沈金花的開(kāi)題報(bào)告

1、附件一：學(xué)號(hào)：T2015130編號(hào)： 2015636 南京中醫(yī)藥大學(xué)研究生學(xué)位論文開(kāi)題報(bào)告院（系、所） 第一臨床醫(yī)學(xué)院學(xué) 科 （專 業(yè)）中西醫(yī)結(jié)合臨床研 究 生 姓 名沈金花學(xué)科門類與學(xué)位級(jí)別在職申請(qǐng)碩士學(xué)位導(dǎo) 師 姓 名尚文斌入 學(xué) 年 月2013-11開(kāi) 題 報(bào) 告 日 期2016-04-07南京中醫(yī)藥大學(xué)研究生院- 10 -填 表 須 知1、論文開(kāi)題報(bào)告由研究生本人向評(píng)議小組報(bào)告并聽(tīng)取意見(jiàn)后，由研究生本人填寫此表。2、論文開(kāi)題報(bào)告填寫完成后，必須經(jīng)導(dǎo)師審批，院（系、所）意見(jiàn)簽署，通過(guò)后方能提交。3、研究生開(kāi)題前應(yīng)完成文獻(xiàn)綜述報(bào)告。博士生還需填寫查新報(bào)告。查新工作可委托圖書(shū)館負(fù)責(zé)，也可在完

2、成網(wǎng)絡(luò)文獻(xiàn)檢索類研究生課程的學(xué)習(xí)或參加學(xué)校組織的網(wǎng)絡(luò)文獻(xiàn)檢索培訓(xùn)后，自行組織查新檢索，自行組織查新需要詳細(xì)文獻(xiàn)查新述評(píng)作為附件。自行查新報(bào)告須經(jīng)導(dǎo)師審查后由開(kāi)題報(bào)告評(píng)議專家組審核簽字（或蓋章）。4、本表一式三份，一份研究生自留放入本人“研究生學(xué)習(xí)檔案材料袋”；一份交教研室或者學(xué)科，一份交研究生秘書(shū)處，由院（系、所）保存并歸入院（系、所）研究生教學(xué)檔案。5、學(xué)科門類與學(xué)位級(jí)別指的是工學(xué)（或理學(xué)等）博士、碩士。6、本表下載區(qū)： 。本表電子文檔打印時(shí)用A4紙張，格式不變，內(nèi)容較多可以加頁(yè)。一、學(xué)位論文開(kāi)題報(bào)告論 文 題 目黃連素聯(lián)合他汀治療糖尿病合并腦梗塞的臨床觀察研 究方 向中西醫(yī)結(jié)合防治糖尿病及

3、其并發(fā)癥題 目 來(lái) 源國(guó)家部委省市廠、礦自選有無(wú)合同經(jīng)費(fèi)數(shù)備注題 目類 型理論研究應(yīng)用研究工程技術(shù)跨學(xué)科研 究其他醫(yī)學(xué)論文開(kāi)題前上網(wǎng)檢索情況（碩士生可不作要求；博士生應(yīng)填寫并附查新報(bào)告）開(kāi)題報(bào)告內(nèi)容（具體要求見(jiàn)南京中醫(yī)藥大學(xué)研究生選題、開(kāi)題報(bào)告的原則和要求）(一) 課題研究目的，其理論與實(shí)際意義，國(guó)內(nèi)外的研究動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢(shì)。隨著生活質(zhì)量的提高，糖尿病和腦血管疾病已成為目前世界的多發(fā)病之一。糖尿病由于其發(fā)病隱匿，難于發(fā)現(xiàn)，相當(dāng)多的患者是出現(xiàn)臨床并發(fā)癥后才被確診，并出現(xiàn)臟器的損傷。其中糖尿病并發(fā)的腦血管疾病危害更加嚴(yán)重，以糖尿病并發(fā)腦梗塞為主，也是糖尿病致死的主要因素之一。因此，通過(guò)臨床研究探討糖

