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1、實(shí)驗(yàn)四 浸出制劑的制備I 酒劑、酊劑與流浸膏的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康囊?. 掌握酒劑、酊劑與流浸膏的制備方法及操作要點(diǎn)。2. 掌握浸漬法、滲漉法等浸出方法的操作方法及操作考前須知。3. 學(xué)習(xí)含醇制劑的含醇量測(cè)定方法。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)1酒劑、酊劑與流浸膏均為含醇浸出制劑,成品均應(yīng)檢查乙醇含量。酒劑 與酊劑尚須作甲醇量檢查。2酒劑系指將藥材用蒸餾酒浸提成分而制得澄清液體劑型。對(duì)藥材量無(wú)統(tǒng) 一的規(guī)定,通常是以酒為浸出溶劑,采用冷浸漬法、熱浸漬法、滲漉法、回流法 制備,可加適量的煉糖或煉蜜矯味。3酊劑系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑,亦 可用流浸膏稀釋制成。除另有規(guī)定外,毒性藥的酊劑,每
2、 100ml 相當(dāng)與原藥材 10g;其他酊劑,每100ml相當(dāng)與原藥材20g。通常以不同的乙醇為溶媒,采用 溶解法、稀釋法、浸漬法、滲漉法制備。4流浸膏系指藥材用適宜的溶劑提取、蒸去局部溶劑,調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo) 準(zhǔn)而制成的制劑。除另有規(guī)定外,每毫升相當(dāng)與原藥材1g。一般以不同濃度的乙醇為溶劑,多用滲漉法制備,亦可用浸漬法、煎煮法制備。操作方法及要點(diǎn)見(jiàn) 教材,不再贅述。流浸膏成品至少含 20%以上的乙醇, 假設(shè)以水為溶劑的流浸膏, 其成品中亦需加20%-25%勺乙醇作防腐劑,以利于貯存。5 滲漉法的工藝流程為:藥材粉碎一潤(rùn)濕一裝筒一排氣一浸漬一滲漉一收集 滲漉液。 采用滲漉法制備流浸膏時(shí), 按滲漉
3、法操作, 收集滲漉液時(shí)應(yīng)先收集藥材 量 85%的初漉液,另器保存,繼續(xù)滲漉,收集約藥材量 3-4 倍的續(xù)漉液。續(xù)漉 液回收乙醇,低溫濃縮至稠膏狀,與初漉液合并,攪勻,調(diào)整至規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),靜 置 24h 以上,濾過(guò),即得。6藥材的粉碎度應(yīng)適宜,以利于有效成分的浸出,假設(shè)過(guò)粗有效成分浸提 不完全,過(guò)細(xì)那么滲漉、過(guò)濾等處理較困難。裝筒前藥材應(yīng)潤(rùn)濕,使其充分膨脹; 裝筒時(shí)應(yīng)將藥粉分次參加,層層鋪平,松緊一致;裝溶劑時(shí)應(yīng)排除筒內(nèi)氣泡。防止沖動(dòng)粉住,使提取完全。三、實(shí)驗(yàn)設(shè)備器皿、藥品與材料設(shè)備器皿:磨塞廣口瓶、滲漉筒、木槌、接受瓶、鐵架臺(tái)、蒸餾瓶、冷凝管、溫度計(jì)、水浴鍋、燒杯、量筒、量杯、脫脂棉、濾紙、電爐
