ISO專(zhuān)員工作職責(zé)

1、1、組織體系文件的編寫(xiě)、修改2、日常體系運(yùn)行的維護(hù)、監(jiān)督及檢查3、內(nèi)審計(jì)劃的編制、內(nèi)審總結(jié)4、管理評(píng)審計(jì)劃的編制、會(huì)議記要起草5、公司方針修改意見(jiàn)方案建議稿6、協(xié)調(diào)幾個(gè)主管部門(mén)之間的關(guān)系(如質(zhì)量、安全、環(huán)境、計(jì)量等7、ISO的培訓(xùn)計(jì)劃8、管理者代表交辦的任務(wù)9、同審核機(jī)構(gòu)的溝通和聯(lián)系10、體系持續(xù)改進(jìn)方案的提出11、不合格或不符合監(jiān)督驗(yàn)證(對(duì)驗(yàn)證的驗(yàn)證12、跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的動(dòng)態(tài)13、其他相關(guān)方的“ISO專(zhuān)員”是眾多企業(yè)組織在人力資源安排中確定的一種職能或者崗位,ISO專(zhuān)員通常負(fù)責(zé)企業(yè)組織的各種標(biāo)準(zhǔn)化管理體系的建立、維護(hù)、監(jiān)控、文件管理和更新、體系持續(xù)改進(jìn)、各類(lèi)審核以及相關(guān)會(huì)議的計(jì)劃

2、和記錄以及報(bào)告工作。按照企業(yè)管理和運(yùn)營(yíng)的需要,以及追求全面質(zhì)量管理(TQM的重視程度,被確定為專(zhuān)職或者兼職的工作人員,通常屬于助理、副理崗位;在一些崗位上,也可能是經(jīng)理級(jí)的工作人員在負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作。ISO專(zhuān)員這個(gè)職能和身份確定,在ISO系列標(biāo)準(zhǔn)的要求中,并沒(méi)有明顯地提出。明顯地要求企業(yè)有的涉及到ISO標(biāo)準(zhǔn)體系相關(guān)的有“管理者代表”、“內(nèi)審員”、“質(zhì)量人員”(TS16949、“食品安全小組組長(zhǎng)”(相當(dāng)于管理者代表,ISO22000,“食品安全小組成員”(相當(dāng)于ISO專(zhuān)員,ISO22000等。但是企業(yè)組織實(shí)際的運(yùn)營(yíng)當(dāng)中,發(fā)現(xiàn)企業(yè)組織最需要的“ISO專(zhuān)員”這個(gè)職能崗位不可缺少。針對(duì)大量企業(yè)的職能設(shè)置劃

3、分以及人力資源的部署,摩根顧問(wèn)在2005年推出了“ISO專(zhuān)員”崗位職能的資質(zhì)培養(yǎng)計(jì)劃,并且于2006年底確定:ISO 專(zhuān)員是基于ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系而確定的,但是必須至少要學(xué)習(xí)掌握“ISO9000、ISO14000、OHSMS18000”三大標(biāo)準(zhǔn)管理體系能力的工作職能人員。而在一些具體的資質(zhì)要求上,又有所不同,其中涉及到“物業(yè)、社區(qū)ISO專(zhuān)員,食品安全管理體系ISO專(zhuān)員”等。說(shuō)明如下。基于ISO9001-要求而為企業(yè)推行ISO9001管理體系并維持系列管理體系或者通過(guò)第三方認(rèn)證而設(shè)立的ISO專(zhuān)員職能,在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化管理體系的推動(dòng)下,要求基于QMS的ISO專(zhuān)員在一個(gè)企業(yè)中能夠識(shí)別出環(huán)境管理體系(

