產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序論述

1、 1 / 15產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序Q/NUMAX.Q/NUMAX. CXCX09-2004/A09-2004/A1 1 目的目的 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的全過(guò)程進(jìn)行控制確保產(chǎn)品能滿足顧客和相關(guān)方的需求和期望與有關(guān)法律、法規(guī)要求。2 2 圍圍適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和非標(biāo)產(chǎn)品（包括在原有產(chǎn)品技術(shù)上的改進(jìn)）的設(shè)計(jì)。3 3 職責(zé)職責(zé)3.1 副總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的控制。3.2 研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工作。4 4 程序程序4.1 設(shè)計(jì)的策劃4.1.1 設(shè)計(jì)項(xiàng)目的來(lái)源：4 新開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目一般來(lái)源于市場(chǎng)調(diào)研或相關(guān)方的信息分析，公司的任何一員或部門(mén)均可向研發(fā)部提出建議，經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理同意后，填寫(xiě)項(xiàng)目建議書(shū)報(bào)副總經(jīng)理審

2、批。5 副總經(jīng)理審批同意后向研發(fā)部下達(dá)設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū) ，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部組織實(shí)施。4.1.2 非標(biāo)設(shè)計(jì)項(xiàng)目來(lái)源：a）一般來(lái)源于銷售部與顧客和相關(guān)方簽定的新合同或技術(shù)協(xié)議，這類產(chǎn)品可以在已有產(chǎn)品的技術(shù)上的改造而來(lái)。經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理同意后，并填寫(xiě)項(xiàng)目建議書(shū)報(bào)副總經(jīng)理審批。b）副總經(jīng)理審批同意后向研發(fā)部下達(dá)設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū) ，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部組織實(shí)施。 4.1.3 設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū) 。計(jì)劃書(shū)容包括：a)設(shè)計(jì)各階段的劃分和主要工作容；b)各階段人員職責(zé)和進(jìn)度要求。4.1.4 設(shè)計(jì)不同小組之間的接口管理4 a)設(shè)計(jì)的不同小組或?qū)I(yè)可能涉與到公司不同職能或不同層次，也可能涉與到公司外部；5 b)對(duì)于日常的

3、設(shè)計(jì)信息，設(shè)計(jì)人員填寫(xiě)設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單 ，由設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)人審批后發(fā)給相關(guān)小組；6 c)銷售部負(fù)責(zé)與顧客和相關(guān)方的聯(lián)系與信息傳遞。4.2 設(shè)計(jì)的輸入4.2.1 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括以下容：a) 產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來(lái)自顧客和相關(guān)方或市場(chǎng)的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、訂單或項(xiàng)目建議書(shū)中；b) 適用的法律法規(guī)要求，對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足；c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息；d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和環(huán)境正常使用必需的產(chǎn)品特性.4.2.2 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫(xiě)設(shè)計(jì)輸入清單（代設(shè)計(jì)輸入評(píng)審單） ，附有各類相關(guān)的資料。4.2.3 副總經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計(jì)人員和相關(guān)部門(mén)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入

4、進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其 2 / 15中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入滿足任務(wù)書(shū)的要求。4.3 設(shè)計(jì)的輸出4.3.1 設(shè)計(jì)人員根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)開(kāi)展設(shè)計(jì)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件。4.3.2 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件一般有：a) 原材料的配方；b) 型式試驗(yàn)報(bào)告；c) 生產(chǎn)工藝文件；d) 產(chǎn)品技術(shù)規(guī)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則） 。4.3.3 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核，并填寫(xiě)設(shè)計(jì)輸出清單 。研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)輸出文件后才能發(fā)放。4.4 設(shè)計(jì)評(píng)審4.4.1 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段

5、應(yīng)依據(jù)計(jì)劃的安排，進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審。 a)評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)要求的能力與對(duì)于外部資源的適宜性、滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性與達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的有效性；識(shí)別和預(yù)測(cè)問(wèn)題的部位和不足，提出相應(yīng)的糾正措施，以便在早期避免產(chǎn)品的各種不合格和缺陷； b) 根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員與職責(zé)等；c) 評(píng)審的方式可采用會(huì)議評(píng)審、專家評(píng)審、逐級(jí)審查等。4.4.2 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫(xiě)設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 ，對(duì)評(píng)審做出結(jié)論，報(bào)研發(fā)部經(jīng)理審核，報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施時(shí)，研發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫(xiě)在設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告的相應(yīng)欄目。