4、、蒸發(fā)器、漏斗、天藥品:五加皮、制川烏、制草烏、木瓜、紅花、麻黃、烏梅、甘草、土槿皮、 橙皮、遠(yuǎn)志、乙醇、白酒、氨溶液等。四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容一抗風(fēng)濕酒【處方】 五加皮 制川烏 制草烏 木瓜 紅花 麻黃 烏梅 甘草各 10g 白酒 500ml【制法】取以上各藥加白酒500ml,加熱回流提取2h后,放冷過(guò)濾,濾渣用力壓榨,所得壓榨液與濾液合并,靜置 24h,過(guò)濾即得。【功能與主治】 祛風(fēng)散寒,除濕止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰腿痛等?!居梅ㄅc用量】口服,一日3次,一次5ml10ml?!咀ⅰ? 乙醇量測(cè)定根據(jù)?中國(guó)藥典?2000年版二部附錄 E所載氣相 層析法測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定。2為使藥材中有效成分充分的浸出。
5、處方中質(zhì)地堅(jiān)硬的藥材應(yīng)適當(dāng)粉碎成 粗末。但不宜過(guò)細(xì),否那么造成過(guò)濾困難。3浸漬期間,應(yīng)注意時(shí)常振搖或攪拌。亦可采用熱浸漬法制備。二土槿皮酊【處方】 土槿皮 200g 乙醇80%適量 制備量 100ml【制法】取土槿皮粗粉,置廣口瓶中,加 80匯醇100ml,密閉浸漬35日,時(shí)加振搖或攪拌,濾過(guò),殘?jiān)鼔赫?,濾液與壓榨液合并,靜置24h,濾過(guò),自濾器上添加80匯醇使成100ml,攪均,濾過(guò),即得?!竟δ芘c主治】 殺菌,治腳癬?!居梅ㄅc用量】 外用,將患處洗凈擦干后,涂于患處上,一日12次。【注】1 本品所用原料土槿皮以 2號(hào)粉為宜,粉末過(guò)細(xì)過(guò)濾較困難。2在浸漬期間,應(yīng)注意時(shí)常振搖或攪拌,為提高浸提
6、效率,可采用重浸漬三橙皮酊【處方】 橙皮最粗粉 20g 乙醇 60% 適量 共制 100ml【制法】 按浸漬法制備。稱(chēng)取枯燥橙皮粗粉,置入廣口瓶中,加60%乙醇100ml,密蓋,時(shí)加振搖,浸漬35日,傾出上層清液,用紗布過(guò)濾,壓榨殘?jiān)?壓榨液與濾液合并,靜置24h,濾過(guò),即得。【功能與主治】 理氣健胃。用于消化不良,胃腸氣脹。為芳香或苦味健胃 藥,亦有祛痰作用,常用于配制橙皮糖漿。【用法與用量】 口服,一日 3 次,一次 2 5ml。【注】 1 新鮮橙皮與枯燥橙皮的揮發(fā)油含量相差較大,故本品所用原料 以枯燥橙皮為宜,如用鮮橙皮為原料,投料量可酌情增加,乙醇濃度可增加至 70%,以保證有效成分
7、的浸出。2用 60%乙醇足以使其中的揮發(fā)油全部浸出,且乙醇濃度不宜過(guò)高,以防 止橙皮中的苦味質(zhì)與樹(shù)脂等雜質(zhì)過(guò)多的混入。3浸漬時(shí),應(yīng)注意適宜的溫度并時(shí)加振搖,以利于有效成分的浸出。4 浸漬法目前也可采用超聲波強(qiáng)化浸出:即稱(chēng)取枯燥橙皮粗粉 20g,置廣 口瓶中,加乙醇,密蓋,置超聲清洗機(jī)工作頻率為25.536.5kHz,輸出功率 不少于250W:的清洗糟內(nèi)水液中,開(kāi)機(jī),超聲浸出1h,停機(jī),傾取上層清液,過(guò) 濾,殘?jiān)昧赫ィ瑝赫ヒ号c濾液合并,靜置 1h,過(guò)濾,即得。6本品含乙醇量應(yīng)為 50% 58%。四遠(yuǎn)志流浸膏【處方】 遠(yuǎn)志中粉 100g 濃氨溶液適量 乙醇60%加至 100ml【制法】 取遠(yuǎn)志