4、尿病合并腦梗塞的病因與機(jī)制，并提出更加有效合理的治療方案，為治療糖尿病合并腦梗塞提供新的治療依據(jù)就更加迫切。據(jù)全球疾病負(fù)擔(dān)研究顯示，腦卒中是影響傷殘和壽命的第三位原因。腦卒中是致死率最高的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。三分之二以上的腦卒中患者死亡發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。腦卒中已經(jīng)成為中國(guó)主要的死亡原因，隨著中國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展及老齡化加重，腦卒中患者數(shù)量正不斷增加。我國(guó)腦卒中的發(fā)病率處于較高水平，二十世紀(jì)八十年代全國(guó)流行病學(xué)調(diào)查顯示，腦卒中的發(fā)病率在136441/10萬(wàn)人之間，但是遺憾的是，在最近的二三十年中，我國(guó)沒(méi)有繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)的全國(guó)性調(diào)查，目前依舊使用以前的數(shù)據(jù)。糖尿病合并腦梗塞已成為威脅公眾健康的嚴(yán)重因素之一，

5、因此糖尿病并發(fā)腦梗塞防治應(yīng)引起足夠重視，現(xiàn)今已成為內(nèi)分泌科及神經(jīng)內(nèi)科跨學(xué)科的重要研究方向。黃連素在臨床上一直用于清熱解毒，抗感染，但早在孫思邈的千金要方中就有黃連配伍生地治療消渴癥的記載。近年的臨床研究發(fā)現(xiàn)黃連素在糖尿病的治療中不僅發(fā)揮著較好的作用并且毒副作用小，在基礎(chǔ)和臨床研究中被廣泛關(guān)注。大量的基礎(chǔ)研究報(bào)道了黃連素在改善血糖方面的機(jī)制，主要有：（1）黃連素可以促進(jìn)胰島素的分泌；（2）黃連素可以改善胰島素抵抗；（3）黃連素可以促進(jìn)胰島細(xì)胞的增殖；（4）黃連素對(duì)葡萄糖吸收的影響。目前臨床上用黃連素治療2型糖尿病的報(bào)道很多，Zhang38研究發(fā)現(xiàn)黃連素可降低2型糖尿病患者空腹血糖、餐后血糖、糖化

6、血紅蛋白、總膽固醇、三酰甘油水平，故而認(rèn)為黃連素可用于治療2型糖尿病。Yin39研究發(fā)現(xiàn)黃連素降血糖作用毒副作用很小，除20名（34.5%）患者經(jīng)歷短暫的胃腸道不良效應(yīng)外，所有患者都沒(méi)有出現(xiàn)肝腎功能損害。最新的研究認(rèn)為腸道菌群的失調(diào)會(huì)引起機(jī)體代謝紊亂，導(dǎo)致肥胖和糖尿病的發(fā)生。寧光院士等研究發(fā)現(xiàn)黃連素在體能代謝后，幾乎并不進(jìn)入血液循環(huán)，而是以原藥形式以糞便排出體外。通過(guò)檢測(cè)動(dòng)物腸道的菌落發(fā)現(xiàn)黃連素可有效減少腸道的有害菌而升高有益菌落，改善血液中的內(nèi)毒素，減少炎癥發(fā)揮抗胰島素抵抗的作用。盡管目前對(duì)于黃連素的降糖機(jī)制尚不清楚，但是認(rèn)為黃連素只有在體內(nèi)有胰島素的情況下才可發(fā)揮降糖作用，認(rèn)為這種作用可能

7、與黃連素改善機(jī)體的胰島素抵抗有關(guān)，但也有可能是改善了受體作用后的信號(hào)通路。并且發(fā)現(xiàn)黃連素不能使非糖尿病患者的血糖下降，這一機(jī)制與目前所用的磺脲類和雙胍類降糖藥不同。(二) 課題研究的內(nèi)容和主要研究方法。選擇2015年1月至2015年6月在江陰市中醫(yī)院(南京中醫(yī)藥大學(xué)江陰附屬醫(yī)院)神經(jīng)內(nèi)科的患者86例，所有納入的研究對(duì)象均為2型糖尿病合并腦梗塞患者。采用隨機(jī)分組原則，分成他汀類藥物組（阿托伐他?。?7例、黃連素藥物組29例和他汀類藥物聯(lián)合黃連素組30例。由于目前臨床暫無(wú)糖尿病合并腦梗塞療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，我們根據(jù)WHO最新修訂的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)以及腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，自擬了2型糖尿病