6、4.5 設(shè)計(jì)的驗(yàn)證 為了確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的方式可以為： 對(duì)樣品進(jìn)行試驗(yàn)，與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)進(jìn)行對(duì)比。4.5.1 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，編制設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告 ，記錄驗(yàn)證的結(jié)果與跟蹤的措施，報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。4.5.2 樣品驗(yàn)證通過(guò)后，制造部組織各相關(guān)部門(mén)進(jìn)行試產(chǎn)。4.5.3 制造部對(duì)試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，出具相應(yīng)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告交研發(fā)部，研發(fā)部根據(jù)試產(chǎn)的產(chǎn)品性能填寫(xiě)試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告 ，報(bào)副總經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。4.6 設(shè)計(jì)確認(rèn) 確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿

7、足規(guī)定的或已知的預(yù)期用途的要求。確認(rèn)通常應(yīng)在產(chǎn)品交付之前。適用時(shí)也可實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)。可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一：4.6.1 試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由銷售部聯(lián)系交顧客和相關(guān)方使用一段時(shí)間，銷售部提交客戶使用報(bào)告 ，說(shuō)明顧客和相關(guān)方對(duì)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度與對(duì)適用性的評(píng)價(jià)，顧客和相關(guān)方滿意即對(duì)設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。4.6.2 由本公司或委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行型式試驗(yàn)，并出具合格報(bào)告，即為設(shè) 3 / 15計(jì)予以確認(rèn)。研發(fā)部根據(jù)新產(chǎn)品使用的結(jié)果組織召開(kāi)新產(chǎn)品鑒定會(huì)，邀請(qǐng)有關(guān)專家、用戶參加，提交新產(chǎn)品鑒定報(bào)告 ，即對(duì)設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。4.6.3 根據(jù)客戶使用報(bào)告或新產(chǎn)品鑒定報(bào)告填寫(xiě)設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告 。4.7 對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)

8、審和設(shè)計(jì)確認(rèn)的結(jié)果，研發(fā)部對(duì)此應(yīng)進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施，并填寫(xiě)在設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單上傳遞給相關(guān)部門(mén)執(zhí)行，以確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿足顧客和相關(guān)方預(yù)期的使用要求。4.8 設(shè)計(jì)更改的控制4.8.1 設(shè)計(jì)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中，設(shè)計(jì)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來(lái)的影響。4.8.2 設(shè)計(jì)的更改由研發(fā)部填寫(xiě)文件更新/更改申請(qǐng)單 ，并附上相關(guān)資料，報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。 a)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的更改：在設(shè)計(jì)過(guò)程中，設(shè)計(jì)人員可在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新編制相應(yīng)的文件。 b)在設(shè)計(jì)定型后的更改：

9、產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì)，更改建議人可將更改的建議填寫(xiě)在設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單中提交研發(fā)部，由相關(guān)人員根據(jù)可行性和必要性填寫(xiě)文件更新/更改申請(qǐng)單 ，并附上相關(guān)資料，報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改， 。c)當(dāng)更改涉與到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全與相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能實(shí)施。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。d)對(duì)更改的評(píng)審結(jié)果與任何必要的措施的記錄由研發(fā)部保存。4.9 設(shè)計(jì)文件歸檔4.9.1 通過(guò)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)后，研發(fā)部負(fù)責(zé)將所有的設(shè)計(jì)輸出文件進(jìn)行整理，送檔。4.9.2 圖紙與相關(guān)文件的發(fā)放應(yīng)做好登記。5 5 相關(guān)文件

10、相關(guān)文件文件控制程序6 6 記錄記錄6.1 JL09-01 項(xiàng)目建議書(shū)6.2 JL09-02 設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)6.3 JL09-03 設(shè)計(jì)輸入清單（代設(shè)計(jì)輸入評(píng)審單）6.4 JL09-04 設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單6.5 JL09-05 設(shè)計(jì)輸出清單6.6JL09-06 設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告6.7 JL09-07 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告6.8JL09-08 試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告6.9JL09-9 客戶使用報(bào)告6.10JL09-10 新產(chǎn)品鑒定報(bào)告6.11 JL09-11 設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告6.12借 JL01-03 文件更新更改申請(qǐng)單位 4 / 15項(xiàng)目建議書(shū)項(xiàng)目建議書(shū)JL09-01 編號(hào)：提出部門(mén)/人員提出日期項(xiàng)目名稱型號(hào)規(guī)格銷售對(duì)象使用