8、,按滲漉法制備。用60%乙醇作溶劑,浸漬24h后,以每 分鐘13ml的速度緩緩滲漉,收集初漉液85ml,另器保存。繼續(xù)滲漉,俟有效 成分完全漉出,收集續(xù)漉液,在 60E以下濃縮至稠膏狀,參加初漉液,混合后 滴加濃氨溶液適量使呈微堿性,并有氨臭,再加60%乙醇稀釋使成100ml,靜置, 俟澄清,濾過(guò),即得?!竟δ芘c主治】 祛痰藥,用于咳痰不爽?!居梅ㄅc用量】 口服,一次0.52ml, 日1.56ml?!咀ⅰ?1 遠(yuǎn)志內(nèi)含有酸性皂苷和遠(yuǎn)志酸,在水溶液中漸漸水解而產(chǎn)生沉 淀,因此,加適量氨溶液使成微堿性,以延緩苷的水解,而產(chǎn)生沉淀。2裝滲漉筒前,應(yīng)先用溶劑將藥粉濕潤(rùn)。裝筒時(shí)應(yīng)注意分次投入,逐層壓 平
9、,松緊適度,切勿過(guò)松、過(guò)緊。投料完畢用濾紙或紗布覆蓋,加幾粒干凈碎石 以防止藥材松動(dòng)或浮起。加溶劑時(shí)宜緩慢并注意使藥材間隙不留空氣, 滲漉速度 以 13mlmin 為宜。3藥材粉碎程度與浸出效率有密切關(guān)系。對(duì)組織疏松的藥材,選用其粗粉 浸出即可;而質(zhì)地堅(jiān)硬的藥材,那么可選用中等粉或粗粉。粉末過(guò)細(xì)可能導(dǎo)致較多 量的樹(shù)膠、鞣質(zhì)、植物蛋白等粘稠物質(zhì)的浸出,對(duì)主藥成分的浸出不利,且使浸 出液與藥渣別離困難,不易濾清使產(chǎn)品混濁。4收集 85%初漉液,另器保存。因初漉液有效成分含量較高,可防止加熱 濃縮而導(dǎo)致成分損失和乙醇濃度改變。5.本品為棕色的液體,含乙醇量應(yīng)為 38%-48%五、含醇制劑含醇量的測(cè)定
10、一氣相色譜法系用氣相色譜法?中國(guó)藥典?2000年版一部附錄區(qū)E測(cè)定制劑在20C時(shí) 含有乙醇C2H5OH的容量百分?jǐn)?shù)。除另有規(guī)定外,按以下條件與方法測(cè)定。1. 色譜條件與系統(tǒng)實(shí)用性實(shí)驗(yàn)用直徑為0. 250. 18mm勺二乙烯苯乙基乙烯苯型高分子多孔小球作載體,柱溫為120C150C ;另精密量取無(wú)水乙醇4、5、6ml,分別精密參加正丙醇作為內(nèi)標(biāo)物質(zhì)5ml,加水稀釋成100ml,混勻必要時(shí)可進(jìn)一步稀釋 ,照氣相色譜法 ?中國(guó)藥典? 2000 年版一部附錄 40頁(yè)切E丨測(cè)定,應(yīng)符合要求:1用正丙醇計(jì)算的理論板數(shù)應(yīng)大于 700。2乙醇和正丙醇兩峰的別離度應(yīng)大于 2。3上述 3份溶液各注樣 5次,所得
11、15 個(gè)校正因子的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得大 于 2.0%。2 .標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備 精密量取恒溫至20r的無(wú)水乙醇和正丙醇各 5ml,加 水稀釋成100ml,混勻,即得。3.供試品溶液的制備 精密量取恒溫至20E的供試品10ml :相當(dāng)于乙醇約5ml和正丙醇5ml,加水稀釋成100ml,混勻,即得。上述兩溶液必要時(shí)可進(jìn)一步稀釋。4測(cè)定法 取標(biāo)準(zhǔn)溶液和供試品溶液適量,分別連續(xù)注樣 3 次,并計(jì)算出 校正因子和供試品中的乙醇含量,取 3 次計(jì)算的平均值作為結(jié)果。計(jì)算公式如下:hi/hs樣乂稀釋倍數(shù)10倍計(jì)算法C% =XC o% hi/hs 標(biāo)式中,hi為乙醇峰值;hs為正丙醇峰值;Co%為內(nèi)標(biāo)物質(zhì)與混合樣的