4、EMS、職業(yè)健康安全(衛(wèi)生安全管理體系(OHSMS、企業(yè)社會(huì)責(zé)任(SA8000等基本的管理體系所占的比重以及重要性。如果ISO專(zhuān)員不能懂得相應(yīng)的管理體系,則無(wú)法將本質(zhì)工作做好,無(wú)論其人在QMS領(lǐng)域有多大的能力或者業(yè)績(jī)。同時(shí),在基于ISO22000的食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理體系中,對(duì)于HACCP、GMP、SSOP等不能掌握或者掌握了相關(guān)的知識(shí)但是對(duì)于QMS、EMS、OHSMS、SAS等不了解,也是會(huì)出先很多紕漏。同時(shí)在某些有特別區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證要求的企業(yè),ISO專(zhuān)員還需要了解QC08000ROHSREACH等系列區(qū)域市場(chǎng)準(zhǔn)入而推出的標(biāo)準(zhǔn),并且能建立相應(yīng)的管理和審核方法,以響應(yīng)企業(yè)組織的系列目標(biāo)并達(dá)成QMS的

5、深入推行。一、ISO專(zhuān)員的崗位職能和工作職責(zé)范圍摩根顧問(wèn)以QMS為基礎(chǔ),為ISO專(zhuān)員的職能和職責(zé)范圍提出了相關(guān)的內(nèi)容。1.ISO專(zhuān)員的任命。ISO專(zhuān)員通常由管理者代表(或以上級(jí)別確立崗位需求,直接任命并由人力資源(行政人事部門(mén)安排,確定人數(shù)和基本工作能力。在工作能力上,除了要求ISO專(zhuān)員有相關(guān)系列的ISO以及其它國(guó)際國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)外,還需要有卓越的文書(shū)寫(xiě)作能力以及公關(guān)溝通能力。職能崗位同管理者代表以及內(nèi)審員一樣,不受文憑限制。I:文書(shū)寫(xiě)作能力主要要求在:A:相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)管理體系要求下企業(yè)組織的文件的起草、修訂工作;B:內(nèi)審報(bào)告、內(nèi)審計(jì)劃、第二方審核計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃、自我評(píng)價(jià)材料、管理評(píng)審輸入等工

6、作; C:總經(jīng)理或者管理者代表、質(zhì)量體系經(jīng)理、人力資源部要求編制和策劃提交的文件;D:相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)的計(jì)劃書(shū)以及報(bào)告;E相關(guān)糾正措施、預(yù)防措施的計(jì)劃和報(bào)告等。其中B條可能由審核組長(zhǎng)支持下的其他人完成;C條可能由相關(guān)部門(mén)經(jīng)理或者管理者代表親自完成;D條可能會(huì)由QCC完成;E條可能會(huì)由審核組長(zhǎng)或者涉及到的部門(mén)主管完成。II:卓越的公關(guān)溝通能力,主要在于內(nèi)外涉及到國(guó)際國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);各類(lèi)事故的處理后通告、廣告發(fā)布的起草;對(duì)供應(yīng)商以及其它相關(guān)方的品質(zhì)管理以及安全、環(huán)境管理改善的推動(dòng);組織(計(jì)劃、安排、參與相關(guān)的會(huì)議,如內(nèi)審組會(huì)議、管理評(píng)審會(huì)議、接待第二方審核、第三方審核等。2.ISO專(zhuān)員的崗位。企業(yè)組織在需要

7、(必要的情況下,可能或者應(yīng)該設(shè)立專(zhuān)門(mén)的部門(mén),如基于QMS體系的“標(biāo)準(zhǔn)體系管理控制辦公室”、“質(zhì)量管理辦公室”,基于ISO22000(FSMS的“食品安全控制中心”等;也可能在優(yōu)化的組織框架中,設(shè)在人力資源部、品質(zhì)管理部、行政管理部、生產(chǎn)管理部、采購(gòu)管理部等。如果屬于兼職人員,則一定提供ISO專(zhuān)員文員式的工作環(huán)境,如文控中心、綜合管理辦公室、檔案管理辦公室,或任職某些經(jīng)理的助理(如品管部、人力資源部等崗位。3.ISO專(zhuān)員的負(fù)責(zé)人。ISO專(zhuān)員的直接負(fù)責(zé)人,最頂級(jí)的是總經(jīng)理以及管理者代表,直接上級(jí)可能是人力資源部、品質(zhì)管理部(含環(huán)境、安全監(jiān)控、食品安全等部門(mén),可能屬于交叉管理多職能的工作模式。4.I