11、商標(biāo)基本功能要求形狀要求外觀包裝要求技術(shù)參數(shù)說(shuō)明背景資料綜述（可包括市場(chǎng)需求、用戶期望、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀等容）：可行性分析（包括技術(shù)、采購(gòu)、工藝、成本等方面）：副總經(jīng)理批示：簽名： 日期： 5 / 15設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)JL09-02 編號(hào)：項(xiàng)目名稱起止日期項(xiàng)目來(lái)源目標(biāo)成本設(shè)計(jì)人員組成：設(shè)計(jì)職責(zé)設(shè)計(jì)人員設(shè)計(jì)職責(zé)設(shè)計(jì)人員資源配備（包括新增或調(diào)配的人員、設(shè)備與設(shè)經(jīng)費(fèi)預(yù)算）：階段劃分(經(jīng)過(guò)階段在口打勾)設(shè)計(jì)人員責(zé)任人配合單位完成期限口設(shè)計(jì)輸入與輸入評(píng)審口方案設(shè)計(jì)與評(píng)審口圖紙口 口 設(shè)計(jì)驗(yàn)證：設(shè)計(jì)驗(yàn)證：口樣品試驗(yàn)口設(shè)計(jì)輸出評(píng)審設(shè)計(jì)確認(rèn)：設(shè)計(jì)確認(rèn)：口型式試驗(yàn)口顧客試用（試用報(bào)告）口產(chǎn)品鑒定會(huì)

12、備注： 6 / 15 日期： 日期： 日期：設(shè)計(jì)輸入清單（代設(shè)計(jì)輸入評(píng)審單）設(shè)計(jì)輸入清單（代設(shè)計(jì)輸入評(píng)審單）JL09-03 編號(hào)：項(xiàng)目名稱：型號(hào)規(guī)格：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入容（附相關(guān)資料庫(kù) 份）一 功能和參數(shù)與技術(shù)要求：二 應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)：三 參考資料：填寫(xiě)人： 日期：設(shè)計(jì)輸入是否滿足要求的評(píng)審意見(jiàn)： 7 / 15評(píng)審人： 日期：設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單JL09-04 編號(hào)：發(fā)出單位發(fā)出人發(fā)出時(shí)間接受單位接受人接受時(shí)間設(shè)計(jì)信息描述： 日期：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：簽字： 日期：處理結(jié)果： 簽字： 日期：注：一式兩聯(lián)，處理完后反發(fā)出人一份。 8 / 15設(shè)計(jì)輸出清單設(shè)計(jì)輸出清單JL09-05 編號(hào)：序號(hào)文件

13、名稱份數(shù)備注 9 / 15 日期：設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告JL09-06 編號(hào)：設(shè)計(jì)項(xiàng)目名稱設(shè)計(jì)階段設(shè)計(jì)輸入?yún)?shù)和指標(biāo)：設(shè)計(jì)輸出參數(shù)和指標(biāo)：評(píng)審容：“打“”表示評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)，打“？”表示有建議或疑問(wèn)。1 標(biāo)準(zhǔn)符合性 2 采購(gòu)可行性 3 工藝可行性 4 可檢驗(yàn)性 5 環(huán)境影響 設(shè)計(jì)的缺陷與改進(jìn)建議：評(píng)審結(jié)論：評(píng)審人員工作部門(mén)職務(wù)或職稱評(píng)審人員工作部門(mén)職務(wù)或職稱 10 / 15 日期 ： 日期： 日期：設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告JL09-07 編號(hào)：設(shè)計(jì)項(xiàng)目名稱產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格驗(yàn)證方法樣品試驗(yàn)驗(yàn)證過(guò)程記錄：設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)論：驗(yàn)證人員： 簽字： 11 / 15備注： 日期： 日期： 日期：試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告JL09-08 編號(hào)：產(chǎn)品名稱試產(chǎn)數(shù)量型號(hào)規(guī)格試產(chǎn)日期試產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)要介紹：產(chǎn)品試驗(yàn)/檢測(cè)報(bào)告容摘要與其結(jié)論：試產(chǎn)結(jié)論與建議： 12 / 15副總經(jīng)理審批：簽字： 日期： 日期： 審批： 日期：客戶使用報(bào)告客戶使用報(bào)告JL09-09 編號(hào)：產(chǎn)品/項(xiàng)目名稱型號(hào)規(guī)格數(shù)量交付日期客戶名稱使用日期客戶試用意見(jiàn)： 顧客方簽字： 日期： 13 / 15設(shè)計(jì)部門(mén)處理意見(jiàn)：簽字： 日期：新產(chǎn)品鑒定報(bào)告新產(chǎn)品鑒定報(bào)告 JL09-10 編號(hào)