12、容量百 分比;C%W昆合樣中乙醇的百分含量。二蒸餾法系用蒸餾后測(cè)定相對(duì)密度的方法測(cè)定各種制劑中在20C時(shí)含有乙醇 C2H5OH % ml/ml 。按照制劑的性質(zhì)不同,分為三種測(cè)定方法。照?中國(guó)藥 典?2000年版一部附錄幻M檢查,應(yīng)符合規(guī)定。六、思考題1常用的浸出方法有哪些?各有和特點(diǎn)? 2比擬浸漬法與滲漉法的異同點(diǎn)?操作中各應(yīng)注意哪些問(wèn)題?3比擬酒劑與酊劑的異同點(diǎn)?4滲漉法制備流浸膏為何要收集 85%初漉液,另器保存?n 糖漿劑、煎膏劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康囊?. 掌握糖漿劑、煎膏劑的制備方法及煉糖方法。2. 正確判斷糖漿劑與煎膏劑的質(zhì)量。3. 學(xué)習(xí)相對(duì)密度的測(cè)定方法。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)1糖漿劑系指
13、含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。單純的 蔗糖近飽和水溶液稱(chēng)為“單糖漿。 除另有規(guī)定外, 中藥糖漿劑一般含糖量應(yīng)不 低于60% g/ml;單糖漿的含糖量為85%g/ml。制備糖漿劑方法有冷溶法、 熱溶法、混合法。2用冷溶法制得的糖漿色澤較淺或無(wú)色,轉(zhuǎn)化糖較少。但該法因糖溶解時(shí) 間較長(zhǎng),制備過(guò)程中易被微生物污染, 濾過(guò)亦較困難。 故適用于單糖漿和不宜用 熱溶法制備的糖漿劑,如含揮發(fā)油或揮發(fā)性藥物的糖漿劑。3熱溶法制備糖漿劑的優(yōu)點(diǎn)是蔗糖溶解速度快,易于濾過(guò)澄清,可殺滅微 生物,成品利于保存。但加熱時(shí)間不宜太長(zhǎng) 一般沸后 5min ,否那么轉(zhuǎn)化糖的含 量過(guò)高, 制品的顏色容易變深。 應(yīng)趁
14、熱濾過(guò), 自濾器上添加適量蒸餾水至規(guī)定容 量即得。此法適用于單糖漿, 不含揮發(fā)性成分、 受熱較穩(wěn)定的藥物糖漿和有色糖 漿的制備。4用混合法制備糖漿劑時(shí),應(yīng)根據(jù)藥物的狀態(tài)和性質(zhì)采用不同方式進(jìn)行混 合:藥物如為水溶性固體,可先加少量蒸餾水制成濃溶液后再與計(jì)算量單糖漿 混合。在水中溶解度小的藥物, 可酌加適宜輔助溶劑使之溶解后, 再與單糖漿混 合,攪勻,濾過(guò),即可;藥物為液體制劑時(shí),可直接與計(jì)算量的單糖漿混合, 攪勻,濾過(guò)。如為揮發(fā)油時(shí),可先溶于少量的乙醇,或酌加適宜的增溶劑,溶解 后再與單糖漿混勻; 藥物為水浸提制劑時(shí), 可先加熱使高分子雜質(zhì)如蛋白質(zhì)等 凝固,濾過(guò),濾液與單糖漿混勻。必要時(shí)將浸提液
15、濃縮,加乙醇處理,回收乙醇 后的藥液與單糖漿混勻; 藥物為含醇的制劑時(shí), 當(dāng)其與單糖漿混合時(shí), 易發(fā)生 渾濁而不易澄清,可加適量甘油助溶或加適量滑石粉助濾;藥物為干浸膏時(shí), 可加少量的甘油或其他適宜的液體稀釋后, 再與單糖漿混勻; 藥物中加人防腐 劑、矯味劑、著色劑等附加劑時(shí),應(yīng)先用適量的水或乙醇溶解后再與糖漿混勻; 藥物為中藥材時(shí), 可根據(jù)處方中藥材的性質(zhì), 選用適宜的浸提溶劑和方法, 浸 出有效成分或有效部位,濾出浸提液,凈化,低溫濃縮至適宜程度后,參加計(jì)算 量的單糖漿及其他藥物,混勻,即得。為了除去中藥水提液中的雜質(zhì)如蛋白質(zhì)、 淀粉、粘液質(zhì)等, 常用水提醇沉法純化, 再用上述方法參加計(jì)算