8、SO專(zhuān)員與審核ISO專(zhuān)員通常都參與審核組的審核,可以成為審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核。在對(duì)供應(yīng)商的審核(第二方審核方面應(yīng)該參與,并同有關(guān)部門(mén)(如采購(gòu)部、設(shè)備部、生產(chǎn)部、物控部共同制定第二方審核要求和內(nèi)容。ISO 專(zhuān)員可以不做為內(nèi)外部審核員參與審核工作,但是要充分了解并能解釋或者指導(dǎo)相關(guān)的工作(協(xié)助管理者代表。ISO專(zhuān)員不一定在內(nèi)審員以及審核組長(zhǎng)選拔產(chǎn)生。5.ISO專(zhuān)員在QMS及FSMS中涉及到職責(zé)的條款。不涉及食品安全管理體系的ISO專(zhuān)員可以不考慮預(yù)先學(xué)習(xí)或掌握FSMS相關(guān)內(nèi)容,但是推薦學(xué)習(xí),以便更好地推行QMS.摩根顧問(wèn)以QMS或FSMS來(lái)引導(dǎo)ISO專(zhuān)員可能涉及到的部分直接相關(guān)的條款(職能或者參與,如參

9、與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審,在另外的體系中,由企業(yè)組織參考確定。并不意味著ISO專(zhuān)員只是或者必須涉及這些直接相關(guān)的職能(如內(nèi)審時(shí)確定的審核內(nèi)容。QMS以GB/T19001-2000及ISO22000-2005條款說(shuō)明。職責(zé)、權(quán)限、溝通:QMS:5.5 FSMS:溝通:5.6應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng):FSMS:5.7管理評(píng)審:QMS:5.6 FSMS:5.8安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn):FSMS: 7操作性前提方案的建立:FSMS:7.5HACCP計(jì)劃的建立:預(yù)備信息的更新、描述前提方案和HACCP計(jì)劃文件的更新FSMS:7.7驗(yàn)證的策劃:FSMS:7.8可追溯性系統(tǒng):FSMS:7.9FSMS的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn):FSMS:

10、8 (8.1/8.2/8.3測(cè)量分析和改進(jìn):QMS:8監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制:QMS:7.6(檢測(cè)和維護(hù)工作可能由另外的專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé),但是有些企業(yè)組織則派給了ISO專(zhuān)員FSMS的驗(yàn)證:FSMS:8.4二、ISO專(zhuān)員與“物業(yè)、社區(qū)、建筑、石油化工等行業(yè)的ISO專(zhuān)員”以及“ISO22000-FSMS的ISO專(zhuān)員”等相關(guān)說(shuō)明1.ISO專(zhuān)員的知識(shí)框架以構(gòu)建和維持QMS并掌握了EMS/OHSMS為基礎(chǔ)知識(shí)能力來(lái)定位為適宜所有行業(yè)的ISO專(zhuān)員基礎(chǔ)能力。但是在很多行業(yè)組織中,這仍舊是不夠。在ISO/TS16949中,還有相關(guān)條款在支持,需要更多的知識(shí)能力,如對(duì)五大工具的理解并能參與若干工具的使用,通常同質(zhì)量控

11、制人員也有著較為密切的合作關(guān)系。目前摩根標(biāo)準(zhǔn)顧問(wèn)對(duì)ISO/TS16949領(lǐng)域,使用“品質(zhì)管理專(zhuān)家”(QMP來(lái)定位若干能力和職能?；赒MS的ISO專(zhuān)員,應(yīng)該同時(shí)關(guān)注ISO9004:2000-質(zhì)量改進(jìn)指南以及企業(yè)組織的自我評(píng)價(jià)系統(tǒng)“卓越績(jī)效準(zhǔn)則”(CPE,并能在自我評(píng)價(jià)系統(tǒng)中擔(dān)當(dāng)重要的角色。2.由于物業(yè)、社區(qū)、建筑、礦業(yè)開(kāi)采業(yè)、石油化工等行業(yè),對(duì)環(huán)境管理體系(EMS以及職業(yè)健康安全管理體系(OHSMS的要求同樣重要,有時(shí)甚至對(duì)職業(yè)健康安全更多重視,甚至要上升到第一位,因此,這類(lèi)企業(yè)組織的ISO專(zhuān)員,必須全面掌握理解QMS/EMS/OHSMS三大管理體系的標(biāo)準(zhǔn)、體系建立、文件、推行、糾正和預(yù)防、改