8、合并腦梗塞的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，擬定如下療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。擬定顯效、有效、無(wú)效的三級(jí)評(píng)定。顯效：治療后糖尿病癥狀基本消失,神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少46%-100%，空腹血糖<7.2mmol/L，餐后2小時(shí)血糖<8.3mmol/L，其余生化指標(biāo)也明顯改善。有效：治療后糖尿病癥狀明顯改善，神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少18%-45%?？崭寡?lt;8.3mmol/L, 餐后2小時(shí)血糖<11.1mmol/L，其余生化指標(biāo)也有所改善。無(wú)效：治療后糖尿病癥狀無(wú)明顯改善，神經(jīng)功能缺損評(píng)分小于18%或增多，血糖與其他生化指標(biāo)均未達(dá)到有效的標(biāo)準(zhǔn)。主要研究方法：實(shí)驗(yàn)室檢查對(duì)三組86位患者，于次日上午空腹采集靜脈血5

9、ml，裝入含抗凝劑的離心管中，送至我院檢驗(yàn)科，標(biāo)本低溫離心3000rpm，5分鐘，取血清，采用全自動(dòng)生化儀進(jìn)行基本生化指標(biāo)的檢測(cè)。血糖監(jiān)測(cè)空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖、每周監(jiān)測(cè)一次，糖化血紅蛋白、治療前后各查一次。血液流變學(xué)檢查全血高切粘度、全血低切粘度、全血還原高切粘度、全血還原低切粘度、血漿粘度、RBC壓積、纖維蛋白原治療前后各查一次。血脂檢查膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇治療前后各查一次。NIHSS評(píng)分86位糖尿病合并腦梗塞患者在入院治療前后分別按照美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生所腦卒中量表（NIH Stroke Scale，NIHSS）進(jìn)行評(píng)分。按照神經(jīng)功能缺損程度，將評(píng)分4分的視

10、為輕度腦梗塞，評(píng)分5分的視為中重度腦梗塞。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS19.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，根據(jù)觀察指標(biāo)與數(shù)據(jù)的不同，采用t檢驗(yàn)、方差分析、卡方檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(三) 完成課題的條件。江陰市中醫(yī)院是一所全民所有制的綜合性三級(jí)乙等中醫(yī)院，也是首批全國(guó)示范中醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)江陰附屬醫(yī)院，是“衛(wèi)生部國(guó)際緊急救援中心網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”、“涉外醫(yī)院”、“愛(ài)嬰醫(yī)院”。 科室現(xiàn)有醫(yī)務(wù)人員10多名，其中主任醫(yī)師1名，主治醫(yī)師4名，碩士研究生3名?？剖抑匾暱蒲泄ぷ魉降某掷m(xù)改進(jìn)。近5年發(fā)表學(xué)術(shù)論文20余篇，多次獲科研獎(jiǎng)勵(lì)。課題組團(tuán)隊(duì)人員結(jié)構(gòu)合理，醫(yī)療科研梯隊(duì)初步形成，協(xié)作能力強(qiáng)，科研基礎(chǔ)良

11、好。內(nèi)分泌科住院病區(qū)配備床位48張，年收治病人約2000人次，年門診量約20000人次。病例來(lái)源充足，受試病例來(lái)源于江陰市中醫(yī)院內(nèi)分泌科，內(nèi)分泌科與神經(jīng)內(nèi)科共屬一個(gè)病區(qū)，便于病例篩選，病情觀察，對(duì)于治療糖尿病合并腦梗塞，本人積累了一定的臨床經(jīng)驗(yàn)，足夠完成該課題研究。 (四)研究進(jìn)度、具體安排及預(yù)期結(jié)果。2014/102014/12:文獻(xiàn)查閱、研究方法設(shè)計(jì)以及療效標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)定。2015/12015/6：研究對(duì)象的篩選與納入，相關(guān)病例的統(tǒng)計(jì)，實(shí)驗(yàn)指標(biāo)的檢測(cè)2015/72015/10：數(shù)據(jù)資料整理、統(tǒng)計(jì)與分析。 2015/112016/02：總結(jié)，論文的撰寫。 研究生簽名 年 月 日二、學(xué)位論文工作實(shí)