16、量的單糖漿或蔗 糖制備。5糖漿劑中如需參加苯甲酸或山梨酸等防腐劑,其用量一般為0.2%;對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi)的用量一般為 0.05%;參加適當(dāng)濃度的乙醇、甘油或其他多元醇亦 有一定的防腐作用。 如需加其他附加劑, 其品種及用量應(yīng)符合國(guó)家或衛(wèi)生部的有 關(guān)規(guī)定,應(yīng)不影響制品穩(wěn)定, 并注意防止對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)生干擾。 必要時(shí)可添加適量的 乙醇、甘油或其他多元醇。 含有藥材提取物的糖漿, 允許有少量輕搖易散的沉淀。6煎膏劑一般是先將藥材提取濃縮至規(guī)定相對(duì)密度的清膏,再參加規(guī)定 量的煉蜜或煉糖收膏, 除另有規(guī)定外, 加糖量一般不超過(guò)清膏量的 3 倍,參加量 過(guò)多、蔗糖轉(zhuǎn)化率不適當(dāng)均可導(dǎo)致煎膏劑出現(xiàn)“返砂現(xiàn)象。 假設(shè)
17、需參加藥物細(xì) 粉收膏,應(yīng)俟清膏冷卻后參加,攪拌混勻。煎膏劑應(yīng)無(wú)糖的結(jié)晶析出。7收膏時(shí)應(yīng)不斷攪拌,防止焦糊。收膏稠度視品種而定,相對(duì)密度一般控 制在 140 左右。8煎膏劑分裝時(shí)應(yīng)待煎膏充分冷卻后再裝入潔凈、枯燥的大口容器中,然 后加蓋,切勿熱時(shí)分裝加蓋, 以免水蒸汽冷凝回流入煎膏中, 久貯后產(chǎn)生霉敗現(xiàn) 象。三、實(shí)驗(yàn)設(shè)備器皿、藥品與材料 設(shè)備器皿:燒杯、不銹鋼鍋、蒸發(fā)皿、漏斗、玻棒、電爐、酒精燈、天平、 紗布、濾紙、量杯等。藥品:蔗糖、蒼耳子、辛夷、野菊花、金銀花、茜草、蒸餾水等。四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容一單糖漿【處方】 蔗糖 850g 蒸餾水 加至 1 000ml【制法】 取蒸餾水450ml,煮沸,參加蔗
18、糖,攪拌溶解后,加熱至100C, 沸后趁熱用脫脂棉或白布濾過(guò),自濾器添加適量的熱蒸餾水,使成 1 000ml,混 勻即得?!咀饔门c用途】 有矯味、助懸作用。 常用于配制液體藥劑的矯味劑或制備 含藥糖漿,亦可作片劑、丸劑包衣的粘合劑?!咀ⅰ? 本品為蔗糖的近飽和的水溶液, 為無(wú)色或淡黃白色的粘稠液體,含蔗糖 85%(g /ml),或 64.74 % (g /g)。25C 時(shí)相對(duì)密度為 1.313。2原料蔗糖應(yīng)選用潔凈的無(wú)色或白色枯燥結(jié)晶品。盛裝本品的容器和用具 洗凈后應(yīng)干熱滅菌,以防染菌。3本品可用熱溶法制備,也可用冷溶法制備,熱溶法制得的成品因含轉(zhuǎn)化 糖,長(zhǎng)期貯存后,色澤易變深,所制備時(shí)加熱溫
19、度不宜過(guò)高, 時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng), 以防蔗糖焦化與轉(zhuǎn)化, 而影響產(chǎn)品質(zhì)量。 以免色澤加深。 加熱不僅能加速蔗糖溶 解,尚可殺滅蔗糖中微生物、凝固蛋白,使糖漿易于保存。4. 乘熱灌裝時(shí),應(yīng)將密塞瓶倒置放冷后, 再恢復(fù)直立, 以防蒸氣冷凝成水珠 存于瓶頸,致使糖漿發(fā)酵變質(zhì)。本品應(yīng)密封,在 30C以下避光保存。二鼻淵糖漿【處方】 蒼耳子 辛夷 野菊花 金銀花 10 4g 茜草 蒸餾水加至 l00ml【制法】 以上 5 味,取辛夷和野菊花提取揮發(fā)油, 蒸餾后的水溶液另器收 集;蒼耳子加水煎煮兩次,每次 0.5h ,合并煎液,濾過(guò),濾液靜置;金銀花加 水于70C80C溫浸兩次,每次1h,合并浸液,濾過(guò),濾液靜