12、進(jìn)等工作,不可以單單以掌握ISO9001而滿(mǎn)足于ISO專(zhuān)員這個(gè)崗位職能。3.在基于ISO22000:2005的食品安全管理體系中,食品安全小組在FSMS里顯的非常重要,是整個(gè)企業(yè)組織正常運(yùn)營(yíng)的核心機(jī)構(gòu),而ISO專(zhuān)員又是首先要考慮成為食品安全小組的成員的(摩根標(biāo)準(zhǔn)顧問(wèn)原定義為HACCP專(zhuān)員。因此食品、保健品、醫(yī)藥等行業(yè),應(yīng)該充分考慮到這當(dāng)中的關(guān)系。摩根標(biāo)準(zhǔn)顧問(wèn)的建議如下:I:食品安全小組組長(zhǎng),通常任職最高管理者代表(在ISO22000中沒(méi)有使用“管理者代表”定義,由于中國(guó)傳統(tǒng)管理以及文化上的影響,摩根標(biāo)準(zhǔn)顧問(wèn)建議中國(guó)企業(yè)使用“食品安全最高控制中心主任”等稱(chēng)謂來(lái)確定這個(gè)職能崗位。食品安全小組組長(zhǎng)的

13、確定,應(yīng)該較為側(cè)重食品安全專(zhuān)業(yè)知識(shí)和管理體系都了解,其中前者顯得突出重要。食品安全小組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)全面學(xué)習(xí)QMS/EMS/OHSMS/FSMS四個(gè)體系的知識(shí)。如果有專(zhuān)職的QMS管理者代表,建議以整合體系的方法來(lái)確定為副管理者代表。其它體系相同。II:ISO專(zhuān)員在食品安全領(lǐng)域,要著重ISO22000標(biāo)準(zhǔn)管理體系確定的條款執(zhí)行崗位工作。不建議ISO專(zhuān)員游離于食品安全小組之外,而應(yīng)該成為食品安全小組的準(zhǔn)成員。食品安全小組的成員不要求所有人都具有ISO 專(zhuān)員具備的知識(shí)架構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)體系的掌握程度,因?yàn)橛锌赡苁悄承╊I(lǐng)域的專(zhuān)家工程師,這些專(zhuān)家工程師或者普通的文員,至少要求充分了解FSMS。對(duì)于負(fù)責(zé)編寫(xiě)和維護(hù)FSM

14、S體系文件等重要工作的成員,則應(yīng)該具有掌握了至少四個(gè)體系的知識(shí)體系的能力(QMS/EMS/OHSMS/FSMS甚至更多。三、ISO專(zhuān)員的資質(zhì)證書(shū)1.ISO專(zhuān)員學(xué)習(xí)獲得的證書(shū),包含國(guó)家ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系三體系內(nèi)審員資質(zhì)證書(shū)以及ISO專(zhuān)員寫(xiě)實(shí)資質(zhì)證書(shū)。2.對(duì)于ISO22000食品安全管理體系的ISO專(zhuān)員,會(huì)對(duì)應(yīng)為四個(gè)體系的內(nèi)審員證書(shū)以及ISO專(zhuān)員寫(xiě)實(shí)資質(zhì)證書(shū)。寫(xiě)實(shí)資質(zhì)證書(shū),是指在證書(shū)上會(huì)寫(xiě)明本學(xué)員獲得的哪些體系內(nèi)審員資質(zhì)證看你如何定義自己了,專(zhuān)員具體來(lái)說(shuō)就是項(xiàng)目擔(dān)當(dāng)。一個(gè)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人,我們現(xiàn)在不少企業(yè)都引入項(xiàng)目管理的理

