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文檔簡介

1、體系內(nèi)部審核檢查表編號: 頁碼: 審核員審核時間組 長受審核部門審核內(nèi)容及方法記 錄評價1、行政部(ISO9001:2000中4.23、5.4.1、5.5.1、4.2.4、)1、是否編制了食品衛(wèi)生安全體系管理手冊?手冊的內(nèi)容是否明確了滿足法律法規(guī)要求及認證準(zhǔn)則的GMP文件內(nèi)容?是否編制了SSOP計劃及相關(guān)程序文件?SSOP計劃是否包括監(jiān)控對象,監(jiān)控人員、監(jiān)控內(nèi)容、監(jiān)控頻次、糾偏等內(nèi)容?明確了哪些記錄?是否編制了相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書?這些文件是否受控并分發(fā)?全部國內(nèi)外外來文件分類、受控是否清楚?方法:提問,查看文件清單及實際文件的數(shù)量及控制內(nèi)容。2、是否制定了食品衛(wèi)生方針?方針是否適宜,是否符合法律

2、法規(guī),是否傳達溝通?是否制定了公司及各層次目標(biāo)?方針、目標(biāo)是否實施?目標(biāo)是否統(tǒng)計?方法:提問,查看文件及目標(biāo)完成的統(tǒng)計結(jié)果。3、對HACCP體系中最高管理者明確的職責(zé)、權(quán)限是否形成文件?是否成立了HACCP小組?職責(zé)是否落實?方法:提問,查相關(guān)文件及落實情況。4、是否具備了廠區(qū)、車間、人流、物流、供(熱)水、供氣(氣流)、污水、洗手設(shè)施、滅鼠、作業(yè)區(qū)清潔度區(qū)分等平面圖?平面圖是否正確并經(jīng)驗證、評審及簽章?是否具備符合要求的工藝流程圖并經(jīng)現(xiàn)場驗證?方法:提問,查相關(guān)平面圖及驗證結(jié)果。5、是否根據(jù)GB8590-98及衛(wèi)生部(2002)17號文件之規(guī)定具備相關(guān)記錄并有符合要求的審查。方法:查記錄清單

3、,看有無下列記錄:HACCP體系內(nèi)部審核檢查表編號: 頁碼: 審核員審核時間組 長受審核部門審核內(nèi)容及方法記 錄評價原輔材料檢驗記錄、水質(zhì)檢驗記錄、食品感官檢驗記錄、理化檢驗記錄、商業(yè)無菌檢驗記錄、工藝衛(wèi)生狀況檢查記錄、封口結(jié)構(gòu)檢驗記錄、殺菌記錄(殺菌自動記錄及跟蹤記錄)、殺菌冷卻水含氯量測量記錄、出廠包裝查驗記錄、保溫記錄、殺菌鍋熱分布記錄、廢次品處理及分析記錄、質(zhì)量事故分析報告等。再查殺菌記錄表式是否包括GB8590-98中之下列規(guī)定內(nèi)容:生產(chǎn)日期、產(chǎn)品名稱、罐頭規(guī)格、殺菌鍋編號、殺菌籃數(shù)、罐數(shù)、殺菌間蒸汽總壓、罐頭初溫、進蒸汽時間、鍋溫到達殺菌溫度時間、停止進蒸汽時間、排氣結(jié)束時間、排氣

4、結(jié)束時到達的溫度、殺菌期間玻璃水銀溫度計與溫充記錄儀的校對讀數(shù)及其它必要的數(shù)據(jù)。溫度記錄儀圖表紙上是否標(biāo)明日期、殺菌鍋編號和其它必備數(shù)據(jù),是否與手工記錄符合一致等。HACCP體系內(nèi)部審核檢查表編號: 頁碼: 審核員審核時間組 長受審核部門審核內(nèi)容及方法記 錄評價1、行政部(對應(yīng)ISO9001:20006.3、6.4、7.5.1條款)1、檢查GMP方案中“5.1廠區(qū)環(huán)境”各條方法:對照5.1中各條提問,現(xiàn)場查驗。并應(yīng)有下列記錄及證據(jù):污水處理及化驗數(shù)據(jù),鍋爐安裝使用是否符合GB3841要求并有報告,廢棄物清運是否按GB14881-94之要求在24小時內(nèi)運走之證據(jù)。2、生產(chǎn)部(對應(yīng)ISO9001:

5、2000中6.3、6.4、7.5.1條款)2、檢查GMP方案中5.2.1、5.2.2、5.2.3、5.2.4、5.2.5、5.2.6、5.2.7、5.2.8、5.2.9、5.2.10、5.2.11、5.2.12、5.2.13、5.2.15、5.2.16各條款。方法:逐條對照,現(xiàn)場觀察并進行必要測量。并重點查驗作業(yè)區(qū)清潔度劃分圖是否準(zhǔn)確,是否在車間辦公室顯示;淋浴間是否按GB14881-94實施;實罐車間是否無GB8590-98中規(guī)定的竹木器具和棉麻制品。所有的包裝線是否均使用了金屬檢測儀,如未配備又采取了什么措施。對玻璃制品如何控制(如鐘表等加塑料膜)3、倉庫(對應(yīng)ISO9001:2000)中

6、7.5.3、7.5.5、8.2.4條款3、檢查GMP方案中“5.2.14倉庫”中條款。方法:提問,現(xiàn)場查看倉庫貯存場所區(qū)分,被貯物性質(zhì)區(qū)分,標(biāo)識等。并查冷藏庫有無溫度計、測試、測定器或溫度自動記錄儀及有無安裝自動控制器或其它自動報警器。有無聯(lián)系的警報器開關(guān)。有無倉庫溫度記錄。HACCP體系內(nèi)部審核檢查表編號: 頁碼: 審核員審核時間組 長受審核部門審核內(nèi)容及方法記 錄評價4、品管部(ISO9001:2000中7.4.3、8.3、7.5.5、8.2.3、8.2.4)4、檢查GMP中5.3原料輔料衛(wèi)生控制各條。方法:提問,逐條對照查看。查:有無逐個批次按原料、輔料驗收標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定驗證及原料檢驗記錄;

7、不合格原料有無填寫原料驗收處理表;是否對包裝進行檢驗并記錄;添加劑的用量及配方是否符合GB8590-98中5.2之規(guī)定并保留配比記錄。運輸工具消毒控制記錄。5、車間(ISO9001:2000中7.5.1、7.4.3、7.5.5、8.2.3、6.4、6.3)5、GMP方案中5.4生產(chǎn)加工過程控制各條款。方法:提問,逐條查看現(xiàn)場。要查看:殺菌工藝是否按GB8590-98中“9殺菌質(zhì)量控制”要求執(zhí)行,并有上述標(biāo)準(zhǔn)中9.5.1要求的記錄;查預(yù)冷過程中心溫度及對皮膚及所用器具消毒證據(jù);查冷藏庫溫度及貯存條件控制證據(jù);6、車間(ISO9001:2000中7.5.5)6、檢查GMP中“5.5.1包裝”各條。

8、方法:提問,查看。如包裝區(qū)域條件,溫度,消毒燈,個人衛(wèi)生、器具消毒,冷藏及GB8590-98中7.5.1中之要求。7、倉庫(ISO9001:2000中7.5.5)7、GMP中“5.5.2貯存衛(wèi)生控制”。方法:提問,逐條查看現(xiàn)場,檢查機械及化學(xué)滅鼠及庫房消殺記錄。8、倉庫(ISO9001:2000中7.5.5)8、GMP中5.5.3食品運輸衛(wèi)生控制。方法:提問,查看庫內(nèi)運輸工具消毒記錄及送貨車是否符合要求等現(xiàn)場。HACCP體系內(nèi)部審核檢查表編號: 頁碼: 審核員審核時間組 長受審核部門審核內(nèi)容及方法記 錄評價9、車間及化驗室(ISO9001:2000中6.4)9、GMP中5.6加工、檢驗人員衛(wèi)生

9、。方法:提問,查洗手六步法及“四勤”,穿戴,現(xiàn)場加工紀律及健康證據(jù)。10、品管部(ISO9001:2000中6.2、7.6、8.2.4)10、GMP中5.7檢驗人員現(xiàn)場檢驗要求。方法:提問,查檢驗記錄及檢驗人員上崗考核結(jié)果,檢驗人員審核表及化驗室設(shè)置條件,儀器及藥品清單。11、生產(chǎn)部(行政部、品管部)(ISO9001:2000中7.5.3)11、對照GMP方案各項要求檢查各類標(biāo)識。方法:提問,查下列標(biāo)識現(xiàn)場:水管線(上下水)標(biāo)識,蒸汽管道標(biāo)識,水出口(龍頭)編號及永久性掛牌標(biāo)識,包裝標(biāo)識,消防安全標(biāo)識,洗手六步法標(biāo)識,廠區(qū)及生活區(qū)標(biāo)識,服裝區(qū)分標(biāo)識,入廁指引標(biāo)識,測量狀態(tài)(加工狀態(tài))標(biāo)識,原料

