糖心通脈湯治療糖尿病合并冠心病心絞痛臨床研究

1、    糖心通脈湯治療糖尿病合并冠心病心絞痛臨床研究*        摘要：將66例糖尿病合并冠心病心絞痛患者，隨機分為兩組，治療組用糖心通脈湯治療，對照組用消心痛治療。結(jié)果表明：糖心通脈湯治療心絞痛顯效率為33.33%，總有效率為84.85%，硝酸甘油停減率為87.88%，優(yōu)于消心痛(P0.05)；心電總有效率為69.70%，也優(yōu)于消心痛(P0.05)。本方還可降低糖化血紅蛋白、膽固醇、甘油三脂、載脂蛋白B、脂蛋白(a)水平，提高載脂蛋白Al水平；降低組織型纖溶酶原激活物抑

2、制劑(PAI-1)、D-聚體水平；提高左室舒張早期充盈速度E峰值，降低左室舒張晚期充盈速度A峰值，并升高EA比值；上述作用均顯著優(yōu)于消心痛對照組。提示糖心通脈湯不僅具有良好的改善糖尿病患者糖、脂肪代謝紊亂的作用，而且還能改善患者的異常凝血纖溶狀態(tài)，提高心功能。關(guān)鍵詞：糖心通脈湯；糖尿病合并冠心病心絞痛；益氣養(yǎng)陰；活血通脈Clinical Study on Tangxintongmai Tang Treating Diabetes Complicated By Coronary Heart Disease and Heart-strokeYi Jinghong, Wei Zhizhen, Qin

3、 Shumin, et al.(Beijing Traditional Chinese Medicine Hospital, Beijing 100010)ABSTRACT: Divide 66 patients into 2 groups at random, the treatment group with Tangxingtongmai Tang(TT) and the control group with vascardin. Results show that: In treatment of heart-stroke with TT, the excellent rate is 3

4、3.33%, general effective rate is 84.85%, nitroglycerin withdrawal and reduce rate is 87.88%, better than vascardin. By the electrocardiogram(ECG) general effective rate is 69.70%, also better than vascardin. At the same time, this prescription can decrease the level of glycosylated hemoglobin、choles

5、terol、triglyceride、apoprotein B、lipoprotein and increase the level of apoprotein A1, decrease the level of the histiotypic profibrinolytic activator inhibitor (PAI-1). Also it can increase peak value E of the filling rate of left ventricular early-dilatation and decrease peak value A of the late-dil

6、atation, increase the ratio of E/A. The functions above of TT are remarkably better than the control group of vascardin. This research indicated that TT not only has the function of relieving the disturbance of carbohydrate and fat metabolism of diabetes patients, but it can improve the abnormal clo

7、tting fibrinolysis, enhance the heart function. KEY WORDS: Tangxingtongmai Tang; Diabetes complicated by coronary heart disease and heart-stroke; Invigorate qi and nourish yin; Promote coronary circulation冠心病是糖尿病的主要大血管并發(fā)癥，已成為糖尿病人主要死亡原因之一。近年來，我們通過反復(fù)臨床實踐和觀察分析，發(fā)現(xiàn)糖尿病合并冠心病心絞痛以氣陰兩虛、心血瘀阻為多，采用自擬方糖心通脈湯治療，取得了

8、滿意的效果，現(xiàn)報告如下。1臨床資料1.1一般資料所有病例均選自1995年以來在北京中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科病房住院患者，均為II型糖尿病辨證屬氣陰兩虛、心血瘀阻證的合并冠心病心絞痛患者。共計66例，其中男29例，女37例；年齡3478歲，平均(60.7±12.4)歲；糖尿病病程130年，平均(7.3±5.8)年。1.2診斷標準采用1985年WHO提出的糖尿病診斷標準及1979年國際心臟病學(xué)會對缺血性心臟病的命名及診斷標準，選擇休息時心電有明顯缺血改變或運動試驗陽性的糖尿病合并冠心病心絞痛患者。1.3中醫(yī)辨證標準及證候計分標準參照衛(wèi)生部1995年制訂的中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則對消渴病和