15、念,由專(zhuān)人來(lái)?yè)?dān)當(dāng)。因此,此職位是個(gè)跨部門(mén)管理與協(xié)調(diào),又有具體工作有待展開(kāi)的工作。ISO專(zhuān)員還不算很明確。質(zhì)量,環(huán)境等都是ISO標(biāo)準(zhǔn)組織的標(biāo)準(zhǔn)體系頒布者。不管您是單體系還是多體系專(zhuān)員,體系建設(shè)與維護(hù)階段專(zhuān)員內(nèi)容各不相同。但其需要具備能力主要有以下幾方面:1、管理素質(zhì)(你稱(chēng)呼是專(zhuān)員,但項(xiàng)目管理者與統(tǒng)籌者,與各色管理人打交道,你需要明確自己的位置,擔(dān)當(dāng)?shù)穆氊?zé)與任務(wù)2、管理技能(這里更強(qiáng)調(diào)橫向協(xié)調(diào)職能,ISO難度更多在文件頒布前的培訓(xùn)與頒布后的執(zhí)行,改善,這需要專(zhuān)員調(diào)動(dòng)大家的積極性,把體系工作推行得更好,發(fā)揮其作用,象:文書(shū)工作,培訓(xùn)工作,會(huì)議工作,督導(dǎo)工作,向上匯報(bào),向下說(shuō)明等都少不了3、專(zhuān)業(yè)技能(

16、ISO體系標(biāo)準(zhǔn),體系背景,體系故事,相關(guān)案例,文件整體,你最好能夠知其源,知所以源,做不到,先吃下去;產(chǎn)品流程,關(guān)鍵品質(zhì)控制過(guò)程,基本統(tǒng)計(jì)與分析技術(shù)的熟悉,這樣你才會(huì)與制造部門(mén)有更多共鳴與溝通的依據(jù)4、充分發(fā)揮項(xiàng)目專(zhuān)員的職位優(yōu)勢(shì),關(guān)鍵時(shí)候可以成文,向管理者代表或高層進(jìn)行口頭與書(shū)面匯報(bào),以得到對(duì)ISO體系工作進(jìn)程與推行工作的支持。5、學(xué)會(huì)尊重別人:有經(jīng)驗(yàn)的請(qǐng)進(jìn),如何做一個(gè)ISO專(zhuān)員?謝謝您的標(biāo)題就有些區(qū)分,不說(shuō)有經(jīng)驗(yàn),沒(méi)有給分不說(shuō),還要挑人,要求也不說(shuō)明白,如果以這樣的問(wèn)題對(duì)體系執(zhí)行人員是沒(méi)有道理的,不要怪別人不理你。筆者是沒(méi)事做,想教訓(xùn)人,勿怪。推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法,

17、此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。一、培訓(xùn)起步,職能分工:二、編寫(xiě)文件、試點(diǎn)運(yùn)行:三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行:四、模擬審核,準(zhǔn)備認(rèn)證:五、正式審核,體系維持:一、培訓(xùn)起步,職能分工:1.培訓(xùn)起步:A.全員ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。a.培訓(xùn)目的1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容;2.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求;3.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法;4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。b 學(xué)習(xí)內(nèi)容:1.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn);2.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解;3.本公司推行ISO9000意義;4.本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間:1.參加人員:全體人員2.學(xué)習(xí)時(shí)間

18、:3個(gè)人天。B.骨干培訓(xùn)a.培訓(xùn)目的1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容;2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用;3.了解為什么要推行ISO9000;4.要了解如何推行ISO9000。b.學(xué)習(xí)內(nèi)容1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述;2.重要的質(zhì)量概念;3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想;4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用;5.體系認(rèn)證、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間1.參加人員:公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門(mén)經(jīng)理和主管。2.學(xué)習(xí)時(shí)間:2-4個(gè)人天。C、文件編寫(xiě)技能培訓(xùn)a 培訓(xùn)目的1.掌握文件編寫(xiě)方法;2.結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)文件。b 學(xué)習(xí)內(nèi)容1.質(zhì)量體系文件總論;2.質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě);3.程序文件編寫(xiě)

19、;4.工作文件編寫(xiě);5.質(zhì)量計(jì)劃制定;6.質(zhì)量記錄。c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間參加人員:企業(yè)各有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員,專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。學(xué)習(xí)時(shí)間:3-5個(gè)人天。2.建立組織A.領(lǐng)導(dǎo)小組-ISO9000委員會(huì)推行ISO9000,領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策,并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。.帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí);.積極推動(dòng)公司工作;.給出人力和物力支持;.成立領(lǐng)導(dǎo)小組,主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與;.任命管理代表,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé);.及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題;.組織管理評(píng)審。B.工作機(jī)構(gòu)質(zhì)管部為了推行ISO9000,公司應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)工作機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作