10、標(biāo)識,清潔區(qū)劃分標(biāo)識,辦公場所標(biāo)識,垃圾廢棄物分類標(biāo)識等。HACCP體系內(nèi)部審核檢查表編號: 頁碼: 審核員審核時間組 長受審核部門審核內(nèi)容及方法記 錄評價1、品管部(ISO9001:20007.4.3)SSOP計劃審核1、SSOP計劃中1.1及1.4加工用水的安全檢驗與控制。方法:提問,查有無供水檢驗標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢驗標(biāo)準(zhǔn)(細菌總數(shù)與大腸菌群數(shù)),衛(wèi)生部門年檢驗報告,本部門月檢驗記錄,凡有加氯工序之處的每天檢測記錄等。2、生產(chǎn)部(車間)(ISO9001:2000中6.3、6.4、7.5.3)2、SSOP計劃中1.2標(biāo)識。方法,提問,查現(xiàn)場并有無供水網(wǎng)絡(luò)圖及污水排放圖;加工用水管線,蒸汽管線圖及

11、顏色標(biāo)識;查軟管用后放置;查每只水龍頭編號及永久性標(biāo)識牌。3、生產(chǎn)部(車間)(ISO9001:2000中6.4)3、SSOP計劃中1.3排水道檢查。方法:提問,查有無專人管理及現(xiàn)場排水狀況,排水口的防污設(shè)施。4、生產(chǎn)部(車間)(ISO9001:2000中6.3)4、SSOP計劃1.5中管道連接檢查。方法:提問,現(xiàn)場查看有無交叉連接及虹吸現(xiàn)象,有無安裝防虹吸單向閥,及監(jiān)視記錄。5、生產(chǎn)(車間)(ISO9001:2000中6.4)5、SSOP計劃中2.1地面,器具及設(shè)備衛(wèi)生控制。方法:提問,現(xiàn)場檢查班前、班中、班后清洗消毒現(xiàn)場并查驗每日班前班后SSOP衛(wèi)生檢查記錄,生產(chǎn)車間清洗消毒記錄及殺蟲、消毒

12、劑領(lǐng)用記錄等。HACCP體系內(nèi)部審核檢查表編號: 頁碼: 審核員審核時間組 長受審核部門審核內(nèi)容及方法記 錄評價6、生產(chǎn)部(車間)(ISO9001:2000中6.4)6、SSOP計劃中2.2工人的手、手套、工作服帽、靴等衛(wèi)生控制。方法:提問,檢查進入車間六步法洗手及酒精消毒,戴手套程序,每兩天衣物清洗消毒及班后送消毒室消毒記錄(查消毒燈配置),查有無每日班前班后SSOP衛(wèi)生檢查記錄,工作服消毒記錄,微生物抽檢記錄等。7、品管部(ISO9001:2000中7.4.1、7.4.3)7、SSOP計劃中2.3空罐衛(wèi)生控制。方法:提問,檢查空罐使用前是否消毒及消毒方法,檢查空罐捆扎材料是否符合要求,捆扎

13、用廢料的清理方法,空罐消毒記錄,消毒液配制記錄。8、生產(chǎn)部(車間)(ISO9001:2000中6.4、6.3)8、SSOP計劃中“3防止交叉污染”的審核方法:提問,現(xiàn)場查看。查進入車間及工作時的個人衛(wèi)生控制是否符合3.1之要求;手是否符合3.2之要求;生熟食品控制是否符合3.3之要求;車間廢棄物管理是否符合3.4之要求;原料輔料存放是否符合3.5之要求;車間的狀態(tài)是否符合3.6之要求。有無每日班前班后SSOP檢查記錄等。9、生產(chǎn)部(車間)(ISO9001:2000中6.3、6.4)9、SSOP計劃“4”手部清洗、消毒和廁所設(shè)施的維持檢查。方法:提問,查看洗手設(shè)施布置圖及配置現(xiàn)場是否符合要求,是

14、否用非手動開關(guān),是否有熱水,是否每隔4小時檢測一下消毒水濃度,有無消毒液配制濃度記錄。衛(wèi)生間是否彈簧門,有無專職衛(wèi)生監(jiān)督員。質(zhì)檢員是否定時對工人的手做微生物檢查并填寫微生物抽檢記錄。HACCP體系內(nèi)部審核檢查表編號: 頁碼: 審核員審核時間組 長受審核部門審核內(nèi)容及方法記 錄評價10、生產(chǎn)部(車間)(ISO9001:2000中6.3、6.4)10、SSOP計劃中“5”防止摻雜物污染的檢查。方法:提問,查殺蟲劑、清潔劑、消毒劑領(lǐng)用記錄及管理,設(shè)備維護保養(yǎng)記錄及設(shè)備檢查記錄等現(xiàn)場證據(jù)。11、倉庫(ISO9001:20007.5.5)11、SSOP計劃中“6”有毒化合物的標(biāo)識,儲存及使用的檢查。方法