9、胸痹的診斷標準，選擇屬氣陰兩虛、心血瘀阻證型的患者。對胸悶、胸痛、心悸、氣短、乏力、自汗或盜汗、口渴喜飲、溲赤便秘8項主要癥狀，按0分：陰性(-)、2分：輕度(+)、4分：中度(+)、6分：重度(+)4種程度計分；舌質(zhì)紫暗或暗紅計2分，有瘀點或瘀斑計2分，舌苔花剝或舌苔黃計2分；脈象沉弦、沉澀、細弱、細數(shù)或結(jié)代均可計2分。2研究方法2.1分組方法采用隨機單盲對照方法，按隨機表將66例患者分為2組。治療組33例，其中男15例，女18例；年齡(61.5±9.8)歲；糖尿病病程(8.1±5.5)年。對照組33例，其中男14例，女19例；年齡(60.5±10.8)歲；糖尿

10、病病程(7.5±5.7)年。有關(guān)心絞痛病情程度及心絞痛類型詳見表1。兩組病人治療前均衡性比較，無顯著性差異(P0.05)，具有可比性。表1兩組心絞痛病情程度、類型分布比較 (n=33；例)組別病情程度勞 力 性自發(fā)性輕中較重初發(fā)穩(wěn)定惡化治療組1017656219對照組1117547208     2.2治療方法2檢驗，等級資料采用Ridit檢驗法。 3療效評定標準參照1995年衛(wèi)生部制訂的中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則對消渴病和胸痹的療效判定標準，擬定以下標準。中醫(yī)證候療效評定標準：以糖尿病合并冠心病的中醫(yī)證候總積分為指標。顯效：總積分下降75%；有

11、效：總積分下降50%；無效：總積分下降50%；加重：總積分較治療前增加。心絞痛療效評定標準：顯效：胸痛癥狀減輕2級以上(如由“較重度”減輕到“輕度”標準)；有效：胸痛癥狀明顯減輕或減輕達1級者；無效：胸痛癥狀治療前后無變化；加重：胸痛癥狀較治療前加重達1級或1級以上者；心電療效評定標準：顯效：心電恢復(fù)至大致正?；蜻_到正常心電水平。有效：心電降低的ST段治療后回升0.05mv以上，但未達到正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺(達25%以上者)或T波由平坦變直立，房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者；無效：心電與治療前相同；加重：心電ST段壓低加重，T波倒置加深，或T波由平坦變倒置，以及出現(xiàn)異位心律或心律失常

12、者。4結(jié)果4.1糖心通脈湯對臨床癥狀、糖代謝的改善作用結(jié)果見表2。表2兩組治療前后證候積分、降糖作用比較 觀察指標治療組對照組療前療后療前療后證候總積分39.84±8.7713.74±9.53*37.59±10.2119.86±11.71*空腹血糖/mmol/L12.41±3.218.09±1.67*11.87±4.087.92±2.15*餐后2 h血糖/mmol/L13.25±2.6810.67±1.84*14.41±3.1211.62±2.94*糖化血紅蛋白/%13.75

13、±3.1710.24±2.86*14.68±2.5612.06±2.91*     注：自身治療前后比較*P0.05*P0.01；與對照組比較P0.05 4.2糖心通脈湯對心肌缺血性改變的影響經(jīng)Ridit檢驗，心電總有效率及硝酸甘油停減率治療組均高于對照組(P0.05)。見表3，表4。表3兩組心電改善情況比較 (n=33)組別顯效有效無效加重總有效率例%例%例%治療組1133.331236.371030.30069.70對照組618.18721.212060.61039.39   &#

14、160; 表4兩組硝酸甘油停減率比較 (n=33)組別停藥減半未停停減率例%例%例%治療組2266.67721.21412.1287.88對照組1442.42618.181339.4060.60     4.3糖心通脈湯對血脂的影響結(jié)果見表5。 表5兩組降脂作用比較觀察指標治療組對照組療前療后療前療后膽固醇/mmol/L6.12±1.574.16±1.23*6.04±2.115.43±1.71甘油三脂/mmol/L2.21±1.311.41±1.02*2.31±1.441.83

15、7;0.96載脂蛋白Al/g/L0.91±0.371.31±0.57*0.79±0.320.86±0.65載脂蛋白B/g/L1.19±0.330.84±0.41*1.31±0.321.08±0.35脂蛋白(a)/mg/L517.6±149.8416.7±117.2*524.6±146.5508.5±169.1     注：自身治療前后比較*P0.05； 與對照組比較P0.05 P0.01 4.4糖心通脈湯對血液凝固纖溶系統(tǒng)異常的影響結(jié)果

16、見表6。表6兩組改善異常凝血纖溶狀態(tài)作用的比較觀察指標治療組對照組療前療后療前療后t-PA/IU/L69±3884±5964±3171±52PAI-l/AU/L1683±3961024±497*1513±4951229±738PLg/%130.6±15.7117.4±12.1125.9±16.4112.7±14.7D-陽性例數(shù)102119     注：自身治療前后比較*P0.05；與對照組比較 P0.05 4.5糖心通脈湯對心功能的影響

