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CDE SFDA 31 總結(jié)及說(shuō)明 CTD資料布局模塊化，數(shù)據(jù)整理表格化 體現(xiàn)了分析操作標(biāo)準(zhǔn)化（SOP） 強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在質(zhì)量體系中的重要性 CDE SFDA 34
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