15、:提問,查有無有毒化合物目錄清單,有無有毒化合物管理制度,是否有標(biāo)識,儲存地是否獨立,鑰匙專人保管,保管是否分類隔離,有無有毒物質(zhì)相關(guān)供方資料,是否堅持對有毒化合物是否放回原處每天一檢查。用途是否符合規(guī)定等。有無化學(xué)藥品出庫記錄、化學(xué)藥品清單、化學(xué)藥品使用記錄、化學(xué)藥品入庫記錄等。12、行政部(ISO9001:2000中6.2)12、SSOP計劃中“7、加工人員健康狀況的控制”檢查。方法:提問,查看體驗結(jié)果,員工健康檔案及每日班前班后檢查記錄等。13、行政部(ISO9001:2000中6.A)13、SSOP計劃中“8蟲害的去除”的檢查。方法:提問,查有無廠區(qū)清掃制度并每天檢查登記;車間窗、排風(fēng)

16、系統(tǒng)有無鐵絲網(wǎng),外出口有無檔鼠板,下水道有無防鼠網(wǎng),衛(wèi)生間有無防蠅、蟲設(shè)施,有無防鼠網(wǎng)點圖及記錄,防蠅蟲記錄,檢查記錄等。HACCP體系內(nèi)部審核檢查表編號: 頁碼: 審核員審核時間組 長受審核部門審核內(nèi)容及方法記 錄評價14、品管部及各執(zhí)行部門(ISO9001:2000中8.5.2、8.2.3、8.2.4、8.3、)14、SSOP計劃中上述各條出現(xiàn)偏差是否采取了糾偏措施?措施是否有效?有無記錄?記錄是否審核?方法:提問,查相關(guān)記錄。HACCP體系內(nèi)部審核檢查表編號: 頁碼: 審核員審核時間組 長受審核部門審核內(nèi)容及方法記 錄評價1、HACCP小組及品管部(ISO9001:2000中7.1及7.

17、5.1、7.5.2、8.2.4、8.3等)1、是否制定了HACCP計劃?計劃是否符合要求并可行?方法:提問,重點檢查HACCP計劃中:是否進行產(chǎn)品描述?描述是否全面、準(zhǔn)確?產(chǎn)品的預(yù)期用途及消費者是否確定?加工過程的流程圖是否清晰、完整、準(zhǔn)確并驗證?是否建立了危害分析一覽表、危害分析項目是否齊全、是否有科學(xué)依據(jù)?CCP點是否明確?是否明確了OL值并加以實施?是否針對每個CCP進行了CL值確定?是否制定了CCP點的監(jiān)控程序?是否規(guī)定了文件及記錄的管理要求?此計劃是否經(jīng)過評審?當(dāng)工完成產(chǎn)品等條件變化時是否進行確認?2、品管部(ISO9001:2000中7.1、7.5.1、7.5.2、8.2.4、8.

18、2.3、8.3等)2、檢查HACCP計劃的實施及監(jiān)控情況。方法:檢查是否按計劃及規(guī)定的程序?qū)嵤┍O(jiān)控;方法,頻次是否符合要求;檢查對超出CL值的產(chǎn)品是否按不合格品進行了處置;對超出OL值的現(xiàn)象是否及時進行了調(diào)整;若涉及產(chǎn)品回收是否按程序規(guī)定實施;監(jiān)控設(shè)備是否有效并正確操作;全部HACCP中規(guī)定的監(jiān)控記錄是否具體、齊全,是否按規(guī)定復(fù)審;復(fù)審者是否具備資格,是否記錄復(fù)審時間,復(fù)審時間是否在記錄形成的規(guī)定的適當(dāng)時間進行等。HACCP體系內(nèi)部審核檢查表編號: 頁碼: 審核員審核時間組 長受審核部門審核內(nèi)容及方法記 錄評價1、品管部、HACCP小組組長(ISO9001:2000中8.3、8.5.2、8.5.3、8.2.2、8.2.3、5.6、4.2.4、7.5.2等)1、糾偏程序及驗證的審核。方法:提問是否制定程序,程序是否符合要求及公司的實際。

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