17、結(jié)果見表7。表7兩組改善心功能作用的比較觀察指標治療組對照組療前療后療前療后EF/%56.04±16.7161.78±15.8255.17±17.4358.40±16.41mVcf/Cir/s1.17±0.451.23±0.361.19±0.311.21±0.42E峰/cm/s55.28±14.8471.29±16.34*54.24±15.8259.51±19.89A峰/cm/s72.33±15.2558.45±14.36*71.62±13.56

18、67.89±15.88E/A0.72±0.210.98±0.29*0.75±0.140.82±0.23     注：自身治療前后比較 *P0.05與對照組比較 P0.05 4.6糖心通脈湯對肝腎功能的影響及不良反應(yīng)的觀察兩組病例治療前后均做了肝腎功能、血常規(guī)檢查，結(jié)果表明，服用糖心通脈湯對肝腎及造血系統(tǒng)無任何毒副作用，而且服藥過程中無低血糖、胃腸道反應(yīng)及藥疹等不良反應(yīng)。消心痛對照組也未發(fā)現(xiàn)上述不良反應(yīng)，僅有2例病人服藥之初有輕微頭痛，堅持服藥1周后癥狀逐漸消失。4.7近期療效比較經(jīng)1個療程治療后，兩組中醫(yī)

19、證候療效比較，經(jīng)Ridit檢驗，u=3.456，P0.01。兩組心絞痛療效比較，經(jīng)Ridit檢驗，u=2.171，P0.05(見表8)。心電療效也顯示治療組優(yōu)于對照組(見表3)。表8兩組患者中醫(yī)證候及心絞痛療效比較 (n=33)組別觀察項目顯效有效無效總有效率/%例%例%例%治療組中醫(yī)證候1751.521442.4226.0693.94心絞痛1133.331751.52515.1584.85對照組中醫(yī)證候824.24721.211854.5545.45心絞痛618.181030.301751.1248.48     5討論 糖尿病合并冠心病的危險性較普通

20、人群高23倍1，其本身即為促進冠心病發(fā)生發(fā)展的重要危險因素。與非糖尿病冠心病相比，本病具有起病早、進展快，竇性心動過速、心絞痛和無痛性心肌梗塞的發(fā)病率較高，以及并發(fā)心衰、心肌梗塞等危重病情的特點。其發(fā)病機制主要與脂代謝紊亂、纖溶系統(tǒng)活性降低、高血糖導(dǎo)致蛋白質(zhì)糖基化及氧化過程加劇等因素有關(guān)。由于糖尿病合并冠心病產(chǎn)生的冠狀動脈阻塞病變較廣較重，故常規(guī)藥物治療效果一般較差，心臟介入治療及冠狀動脈搭橋手術(shù)的效果也不如非糖尿病冠心病病人好。而中醫(yī)學(xué)對消渴病和胸痹的防治有著悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗。我們認為糖尿病合并冠心病心絞痛可歸屬于消渴病胸痹的范疇，本病發(fā)病之初多以陰虛為本，燥熱為標，日久傷陰耗氣，漸致

21、氣陰勞損。氣虛則運血無力，令血流不暢；陰虛燥熱，煎熬津液，可使血液粘滯；心情抑郁，氣機阻滯，也可阻礙血脈運行，凡此種種皆可引發(fā)瘀血內(nèi)阻，心脈不通的病理變化，最終導(dǎo)致糖尿病合并冠心病心絞痛的發(fā)生。針對本病氣陰兩虛、心血瘀阻的主要病機，我們擬定了益氣養(yǎng)陰、活血通脈之糖心通脈湯。方中以黃芪、太子參為主藥，補益心氣、勃發(fā)心氣運血之力以治本；輔以麥冬、五味子、枸杞子、生地、玄參養(yǎng)陰生津，固護心陰使心脈復(fù)振；佐以川芎、丹參、水蛭、三七活血化瘀治標，以求瘀血去而正氣自伸，心脈通而血運自復(fù)；再加枳殼寬中下氣，條達氣機。全方以補為主，以補為通，通補兼施，補而不壅塞，通而不損正氣。現(xiàn)代藥理研究證實，黃芪、太子參、麥冬、五味子、枸杞子、生地、三七均有一定降血糖及心臟正性肌力作用；