【健康體檢暫行管理規(guī)定】健康體檢管理暫行辦法

1、【健康體檢暫行管理規(guī)定】健康體檢管理暫行辦法為加強(qiáng)健康體檢管理，衛(wèi)生部組織制定了健康體檢管理暫行規(guī)定，下面給大家介紹關(guān)于健康體檢暫行管理規(guī)定的相關(guān)資料，希望對(duì)您有所幫助。第一章總則第一條為加強(qiáng)健康體檢管理，保障健康體檢規(guī)范有序進(jìn)行，根據(jù)中華人民_執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、護(hù)士條例等法律法規(guī)制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)定所稱(chēng)健康體檢是指通過(guò)醫(yī)學(xué)手段和方法對(duì)受檢者進(jìn)行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線(xiàn)索和健康隱患的診療行為。第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)健康體檢的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)健康體檢的監(jiān)督管理。第二章執(zhí)業(yè)條件和許可第四條具備下列條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以申請(qǐng)

2、開(kāi)展健康體檢。（ 一 ） 具有相對(duì)獨(dú)立的健康體檢場(chǎng)所及候檢場(chǎng)所，建筑總面積不少于 400 平方米，每個(gè)獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6 平方米 ;（ 二 ） 登記的診療科目至少包括內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)影像科和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科;（ 三 ） 至少具有2 名具有內(nèi)科或外科副高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，每個(gè)臨床檢查科室至少具有1 名中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;（ 四 ） 至少具有10 名注冊(cè)護(hù)士;（ 五 ） 具有滿(mǎn)足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術(shù)人員;（ 六 ） 具有符合開(kāi)展健康體檢要求的儀器設(shè)備。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén) （ 以下簡(jiǎn)

3、稱(chēng)登記機(jī)關(guān)） 申請(qǐng)開(kāi)展健康體檢。第六條登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照第四條規(guī)定的條件對(duì)申請(qǐng)開(kāi)展健康體檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核和評(píng)估，具備條件的允許其開(kāi)展健康體檢，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本備注欄中予以登記。第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生部制定的健康體檢基本項(xiàng)目目錄制定本單位的健康體檢項(xiàng)目目錄（ 以下簡(jiǎn)稱(chēng) 目錄 ） ， 并按照 目錄開(kāi)展健康體檢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的目錄應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)備案; 不設(shè)床位和床位在99 張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)向登記機(jī)關(guān)的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行健康體檢，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理有關(guān)規(guī)定，應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其醫(yī)療服務(wù)能力相適應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用尚無(wú)明確臨床診

4、療指南和技術(shù)操作規(guī)程的醫(yī)療技術(shù)用于健康體檢。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展健康體檢應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定和規(guī)范， 采取有效措施保證健康體檢的質(zhì)量。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施保證受檢者在健康體檢中 的醫(yī)療安全。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展健康體檢應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定履行對(duì)受檢者相應(yīng)的告知義務(wù)。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 有關(guān)規(guī)定開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)操作規(guī)程出具檢驗(yàn)報(bào)告。第十三條 各健康體檢項(xiàng)目結(jié)果應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)檢查的相應(yīng)專(zhuān)業(yè)執(zhí) 業(yè)醫(yī)師記錄并簽名。第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)完成健康體檢的受檢者出具健康體 檢報(bào)告。健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括受檢者一般信息、體格檢查記錄、實(shí) 驗(yàn)室和醫(yī)學(xué)影像檢查報(bào)

5、告、陽(yáng)性體征和異常情況的記錄、健康狀況描 述和有關(guān)建議等。第十五條 健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范。第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定醫(yī)師審核簽署健康體檢報(bào)告。 負(fù)責(zé) 簽署健康體檢報(bào)告的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有內(nèi)科或外科副主任醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè) 技術(shù)職務(wù)任職資格，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)培訓(xùn)并 考核合格。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展健康體檢必須接受設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人 民政府衛(wèi)生行政部門(mén)組織的質(zhì)量控制管理。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定合理的健康體檢流程，嚴(yán)格執(zhí)行有 關(guān)規(guī)定規(guī)范，做好醫(yī)院感染防控和生物安全管理。第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展健康體檢不得以贏利為目的對(duì)受檢者 進(jìn)行重復(fù)檢查，不得誘導(dǎo)需求。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以