12、施計(jì)劃（一）論文的理論分析與硬件要求及其預(yù)期達(dá)到的水平與結(jié)果糖尿病由于其發(fā)病隱匿，難于發(fā)現(xiàn)，相當(dāng)多的患者是出現(xiàn)臨床并發(fā)癥后才被確診，并出現(xiàn)臟器的損傷。其中糖尿病并發(fā)的腦血管疾病危害更加嚴(yán)重，以糖尿病并發(fā)腦梗塞為主，也是糖尿病致死的主要因素之一。因此，通過(guò)臨床研究探討糖尿病合并腦梗塞的病因與機(jī)制，并提出更加有效合理的治療方案，為治療糖尿病合并腦梗塞提供新的治療依據(jù)就更加迫切。黃連素在糖尿病的治療中不僅發(fā)揮著較好的作用并且毒副作用小，在基礎(chǔ)和臨床研究中被廣泛關(guān)注。黃連素可以促進(jìn)胰島素的分泌、改善胰島素抵抗、促進(jìn)胰島細(xì)胞的增殖、改善高脂血癥、擴(kuò)張血管而降壓。他汀類藥物有降膽固醇、改善內(nèi)皮細(xì)胞功能、抗

13、炎、抗血栓等作用。阿托伐他汀聯(lián)合黃連素在臨床的使用能更加有效的改善2型糖尿病合并腦梗塞患者的各種體征，降低血糖、血脂，改善血液狀態(tài)、改善微循環(huán)，減少糖尿病對(duì)神經(jīng)的損傷。內(nèi)分泌科技術(shù)力量雄厚，專科醫(yī)生擁有研究生學(xué)歷，赴江蘇省人民醫(yī)院內(nèi)分泌科進(jìn)修學(xué)習(xí)，基礎(chǔ)理論知識(shí)扎實(shí)，臨床治療經(jīng)驗(yàn)豐富。檢查設(shè)備先進(jìn)、齊全，擁有胰島素泵，實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)，開(kāi)展“糖尿病血糖3C管理”，開(kāi)展糖耐量試驗(yàn)、胰島素、C肽釋放試驗(yàn)、糖化血紅蛋白、甲狀腺功能測(cè)定等，目前已開(kāi)展多項(xiàng)省市級(jí)科研課題研究，并完成多項(xiàng)科研課題研究。根據(jù)糖尿病不同病情，除傳統(tǒng)的國(guó)際公認(rèn)的“五駕馬車”飲食、運(yùn)動(dòng)、藥物、血糖監(jiān)測(cè)、糖尿病宣教外，結(jié)合中藥、針灸在

14、治療糖尿病及其并發(fā)癥中有顯著療效，達(dá)到早期預(yù)防、早期診斷、早期治療的目的。（二）論文工作進(jìn)度與安排起訖日期工 作 內(nèi) 容 和 要 求備 注2014/102014/12文獻(xiàn)查閱、研究方法設(shè)計(jì)以及療效標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)定。2015/12015/6研究對(duì)象的篩選與納入，相關(guān)病例的統(tǒng)計(jì)，實(shí)驗(yàn)指標(biāo)的檢測(cè)。2015/72015/10數(shù)據(jù)資料整理、統(tǒng)計(jì)與分析。2015/112016/02總結(jié)，論文的撰寫。導(dǎo)師對(duì)開(kāi)題報(bào)告的綜合意見(jiàn)指導(dǎo)教師（簽名）年 月 日開(kāi)題報(bào)告評(píng)議情況記錄、評(píng)議小組成員（一般不少于5人）：組長(zhǎng)：成員：、評(píng)議小組意見(jiàn)（見(jiàn)附表）、投票表決結(jié)果評(píng)議小組出席 人；通過(guò) 人；不通過(guò) 人。、評(píng)議小組組長(zhǎng)（簽名）：評(píng)議小組成員（簽名）：年 月 日學(xué)科（教研室）意見(jiàn)學(xué)科（教研室）負(fù)責(zé)人簽名（或印章）年 月 日學(xué)院意見(jiàn)： 學(xué)院負(fù)責(zé)人簽名（或印章） 年 月 日學(xué) 科 評(píng) 議 小 組 意 見(jiàn)評(píng)議項(xiàng)目評(píng)議意見(jiàn)（請(qǐng)?jiān)诶ɑ?nèi)畫(huà)）論文選題的意義較好（ ）一般（ ）較?。?）論文難度與工作量是否適度偏高（ ）適當(dāng)（ ）偏低 ( )研究方案的可行性較好（ ）一般 （ ）不可行（ ）是否同意論文開(kāi)題報(bào)告同意 （ ）不同意 （ ）評(píng)議小組組成人員評(píng)議小組姓 名職 稱所在單位或部門組長(zhǎng)成員成員成員成員成員成員成員記錄人： 日期：