GSP認(rèn)證檢查背誦資料

1、GSP 認(rèn)證檢查背誦資料1、什么叫GSP？答：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2、什么叫藥品？藥品與非藥品怎樣區(qū)分？答：是指用于預(yù)防、 治療、 診斷人的疾病， 有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等?？磁鷾?zhǔn)文號，認(rèn)準(zhǔn)國藥準(zhǔn)字號。 H 代表化學(xué)制劑， S 代表生物制品， Z 代表中成藥， B 代表藥用保健品， F 代表藥用輔料， J 代表進(jìn)口分裝藥品3、門店藥品經(jīng)營范圍包括哪些？答：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品； （注：見藥品經(jīng)營許可證，精制飲片按

2、中成藥管理， 經(jīng)營中藥的還有中藥飲片 ）4、什么是藥品的四分開？答： 1）非藥品與藥品分開；2）內(nèi)服與外用分開；3）處方與非處方分開；4）串味藥品與一般藥品（不串味）分開。5、處方藥警示語？答：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用。6、非處方藥（OTC）警示語？非處方藥分幾類？答：請仔細(xì)閱讀藥品的說明書，并按說明書使用，或者在藥師的指導(dǎo)下購買和使用；非處方藥分兩類：甲類非處方藥 (紅底白字 OTC) 、乙類非處方藥（綠底白字 OTC ），乙類處方藥相對于甲類非處方藥安全。7、藥師暫時不在崗，營業(yè)員能銷售哪些藥品？答：只能銷售乙類非處方藥。銷售處方藥和甲類非處方藥，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或者藥師以上的技術(shù)人員在崗，

3、不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并 停止銷售處方藥和甲類非處方藥 。8、藥店不能經(jīng)營哪些藥品？答：除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。9、麻黃復(fù)方制劑管理要求有哪些？答：每周每品種購進(jìn)不超過 2 次，每次不超過 50 盒 （最小包裝）；每人次銷售每個品種不超過 5 盒（最小包裝） 。10、醫(yī)療器械分幾類？怎樣區(qū)分？答：分為一、 二、三類；看醫(yī)療器械注冊證號，第字后面的第一個阿拉伯?dāng)?shù)字，第 1 為一類，第 2 為二類，第 3 為三類。11、藥店可以經(jīng)營哪些器械？答：第一類不須要醫(yī)療器械證可以直接經(jīng)營，第二類醫(yī)療器械須申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能經(jīng)營，部分品種可直接經(jīng)營，不須醫(yī)

4、療器械經(jīng)營許可證，第三類醫(yī)療器械藥店不得經(jīng)營。共計 7 類 13個產(chǎn)品不需申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，類代碼名稱產(chǎn)品名稱普通診察器械體溫計、血壓計物理治療設(shè)備磁療器具醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩臨床檢驗分析儀器家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢側(cè)試紙）醫(yī)用高分子材料及制品避孕套、避孕帽病房護(hù)理設(shè)備及器具輪椅敷料醫(yī)用無菌紗布12、藥師如何審方？答： 1）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。2）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。4）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名

5、稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫； 書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑 ”、 “自用 ”等含糊不清字句。5）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。6）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開具處方。7）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5 種藥品。注意處方有無超劑量或配伍禁忌。8）調(diào)配時，嚴(yán)格按照處方的劑量、劑型調(diào)配，不得擅自更改或代用。13、處方的有效期？答：處方開具有效期最長不得超過3 天。處方一般不得超過7 日用量； 急

6、診處方一般不得超過 3 日用量； 對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量 可適當(dāng)延長 ，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。14、常用拉丁文書寫a.c.飯前p.c.飯后q.d.每天q.h.每小時b.i.d.每天 2次q.4.h.每4小時t.i.d.每天 3次p.o.口服q.i.d.每天 4次us.ext.外用15、藥品如何驗收？答： 1）藥品到貨后，將藥品放在待驗收區(qū)。2）拿門店的購貨憑證，即“銷售出庫單 ”；對照實物，進(jìn)行“六項 ”（指品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家、 數(shù)量、有效期至） 的核對驗收， 核對無誤后， 逐批逐項進(jìn)行“六項 ” 打勾。 (注意：有 “沖 ”字樣的藥品，和調(diào)批的藥品不能打勾)3）驗收

7、合格后，標(biāo)明質(zhì)量狀況：合格；驗收員：某某; 驗收時間：某年某月某日；上柜陳列銷售。16、驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品怎么處理？答：驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品（如包裝破損、污染、批號不清、標(biāo)簽脫落等）1）作拒收處理，如果配送員已走，票物不符放在退貨區(qū)，其它包裝污染等質(zhì)量不合格放在不合格區(qū)；2）門店驗收員填寫 藥品拒收報告單經(jīng)門店質(zhì)管員確認(rèn)，同時填寫 藥品拒收臺帳 ；3）藥品拒收報告單三聯(lián)，其中一聯(lián)報質(zhì)管部，一聯(lián)至配送中心；4）門店憑配送中心銷售退回單下帳處理。相關(guān)記錄有：藥品拒收報告單 、藥品拒收臺帳 、銷售退回單17、銷售、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品怎么處理？答： 1）下柜，放在不合格藥品區(qū)；2）門店填

8、寫不合格藥品確認(rèn)審批表和藥品質(zhì)量查詢處理記錄單；3）門店將藥品質(zhì)量查詢處理記錄單反饋至公司質(zhì)管部（對過期或近效期品種不需要進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢，門店進(jìn)行不合格藥品確認(rèn)審批，并將不合格藥品交接表一聯(lián)交質(zhì)管部即可） ；4）門店填寫不合格藥品交接表和不合格藥品處理記錄；5）門店進(jìn)行損溢下帳處理。相關(guān)記錄有：不合格藥品確認(rèn)審批表 、藥品質(zhì)量查詢處理記錄單 、不合格藥品交接表、不合格藥品處理記錄18、負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)？答： 1）全面負(fù)責(zé)門店行政管理和業(yè)務(wù)質(zhì)量管理，貫徹實施企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)。2）協(xié)助門店質(zhì)管員開展質(zhì)量管理工作。3）督促檢查各崗位人員履行崗位職責(zé)。4）配合上級部門的監(jiān)督檢查工作。5）配合公司組織的質(zhì)管培訓(xùn)活動，并配合質(zhì)管員對店員開展門店培訓(xùn)活動。19、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗職責(zé)？答： 1）負(fù)責(zé)對門店質(zhì)量工作及藥品質(zhì)量行使質(zhì)量否決權(quán)。2）督促檢查本店質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。3）根據(jù)公司的質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本店的質(zhì)量工作計劃，并組織實施。4）負(fù)責(zé)門店質(zhì)量信息管理、不合格藥品的確認(rèn)、質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢等。5）負(fù)責(zé)對門店近效期藥品的管理。6）負(fù)責(zé)開展門店質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)。20、處方審核員崗位職責(zé)？答： 1）對處方藥和非處方藥進(jìn)行分類管理，并對其