6、健康體檢為名出售藥品、 保健品、醫(yī) 療保健器械等。第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)健康體檢中的信息管理， 確保信 息的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整。未經(jīng)受檢者同意，不得擅自散布、泄露受檢 者的個(gè)人信息。第二十二條受檢者健康體檢信息管理參照門(mén)診病歷管理有關(guān) 規(guī)定執(zhí)行。第四章外出健康體檢第二十三條外出健康體檢是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)地址以外開(kāi)展的健康體檢。除本規(guī)定的外出健康體檢，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在執(zhí)業(yè)地址外開(kāi)展健康體檢。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域范圍內(nèi)開(kāi)展外出健康體檢。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展外出健康體檢前，應(yīng)當(dāng)與邀請(qǐng)單位簽訂健康體檢協(xié)議書(shū)，確定體檢時(shí)間、地點(diǎn)、受檢人數(shù)、體檢的項(xiàng)目和流程、 派出醫(yī)務(wù)人員和設(shè)備的

7、基本情況等，并明確協(xié)議雙方法律責(zé)任。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于外出健康體檢前至少20 個(gè)工作日向登記機(jī)關(guān)進(jìn)行備案，并提交以下備案材料：（ 一 ） 外出健康體檢情況說(shuō)明，包括邀請(qǐng)單位的基本情況、受檢者數(shù)量、地址和基本情況、體檢現(xiàn)場(chǎng)基本情況等;（ 二 ） 雙方簽訂的健康體檢協(xié)議書(shū)（ 三 ） 體檢現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)本采集、運(yùn)送等符合有關(guān)條件和要求的書(shū)面說(shuō)明;（ 四 ） 現(xiàn)場(chǎng)清潔、消毒和檢后醫(yī)療廢物處理方案;（ 五 ） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件。第二十七條外出健康體檢的場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合本辦法第四條第一項(xiàng)要求。 進(jìn)行血液和體液標(biāo)本采集的房間應(yīng)當(dāng)達(dá)到醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的m類(lèi)環(huán)境，光線(xiàn)充足，保證安靜。第二十八條醫(yī)療機(jī)

8、構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照目錄開(kāi)展外出健康體檢。外出健康體檢進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)必須保證檢查質(zhì)量并滿(mǎn)足放射防護(hù)和生物安全的管理要求。第五章 監(jiān)督管理第二十九條無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開(kāi)展健康體檢的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十四條處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開(kāi)展健康體檢的，按照 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十七條處理。第三十條未經(jīng)備案開(kāi)展外出健康體檢的，視為未變更注冊(cè)開(kāi)展 診療活動(dòng)，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和執(zhí)業(yè)醫(yī)師法有關(guān)條款處 理。第三H一條 健康體檢超出備案的健康體檢項(xiàng)目目錄的，按 照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十七條處理。第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具虛假或者偽造健康體檢結(jié)果的，按照 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十九條處理。第三十三條開(kāi)展健康體檢引發(fā)醫(yī)療事故爭(zhēng)議的按照醫(yī)療事故 處理?xiàng)l例處理。第六章附則第三十四條本規(guī)定所稱(chēng)健康體檢不包括職業(yè)健康檢查、從業(yè)人 員健康體檢、入學(xué)、入伍、結(jié)婚登記等國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)項(xiàng)體檢、基本公 共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目提供的健康體檢和使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參 加新型農(nóng)村合作醫(yī)療農(nóng)民開(kāi)展的健康體檢以及專(zhuān)項(xiàng)疾病的篩查和普 查等。第三十五條已開(kāi)展健康體檢服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在xx 年 11月 30