎn)工藝相對(duì)成熟簡(jiǎn)單的仿制藥品存活。如此的企業(yè)結(jié)構(gòu)無(wú)法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)和專業(yè)化協(xié)作優(yōu)勢(shì), 因而致使我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品附加值低, 品種重復(fù)多, 不具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。4.2 創(chuàng)新能力低 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)的科技產(chǎn)業(yè), 強(qiáng)調(diào)不斷創(chuàng)新。但至今為止, 我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán), 獨(dú)立研究開(kāi)發(fā)的“新藥” 少之又少。20 世紀(jì)7090 年代, 世界各國(guó)共開(kāi)發(fā)152 種新藥, 僅美國(guó)就占了將近一半, 而我國(guó)顆粒無(wú)收。制約我國(guó)新藥研發(fā)能力發(fā)展的關(guān)鍵因素之
22、一是研發(fā)資金投入嚴(yán)重不足。我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)于研發(fā)的投入僅占銷售額的2%3%左右, 而發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥業(yè)將銷售額的10%20%用于新藥研究與開(kāi)發(fā), 其研制成功一種新的化學(xué)合成藥耗資23 億美元, 甚至10 億美元以上。4.3 國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力差 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)所擁有的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力差。首先, 在國(guó)內(nèi)的藥品市場(chǎng)中, 跨國(guó)制藥公司如輝瑞、拜耳、羅氏等不僅在我國(guó)站穩(wěn)了腳跟, 還憑著雄厚的資本與技術(shù)實(shí)力以及相關(guān)政策, 不斷提升對(duì)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的占有率和控制能力。在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)及大城市, 外資藥及進(jìn)口藥已占據(jù)了超過(guò)50%的市場(chǎng)份額。其次, 我國(guó)進(jìn)出口的醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理。我國(guó)出口的醫(yī)藥產(chǎn)品主要為化學(xué)原料藥和常規(guī)手術(shù)器械等
23、, 皆為低附加值、重污染的產(chǎn)品, 而從國(guó)外進(jìn)口的卻是價(jià)格昂貴的制劑和大型、高檔醫(yī)療設(shè)備。這些無(wú)疑說(shuō)明了我國(guó)在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)所處的劣勢(shì)?,F(xiàn)有企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)新進(jìn)入者替代品替代品的威脅新進(jìn)入者的威脅顧客供給商顧客討價(jià)還價(jià)的能力供給商討價(jià)還價(jià)的能力我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的波特五力模型分析 5.1新進(jìn)入者的威脅 對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言,由于具有資金技術(shù)密集型等專業(yè)性及特殊性,因此與其他行業(yè)相比,其進(jìn)入壁壘較高。首先是來(lái)自政府行政管理方面的壁壘。藥品作為特殊的商品,直接關(guān)系到使用者的生命安全。醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)受到國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的嚴(yán)格控制,其行業(yè)內(nèi)企業(yè)均要進(jìn)行資格審核和獲取許可證。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定凡未取得相應(yīng)類別 GMP
24、證書(shū)的企業(yè),一律停止生產(chǎn)。新藥的注冊(cè)生產(chǎn)方面,由于也存在一定的行政保護(hù),使原有制藥企業(yè)擁有較強(qiáng)的壟斷優(yōu)勢(shì)。其次,由醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模經(jīng)濟(jì)所帶來(lái)的壁壘。新進(jìn)入的醫(yī)藥企業(yè)難免要面臨一個(gè)很大的考驗(yàn),即要么在規(guī)模經(jīng)濟(jì)上經(jīng)營(yíng),投入巨額的資金,并與現(xiàn)有企業(yè)進(jìn)行激烈的市場(chǎng)份額爭(zhēng)奪戰(zhàn);要么由于資金的制約,僅能在規(guī)模經(jīng)濟(jì)以下生產(chǎn),成本居高不下,在競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)地位。這兩方面皆會(huì)給醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)巨大的壓力。第三,來(lái)自于資本需求的壁壘。由于國(guó)家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入門檻,因此相關(guān)帶來(lái)了在啟動(dòng)資本方面的更高要求。建設(shè)符合 GMP要求的生產(chǎn)廠房和生產(chǎn)線,需要大量的資金支持;產(chǎn)品投入市場(chǎng)前,企業(yè)還需要支付大量的廣告、宣傳等費(fèi)用。
25、另外,購(gòu)買者對(duì)于藥品品牌的忠誠(chéng)度也是新進(jìn)入制藥企業(yè)需要克服的一個(gè)障礙。值得注意的是,雖進(jìn)入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的壁壘重重,但由于我國(guó)藥品消費(fèi)市場(chǎng)潛力巨大,且醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)回報(bào)豐厚,因而近年來(lái)一些財(cái)力雄厚的大集團(tuán),例如華潤(rùn)集團(tuán)、聯(lián)想集團(tuán)等紛紛控股收購(gòu)醫(yī)藥企業(yè);國(guó)外更多的醫(yī)藥巨頭也試圖通過(guò)獨(dú)資或合資的方式進(jìn)入我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。新的進(jìn)入者使整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)原有的競(jìng)爭(zhēng)變得更為激烈。 5.2現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者之間的競(jìng)爭(zhēng) 國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)與國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng) 2006年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,藥品生產(chǎn)數(shù)量?jī)H占 20%左右外資與中外合資企業(yè),其實(shí)現(xiàn)的工業(yè)產(chǎn)值就占到了全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的 40%以上,利潤(rùn)連續(xù) 5年超過(guò)我國(guó)醫(yī)藥全行業(yè)利潤(rùn)的一半。國(guó)外制藥巨頭憑借在資本實(shí)力和創(chuàng)新能力等方面的絕對(duì)優(yōu)勢(shì),正逐步擴(kuò)大在我國(guó)藥品市場(chǎng)中的影響力,無(wú)疑成為了我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的強(qiáng)勁
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