20、,作為一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證:.所有各有關(guān)部門(mén)都能參與工作小組;.有專(zhuān)職人員;.有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí),最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。C.管理者代表公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。.管理者代表應(yīng)由最高管理者指定;.管理者代表應(yīng)是公司管理層成員;.管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé):確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求;向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況,以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系;管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。?3、系統(tǒng)調(diào)查-診斷A、診斷的目的通過(guò)診斷,達(dá)到以下目的:a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性:.找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距;.找出形成這些差距原因。b.識(shí)

21、別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容:(1體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇;(2機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容;(3體系文件清單;(4需新編制的文件(清單。B、診斷的依據(jù)診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況,診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面:a.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn):例如ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn),診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。b.合同:質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿(mǎn)足各客戶(hù)的要求,因此,合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。c.本單位的基本規(guī)定、規(guī)程:如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等,這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行,診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。d.社會(huì)或行業(yè)有

22、關(guān)法規(guī)質(zhì)量體系不僅要滿(mǎn)足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定,還應(yīng)該符合國(guó)家、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求,診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。(1有關(guān)安全法規(guī);(2有關(guān)計(jì)量法規(guī);(3有關(guān)環(huán)保法規(guī);(4有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。C、實(shí)施診斷的人員實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員,也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu),如咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的人員,因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面:a.咨詢(xún)?nèi)藛T:如果公司聘請(qǐng)了咨詢(xún)?nèi)藛T,診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢(xún)機(jī)構(gòu)可以委派專(zhuān)門(mén)診斷、檢查工作組,制訂計(jì)劃,在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。b.內(nèi)部審核員:如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員,可以授權(quán)其進(jìn)行診斷工作。c.第三方審核機(jī)構(gòu)的人員:如果公司

23、有需要,可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。D、診斷工作的實(shí)施過(guò)程a.確定診斷小組。b.確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。c.制訂診斷計(jì)劃,編制診斷工作文件。d.現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查(1與現(xiàn)場(chǎng)人員交談,了解情況;(2檢查現(xiàn)場(chǎng)文件和記錄;(3如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。e. 提交診斷報(bào)告(1不合格報(bào)告;(2診斷結(jié)論;(3體系文件清單;(4需新編制和修訂的文件(清單。4. 職能分工-體系設(shè)計(jì)A.制訂質(zhì)量方針;B.任命管理者代表主要責(zé)任:a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核,向最高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況,以便評(píng)審和改進(jìn)。d.就質(zhì)量體系方面問(wèn)題與外部聯(lián)

24、系。C.設(shè)計(jì)調(diào)整組織機(jī)構(gòu)a.各部門(mén)職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。b.各部門(mén)有清楚的職責(zé)。c.各部門(mén)工作之間有合理的銜接。d.職能分工形成書(shū)面文件,并經(jīng)充分討論。e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。D.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減a. 根據(jù)ISO9001:2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任要求,否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。b.按合同要求,規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求,例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求、安全性要求等。E.確定新體系中文件結(jié)構(gòu)a.典型文件層次二、編寫(xiě)文件、試點(diǎn)運(yùn)行:1.編寫(xiě)文件A、列出文件清單:質(zhì)量手冊(cè):手冊(cè)的構(gòu)成職能的分配組織間接口手冊(cè)中要素描述有關(guān)支持性文件程序文件:需編制哪些程序文件每個(gè)程序文件對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素各程序文件之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏各程序文件形成的記錄有關(guān)支持性文件工作文件:作業(yè)指導(dǎo)書(shū)工藝文件等技術(shù)類(lèi)文件管理文件報(bào)告和表格B、明確哪些舊文件作廢、哪些保留:C、分配文件編寫(xiě)任務(wù):各部門(mén)參與質(zhì)管部集中D、起草文件:工作流程闡述簡(jiǎn)捷語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn)文件傳遞E、文件討論： 內(nèi)部討論適用性 外部檢查完整性 F、文件批準(zhǔn)發(fā)效 審核、批準(zhǔn) 復(fù)印、裝訂 受控、登記