20、置;合并上述兩 種澄清藥液和辛夷、野菊花的水溶液,濃縮至適量;另取茜草粉碎成粗粉,按滲 漉法制備,用 70乙醇作溶劑,浸漬 48h 后,緩緩滲漉,俟有效成分完全漉出, 收集漉液,回收乙醇,濃縮至適量,靜置,取上清液與上述濃縮液合并,靜置, 濾過(guò),濾液濃縮至適量,參加蔗糖 60g 和山梨酸,煮沸溶解,濾過(guò),俟冷,參加 上述辛夷和野菊花揮發(fā)油,加水至 l00ml ,攪勻,即得?!竟δ芘c主治】 祛風(fēng)宣肺,清熱解毒,通竅止痛。用于鼻塞鼻淵,通氣不 暢,流涕黃濁,嗅覺(jué)不靈,頭痛,眉棱骨痛?!居梅ㄅc用量】口服,一次15ml,日3次;小兒酌減?!咀ⅰ? 本品為深棕色的粘稠液體;具芳香氣,味甜而苦。相對(duì)密度應(yīng)
21、不低于 1.30 。2采用雙提法提取辛夷和野菊花中的揮發(fā)油, 藥渣與它藥共煎, 將水溶液, 濃縮至適量備用。三金銀花糖漿【處方】 金銀花 75g 忍冬藤 175g 制成 1000ml【制法】取金銀花加水蒸餾,收集蒸餾液約100ml。藥渣和忍冬藤加水煎煮2次,每次1h,濾過(guò),合并濾液,濃縮至650ml,靜置,傾取上清液,加蔗糖 650g 與適量防腐劑,煮沸使溶解,濾過(guò),放冷,參加上述蒸餾液,混勻,加水 使成 1 000ml ,分裝,即得?!竟δ芘c主治】 清熱解毒。用用于發(fā)熱口渴,咽喉腫痛,熱癤瘡瘍,小兒 胎毒?!居梅ㄅc用量】口服,一次1530ml, 日24次。四益母草膏【處方】 益母草 250g
22、 紅糖 63g【制法】取益母草洗凈切碎,置鍋中,加水煎煮 2次,每次2h,合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮成相對(duì)密度1.211.25(80 C)的清膏。稱(chēng)取紅糖,加糖量1 2 的水及 0.1 酒石酸,加熱熬煉,不斷攪拌,至呈金黃色時(shí),參加上述清膏, 繼續(xù)濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度,即得?!竟δ芘c主治】 活血調(diào)經(jīng)。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)及產(chǎn)后瘀血腹痛?!居梅ㄅc用量】 口服,次 l0g ,一日 1 2 次?!咀ⅰ? 本品為棕黑色稠厚的半流體;氣微,味苦、甜。2本品10g,加水20ml稀釋后,相對(duì)密度應(yīng)為1.101.12。3煉糖時(shí)參加 0.1 酒石酸的目的是為促使蔗糖的轉(zhuǎn)化,假設(shè)蔗糖轉(zhuǎn)化率 不適當(dāng)可導(dǎo)致煎膏出現(xiàn)“返砂現(xiàn)象
23、。五、相對(duì)密度測(cè)定法除另有規(guī)定外,測(cè)定溫度為 20E。液體藥劑的相對(duì)密度,一般用比重瓶進(jìn) 行測(cè)定;測(cè)定易揮發(fā)的液體的相對(duì)密度時(shí),可用韋氏比重秤進(jìn)行測(cè)定。1比重瓶法測(cè)定 取潔凈、枯燥并精密稱(chēng)定重量的比重瓶, 裝滿(mǎn)供試品后, 裝上溫度計(jì),置20C的水浴中,放置1020min,插人中心有毛細(xì)孔的瓶塞,使 過(guò)多的液體從塞孔溢出, 并用濾紙將瓶塞頂端擦干, 然后將比重瓶自水浴中取出, 再用濾紙將比重瓶的外面擦干, 精密稱(chēng)定, 減去比重瓶的重量, 求得供試品的重 量后,將供試品傾去,洗凈比重瓶,裝滿(mǎn)新沸過(guò)的冷水,再照上法測(cè)得同一溫度 時(shí)水的重量,按下式計(jì)算,即得。W1 W/i X?供試品相對(duì)密度= 4-1
24、W2 W1X?參加供試品中的水重量?=供試品重量參加供試品中的水重量式中,W比重瓶?jī)?nèi)供試品溶液的重量g; W比重瓶?jī)?nèi)水的重量g2. 韋氏比重秤法 取20C時(shí)水的相對(duì)密度為1的韋氏比重秤。用新沸過(guò)的冷水將所附玻璃圓筒裝至八分滿(mǎn),置20C或各該藥品項(xiàng)下規(guī)定的溫度的水浴中,攪動(dòng)玻璃圓筒內(nèi)的水,調(diào)節(jié)溫度至20E 或各該藥品項(xiàng)下規(guī)定的溫度 ,將懸于秤端的玻璃錘浸入圓筒內(nèi)的水中,秤臂右端懸掛游碼于 1.0000 處,調(diào)節(jié)秤臂左端平衡用的螺旋使平衡,然后將玻璃圓筒內(nèi)的水傾去, 拭干,裝入供試液至相同的高度, 并用同法調(diào)節(jié)溫度后, 再把拭干的玻璃錘浸入 供試液中, 調(diào)節(jié)秤臂上游碼的數(shù)量與位置使平衡, 讀取數(shù)值
25、, 即得供試品的相對(duì) 密度。如該比重秤系在 4°C時(shí)水的相對(duì)密度為1,那么用水校準(zhǔn)時(shí)游碼應(yīng)懸掛于0.9982處,并應(yīng)將在20C測(cè)得的供試品相對(duì)密度除以0.9982。六、思考題1. 糖漿劑產(chǎn)生沉淀的原因及解決的方法?2. 混合法制備糖漿劑的混合方式?3. 制備煎膏劑為何要煉糖?如何判斷收膏的程度?4. 制備煎膏劑的過(guò)程中應(yīng)注意哪些問(wèn)題 ?如何防止煎膏劑出現(xiàn)“返砂現(xiàn) 象?5. 比擬糖漿劑與煎膏劑的異同點(diǎn)。川中藥合劑與口服液的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康囊?. 掌握煎煮法制備中藥合劑的方法及操作考前須知。3. 掌握口服液的制備方法及操作考前須知。4. 熟悉口服液容器的處理及滅菌。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)1. 中藥合劑是指藥材用水或其他溶劑,采用適宜的方法提取、純化、濃縮 制成的內(nèi)服液體制劑。2. 口服液是指合劑單劑量包裝的制劑,即將藥材用水或其它溶劑采用適宜 方法提取后, 經(jīng)濃縮制成的單劑量?jī)?nèi)服液體制劑。 是在湯劑、中藥注射劑根底上 開(kāi)展起來(lái)的新劑型。吸收中藥注射劑的工藝特點(diǎn),將湯劑進(jìn)一步精制、濃縮、灌 封、滅菌。口服液服用劑量小、吸收快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶服用方便、易保存,尤 其適合于工業(yè)生產(chǎn),故口服液已成為藥物制劑中開(kāi)展較快的劑型之一。4中藥合劑口服液的制備工藝流程為:浸提一純化一濃縮一配液一分 裝一滅菌等。三、實(shí)驗(yàn)設(shè)備器皿、藥品與材料設(shè)備器皿: 煎煮容器、 電爐、過(guò)濾器具、藥瓶、抽
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